Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Fasenra?

A Fasenra hatóanyaga a benralizumab. Ez egy monoklonális ellenanyag, egy olyan fehérjetípus, amely felismeri és hozzákötődik egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez. A benralizumab célpontja egy interleukin-5 receptor nevű fehérje, amely egy bizonyos fehérvérsejten, az eozinofil sejteken található.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fasenra?

Asztma A Fasenra-t súlyos eozinofíliás asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az eozinofíliás asztma az asztmának az a típusa, amikor a betegek vérében vagy tüdejében túl sok az eozinofil sejt. A Fasenra-t egyéb, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (nagy dózisú „kortikoszteroid belégzőkészítmények” és más, asztma ellenes gyógyszerek), amikor ezek a gyógyszerek önmagukban nem képesek a betegség kezelésére. Eozinofil granulomatózis poliangiitisszel (EGPA) A Fasenra-t az EGPA kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az EGPA egy olyan betegség, amikor az emberek vérében és szöveteiben túl sok az eozinofil sejt, és a vaszkulítisz egy formája is kialakul náluk. Ez azt jelenti, hogy gyulladás van az erekben. Ez a betegség leggyakrabban a tüdőt és a melléküregeket érinti, de gyakran más szerveket is érint, mint például a bőrt, a szívet és a vesét.

Hogyan hat a Fasenra?

Az eozinofil sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek az asztmával és EGPA-val kapcsolatos gyulladásos folyamatokban. A Fasenra, az eozinofil sejtekhez való kapcsolódással hozzájárul azok számának és a gyulladásos folyamatok csökkentéséhez.

Melyek a Fasenra alkalmazásának előnyei?

Asztma A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket. Ha Ön „szájon át szedett kortikoszteroidokat” szed, a Fasenra alkalmazásával ezen, az asztma kezelésére szedett gyógyszereknek a napi adagja is csökkenthető, vagy szedésük abba is hagyható. EGPA A Fasenra képes csökkenteni az EGPA tüneteit és megelőzni az EGPA fellángolásait. Ez a gyógyszer lehetővé teszi még, hogy csökkentse a tünetek megszüntetéséhez szükséges, szájon át szedett kortikoszteroidok adagját.

2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fasenra-t:

  • ha allergiás a benralizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a

gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:

  • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak,

vagy ilyen területre utazik. Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,

• ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd

  1. pontban az allergiás reakció tüneteit).

Szintén beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, amikor a Fasenra-t alkalmazzák Önnél:

  • ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt asztmája nem javul vagy súlyosbodik.
  • ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont). Az ezt a gyógyszert

kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel. A Fasenra nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.

A súlyos allergiás reakciók tüneteinek figyelése

A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat. Önnek a Fasenra alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleit (ilyen például a csalánkiütés, a bőrkiütés, a légzési problémák, az ájulás, a szédülés, a szédülésérzés és/vagy az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata). Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek. A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében minden alkalommal, amikor új Fasenra dobozt kap, jegyezze fel a nevet és a gyártási tétel számot, beleértve az előretöltött fecskendő külső dobozán és címkéjén lévőt is. Mellékhatások bejelentésekor adja meg ezeket az információkat.

Más, asztma vagy EGPA elleni gyógyszerek

Ne hagyja hirtelen abba a betegségére szedett egyéb gyógyszereinek alkalmazását vagy ne módosítson az adagoláson, amikor elkezdik alkalmazni a Fasenra-t. Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak” nevezettekét. Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor és kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.

A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága ebben a betegpopulációban nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne alkalmazza a Fasenra-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt javasolta Önnek. Nem ismert, hogy a Fasenra károsíthatja-e a magzatát. Nem ismert, hogy a Fasenra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt

tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Fasenra befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Fasenra poliszorbát 20-at tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,06 mg (növényi eredetű) poliszorbát 20-at tartalmaz 30 mg-os előretöltött fecskendőnként. A poliszorbát 20 allergiás reakciókat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek bármilyen, ismert allergiája van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Asztma A javasolt adag egy 30 mg-os injekció. Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni. Ezt követően a 30 mg-os injekciókat 8 hetenként kell beadni. EGPA A javasolt adag egy 30 mg-os injekció 4 hetente. A Fasenra-t injekcióban, közvetlenül a bőr alá kell beadni (szubkután). Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el kell, hogy döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Fasenra-t. Amennyiben korábban még nem kapott Fasenra-t vagy a Fasenra alkalmazását követően allergiás reakciója volt, nem adhatja be saját magának a Fasenra-t. Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen beadni a Fasenra injekciót. A Fasenra alkalmazása előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő „Alkalmazási utasítás”-át.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fasenra-t

Ha elfelejtett beadni egy adag Fasenra injekciót, mielőbb beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Fasenra-kezelés leállítása

Ne hagyja abba a Fasenra-kezelést, kivéve, ha azt kezelőorvosa javasolja Önnek. A Fasenra-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.

Ha az asztmás tünetek a Fasenra injekció alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon

kezelőorvosához!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • anafilaxia

a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata o légzési problémák o ájulás, szédülés, szédülésérzés (a vérnyomás leesése miatt).

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés).

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fejfájás
• torokfájás (faringitisz)
• láz
• az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az

injekció beadási helyéhez közel).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fasenra-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A Fasenra csak egyszeri alkalommal használható fel! A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.

A fecskendőt legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, és a kidobás dátumát rá kell írni a dobozra. Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fasenra?

A készítmény hatóanyaga a benralizumab. Egy előretöltött fecskendőben lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz. Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20 (E 432), injekcióhoz való víz.

Milyen a Fasenra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fasenra átlátszó üvegfecskendőben lévő oldat. A színe a színtelentől a sárgáig változhat. Részecskéket tartalmazhat. A Fasenra 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország

Gyártó

AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen Lagelandseweg 78 Njimegen, 6545CG Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550

България Luxembourg/Luxemburg

АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.

Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Alkalmazási utasítás

Fasenra 30 mg Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Bőr alá történő beadásra.

Egyszer használatos előretöltött fecskendő

A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.

A Fasenra előretöltött fecskendő alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal,

amikor újabb receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t. Új információk is

lehetnek benne. Ez az információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről vagy az Ön kezeléséről. Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.

Fontos információk

A Fasenra-t hűtőszekrényben 2 °C – 8 °C között, saját dobozában kell tárolni, amíg készen nem

áll a felhasználására. A Fasenra-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni. Ne alkalmazza a Fasenra előretöltött fecskendőt, ha: Ne:

  • megfagyott,
  • rázza fel az előretöltött
  • leesett vagy megsérült,

fecskendőjét,

  • a dobozon lévő biztonsági zárás sérült,
  • használja mással közösen, vagy ne
  • a lejárati idő (EXP) elmúlt.

használja újra az előretöltött fecskendőjét.

Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a fecskendőt egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új előretöltött fecskendőt. Minden egyes Fasenra előretöltött fecskendő 1 adag Fasenra-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra való. A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az Ön Fasenra előretöltött fecskendője

Ne vegye le addig a tűvédő kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Fasenra befecskendezésére. Ne érintse meg a biztonsági tűvédő aktiváló kapcsot, hogy elkerülje a biztonsági eszköz (tűvédő) túl korai aktiválódását.

Biztonsági Fecskendő Lejárati időt Tűvédő kupak tűvédő aktiváló test tartalmazó címke kapocs

Dugattyú fej

Dugattyú Ujjtámasz Ellenőrző- Tű ablak

1. lépés – Készítse elő a szükséges dolgokat

  • 1 db Fasenra előretöltött fecskendő a hűtőszekrényből
  • 1 db alkoholos törlő
  • 1 db vattacsomó vagy géz
  • 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály

(Lásd 9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása)

Előretöltött fecskendő Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz Éles eszközök eldobására szolgáló tartály

2. lépés – Az előretöltött fecskendő használatra történő előkészítése

Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP). Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.

Az alkalmazás előtt hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékletűre

(20 °C – 25 °C) melegedni, úgy, hogy a dobozt körülbelül 30 percre ki kell 30

venni a hűtőszekrényből. perc

Soha ne melegítse az előretöltött fecskendőt semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe. A hűtőszekrényből történő kivételt követően 14 napon belül használja fel a Fasenra-t.

3. lépés – A folyadék ellenőrzése

Az előretöltött fecskendő eltávolításához a fecskendő testét fogja meg (ne a dugattyút)!

Az ellenőrző nyíláson keresztül nézze meg a folyadékot. Az

oldatnak tisztának és színtelennek vagy sárgának kell lennie. Kis, fehér részecskéket tartalmazhat. Ne adja be a Fasenra injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz. Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Emiatt semmit nem kell tennie.

4. lépés – Válassza ki az injekció beadási helyét

Az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne. A hasfala alsó felébe is adhatja. Kizárólag gondozó a dhatja ide Ne adja be az injekciót:

  • a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
  • oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy

kemény,

  • hegekbe vagy sérült bőrbe,
  • ruhán keresztül.

A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán. Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót. Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.

5. lépés – Tisztítsa meg az injekció beadási helyét

Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni. Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!

6. lépés – Húzza le a tűvédő kupakot

Egy kézzel fogja meg a fecskendő testét, és a másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a tűvédő kupakot. A tűvédő kupak eltávolítása közben ne fogja meg a dugattyút vagy a dugattyú fejét. Tegye félre a tűvédő kupakot, hogy később eldobhassa. Láthat egy csepp folyadékot a tű végén. Ez normális jelenség. Ne használja a fecskendőt, ha az úgy esett le, hogy a tűvédő kupak már nem volt a helyén, vagy ha a tű megsérült vagy beszennyeződött! Ne nyúljon a tűhöz, és ne hagyja, hogy az bármihez is hozzáérjen! Késlekedés nélkül lépjen tovább a következő lépésre!

7. lépés – Adja be a Fasenra injekciót

Tartsa az előretöltött fecskendőt az egyik kezében, a képen látható módon. A másik kezével óvatosan csípje redőbe azt a bőrterületet, ahová be akarja adni az injekciót. Ez egy tömörebb felszínt hoz létre. Ne nyomja be a dugattyút, amíg a tű nincs teljesen a bőrben! Soha ne húzza vissza a dugattyút! A Fasenra injekció beadásához kövesse az a, b és c ábrákon lévő lépéseket.

a b c

45°

Egy gyors, a darts nyíl A hüvelykujjával nyomja be a Miközben a tűt kihúzza a
eldobásához hasonló dugattyú fejet. bőrből, tartsa a hüvelykujjával
mozdulattal szúrja a tűt az Ütközésig nyomja be. Erre azért benyomva a dugattyú fejet.
összecsípett bőrbe. van szükség, hogy az összes Lassan engedje fel a dugattyút,
45 fokos szögben szúrja be a gyógyszert befecskendezze. eközben a tűvédő befedi a tűt.

tűt.

8. lépés – Ellenőrizze le az injekció beadási helyét

Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség. Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll. Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.

9. lépés - A használt előretöltött fecskendő eldobása

  • Minden előretöltött fecskendő egyszeri adag Fasenra-t tartalmaz,

és nem lehet ismét felhasználni.

  • A használat után azonnal tegye a használt előretöltött fecskendőt

egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba.

Ne dobja az előretöltött fecskendőt a háztartási hulladék közé. Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött fecskendőre! Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.

Megsemmisítési útmutatások

A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg. Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fasenra 30 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra Pen-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fasenra Pen-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fasenra és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Fasenra?

A Fasenra hatóanyaga a benralizumab. Ez egy monoklonális ellenanyag, egy olyan fehérjetípus, amely felismeri és hozzákötődik egy, a szervezetben lévő specifikus célvegyülethez. A benralizumab célpontja egy interleukin-5 receptor nevű fehérje, amely egy bizonyos fehérvérsejten, az eozinofil sejteken található.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fasenra?

Asztma A Fasenra-t súlyos eozinofíliás asztma kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az eozinofíliás asztma az asztmának az a típusa, amikor a betegek vérében vagy tüdejében túl sok az eozinofil sejt. A Fasenra-t egyéb, az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák (nagy dózisú „kortikoszteroid belégzőkészítmények” és más, asztma ellenes gyógyszerek), amikor ezek a gyógyszerek önmagukban nem képesek a betegség kezelésére. Eozinofil granulomatózis poliangiitisszel (EGPA) A Fasenra-t az EGPA kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Az EGPA egy olyan betegség, amikor az emberek vérében és szöveteiben túl sok az eozinofil sejt, és a vaszkulítisz egy formája is kialakul náluk. Ez azt jelenti, hogy gyulladás van az erekben. Ez a betegség leggyakrabban a tüdőt és a melléküregeket érinti, de gyakran más szerveket is érint, mint például a bőrt, a szívet és a vesét.

Hogyan hat a Fasenra?

Az eozinofil sejtek olyan fehérvérsejtek, amelyek részt vesznek az asztmával és EGPA-val kapcsolatos gyulladásos folyamatokban. A Fasenra, az eozinofil sejtekhez való kapcsolódással hozzájárul azok számának és a gyulladásos folyamatok csökkentéséhez.

Melyek a Fasenra alkalmazásának előnyei?

Asztma A Fasenra csökkentheti az Ön által tapasztalt asztmás rohamok számát, javíthatja a légzést és csökkentheti az asztmás tüneteket. Ha Ön „szájon át szedett kortikoszteroidokat” szed, a Fasenra alkalmazásával ezen, az asztma kezelésére szedett gyógyszereknek a napi adagja is csökkenthető, vagy szedésük abba is hagyható. EGPA A Fasenra képes csökkenteni az EGPA tüneteit és megelőzni az EGPA fellángolásait. Ez a gyógyszer lehetővé teszi még, hogy csökkentse a tünetek megszüntetéséhez szükséges, szájon át szedett kortikoszteroidok adagját.

2. Tudnivalók a Fasenra alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fasenra-t:

  • ha allergiás a benralizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, kérdezze meg kezelőorvosát, a

gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fasenra beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével:

  • ha Önnek parazitafertőzése van, vagy olyan területen él, ahol a parazitafertőzések gyakoriak,

vagy ilyen területre utazik. Ez a gyógyszer gyengítheti a bizonyos típusú parazitafertőzésekkel szembeni védekezőképességét,

• ha Önnek korábban allergiás reakciója volt egy injekcióra vagy egy gyógyszerre (lásd

  1. pontban az allergiás reakció tüneteit).

Szintén beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, amikor a Fasenra-t alkalmazzák Önnél:

  • ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés alatt asztmája nem javul vagy súlyosbodik.
  • ha Önnek bármilyen, allergiás reakcióra utaló tünete van (lásd 4. pont). Az ezt a gyógyszert

kapó betegeknél allergiás reakciók léptek fel. A Fasenra nem rohamoldó gyógyszer. Ne használja hirtelen fellépő asztmás roham kezelésére.

A súlyos allergiás reakciók tüneteinek figyelése

A Fasenra esetleg súlyos allergiás reakciókat okozhat. Önnek a Fasenra alkalmazása alatt figyelnie kell ezeknek a reakcióknak a jeleit (ilyen például a csalánkiütés, a bőrkiütés, a légzési problémák, az ájulás, a szédülés, a szédülésérzés és/vagy az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata). Fontos, hogy beszéljen kezelőorvosával arról, hogy hogyan ismeri fel a súlyos allergiás reakciók korai tüneteit, és hogyan kezelje ezeket a reakciókat, ha azok jelentkeznek. A biológiai gyógyszerek nyomonkövethetőségének javítása érdekében minden alkalommal, amikor új Fasenra dobozt kap, jegyezze fel a nevet és a gyártási tétel számot, beleértve az előretöltött injekciós toll külső dobozán és címkéjén lévőt is. Mellékhatások bejelentésekor adja meg ezeket az információkat.

Más, asztma vagy EGPA elleni gyógyszerek

Ne hagyja hirtelen abba a betegségére szedett egyéb gyógyszereinek alkalmazását vagy ne módosítson az adagoláson, amikor elkezdik alkalmazni a Fasenra-t. Amennyiben az Ön kezelésre adott válaszreakciója lehetővé teszi, kezelőorvosa megpróbálja majd csökkenteni néhány gyógyszerének az adagját, különösen a „kortikoszteroidnak” nevezettekét. Erre azonban csak fokozatosan kerülhet sor, kezelőorvosa közvetlen felügyelete mellett.

A Fasenra alkalmazása előtt feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a gyógyszer biztonságossága és hatásossága ebben a betegpopulációban nem ismert.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne alkalmazza a Fasenra-t, ha terhes, csak akkor, ha kezelőorvosa azt javasolta Önnek. Nem ismert, hogy a Fasenra károsíthatja-e a magzatát. Nem ismert, hogy a Fasenra összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, vagy azt

tervezi, hogy szoptatni fog, beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Fasenra befolyásolni fogja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

A Fasenra poliszorbát 20-at tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,06 mg (növényi eredetű) poliszorbát 20-at tartalmaz 30 mg-os előretöltött injekciós tollanként. A poliszorbát 20 allergiás reakciókat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha Önnek bármilyen, ismert allergiája van.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fasenra Pen-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Asztma A javasolt adag egy 30 mg-os injekció. Az első három injekciót 4 hetes időközökben kell beadni. Ezt követően a 30 mg-os injekciókat 8 hetenként kell beadni. EGPA A javasolt adag egy 30 mg-os injekció 4 hetente. A Fasenra-t injekcióban, közvetlenül a bőr alá kell beadni (szubkután). Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember el kell, hogy döntse, hogy beadhatja-e saját magának a Fasenra-t. Amennyiben korábban még nem kapott Fasenra-t vagy a Fasenra alkalmazását követően allergiás reakciója volt, nem adhatja be saját magának a Fasenra-t. Önnek vagy az Ön gondozójának képzésben kell részesülnie, hogyan kell helyesen beadni a Fasenra injekciót. A Fasenra alkalmazása előtt olvassa el a Fasenra Pen „Alkalmazási utasítás”-át.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fasenra-t

Ha elfelejtett beadni egy adag Fasenra injekciót, mielőbb beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

A Fasenra-kezelés leállítása

Ne hagyja abba a Fasenra-kezelést, kivéve, ha azt kezelőorvosa javasolja Önnek. A Fasenra-kezelés megszakítása vagy leállítása az asztmás tünetek vagy a rohamok visszatérését idézheti elő.

Ha az asztmás tünetek a Fasenra injekció alkalmazása alatt súlyosbodnak, forduljon

kezelőorvosához!

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos allergiás reakciók

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha úgy gondolja, hogy allergiás reakciója lehet. Ilyen reakciók felléphetnek órákon belül vagy napokkal az injekció alkalmazása után. Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • anafilaxia

a tünetek általában a következők: o az arc, a nyelv vagy a száj duzzanata o légzési problémák o ájulás, szédülés, szédülésérzés (a vérnyomás leesése miatt).

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • túlérzékenységi reakciók (csalánkiütés, bőrkiütés).

Egyéb mellékhatások:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• fejfájás
• torokfájás (faringitisz)
• láz
• az injekció beadási helyén fellépő reakciók (például fájdalom, bőrpír, viszketés, duzzanat az

injekció beadási helyéhez közel).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fasenra Pen-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A Fasenra Pen csak egyszeri alkalommal használható fel! A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó.

A Fasenra Pen-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni, és a kidobás dátumát rá kell írni a dobozra. Ne rázza fel, ne fagyassza le, és ne tegye ki hőhatásnak! Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fasenra Pen?

A készítmény hatóanyaga a benralizumab. Egy előretöltött injekciós tollban lévő 1 ml oldat 30 mg benralizumabot tartalmaz. Egyéb összetevők a hisztidin, hisztidin-hidroklorid-monohidrát, trehalóz-dihidrát, poliszorbát 20 (E 432), injekcióhoz való víz.

Milyen a Fasenra külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Fasenra egy színtelen vagy sárga oldat. Részecskéket tartalmazhat. A Fasenra 1 darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország

Gyártó

AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Egyesült Királyság AstraZeneca Nijmegen B.V., Nijmegen Lagelandseweg 78 Njimegen, 6545CG Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o. AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Alkalmazási utasítás

Fasenra 30 mg Oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Bőr alá történő beadásra.

Egyszer használatos előretöltött injekciós toll

A Fasenra Pen alkalmazása előtt az Önt kezelő egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia Önnek vagy az Ön gondozójának, hogy hogyan alkalmazza azt helyesen.

A Fasenra Pen alkalmazásának elkezdése előtt, és minden egyes alkalommal, amikor újabb

receptet vált ki, olvassa el ezt az „Alkalmazási utasítás”-t. Új információk is lehetnek benne. Ez az

információ nem helyettesíti azt, hogy beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel a betegségéről vagy az Ön kezeléséről.

Ha Önnek vagy az Ön gondozójának bármilyen kérdése van, beszéljen az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel.

Fontos információ

A Fasenra-t hűtőszekrényben 2 °C – 8 °C között, saját dobozában kell tárolni, amíg készen nem

áll a felhasználására. A Fasenra-t legfeljebb 25 °C-os szobahőmérsékleten, legfeljebb 14 napig lehet tárolni. A hűtőszekrényből történő kivétel után a Fasenra-t 14 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni.

Ne alkalmazza a Fasenra Pen-t, ha: Ne:

  • megfagyott,
  • rázza fel a Fasenra Pen-t,
  • leesett vagy megsérült,
  • használja mással közösen, vagy ne
  • a dobozon lévő biztonsági zárás sérült,

használja újra a Fasenra Pen-t.

  • a lejárati idő (EXP) elmúlt.

Ha a fentiek bármelyike megtörténik, dobja el a Fasenra Pen-t egy nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló tartályba, és használjon egy új Fasenra Pen-t. Minden egyes Fasenra Pen 1 adag Fasenra-t tartalmaz, ami kizárólag egyszeri alkalmazásra való. A Fasenra és minden gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az Ön Fasenra Pen-je

Ne vegye le addig a kupakot, amíg az utasítások 6. lépéséhez nem ér, és készen nem áll a Fasenra befecskendezésére.

Alkalmazás előtt Alkalmazás után

1. lépés – Készítse elő a szükséges dolgokat

  • 1 db Fasenra Pen a hűtőszekrényből
  • 1 db alkoholos törlő
  • 1 db vattacsomó vagy géz
  • 1 db nem átszúrható falú, éles eszközök tárolására szolgáló tartály

(Lásd 10. lépés – A használt Fasenra Pen eldobása)

Fasenra Pen Alkoholos törlő Vattacsomó vagy géz Éles eszközök eldobására szolgáló tartály

2. lépés – A Fasenra Pen használatra történő előkészítése

Ellenőrizze le a lejárati időt (EXP). Ne alkalmazza, ha a lejárati idő elmúlt.

Az alkalmazás előtt hagyja az előretöltött injekciós tollat

szobahőmérsékletűre (20 °C – 25 °C) melegedni, úgy, hogy a dobozt

körülbelül 30 percre ki kell venni a hűtőszekrényből.

Soha ne melegítse a Fasenra Pen-t semmilyen más módon! Ne melegítse azt például mikrohullámú sütőben vagy forró vízben, vagy ne tegye azt más hőforrások közelébe. A hűtőszekrényből történő kivételt követően 14 napon belül használja fel a Fasenra-t. Ne vegye le a kupakot, amíg el nem ért a 6. lépéshez!

3. lépés – A folyadék ellenőrzése

Az ellenőrző nyíláson keresztül nézze meg a

Fasenra Pen-ben lévő folyadékot. Az oldatnak

tisztának és színtelennek vagy sárgának kell lennie. Kis, fehér részecskéket tartalmazhat. Ne adja be a Fasenra injekciót, ha a folyadék zavaros vagy elszíneződött, vagy nagy részecskéket tartalmaz. Egy kis légbuborékot is láthat a folyadékban. Ez normális jelenség. Emiatt semmit nem kell tennie.

4. lépés – Válassza ki az injekció beadási helyét

Az injekció beadásának javasolt helye a combja elülső felszíne. A hasfala alsó felébe is adhatja.

Kizárólag gondozó adhatja Ne adja be az injekciót: ide

  • a köldöke körüli, 5 cm-es területbe,
  • oda, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik vagy

kemény,

  • hegekbe vagy sérült bőrbe,
  • ruhán keresztül.

A gondozó megszúrhatja Önt a felkarján, a combján vagy a hasfalán. Ne próbálja meg a saját karjába beadni az injekciót. Minden injekcióhoz válasszon egy másik helyet, ami legalább 3 cm-rel távolabb van az utolsó injekció beadási helyétől.

5. lépés – Tisztítsa meg az injekció beadási helyét

Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét egy alkoholos törlővel. Hagyja a levegőn megszáradni. Az injekció beadása előtt ne érintse meg a megtisztított területet. Ne legyezze, és ne fújja a megtisztított területet!

6. lépés – Húzza le a kupakot

Egy kézzel fogja meg a Fasenra Pen-t. A másik kezével óvatosan, egyenesen húzza le a kupakot. Tegye félre a kupakot, hogy később eldobhassa. Most láthatóvá vált a zöld tűvédő. Ez azért van ott, hogy megakadályozza, hogy Ön hozzáérjen a tűhöz. Ne próbálja meg az ujjával megérinteni a tűt, vagy benyomni a tűvédőt. Ne próbálja meg visszatenni a kupakot a Fasenra Pen-re. Ezzel azt idézheti elő, hogy a befecskendezés túl korán következik be, vagy a tű megsérül. A kupak levétele után azonnal végezze el a következő lépéseket.

7. lépés – Adja be a Fasenra injekciót

Kövesse az Önt kezelő egészségügyi szakembernek az injekció beadására vonatkozó utasításait. Beadhatja az injekciót úgy, hogy óvatosan összecsípi a bőrt, de beadhatja az injekciót a bőr összecsípése nélkül is. A Fasenra injekció beadásához kövesse az a, b, c és d ábrákon lévő lépéseket. Az injekció beadásának teljes időtartama alatt tartsa egyhelyben a Fasenra Pen-t. Az injekció beadásának elkezdése után ne változtasson a Fasenra Pen helyzetén!

a
90°

A Fasenra Pen elhelyezése az injekció beadási helyén.

Helyezze a Fasenra Pen biztonsági tűvédőjét laposan a bőrére (90 fokos szögben). Gondoskodjon arról, hogy láthassa az ellenőrzőablakot.

Határozott mozdulattal Tartsa erősen lenyomva Emelje fel függőlegesen a
nyomja le. 15 másodpercig. Fasenra Pen-t.
Egy kattanást fog hallani. A Egy második „kattanást” fog A lecsúszó tűvédő be fogja

„kattanás” azt jelzi Önnek, hogy hallani. A második „kattanás” takarni a tűt, és rögzülni fog az injekció beadása elkezdődött. azt jelzi Önnek, hogy az fölötte.

Az injekció beadása alatt a zöld injekció beadása befejeződött. A
dugattyú lefelé fog mozogni az zöld dugattyú ki fogja tölteni az
ellenőrzőablakban. ellenőrzőablakot.

8. lépés – Nézze meg az ellenőrzőablakot

Nézze meg az ellenőrzőablakot, hogy biztos legyen benne, hogy az összes folyadék befecskendezésre került. Ha a zöld dugattyú nem tölti ki az ellenőrzőablakot, akkor előfordulhat, hogy Ön nem kapta meg a teljes adagot. Ha ez bekövetkezik, vagy ha Ön bármi más miatt aggódik, hívja fel az Önt kezelő egészségügyi szakembert. Injekció Injekció előtt után

9. lépés – Ellenőrizze le az injekció beadási helyét

Lehet egy kis mennyiségű vér vagy folyadék az injekció beadási helyén. Ez normális jelenség. Óvatosan nyomjon egy vattacsomót vagy gézlapot a bőrére, amíg a vérzés el nem áll. Ne dörzsölje az injekció beadási helyét. Ha szükséges, fedje az injekció beadási helyét egy kis kötéssel.

10. lépés – A használt Fasenra Pen biztonságos eldobása

  • Minden Fasenra Pen egyszeri adag Fasenra-t tartalmaz, és nem

lehet ismét felhasználni.

  • A használat után azonnal tegye a használt Fasenra Pen-t egy

nem átszúrható falú, az éles eszközök tárolására szolgáló

tartályba.

Ne dobja a Fasenra Pen-t a háztartási hulladék közé. Dobja el a kupakot és az egyéb használt, szükséges dolgokat a háztartási hulladékba.

Megsemmisítési útmutatások

A teli tartályt az Önt kezelő egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész utasításainak megfelelően semmisítse meg. Ne hasznosítsa újra a használt, éles eszközök tárolására szolgáló tartályt.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.