Helicobacter Test INFAI 75 mg por belsőleges oldathoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

1.	Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén

A Helicobacter Test INFAI kizárólag diagnosztikai célra használható. Ez egy légzési teszt, mely 12 éves és annál idősebb serdülők és felnőttek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium

gyomorban való jelenlétének kimutatására.

Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?

Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfertőzése lehet. Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a Helicobacter test INFAI-t:  A kezelőorvosa a helyes diagnózis érdekében szeretne meggyőződni arról, hogy Ön Helicobacter pylori baktériumfertőzésben szenved-e.  Önnél korábban Helicobacter pylori baktériumfertőzést állapítottak meg, és gyógyszeres kezelést kapott a fertőzés megszüntetésére. A kezelőorvos most szeretne meggyőződni a kezelés sikerességéről.

Hogyan működik a teszt?

Minden étel tartalmazza a szén 13-as izotópját (13C). Ezt a 13-as szénizotópot a kilégzett levegőben megtalálható szén-dioxid elemzésével lehet kimutatni. A kilégzett 13-as szénizotóp aktuális mennyisége függ az elfogyasztott tápláléktól. Meg fogják kérni, hogy fogyassza el a „tesztételt”. Ezután mintát vesznek az Ön által kilégzett levegőből. Lásd a „Használati utasítás” részt. Ezeket a mintákat elemzik, és meghatározzák a kilégzett levegő szén-dioxidjának „normál” 113-as szénizotóp tartalmát. Ezután megkérik Önt, hogy igya meg a 13-as szénizotóppal jelölt karbamid-oldatot. További levegőmintákat vesznek a kilégzett levegőből 30 perc elteltével, és a 13-as szénizotóp mennyiségét az előbbihez hasonlóan megmérik. Az eredményeket összehasonlítják, és ha a második mintában

jelentősen nagyobb a 13-as szénizotóp mennyisége, ez azt jelzi kezelőorvosának, hogy az Ön szervezetében jelen van a Helicobacter pylori.

2. Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI készítményt

Ha fennálló vagy gyanítható gyomorfertőzése vagy bizonyos típusú gyomornyálkahártya

gyulladása (atrófiás gasztritisz) van. Ez a gyomornyálkahártya-gyulladás a kilégzési teszt téves pozitív eredményéhez vezethet. A Helicobacter pylori jelenlétének megerősítésére további vizsgálatokra lehet szükség.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha Önnél bármilyen kórállapot áll fenn, ami befolyásolhatja a tesztet, vagy amelyet a teszt elvégzése befolyásolhat, akkor a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Még ha pozitív is a Helicobacter Test INFAI eredménye, előfordulhat, hogy a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének megkezdése előtt további vizsgálatokat kell végezni. Ezek azért szükségesek, hogy kivizsgálják, hogy vajon más szövődmények is fennállnak-e, mint például:

•	gyomorfekély,
•	a gyomornyálkahártya immunrendszer okozta gyulladása,
•	daganatok.

Nincsenek elégséges ismereteink a Helicobacter Test INFAI diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk. Amennyiben a beteg a teszt folyamán hányna, a tesztet meg kell ismételni. Ezt legkorábban a következő napon, üres gyomorra kell elvégezni.

Egyéb gyógyszerek és a Helicobacter Test INFAI

A Helicobacter Test INFAI készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak

a Helicobacter pylori-ra (lásd 3. pont, „Az alkalmazás módja” alatti második bekezdés)
az ureáz enzimre, amely serkenti a karbamid redukcióját.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Nem feltételezhető, hogy a légzési tesztnek a terhesség vagy a szoptatás idején káros hatása volna.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Helicobacter Test INFAI nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A tesztet orvos vagy más szakember jelenlétében kell elvégeznie.

A készítmény ajánlott adagja

12 éven felüli betegeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.

Az alkalmazás módja

Az alkalmazás előtt legalább 6 órán át, de lehetőség szerint egész éjszaka koplaljon. Ha a koplalás gondot okoz, például cukorbetegség esetén, kérje kezelőorvosa tanácsát. A teszt végrehajtása körülbelül 40 percig tart. A tesztet legkorábban

4 héttel az antibakteriális terápia befejezése után;
2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.

Mindkét gyógyszercsoport befolyásolhatja a Helicobacter Test INFAI eredményeit. Ez különösen érvényes Helicobacter pylori kiírtását célzó terápia után. Fontos, hogy a használati utasítást pontosan kövesse, ellenkező esetben az eredmény kérdéses lesz.

Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz

A légzésteszt elvégzése előtt folyékony tesztételt kell elfogyasztani a gyomor kiürülésének késleltetésére. A tesztétel nem része a tesztkészletnek. Tesztételként a következők alkalmazhatóak:

200 ml 100%-os narancslé vagy
1 g citromsav 200 ml vízben oldva.

Ha Ön nem fogyaszthatja egyik tesztételt sem, közölje ezt kezelőorvosával, aki más megoldást fog javasolni. A 13C-karbamidpor feloldásához ivóedény és csapvíz szükséges. Ha meg kell ismételni a tesztet, arra legkorábban egy nap elteltével kerülhet sor. Használati utasítás (a tömegspektrometriához) Ezt a gyógyszerkészítményt egészségügyi szakembernek kell beadnia, és kizárólag megfelelő orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon. A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni. 1. A tesztet 6 órás – de lehetőleg egész éjszakai – koplalás után kell elvégezni. Ha a nap későbbi szakaszában kell elvégezni a tesztet, könnyű étel, például tea és pirítós fogyasztása javasolt. 2. A teszt az alapérték meghatározásával kezdődik

Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat, valamint a „Mintavétel ideje: 00 perces érték”

feliratú mintavételi csöveket.

Távolítsa el a dugót az egyik mintavételi tartályból, és helyezze a kibontott szívószálat a

tartályba.

Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül mindaddig, amíg a mintavételi cső belső oldala

be nem párásodik

Folyamatos légzés közben ki kell húzni a szívószálat, és azonnal le kell zárni a

mintavételi csövet a dugójával. Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a mintavételi cső, a teszt pontatlan értéket eredményezhet.

Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték”

feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak. 3. Azonos módszerrel töltsük meg a második mintavételi csövet (Címke: Mintavétel ideje: 00 perces érték) is kilégzett levegővel. 4. Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (200 ml 100%-os narancslevet vagy 1 g citromsavat 200 ml vízben feloldva). 5. A következő lépés a tesztoldat elkészítése:

Vegyük ki a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt a tesztkészletből, nyissuk fel, és töltsük

fel háromnegyed részig csapvízzel.

Zárjuk le a tégelyt, és teljesen oldjuk fel a port a tégely óvatos rázásával.

A tégely tartalmát ezután öntsük át egy ivópohárba. Töltsük tele a tégelyt másodszor,

majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz). 6. A tesztoldatot az elkészítését követően azonnal igya meg, ennek pontos időpontját fel kell jegyezni.

30 perccel a tesztoldat (6. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak

gyűjtésére a két „30 perces érték” feliratú tartályba, melyek a tesztkészletben találhatók, a 2. és

pontban leírtak alapján.

Ezen utóbbi minták jelölésére a „30 perces érték” feliratú vonalkódos címke szolgál. 8. A megfelelő vonalkódos címkét fel kell ragasztani az adatlapra, a beteg dokumentálása céljából. Az összes mintavételi tartályt vissza kell tenni az eredeti csomagolásba. A csomagolást öntapadó cédulával kell lezárni. 9. A csomagolást el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba. Orvosok, illetve más egészségügyi szakemberek számára az alkalmazási előírás 6.6 pontjában találhatók meg a légzési minták elemzésére és a laboratóriumi vizsgálati előírásokra vonatkozó részletes információk.

Ha az előírtnál több Helicobacter Test INFAI készítményt alkalmazott

Mivel a teszt csak 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz, túladagolással nem kell számolni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások nem ismeretesek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Helicobacter Test INFAI

A készítmény hatóanyaga a 13C-karbamid.

Egy tégely 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők nincsenek.

Milyen a Helicobacter Test INFAI külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Helicobacter Test INFAI fehér, kristályos por belsőleges oldathoz. A tesztkészlet tartalma:

Szám Tartozékok Mennyiség

10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 75 mg 13C- 1 1 karbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez. Címkézett üveg vagy műanyag mintavételi tartályok a kilégzett levegőminták levételére, tárolására és analízisre történő szállítására: 2 Mintavétel ideje: 00 perces érték 2 Mintavétel ideje: 30 perces érték 2 Hajlítható szívószál a légzésminták levételéhez a megfelelő mintavételi 3 1 tartályokba

4	Adatlap a beteg dokumentálásához	1
5	Betegtájékoztató	1
6	Vonalkódos címkék és öntapadó cédula	1

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

AT, BE, BG, CZ, DE, DK, EE, ES, HU, IE, FI, IS, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, RO, SE

INFAI GmbH, Tel / Tél / Teл. / Τηλ / Puh / Sími / Tlf.: +49 2331 349 310 Deutschland / Allemagne / Германия / Německo / Tyskland / Saksamaa / Alemania / Saksa / Németország / Germany / Þýskaland / Germania / Vokietija / Vācija / Duitsland / Niemcy CY, EL Fertithera Labs Φαρμακευτικη Μονοπρόσωπη ΙΚΕ, Τηλ: +30 699 308 8000, Ελλάδα

FR	Bioprojet, Tél: +33 1 47 03 66 33, contact@bioprojet.com
HR	Pharmadia doo, Tel: +385 99 2770 027, office@pharma-dia.com
MT	Fertithera Labs Pharmaceutical Uniku Proprjetà, Tel: +30 699 308 8000, il-Greċja
PT	Sermail – Logística Integrada Lda., Tel: +351 21 973 9120
SL	PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Tel: +386 1 5890 390
SK	ALLMEDICAL s.r.o, Tel: +421 903 654 103

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

1.	Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén

gyomorban való jelenlétének kimutatására.

Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?

Hogyan működik a teszt?

Minden étel tartalmazza a szén 13-as izotópját (13C). Ezt a 13-as szénizotópot a kilégzett levegőben megtalálható szén-dioxid elemzésével lehet kimutatni. A kilégzett 13-as szénizotóp aktuális mennyisége függ az elfogyasztott tápláléktól. Meg fogják kérni, hogy fogyassza el a „tesztételt”. Ezután mintát vesznek az Ön által kilégzett levegőből. Lásd a „Használati utasítás” részt. Ezeket a mintákat elemzik, és meghatározzák a kilégzett levegő szén-dioxidjának „normál” 13-as szénizotóp tartalmát. Ezután megkérik Önt, hogy igya meg a 13-as szénizotóppal jelölt karbamid-oldatot. További levegőmintákat vesznek a kilégzett levegőből 30 perc elteltével, és a 13-as szénizotóp mennyiségét az előbbihez hasonlóan megmérik. Az eredményeket összehasonlítják, és ha a második mintában

jelentősen nagyobb a 13-as szénizotóp mennyisége, ez azt jelzi kezelőorvosának, hogy az Ön szervezetében jelen van a Helicobacter pylori.

2. Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI készítményt

Ha fennálló vagy gyanítható gyomorfertőzése vagy bizonyos típusú gyomornyálkahártya

Figyelmeztetések és óvintézkedések

•	gyomorfekély,
•	a gyomornyálkahártya immunrendszer okozta gyulladása,
•	daganatok.

Egyéb gyógyszerek és a Helicobacter Test INFAI

A Helicobacter Test INFAI készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak

a Helicobacter pylori-ra (lásd 3. pont, „Az alkalmazás módja” alatti második bekezdés)
az ureáz enzimre, amely serkenti a karbamid redukcióját.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Helicobacter Test INFAI nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?

A készítmény ajánlott adagja

12 éven felüli betegeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.

Az alkalmazás módja

4 héttel az antibakteriális terápia befejezése után;
2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.

Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz

200 ml 100%-os narancslé vagy
1 g citromsav 200 ml vízben oldva.

Ha Ön nem fogyaszthatja egyik tesztételt sem, közölje ezt kezelőorvosával, aki más megoldást fog javasolni. A 13C-karbamidpor feloldásához ivóedény és csapvíz szükséges. Ha meg kell ismételni a tesztet, arra legkorábban egy nap elteltével kerülhet sor. Használati utasítás (infravörös spektroszkópiához) Ezt a gyógyszerkészítményt egészségügyi szakembernek kell beadnia, és kizárólag megfelelő orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon. A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni. 1. A tesztet 6 órás – de lehetőleg egész éjszakai – koplalás után kell elvégezni. Ha a nap későbbi szakaszában kell elvégezni a tesztet, könnyű étel, például tea és pirítós fogyasztása javasolt. 2. A teszt az alapérték meghatározásával kezdődik

Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat, valamint a „Mintavétel ideje: 00 perces érték”

feliratú légzőzsákot.

•	Távolítsa el a dugót a légzőzsákról, és helyezze a kibontott szívószálat a légzőzsákba.
•	Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül a légzőzsákba.
•	Folyamatos légzés közben ki kell húzni a szívószálat a légzőzsákból, és azonnal le kell

zárni a légzőzsákot a dugójával. Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a légzőzsák, a teszt pontatlan értéket eredményezhet.

Tartsuk a légzőzsákot függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték” feliratú

vonalkódos címkét a légzőzsákra. 3. Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (200 ml 100%-os narancslevet vagy 1 g citromsavat 200 ml vízben feloldva). 4. A következő lépés a tesztoldat elkészítése:

Vegyük ki a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt a tesztkészletből, nyissuk fel, és töltsük

fel háromnegyed részig csapvízzel.

Zárjuk le a tégelyt, és teljesen oldjuk fel a port a tégely óvatos rázásával.
A tégely tartalmát ezután öntsük át egy ivópohárba. Töltsük tele a tégelyt másodszor,

majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz). 5. A tesztoldatot az elkészítését követően azonnal igya meg, ennek pontos időpontját fel kell jegyezni.

30 perccel a tesztoldat (5. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak

gyűjtésére a „30 perces érték” feliratú légzőzsákba, amely a tesztkészletben található, a 2. pontban leírtak alapján. Ezen utóbbi minták jelölésére a „30 perces érték” feliratú vonalkódos címke szolgál. 7. A megfelelő vonalkódos címkét fel kell ragasztani az adatlapra, a beteg dokumentálása céljából. Az összes légzőzsákot vissza kell tenni az eredeti csomagolásba. A csomagolást öntapadó cédulával kell lezárni. 8. A csomagolást el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba. Orvosok, illetve más egészségügyi szakemberek számára az alkalmazási előírás 6.6 pontjában találhatók meg a légzési minták elemzésére és a laboratóriumi vizsgálati előírásokra vonatkozó részletes információk.

Ha az előírtnál több Helicobacter Test INFAI készítményt alkalmazott

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások nem ismeretesek.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Helicobacter Test INFAI

A készítmény hatóanyaga a 13C-karbamid.

Egy tégely 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők nincsenek.

Milyen a Helicobacter Test INFAI külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Helicobacter Test INFAI fehér, kristályos por belsőleges oldathoz.

Az 1 tégelyes tesztkészlet tartalma:

Szám Tartozékok Mennyiség

10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 75 mg 13C- 1 1 karbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez. Légzőzsákok 2 Mintavétel ideje: 00 perces érték 1 Mintavétel ideje: 30 perces érték 1

3	Hajlítható szívószál a légzésminták levételéhez a megfelelő légzőzsákokba	1
4	Adatlap a beteg dokumentálásához	1
5	Betegtájékoztató	1
6	Vonalkódos címkék és öntapadó cédula	1

Az 50 tégelyes tesztkészlet tartalma:

Szám Tartozékok Mennyiség

10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 75 mg 13C- 1 50 karbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez. Légzőzsákok 2 Mintavétel ideje: 00 perces érték 50 Mintavétel ideje: 30 perces érték 50

3	Hajlítható szívószál a légzésminták levételéhez a megfelelő légzőzsákokba	50
4	Adatlap a beteg dokumentálásához	50
5	Betegtájékoztató	50
6	Vonalkódos címkék és öntapadó cédula	50

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

AT, BE, BG, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, RO, SE

FR	Bioprojet, Tél: +33 1 47 03 66 33, contact@bioprojet.com
HR	Pharmadia doo, Tel: +385 99 2770 027, office@pharma-dia.com
MT	Fertithera Labs Pharmaceutical Uniku Proprjetà, Tel: +30 699 308 8000, il-Greċja
PT	Sermail – Logística Integrada Lda., Tel: +351 21 973 9120
SL	PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Tel: +386 1 5890 390
SK	ALLMEDICAL s.r.o, Tel: +421 903 654 103

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek

45 mg por belsőleges oldathoz

1. Milyen típusú gyógyszer a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Mi a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”, és milyen betegségek esetén

A „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” kizárólag diagnosztikai célra használható. Ez egy légzési teszt, mely 3-11 éves gyermekek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium

gyomorban vagy nyombélben való jelenlétének kimutatására.

Miért rendelték Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt?

Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomor- vagy nyombélfertőzése lehet. Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” késztítményt:  A kezelőorvosa a helyes diagnózis érdekében szeretne meggyőződni arról, hogy Ön Helicobacter pylori baktériumfertőzésben szenved-e.  Önnél korábban Helicobacter pylori baktériumfertőzést állapítottak meg, és gyógyszeres kezelést kapott a fertőzés megszüntetésére. A kezelőorvos most szeretne meggyőződni a kezelés sikerességéről.

Hogyan működik a teszt?

Ezután megkérik Önt, hogy igya meg a 113-as szénizotóppal jelölt karbamid-oldatot. További levegőmintákat vesznek a kilégzett levegőből 30 perc elteltével, és a 13-as szénizotóp mennyiségét az előbbihez hasonlóan megmérik. Az eredményeket összehasonlítják, és ha a második mintában jelentősen nagyobb a 13-as szénizotóp mennyisége, ez azt jelzi kezelőorvosának, hogy az Ön szervezetében jelen van a Helicobacter pylori.

2. Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”készítményt

Ha fennálló vagy gyanítható gyomorfertőzése vagy bizonyos típusú gyomornyálkahártya

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha Önnél bármilyen kórállapot áll fenn, ami befolyásolhatja a tesztet, vagy amelyet a teszt elvégzése befolyásolhat, akkor a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Még ha pozitív is a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” eredménye, előfordulhat, hogy a Helicobacter pylori fertőzés kezelésének megkezdése előtt további vizsgálatokat kell végezni. Ezek azért szükségesek, hogy kivizsgálják, hogy vajon más szövődmények is fennállnak-e, mint például:

•	gyomorfekély,
•	a gyomornyálkahártya immunrendszer okozta gyulladása,
•	daganatok.

Nincsenek elégséges ismereteink a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk. Amennyiben a beteg a teszt folyamán hányna, a tesztet meg kell ismételni. Ezt legkorábban a következő napon, üres gyomorra kell elvégezni.

Egyéb gyógyszerek és a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”

A „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak

a Helicobacter pylori-ra (lásd 3. pont, „Az alkalmazás módja” alatti második bekezdés)
az ureáz enzimre, amely serkenti a karbamid redukcióját.

3. Hogyan kell alkalmazni a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”

készítményt?

A készítmény ajánlott adagja

3-11 éves gyermekeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.

Az alkalmazás módja

4 héttel az antibakteriális terápia befejezése után;
2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.

Mindkét gyógyszercsoport befolyásolhatja a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” eredményeit. Ez különösen érvényes Helicobacter pylori kiírtását célzó terápia után. Fontos, hogy a használati utasítást pontosan kövesse, ellenkező esetben az eredmény kérdéses lesz.

Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves

gyermekeknek” készlet nem tartalmaz

100 ml 100%-os narancslé vagy

Ha Ön nem fogyaszthatja ezt a tesztételt, közölje ezt kezelőorvosával, aki más megoldást fog javasolni. A 13C-karbamidpor feloldásához ivóedény és csapvíz szükséges. Ha meg kell ismételni a tesztet, arra legkorábban egy nap elteltével kerülhet sor. Használati utasítás (a tömegspektrometriához) Ezt a gyógyszerkészítményt egészségügyi szakembernek kell beadnia, és kizárólag megfelelő orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon. A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni. 1. A tesztet 6 órás – de lehetőleg egész éjszakai – koplalás után kell elvégezni. Ha a nap későbbi szakaszában kell elvégezni a tesztet, könnyű étel, például tea és pirítós fogyasztása javasolt. 2. A teszt az alapérték meghatározásával kezdődik

Vegye ki a tesztkészletből a szívószálat, valamint a „Mintavétel ideje: 00 perces érték”

feliratú mintavételi csöveket.

Távolítsa el a dugót az egyik mintavételi tartályból, és helyezze a kibontott szívószálat a

tartályba.

Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül mindaddig, amíg a mintavételi cső belső oldala

be nem párásodik

Folyamatos légzés közben ki kell húzni a szívószálat, és azonnal le kell zárni a

mintavételi csövet a dugójával. Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a mintavételi cső, a teszt pontatlan értéket eredményezhet.

Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték”

feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak. 3. Azonos módszerrel töltsük meg a második mintavételi csövet (Címke: Mintavétel ideje: 00 perces érték) is kilégzett levegővel. 4. Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (100 ml 100%-os narancslevet). 5. A következő lépés a tesztoldat elkészítése:

Vegyük ki a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt a tesztkészletből, nyissuk fel, és töltsük

fel háromnegyed részig csapvízzel.

Zárjuk le a tégelyt, és teljesen oldjuk fel a port a tégely óvatos rázásával.
A tégely tartalmát ezután öntsük át egy ivópohárba. Töltsük tele a tégelyt másodszor,

30 perccel a tesztoldat (6. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak

gyűjtésére a két „30 perces érték” feliratú tartályba, melyek a tesztkészletben találhatók, a 2. és

pontban leírtak alapján.

Ha az előírtnál több, „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt

alkalmazott

Mivel a teszt csak 45 mg 13C-karbamidot tartalmaz, túladagolással nem kell számolni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások nem ismeretesek.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” készítményt tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek”

A készítmény hatóanyaga a 13C-karbamid.

Egy tégely 45 mg 13C-karbamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők nincsenek.

Milyen a „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” külleme és mit tartalmaz a

csomagolás

A „Helicobacter Test INFAI 3–11 éves gyermekeknek” fehér, kristályos por belsőleges oldathoz.

A tesztkészlet tartalma:

Szám Tartozékok Mennyiség

10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 45 mg 13C- 1 1 karbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez. Címkézett üveg vagy műanyag mintavételi tartályok a kilégzett levegőminták levételére, tárolására és analízisre történő szállítására: 2 Mintavétel ideje: 00 perces érték 2 Mintavétel ideje: 30 perces érték 2 Hajlítható szívószál a légzésminták levételéhez a megfelelő mintavételi 3 1 tartályokba

4	Adatlap a beteg dokumentálásához	1
5	Betegtájékoztató	1
6	Vonalkódos címkék és öntapadó cédula	1

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

AT, BE, BG, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, RO, SE

FR	Bioprojet, Tél: +33 1 47 03 66 33, contact@bioprojet.com
HR	Pharmadia doo, Tel: +385 99 2770 027, office@pharma-dia.com
MT	Fertithera Labs Pharmaceutical Uniku Proprjetà, Tel: +30 699 308 8000, il-Greċja
PT	Sermail – Logística Integrada Lda., Tel: +351 21 973 9120
SL	PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Tel: +386 1 5890 390
SK	ALLMEDICAL s.r.o, Tel: +421 903 654 103

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

CliniPac Basic

kilégzési mintatartályok nélkül

1.	Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Helicobacter Test INFAI és milyen betegségek esetén

gyomorban való jelenlétének kimutatására.

Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?

Hogyan működik a teszt?

Ezután megkérik Önt, hogy igya meg a 13-as szénizotóppal jelölt karbamid-oldatot. További levegőmintákat vesznek a kilégzett levegőből 30 perc elteltével, és a 13-as szénizotóp mennyiségét az előbbihez hasonlóan megmérik. Az eredményeket összehasonlítják, és ha a második mintában jelentősen nagyobb a 13-as szénizotóp mennyisége, ez azt jelzi kezelőorvosának, hogy az Ön szervezetében jelen van a Helicobacter pylori.

2. Tudnivalók a Helicobacter Test INFAI alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Helicobacter Test INFAI készítményt

Ha fennálló vagy gyanítható gyomorfertőzése vagy bizonyos típusú gyomornyálkahártya

Figyelmeztetések és óvintézkedések

•	gyomorfekély,
•	a gyomornyálkahártya immunrendszer okozta gyulladása,
•	daganatok.

Egyéb gyógyszerek és a Helicobacter Test INFAI

A Helicobacter Test INFAI készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak

a Helicobacter pylori-ra (lásd 3. pont, „Az alkalmazás módja” alatti második bekezdés)
az ureáz enzimre, amely serkenti a karbamid redukcióját.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekreA

Helicobacter Test INFAI nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Helicobacter Test INFAI-t?

A készítmény ajánlott adagja

12 éven felüli betegeknek egy teszt alkalmával 1 darab tégely tartalmát kell bevenniük.

Az alkalmazás módja

4 héttel az antibakteriális terápia befejezése után;
2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.

Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz

200 ml 100%-os narancslé vagy
1 g citromsav 200 ml vízben oldva.

Ha Ön nem fogyaszthatja egyik tesztételt sem, közölje ezt kezelőorvosával, aki más megoldást fog javasolni. A 13C-karbamidpor feloldásához ivóedény és csapvíz szükséges. Ha meg kell ismételni a tesztet, arra legkorábban egy nap elteltével kerülhet sor. Használati utasítás (az infravörös spektroszkópiához vagy tömegspektrometriához) Ezt a gyógyszerkészítményt egészségügyi szakembernek kell beadnia, és kizárólag megfelelő orvosi felügyelet mellett alkalmazható. A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon. A tesztet nyugalmi helyzetben ajánlott elvégezni. 1. A tesztet 6 órás – de lehetőleg egész éjszakai – koplalás után kell elvégezni. Ha a nap későbbi szakaszában kell elvégezni a tesztet, könnyű étel, például tea és pirítós fogyasztása javasolt. 2. Tömegspektrometriás elemzés esetén a kilégzési mintákat a mintavételi csövek használatával kell levenni; infravörös spektroszkópia végzése esetén légzőzsákot kell használni. Egyik sincs mellékelve a csomagban. 3. A teszt az alapérték meghatározásával kezdődik

Használja a szívószálat, valamint a 2. pontban leírt, „Mintavétel ideje: 00 perces érték”

feliratú kilégzési mintatartályt.

Távolítsa el a dugót a 2. pontban leírt egyik kilégzési mintatartályról, és helyezze a

kibontott szívószálat a kilégzési mintatartályba.

Ezután lélegezzen a szívószálon keresztül a kilégzési mintatartályba.
Folyamatos légzés közben ki kell húzni a szívószálat a kilégzési mintatartályból, és

azonnal le kell zárni a kilégzési mintatartályt a dugójával. Ha 30 másodpercnél hosszabb ideig nyitva marad a kilégzési mintatartály, a teszt pontatlan értéket eredményezhet.

Tartsuk a kilégzési mintatartályt függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces

érték” feliratú vonalkódos címkét a kilégzési mintatartályra.

4. Azonos módszerrel töltsük meg a második kilégzési mintatartályt (Címke: Mintavétel ideje: 00 perces érték) is kilégzett levegővel.. A második kilégzési mintatartály csak tömegspektrometriához szükséges. Infravörös spektroszkópiához csak légzőzsák szükséges 5. Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (200 ml 100%-os narancslevet vagy 1 g citromsavat 200 ml vízben feloldva). 6. A következő lépés a tesztoldat elkészítése:

Vegyük ki a „13C-karbamidpor” feliratú tégelyt a csomagból, nyissuk fel, és töltsük fel

háromnegyed részig csapvízzel.

Zárjuk le a tégelyt, és teljesen oldjuk fel a port a tégely óvatos rázásával.
A tégely tartalmát ezután öntsük át egy ivópohárba. Töltsük tele a tégelyt másodszor,

majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba, így a csapvíz összmennyisége körülbelül 30 ml lesz). 7. A tesztoldatot az elkészítését követően azonnal igya meg, ennek pontos időpontját fel kell jegyezni.

30 perccel a tesztoldat (7. pont) elfogyasztása után kerül sor a „30 perces érték” mintáinak

gyűjtésére a két „30 perces érték” feliratú kilégzési mintatartályba, a 3. és 4. pontban leírtak alapján. Ezen utóbbi minták jelölésére a „30 perces érték” feliratú vonalkódos címke szolgál. 9. A megfelelő vonalkódos címkét fel kell ragasztani az adatlapra, a beteg dokumentálása céljából. Az összes mintavételi tartályt vissza kell tenni az eredeti csomagolásba. A csomagolást öntapadó cédulával kell lezárni. 10. A z összes kilégzési mintatartályt és a betegdokumentációt el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba. Orvosok, illetve más egészségügyi szakemberek számára az alkalmazási előírás 6.6 pontjában találhatók meg a légzési minták elemzésére és a laboratóriumi vizsgálati előírásokra vonatkozó részletes információk.

Ha az előírtnál több Helicobacter Test INFAI készítményt alkalmazott

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások nem ismeretesek.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Helicobacter Test INFAI-t tárolni?

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Helicobacter Test INFAI

A készítmény hatóanyaga a 13C-karbamid.

Egy tégely 75 mg 13C-karbamidot tartalmaz.

Egyéb összetevők nincsenek.

Milyen a Helicobacter Test INFAI külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Helicobacter Test INFAI fehér, kristályos por belsőleges oldathoz. Az 50 tégelyes tesztkészlet tartalma:

Szám Tartozékok Mennyiség

10 ml űrtartalmú, polisztirol tégely polietilén zárótetővel, amely 75 mg 13C- 1 50 karbamidport tartalmaz belsőleges oldat készítéséhez.

2	Adatlap a beteg dokumentálásához	50
3	Betegtájékoztató	50
4	Vonalkódos címkék és öntapadó cédula	50

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

AT, BE, BG, CZ, DE, DK, EE, ES, FI, HU, IE, IS, IT, LT, LU, LV, NL, NO, PL, RO, SE

FR	Bioprojet, Tél: +33 1 47 03 66 33, contact@bioprojet.com
HR	Pharmadia doo, Tel: +385 99 2770 027, office@pharma-dia.com
MT	Fertithera Labs Pharmaceutical Uniku Proprjetà, Tel: +30 699 308 8000, il-Greċja
PT	Sermail – Logística Integrada Lda., Tel: +351 21 973 9120
SL	PLIVA LJUBLJANA d.o.o., Tel: +386 1 5890 390
SK	ALLMEDICAL s.r.o, Tel: +421 903 654 103

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39 D-58135 Hagen Németország

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.