Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
HETRONIFLY 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
szerplulimab Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdik alkalmazni Önnél ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
| • | Fontos, hogy megtartsa a betegkártyát a kezelés alatt. |
| • | További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához. |
| • | Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a |
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Hetronifly és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Hetronifly alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan adják be a Hetronifly-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Hetronifly-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Hetronifly és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Hetronifly egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga a szerplulimab. Ez egy monoklonális antitest, olyan típusú fehérje, melyet arra szántak, hogy felismerjen és kapcsolódjon a szervezetben egy specifikus célponthoz, az úgynevezett programozott sejthalál-1 (PD-1) receptorhoz, amely a T- és B-sejtek felszínén található (ezek az immunrendszer, a test természetes védekezésének részét képező fehérvérsejt típusok). Amikor a PD-1-et aktiválják a rákos sejtek, kikapcsolja a T-sejtek aktivitását. A PD-1 blokkolásával a Hetronifly megakadályozza a T-sejtek kikapcsolását, mely segít az immunrendszernek a daganatos betegség elleni harcban. A Hetronifly-t felnőttek kezelésére használják, akik egy bizonyos típusú, az úgynevezett kiterjedt stádiumú kissejtes tüdőrákban szenvednek (ES-SCLC). Akkor használják, ha a rák:
- szétterjedt a tüdőben (vagy a test más részeire) és
- korábban nem kezelték.
Ha bármilyen kérdése van a Hetronifly hatásának módjával kapcsolatban, vagy arról, miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A Hetronifly készítményt kemoterápiával együtt fogják adni. Fontos, hogy elolvassa azon kemoterápiás gyógyszerek betegtájékoztatóját is, melyet kapni fog. Ha további kérdései vannak ezekről a gyógyszerekről, kérdezze meg kezelőorvosát.
2. Tudnivalók a Hetronifly alkalmazása előtt
Nem kaphat Hetronifly-t:
Ha allergiás a szerplulimabra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére. Ha nem biztos abban, hogy allergiás-e, beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel a Hetronifly beadása előtt.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Hetronifly beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha a következő betegségben szenved:
| • | autoimmun betegség (olyan betegség, amikor az immunrendszer a saját sejtjeit támadja) |
| • | májbetegségek |
| • | vesekárosodás |
| • | tüdőbetegségek és légzési problémák |
| • | szervátültetésen esett át |
| • | allergiás reakcióval reagált más daganatellenes gyógyszerekre, melyek ugyanilyen módon |
hatnak (monoklonális antitest terápiák) Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), beszéljen kezelőorvosával a Hetronifly beadása előtt. Amikor beadják Önnek a Hetronifly-t, előfordulhatnak bizonyos súlyos mellékhatások (lásd 4. pont). Ha az alábbi állapotok bármelyike fennáll, azonnal hívja vagy keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa adhat más gyógyszereket, hogy megakadályozza a súlyosabb komplikációkat és segítsen enyhíteni tüneteit. Kezelőorvosa elhalaszthatja a következő dózis Hetronifly beadását, vagy leállíthatja a Hetronifly-kezelést. Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli:
- tüdőgyulladás: tünetei lehetnek az újonnan kialakuló vagy rosszabbodó köhögés, légszomj vagy
mellkasi fájdalom
- a máj és az epevezetékek gyulladása: tünetei lehetnek a hányinger vagy hányás, étvágytalanság,
fájdalom a gyomor jobb oldalán, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, álmosság, sötét vizelet vagy a normálisnál könnyebben kialakuló vérzés vagy véraláfutás
- bélgyulladás: tünetei lehetnek a hasmenés vagy a szokásosnál gyakoribb székletürítés, vagy
fekete, kátrányos vagy ragacsos széklet vérrel vagy nyálkával, erős gyomorfájdalom vagy gyomorérzékenység
- vesegyulladás: tünete lehet a vizelet mennyiségének csökkenése
- bőrgyulladás: tünetei lehetnek a kiütés, viszketés, bőrhólyagosodás vagy fekélyek a szájban
vagy más nedves felületeken
- mirigygyulladás (különösen pajzsmirigy, mellékvese, agyalapi mirigy és hasnyálmirigy): tünetei
lehetnek a gyors szívverés, extrém fáradtság, testtömeg-gyarapodás vagy fogyás, szédülés vagy ájulás, hajhullás, hideg érzés, székrekedés, nem múló fejfájás vagy szokatlan fejfájás, hasi fájdalom, hányinger és hányás
- 1. típusú cukorbetegség: tünetei lehetnek a magas vércukorszint, a szokásosnál nagyobb éhség
vagy szomjúság, a szokásosnál gyakoribb vizeletürítés, gyors és mély légzés, zavartság, vagy édes szag a leheletében, édes vagy fémes íz a szájban, vagy a vizelet vagy az izzadság eltérő szaga
- infúzióval kapcsolatos reakciók: tünetei lehetnek a hidegrázás vagy remegés, viszketés vagy
bőrkiütés, kipirulás, légszomj vagy sípoló légzés, szédülés vagy láz
- szívizomgyulladás: tünetei lehetnek a mellkasi fájdalom, légszomj vagy szabálytalan szívverés
- izomgyulladás vagy izomproblémák: tünetei lehetnek izomfájdalom, izomgyengeség vagy
gyorsan kialakuló fáradtság
- az agy gyulladása (enkefalitisz): tünetei lehetnek a görcsrohamok, fejfájás, láz, hidegrázás,
hányás, zavartság és memóriazavarok
- szemgyulladás, mely magában foglalhatja a látás megváltozását is
- alacsony vérlemezkeszám: tünetei lehetnek a vérzés (orr- vagy ínyvérzés) és/vagy bevérzések
Gyermekek és serdülők
A Hetronifly alkalmazása nem javasolt 18 éven aluli betegek számára. Ennek oka, hogy nincs információ arról, hogyan működik ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Hetronifly
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövénykészítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Mondja el orvosának, ha egyéb olyan gyógyszert szed, mely gyengíti az immunrendszerét, például a kortizon-származékok, mint a prednizolon. Ezek a gyógyszerek megzavarhatják a Hetronifly hatását. Azonban, ha Önt Hetronifly készítménnyel kezelik, kezelőorvosa adhat Önnek kortizon-származékokat a Hetronifly lehetséges mellékhatásainak enyhítésére. A kortizon-származékok adhatók Önnek, mielőtt megkapja a Hetronifly-t kemoterápiával kombinálva, a hányinger, hányás és a kemoterápia más mellékhatásainak megelőzésére és/vagy kezelésére.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség Nem alkalmazhatja a Hetronifly-t, ha Ön terhes, kivéve, ha kezelőorvosa kimondottan ezt javasolja. A Hetronifly károsíthatja a születendő gyermekét. Szoptatás Nem ismert, hogy a szerplulimab átjut-e az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának kell eldönteniük, hogy szoptathat-e a szerplulimab beadása után.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Hetronifly fáradtságot és egyéb mellékhatásokat okozhat. Ne vezessen és ne használjon gépeket, miután megkapta a Hetronifly-t, hacsak nem biztos abban, hogy jól érzi magát.
A Hetronifly nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 22,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,1%-ának felnőtteknél.
A Hetronifly poliszorbát 80-at tartalmaz
Ez a gyógyszer 2,0 mg poliszorbát 80-at tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
3. Hogyan adják be a Hetronifly-t?
A Hetronifly-t egy kórházban vagy klinikán, tapasztalt orvos felügyelete mellett adják be Önnek. A javasolt adag 4,5 mg/testtömegkilogramm 3 hetente. Kezelőorvosa a Hetronifly-t infúzióban (cseppenként) fogja beadni a vénájába. Az első infúziót körülbelül 1 óra alatt adják be. A további infúziókat 30 perc alatt fogják beadni.
Ha az előírtnál több Hetronifly-t alkalmazott
Nincsenek adatok a szerplulimab túladagolására vonatkozóan. Ezt a gyógyszert tapasztalt szakember adja be Önnek. A túladagolás kockázata alacsony. Túladagolás esetén Önnél szorosan megfigyelik a mellékhatások jeleit és tüneteit. Orvosa elkezdi a megfelelő kezelést.
Ha elmulaszt egy Hetronifly beadási időpontot
Nagyon fontos, hogy ne hagyjon ki egy adagot sem ebből a gyógyszerből. Ha elmulaszt egy időpontot, azonnal hívja kezelőorvosát, hogy új időpontot egyeztessen.
Ha abbahagyja a Hetronifly-kezelést
A kezelés leállítása megszüntetheti a gyógyszer hatását. Ne hagyja abba a Hetronifly-kezelést, amíg nem beszélte meg ezt kezelőorvosával. Ha további kérdései vannak a kezelésről, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Legyen tisztában a gyulladás fontos tüneteivel. A Hetronifly az immunrendszerére hat, és gyulladást okozhat a test egyes részein. Ez súlyosan károsíthatja szervezetét. Bizonyos gyulladásos állapotok életveszélyesek lehetnek, és szükség lehet kezelésre vagy a Hetronifly leállítására (lásd a 2. pontot).
Súlyos mellékhatások
Azonnal beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbi súlyos tünetek bármelyikét észleli. Súlyos, esetleg halálos állapot jelei lehetnek. Az azonnali orvosi kezelés segíthet megakadályozni, hogy ezek a problémák súlyosbodjanak.
- tüdőgyulladás (gyakori): tünetei lehetnek az újonnan kialakuló vagy rosszabbodó köhögés,
légszomj vagy mellkasi fájdalom
- a máj és az epevezetékek gyulladása (gyakori): tünetei lehetnek a hányinger vagy hányás,
étvágytalanság, fájdalom a gyomor jobb oldalán, a bőr vagy a szemfehérje besárgulása, álmosság, sötét vizelet vagy a normálisnál könnyebben kialakuló vérzés vagy véraláfutás
- bélgyulladás (nem gyakori): tünetei lehetnek a hasmenés vagy a szokásosnál gyakoribb
székletürítés, vagy fekete, kátrányos vagy ragacsos széklet vérrel vagy nyálkával, erős gyomorfájdalom vagy gyomorérzékenység
- hasnyálmirigy-gyulladás (nem gyakori): tünetei lehetnek a hasi fájdalom, hányinger és hányás
- szívizomgyulladás (nem gyakori): tünetei lehetnek a mellkasi fájdalom, légszomj vagy
szabálytalan szívverés
- miaszténia grávisz és miaszténiás szindróma (ritka): tünetei lehetnek az izomgyengeség és
fáradékonyság
Egyéb mellékhatások
Beszéljen orvosával, ha a következő mellékhatások bármelyikét észleli, melyeket a klinikai vizsgálatokban jelentettek a Hetronifly készítményt kemoterápiával együtt kapó betegeknél.
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- tüdőfertőzés (tüdőgyulladás)
- a fehérvérsejtek (leukociták, neutrofilek, limfociták), a vörösvértestek (anémia) vagy a
vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)
- csökkent pajzsmirigy működés (fáradtságot vagy testtömeg-gyarapodást okozhat) vagy
pajzsmirigy túlműködés
| • | magas glükózszintet mutató vérvizsgálatok (hiperglikémia vagy 1. típusú cukorbetegség) |
| • | magas húgysavszintet (hiperurikémia) vagy lipidszintet (hiperlipidémia) mutató vérvizsgálatok |
| • | rendellenes elektrolitszintet mutató vérvizsgálatok (kálium, nátrium, kalcium, magnézium, |
foszfát vagy klorid)
- alacsony fehérjeszintet mutató vérvizsgálatok (hipoproteinémia)
- étvágycsökkenés
| • | alvási nehézségek |
| • | szívritmuszavar |
| • | köhögés |
| • | hányinger |
| • | székrekedés |
| • | hasfájás |
| • | hasmenés |
| • | hányás |
| • | megnövekedett májenzimszintek a vérben (glutamát-piruvát-transzamináz, glutamát-oxálacetát- |
transzamináz, gamma-glutamil-transzferáz)
| • | kiütés |
| • | hajhullás |
| • | izom- és csontfájdalom |
| • | láz |
| • | gyengeség |
| • | a vér megnövekedett alkalikusfoszfatáz-szintje |
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
| • | húgyúti fertőzés |
| • | felső légúti fertőzés |
| • | rendellenes véralvadási teszt |
| • | infúzióval kapcsolatos reakció |
| • | pajzsmirigygyulladás, rendellenes pajzsmirigyfunkciós vizsgálati eredmény |
| • | testtömegcsökkenés |
| • | alacsony vércukorszint |
| • | a perifériás idegrendszer sérülése, mely zsibbadást, szédülést, fejfájást, érzékelési zavart |
(paresztézia) okoz
- szabályos szívritmus, amelyben a szív a normálisnál gyorsabban ver, lassú szívverés, vezetési
zavarok, szívelégtelenség, bizonyos anyagok megnövekedett szintje az agyban (natriuretikus peptid), ami a szívelégtelenség jele lehet
- magas vérnyomás, érgyulladás
- szájnyálkahártya-gyulladás, emésztési zavar, nyelési nehézség, hasi puffadás, gyomor-
bélrendszeri zavarok
| • | a vér megnövekedett bilirubinszintje (a hemoglobin bomlásterméke) |
| • | viszketés, bőrgyulladás, túlzott izzadás |
| • | ízületi fájdalom (artralgia), kar- vagy lábfájdalom, mozgásszervi kellemetlen érzés |
| • | glükóz a vizeletben, fehérje a vizeletben, vörösvértestekre vagy fehérvérsejtekre pozitív vizelet, |
vesekárosodás
| • | megnövekedett karbamid- vagy kreatininszint a vérben |
| • | fáradtságérzet, rossz közérzet, duzzanat |
| • | megnövekedett szívizom nekrózis marker- (troponin), mioglobin- vagy kreatin-foszfokináz- |
szint a vérben
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
- súlyos fertőzés, bőrfertőzés, bélfertőzés, ajakfertőzés, az agy és az agyburok fertőzése, amelyet
herpes simplex vírus okoz
| • | nyirokcsomó gyulladás |
| • | anafilaxiás reakció |
| • | a mellékvesék által termelt hormonok kiválasztásának csökkenése, egyéb pajzsmirigy- |
rendellenességek, mellékvese-túlműködés, az agyalapi mirigy gyulladása
| • | rendellenes lipoprotein a vérben |
| • | az agy gyulladása, neurotoxicitás, mozgási betegség, motoros diszfunkció |
| • | homályos látás |
- szívizombetegség, a véráramlás csökkenése a szívizomban (miokardiális iszkémia), szöveti szívizom
iszkémia, folyadékgyülem a szívburokban, szívizom nekrózis marker megnövekedett szintje
| • | szájszárazság, gyomorgyulladás, fogínyvérzés |
| • | megvastagodott, néha hámló, bőrkinövés, a bőrszín megváltozása, száraz bőr |
| • | autoimmun izomgyulladás (autoimmun myositis), ízületi gyulladás |
| • | hidegrázás |
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
olyan állapot, amelyben az izmok gyengévé válnak és könnyen elfáradnak (miszténia grávisz és miaszténiás szindróma)
Egyéb mellékhatásokat is jelentettek, nem ismert gyakorisággal (a gyakoriság a rendelkezésre
álló adatokból nem állapítható meg)
- az izmok gyulladása (myositis)
Mellékhatások jelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Hetronifly-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő EXP után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A készítményt a hígítás után azonnal fel kell használni. A hígított oldatot nem szabad lefagyasztani. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a hígított oldatról kimutatták, hogy hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) 24 órán át stabil, mely során legfeljebb 6 órát szobahőmérsékleten (25 °C-on vagy az alatt) tárolható. Ne használja a készítményt, ha látható részecskéket észlel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. A gondozását végző egészségügyi szakember megsemmisíti a már nem használt gyógyszereket. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagalás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Hetronifly?
Hatóanyaga a szerplulimab. A koncentrátum 10 mg szerplulimabot tartalmaz milliliterenként. 100 mg szerplulimabot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként. Az egyéb összetevők: citromsav-monohidrát, nátrium-citrát, nátrium-klorid (lásd 2. pont: A Hetronifly nátriumot tartalmaz), mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Milyen a Hetronifly külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Hetronifly koncentrátum intravénás infúzióhoz, ami gumidugóval lezárt injekciós üvegben kerül forgalomba. Az injekciós üveg 10 mg/ml szerplulimabot tartalmaz. A koncentrátum színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta vagy enyhén opálos folyadék. Minden doboz 1 injekciós üveget tartalmaz.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6a Planta 08039 Barcelona Spanyolország
A gyártó
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul. Lutomierska 50, Pabianice, 95-200, Lengyelország Accord Healthcare Single Member S.A., 64th Km National Road Athens Lamia, Schimatari, 32009, Görögország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- A következő információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Az infúzió előkészítése és beadása Az infúzió előkészítése során a készítményt aszeptikusan kell kezelni.
- Ne rázza fel az injekciós üveget.
- Hagyja felmelegedni az injekciós üveget szobahőmérsékletre (25 °C-ra vagy az alá).
- A készítményt beadás előtt vizuálisan ellenőrizni kell, hogy nem tartalmaz-e részecskéket és
elszíneződést. A koncentrátum színtelen vagy enyhén sárgás, tiszta vagy enyhén opálos oldat. Ha látható részecskéket észlel, dobja ki az injekciós üveget.
- Ellenőrizze a készítmény dózisát, és számolja ki a Hetronifly szükséges térfogatát.
- Szívjon fel a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatból annyit, amennyi megfelel a beadott
készítmény térfogatának a beadásra szánt intravénás zsákból, steril fecskendő segítségével, és dobja ki.
- Fecskendő segítségével szívja fel a Hetronifly szükséges térfogatát az injekciós üvegből, és
fecskendezze bele a 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatba, elkészítve a hígított oldatot, melynek végső koncentrációja 1,0 - 8,0 mg/ml között van. Óvatosan megfordítva keverje össze a hígított oldatot.
- Adja be intravénásan az infúziós oldatot steril, nem-pirogén, alacsony fehérjekötésű 0,2 - 5,0 μm-
es beépített vagy behelyezett szűrőt használva.
- Állítsa be a kezdeti infúziós sebességet 100 ml/órára (az ajánlott sebesség 25 csepp percenként).
Ez az infúziós sebesség módosítható, ha az infúzióval kapcsolatos reakció lép fel. Ha nincs infúzióval kapcsolatos mellékhatás az első infúzió után, a további adagolás időtartama lerövidíthető 30 percre (± 10 perc).
- Mikrobiológiai szempontból a készítményt a hígítás után azonnal fel kell használni. A hígított
oldatot nem szabad lefagyasztani. Ha nem kerül azonnal felhasználásra, a felhasználásig eltelt tárolási idő és a felhasználás előtti tárolási körülmények a felhasználó felelőssége, és nem lehet hosszabb 24 óránál 2 °C – 8 °C között. A 24 órás tárolási időből legfeljebb 6 órán keresztül szobahőmérsékleten (≤ 25 °C) is tárolható. Ha hűtőszekrényben tárolják, az injekciós üveget és/vagy az intravénás infúziós zacskókat alkalmazás előtt hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni.
- Az infúzió végén az infúziós csövet át kell öblíteni 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldattal, a
kórház szokásos operatív eljárásának megfelelően.
- Ne adagoljon egyszerre más gyógyszerkészítményeket ugyanazon az infúziós szereléken keresztül.
- A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott
készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell dokumentálni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó helyi előírásoknak megfelelően kell végrehajtani.