Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
FRUZAQLA 1 mg kemény kapszula
FRUZAQLA 5 mg kemény kapszula
frukintinib Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a FRUZAQLA, és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a FRUZAQLA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a FRUZAQLA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a FRUZAQLA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a FRUZAQLA, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A FRUZAQLA hatóanyaga a frukintinib, ami a daganatellenes gyógyszerekhez tartozó kinázgátló. A FRUZAQLA-t olyan felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák, akiknek vastagbélrákja vagy végbélrákja (kolorektális daganat) a test más részeire is átterjedt (metasztatikus). Akkor alkalmazzák, ha más kezelések nem váltak be, vagy ha más kezelések nem megfelelőek az Ön számára.
Hogyan hat a FRUZAQLA?
A rákos sejteknek új erekre van szükségük a növekedéshez. A FRUZAQLA megakadályozza, hogy a daganatok új ereket növesszenek, ami lelassítja a rák növekedését és terjedését. Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy hogyan hat ez a gyógyszer, vagy miért írták fel Önnek, kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
2. Tudnivalók a FRUZAQLA szedése előtt
Ne szedje a FRUZAQLA-t
- ha Ön allergiás a frukintinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha az alábbi állapotok bármelyike jelentkezik Önnél a FRUZAQLA szedése előtt vagy a kezelés során bármikor, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- magas vérnyomás. A gyógyszer szedésének megkezdése előtt és szedése alatt kezelőorvosának
meg kell győződnie arról, hogy az Ön vérnyomása kontroll alatt van.
- bármilyen vérzéssel járó kórállapot. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérzéssel járó problémái
voltak korábban vagy vannak jelenleg, vagy ha warfarint, acenokumarolt vagy más, a vérrögök kialakulásának megelőzését szolgáló, vérhígító gyógyszert szed.
- súlyos gyomorproblémák és bélproblémák, amelyeket a bélfal átfúródása (gyomor-bél
rendszeri perforáció) okoz. Ha súlyos gyomorproblémái és bélproblémái vannak, azonnal forduljon orvosához.
- veseproblémák (amikre fehérje jelenléte utal a vizeletben).
- bármilyen bőrprobléma, például bőrpír, fájdalom, duzzanat vagy hólyagok a tenyéren vagy a
talpon.
• közelmúltbeli súlyos és tartós fejfájás, látászavarok, görcsrohamok vagy megváltozott
tudatállapot (például zavartság, emlékezetkiesés vagy tájékozódási zavar). Ha ezen tünetek bármelyikét észleli vagy észlelik az Ön környezetében lévők, azonnal forduljon kezelőorvosához.
- be nem gyógyult sebe van, vagy nemrégiben műtéti beavatkozáson esett át vagy fog átesni.
A FRUZAQLA hatással lehet a sebgyógyulásra.
• közelmúltbeli vérrögökkel kapcsolatos problémák a visszereiben vagy a verőereiben,
beleértve a sztrókot, szívrohamot, embóliát vagy trombózist. Kezelőorvosa más gyógyszereket is adhat Önnek a súlyosabb szövődmények megelőzése és a tünetek mérséklése érdekében. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa átmenetileg visszatartja a FRUZAQLA következő adagját, vagy leállítja a FRUZAQLA-kezelést.
Gyermekek és serdülők
A FRUZAQLA alkalmazása nem javallott gyermekek és serdülők esetében a más testrészekre átterjedt vastagbélrák vagy végbélrák kezelésére.
Egyéb gyógyszerek és a FRUZAQLA
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha tuberkulózis vagy bizonyos más fertőzések kezelésére használt gyógyszereket, például rifampicint szed.
Terhesség
A FRUZAQLA-t nem vizsgálták terhes nőknél. Hatásmódja alapján a FRUZAQLA nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha egyértelműen szükséges, mivel károsíthatja a születendő gyermeket. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bevenné ezt a gyógyszert. Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a gyógyszer terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatairól.
Fogamzásgátlás nőknél
A fogamzóképes nőknek nagyon hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés időtartama alatt, és a FRUZAQLA utolsó adagjának bevétele után legalább 2 hétig. Beszéljen kezelőorvosával az Ön számára legmegfelelőbb fogamzásgátlásról.
Szoptatás
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez. Nem ismert, hogy a FRUZAQLA átjute az anyatejbe, és nem zárható ki az újszülöttekre/csecsemőkre jelentett kockázat. A gyógyszerrel történő kezelés alatt és a FRUZAQLA utolsó adagjának bevételét követően legalább 2 hétig nem szabad szoptatni. Beszéljen orvosával arról, hogy ez idő alatt hogyan tudja a legjobban táplálni gyermekét.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A FRUZAQLA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A FRUZAQLA alkalmazása után kimerültség léphet fel. Ne vezessen gépjárművet vagy kezeljen gépet, ha olyan tüneteket tapasztal, amelyek befolyásolják a koncentrációját és reakcióképességét.
A FRUZAQLA a következőket tartalmazza
Tartrazin (E102) és sunset yellow FCF (E110) kizárólag az 1 mg-os kapszulákban. Ezek színezőanyagok, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak. Alluravörös AC (E129) kizárólag az 5 mg-os kapszulákban. Ez egy színezőanyag, amely allergiás reakciót okozhat.
3. Hogyan kell szedni a FRUZAQLA-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ajánlott adag
Az ajánlott adag naponta egyszer 5 milligramm (mg), minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban bevéve, 21 napon keresztül, majd 7 nap szünet (gyógyszer nélkül). Ez együtt 1 kezelési ciklus. Attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre és az esetleges mellékhatásokra, kezelőorvosa kérheti, hogy váltson alacsonyabb adagra, vagy ideiglenesen vagy végleg hagyja abba a kezelést.
Hogyan kell szedni a FRUZAQLA-t?
| • | A FRUZAQLA étkezés közben vagy attól függetlenül is beszedhető. |
| • | A kapszulát egészben, vízzel vagy más itallal nyelje le. |
| • | Ne rágja meg, ne oldja fel és ne nyissa fel a kapszulákat, mivel a kapszula nem egészben történő |
bevételének lehetséges hatásai nem ismertek.
- Ha Önnek nehézséget okoz, vagy úgy gondolja, hogy nehézséget okozhat a kapszulák egészben
történő lenyelése, erről beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdené a kezelést.
Mennyi ideig kell szedni a FRUZAQLA-t?
Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja Önt. Általában addig kell szednie a FRUZAQLA-t, amíg az jó hatású, és a mellékhatások elfogadhatók.
Ha az előírtnál több FRUZAQLA-t vett be
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha az előírtnál nagyobb adagot vett be. Előfordulhat, hogy orvosi ellátásra lesz szüksége, és kezelőorvosa azt mondhatja, hogy hagyja abba a FRUZAQLA szedését.
Ha elfelejtette bevenni a FRUZAQLA-t
Ha a következő adag bevételéig kevesebb mint 12 óra van hátra, hagyja ki az elmulasztott adagot, majd vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ha a következő adag bevételéig több mint 12 óra van hátra, vegye be az elmulasztott adagot, majd vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ha a FRUZAQLA bevétele után hányt, ne vegyen be egy másik kapszulát. A következő adaggal folytassa, és azt a tervezett időben vegye be.
Mielőtt abbahagyná a FRUZAQLA-kezelést
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ezzel a gyógyszerrel kapcsolatban:
Súlyos mellékhatások
Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli.
Magas vérnyomás
Szóljon kezelőorvosának, ha a következő tüneteket észleli:
| - | súlyos fejfájás |
| - | kábultság érzése vagy szédülés |
| - | zavartság |
| - | súlyos mellkasi fájdalom. |
Vérzés
A FRUZAQLA súlyos vérzést okozhat az emésztőrendszerben, például a gyomorban, a torokban, a végbélben vagy a belekben. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek:
| - | vér a székletében vagy fekete széklet |
| - | vér a vizeletében |
| - | gyomorfájás |
| - | vér felköhögése/hányása. |
Súlyos gyomorproblémák és bélproblémák gyomor-bél rendszeri átfúródás miatt
A FRUZAQLA-val történő kezelés gyomor-bél rendszeri perforációhoz vezethet. Azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő tünetek jelentkeznek:
| - | vér felköhögése/hányása |
| - | súlyos gyomorfájdalom (hasi fájdalom) vagy nem múló gyomorfájdalom |
| - | vörös vagy fekete széklet. |
Az agy reverzibilis duzzanata (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)
Azonnal kérjen sürgős orvosi segítséget, és hívja kezelőorvosát, ha a következő tünetek jelentkeznek:
| - | fejfájás |
| - | zavartság |
| - | görcsrohamok |
| - | látászavarok. |
Más mellékhatások
Ha Önnél bármelyik mellékhatás jelentkezik az alábbiak közül, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:
Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- csökkent vérlemezkeszám (a véralvadást segítő sejtek) – a vérvizsgálatokban észlelik
(trombocitopénia) –, ami miatt könnyen kialakulhatnak véraláfutások vagy vérzések
- a pajzsmirigy csökkent működése (hipotireózis), ami fáradtságot, hízást, valamint
bőrelváltozásokat és szőrzetelváltozásokat okozhat
| • | fogyás és csökkent étvágy (anorexia) |
| • | magas vérnyomás (hipertenzió) |
| • | a hang megváltozása vagy rekedtség (diszfónia) |
| • | gyakori vagy laza székletürítés (hasmenés) |
| • | fájdalmas vagy száraz száj, szájseb vagy szájfekély (szájnyálkahártya-gyulladás) |
| • | májenzimek, köztük a glutamát-piruvát-transzamináz (GPT vagy ALT) és a glutamát- |
oxálacetát-transzamináz (GOT vagy AST) emelkedett szintje a vérben
- emelkedett bilirubinszint a vérben (kóros májműködés-vizsgálati eredmény)
- a tenyér vagy a talp bőrpírja, fájdalma, hólyagosodása és duzzanata (kéz-láb szindróma,
palmáris-plantáris eritrodizesztézia szindróma)
| • | csontfájdalom, izomfájdalom, mellkasi vagy nyaki fájdalom (vázizomrendszeri panaszok) |
| • | ízületi fájdalom (artralgia) |
| • | fehérje a vizeletben (proteinúria) |
| • | gyengeség, erőhiány és energiahiány, túlzott fáradtság (aszténia/kimerültség). |
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | a tüdő fertőzése (tüdőgyulladás, pneumónia) |
| • | orrfertőzés és torokfertőzés (felső légúti fertőzés) |
| • | bakteriális fertőzés |
| • | csökkent fehérvérsejtszám a vérvizsgálatokban (leukopénia), ami növelheti a fertőzések |
kockázatát
- csökkent egy bizonyos fehérvérsejt-típusnak száma (neutrofilszám) a vérvizsgálatokban
(neutropénia), ami növelheti a fertőzések kockázatát.
| • | alacsony káliumszint kimutatása vérvizsgálattal (hipokalémia) |
| • | orrvérzés (episztaxis) |
| • | torokfájás |
| • | vérzés az emésztőrendszerben, például a gyomorban, a végbélben vagy a belekben |
(gasztrointesztinális vérzés)
- lyuk a gyomorban (gasztrointesztinális perforáció)
- a hasnyálmirigy enzimek megemelkedett szintje a vérben (ami hasnyálmirigy-problémák jele
lehet)
| • | fogfájás, ínyfájdalom vagy ajakfájdalom (szájfájdalom) |
| • | kiütés |
| • | szájsebek (nyálkahártya-gyulladás). |
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- az agy visszafordítható duzzanata (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma)
- gyomortáji fájdalom, hányinger, hányás és láz, amelyek hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz)
tünetei lehetnek
- súlyos fájdalom a has jobb felső vagy középső részén, hányinger és hányás, amelyek epehólyag-
gyulladás (kolecisztitisz) tünetei lehetnek
- elhúzódó sebgyógyulás.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hirtelen, súlyos hasi, mellkasi vagy hátfájdalom, ami aortafal-szakadás (aortadisszekció) tünete
lehet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a FRUZAQLA-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a tartály címkéjén feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. A nedvességtől való védelem érdekében tárolja az eredeti csomagolásában. Tartsa szorosan zárva a tartályt. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a FRUZAQLA?
FRUZAQLA 1 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga a frukintinib. 1 mg frukintinibet tartalmaz kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
| - | Kapszula belseje: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), talkum (E553b) |
| - | Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), tartrazin (E102), sunset yellow FCF (E110). |
| - | Jelölőfesték: sellak (E904), propilénglikol (E1520), kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172). |
FRUZAQLA 5 mg kemény kapszula
- A készítmény hatóanyaga a frukintinib. 5 mg frukintinibet tartalmaz kemény kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
| - | Kapszula belseje: kukoricakeményítő, mikrokristályos cellulóz (E460), talkum (E553b) |
| - | Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), alluravörös AC (E129), brillantkék FCF (E133). |
| - | Jelölőfesték: sellak (E904), propilénglikol (E1520), kálium-hidroxid, fekete vas-oxid (E172). |
Milyen a FRUZAQLA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A FRUZAQLA 1 mg kemény kapszula (körülbelül 16 mm hosszú), felső részén sárga, alsó részén fehér színű, és rajta a „HM013”, alatta pedig az „1 mg” felirat látható. A FRUZAQLA 5 mg kemény kapszula (körülbelül 19 mm hosszú), felső részén piros, alsó részén fehér színű, és rajta a „HM013”, alatta pedig az „5 mg” felirat látható. Minden tartály 21 db kemény kapszulát és nedvességmegkötő betétet tartalmaz. A nedvességmegkötő egy kis tartóba töltött nedvességelnyelő anyag, amely megvédi a kapszulákat a nedvességtől. Tartsa a nedvességmegkötőt a tartályban. Ne nyelje le a nedvességmegkötőt.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Takeda Pharmaceuticals International AG Ireland Branch Block 2 Miesian Plaza 50–58 Baggot Street Lower, Dublin 2 D02 HW68 Írország
Gyártó
Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery Co. Wicklow A98 CD36
Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Takeda Belgium NV | Takeda, UAB |
| Tél/Tel: +32 2 464 06 11 | Tel: +370 521 09 070 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Такеда България ЕООД | Takeda Belgium NV |
| Тел.: +359 2 958 27 36 | Tél/Tel: +32 2 464 06 11 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o. | Takeda Pharma Kft. |
| Tel: +420 234 722 722 | Tel.: +36 1 270 7030 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Danmark | Malta |
| Takeda Pharma A/S | Drugsales Ltd |
| Tlf.: +45 46 77 10 10 | Tel: +356 21419070 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | s afety@drugsalesltd.com |
| Deutschland | Nederland |
| Takeda GmbH | Takeda Nederland B.V. |
| Tel: +49 (0)800 825 3325 | Tel: +31 20 203 5492 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Eesti | Norge |
| Takeda Pharma OÜ | Takeda AS |
| Tel: +372 6177 669 | Tlf: +47 800 800 30 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| Τakeda ΕΛΛΑΣ Α.Ε. | Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| Tηλ: +30 210 6387800 | Tel: +43 (0) 800-20 80 50 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| España | Polska |
| Takeda Farmacéutica España, S.A. | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Tel: +34 917 90 42 22 | Tel.: +48223062447 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| France | Portugal |
| Takeda France SAS | Takeda Farmacêuticos Portugal, Lda. |
| Tél: + 33 1 40 67 33 00 | Tel: + 351 21 120 1457 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Hrvatska | România |
| Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. | Takeda Pharmaceuticals SRL |
| Tel: +385 1 377 88 96 | Tel: +40 21 335 03 91 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Ireland | Slovenija |
| Takeda Products Ireland Ltd | Takeda Pharmaceuticals farmacevtska družba d.o.o. |
| Tel: 1800 937 970 | Tel: + 386 (0) 59 082 480 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 (2) 20 602 600 |
| m edinfoEMEA@takeda.com | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Italia | Suomi/Finland |
| Takeda Italia S.p.A. | Takeda Oy |
| Tel: +39 06 502601 | Puh/Tel: 0800 774 051 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
| Κύπρος | Sverige |
| A.POTAMITIS MEDICARE LTD | Takeda Pharma AB |
| Τηλ: +357 22583333 | Tel: 020 795 079 |
| a .potamitismedicare@cytanet.com.cy | m edinfoEMEA@takeda.com |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| Takeda Latvia SIA | Takeda UK Ltd |
| Tel: +371 67840082 | Tel: +44 (0) 3333 000 181 |
| medinfoEMEA@takeda.com | medinfoEMEA@takeda.com |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.