Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Femiloges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
közönséges rebarbara (Rheum rhaponticum) gyökér száraz kivonata
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Femiloges és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Femiloges szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Femiloges‑t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Femiloges‑t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Femiloges és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a gyógyszer a közönséges rebarbara (Rheum rhaponticum L.) gyökerének száraz kivonatát tartalmazza.
Növényi gyógyszer, mely a nők menopauzás panaszai, például a hőhullámok enyhítésére szolgál.
A menopauza a menstruációs ciklusok befejeződését jelző időszak. A menopauza előtti és utáni állapot közötti átmeneti időszakban menopauzás tünetek fordulnak elő.
2. Tudnivalók a Femiloges szedése előtt
Ne szedje a Femiloges-t:
- ha allergiás a közönséges rebarbara (Rheum rhaponticum L.) gyökerére vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes, vagy úgy gondolja, hogy fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha szoptat;
- ha a nemi szervet érintő tisztázatlan eredetű vérzése van;
- ha ismert vagy gyanított ösztrogénfüggő daganattal kezelik vagy kezelték, mivel nem ismert, hogy a közönséges rebarbara gyökere hatással van‑e ezek növekedésére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A menstruációs vérzés zavarai vagy visszatérése, valamint tartós, nem ismert eredetű vagy újonnan jelentkező panaszok esetén forduljon orvoshoz. Ezek orvos általi kivizsgálást igénylő betegségek jelei lehetnek.
Ezt a gyógyszert ne szedje ösztrogéntartalmú gyógyszerekkel (hormonális fogamzásgátlókkal és hormonpótló kezelésekkel) együtt.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Femiloges
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Eddig nem figyeltek meg kölcsönhatást a Femiloges és egyéb gyógyszerek együttes szedésekor. Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatokat.
Ha a Femiloges‑t gyomorsavmegkötő (savlekötő) gyógyszerekkel együtt szedik, a Femiloges gyomornedv-ellenálló bevonata idő előtt feloldódhat. Ezért a Femiloges‑t és a savlekötőt legalább 1 órás eltéréssel kell bevenni.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy ha szoptat. A Femiloges kizárólag a menopauza időszakában lévő nőknek való.
Ha teherbe esik, hagyja abba a Femiloges szedését, és forduljon orvoshoz.
A Femiloges szedése közben megfelelő, nem hormonális fogamzásgátlást (barrierelvű módszert, pl. óvszert) kell alkalmazni. Hormonális fogamzásgátló (tabletta) alkalmazása nem javasolt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Femiloges laktózt, szacharózt és nátriumot tartalmaz
A Femiloges laktózt és szacharózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Femiloges-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Ne lépje túl a megadott adagot. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás felnőtt nők számára
A javasolt adag 1 db Femiloges gyomornedv-ellenálló tabletta, naponta egyszer.
Az alkalmazás módja
A Femiloges‑t egészben kell lenyelni elegendő mennyiségű folyadékkal (pl. egy pohár vízzel), lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban. A tablettát legalább fél órával reggeli előtt, vagy 1‑2 órával más étkezés előtt vegye be.
Az alkalmazás időtartama
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A Femiloges‑t nem szabad 6 hónapnál hosszabb ideig szedni anélkül, hogy megbeszélné ezt egy orvossal.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ez a gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Ha az előírtnál több Femiloges-t vett be
Nem számoltak be túladagolásos esetekről.
Ha elfelejtette bevenni a Femiloges-t
Ha elfelejtette bevenni a Femiloges‑t, és a szokásos bevételi időponttól számítva még 12 órán belül van, akkor vegye be az elfelejtett adagot, amint az eszébe jut. Ha az elfelejtett adag több mint 12 óra elteltével jut csak eszébe, akkor ne vegye be a kihagyott adagot. Várja meg a következő adag szokásos bevételi idejét, és vegye be azt.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Femiloges szedését
Nem kell semmilyen különleges intézkedést tenni. Forduljon orvoshoz, ha fellépnek a 2. részben, a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című pontban említett tünetek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Allergiás (túlérzékenységi) reakció, például
a bőr kipirosodása (bőrpír)
bőrkiütés
bőrduzzanat (az arcon is)
viszketés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Femiloges-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb 30 °C‑on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Femiloges?
A készítmény hatóanyaga:
4 mg közönséges rebarbara gyökér (Rheum rhaponticum L., radix) kivonatot (tisztított, száraz kivonat formájában) (DER 16‑26:1) tartalmaz gyomornedv-ellenálló tablettánként, ami megfelel:
2,2‑2,6 mg raponticinnek, és
1,0‑1,5 mg dezoxiraponticinnek.
Kivonáshoz használt oldószer: vizes kalcium-oxid-oldat (kalcium-oxid: víz arány: 1:38 (m/m)).
Egyéb összetevők: kalcium-karbonát, karnaubaviasz, laktóz-monohidrát, makrogol, magnézium-sztearát, metakrilsav – metil-metakrilát kopolimer (1:1), mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, povidon, szacharóz, talkum, trietil-citrát.
Milyen a Femiloges külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Femiloges egy fehér, kerek, szagtalan tabletta, sima, fényes felülettel. 30 db, 50 db, 60 db, 90 db vagy 100 db gyomornedv-ellenálló tabletta található Al/PVC/PVDC buborékcsomagolásban, dobozban, betegtájékoztatóval együtt.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Dr. Loges + Co. GmbH
Schützenstraße 5
DE-21423 Winsen (Luhe)
Németország
OGYI-T-24703/01 30×
OGYI-T-24703/02 50×
OGYI-T-24703/03 60×
OGYI-T-24703/04 90×
OGYI-T-24703/05 100×
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Femiloges magensaftresistente Tabletten
Belgium: Femiloges 4 mg comprimés gastrorésistants
Bulgária: Femiloges 4 mg стомашно-устойчиви таблетки
Csehország: Femipause
Dánia: Femiloges
Finnország: Femiloges
Franciaország: AVENYRA 4 mg, comprimé gastrorésistant
Görögország: Femimeno
Hollandia: Femiloges
Horvátország: Femimeno 4 mg želučanootporne tablete
Lengyelország: Femimeno
Luxemburg: Femiloges
Magyarország: Femiloges 4 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Norvégia: Femiloges
Olaszország: Femiloges
Portugália: Femiloges
Románia: Femiloges 4 mg comprimate gastrorezistente
Svédország: Femimeno
Szlovákia: Femiloges
Szlovénia: Femiloges
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. február.