Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Glubrava 15 mg/850 mg filmtabletta
pioglitazon/metformin–hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. t
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy n
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatáűsra is vonatkozik. Lásd 4. pont. z
s
A g
betegtájékoztató tartalma: e
m
1. Milyen típusú gyógyszer a Glubrava és milyen betegségek esetén alkalmazha tó?
2 e
. Tudnivalók a Glubrava szedése előtt ly 3. Hogyan kell szedni a Glubravát? é 4. Lehetséges mellékhatások d 5 Hogyan kell a Glubravát tárolni? e 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk g
n
e
1. Milyen típusú gyógyszer a Glubrava és milyen betaegségek esetén alkalmazható?
t
A a
Glubrava pioglitazont és metformint tartalmaz, melzyek vércukorszint–csökkentő szerek, ún. antidiabetikumok. o
A 2–es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegsaég (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmaznak felnőtteknél, amennyiben a metformin kezeblés önmagában nem elegendő. A 2–es típusú cukorbetegség rendszerint felnőttkorbanm alakul ki, különösen annak következtében, ha a beteg túlsúlyos, és amikor a szervezet nem lkoépes elég inzulint (egy hormon, ami a vércukorszintet szabályozza) termelni vagy nem kéapes elég hatékonyan felhasználni a termelt inzulint.
rg
A Glubrava 2–es típusú cukfoorbetegségben azáltal segít a vércukorszint kontrollálásában, hogy elősegíti a szervezet által rte rmelt inzulin hatékonyabb hasznosítását. Ha a Glubrava kezelés-megkezdése utáen 3–6 hónappal sem javult a vércukorszint–beállítás, abba kell hagyni a gyógyszer szedését. z
s
y
2 g
. Tudnióvalók a Glubrava szedése előtt
y
Ne alka lgmazza a Glubravát
- Aha allergiás a pioglitazonra, metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
- ha szívelégtelenségben szenved vagy korábban volt már szívelégtelensége,
- ha nemrégiben infarktusa volt, keringési problémái vannak, úgymint sokk, vagy légzési
nehézségek,
- ha májbetegsége van,
- ha mértéktelenül fogyaszt alkoholt (minden nap, vagy csak időről időre),
- ha nem beállított diabétesze (cukorbetegsége) van, amely például súlyos hiperglikémiával
(magas vércukorszinttel), hányingerrel, hányással, hasmenéssel, gyors súlyvesztéssel, laktátacidózissal (tejsavas acidózissal) (lásd "A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata" pontot) vagy ketoacidózissal jár. A ketoacidózis lényege, hogy a ketontesteknek nevezett anyagok felszaporodnak a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet,
| - | ha húgyhólyag daganata van vagy valaha volt, |
| - | ha vér van a vizeletében, amit orvosa még nem vizsgált ki, |
| - | ha veseműködése súlyosan csökkent, |
| - | ha valamilyen fertőzése van, vagy kiszáradt, |
| - | ha röntgenfelvételt készítenek Önről, injekcióban adott kontrasztanyaggal („érfestéssel”), |
szóljon kezelőorvosának, ugyanis a vizsgálat előtt és után egy bizonyos ideig fel kell t függesztenie a Glubrava alkalmazását, n
- ha szoptat. ű
z
F s
igyelmeztetések és óvintézkedések g
A Glubrava szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével (lásd 4. ponet),
- ha szívpanaszai vannak. Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2–es típusú cukomrbetegség és
szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együ tt folytatott kezelés
m e
ellett szívelégtelenség alakult ki. Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha lsyzívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vaégy helyi duzzanat (ödéma).
- ha a szervezete visszatartja a vizet (folyadékretenció) vagy szívelégdtelensége van, különösen, ha
75 évesnél idősebb. El kell mondania kezelőorvosának, ha gyullaedásgátló gyógyszereket szed, melyek szintén okozhatnak folyadék–visszatartást és vizenyőt.g
- ha speciális, cukorbetegség okozta szembetegsége, ún. makunla ödémája (a szem hátsó részének
d e
uzzanata) van, szóljon kezelőorvosának, ha bármilyenl imódon megváltozik a látása.
- ha ciszták vannak a petefészkében (policisztás ováriuam szindróma). Ez esetben fokozódhat a
teherbeesés valószínűsége, mivel ha Glubravát szedt, újból peteérés következhet be. Ha ez
v a
onatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzzásgátló módszert a nem kívánt terhesség elkerülésére. o
- ha májproblémái vannak. Mielőtt elkezdi shzedni az Glubravát, vérmintát fognak venni Öntől,
hogy ellenőrizzék a májműködését. A vaizsgálatot időközönként meg kell ismételni. Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha májproblébmára utaló tünetek alakulnak ki Önnél (mint tisztázatlan hányinger, hányás, hasi fájdalom, mfáradtság, étvágycsökkenés és/vagy sötét színű vizelet) mivel ezekben az esetekben a májműlkoödését ellenőrizni kell.
a
A vörösvértestek számának csörkgkenését is kialakulhat Önnél (vérszegénység). Kezelőorvosa vérvizsgálatotf ovégezhet az Ön vérképének és májműködésének ellenőrzése céljából.
A laktátacidózis (tejsaevas acidózis) kockázata
A Glubrava egy nagyzon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat, skülönösen, ha az Ön veséi nem működnek megfelelően. A laktátacidózis (tejsavas
a y
cidózis) kialakgulásának esélye szintén fokozódik nem beállított diabétesz (cukorbetegség), súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, dehidratáció (testfolyadékhiány; további tájékoztatást lásd alább)y, májproblémák és minden olyan betegség esetén, amelyben a test egy részének oxigéne lglátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben). Ha aA fentiek közül bármelyik Önre vonatkozik, további utasításért forduljon kezelőorvosához.
Rövid ideig hagyja abba a Glubrava szedését, ha olyan betegsége van, amely dehidratációval
(jelentős testfolyadékhiánnyal) járhat, például súlyos hányás, hasmenés, láz vagy hőhatás, vagy ha a szokásosnál kevesebb folyadékot fogyaszt. További utasításért forduljon kezelőorvosához.
Hagyja abba a Glubrava szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a
legközelebbi kórházat, ha a laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei közül néhányat tapasztal,
mivel az állapot kómához vezethet.
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) tünetei:
| - | hányás, |
| - | hasi fájdalom, |
| - | izomgörcsök, |
| - | súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét, |
| - | légzési nehézség, |
| - | csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés. |
A laktátacidózis (tejsavas acidózis) sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel. A Glubrava-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésekre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.
t
Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időrne fel kell függesztenie a Glubrava szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagyniaű, és mikor kell újra elkezdenie a Glubrava szedését. z
s
H g
ipoglikémia e
Ha az Glubravát a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt smzedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia). A hipoglikémia tünetei, például
g e
yengeség, szédülés, fokozott izzadás, szapora szívverés, látászavarok vagy ölsyszpontosítási nehézség kialakulása esetén fogyasszon cukrot, hogy újra megemelje a vércukorszintjéét. Kérjen további információkat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha nem biztos abbdan, hogyan ismerheti fel ezt az állapotot. Javasoljuk, hogy vigyen magával cukorkát, édességet, kekeszet vagy cukros gyümölcslevet. g Vére vagy vizelete cukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. n
e
Csonttörés a
Pioglitazont szedő betegeknél, főként nőknél megnövekedtett a csonttörések száma. Kezelőorvosa
f a
igyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekzor.
o
Gyermekek és serdülők h
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél 18a éves kor alatt nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Glubrava m
Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvliozsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kaontrasztanyagot juttatnak, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesrztgenie a Glubrava szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell úfjora elkezdenie a Glubrava szedését.
Feltétlenül tájékoztassae kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellensőrzésekre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja a Glubrava
a y
dagját. Ez azégrt szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy felerősíthetik a Glubravának az az Ön vérócukorszintjére gyakorolt hatását.
y
A köve tkgező gyógyszerek fokozhatják a Glubrava vércukorszint–csökkentő hatását. Ez hipoglikémia (alacAsony vércukorszint) kockázatához vezethet:
- gemfibrozil (koleszterinszint csökkentő)
- angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók és angiotenzin-II-receptor-blokkolók (magas
vérnyomás kezelésére)
- cimetidin (gyomorsavcsökkentő)
A következő gyógyszerek gyengíthetik a Glubrava vércukorszint–csökkentő hatását. Ez hiperglikémia (magas vércukorszint) kockázatához vezethet:
| - | rifampicin (a tüdőgümőkór és más fertőzések kezelésére) |
| - | glükokortikoidok (allergiák, gyulladások kezelésére) |
| - | béta–2–agonisták (asztma kezelésére) |
| - | vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok magas vérnyomás kezelésére) |
Egyéb: Fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2-gátlók, például ibuprofén és celekoxib),
A Glubrava egyidejű bevétele alkohollal
Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást a Glubrava szedése idején, mivel az alkohol megnövelheti a laktátacidózis (tejsavas acidózis) előfordulásának kockázatát (lásd „A laktátacidózis (tejsavas acidózis) kockázata” pontot).
Terhesség és szoptatás
- feltétlenül tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség
lehetősége, vagy ha gyermeket szeretne. Ezt a gyógyszert nem szedheti, ha terhes. Ha szeretnet teherbe esni, kezelőorvosa tanácsolni fogja Önnek, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését. n
- ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat, vagy ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogzja (lásd
a s
„Ne alkalmazza a Glubrava-t” pontot). g
e
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges kmépességekre
Ez a gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szü kséges
k e
épességeket, azonban legyen óvatos, ha látászavart tapasztal. ly
é
A Glubrava nátriumot tartalmaz d
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adaegolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. g
n
e
3. Hogyan kell alkalmazni a Glubravát? a
t
A a
gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerézsze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdeozze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta kétszer aegy tabletta. Szükség esetén kezelőorvosa ettől eltérő adagolást is előírhat. A tablettákat egy pohábr vízzel vegye be. Csökkent veseműködés esetén kezelőorvosa kisebb adagokat írhat elő, més ilyenkor előfordulhat, hogy a pioglitazont és a metformint külön tablettaként kell beszednie. lo A tablettákat beveheti étkezés közbaen vagy közvetlenül utána, így csökken a gyomorpanaszok valószínűsége. rg
fo
Ha Ön cukorbetegek számrá ra javasolt, speciális diétát tart, ezt a Glubrava szedésének időtartama alatt is folytatnia kell. e
z
Testsúlyát rendszerses időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya gyarapodott, tájékoztassa erről
k y
ezelőorvosát. g
ó
Kezelőorvoysa a Glubrava tablettákkal való kezelés során időszakosan előír vérvizsgálatot. Így ellenőri zghető, hogy ép–e a máj működése. Veseműködését kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenAőrzi (idősebbeknél, vagy vesebetegeknél gyakrabban).
Ha az előírtnál több Glubravát vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, vagy ha egy másik személy, illetve gyermek vette be az Ön tablettáit, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető. Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Ha elfelejtette bevenni a Glubravát
A Glubravá–t az előírás szerint naponta vegye be. Mindazonáltal, ha elfelejtette bevenni a soron következő adagját, hagyja ki az elfelejtett adagot és a szokásos adagolási rend szerint vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Glubrava szedését
Az Glubravát a megfelelő hatás érdekében minden nap szednie kell. Ha abbahagyja az Glubrava szedését, vércukorszintje megemelkedhet. Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja ezt a kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem t mindenkinél jelentkeznek. n
A betegek különösen a következő, súlyos mellékhatásokat tapasztalták: z
s
A g
Glubrava egy nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyone súlyos mellékhatást, az úgynevezett laktátacidózist (tejsavas acidózist) okozhat (lásd a "Figmyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba a Glubrava szedés ét, és
h e
aladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházlayt,mivel a laktát
acidózis kómához vezethet. é
d
A Glubravát szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1–nél) húgyhólyagdaganat fordult elő. Jelei és tünetei a vér megjelenése a vizeletben, a vizelés kgözben jelentkező fájdalom és a hirtelen vizelési inger. Amennyiben ezek közül bármelyiket észlelin, a lehető leghamarabb tájékoztassa
k e
ezelőorvosát. li
a
Körülírt duzzanatot (vizenyőt) is gyakran (10 betegből legtfeljebb 1–nél) tapasztaltak azoknál a
b a
etegeknél, akik a Glubravát inzulinnal együtt alkalmzazták. Ha Ön ezt a mellékhatást észleli, a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát. o
A Glubravát szedő nőbetegek esetében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) számoltak be a csontok töréséről, és Glubravát szedő férfi betegeknél is jelentették ezt (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Amennyiben ezt a mellékhatást észleli, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát. lo
a
A Glubravát szedő betegeknél jreglentettek továbbá homályos látást a szem hátsó részében kialakuló duzzanat (vagy folyadékgyüfloem) következtében (makulaödéma) (gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatór m eg). Ha először tapasztal ilyen tünetet, értesítse kezelőorvosát, mihelyt lehetséges. Amennyibeen korábban már homályos volt a látása és a tünetek súlyosbodnak, szintén mielőbb értesítse kezzelőorvosát.
s
I y
smeretlen gyagkoriságú allergiás reakciókat jelentettek Glubravát szedő betegeknél (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). Ha Önnél súlyos allergiás reakciók, köztük csalánkiütés és az arc, az ajkayk, a nyelv vagy a torok duzzanata jelentkeznek, melyek légzési vagy nyelési nehézséget okozha tngak, hagyja abba a gyógyszer szedését, és haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
A
A következő mellékhatásokat észlelték egyes Glubravát szedő betegek Nagyon gyakori (10–ből több mint 1 beteget érinthet)
| - | hasi fájdalom |
| - | hányinger |
| - | hányás |
| - | hasmenés |
| - | étvágycsökkenés |
Gyakori
- testsúlynövekedés
| - | fejfájás |
| - | légúti fertőzés |
| - | látási rendellenesség |
| - | ízületi fájdalom |
| - | impotencia |
| - | vér jelenléte a vizeletben |
| - | a vörösvértestek számának csökkenése (anémia) |
| - | zsibbadás |
| - | ízérzészavar |
Nem gyakori
- melléküreg gyulladás (szinuszitisz)
- hasi puffadás t
- álmatlanság (inszomnia) n
Nagyon ritka z
- s
a B12 vitamin mennyiségének csökkenése a vérben g
- a bőr kivörösödése e
- bőrviszketés m
- kiemelkedő viszkető kiütések (csalánkiütés)
e
N ly
em ismert é
- májgyulladás (hepatitisz) d
- a májműködés romlása (májenzim változások) e
g
Feltételezett mellékhatások bejelentése n
H e
a Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezleilőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges meallékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelenthteti az V. függelékben található
e a
lérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatásozk bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a goyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. h
a
5. Hogyan kell a Glubravát tárolnim?
lo
A gyógyszer gyermekektől elzárvaa tartandó!
rg
A dobozon és a buborékcsomfoagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárarti idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
e
Ez a gyógyszer nem izgényel különleges tárolást.
s
S y
emmilyen gyóggyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészóét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezeyt védelmét.
g
A
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Glubrava
- A készítmény hatóanyagai a pioglitazon és a metformin. Tablettánként 15 mg pioglitazont
(hidroklorid formájában) és 850 mg metformin–hidrokloridot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, povidon (K 30), kroszkarmellóz–nátrium,
magnézium–sztearát, hipromellóz, makrogol 8000, talkum és titán–dioxid (E171).
Milyen a Glubrava külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A filmtabletta (tabletta) fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, domború, egyik oldalán ’15 / 850’, másik oldalán ‘4833M’ jelzéssel. Buborékcsomagolásban, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 vagy 180 tablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Takeda Pharma A/S, Delta Park 45 2665 Vallensbaek Strand Dánia
t
Gyártó: n
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország ű Delpharm Novara S.r.l, Via Crosa, 86, I–28065 Cerano (NO), Olaszország z
L s
illy S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország g
e
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali enmgedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
e
ly
België/Belgique/Belgien Lietuva é
Takeda Belgium Takeda UAB d Tél/Tel: +32 2 464 06 11 Tel: +370 521 09 0e70
t g
akeda-belgium@takeda.com n
e
| България | Luxembloiurg/Luxemburg |
| Такеда България | Takedta Belgium |
| Тел.: + 359 2 958 27 36; + 359 2 958 15 29 | Téla/Tel: +32 2 464 06 11 |
tazkeda-belgium@takeda.com
o
Česká republika a Magyarország
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic sb.r.o. Takeda Pharma Kft. Tel: + 420 234722722 m Tel: +361 2707030
lo
Danmark a Malta
Takeda Pharma A/S rg Takeda Italia S.p.A. Tlf: +45 46 77 11 11 fo Tel: +39 06 502601
Deutschland e Nederland
Takeda GmbH z Takeda Nederland bv
T s
el: +49 (0) 080y0 825 3325 Tel: +31 20 203 5492 medinfoEMEgA@takeda.com medinfoEMEA@takeda.com
ó
E y
esti g Norge
| TakAeda Pharma AS | Takeda AS |
| Tel: +372 6177 669 | Tlf: +47 6676 3030 |
| info@takeda.ee | infonorge@takeda.com |
| Ελλάδα | Österreich |
| TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε | Takeda Pharma Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 6387800 | Tel: +43(0)800 20 80 50 |
gr.info@takeda.com
| España | Polska |
| Takeda Farmacéutica España S.A. | Takeda Pharma sp. z o.o. |
| Tel: +34 917 90 42 22 | Tel.: +48 22 608 13 00 |
spain@takeda.com
| France | Portugal |
| Takeda France SAS | Takeda - Farmacêuticos Portugal, Lda. |
| Tél: +33 1 40 67 33 00 | Tel: + 351 21 120 1457 |
medinfoEMEA@takeda.com
Hrvatska România
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o Takeda Pharmaceuticals SRL t Tel: +385 1 377 88 96 Tel: +40 21 335 03 91 n
Ireland Slovenija z
T s
akeda Products Ireland Limited Takeda GmbH, Podružnica Slovenijag Tel: +353 (0) 1 6420021 Tel: + 386 (0) 59 082 480 e
m
Ísland Slovenská republika e
Vistor hf. Takeda Pharmaceuticals lSylovakia s.r.o. Sími: +354 535 7000 Tel: +421 (2) 20 602 6é00 vistor@vistor.is d
e
I g
talia Suomi/Finland
Takeda Italia S.p.A. Takeda Oy e
T li
el: +39 06 502601 Puh/Teal: +358 20 746 5000
t
Κύπρος Svearige
T z
akeda Pharma A/S oTakeda Pharma AB Τηλ: +45 46 77 11 11 h Tel: +46 8 731 28 00 a infosweden@takeda.com
Latvija m United Kingdom
Takeda Latvia SIA lo Takeda UK Ltd Tel: +371 67840082 a Tel: +44 (0)1628 537 900
g
fo
A
betegtájékoztató legutróbbi felülvizsgálatának dátuma
e
E z
gyéb információfsorrások
y
A gyógyszerrőgl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.óema.europa.eu/) található.