Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg filmtabletta

Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg filmtabletta

Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta

linagliptin/metformin‑hidroklorid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

Milyen típusú gyógyszer az Ilinpru Combi filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Tudnivalók az Ilinpru Combi filmtabletta szedése előtt

Hogyan kell szedni az Ilinpru Combi filmtablettát?

Lehetséges mellékhatások

Hogyan kell az Ilinpru Combi filmtablettát tárolni?

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Milyen típusú gyógyszer az Ilinpru Combi filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Önnek felírt tablettát Ilinpru Combi filmtablettának hívják, amely két különböző hatóanyagot, linagliptint és metformint tartalmaz.

A linagliptin a dipeptidil‑peptidáz‑4 (DPP-4) enzimet gátló gyógyszerek csoportjába tartozik.

A metformin a biguanidok elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.

Hogyan hat az Ilinpru Combi filmtabletta?

A két hatóanyag együtt fejti ki a hatását annak érdekében, hogy felnőtt betegeknél megfelelő szinten tartsák a vércukorszintet a cukorbetegség egyik formájában, amelyet 2‑es típusú cukorbetegségnek (diabétesz mellitusz) hívnak. Ez a gyógyszer diéta és testmozgás mellett alkalmazva növeli az inzulin étkezés utáni szintjét és hatásait, valamint csökkenti az Ön szervezete által termelt cukor mennyiségét.

Ez a gyógyszer szedhető önmagában és a cukorbetegség kezelésére alkalmazott más gyógyszerekkel – mint például szulfonilureával, empagliflozinnal vagy inzulinnal – együtt is.

Mi az a 2-es típusú cukorbetegség?

A 2‑es típusú cukorbetegségben a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin sem hat olyan mértékben, ahogyan kellene. A szervezet ezenkívül túl sok cukrot is termelhet. Ilyenkor a cukor (glükóz) feldúsul a vérben, ami súlyosan károsíthatja az Ön egészségi állapotát, például szívbetegséget, vesebetegséget, vakságot okozhat, illetve amputációhoz vezethet.

Tudnivalók az Ilinpru Combi filmtabletta szedése előtt

Ne szedje az Ilinpru Combi filmtablettát:

ha allergiás a linagliptinre vagy a metforminra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére;

ha nagymértékben károsodott a veseműködése;

ha cukorbetegsége (diabétesze) nincs beállítva, ekkor jelentkezhet például: súlyos magas vércukorszint (hiperglikémia), hányinger, hányás, hasmenés, gyors súlyvesztés, tejsavas acidózis (laktátacidózis) (lásd a „A tejsavas acidózis [laktátacidózis] kockázata” című részt alább) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis egy olyan állapot, amelyben a ketontesteknek nevezett anyagok mennyisége megnövekszik a vérben, ami diabéteszes prekómához (a kómát megelőző állapothoz) vezethet. Ennek tünetei közé tartozik a hasi fájdalom, a gyors és mély légzés, az aluszékonyság, vagy a szokatlan, gyümölcsös szagú lehelet.

ha bármikor előfordult Önnél diabéteszes prekóma;

ha súlyos, például a tüdőt, a hörgőket vagy a vesét érintő fertőzése van. A súlyos fertőzések veseproblémát okozhatnak, ami miatt fokozott lehet a tejsavas acidózis kockázata (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

ha a szervezete sok vizet veszített (kiszáradt), például tartós vagy súlyos hasmenés vagy többszöri egymást követő hányás miatt. A kiszáradás veseproblémát okozhat, ami miatt fokozott lehet a tejsavas acidózis kockázata (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

ha akut szívelégtelenség miatt kezelik vagy a közelmúltban szívrohama (infarktusa) vagy súlyos keringési problémái (például sokk) vagy légzési nehézségei voltak. Ez a szövetek oxigénellátásának zavarához vezethet, ami miatt fokozott lehet a laktátacidózis kockázata (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

ha májproblémája van;

ha túlzott mennyiségben fogyaszt alkoholt, akár naponta, akár alkalmanként (lásd a „Az alkohol hatása az Ilinpru Combi filmtablettára” című részt).

Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, ne szedje az Ilinpru Combi filmtablettát. Ha bizonytalan, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ilinpru Combi filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,

ha 1‑es típusú cukorbetegségben szenved (a szervezete nem termel inzulint). Az Ilinpru Combi filmtabletta nem alkalmazható az 1‑es típusú cukorbetegség kezelésére;

ha Ön inzulint vagy a „szulfonilurea” csoportba tartozó vércukorcsökkentő (antidiabetikus) gyógyszert kap, és bármelyiket az Ilinpru Combi filmtablettával együtt alkalmazza, lehet, hogy kezelőorvosa csökkenteni szeretné az Ön inzulin- vagy szulfonilurea-adagját annak érdekében, hogy elkerülje az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kialakulását;

korábbi vagy jelenleg fennálló hasnyálmirigy‑betegség esetén.

Beszéljen kezelőorvosával, ha az akut hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreatítisz) olyan tüneteit észleli, mint a tartós, erős hasi fájdalom.

Ha a bőr felhólyagosodását észleli, ez a bullózus pemfigoid nevű betegség jele lehet. Kezelőorvosa arra kérheti, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.

Amennyiben nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A cukorbetegség miatti bőrproblémák a cukorbetegség gyakori szövődményei. Kövesse a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember tanácsait a bőr‑ és lábápolással kapcsolatban.

A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kockázata

Az Ilinpru Combi filmtabletta a metformin összetevő miatt egy nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatást, az úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat, különösen, ha az Ön veseműködése nem megfelelő. A tejsavas acidózis (laktátacidózis) kialakulásának kockázata fokozódik nem beállított diabétesz, súlyos fertőzés, tartós éhezés vagy alkoholfogyasztás, kiszáradás (dehidráció) (erről a további tájékoztatást lásd alább), májproblémák és minden olyan betegség esetén is, amelyben a test egy részének oxigénellátása csökken (mint például súlyos akut szívbetegségben).

Ha a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre, további utasításért forduljon kezelőorvosához.

Átmenetileg hagyja abba az Ilinpru Combi filmtabletta szedését olyan állapot esetén, amely kiszáradással (dehidrációval, azaz a testfolyadékok mennyiségének jelentős csökkenésével) járhat, például hányás, hasmenés, láz, magas környezeti hőmérséklet vagy csökkent folyadékbevitel. További utasításokért forduljon kezelőorvosához.

Hagyja abba az Ilinpru Combi filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha a tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei közül néhányat tapasztal, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei:

hányás;

hasi fájdalom;

izomgörcsök;

súlyos fáradtságérzéssel járó általános rosszullét;

nehézlégzés;

csökkent testhőmérséklet és lassú szívverés.

A tejsavas acidózis sürgősségi állapot, amely kórházi kezelést igényel.

További tennivalókért azonnal forduljon kezelőorvosához:

ha ismert, hogy Ön egy genetikailag öröklődő, mitokondriumokat (a sejtekben lévő energiatermelő alkotóelemek) érintő betegségben szenved, ilyen például a MELAS szindróma (mitokondriális agyvelőbántalom [mitokondriális enkefalopátia], izomkárosodás [miopátia], tejsavas acidózis és sztrókszerű események) vagy az anyai ágon öröklődő cukorbetegség és süketség (angol rövidítése: MIDD).

ha a metformin-kezelés megkezdése után az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: görcsroham, gondolkodást igénylő (kognitív) képességek romlása, mozgások vagy mozdulatok kivitelezésével kapcsolatos nehézségek, idegkárosodást jelző tünetek (például fájdalom vagy zsibbadás), migrén, süketség.

Ha Önnek nagyobb műtétre van szüksége, a beavatkozás idejére és azt követően egy bizonyos időre le kell állítania az Ilinpru Combi filmtabletta szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újrakezdenie a gyógyszer szedését.

Az Ilinpru Combi filmtabletta-kezelés során kezelőorvosa legalább évente egyszer ellenőrzi az Ön veseműködését. Gyakoribb ellenőrzésre lehet szükség idős vagy romló veseműködésű betegeknél.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt. 10 és betöltött 18. életév közötti életkorú gyermekeknél és serdülőknél nem hatásos. A 10 évnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazás esetén nem ismert, hogy a gyógyszer biztonságos és hatásos-e.

Egyéb gyógyszerek és az Ilinpru Combi filmtabletta

Ha Önnél kontrasztanyagos röntgenvizsgálatra vagy más képalkotó vizsgálatra van szükség, amelynek során vérkeringésébe jódtartalmú kontrasztanyagot fecskendeznek, a vizsgálatot megelőzően vagy a vizsgálat idejére fel kell függesztenie az Ilinpru Combi filmtabletta szedését. Kezelőorvosa dönt arról, hogy mikor kell abbahagynia, és mikor kell újrakezdenie az Ilinpru Combi filmtabletta szedését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Gyakoribb vércukorszint- és veseműködés-ellenőrzésre lehet szüksége, illetve lehet, hogy kezelőorvosa módosítja az Ilinpru Combi filmtabletta adagját. Különösen fontos, hogy megemlítse az alábbiakat:

vizeletürítést fokozó gyógyszerek (diuretikumok [vízhajtók]);

fájdalom- és gyulladáscsökkentő gyógyszerek (nem-szteroid gyulladáscsökkentők és COX-2‑gátlók, például ibuprofén és celekoxib);

bizonyos, magasvérnyomás-betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (ACE‑gátlók és angiotenzin II‑receptor‑gátlók);

olyan gyógyszerek, amelyek megváltoztathatják a metformin mennyiségét a vérben, különösen, ha Önnek csökkent a veseműködése (például verapamil, rifampicin, cimetidin, dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, iszavukonazol, krizotinib, olaparib);

karbamazepin, fenobarbitál vagy fenitoin. Ezeket görcsrohamok (epilepszia) vagy a tartós (krónikus) fájdalom kezelésére alkalmazzák;

rifampicin. Ez egy antibiotikum, amelyet fertőzések – például tuberkulózis (TBC) – kezelésére alkalmaznak;

gyulladásos betegségek, például asztma és ízületi gyulladás (artrítisz) kezelésére alkalmazott gyógyszerek (kortikoszteroidok);

asztma kezelésére alkalmazott hörgőtágítók (béta-szimpatomimetikumok);

alkoholtartalmú gyógyszerek.

Az alkohol hatása az Ilinpru Combi filmtablettára

Kerülje a túlzott alkoholfogyasztást az Ilinpru Combi filmtabletta szedése alatt, mivel az alkohol megnövelheti a tejsavas acidózis (laktátacidózis) előfordulásának kockázatát (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség esetén nem szedheti ezt a gyógyszert. Nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros-e a születendő gyermek számára.

A metformin kis mennyiségben bejut az anyatejbe. Nem ismert, hogy a linagliptin bejut‑e az anyatejbe. Beszélje meg kezelőorvosával, ha szoptatni akar a gyógyszer szedése alatt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Azonban ez a gyógyszer a szulfonilurea elnevezésű gyógyszerekkel vagy inzulinnal együtt alkalmazva túlzottan alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) okozhat, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez, illetve a nem szilárd talajon végzett munkához szükséges képességeit.

Az Ilinpru Combi filmtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Hogyan kell szedni az Ilinpru Combi filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Ilinpru Combi filmtablettát kell szednie?

Az Ilinpru Combi filmtabletta mennyisége, amit be kell vennie, függ az Ön állapotától, valamint attól, hogy jelenleg milyen adagban szedi a metformint és/vagy külön tabletta formájában a linagliptint és metformint. Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani Önnek, hogy mennyi gyógyszert kell bevennie.

Hogyan kell szedni ezt a gyógyszert?

naponta kétszer egy tabletta szájon át, a kezelőorvos által elrendelt adagban;

a készítményt a gyomorpanaszok elkerülése érdekében étkezés közben vegye be.

Nem szabad túllépnie az ajánlott legnagyobb napi adagot, ami a linagliptinből 5 mg, a metformin‑hidrokloridból pedig 2000 mg.

A gyógyszer szedését mindaddig folytassa, ameddig a kezelőorvos előírja Önnek, hogy folyamatosan megfelelő szinten tarthassa a vércukorszintjét. Ezt a gyógyszert kezelőorvosa egyéb szájon át szedett vércukorszint‑csökkentő (antidiabetikus) készítményekkel vagy inzulinnal együtt is felírhatja. Az egészségi állapotával kapcsolatos legjobb eredmény elérése érdekében minden gyógyszerét a kezelőorvosa utasításai alapján szedje.

Az Ilinpru Combi filmtablettával végzett kezelés során folytatnia kell a diétát és vigyáznia kell arra, hogy a szénhidrátbevitele a nap folyamán egyenletes legyen. Amennyiben Ön túlsúlyos, ez esetben folytassa a csökkentett energiatartalmú étrendjét az előírások szerint. Ez a gyógyszer önmagában valószínűleg nem okoz kórosan alacsony vércukorszintet (hipoglikémiát). Viszont ha ezt a gyógyszert valamelyik szulfonilureával (az egyik antidiabetikus gyógyszercsoport) vagy inzulinnal együtt alkalmazza, akkor kialakulhat alacsony vércukorszint, és a kezelőorvosa csökkentheti a szulfonilurea vagy inzulin adagját.

A tablettán lévő bemetszés csak a tabletta széttörésének elősegítésére szolgál, ha nehézséget okoz egészben lenyelni a tablettát.

Ha az előírtnál több Ilinpru Combi filmtablettát vett be

Ha az előírtnál több Ilinpru Combi tablettát vett be, akkor tejsavas acidózis alakulhat ki Önnél. A tejsavas acidózis (laktátacidózis) tünetei nem specifikusak, például hányinger vagy súlyos hányás, izomgörcsökkel társuló hasfájás, nagymértékű fáradtsággal járó általános rossz közérzet és nehézlégzés. További tünetek a csökkent testhőmérséklet és a lelassult szívverés. Amennyiben ilyet tapasztal, akkor sürgős kórházi kezelésre lehet szüksége, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet. Azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát (lásd 2. pont). Vigye magával a gyógyszer csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni az Ilinpru Combi filmtablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be azt, amint eszébe jut. Ugyanakkor, ha nem sokkal a következő adag bevétele előtt jut csak eszébe, hagyja ki az elfelejtett adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. Soha ne vegyen be két adagot (a reggeli és az esti adagot) egyszerre.

Ha idő előtt abbahagyja az Ilinpru Combi filmtabletta szedését

Mindaddig folytassa az Ilinpru Combi filmtabletta szedését, amíg azt a kezelőorvosa előírja Önnek. Erre azért van szükség, hogy a vércukorszintjét ellenőrzés alatt tudják tartani.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány tünet azonnali orvosi ellátást igényel:

Abba kell hagynia a gyógyszer szedését és azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) alábbi tüneteit tapasztalja: remegés, izzadás, szorongás, homályos látás, ajakzsibbadás, sápadtság, hangulatváltozás vagy zavartság. A hipoglikémia (gyakorisága: nagyon gyakori [10‑ből több mint 1 beteget érinthet]) az Ilinpru Combi filmtabletta és szulfonilurea, valamint az Ilinpru Combi filmtabletta és inzulin együttadásának ismert mellékhatása.

Az Ilinpru Combi filmtabletta egy nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet), de nagyon súlyos mellékhatást, úgynevezett tejsavas acidózist (laktátacidózist) okozhat (lásd a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt). Ha ez bekövetkezik, hagyja abba az Ilinpru Combi filmtabletta szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a legközelebbi kórházat, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.

Néhány betegnél hasnyálmirigy‑gyulladás (pankreatitisz, gyakorisága ritka, 1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) fordult elő.

HAGYJA ABBA az Ilinpru Combi filmtabletta szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli:

erős és tartósan fennálló hasi (gyomortáji) fájdalom – ami kisugározhat a hátba és együtt járhat hányingerrel, hányással –, mivel ez a hasnyálmirigy‑gyulladás jele lehet.

Az Ilinpru Combi filmtabletta egyéb mellékhatásai, többek között:

Egyes betegek allergiás reakciót észleltek (gyakorisága: ritka, [1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet]), ami súlyos is lehet, és jelentkezhet többek között zihálás, vagy légszomj is (a hörgők hiperreaktivitása; gyakorisága: nem gyakori [100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet]).

Néhány betegnél előfordult bőrkiütés (gyakorisága: nem gyakori [100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet]), csalánkiütés (urtikária; gyakorisága ritka [1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet]) és az arc, az ajkak, a nyelv és a torok duzzanata, amely légzési vagy nyelési nehézséget okozhat (angioödéma; gyakorisága ritka, [1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet]).

Amennyiben Önnél a fenti kóros jelek bármelyike fellép, hagyja abba a gyógyszer szedését és haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa az allergiás reakció kezelésére szolgáló gyógyszert rendelhet Önnek, valamint lecserélheti az antidiabetikus gyógyszerét egy másik készítményre.

Néhány betegnél az Ilinpru Combi filmtabletta szedése során az alábbi mellékhatások léptek fel:

gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): hasmenés, enzimszint- (lipázszint-) emelkedés a vérben, hányinger;

nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet): orr-garat gyulladás (nazofaringitisz), köhögés, étvágytalanság (csökkent étvágy), hányás, egy enzim (amiláz) szintjének emelkedése a vérben, viszketés (pruritusz);

ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): a bőr felhólyagosodása (bullózus pemfigoid).

Egyes betegek az alábbi mellékhatásokat tapasztalták az Ilinpru Combi filmtabletta inzulinnal való együttes alkalmazásakor:

nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet): májfunkciós zavarok, székrekedés.

A metformin önmagában történő szedésekor az alábbi mellékhatások léptek fel, melyeket nem írtak le az Ilinpru Combi filmtabletta szedése mellett:

nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet): hasi fájdalom;

gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): fémes íz érzése (ízérzészavar), csökkent vagy alacsony B12-vitamin-szint a vérben (a tünetek közé tartozhat a nagyfokú fáradtság, a fájó és vörös nyelv [glosszitisz], bizsergés [paresztézia] és a sápadt vagy sárgás bőr). Kezelőorvosa néhány vizsgálatot kérhet annak érdekében, hogy kiderítse a tünetek okát, mivel ezek némelyikét cukorbetegség vagy más, ettől független egészségi probléma is okozhatja.

nagyon ritka (10 000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet): májgyulladás (hepatitisz), bőrreakciók, mint például bőrpír (eritéma).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

Hogyan kell az Ilinpru Combi filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson, tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Ne használja fel a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy ha illetéktelen felbontás jelei láthatók rajta.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ilinpru Combi filmtabletta?

A készítmény hatóanyagai a linagliptin és a metformin-hidroklorid.

Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg filmtabletta:

2,5 mg linagliptint és 500 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmablettánként.

Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg filmtabletta:

2,5 mg linagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.

Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta:

2,5 mg linagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz filmtablettánként.

Egyéb összetevők:

Tablettamag: kopovidon, kukoricakeményítő, nátrium‑karbonát (E500), kroszpovidon A típus (E1202), magnézium‑sztearát (E470b), vízmentes kolloid szilícium‑dioxid (E551).

Filmbevonat: hipromellóz 2910 5mPas (E464), titán-dioxid (E171), talkum (E553b), propilénglikol (E1520)

Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg filmtabletta: sárga vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg filmtabletta: sárga vas-oxidot (E172) és vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta: vörös vas-oxidot (E172) is tartalmaz.

Milyen az Ilinpru Combi filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg filmtabletta:

Sárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán mélynyomású „2.5/500” jelöléssel ellátott filmtabletta (tabletta).

Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg filmtabletta:

Bézs színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán mélynyomású „2.5/850” jelöléssel ellátott filmtabletta (tabletta).

Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta:

Rózsaszínű színű, ovális alakú, mindkét oldalán domború, az egyik oldalán bemetszéssel, a másik oldalán mélynyomású „2.5/1000” jelöléssel ellátott filmtabletta (tabletta).

Buborékcsomagolás

Az Ilinpru Combi filmtabletta kiszerelésenként 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100 vagy 120 db filmtablettát tartalmaz alumínium buborékcsomagolásban.

Az Ilinpru Combi filmtabletta gyűjtőcsomagolásban is elérhető, amely 120 (2 db, egyenként 60 tablettát tartalmazó kiszerelés), 180 (2 db, egyenként 90 tablettát tartalmazó kiszerelés), 180 (3 db, egyenként 60 tablettát tartalmazó kiszerelés) és 200 (2 db, egyenként 100 tablettát tartalmazó kiszerelés) filmtablettát tartalmaz alumínium buborékcsomagolásban.

Az Ilinpru Combi filmtabletta kiszerelésenként 10 × 1, 14 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 56 × 1, 60 × 1, 84 × 1, 90 × 1, 98 × 1, 100 × 1 és 120 × 1 db filmtablettát tartalmaz adagonként perforált, alumínium buborékcsomagolásban.

Az Ilinpru Combi filmtabletta gyűjtőcsomagolásban is elérhető, amely 120 (2 db, egyenként 60 × 1 tablettát tartalmazó kiszerelés), 180 (2 db, egyenként 90 × tablettát tartalmazó kiszerelés), 180 (3 db, egyenként 60 × 1 tablettát tartalmazó kiszerelés) és 200 (2 db, egyenként 100 × 1 tablettát tartalmazó kiszerelés) filmtablettát tartalmaz adagonként perforált, alumínium buborékcsomagolásban.

Tartály

Az Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg 60 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban is elérhető.

Az Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg és 2,5 mg/1000 mg 60 vagy 180 db filmtablettát tartalmazó műanyag tartályban is elérhető.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart

Dublin 15

DUBLIN

Írország

Gyártó

PharOS MT Ltd

HF62X, Hal‐Far Industrial Estate Birzebbugia

BBG 3000

Málta

Pharos Pharmaceutical Oriented Services Ltd.

Lesvou Street End, Thesi Loggos, Industrial Zone, Metamorfossi, 144 52

Görögország

Ilinpru Combi 2,5 mg/500 mg filmtabletta

OGYI-T-24726/01–31

Ilinpru Combi 2,5 mg/850 mg filmtabletta

OGYI-T-24726/32–63

Ilinpru Combi 2,5 mg/1000 mg filmtabletta

OGYI-T-24726/64–95

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.