Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt

Ez a gyógyszer 0,5 mg poliszorbát 80-at (E 433) tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami megfelel 0,5 mg/ml-nek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Önnek tudomása van bármilyen fajta allergiájáról, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Az Ilumetri javasolt adagja 100 mg subcutan injekció formájában a 0. és a 4. héten, valamint ezt követően 12 hetente.

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

4. Lehetséges mellékhatások

  • Felső légúti fertőzések
  • Gyomor- és bélhurut (gasztroenteritisz)
  • Hányinger
  • Hasmenés
  • Fájdalom az injekció beadásának helyén
  • Hátfájás
  • Fejfájás.

A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő [EXP] után ne alkalmazza ezt a

Miután az előretöltött fecskendőket kivette a hűtőszekrényből, várjon körülbelül 30 percet, hogy a fecskendőben levő Ilumetri oldat szobahőmérsékletűre melegedjen (legfeljebb 25 °C). Ne melegítse semmilyen más módon!

való kivétel dátumát a külső dobozon erre szolgáló helyre, és a megfelelő dátumot a kidobáshoz. A fecskendőt a hűtőszekrényből való kivétel után 30 napon vagy a lejárati időn belül használja fel, amelyik előbb bekövetkezik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  • A készítmény hatóanyaga a tildrakizumab. Mindegyik előretöltött fecskendő 100 mg

tildrakizumabot tartalmaz.

Az Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta vagy kissé opálos, illetve színtelen

Az Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 db előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban és 2 db előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagolásban kapható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Almirall, S.A.

Gyártó:

SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp, Hollandia Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien/ Italia
Luxembourg/Luxemburg Almirall SpA
Almirall N.V. Tel: +39 02 346181

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Nederland
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall B.V.
Malta/ România/ Slovenija Tel: +31 (0)30 711 15 10

Almirall, S.A. Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika

Almirall s.r.o Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Sverige Österreich
Almirall ApS Almirall GmbH
Tlf./Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +43 (0)1/595 39 60
Deutschland Polska
Almirall Hermal GmbH Almirall Sp.z o. o.
Tel: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +48 22 330 02 57
France Portugal
Almirall SAS Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33(0)1 46 46 19 20 Tel: +351 21 415 57 50
Ireland Suomi/Finland
Almirall, S.A. Orion Pharma
Tel: +353 1800 849322 Puh/Tel: +358 10 4261

Ísland

Vistor hf. Sími: +354 535 70 00

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Mielőtt használni kezdené az előretöltött fecskendőt:

Fontos tudnivalók

  • Mielőtt használni kezdené az Ilumetri előretöltött fecskendőt, olvassa el és gondosan kövesse

lépésről lépésre az utasításokat. A használati utasítást tartsa meg és olvassa el újra, ha szükséges.

  • Az előretöltött fecskendőt tilos felrázni!
  • A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért olvassa el az Ilumetri betegtájékoztatóját.

A KÉSZÍTMÉNYLEÍRÁSA

Így néz ki az Ilumetri előretöltött fecskendő:

ELŐKÉSZÜLET

1. Vegye ki a csomagot a hűtőszekrényből (ha hűtőszekrényben tárolják).

  • Ellenőrizze, hogy a fecskendő a kezelőorvosa által előírt adagot tartalmazza-e.
  • Egy fecskendő szükséges a 100 mg-os dózishoz és két fecskendő szükséges a 200 mg-os dózishoz.
  • Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből, és helyezze az eredeti és felbontatlan dobozt egy tiszta és

sima munkafelületre.

2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).

  • Hagyja az előretöltött fecskendőt a külsődobozban (lezárt fedéllel), és tartsa 30 percig a

szobahőmérsékleten.

3. Ellenőrizze a gyógyszert.

  • Vegye ki az előretöltött fecskendőt a dobozból, amikor készen áll az injekció beadására.
  • Ellenőrizze a lejárati időt a dobozon és az előretöltött fecskendőn. Ha lejárt, dobja el.
  • NE vegye le a tűkupakot, amíg készen nem áll a befecskendezésre.
  • Alkalmazás előtt ellenőrizze az Ilumetri-t vizuálisan kis részecskék és elszíneződés jelenlétére.
  • Az Ilumetri tiszta vagy kissé opálos fényű, illetve színtelen vagy halványsárga oldat.
  • NE használja, ha a folyadék látható részecskéket tartalmaz, vagy ha a fecskendő sérült!

Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.

  • NE használja a gyógyszert, ha az kemény felületre esett vagy megsérült.

4. Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.

  • Tegye az alábbiakat egy tiszta, jól megvilágított felületre:
- alkoholos törlők
- vattacsomó vagy géz
- ragtapasz
- éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartály

5. Mossa meg a kezét.

  • Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.

6. Válassza ki az injekció beadásának helyét.

  • Válasszon egy olyan beadási helyet, ahol a bőr tiszta és könnyen hozzáférhető, mint a has, a comb

vagy a felkar.

  • NE adja be az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területre vagy olyan helyre, ahol a bőr

érzékeny, horzsolt, túlzottan vörös, megkeményedett vagy pikkelysömör (pszoriázis) által érintett.

  • NE adja be olyan területre, ahol hegek, vöröses-lilás csíkok a bőrön (striák) vagy vérerek

vannak.

- A felkar csak akkor alkalmas beadási hely, ha valaki más adja be az injekciót Önnek.
- Az injekciót minden alkalommal más helyre adja be.
- Ha az Ön adagja 200 mg (2 x 100 mg előretöltött fecskendő), a második injekció

beadásához válasszon egy másik beadási helyet.

7. Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.

  • Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét egy alkoholos törlő segítségével, majd hagyja

megszáradni a bőrt. o Az injekció beadása előtt ne érintse meg többé ezt a területet.

INJEKCIÓ

Ha az Ön adagja 200 mg, akkor a készítmény minden egyes alkalmazása során 2 előretöltött fecskendőt kell használnia.

8. Vegye le a tűkupakot.

  • Miközben az előretöltött fecskendőt tartja, vegye le a tűkupakot az ábrán látható módon, és dobja el.

Előfordulhat, hogy 1 vagy 2 csepp folyadékot lát; ez normális.

o Még NE érintse meg a kék dugattyút. o NE használja, ha az előretöltött fecskendő vagy a tű elhajlott.

9. Csípje össze a bőrt és szúrja be a tűt.

  • Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció kiválasztott beadási helyen.
  • Teljesen nyomja bele a tűt az ujjaival összecsípett bőrbe, a bőrrel 45-90 fokos szöget bezárva.

o NE tegye az ujját a dugattyúra, miközben beszúrja a tűt.

  • Tartsa egyenesen az előretöltött fecskendőt.

10. Befecskendezés

  • Miután beszúrta a tűt, óvatosan engedje el a bőrt.
  • Nyomja le a kék dugattyút, amíg már nem megy tovább. Ez aktiválja a biztonsági mechanizmust,

amely biztosítja a tű teljes visszahúzását az injekció beadása után. o A teljes adag akkor került beadásra, ha a kék dugattyú ütközésig van nyomva és nincs melléfolyás.

11. Távolítsa el a használt fecskendőt.

  • Mielőtt elengedné a kék dugattyút, húzza ki teljesen a tűt a bőrből.

o A kék dugattyú felengedése után, a biztonsági zár behúzza a tűt a tűvédő belsejébe.

  • A felhasználás után és (amennyiben szükséges) a második fecskendő beadása előtt azonnal dobja a

tűt egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba.

  • Ha folyadék maradt vissza vagy kevés vér jelent meg, tisztítsa meg az injekció beadásának helyét

vattacsomóval vagy gézzel, miközben nyomást alkalmaz. Ha úgy érzi, hogy szüksége van rá, tegyen ragtapaszt az injekció beadási helyére.

  • Ismételje meg az eljárást a második fecskendővel a bőr egy másik területén, ha 200 mg-os adagot

alkalmaz.

Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt

Az Ilumetri alkalmazása elóvigyázatosságból kerülendő a terhesség ideje alatt. A gyógyszer terhes nőkre

Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos a teherbeesést kerülnie és az Ilumetri alkalmazásának ideje alatt, illetve a kezelés után legalább 17 hétig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia.

Ez a gyógyszer 1 mg poliszorbát 80-at (E 433) tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami megfelel 0,5 mg/ml-nek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Önnek tudomása van bármilyen fajta allergiájáról, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

Ha elfelejtett beadni vagy elmulasztott egy Ilumetri injekció beadását, adja be az adagot a lehető

4. Lehetséges mellékhatások

A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő [EXP] után ne alkalmazza ezt a

A fénytől való védelem érdekében a készítményt az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne rázza!

Miután az előretöltött fecskendőket kivette a hűtőszekrényből, várjon körülbelül 30 percet, hogy a fecskendőben levő Ilumetri oldat szobahőmérsékletűre melegedjen (legfeljebb 25 °C). Ne melegítse semmilyen más módon!

való kivétel dátumát a külső dobozon erre szolgáló helyre, és a megfelelő dátumot a kidobáshoz. A fecskendőt a hűtőszekrényből való kivétel után 30 napon vagy a lejárati időn belül használja fel, amelyik előbb bekövetkezik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  • A készítmény hatóanyaga a tildrakizumab. Mindegyik előretöltött fecskendő 200 mg

tildrakizumabot tartalmaz.

Az Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta vagy kissé opálos, illetve színtelen

Az Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 db előretöltött fecskendőt tartalmazó

Almirall, S.A.

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien/ Italia
Luxembourg/Luxemburg Almirall SpA
Almirall N.V. Tel: +39 02 346181

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Nederland
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall B.V.
Malta/ România/ Slovenija Tel: +31 (0)30 711 15 10

Almirall, S.A. Teл./Tel/Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika

Almirall s.r.o Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Sverige Österreich
Almirall ApS Almirall GmbH
Tlf./Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +43 (0)1/595 39 60
Deutschland Polska
Almirall Hermal GmbH Almirall Sp.z o. o.
Tel: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +48 22 330 02 57
France Portugal
Almirall SAS Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33(0)1 46 46 19 20 Tel: +351 21 415 57 50
Ireland Suomi/Finland
Almirall, S.A. Orion Pharma
Tel: +353 1800 849322 Puh/Tel: +358 10 4261

Ísland

Vistor hf. Sími: +354 535 70 00

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Mielőtt használni kezdené az előretöltött fecskendőt:

Fontos tudnivalók

  • Mielőtt használni kezdené az Ilumetri előretöltött fecskendőt, olvassa el és gondosan kövesse

lépésről lépésre az utasításokat. A használati utasítást tartsa meg és olvassa el újra, ha szükséges.

  • Az előretöltött fecskendőt tilos felrázni!
  • A gyógyszerrel kapcsolatos további információkért olvassa el az Ilumetri betegtájékoztatóját.

A KÉSZÍTMÉNY LEÍRÁSA

Így néz ki az Ilumetri előretöltött fecskendő:

ELŐKÉSZÜLET

1. Vegye ki a csomagot a hűtőszekrényből (ha hűtőszekrényben tárolják).

  • Ellenőrizze, hogy a fecskendő a kezelőorvosa által előírt adagot tartalmazza-e.
  • Vegye ki a dobozt a hűtőszekrényből, és helyezze az eredeti és felbontatlan dobozt egy tiszta és

sima munkafelületre.

2. Várjon 30 percet (ha hűtőszekrényben tárolták).

  • Hagyja az előretöltött fecskendőt a külsődobozban (lezárt fedéllel), és tartsa 30 percig a

szobahőmérsékleten.

3. Ellenőrizze a gyógyszert.

  • Vegye ki az előretöltött fecskendőt a dobozból, amikor készen áll az injekció beadására.
  • Ellenőrizze a lejárati időt a dobozon és az előretöltött fecskendőn. Ha lejárt, dobja el.
  • NE vegye le a tűkupakot, amíg készen nem áll a befecskendezésre.
  • Alkalmazás előtt ellenőrizze az Ilumetri-t vizuálisan kis részecskék és elszíneződés jelenlétére.
  • Az Ilumetri tiszta vagy kissé opálos fényű, illetve színtelen vagy halványsárga oldat.
  • NE használja, ha a folyadék látható részecskéket tartalmaz, vagy ha a fecskendő sérült!

Légbuborékok előfordulhatnak, de nem szükséges eltávolítani azokat.

  • NE használja a gyógyszert ha az kemény felületre esett vagy megsérült.

4. Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot.

  • Tegye az alábbiakat egy tiszta, jól megvilágított felületre:
  • alkoholos törlők
  • vattacsomó vagy géz
  • ragtapasz
  • éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartály

5. Mossa meg a kezét.

  • Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal.

6. Válassza ki az injekció beadásának helyét.

  • Válasszon egy olyan beadási helyet, ahol a bőr tiszta és könnyen hozzáférhető, mint a has, a comb

vagy a felkar.

  • NE adja be az injekciót a köldök körüli 5 cm-es területre vagy olyan helyre, ahol a bőr

érzékeny, horzsolt, túlzottan vörös, megkeményedett vagy pikkelysömör (pszoriázis) által érintett.

  • NE adja be olyan területre, ahol hegek, vöröses-lilás csíkok a bőrön (striák) vagy vérerek

vannak.

  • A felkar csak akkor alkalmas beadási hely, ha valaki más adja be az injekciót Önnek.
  • Az injekciót minden alkalommal más beadási helyre adja be.

7. Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét.

  • Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét egy alkoholos törlő segítségével, majd hagyja

megszáradni a bőrt. o Az injekció beadása előtt ne érintse meg többé ezt a területet.

8. Vegye le a tűkupakot.

  • Miközben az előretöltött fecskendőt tartja, vegye le a tűkupakot az ábrán látható módon, és dobja el.

Előfordulhat, hogy 1 vagy 2 csepp folyadékot lát; ez normális. o Még NE érintse meg a fehér dugattyút. o NE használja, ha az előretöltött fecskendő vagy a tű elhajlott.

9. Csípje össze a bőrt és szúrja be a tűt.

  • Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció kiválasztott beadási helyen.
  • Teljesen nyomja bele a tűt az ujjaival összecsípett bőrbe, a bőrrel 45-90 fokos szöget bezárva.

o NE tegye az ujját a dugattyúra, miközben beszúrja a tűt.

  • Tartsa egyenesen az előretöltött fecskendőt.

10. Befecskendezés

  • Miután beszúrta a tűt, óvatosan engedje el a bőrt.
  • Nyomja le a fehér dugattyút, amíg már nem megy tovább. Ez aktiválja a biztonsági mechanizmust,

amely biztosítja a tű teljes visszahúzását az injekció beadása után. o A teljes adag akkor került beadásra, ha a fehér dugattyú ütközésig van nyomva és nincs melléfolyás.

11. Távolítsa el a használt fecskendőt.

  • Mielőtt elengedné a fehér dugattyút, húzza ki teljesen a tűt a bőrből.

o A fehér dugattyú felengedése után, a biztonsági zár behúzza a tűt a tűvédő belsejébe.

  • A felhasználás után azonnal dobja a tűt egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartályba.

Ha folyadék maradt vissza vagy kevés vér jelent meg, tisztítsa meg az injekció beadásának helyét vattacsomóval vagy gézzel, miközben nyomást alkalmaz. Ha úgy érzi, hogy szüksége van rá, tegyen ragtapaszt az injekció beadási helyére.

Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött tollban

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt

Ez a gyógyszer 0,5 mg poliszorbát 80-at (E 433) tartalmaz előretöltött tollanként, ami megfelel 0,5 mg/mlnek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Önnek tudomása van bármilyen fajta allergiájáról, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

A dobozon és az előretöltött toll címkéjén feltüntetett lejárati idő [EXP] után ne alkalmazza ezt a

Miután az előretöltött tollakat kivette a hűtőszekrényből, várjon körülbelül 30 percet, hogy a tollban lévő Ilumetri oldat szobahőmérsékletűre melegedjen (legfeljebb 25 °C). Ne melegítse semmilyen más módon!

való kivétel dátumát a külső dobozon erre szolgáló helyre, és a megfelelő dátumot a kidobáshoz. A tollat a hűtőszekrényből való kivétel után 30 napon vagy a lejárati időn belül használja fel, amelyik előbb bekövetkezik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  • A készítmény hatóanyaga a tildrakizumab. Mindegyik előretöltött toll 100 mg tildrakizumabot

tartalmaz.

Az Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta vagy kissé opálos, illetve színtelen

Az Ilumetri 100 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 db előretöltött tollat tartalmazó

Almirall, S.A.

SUN Pharmaceuticals Industries (Europe) B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp, Hollandia Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien/ Ísland
Luxembourg/Luxemburg Vistor hf.
Almirall N.V. Sími: +354 535 70 00

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Italia
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall SpA
Malta/ România/ Slovenija Tel.: +39 02 346181

Almirall, S.A. Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika

Almirall s.r.o Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige Nederland
Almirall ApS Almirall B.V.
Tlf./ Puh/Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +31 (0)30 711 15 10
Deutschland Österreich
Almirall Hermal GmbH Almirall GmbH
Tel.: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +43 (0)1/595 39 60
France Polska
Almirall SAS Almirall Sp.z o. o.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 Tel.: +48 22 330 02 57
Ireland Portugal
Almirall, S.A. Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +353 1800 849322 Tel.: +351 21 415 57 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Amennyiben a kezelőorvos alkalmasnak találja, a szubkután injekciós technika megfelelő betanítása után Ön is beadhatja saját magának ezt a gyógyszert. A gyógyszer beadása előtt olvassa el az összes utasítást, beleértve a Tárolás, a Figyelmeztetések című részeket és az ennek a Használati utasításnak a tetején található az Előretöltött toll összetevői részt.

Tárolás

Az előretöltött injekciós tollat az eredeti csomagolásban tárolva o o hűtőszekrényben kell tartani 2 °C - 8 C között (lásd az A ábrát). NEM fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében a csomagolásában tárolandó.

Figyelmeztetések

A Ilumetri kizárólag a bőr alá (szubkután) adható be. NE használja közösen az előretöltött injekciós tollat más személlyel. NE vegye le a szürke tűvédőt mindaddig, amíg készen nem áll az injekció beadására. NE tegye a kezét, ujjait vagy hüvelykujját a sárga tűvédőre. Az előretöltött injekciós tollat és a szürke kupakot (a levételt követően) tartsa gyermekektől és háziállatoktól távol.

Az előretöltött toll összetevői

NE használja, ha a szürke tűvédőt eltávolították vagy megsérült. NE használja, ha a sárga dugattyúrúd látható az ablakban.

1. lépés: Felkészülés

1A Vegye ki az előretöltött tollat a hűtőszekrényből, és várjon 30 percet

  • Vegyen ki egy Ilumetri előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrényből (lásd a B ábrát).
  • Vegye ki az előretöltött injekciós tollat úgy, hogy a közepét fogja meg (lásd a C ábrát).
  • Az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött injekciós tollat legalább 30 percig

szobahőmérsékletűre melegedni (lásd a D ábrát).

NE rázza fel a csomagolást vagy az előretöltött injekciós tollat. NE melegítse fel az előretöltött injekciós tollat bármilyen más módon, például mikrohullámú sütőben, forró vízben vagy közvetlen napfényre helyezve.

1B Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot

Gyűjtse össze a következő kellékeket (lásd az E ábrát):

  • Alkoholos törlőkendők
  • Vatta vagy gézlap
  • Ragtapasz
  • Éles hulladékok gyűjtésére szolgáló tartály

1C. Ellenőrizze az előretöltött tollat

  • Ellenőrizze az előretöltött injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy a lejárati idő még nem

múlt-e el (lásd az F ábrát).

  • Ellenőrizze a folyékony gyógyszert a betekintő ablakon keresztül (lásd a G ábrát). Színtelennek

vagy enyhén sárga színűnek kell lennie.

Normális, ha egy vagy több légbuborékot lát.

NE használja, ha a lejárati dátum már elmúlt. NE használja fel, ha a folyadék zavarosnak tűnik, elszíneződött vagy idegen részecskéket tartalmaz.

1D Mosson kezet

  • Gondosan mosson kezet szappannal és vízzel (lásd a H ábrát).
  • Szárítsa meg a kezét.

1E Válassza ki az injekció beadásának helyét.

Válassza ki az injekció beadási helyét (lásd az I ábrát) Az ajánlott beadási helyek a következők:

  • A comb elülső része,
  • A hasfal (kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet), és
  • A felkar hátsó része.

Az injekciót minden alkalommal más helyre adja be. NE adja be érzékeny, rendellenesen vörös, zúzódásos, megkeményedett vagy pszoriázis által érintett bőrbe.

1F Tisztítsa meg az injekció beadási helyét

  • Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét a bőrt alkoholos törlőkendővel

történő áttörlésével (lásd a J ábrát).

  • Hagyja a bőrt a levegőn megszáradni.

NE fújjon rá a bőrre, hogy megszáradjon. NE érintse meg az injekció beadásának helyét a tisztítást követően.

2. lépés: Beadás

2A Vegye le a tűvédő kupakot.

  • Egyenes vonalban történő húzással vegye le a

szürke tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollról (lásd a K ábrát).

  • A kupak eltávolítása némi erőkifejtést igényelhet.

NE érintse meg a sárga tűvédőt. NE tegye vissza a szürke tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollra. NE csavarja vagy hajlítsa meg a tűvédőt eltávolítás közben, mivel ez károsíthatja a tűt.

2B Az előretöltött toll elhelyezése

  • Fogja úgy az előretöltött tollat, hogy a betekintő ablak Ön felé nézzen.
  • Feszítse ki a bőrt, és helyezze az előretöltött injekciós tollat egyenesen a megtisztított beadási

helyre olyan módon, hogy a sárga tűvédő a bőrön helyezkedjen el (lásd az L ábrát).

2C Az injekció beadása

Az injekció beadásának megkezdése:

  • Nyomja le és tartsa teljesen a bőrhöz nyomva az előretöltött injekciós tollat. Ezáltal a sárga tűvédő

felcsúszik az előretöltött injekciós tollba (lásd az M ábrát).

  • Hallani fogja az első „kattanást”, amely azt jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött (lásd az M

ábrát).

  • Egy 2. „kattanás” jelzi, hogy az injekció majdnem befejeződött (lásd az N ábrát). Tartsa az

előretöltött injekciós tollat összesen 15 másodpercig az injekció beadásának megkezdését követően, hogy biztos lehessen abban, hogy az összes gyógyszert beadta. Lassan számoljon el tizenöt másodpercig, és győződjön meg arról, hogy hallotta a második kattanást.

  • Ellenőrizze a betekintő ablakot. A betekintő ablak színe sárga lesz.
  • Emelje fel az előretöltött injekciós tollat egyenesen felfelé a bőrről (lásd az O ábrát).
  • Ha az ablak nem sárgul be teljesen, vegye ki a tollat, és hívja fel egészségügyi szolgáltatóját.

NE használja az előretöltött injekciós tollat, ha a sárga tűvédő nem csúszik be az előretöltött injekciós tollba; azonnal dobja ki egy éles tárgyak kidobására szolgáló hulladékgyűjtő edénybe.

3. lépés: Ártalmatlanítás

3A Dobja ki az előretöltött injekciós tollat és kezelje le az injekció beadásának helyét

  • Dobja ki a használt előretöltött injekciós tollat egy jóváhagyott éles tárgyak kidobására szolgáló

hulladékgyűjtő edénybe (lásd a P ábrát).

  • Egy kis vércsepp jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ez normális. Nyomjon egy

vattakorongot vagy gézt a területre, és ha szükséges, ragassza le ragtapasszal (lásd a Q ábrát).

NE dobja a használt előretöltött tollakat a háztartási hulladékba. NE dörzsölje az injekció beadási helyét.

Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött tollban

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt
4. Lehetséges mellékhatások
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Ilumetri és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ilumetri alkalmazása előtt

Ez a gyógyszer 1 mg poliszorbát 80-at (E 433) tartalmaz előretöltött tollanként, ami megfelel 0,5 mg/mlnek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Önnek tudomása van bármilyen fajta allergiájáról, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

A dobozon és az előretöltött toll címkéjén feltüntetett lejárati idő [EXP] után ne alkalmazza ezt a

Miután az előretöltött tollakat kivette a hűtőszekrényből, várjon körülbelül 45 percet, hogy a tollban lévő Ilumetri oldat szobahőmérsékletűre melegedjen (legfeljebb 25 °C). Ne melegítse semmilyen más módon!

való kivétel dátumát a külső dobozon erre szolgáló helyre, és a megfelelő dátumot a kidobáshoz. A tollat a hűtőszekrényből való kivétel után 30 napon vagy a lejárati időn belül használja fel, amelyik előbb bekövetkezik.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

  • A készítmény hatóanyaga a tildrakizumab. Mindegyik előretöltött toll 200 mg tildrakizumabot

tartalmaz.

Az Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben tiszta vagy kissé opálos, illetve színtelen

Az Ilumetri 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben 1 db előretöltött tollat tartalmazó

Almirall, S.A.

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien/ Ísland
Luxembourg/Luxemburg Vistor hf.
Almirall N.V. Sími: +354 535 70 00

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Italia
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall SpA
Malta/ România/ Slovenija Tel.: +39 02 346181

Almirall, S.A. Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika

Almirall s.r.o Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige Nederland
Almirall ApS Almirall B.V.
Tlf./ Puh/Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +31 (0)30 711 15 10
Deutschland Österreich
Almirall Hermal GmbH Almirall GmbH
Tel.: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +43 (0)1/595 39 60
France Polska
Almirall SAS Almirall Sp.z o. o.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 Tel.: +48 22 330 02 57
Ireland Portugal
Almirall, S.A. Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +353 1800 849322 Tel.: +351 21 415 57 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Amennyiben a kezelőorvos alkalmasnak találja, a szubkután injekciós technika megfelelő betanítása után Ön is beadhatja saját magának ezt a gyógyszert. A gyógyszer beadása előtt olvassa el az összes utasítást, beleértve a Tárolás, a Figyelmeztetések című részeket és az ennek a Használati utasításnak a tetején található az Előretöltött toll összetevői részt.

Tárolás

Az előretöltött injekciós tollat az eredeti csomagolásban tárolva o o hűtőszekrényben kell tartani 2 °C - 8 C között (lásd az A ábrát). NEM fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében a csomagolásában tárolandó.

Figyelmeztetések

A Ilumetri kizárólag a bőr alá (szubkután) adható be. NE használja közösen az előretöltött injekciós tollat más személlyel. NE vegye le a lila tűvédőt mindaddig, amíg készen nem áll az injekció beadására. NE tegye a kezét, ujjait vagy hüvelykujját a sárga tűvédőre. Az előretöltött injekciós tollat és a lila kupakot (a levételt követően) tartsa gyermekektől és háziállatoktól távol.

Az előretöltött toll összetevői

NE használja, ha a lila tűvédőt eltávolították vagy megsérült. NE használja, ha a sárga dugattyúrúd látható az ablakban.

1. lépés: Felkészülés

1A Vegye ki az előretöltött tollat a hűtőszekrényből, és várjon 45 percet

  • Vegyen ki egy Ilumetri előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrényből (lásd a B ábrát).
  • Vegye ki az előretöltött injekciós tollat úgy, hogy a közepét fogja meg (lásd a C ábrát).
  • Az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött injekciós tollat legalább 45 percig

szobahőmérsékletűre melegedni (lásd a D ábrát).

NE rázza fel a csomagolást vagy az előretöltött injekciós tollat. NE melegítse fel az előretöltött injekciós tollat bármilyen más módon, például mikrohullámú sütőben, forró vízben vagy közvetlen napfényre helyezve.

1B Gyűjtse össze az összes szükséges anyagot

Gyűjtse össze a következő kellékeket (lásd az E ábrát):

  • Alkoholos törlőkendők
  • Vatta vagy gézlap
  • Ragtapasz
  • Éles hulladékok gyűjtésére szolgáló tartály

1C. Ellenőrizze az előretöltött tollat

  • Ellenőrizze az előretöltött injekciós tollat, és győződjön meg arról, hogy a lejárati idő még nem

múlt-e el (lásd az F ábrát).

  • Ellenőrizze a folyékony gyógyszert a betekintő ablakon keresztül (lásd a G ábrát). Színtelennek

vagy enyhén sárga színűnek kell lennie.

Normális, ha egy vagy több légbuborékot lát.

NE használja, ha a lejárati dátum már elmúlt. NE használja fel, ha a folyadék zavarosnak tűnik, elszíneződött vagy idegen részecskéket tartalmaz.

1D Mosson kezet

  • Gondosan mosson kezet szappannal és vízzel (lásd a H ábrát).
  • Szárítsa meg a kezét.

1E Válassza ki az injekció beadásának helyét.

Válassza ki az injekció beadási helyét (lásd az I ábrát) Az ajánlott beadási helyek a következők:

  • A comb elülső része,
  • A hasfal (kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet), és
  • A felkar hátsó része.

Az injekciót minden alkalommal más helyre adja be. NE adja be érzékeny, rendellenesen vörös, zúzódásos, megkeményedett vagy pszoriázis által érintett bőrbe.

1F Tisztítsa meg az injekció beadási helyét

  • Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét a bőrt alkoholos törlőkendővel

történő áttörlésével (lásd a J ábrát).

  • Hagyja a bőrt a levegőn megszáradni.

NE fújjon rá a bőrre, hogy megszáradjon. NE érintse meg az injekció beadásának helyét a tisztítást követően.

2. lépés: Beadás

2A Vegye le a tűvédő kupakot.

  • Egyenes vonalban történő húzással vegye le a

lila tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollról (lásd a K ábrát).

  • A kupak eltávolítása némi erőkifejtést

igényelhet.

NE érintse meg a sárga tűvédőt. NE tegye vissza a lila tűvédő kupakot az előretöltött injekciós tollra. NE csavarja vagy hajlítsa meg a tűvédőt eltávolítás közben, mivel ez károsíthatja a tűt.

2B Az előretöltött toll elhelyezése

  • Fogja úgy az előretöltött tollat, hogy a betekintő ablak Ön felé nézzen.
  • Feszítse ki a bőrt, és helyezze az előretöltött injekciós tollat egyenesen a megtisztított beadási

helyre olyan módon, hogy a sárga tűvédő a bőrön helyezkedjen el (lásd az L ábrát).

2C Az injekció beadása

Az injekció beadásának megkezdése:

  • Nyomja le és tartsa teljesen a bőrhöz nyomva az előretöltött injekciós tollat. Ezáltal a sárga tűvédő

felcsúszik az előretöltött injekciós tollba (lásd az M ábrát).

  • Hallani fogja az első „kattanást”, amely azt jelzi, hogy az injekció beadása elkezdődött (lásd az M

ábrát).

  • Egy 2. „kattanás” jelzi, hogy az injekció majdnem befejeződött (lásd az N ábrát). Tartsa az

előretöltött injekciós tollat összesen 15 másodpercig az injekció beadásának megkezdését követően, hogy biztos lehessen abban, hogy az összes gyógyszert beadta. Lassan számoljon el tizenöt másodpercig, és győződjön meg arról, hogy hallotta a második kattanást.

  • Ellenőrizze a betekintő ablakot. A betekintő ablak színe sárga lesz.
  • Emelje fel az előretöltött injekciós tollat egyenesen felfelé a bőrről (lásd az O ábrát).
  • Ha az ablak nem sárgul be teljesen, vegye ki a tollat, és hívja fel egészségügyi szolgáltatóját.

NE használja az előretöltött injekciós tollat, ha a sárga tűvédő nem csúszik be az előretöltött injekciós tollba; azonnal dobja ki egy éles tárgyak kidobására szolgáló hulladékgyűjtő edénybe.

3. lépés: Ártalmatlanítás

3A Dobja ki az előretöltött injekciós tollat és kezelje le az injekció beadásának helyét

  • Dobja ki a használt előretöltött injekciós tollat egy jóváhagyott éles tárgyak kidobására szolgáló

hulladékgyűjtő edénybe (lásd a P ábrát).

  • Egy kis vércsepp jelenhet meg az injekció beadásának helyén, ez normális. Nyomjon egy

vattakorongot vagy gézt a területre, és ha szükséges, ragassza le ragtapasszal (lásd a Q ábrát).

NE dobja a használt előretöltött tollakat a háztartási hulladékba. NE dörzsölje az injekció beadási helyét.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.