Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
FORSTEO 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
teriparatid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. − Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a FORSTEO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
| 2. | Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a FORSTEO-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a FORSTEO és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A FORSTEO teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát. A FORSTEO felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Az oszteoporózis olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változó koron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
2. Tudnivalók a FORSTEO alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a FORSTEO-t:
| • | Ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. |
| • | Ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia). |
| • | Ha súlyos vesebetegségben szenved. |
| • | Ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a |
csontjaira (áttéteket képzett).
- Ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved. Ha csontbetegsége van, közölje azt
kezelőorvosával.
- Ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a
csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
- Ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
- Ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A FORSTEO megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét. A FORSTEO alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával:
- ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium.
- ha veseköve van vagy korábban veseköve volt
- ha vesebetegsége van (a veseműködés közepes fokú károsodása).
Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van. Az első adagoknál olyan helyen adja be a FORSTEO-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni. A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni. A FORSTEO nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Gyermekek és serdülők
A FORSTEO nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek vagy serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a FORSTEO
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befolyásolhatják egymás hatását (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer).
Terhesség és szoptatás
Ne használja a FORSTEO-t, ha terhes vagy ha szoptat. Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a FORSTEO alkalmazásának ideje alatt. Amennyiben teherbe esik, a FORSTEO alkalmazását fel kell függeszteni. Mielőtt bármilyen gyógyszert alkalmazni kezdene, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betegek egy része szédülhet a FORSTEO injekció beadása után. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.
A FORSTEO nátriumtartalma
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a FORSTEO-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve. Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást. Mindaddig naponta adja be a FORSTEO injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja. A FORSTEO-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot. Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során. A FORSTEO beadható étkezés ideje alatt is. Olvassa el a FORSTEO injekciós toll dobozában található használati útmutatót.
Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket. A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók. Amint az a használati útmutatóban is szerepel, a FORSTEO injekciót röviddel azután kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből. Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe. Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon el. Soha ne tárolja az injekciós tollat a felhelyezett tűvel együtt. Soha ne használja a FORSTEO injekciós tollat másokkal közösen. Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a FORSTEO mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen. Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta. A FORSTEO-t be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Ha az előírtnál több FORSTEO-t alkalmazott
Ha véletlenül több FORSTEO-t adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájás.
Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a FORSTEO-t, még
aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magánakt. Ne próbálja meg pótolni az elmulasztott dózist.
Ha idő előtt abbahagyja a FORSTEO alkalmazását
Ha szándékában áll a FORSTEO-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával. Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önt FORSTEO-val kezelni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatások a végtagfájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1 beteget érinthet), valamint a hányinger, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások). Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát. Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést. A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulásokat. Ha kellemetlenséget tapasztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel az injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie. Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát. Néhány betegnél az injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások). Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is. Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
| • | a koleszterinszint emelkedése |
| • | depresszió |
| • | az alsó végtagba sugárzó idegi eredetű fájdalom |
| • | ájulásérzés |
| • | szívritmuszavar |
| • | nehézlégzés |
| • | fokozott verejtékezés |
- izomgörcsök
| • | erőtlenség |
| • | kimerültség |
| • | mellkasi fájdalom |
| • | alacsony vérnyomás |
| • | gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt) |
| • | émelygés (hányás) |
| • | a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve (rekeszsérv) |
| • | alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység) |
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
| • | gyors szívverés |
| • | szívzörej |
| • | nehézlégzés |
| • | aranyeres panaszok |
| • | akarattól független vizeletcsorgás vagy vizeletcsepegés |
| • | sürgető vizelési inger |
| • | testtömeg gyarapodás |
| • | vesekő |
| • | izom- és ízületi fájdalom. Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapasztalt, mely |
kórházi kezelést igényelt.
| • | a vér kalciumszintjének emelkedése |
| • | a vér húgysavszintjének emelkedése |
| • | az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése |
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
- duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a FORSTEO-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. A dobozon és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A FORSTEO-t mindig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni. A FORSTEO-t az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben az injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolta. A FORSTEO nem fagyasztható! A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez. Ne használja tovább a FORSTEO-t, ha az megfagyott. Minden injekciós tollat el kell dobni 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen.
A FORSTEO átlátszó, színtelen oldat. Ne adja be a FORSTEO-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a FORSTEO?
- A készítmény hatóanyaga a teriparatid. Az injekciós oldat minden millilitere 250 mikrogramm
teriparatidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: tömény ecetsav, vízmentes nátrium-acetát, mannit, metakrezol, injekcióhoz
való víz. Ezen kívül a készítmény a kémhatás (pH) beállítása céljából sósavat és/vagy nátriumhidroxid oldatot tartalmazhat.
Milyen a FORSTEO külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A FORSTEO színtelen, átlátszó oldatos injekció. A gyógyszer egy előretöltött, eldobható injekciós tollban lévő patron formájában kerül forgalomba. Minden injekciós toll 2,4 ml injekciós oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő. A doboz 1, illetve 3 injekciós tollat tartalmazhat. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia
Gyártó
Lilly France S.A.S, Rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
| Belgique/België/Belgien | Lietuva |
| Eli Lilly Benelux S.A./N.V. | Eli Lilly Lietuva |
| Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 | Tel. +370 (5) 2649600 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България | Eli Lilly Benelux S.A./N.V. |
| тел. + 359 2 491 41 40 | Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84 |
| Česká republika | Magyarország |
| ELI LILLY ČR, s.r.o. | Lilly Hungária Kft. |
| Tel: + 420 234 664 111 | Tel: + 36 1 328 5100 |
| Danmark | Malta |
| Eli Lilly Danmark A/S | Charles de Giorgio Ltd. |
| Tlf.: +45 45 26 6000 | Tel: + 356 25600 500 |
| Deutschland | Nederland |
| Lilly Deutschland GmbH | Eli Lilly Nederland B.V. |
| Tel. + 49-(0) 6172 273 2222 | Tel: + 31-(0) 30 60 25 800 |
| Eesti | Norge |
| Eli Lilly Nederland B.V. | Eli Lilly Norge A.S. |
| Tel: +372 6 817 280 | Tlf: + 47 22 88 18 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. | Eli Lilly Ges. m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 629 4600 | Tel: + 43-(0) 1 711 780 |
| España | Polska |
| Valquifarma, S.A.U. | Eli Lilly Polska Sp. z o.o. |
| Tel: + 34-91 623 1732 | Tel: +48 22 440 33 00 |
| France | Portugal |
| Lilly France | Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34 | Tel: + 351-21-4126600 |
| Hrvatska | România |
| Eli Lilly Hrvatska d.o.o. | Eli Lilly România S.R.L. |
| Tel: +385 1 2350 999 | Tel: + 40 21 4023000 |
| Ireland | Slovenija |
| Eli Lilly and Company (Ireland) Limited | Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o. |
| Tel: + 353-(0) 1 661 4377 | Tel: +386 (0) 1 580 00 10 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Eli Lilly Slovakia s.r.o. |
| Sími + 354 540 8000 | Tel: + 421 220 663 111 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Eli Lilly Italia S.p.A. | Oy Eli Lilly Finland Ab |
| Tel: + 39- 055 42571 | Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 |
| Κύπρος | Sverige |
| Phadisco Ltd | Eli Lilly Sweden AB |
| Τηλ: +357 22 715000 | Tel: + 46-(0) 8 7378800 |
Latvija
Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
INJEKCIÓS TOLL HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ
Forsteo
FORSTEO 20 mikrogramm (µg)/ 80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Használati utasítás
Az új injekciós toll használata előtt kérjük, olvassa végig a Használati utasítás című részt.
Gondosan kövesse az utasításokat az injekciós toll használatakor.
Olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót is.
Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók átvitelének
kockázatával járhat.
Az Ön injekciós tolla 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz.
A FORSTEO injekciós toll részei* Sárga tollszár Fekete adagoló gomb Piros csík Kék tolltest Gyógyszer- Fehér patron zárókupak
- A tűk nem részei a
Papírfül Tű Külső tűvédő csomagolásnak. A Becton, Dickinson and Company cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk Belső tűvédő használhatók. Kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy milyen átmérőjű és hosszúságú tű a legalkalmasabb Önnek.
Mindig mosson kezet minden injekció előtt. Készítse elő az injekció helyét kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze útmutatása szerint.
1
Húzza le a fehér zárókupakot
Külső tűvédő 2 kupak
Helyezze
fel az új
tűt
Húzza le a Nyomja rá a tűt Csavarja rá a tűt, amíg Húzza le a külső papírfület. egyenesen a szorosan nem tűvédő kupakot és gyógyszerpatronra. illeszkedik. tegye el. 3 Piros
Állítsa be az csík
adagot Belső
tűvédő kupak
| Húzza ki ütközésig a | Ellenőrizze, | Húzza le a belső |
| fekete | hogy látszik-e a | tűvédő kupakot és |
| adagológombot | piros csík. | dobja el. |
Ha nem tudja kihúzni a fekete adagológombot, olvassa el a Hibák javítása c. rész „E. probléma” pontját. 4
Adja be az
adagot
| Képezzen óvatosan bőrredőt a combján | Nyomja be ütközésig a fekete |
| vagy a hasán és szúrja a tűt egyenesen a | adagológombot. Tartsa benyomva és |
| bőrébe. | számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig. Ezután húzza |
ki a tűt a bőréből.
FONTOS
| 5 | Az injekció | Semmit NEM kell |
| A beadott adag | befejezése | látnia a sárga |
| leellenőrzése | után: | tollszárból. Ha látja és |
| Amikor a tűt | már beadta az |
| kihúzta a | injekciót, ne adja be |
| bőréből, | még egyszer |
| ellenőrizze, | ugyanazon a napon. |
| hogy a fekete | Viszont |
| adagológomb | alapállapotba KELL |
| teljesen be van- | állítania a |
| e nyomva. Ha | FORSTEO injekciós |
| nem látszik a | tollat, (lásd a Hibák |
| sárga tollszár, | javítása c. rész „A. |
| akkor helyesen | probléma” pontját). |
végezte el az injekció beadásának lépéseit. külső
6 t
űvédő
Vegye le kupak
a tűt
| Tegye rá a külső | A külső tűvédő 3-5- | Húzza le a tűt és dobja | Helyezze vissza a |
| tűvédő kupakot a | szöri teljes | el úgy, ahogy azt | fehér zárókupakot. |
| tűre. | elfordításával | kezelőorvosa vagy | Tegye a használat |
csavarja le a tűt. gyógyszerésze után rögtön tanácsolta Önnek. hűtőszekrénybe a FORSTEO injekciós tollat. A tű kezelésére vonatkozó utasítások nem írják felül a helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályokat.
Forsteo
FORSTEO 20 mikrogramm (µg)/ 80 mikroliter oldatos
injekció előretöltött injekciós tollban
Hibák javítása
| Probléma | Megoldás |
| A. A sárga tollszár még | A FORSTEO injekciós toll alaphelyzetbe állításához |
| mindig látszik, miután | kövesse az alábbi lépéseket. |
megnyomtam a fekete 1) Ha már beadta az injekciót, NE adjon be
adagoló gombot. Hogy magának egy másodikat ugyanazon a
állítsam alaphelyzetbe a napon.
FORSTEO injekciós 2) Távolítsa el a tűt. tollat? 3) Helyezzen fel egy új tűt, húzza le a külső tűvédőt és tegye el.
- Húzza ki ütközésig a fekete adagológombot.
Ellenőrizze, hogy látszik-e a piros csík.
- Húzza le a belső tűvédőt és dobja el.
- Tartsa a tűt lefelé, egy üres edény felett.
Nyomja be ütközésig a fekete adagológombot. Tartsa benyomva és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig. Egy vékony folyadéksugarat vagy egy csepp folyadékot
kell látnia. Amikor befejezte a műveletet, a
fekete adagológombnak teljesen benyomott
helyzetben kell lennie.
- Ha még mindig látszik a sárga tollszár,
kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Tegye vissza a tűre a külső tűvédő kupakot. A
külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával csavarja le a tűt. Húzza le a tűvédőt és dobja el kezelőorvosa vagy gyógyszerésze útmutatása szerint. Helyezze vissza a fehér zárókupakot és tegye a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe. Megelőzheti ezt a problémát, ha ÚJ tűt használ
minden injekcióhoz és ha ütközésig benyomja a
fekete adagológombot és l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.
| B. Honnan tudom, hogy | A FORSTEO injekciós tollat úgy tervezték, hogy |
| a FORSTEO injekciós | minden alkalommal a teljes gyógyszeradag beadásra |
| toll működik? | kerüljön, amennyiben a Használati utasításban leírt |
utasítások szerint használják. A fekete adagológomb teljesen benyomott helyzete jelzi, hogy az egész adag beadásra került a FORSTEO injekciós tollból. Emlékezzen rá, hogy minden injekció beadásához új tűt kell használni, hogy biztos lehessen abban, hogy a FORSTEO injekciós toll megfelelően fog működni.
| C. Légbuborékot látok a | Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és |
| FORSTEO injekciós | nem ártalmas. Folytathatja az adag beadását úgy, mint |
| tollban. | máskor. |
- Nem tudom levenni a 1) Tegye rá a külső tűvédő kupakot a tűre.
tűt. 2) Használja a külső tűvédőt a tű lecsavarásához.
- A külső tűvédő 3-5-szöri teljes elfordításával
csavarja le a tűt.
- Ha még mindig nem tudja levenni a tűt,
kérjen valakitől segítséget.
| E. Mit tegyek, ha nem | A kezelőorvos vagy a gyógyszerész által előírt adag |
| tudom kihúzni a fekete | beadásához vegyen elő egy új FORSTEO injekciós |
| adagológombot? | tollat. |
Ez azt mutatja, hogy az összes, pontosan beadható gyógyszert elhasználta, bár még láthat egy kevés gyógyszert a patronban.
Tisztítás és tárolás
A FORSTEO injekciós toll tisztítása
- Törölje le a FORSTEO injekciós toll külsejét egy nedves ruhával.
- Ne tegye a FORSTEO injekciós tollat vízbe, illetve semmilyen folyadékkal ne mossa vagy
tisztítsa.
A FORSTEO injekciós toll tárolása
- Minden használat után azonnal tegye be a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe.
Olvassa el és kövesse az injekciós toll tárolásáról a Betegtájékoztatóban leírt útmutatásokat.
- Ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok
képződhetnek a patronban.
| • | A FORSTEO injekciós tollat felhelyezett fehér zárókupakkal tárolja. |
| • | Soha ne tárolja a FORSTEO injekciós tollat a mélyhűtőben. |
| • | Ha a gyógyszer megfagyott, dobja el az eszközt, és használjon új FORSTEO injekciós |
tollat.
- Ha elfelejtette betenni a FORSTEO injekciós tollat a hűtőszekrénybe, ne dobja el. Tegye
vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tűk és az injekciós toll eldobása
A tűk és a FORSTEO injekciós toll eldobása
- A FORSTEO injekciós toll eldobása előtt győződjön meg róla, hogy eltávolította a tűt.
- Tegye a használt tűket egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba vagy egy zárt fedelű,
kemény műanyag tartályba. Ne dobja a tűket közvetlenül a háztartási hulladékba.
- Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
- Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az injekciós toll és az éles
tárgyak gyűjtésére alkalmas tartály megfelelő eldobására.
- A tűk kezelésére vonatkozó utasítások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvosa által
megadott vagy az általánosan bevezetett intézkedéseket.
- 28 nappal a használatba vételt követően dobja el az injekciós tollat.
Egyéb fontos megjegyzések
| • | A FORSTEO injekciós toll 28 napra elegendő gyógyszert tartalmaz. |
| • | Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe. |
| • | Írja be naptárába az első injekció dátumát. |
| • | Olvassa el és kövesse a Betegtájékoztatónak a készítmény alkalmazásával kapcsolatos |
útmutatásait.
- Ellenőrizze a FORSTEO injekciós toll címkéjét, hogy megbizonyosodjon róla, a megfelelő
gyógyszert használja, és nem járt le annak szavatossága.
- Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, ha a következők közül bármelyiket
észleli:
- A FORSTEO injekciós toll sérültnek látszik.
- Az oldat NEM átlátszó és színtelen, illetve részecskék látszanak benne.
- Minden injekcióhoz új tűt használjon.
- Az injekció beadásakor egy vagy több kattanást hallhat – ez az eszköz szabályos
működésének velejárója.
- Vakoknak vagy gyengénlátó betegeknek nem ajánlott a FORSTEO injekciós toll
alkalmazása az eszköz helyes használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.
- A FORSTEO injekciós tollat gyermekektől elzárva kell tartani.
Az Eli Lilly and Company részére gyártja: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Franciaország A használati útmutató ellenőrzésének dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}