Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Fuzeon 90 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz

Enfuvirtid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.	Milyen típusú gyógyszer a Fuzeon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Fuzeon alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Fuzeon-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Fuzeon-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
7.	Részletes útmutató a Fuzeon beadására

1. Milyen típusú gyógyszer a Fuzeon és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Fuzeon

A Fuzeon az enfuvirtid nevű hatóanyagot tartalmazza, mely az „antiretrovirális” (retrovírus-ellenes) gyógyszerek csoportjába tartozik.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fuzeon

A Fuzeon-t a humán immundeficiencia vírus (HIV) kezelésére alkalmazzák – más retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kombinálva HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél.

• Kezelőorvosa a Fuzeon-t az Ön HIV-fertőzésének kontollálására írta fel.
• A Fuzeon nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.

Hogyan hat a Fuzeon

A vérben a HIV megtámadja a CD4 vagy T-sejteknek nevezett sejteket. A vírusnak kapcsolódnia kell és be kell jutnia ezekbe a sejtekbe ahhoz, hogy szaporodni tudjon. A Fuzeon úgy hat, hogy ezt megakadályozza.

2. Tudnivalók a Fuzeon alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Fuzeon-t, ha:

• allergiás az enfuvirtidre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Amennyiben nem biztos ebben, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel mielőtt alkalmazza a Fuzeon-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Fuzeon alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:

●	valaha bármilyen tüdőbetegsége volt
●	valaha bármilyen vesebetegsége volt
●	B vagy C típusú krónikus hepatitiszben vagy más májbetegségben szenved – a gyógyszer

alkalmazása során nagyobb valószínűséggel lépnek fel Önnél súlyos májproblémák.

Korábbi fertőzések jelei

Egyes, előrehaladott HIV-fertőzésben (AIDS) szenvedő betegekben, akiknek kórtörténetében opportunista fertőzések szerepelnek, röviddel a HIV-ellenes kezelés megkezdése után a korábbi fertőzésre jellemző gyulladásos jelek és tünetek léphetnek fel. Ezek a tünetek feltehetőleg az immunrendszer javulásának köszönhetőek. Ez a javulás segít a szervezetnek felvenni a harcot az esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben. Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tünetet észlel, azonnal értesítse kezelőorvosát.

Autoimmun betegségek jelei

Az opportunista fertőzéseken kívül autoimmun betegségek (olyan állapotok, amikor az immunrendszer a szervezet egészséges szöveteit támadja meg) szintén előfordulhatnak a HIV fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek szedésének elkezdését követően. Az autoimmun betegségek hónapokkal a kezelés elkezdését követően is jelentkezhetnek. Ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet, pl. izomgyengeséget, a kezekben és a lábakban kezdődő, majd a törzs felé terjedő gyengeséget, szívdobogásérzést, remegést vagy hiperaktivitást észlel, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy a szükséges kezelést elkezdhesse.

Májbetegségben szenvedő betegek

Azoknál a krónikus hepatitisz B vagy C-ben szenvedő betegeknél, akik HIV-ellenes kezelésben részesülnek, fokozott a súlyos májproblémák kialakulásának kockázata. Beszéljen kezelőorvosával, ha valaha májbetegsége volt.

Csontrendszeri betegség (oszteonekrózis)

Kombinált HIV-ellenes gyógyszerekkel kezelt betegek egy részénél egy csontrendszeri betegség, az úgynevezett oszteonekrózis alakulhat ki. Oszteonekrózis ott alakul ki, ahol a csontszövet vérellátása megszűnik, és ezért az elhal (a csontszövet elhalása a csontok vérellátásának megszűnése miatt).  Az osztonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen csípő, térd és vállfájdalom) és mozgási nehézség. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, kérjük jelezze kezelőorvosának.  A betegség kialakulásának rizikótényezői közé tartozik többek között az, hogy milyen régóta szed HIV-ellenes gyógyszereket, szed-e kortkoszteroidokat, mennyi alkoholt fogyaszt, mennyire jól működik az immunrendszere, továbbá, hogy túlsúlyos-e. .

Egyéb gyógyszerek és a Fuzeon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg, vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható illetve gyógynövény készítményeket is. A tapasztalatok szerint a Fuzeon nem lép kölcsönhatásba az Ön egyéb HIV-ellenes gyógyszereivel vagy rifampicinnel (antibiotikum).

A Fuzeon egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A Fuzeon­t étkezésektől függetlenül beadhatja, de az Ön által szedett egyéb gyógyszereket azok betegtájékoztatóiban szereplő utasítások szerint kell bevennie.

Terhesség és szoptatás

• Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a

gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Nem szabad alkalmaznia a Fuzeon-t, csak akkor, ha kezelőorvosa kifejezetten ezt mondja Önnek.

• A szoptatás nem javasolt HIV-fertőzött nőknek, mivel a HIV-fertőzés az anyatejen keresztül

átterjedhet a csecsemőre. Ha Ön szoptat vagy szoptatni szeretne, a lehető leghamarabb beszélje meg ezt kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem vizsgálták, hogy a Fuzeon hogyan befolyásolja a gépjárművezetéshez és az eszközök vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha szédülést tapasztal a Fuzeon alkalmazása során, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen eszközöket vagy gépeket.

A Fuzeon nátriumot tartalmaz

A Fuzeon kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Fuzeon-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Hogyan kell a Fuzeon-t elkészíteni és beadni

A Fuzeon-t injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni – ezt „szubkután” injekciónak nevezik. A

1. pontban talál információkat, hogy hogyan kell a Fuzeon-t elkészíteni és az injekciót önmagának

beadni.

Mennyit kell beadni

• A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek és serdülőknek (16 éves vagy annál idősebbek):

90 mg naponta kétszer.

●	Ezt 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni.
●	A Fuzeon-t célszerű minden nap ugyanabban az időpontban beadni.
●	Az adagok beadása az Önnek megfelelő időben történjen úgy, hogy a közben eltelt idő lehetőleg

azonos legyen – az injekciót például beadhatja reggel, rögtön felkelés után, majd a második injekciót a kora esti órákban.

A Fuzeon részletes alkalmazási módja a betegtájékoztató végén található (lásd 7. pont), ahol tájékoztatást talál az injekciós oldat elkészítéséről és az injekció önmagának történő beadásáról.

Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott

Ha az előírtnál több Fuzeon-t alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával, vagy menjen be egy kórházba. Vigye magával a gyógyszert.

Ha elfelejtette alkalmazni a Fuzeon-t

• Ha elfelejtett beadni egy adagot, azonnal adja be, amint eszébe jutott. Ha azonban 6 óránál

kevesebb idő van a következő esedékes adag beadásáig, hagyja ki a kimaradt adagot.

• Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Fuzeon alkalmazását

• A gyógyszert mindaddig alkalmaznia kell, amíg kezelőorvosa azt nem mondja Önnek, hogy

abbahagyhatja a kezelést. Ha abbahagyja, és ezáltal a kezelése nem folyamatos, ez növelheti az esélyét, hogy az Ön vérében lévő HIV ellenállóvá válik a Fuzeon-nal szemben. Kevésbé valószínű, hogy ez előfordul, ha rendszeresen, megszakítás nélkül alkalmazza a kezelést.

• A vérében jelen lévő HIV egyébként is ellenállóvá válhat a Fuzeon-nal szemben. Ha ez

bekövetkezik, a vírusszintek emelkedni kezdhetnek a vérben. Ekkor kezelőorvosa dönthet úgy, hogy nem folytatják tovább a Fuzeon-kezelést. Ezt a kezelőorvosnak ekkor meg kell beszélnie Önnel. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Fuzeon alkalmazását és azonnal forduljon orvoshoz, ha a következő súlyos

mellékhatások bármelyikét tapasztalja – lehet, hogy Önnek sürgős orvosi kezelésre van

szüksége:

• Allergiás reakció (túlérzékenység) – ennek tünetei lehetnek: bőrkiütés, láz vagy hidegrázás,

hányinger, hányás, izzadás vagy reszketés. Ez a mellékhatás ritka (1000 betegből kevesebb mint 1 beteget érint). Ezek a tünetek nem feltétlenül jelentik azt, hogy Ön allergiás a gyógyszerre.

Mondja el kezelőorvosának, ha az injekció beadásának helyén mellékhatásokat észlel

A leggyakoribb mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érintenek) az injekció beadásának helyén jelentkező problémák. A következő enyhe vagy közepes erősségű reakciókat észlelheti:

●	pirosság
●	duzzanat
●	viszketés
●	véraláfutás
●	megkeményedett bőr vagy göbök
●	fájdalom, vagy érzékenység

Ezek a reakciók a kezelés első hetében megjelenhetnek, és általában legkésőbb 7 napon belül elmúlnak. Ennyi idő után rendszerint már nem rosszabbodnak. Ha Ön ezek közül bármelyik reakciót tapasztalja, ne hagyja abba a Fuzeon alkalmazását, de ha kétségei vannak, beszélje meg azokat kezelőorvosával. A reakciók rosszabbodhatnak, ha az injekciót többször is ugyanarra a helyre adja be. Ugyancsak súlyosabbak lehetnek a reakciók, ha az injekciót a szükségesnél mélyebbre adja be (pl. az izomba). Ritkán előfordul, hogy egy­egy injekció beadása helyén fertőzés lép fel. A fertőzés kockázatának csökkentése érdekében nagyon fontos, hogy betartsa a 7. pont előírásait. A Fuzeon egy amiloidnak nevezett fehérje képződését idézheti elő a bőr alatt, az injekció beadásának helyén. Ez olyan érzés lehet, mintha csomók lennének a bőre alatt. Kérjük, keresse fel kezelőorvosát, ha ez előfordul Önnél.

További lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érint)

●	hasmenés
●	hányinger
●	testsúlycsökkenés
●	a kéz, láb vagy lábszár fájdalma valamint zsibbadása.

Gyakori (10 betegből kevesebb mint 1 beteget érint):

●	tüdőgyulladás,
●	fülfertőzés,
●	mirigyduzzanat (nyirokcsomók),
●	szemgyulladás (kötőhártya-gyulladás)
●	influenza vagy influenzaszerű tünetek
●	a melléküregek gyulladása
●	orrdugulás
●	étvágytalanság
●	gyomorégés
●	hasnyálmirigy-gyulladás
●	étvágycsökkenés
●	cukorbetegség
●	rémálmok
●	szédülés
●	reszketés (remegés)
●	szorongásérzés vagy ingerlékenység
●	koncentrálási képesség zavara
●	csökkent érzékelés
●	faggyúmirigy-gyulladás
●	bőrpír
●	ekcéma
●	száraz bőr
●	szemölcsök
●	izomfájdalom
●	vesekő
●	gyengeségérzet
●	vér a vizeletben
●	vérvizsgálati eredmények megváltozása (emelkedett vérzsír-értékek).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fuzeon-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A Fuzeon és az injekcióhoz való víz dobozán feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Az oldatot elkészítése után azonnal be kell adni. Ha nem használja fel azonnal, tartsa hűtőszekrényben (2°C – 8ºC) és 24 órán belül használja fel. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha bármilyen részecskét lát a porban, vagy az oldatban, az oldószer hozzáadása után. Ne alkalmazza az injekcióhoz való vizet, ha bármilyen részecskét lát a folyadékban vagy a víz nem tiszta. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fuzeon

• A készítmény hatóanyaga az enfuvirtid. Az injekciós üveg 108 mg enfuvirtidet tartalmaz. A

mellékelt oldószerrel történő feloldás után 1 ml oldat 90 mg enfuvirtidet tartalmaz.

• Egyéb összetevők:

Por: nátrium karbonát (vízmentes) mannit nátrium hidroxid sósav Oldószer: injekcióhoz való víz Lásd. 2. pont „A Fuzeon nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Fuzeon külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Fuzeon por és oldószer oldatos injekcióhoz dobozában az alábbiak találhatók: 60 injekciós üveg Fuzeon 60 injekciós üveg injekcióhoz való víz, ami a Fuzeon por elkészítéséhez szükséges 60 3 ml es fecskendő 60 1 ml­es fecskendő 180 alkoholos törlőkendő Ez a csomag tartalmazza az összes szükséges eszközt 30 napi Fuzeon adag elkészítéséhez és beadásához.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1. 79639 Grenzach-Wyhlen Németország

Gyártó

Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
N.V. Roche S.A.	UAB “Roche Lietuva”
Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11	Tel: +370 5 2546799

България Luxembourg/Luxemburg

Рош България ЕООД (Voir/siehe Belgique/Belgien) Тел: +359 2 474 5444

Česká republika	Magyarország
Roche s. r. o.	Roche (Magyarország) Kft.
Tel: +420 - 2 20382111	Tel: +36 - 1 279 4500

Danmark Malta

Roche Pharmaceuticals A/S (See Ireland) Tlf: +45 - 36 39 99 99

Deutschland	Nederland
Roche Pharma AG	Roche Nederland B.V.
Tel: +49 (0) 7624 140	Tel: +31 (0) 348 438050

Eesti	Norge
Roche Eesti OÜ	Roche Norge AS
Tel: + 372 6 177 380	Tlf: +47 - 22 78 90 00

Ελλάδα	Österreich
Roche (Hellas) A.E.	Roche Austria GmbH
Τηλ: +30 210 61 66 100	Tel: +43 (0) 1 27739

España	Polska
Roche Farma S.A.	Roche Polska Sp.z o.o.
Tel: +34 - 91 324 81 00	Tel: +48 - 22 345 18 88

France	Portugal
Roche	Roche Farmacêutica Química, Lda
Tél: +33 (0) 1 47 61 40 00	Tel: +351 - 21 425 70 00

Hrvatska	România
Roche d.o.o.	Roche România S.R.L.
Tel: + 385 1 47 22 333	Tel: +40 21 206 47 01

Ireland	Slovenija
Roche Products (Ireland) Ltd.	Roche farmacevtska družba d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 469 0700	Tel: +386 - 1 360 26 00

Ísland	Slovenská republika
Roche Pharmaceuticals A/S	Roche Slovensko, s.r.o.
c/o Icepharma hf	Tel: +421 - 2 52638201

Sími: +354 540 8000

Italia	Suomi/Finland
Roche S.p.A.	Roche Oy
Tel: +39 - 039 2471	Puh/Tel: +358 (0) 10 554 500

Kύπρος	Sverige
Γ.Α.Σταμάτης & Σια Λτδ.	Roche AB
Τηλ: +357 - 22 76 62 76	Tel: +46 (0) 8 726 1200

Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
Roche Latvija SIA	Roche Products (Ireland) Ltd.
Tel: +371 – 6 7039831	Tel: +44 (0) 1707 366000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.

7. Részletes útmutató a Fuzeon beadására

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Mit tegyen, ha balkezes

Az ismertetőben lévő képek jobbkezes betegekre vonatkoznak. Ha balkezes, csinálja úgy, ahogyan Önnek természetes. Valószínűleg Önnek kényelmesebb

• a fecskendőt a bal kezébe fogni és
• az injekciós üveget a jobb keze hüvelyk és mutatóujja között tartani.

Mikor van szüksége egy másik személy segítségére

Eleinte nehéz lehet az injekciót bizonyos helyekre, pl. a felkarba beadni. Ha szükséges, kérjen segítséget a párjától, családtagjától vagy egy barátjától. Arra is megkérheti őket, hogy jöjjenek el Önnel az oktatásra, ahol kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önöknek az injekció beadásának módját.

Az alkalmazott fecskendők

A készítményhez adott fecskendők színes biztonsági tűvédővel vannak ellátva. Ez a tűhöz csatlakozik és használat után befedi azt, így csökkenti annak veszélyét, hogy a tű véletlenül másnak sérülést okozzon. Annak ellenére, hogy a fecskendők ilyen biztonsági eszközzel rendelkeznek, nagyon fontos, hogy alkalmazás után a használt fecskendőket megfelelően gyűjtse össze. Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt módszert.

Ötletek a biztonságos alkalmazáshoz

• Alaposan mosson kezet. Így csökken a baktérium-fertőzések kockázata.

• Miután kezet mosott, ne érjen hozzá semmi máshoz, csak a gyógyszerhez és a

segédeszközökhöz.

• Mikor a fecskendő a kezében van, ne érintse meg a tűt.

• Ne fogja meg az injekciós üveg tetejét sem, ha már áttörölte az alkoholos törlőkendővel.

• Ne használjon fel korábban már kinyitott anyagokat. Felhasználás előtt győződjön meg arról,

hogy az injekció beadásához szükséges anyagok és eszközök csomagolását korábban nem nyitották ki.

• Soha ne használjon vagy adja át másnak a használt injekciós tűt.

• Soha ne használjon meggörbült, vagy sérült tűt

• Soha ne keverje a gyógyszert csapvízzel.

• Gyógyszerét soha ne adja be más injekciós készítményekkel együtt.

• A Fuzeon-t kizárólag a bőr alá (szubkután) adja be.

• Ne adja be a Fuzeon-t vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan).

• Az összes használt anyagot a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba

dobja. Ide dobja azokat az injekciós üvegeket is, melyekben még fel nem használt gyógyszer vagy injekcióhoz való víz van, mivel ezek egyszer használatosak. Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha bármilyen kérdése van a használt anyagok megsemmisítésével kapcsolatosan. Az alábbiakban lépésről lépésre mutatjuk be, hogyan kell beadnia gyógyszerét.

A. lépés: Első lépések

1.	Készítse össze a következő dolgokat:
●	Egy injekciós üveg Fuzeon (fehér port tartalmazó injekciós üveg)
●	Egy injekciós üveg injekcióhoz való víz (színtelen, átlátszó folyadékot tartalmazó injekciós

üveg)

●	Egy 3 ml es fecskendő (nagyobb fecskendő) egy 25 mm­es tűvel
●	Egy 1 ml­es fecskendő (kisebb fecskendő) egy 13 mm­es tűvel
●	3 alkoholos törlőkendő
●	Speciális fedeles tartály a veszélyes anyagok biztonságos eldobásához.
2.	Nyissa ki a fecskendő csomagolását, és távolítsa el az injekciós üvegek kupakját.
●	Dobja a csomagolást és az injekciós üvegek kupakját a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe.
●	Helyezze a fecskendőket és az injekciós üvegeket egy tiszta felületre.
3.	Alaposan mosson kezet.
●	Kézmosás után ne érintsen meg semmi mást, csak az injekcióhoz szükséges eszközöket, és az

injekció beadásának a helyét. 4. Tisztítsa meg az injekciós üvegek tetejét.

• Minden injekciós üveg tetejét törölje át egy új, alkoholos törlőkendővel, és hagyja a levegőn

megszáradni.

• Figyeljen oda, hogy az áttörlés után már ne érintse meg a gumi felületeket. Ha mégis

megérintette, törölje át újra.

B. lépés: A Fuzeon elkészítése

Az injekcióhoz való víz felszívása

1. Fogja a kezébe a 3 ml­es nagy fecskendőt. A mutatóujjával hajlítsa el a tűről a színes biztonsági tűvédőt.

2. Ahhoz, hogy a tű biztosan álljon a fecskendőn:

• fogja meg a műanyag sapkát a tűvédő alatt
• rögzítse a tűt és a tűvédőt óvatos, az óramutató járásával megegyező irányba történő

csavarással. Ne erőltesse túlságosan, mert a tű kilazulhat. 3. Az átlátszó műanyag sapka eltávolításához:

• nyomja a sapkát a fecskendő felé, majd húzza le.

4. Szívjon fel 1,1 ml levegőt. 5. Nyomja bele az injekciós tűt az injekcióhoz való vizet tartalmazó üveg gumidugójába, nyomja meg a dugattyút. Így kinyomja a levegőt.

6. Fordítsa óvatosan fejjel lefelé az injekciós üveget. Figyeljen arra, hogy az injekciós tű vége

mindig az injekcióhoz való víz felszíne alatt maradjon, hogy ne juthasson levegőbuborék a

fecskendőbe.

7. Lassan húzza vissza a dugattyút, amíg a víz szintje eléri az 1,1 ml-es jelet. Kérjük, ne feledje, hogy

az injekciós üvegben a felhasználandó mennyiségnél több (2 ml) folyadék van; ebből csak 1,1 ml-

t kell felszívnia az injekció megfelelő elkészítéséhez.

8. Óvatosan kocogtassa a fecskendőt, hogy ha van benne levegőbuborék, az jöjjön fel a felszínre.

• Ha túl sok levegő jutott a fecskendőbe, óvatosan nyomja meg a dugattyút, hogy a bent lévő

levegő visszajusson az injekciós üvegbe.

●	Ezt követően szívja fel újra az injekcióhoz való vizet.
●	Figyeljen arra, hogy a fecskendőben lévő vízmennyiség 1,1 ml legyen.
●	Ezt a lépést mindaddig ismételheti, amíg megfelelő menyiségű injekcióhoz való víz lesz a

fecskendőben.

9. Húzza ki a tűt az injekciós üvegből. Gondosan ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a tűt és a tű se

érjen hozzá semmi máshoz.

10. Dobja a speciális, fedeles hulladékgyűjtőbe az injekciós üveget és az injekcióhoz való vizet – ez az injekciós üveg egyszeri használatra szolgál.

Az injekcióhoz való víz hozzáadása a Fuzeon porhoz

1. Óvatosan ütögesse a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üveget, hogy a benne lévő por fellazuljon. 2. Fogja meg a vízzel telt fecskendő fő részét és a tűt egy kicsit ferdén szúrja át a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üveg gumidugóján. 3. A fecskendő dugattyúját lassan nyomja befelé

• Csorgassa végig a vizet az injekciós üveg belső falán.
• Figyeljen arra, hogy a vizet ne nyomja erőteljesen közvetlenül a porra, mert így habképződést

okozhat.

• Habképződés esetén hagyjon hosszabb időt a por teljes feloldódásáig.

4. Miután az összes infúzióhoz való vizet bejuttatta a Fuzeon-t tartalmazó injekciós üvegbe, húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.

5. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét és a színes biztonsági tűvédőt enyhén nyomja egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.

• Kattanást fog hallani. Szabad kezével ne próbálja a kupakot a tűre nyomni.

6. Dobja a használt fecskendőt a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba.

Az injekcióhoz való víz és a Fuzeon por összekeverése

1. Óvatosan ütögesse az injekciós üveget az ujjbegyével amíg a por el nem kezd oldódni. Soha ne

rázza az injekciós üveget, és ne fordítsa fel a keveredés siettetésére, mert ez túlzott habképződést

eredményez.

2. Ha a por elkezdett oldódni, tegye félre az injekciós üveget és hagyja teljesen feloldódni.

• A teljes oldódáshoz szükséges időtartam akár 45 perc is lehet.
• Az injekcióhoz való víz hozzáadása után óvatosan hengergetheti az injekciós üveget a két

tenyere között, amíg a por teljesen fel nem oldódik.

• Ezzel lecsökkentheti a por feloldódásához szükséges időt.

3. Miután a por teljesen feloldódott,

• hagyja, hogy az esetleg keletkezett buborékok eltűnjenek.
• Ha lát még buborékot, óvatosan ütögesse az injekciós üveg falát, hogy az oldat

buborékmentessé váljon. 4. Fontos ellenőrizni, hogy vannak-e szemmel látható részecskék a folyadékban.

• Ha a folyadékban részecskéket lát, ne használja fel.
• Az ilyen injekciós üveget a speciális, veszélyes anyagok számára fenntartott fedeles tartályba

kell dobni, vagy vissza kell vinni a gyógyszertárba. A folyamatot kezdje újra egy új Fuzeon injekciós üveggel. 5. Ha véletlenül hozzáér a gumidugóhoz, tisztítsa meg ismét egy újabb alkoholos törlőkendővel. 6. Ha egyszer egy adagot a fenti módon elkészített, az oldatot azonnal fel kell használni. Ha nem használja fel azonnal, tegye be hűtőszekrénybe és 24 órán belül használja fel.

• Beadás előtt hagyja a folyadékot szobahőmérsékletűre felmelegedni.

7. Ha egy napra való mindkét adagját egyszerre elkészíti, a két Fuzeon injekciós üveg mindegyikéhez külön fecskendőt és injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós üveget használjon.

C. lépés: Felkészülés az injekció beadására

A Fuzeon felszívása az 1 ml­es fecskendőbe

1. A Fuzeon injekciós üveg tetejét törölje át újra, egy újabb alkoholos törlőkendővel. 2. Fogja a kezébe az 1 ml­es kis fecskendőt. A mutatóujjával hajlítsa el a tűről a színes biztonsági tűvédőt.

3. Ahhoz, hogy a tű biztosan álljon a fecskendőn:

• fogja meg a műanyag sapkát a tűvédő alatt
• rögzítse a tűt és a tűvédőt úgy, hogy egy enyhe forgató mozdulattal rányomja azt a fecskendőre.

4. Az átlátszó műanyag sapka eltávolításához:

• nyomja a sapkát a fecskendő felé, majd húzza le.

5. Szívjon fel 1 ml levegőt.

• Figyeljen arra, hogy ne húzza a dugattyút túl gyorsan, mert túlmehet az 1 ml-es jelen vagy

kijöhet a fecskendőből. 6. Nyomja a fecskendőt a Fuzeon­t tartalmazó injekciós üveg gumidugójába és nyomja be a dugattyút. Így bejut a levegő. 7. Óvatosan fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget.

Ügyeljen rá, hogy a tű hegye mindig az oldat felszíne alatt legyen, hogy meggátolja a

levegőbuborékok bejutását a fecskendőbe.

8. Lassan húzza vissza a dugattyút, amíg az oldat szintje el nem éri az 1,0 ml-es jelet.

• Figyeljen arra, hogy ne húzza a dugattyút túl gyorsan, mert túlmehet az 1 ml-es jelen vagy kijöhet a

fecskendőből.

9. Óvatosan kocogtassa a fecskendőt, hogy a levegőbuborékok feljöjjenek a felszínre.

• Ha túl sok levegő jutott a fecskendőbe, óvatosan nyomja be a dugattyút, hogy a levegő visszajusson

az injekciós üvegbe. Ezt követően szívja fel ismét a folyadékot.

• Győződjön meg arról, hogy a fecskendőben 1,0 ml oldat van (vagy az a mennyiség, amelyet

kezelőorvosa Önnek előírt).

• Ez a lépés mindaddig ismételhető, amíg megfelelő mennyiségű oldat lesz a fecskendőben.

10. Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből.

D. lépés: A Fuzeon beadása

Ötlet: kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember más injekciós technikát is javasolhat, mely megfelelőbb az Ön számára.

Hová kell beadni az injekciót

• A Fuzeon-t 1 ml-es injekcióként, közvetlenül a bőr alá kell beadni – az így beadott injekciót

nevezik „szubkután” injekciónak.

●	Az injekciót a felkarba, a comb elülső részébe vagy a hasfalba lehet beadni.
●	Válasszon ki egy, az előző injekció beadási helyétől eltérő, másik területet.
●	Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol még látható az előzőleg beadott injekcióra adott

reakció nyoma. Ellenőrizze, hogy hol van esetleg helyi reakció (nyomja meg a bőrt, hogy érezze, ha kemény göb képződött).

• Ne adja be olyan helyre, ahol a ruházat derékvonala vagy egy öv irritálhatja a területet.
• Ne adja be az injekciót anyajegybe, sebhelyre, véraláfutásos területre vagy a köldökbe.

Az injekció helyének megtisztítása

Körkörös mozgással alaposan tisztítsa meg az injekció beadására kiválasztott bőrfelületet egy alkoholos törlőkendővel – kezdje a terület közepén, majd haladjon kifelé. Hagyja a területet a levegőn teljesen megszáradni.

A tű beszúrása és az injekció beadása

1. Csipjen össze annyi bőrt, amennyit csak tud – és ami még nem kellemetlen.

2. Szúrja be a tűt a bőre alá 45 fokos szögben.

3, Amikor a tű bent van:

• engedje el a bőrt
• ezzel a szabad kezével fogja meg a fecskendő fő részét - így biztosan fog állni és nem fog

elmozdulni. 4. Másik kezének hüvelykujjával nyomja befelé a dugattyút és adja be az injekciót.

• Miután a gyógyszer teljes mennyiségét beadta, húzza ki a tűt a bőrből.

Miután kihúzta a tűt

1. Egyik kezével fogja meg a fecskendő fő részét

• majd nyomja a színes biztonsági tűvédőt enyhén egy sima felülethez, amíg befedi a tűt.
• Kattanást fog hallani.

Szabad kezével ne próbálja a tűvédőt a tűre nyomni.

2. Dobja a fecskendőt egy speciális, veszélyes anyagok összegyűjtésére szolgáló fedeles tartályba. 3. Ha vért lát az injekció beadásának helyén, tegyen rá sebtapaszt.

E. lépés: A használt eszközök megsemmisítése

• Az összes használt eszközt dobja egyenesen a speciális, veszélyes anyagok gyűjtésére szolgáló

fedeles tartályba. Az injekciós üveget akkor is dobja ki, ha még fel nem használt gyógyszer vagy injekcióhoz való víz van benne, mivel ezek egyszer használatosak.

• A tartály fedelét tartsa szorosan lezárva, és a tartályt tartsa gyermekek elől gondosan elzárva.
• A tartály megsemmisítésének módját beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a

gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

• Ha bármilyen kérdése van a biztonságos megsemmisítéssel kapcsolatosan, beszélje meg

kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.