Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció patronban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben

2.	Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

Az Insulin lispro Sanofi-t a cukorbetegség kezelésére használják. Hatása gyorsabban kialakul, mint a

2. Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t:

ha úgy gondolja, hogy hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kezd kialakulni. A

betegtájékoztatóban a későbbiekben leírják, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén (lásd 3. pont Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott bekezdést).

ha allergiás a (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi”) és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza) és adják meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelentenek.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját. Az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:  Ha vércukorszintje a jelenlegi inzulinkezeléssel megfelelően szabályozott, lehetséges, hogy nem észleli a túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol. Oda kell figyelnie az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint-vizsgálatokkal.  Állati eredetű inzulinról humán inzulinra átállított néhány beteg, akiknél az átállítás után hipoglikémia alakult ki, arról számolt be, hogy a korai figyelmeztető tünetek kevésbé voltak egyértelműek, illetve eltértek attól, amit a korábban használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje ezt meg kezelőorvosával  Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának.

-	Volt mostanában beteg?
-	Van vese- vagy májbetegsége?
-	Több testmozgást végez, mint korábban?

 Mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának, ha külföldi utazást tervez. Az egyes országok közötti időzóna eltérések miatt változhat az injekciók beadásának és az étkezéseknek az időpontja.  Néhány olyan betegnél, akiknek régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegsége és szívbetegsége, vagy korábbi szélütése volt, pioglitazon- és inzulin-kezelés alkalmazásakor szívelégtelenség kialakulását észlelték. Mielőbb értesítse kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit észleli, mint pl. a szokatlan nehézlégzés vagy gyors súlygyarapodás vagy helyi vizenyő (ödéma).

Egyéb gyógyszerek és az Insulin lispro Sanofi

Az inzulinszükséglet változhat, ha:

	fogamzásgátló tablettát,
	szteroidot,
	pajzsmirigy hormonpótló készítményt,
	szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert,
	acetilszalicilsavat,
	szulfonamid antibiotikumot,
	oktreotidot,
	béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint),
	béta-receptor gátlót, vagy
	néhány antidepresszánst (monoamin-oxidáz-gátlót vagy szelektív szerotonin

visszavétel-gátlókat),

	danazolt,
	bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
	angiotenzin II receptor blokkolókat szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot).

Az Insulin lispro Sanofi egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje változhat, ha alkoholt fogyaszt, ezért módosulhat az inzulinszükséglete.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Az inzulinszükséglet általában csökken a terhesség első három hónapja alatt, és nő a hátralevő hat hónap alatt. Ha Ön szoptat, akkor szüksége lehet az inzulinadagolás vagy a diéta módosítására.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet a koncentráló-képessége és reakcióideje. Kérjük, ne feledkezzen meg erről a lehetséges problémáról egyetlen olyan helyzetben sem, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése). Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e gépjárművet vezetnie, ha  gyakran alacsony a vércukorszintje  kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit

Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?

Mindig ellenőrizze a csomagoláson és az injekciós üveg címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban. Győződjön meg arról, hogy azt az Insulin lispro Sanofi-t kapta, amit kezelőorvosa felírt Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Adagolás

 Az Insulin lispro Sanofi-t általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni. Szükség esetén rövid idővel az étkezést követően is beadhatja. Kezelőorvosa pontosan elmondja, mennyit használjon, mikor és milyen gyakran adja be az injekciót. Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak. Pontosan kövesse őket és rendszeresen jelenjen meg a diabétesz gondozóban.  Ha megváltoztatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetű inzulinról Insulin lispro Sanofi készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Ez lehet, hogy csak az első injekciónál fordul elő, illetve fokozatosan is változhat néhány hét vagy hónap alatt.  Az Insulin lispro Sanofi-t a bőr alá adja be (szubkután vagy „sc.”). Csak akkor szabad izomba beadni, ha a kezelőorvosa így rendelkezik.

Az Insulin lispro Sanofi előkészítése

 Az Insulin lispro Sanofi már vízben oldott állapotban van, tehát már nem kell keverni. De csak akkor szabad felhasználnia, ha úgy is néz ki, mint a víz. Átlátszónak, színtelennek és szilárd részecskéktől mentesnek kell lennie. Minden alkalommal ellenőrizze, amikor beadja magának.

Az Insulin lispro Sanofi beadása

 Először mosson kezet.  Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrt az utasítás szerint. Tisztítsa meg az injekciós üveg gumidugóját, de ne távolítsa el a dugót.  Használjon tiszta, steril fecskendőt és tűt a gumidugó átszúrásához, és szívja fel az Insulin lispro Sanofi kívánt mennyiségét. Kezelőorvosa vagy a diabétesz gondozó elmondja Önnek, hogy

hogyan csinálja. Ne használja a tűit és fecskendőit másokkal közösen.

 Adja be az injekciót a bőr alá úgy, ahogyan erre megtanították. Ne adja be az injekciót közvetlenül vénába. Az injekcióbeadás után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan az egész adag beadásra kerüljön. Ne dörzsölje az injekció helyét. Figyeljen arra, hogy az injekciót az előzőtől legalább 1 cm-re adja be és váltogassa az injekció helyét kezelőorvosa utasítása szerint. Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart,

combot, tomport vagy hasfalat, az Insulin lispro Sanofi injekció gyorsabban hat, mint az oldható humán inzulin.  Kezelőorvosa mondja majd meg, hogy az Insulin lispro Sanofi-t kevernie kell-e valamelyik humán inzulinnal. Ha például keveréket kell beadnia, az Insulin lispro Sanofi-t szívja fel a fecskendőbe a hosszú hatású inzulin előtt. Adja be az oldatot, amint összekeverte. Minden alkalommal ugyanúgy járjon el.  Az Insulin lispro Sanofi nem keverhető humán inzulin keverékkel. Soha ne keverje az Insulin lispro Sanofi-t más gyártók inzulinkészítményével vagy állati eredetű inzulinnal.  Önnek nem szabad az Insulin lispro Sanofi-t vénásan (iv.) alkalmazni. Úgy adja be az Insulin lispro Sanofi-t, ahogyan azt a kezelőorvosa vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember tanította. Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába. Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába, bizonyos speciális körülmények között, pl. műtét, betegség vagy túl magas vércukorszint esetén.

Az Insulin lispro Sanofi használata inzulin pumpával

 A lispro inzulint csak bizonyos CE jelzésű inzulin infúziós pumpákkal lehet adagolni. A lispro inzulin infúzió beadása előtt tanulmányozza a gyártó útmutatását az adott pumpa alkalmasságát illetően. Olvassa el és kövesse az infúziós pumpa használati útmutatójának utasításait.  Győződjön meg arról, hogy a pumpához megfelelő tartályt és katétert alkalmaz!  Az infúziós szereléket (a csövet és a tűt) az infúziós szerelékhez mellékelt használati utasítás szerint kell cserélni.  Hipoglikémia jelentkezésekor az infúziót le kell állítani addig, amíg a vércukorszint nem rendeződik. Ismétlődő vagy súlyosan alacsony vércukorszintek esetében értesítse kezelőorvosát vagy a diabétesz gondozót, ilyenkor megfontolandó az inzulinadag csökkentése vagy az infúzió leállítása.  Ha a pumpa hibásan működik vagy az infúziós szerelék eltömődik, a vércukorszint gyorsan megemelkedhet. Amennyiben az inzulin áramlásának zavarát gyanítja, kövesse a pumpa használati útmutatóját és szükség esetén értesítse kezelőorvosát vagy a diabétesz gondozót. Amikor inzulin infúziós pumpában alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t nem szabad másfajta inzulinnal keverni.

Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott

Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott vagy nem tudja biztosan, hogy mennyit adott be, alacsony vércukorszint fordulhat elő. Ellenőrizze vércukorszintjét. Ha alacsony a vércukorszintje (enyhe hipoglikémiája van), egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot. Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset kezelőorvosa tanácsa szerint, és pihenjen le. Ez gyakran megszünteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik, és légzése felületessé válik és bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhető. Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelésre van szüksége. Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról.

Ha elfelejtette alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t

Ha kevesebb Insulin lispro Sanofi-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, vagy nem tudja biztosan, hogy mennyit adott be, magas vércukorszint fordulhat elő. Ellenőrizze vércukorszintjét. Ha a hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) vagy a hiperglikémiát (magas vércukorszint) nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást (dehidráció), eszméletvesztést, kómát okozhat és akár halálhoz is vezethet (lásd Hipoglikémia illetve Hiperglikémia és a diabéteszes ketoacidózis a 4 pont „Lehetséges mellékhatások”-nál). Három egyszerű lépés, amellyel elkerülheti a hipoglikémia vagy hiperglikémia kialakulását:

	Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Insulin lispro Sanofi injekciós üveg.
	Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.
	Mindig legyen Önnél cukor.

Ha idő előtt abbahagyja az Insulin lispro Sanofi alkalmazását

Ha kevesebb Insulin lispro Sanofi-t alkalmaz, mint amennyire szüksége van, magas vércukorszint fordulhat elő. Ne változtassa meg az inzulinját, hacsak kezelőorvosa nem javasolja ezt. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az általános allergiás reakció ritka (1000 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Tünetei a következők:  testszerte jelentkező  vérnyomásesés bőrkiütés  nehézlégzés  szapora szívverés  sípoló légzés  verejtékezés Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van az Insulin lispro Sanofi-val szemben, azonnal forduljon kezelőorvosához. A lokális allergia előfordulása gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulinbeadás helye körül. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszűnik. Ha ilyen tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát. Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén A lipodisztrófia előfordulása nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés megkezdésekor vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

A cukorbetegséggel együtt járó gyakori problémák

A. Hipoglikémia

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Ezt az okozhatja, ha:

	túl sok Insulin lispro Sanofi-t vagy egyéb inzulint ad be;
	kihagy étkezéseket, vagy később étkezik, illetve megváltoztatja a diétáját;
	a szokásosnál erősebb testmozgást vagy munkát végez közvetlenül étkezés előtt vagy után;
	fertőzése van vagy beteg (különösen, ha hányással vagy hasmenéssel jár);
	megváltozott a szervezete inzulinszükséglete; vagy
	vese- vagy májbetegsége rosszabbodott.

Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd

pont)

Az alacsony vércukorszint első tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:

	fáradtság		szapora szívverés
	idegesség vagy remegés		hányinger
	fejfájás		hideg verejtékezés

Amíg nem biztos abban, hogy felismeri az Önt figyelmeztető jeleket, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a gépjárművezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet.

B. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis

Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elegendő inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:

	az Insulin lispro Sanofi vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;
	a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása;
	a diétában megengedettnél jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy
	láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.

A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A következők tartoznak a tünetek közé:

	álmosság		étvágytalanság
	kipirult arc		édeskés lehelet
	szomjúság		hányinger vagy hányás

A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

C. Betegség

Betegség esetén, különösen, ha émelyeg vagy hány, változhat az inzulin szükséglete. Inzulinra akkor is szüksége van, ha kevesebbet eszik. Ellenőrizze vizeletét vagy vérét, kövesse a betegségre vonatkozó szabályokat és értesítse kezelőorvosát.

5. Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első használat előtt gyógyszere hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. A használatba vett injekciós üveget szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolja és 4 hét után dobja ki. Ne tárolja hűtőszekrényben! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában. Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t, ha elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne. Csak akkor alkalmazza, ha víztiszta. Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Insulin lispro Sanofi?

 A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz. Minden injekciós üveg 10 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 1000 egység lispro inzulinnak felel meg.  Egyéb összetevők: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxidot és sósavat használnak a savasság beállításához (lásd

pont „Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz”).

Milyen az Insulin lispro Sanofi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekció injekciós üvegben, egy tiszta, színtelen, vizes oldat. Minden injekciós üveg 10 ml-t tartalmaz Az Insulin lispro Sanofi injekciós üvegben 1 vagy 5 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Franciaország

Gyártó

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Frankfurt am Main, Németország. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sanofi Belgium	Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Tel: +370 5 236 91 40

България	Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD	Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480	Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
Sanofi s.r.o.	SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel: +420 233 086 111	Tel.: +36 1 505 0050
Danmark	Malta
Sanofi A/S	Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00	Tel: +39 02 39394275

Deutschland	Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Sanofi B.V.
Tel.: 0800 52 52 010	Tel: +31 20 245 4000

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti	Norge
Swixx Biopharma OÜ	sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30	Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα	Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ	sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00	Tel: +43 1 80 185 – 0

España	Polska
sanofi-aventis, S.A.	Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00	Tel.: +48 22 280 00 00

France	Portugal
Sanofi Winthrop Industrie	Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: 0 800 222 555	Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska	România
Swixx Biopharma d.o.o.	Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500	Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 235 51 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor ehf.	Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 208 33 600

Italia	Suomi/Finland
Sanofi S.r.l.	Sanofi Oy
Tel: +39 800 536389	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd.	Sanofi AB
Τηλ: +357 22 741741	Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció patronban

2.	Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

Az Insulin lispro Sanofi-t cukorbetegség kezelésére használják. Hatása gyorsabban kialakul, mint a

2. Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t:

ha úgy gondolja, hogy hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kezd kialakulni. A

ha allergiás a (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Insulin lispro Sanofi patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is). Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az inzulin adagját.

Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi”) és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza), és adja meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelent. Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját. Az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.  Ha vércukorszintje a jelenlegi inzulinkezeléssel megfelelően szabályozott, lehetséges, hogy nem észleli a túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol. Oda kell figyelnie az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint-vizsgálatokkal.  Állati eredetű inzulinról humán inzulinra átállított néhány beteg, akiknél az átállítás után hipoglikémia alakult ki, arról számolt be, hogy a korai figyelmeztető tünetek kevésbé voltak egyértelműek, illetve eltértek attól, amit a korábban használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje ezt meg kezelőorvosával.  Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának.

-	Volt mostanában beteg?
-	Van vese- vagy májbetegsége?
-	Több testmozgást végez, mint korábban?

Egyéb gyógyszerek és az Insulin lispro Sanofi

Az inzulinszükséglet változhat, ha:

•	fogamzásgátló tablettát,
•	szteroidot,
•	pajzsmirigy hormonpótló készítményt,
•	szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert,
•	acetilszalicilsavat,
•	szulfonamid antibiotikumot,
•	oktreotidot,
•	béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint),
•	béta-receptor gátlót, vagy
•	néhány antidepresszánst (monoamin-oxidáz-gátlót vagy szelektív szerotonin

visszavétel-gátlókat), danazolt,

bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
angiotenzin II receptor blokkolókat szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot).

Az Insulin lispro Sanofi egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje változhat, ha alkoholt fogyaszt, ezért módosulhat az inzulinszükséglete.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Hipoglikémia (alacsony vércukorszint) esetén csökkenhet a koncentráló képessége és reakcióideje. Kérjük, ne feledkezzen meg erről a lehetséges problémáról egyetlen olyan helyzetben sem, amikor önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése). Beszélje meg kezelőorvosával, hogy tanácsos-e gépjárművet vezetnie, ha  gyakran alacsony a vércukorszintje  kevésbé vagy egyáltalán nem észleli a hipoglikémia figyelmeztető jeleit

Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?

Mindig ellenőrizze a csomagoláson és a patron címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban. Győződjön meg arról, hogy azt az Insulin lispro Sanofi-t kapta, amit kezelőorvosa felírt Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Egy betegség lehetséges átvitelének megelőzése érdekében, minden patront kizárólag egy beteg használhat, még akkor is, ha kicserélték a tűt az adagolóeszközön.

Adagolás

 Az Insulin lispro Sanofi-t általában az étkezés előtt 15 percen belül kell beadni. Szükség esetén rövid idővel az étkezést követően is beadhatja. Kezelőorvosa pontosan elmondja, mennyit használjon, mikor és milyen gyakran adja be az injekciót. Ezek az utasítások kizárólag Önre vonatkoznak. Pontosan kövesse őket és jelenjen meg rendszeresen a diabétesz gondozóban.  Ha megváltoztatja az alkalmazott inzulin fajtáját (pl. humán vagy állati eredetű inzulinról Insulin lispro Sanofi készítményre vált), több vagy kevesebb inzulinra lehet szüksége, mint azelőtt. Ez lehet, hogy csak az első injekciónál fordul elő, illetve fokozatosan is változhat néhány hét vagy hónap alatt.  Az Insulin lispro Sanofi-t a bőr alá adja be (szubkután vagy „sc.”). Csak akkor szabad izomba beadni, ha az orvosa így rendelkezik.

Az Insulin lispro Sanofi előkészítése

Az injekciós toll előkészítése

 Először mosson kezet. Fertőtlenítse a patron gumimembránját.  A 3 ml-es patron kizárólag 3 ml-es injekciós tollal használható. Az Insulin lispro Sanofi patronban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában, újrahasználható toll segítségével történő beadásra alkalmas. Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az inzulin adagját. Annak érdekében, hogy Ön biztosan a pontos adagot kapja az Insulin lispro Sanofi patronokat kizárólag a következő injekciós tollakkal szabad használni:

JuniorSTAR, mely 0,5 egységenként emelt adagok beadását teszi lehetővé

Tactipen, AllStar és AllStar PRO, melyek 1,0 egységenként emelt adagok beadását

teszik lehetővé. Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában.  Kövesse a tollhoz mellékelt utasításokat. A patron behelyezésekor, az injekciós tű felhelyezésekor és az inzulin injekció beadásakor gondosan követni kell a gyártónak az injekciós toll használatára vonatkozó útmutatásait.  Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát.

Az Insulin lispro Sanofi beadása

 Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, ahogyan azt mutatták, majd adja be az injekciót a bőr alá úgy, ahogyan erre megtanították. Ne adja be az injekciót közvetlenül vénába. Az injekcióbeadás után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan az egész adag beadásra kerüljön. Ne dörzsölje az injekció helyét. Figyeljen arra, hogy az injekciót az előzőtől legalább 1 cm-re adja be és váltogassa az injekció helyét kezelőorvosa utasítása szerint. Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, az Insulin lispro Sanofi injekció gyorsabban hat, mint az oldható humán inzulin.  Önnek nem szabad az Insulin lispro Sanofi-t vénásan (iv.) alkalmazni. Úgy adja be az Insulin lispro Sanofi-t, ahogyan azt a kezelőorvosa vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember tanította. Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába, bizonyos speciális körülmények között, pl. műtét, betegség vagy túl magas vércukorszint esetén.

Az injekció beadása után

 Az injekció beadását követően vegye le a tűt az injekciós tollról a külső tűvédő sapka segítségével. Ne használja mással közösen a tűit. Ne használja mással közösen az injekciós tollat. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra. Hagyja a patront az injekciós tollban.

További injekciók

Mindig, minden injekcióbeadáshoz új, steril tűt használjon. Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát.

Ne keverjen más inzulint az Insulin lispro Sanofi patronba. Ha a patron kiürült, ne használja

újra.

Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott

Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott, vagy nem tudja biztosan, hogy mennyit adott be, alacsony vércukorszint fordulhat elő. Ellenőrizze vércukorszintjét. Ha alacsony a vércukorszintje (enyhe hipoglikémiája van), egyen szőlőcukor tablettát, cukrot vagy igyon cukrozott folyadékot. Ezután fogyasszon gyümölcsöt, kekszet vagy egy szendvicset kezelőorvosa tanácsa szerint, és pihenjen le. Ez gyakran megszünteti az enyhe hipoglikémia (alacsony vércukorszint) vagy mérsékelt inzulin túladagolás tüneteit. Ha állapota rosszabbodik, és légzése felületessé válik és bőre sápadt, forduljon azonnal orvoshoz. A súlyos hipoglikémia glukagon injekcióval kezelhető. Egyen szőlőcukrot vagy cukrot a glukagon injekció után. Ha állapota nem rendeződik a glukagon injekciót követően, kórházi kezelésre van szüksége. Kérjen információt kezelőorvosától a glukagonról.

Ha elfelejtette alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t

	Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő és tartalék Insulin lispro Sanofi injekciós üveg.
	Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.
	Mindig legyen Önnél cukor

Ha idő előtt abbahagyja az Insulin lispro Sanofi alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mellékhatások bejelentése

A cukorbetegséggel együtt járó gyakori problémák

A. Hipoglikémia

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Ezt az okozhatja, ha:

	túl sok Insulin lispro Sanofi-t vagy egyéb inzulint ad be;
	kihagy étkezéseket, vagy később étkezik, illetve megváltoztatja a diétáját;
	a szokásosnál erősebb testmozgást vagy munkát végez közvetlenül étkezés előtt vagy után;
	fertőzése van vagy beteg (különösen, ha hányással vagy hasmenéssel jár);

 megváltozott a szervezete inzulinszükséglete; vagy  vese- vagy májbetegsége rosszabbodott. Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd

pont)

Az alacsony vércukorszint első tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:

	fáradtság		szapora szívverés
	idegesség vagy remegés		hányinger
	fejfájás		hideg verejtékezés

Amíg nem biztos abban, hogy felismeri az Önt figyelmeztető jeleket, addig kerülje el azokat a helyzeteket, pl. a járművezetést, amelyekben a hipoglikémia Önt vagy másokat veszélyeztethet.

B. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis

Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elegendő inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:

	az Insulin lispro Sanofi vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;
	a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása;
	a diétában megengedettnél jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy
	láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.

A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A következők tartoznak a tünetek közé:

	álmosság		étvágytalanság
	kipirult arc		édeskés lehelet
	szomjúság		hányinger vagy hányás

A nehézlégzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

C. Betegség

5. Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az első használat előtt az Insulin lispro Sanofi hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a dobozában. A használatba vett patront szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolja és 4 hét után dobja ki. Ne tegye hő közelébe és napfényre. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll kupakját tartsa az injekciós tollon. A használatban lévő injekciós tollat vagy patront ne tartsa hűtőszekrényben. A patron behelyezése után az injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel együtt tárolni. Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t, ha elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne. Csak akkor alkalmazza, ha víztiszta. Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Insulin lispro Sanofi?

 A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz. Minden patron 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egység lispro inzulinnak felel meg.  Egyéb összetevők: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxidot és sósavat használnak a savasság beállításához (lásd

pont „Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz”).

Milyen az Insulin lispro Sanofi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekció egy tiszta, színtelen, vizes oldat. Minden patron 3 ml-t tartalmaz Az Insulin lispro Sanofi patronok 5 vagy 10 patront tartalmazó csomagolásban kaphatóak. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Franciaország

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sanofi Belgium	Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Tel: +370 5 236 91 40

България	Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD	Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480	Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
Sanofi s.r.o.	SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel: +420 233 086 111	Tel.: +36 1 505 0050
Danmark	Malta
Sanofi A/S	Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00	Tel: +39 02 39394275

Deutschland	Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Sanofi B.V.
Tel.: 0800 52 52 010	Tel: +31 20 245 4000

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti	Norge
Swixx Biopharma OÜ	sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30	Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα Österreich

Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0

España	Polska
sanofi-aventis, S.A.	Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00	Tel.: +48 22 280 00 00

France	Portugal
Sanofi Winthrop Industrie	Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: 0 800 222 555	Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska	România
Swixx Biopharma d.o.o.	Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500	Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 235 51 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor ehf.	Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 208 33 600

Italia	Suomi/Finland
Sanofi S.r.l.	Sanofi Oy
Tel: +39 800 536389	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd.	Sanofi AB
Τηλ: +357 22 741741	Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Insulin lispro Sanofi 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Minden előretöltött injekciós tollból 1-80 egység adható be 1 adagolási egységenként.

2.	Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

Az Insulin lispro Sanofi-t cukorbetegség kezelésére használják. Hatása gyorsabban kialakul, mint a

Az Insulin lispro Sanofi Solostar egy eldobható előretöltött injekciós toll, amely 3 ml (300 egység, 100 egység/ml) lispro inzulint tartalmaz. Egy Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll többszöri inzulinadagot tartalmaz. Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós toll 1 egységenként állítható. Az

egységek száma az injekciós toll adagkijelző ablakában megjelenik, mindig ellenőrizze ezt az

injekció beadása előtt. Egy injekciózással 1-80 egységet adhat be magának. Ha az előírt adagja

nagyobb 80 egységnél, több mint egy injekciót kell beadnia.

2. Tudnivalók az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t:

ha úgy gondolja, hogy hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kezd kialakulni. A

betegtájékoztató a későbbiekben leírja, mi a teendő enyhe hipoglikémia (alacsony

vércukorszint) esetén (lásd 3. pontban Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott bekezdést).

ha allergiás a (túlérzékeny) a lispro inzulinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas (lásd a 3. pontot is). Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az inzulin adagját. Jegyezze fel a márkanevet („Insulin lispro Sanofi”) és a gyártási tétel számát (minden injekciós üveg, patron és előretöltött injekciós toll külső doboza tartalmazza), és adja meg ezt az információt, ha bármilyen mellékhatást bejelent. Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját. Az Insulin lispro Sanofi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.  Ha vércukorszintje a jelenlegi inzulinkezeléssel megfelelően szabályozott, lehetséges, hogy nem észleli a túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleit, melyeket a betegtájékoztató később felsorol. Oda kell figyelnie az étkezések idejére, a testedzések gyakoriságára és mennyiségére. Szorosan ellenőriznie kell vércukorszintjét is gyakori vércukorszint-vizsgálatokkal.  Állati eredetű inzulinról humán inzulinra átállított néhány beteg, akiknél az átállítás után hipoglikémia alakult ki, arról számolt be, hogy a korai figyelmeztető tünetek kevésbé voltak egyértelműek, illetve eltértek attól, amit a korábban használt inzulinfajta esetén észleltek. Ha gyakran alacsony a vércukorszintje vagy nehézséget okoz a hipoglikémia felismerése, beszélje meg kezelőorvosával.  Ha a következő kérdések valamelyikére IGEN a válasz, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a diabetológiai szakápolójának.

-	Volt mostanában beteg?
-	Van vese- vagy májbetegsége?
-	Több testmozgást végez, mint korábban?

Egyéb gyógyszerek és az Insulin lispro Sanofi

Az inzulinszükséglet változhat, ha:

	fogamzásgátló tablettát,
	szteroidot,
	pajzsmirigy hormonpótló készítményt,
	szájon át szedhető vércukorszint-csökkentő gyógyszert,
	acetilszalicilsavat,
	szulfonamid antibiotikumot,

	oktreotidot,
	béta2 serkentő szert (pl. ritodrint, szalbutamolt vagy terbutalint),
	béta-receptor-gátlót, vagy
	néhány antidepresszánst (monoamin-oxidáz-gátlót vagy szelektív szerotonin

visszavétel-gátlókat),

	danazolt,
	bizonyos angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlókat (pl. kaptoprilt, enalaprilt) és
	angiotenzin II receptor blokkolókat szed.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontot).

Az Insulin lispro Sanofi egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje változhat, ha alkoholt fogyaszt, ezért módosulhat az inzulinszükséglete.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t?

Mindig ellenőrizze a csomagoláson és az injekciós toll címkéjén az inzulin nevét és típusát, amikor átveszi a gyógyszertárban. Győződjön meg arról, hogy azt az Insulin lispro Sanofi-t kapta, amit kezelőorvosa felírt Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. Egy betegség lehetséges átvitelének megelőzése érdekében, minden injekciós tollat kizárólag egy beteg használhat, még akkor is, ha kicserélték az injekciós tűt.

Adagolás

Az Insulin lispro Sanofi előkészítése

A SoloStar előretöltött injekciós toll előkészítése (Kérjük, nézze meg a használati útmutatót)

 Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban kizárólag közvetlenül a bőr alá adott injekció formájában történő beadásra alkalmas. Forduljon kezelőorvosához, ha más módon szükséges beadni az inzulin adagját.  Először mosson kezet.  Olvassa el az előretöltött inzulin injekciós toll használatára vonatkozó útmutatást. Gondosan kövesse az utasításokat. Itt talál néhány emlékeztetőt.  Használjon steril tűt. (A tűket nem tartalmazza a csomagolás.)  Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát.

Az Insulin lispro Sanofi beadása

 Az injekció beadása előtt tisztítsa meg bőrét, ahogyan azt mutatták, majd adja be az injekciót a bőr alá úgy, ahogyan erre megtanították. Ne adja az injekciót közvetlenül vénába. Az injekcióbeadás után hagyja a tűt a bőrben öt másodpercig, hogy biztosan az egész adag beadásra kerüljön. Ne dörzsölje az injekció helyét. Figyeljen arra, hogy az injekciót az előzőtől legalább 1 cm-re adja be és váltogassa az injekció helyét kezelőorvosa utasítása szerint. Nem számít, melyik területet használja az injekció beadására, akár a felkart, combot, tomport vagy hasfalat, az Insulin lispro Sanofi injekció gyorsabban hat, mint az oldható humán inzulin.  Önnek nem szabad az Insulin lispro Sanofi-t vénásan (iv.) alkalmazni. Úgy adja be az Insulin lispro Sanofi-t, ahogyan azt a kezelőorvosa vagy az Önt gondozó egészségügyi szakember tanította. Csak a kezelőorvos adhatja be az Insulin lispro Sanofi-t vénába, bizonyos speciális körülmények között, pl. műtét, betegség vagy túl magas vércukorszint esetén.

Az injekció beadása után

 Az injekció beadását követően vegye le a tűt az előretöltött injekciós tollról a külső tűvédő sapka segítségével. Ne használja mással közösen a tűit. Ne használja mással közösen az injekciós tollat. Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.

További injekciók

 Használjon új tűt az előretöltött injekciós toll minden egyes használatakor. Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezzen el egy biztonsági próbát. Abból, ahol a dugattyú az inzulin skálán áll nagyjából láthatja hány egység inzulin maradt az injekciós tollban.  Ne keverjen semmilyen más inzulint az előretöltött injekciós tollba. Ha az előretöltött injekciós toll kiürült, ne használja újra. Gondosan semmisítse meg - gyógyszerésze vagy a diabetológiai szakápoló elmondja Önnek, hogyan.

Ha az előírtnál több Insulin lispro Sanofi-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni az Insulin lispro Sanofi-t

Ha kevesebb Insulin lispro Sanofi-t alkalmaz vagy nem tudja biztosan, hogy mennyit adott be, mint amennyire szüksége van, magas vércukorszint fordulhat elő. Ellenőrizze vércukorszintjét.

Ha a hipoglikémiát (alacsony vércukorszint) vagy a hiperglikémiát (magas vércukorszint) nem kezelik, nagyon súlyos állapot alakulhat ki, mely fejfájást, hányingert, hányást, kiszáradást (dehidráció), eszméletvesztést, kómát okozhat és akár halálhoz is vezethet (lásd Hipoglikémia illetve Hiperglikémia és a diabéteszes ketoacidózis a 4 pont „Lehetséges mellékhatások”-nál). Három egyszerű lépés, mellyel elkerülheti a hipoglikémia vagy hiperglikémia kialakulását:

	Mindig legyen Önnél tartalék fecskendő, és egy tartalék Insulin lispro Sanofi injekciós üveg.
	Mindig legyen Önnél a cukorbetegségét igazoló irat.
	Mindig legyen Önnél cukor

Ha idő előtt abbahagyja az Insulin lispro Sanofi alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

	testszerte jelentkező bőrkiütés		vérnyomásesés
	nehézlégzés		szapora szívverés
	sípoló légzés		verejtékezés

Ha úgy gondolja, hogy ilyen fajta inzulinérzékenysége van az Insulin lispro Sanofi-val szemben, azonnal forduljon kezelőorvosához. A lokális allergia előfordulása gyakori (10 -ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulinbeadás helye körül. Ez rendszerint néhány napon, illetve héten belül megszűnik. Ha ilyen tüneteket észlel, értesítse kezelőorvosát. A lipodisztrófia (a bőr megvastagodása vagy behúzódása) előfordulása nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha úgy észleli, hogy bőre megvastagodott vagy behúzódott az injekció helyén, forduljon kezelőorvosához. Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén A lipodisztrófia előfordulása nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Vizenyőről (pl. a karok, bokák feldagadása; folyadékvisszatartás) számoltak be, különösen az inzulinkezelés megkezdésekor vagy a vércukorszint-szabályozás javítása érdekében történő kezelés módosítása alatt.

Mellékhatások bejelentése

mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

A cukorbetegséggel együtt járó gyakori problémák

A. Hipoglikémia

A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) azt jelenti, hogy nincs elég cukor a vérben. Ezt az okozhatja, ha:

	túl sok Insulin lispro Sanofi-t vagy egyéb inzulint ad be;
	kihagy étkezéseket, vagy később étkezik, illetve megváltoztatja a diétáját;
	a szokásosnál erősebb testmozgást vagy munkát végez közvetlenül étkezés előtt vagy után;
	fertőzése van vagy beteg (különösen, ha hányással vagy hasmenéssel jár);
	megváltozott a szervezete inzulinszükséglete; vagy
	vese- vagy májbetegsége rosszabbodott.

Alkoholtartalmú italok fogyasztása és néhány gyógyszer is befolyásolhatja a vércukorszintet (lásd

pont)

Az alacsony vércukorszint első tünetei hirtelen lépnek fel és az alábbiak lehetnek:

	fáradtság		szapora szívverés
	idegesség vagy remegés		hányinger
	fejfájás		hideg verejtékezés

B. Hiperglikémia és a diabeteszes ketoacidózis

Hiperglikémia (túl sok cukor a vérben) akkor alakul ki, ha a szervezetben nincs elegendő inzulin. Hiperglikémiát okozhatnak az alábbiak:

	az Insulin lispro Sanofi vagy egyéb inzulin beadásának elmulasztása;
	a kezelőorvos által előírtnál kevesebb inzulin beadása;
	a diétában megengedettnél jelentősen több táplálék fogyasztása; vagy
	láz, fertőzés vagy érzelmi stressz.

A hiperglikémia diabeteszes ketoacidózishoz vezethet. Ennek első tünetei lassan alakulnak ki, több óra vagy nap alatt. A következők tartoznak a tünetek közé:

	álmosság		étvágytalanság
	kipirult arc		édeskés lehelet
	szomjúság		hányinger vagy hányás

A nehézlélegzés és a szapora szívverés súlyos tünetek. Azonnali orvosi beavatkozás szükséges.

C. Betegség

5. Hogyan kell az Insulin lispro Sanofi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi-t az előretöltött injekciós tollban. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az első használat előtt az előretöltött injekcióban lévő gyógyszere hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. A használatba vett Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollat szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on) tárolja és 4 hét után dobja ki. A használatban lévő injekciós tollat ne tárolja hűtőszekrényben! Az előretöltött injekciós tollat felhelyezett tű nélkül tárolja. Amikor nem használja, mindig tartsa a kupakot az injekciós tollon, a fénytől való védelem érdekében. Ne alkalmazza az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollat, ha az oldat elszíneződött vagy szilárd részecskék láthatóak benne. Csak akkor alkalmazza, ha víztiszta. Ezt minden injekció beadása előtt ellenőrizze. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Insulin lispro Sanofi?

 A készítmény hatóanyaga a lispro inzulin. Egy milliliter oldat 100 egység (mely 3,5 mg-mal egyenértékű) lispro inzulint tartalmaz. Minden előretöltött injekciós toll 3 ml oldatos injekciót tartalmaz, ami 300 egység lispro inzulinnak felel meg.  Egyéb összetevők: metakrezol, glicerin, dinátrium-hidrogénfoszfát-heptahidrát, cink-oxid, injekcióhoz való víz. Nátrium-hidroxidot és sósavat használnak a savasság beállításához (lásd

pont „Az Insulin lispro Sanofi nátriumot tartalmaz”).

Milyen az Insulin lispro Sanofi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Insulin lispro Sanofi oldatos injekció egy tiszta, színtelen, vizes oldat. Minden előretöltött injekciós toll 3 ml-t tartalmaz Az Insulin lispro Sanofi előretöltött injekciós tollban 1, 3, 5 vagy 10 előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Az Insulin lispro Sanofi az Ön előretöltött injekciós tollában ugyanaz, mint a különálló Insulin lispro Sanofi patronban lévő Insulin lispro Sanofi. Az előretöltött injekciós tollba egyszerűen beépítették a patront. Amikor az előretöltött injekciós toll kiürül, nem használható újra.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Sanofi Winthrop Industrie, 82 avenue Raspail, 94250 Gentilly, Franciaország

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sanofi Belgium	Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00	Tel: +370 5 236 91 40

България	Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD	Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480	Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország

Sanofi s.r.o.	SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel: +420 233 086 111	Tel.: +36 1 505 0050
Danmark	Malta
Sanofi A/S	Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00	Tel: +39 02 39394275

Deutschland	Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	Sanofi B.V.
Tel.: 0800 52 52 010	Tel: +31 20 245 4000

Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131

Eesti	Norge
Swixx Biopharma OÜ	sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30	Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα	Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ	sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00	Tel: +43 1 80 185 – 0

España	Polska
sanofi-aventis, S.A.	Sanofi Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00	Tel.: +48 22 280 00 00

France	Portugal
Sanofi Winthrop Industrie	Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: 0 800 222 555	Tel: +351 21 35 89 400

Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

Hrvatska	România
Swixx Biopharma d.o.o.	Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500	Tel: +40 (0) 21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 235 51 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor ehf.	Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 208 33 600

Italia	Suomi/Finland
Sanofi S.r.l.	Sanofi Oy
Tel: +39 800 536389	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd.	Sanofi AB
Τηλ: +357 22 741741	Tel: +46 (0)8 634 50 00

Latvija

Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Insulin lispro Sanofi oldatos injekciós Előretöltött injekciós tollban (SoloStar)

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Először ezt olvassa el

Fontos információk

 Soha ne adja kölcsön az injekciós tollat – ez csak az Öné.  Soha ne használja az injekciós tollat, ha sérült, vagy ha nem biztos abban, hogy megfelelően működik!  Mindig végezze el a biztonsági próbát!  Mindig hordjon magánál egy tartalék injekciós tollat és tartalék injekciós tűket arra az esetre, ha azok elvesznének, vagy nem működnének.  Soha ne használja újra az injekciós tűket! Ha ezt teszi, lehet, hogy nem kapja meg a teljes adagot (alul adagolás) vagy túl nagy adagot kap (túladagolás), mivel a tű eltömődhetett.

Tanuljon meg injekciót beadni

 Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell beadni az injekciót.  Kérjen segítséget, ha problémája van a toll kezelésével, például, ha gond van a látásával.  Vakoknak és gyengénlátó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása a toll használatában gyakorlott személy segítsége nélkül.  Az összes utasítást olvassa el az injekciós toll használata előtt. Ha nem követi az összes utasítást, túl sok vagy túl kevés gyógyszert kaphat.

Segítségre van szüksége?

Ha bármilyen kérdése van az injekciós tollal vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy hívja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét a Betegtájékoztató elején szereplő telefonszámon.

További dolgok, amikre szüksége lesz:

 egy új steril injekciós tű (lásd 2. LÉPÉS).  egy szúrásbiztos tartály a használt injekciós tollak és tűk részére (lásd Az Injekciós toll kidobása részt).

Ismerje meg az injekciós tollat

*Addig nem fogja látni a dugattyút, amíg nem adott be pár adagot

1. LÉPÉS: Ellenőrizze az injekciós tollat

 Legalább 1 órával a beadás előtt vegyen ki egy új injekciós tollat a hűtőszekrényből. A hideg gyógyszer beadása fájdalmasabb.

A. Ellenőrizze a nevet és a lejárati időt az injekciós toll címkéjén.

 Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő gyógyszer van Önnél. Ez különösen fontos, ha másik injekciós tollat is használ.  Soha ne használja az injekciós tollat a lejárati időn túl!

B. Vegye le az injekciós toll kupakját.

C. Ellenőrizze, hogy tiszta-e az inzulin.

 Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin zavaros, elszíneződött vagy részecskék vannak benne.

2. LÉPÉS: Helyezzen fel egy új injekciós tűt

 Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon egy új, steril tűt. Ez segít megakadályozni a tűk eltömődését, a szennyeződést és a fertőzést.  Csak az Insulin lispro Sanofi injekciós tollal kompatibilis injekciós tűket.

A. Fogjon egy új tűt, és tépje le róla a védőfóliát

B. Tartsa a tűt egyenesen, és tekerje rá az injekciós tollra, amíg nem rögzül. Ne tekerje túl.

C. Vegye le a külső tűvédő sapkát. Tartsa meg későbbre.

D. Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja el.

Az injekciós tűk kezelése

 Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik – azért, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.

3. LÉPÉS Végezze el a biztonsági próbát

 Mindig, minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát – az alábbiak szerint:  ellenőrizze az injekciós tollat és a tűt, hogy rendesen működnek.  győződjön meg arról, hogy a megfelelő inzulinmennyiség kerül beadásra.

A Állítson be 2 egységet az adagbeállítót addig tekerve, amíg az adagmutató a 2-es jelnél nem

lesz.

B Nyomja be teljesen az adagológombot.

 Ha a tű hegyén kifolyik a gyógyszer, az injekciós toll rendben működik.

Ha nem jelenik meg inzulin:

 Lehet, hogy ezt a lépést akár 3-szor is meg kell ismételni, mielőtt az inzulin látható lesz.  Ha még a 3. alkalom után sem jelenik meg az inzulin, lehet, hogy a tű eltömődött. Ha ez történik:

cserélje ki a tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS),
ezután ismételje meg a biztonsági próbát (3. LÉPÉS).

 Ne használja az injekciós tollat, ha az inzulin még mindig nem jelenik meg a tű hegyén. Használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne használjon fecskendőt ahhoz, hogy az inzulint kiszívja az injekciós tollból.

Ha légbuborékokat lát

 Láthat légbuborékokat az inzulinban. Ez normális, nem fog Önnek ártani.

4. LÉPÉS: Állítsa be az adagot

 Soha ne állítson be egy adagot vagy ne nyomja meg az adagológombot felhelyezett tű nélkül. Ez elronthatja az injekciós tollat.

A. Ellenőrizze, hogy az injekciós tű csatlakoztatva van és az adag „0”-án áll.

B. Az adagbeállítót addig tekerje, amíg az adagmutató egyvonalba nem kerül az Ön adagjával.

 Ha tovább tekerte az adagjánál, visszatekerheti.  Ha nem maradt az Ön adagjához szükséges egységnyi inzulin az injekciós tollban, az adagbeállító megáll az injekciós tollban maradt egységeknél.  Ha nem tudja beállítani a teljes előírt adagját, használjon egy új injekciós tollat, vagy adja be a tollban maradt egységeket, és használjon egy új injekciós tollat, és abból egészítse ki az adagját.

Hogyan kell leolvasni az adagkijelző ablakot

A páros számok az adagmutatóval egyvonalban láthatóak.

20 beállított egység

A páratlan számok vonalként láthatóak a páros számok között:

21 beállíto tt egység

Az injekciós tollban lévő inzulin egységek

 Az injekciós tollban összesen 300 egység inzulin van. Az adagot 1 egységenként lehet beállítani, az 1 egységnyi adagtól a 80 egységnyi adagig. Mindegyik injekciós toll egynél több adagot tartalmaz.  Abból, ahol a dugattyú az inzulin skálán áll, nagyjából láthatja, hány egység inzulin maradt az injekciós tollban.

5. LÉPÉS: Adja be az adagot

 Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot, ne erőltesse, mivel ettől eltörhet a toll. Segítségül nézze meg alább az pontot.

A. Válasszon egy helyet az injekció beadásához, amint az a képen látható

B Nyomja a tűt a bőrébe, ahogyan azt kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy az Önt gondozó

egészségügyi szakember mutatta.

 Még ne érintse meg az adagológombot.

C Tegye a hüvelykujját az adagológombra. Ezután nyomja be teljesen, és tartsa így.

 Ne ferdén nyomja, mert a hüvelykujja meggátolhatja az adagbeállító elfordulását.

D Tartsa az adagológombot benyomva, és amikor az adagkijelző ablakban meglátja a „0”-t,

lassan számoljon el 10-ig.

 Ez biztosítja, hogy a teljes adagot megkapja

E Miután így tartotta, és elszámolt lassan 10-ig, engedje ki az adagológombot. Ezután húzza ki

a tűt a bőréből.

Ha nehezen tudja benyomni az adagológombot:

 Cserélje ki az injekciós tűt (lásd 6. LÉPÉS és 2. LÉPÉS), ezután végezzen el egy biztonsági próbát (lásd 3. LÉPÉS).  Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, használjon egy új injekciós tollat.  Soha ne használjon fecskendőt, hogy kiszívja az inzulint az injekciós tollból.

6. LÉPÉS: Távolítsa el a tűt

 Legyen óvatos, amikor a tűkkel érintkezik, hogy megelőzze a tű okozta sérülést és a keresztfertőzést.  Soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát.

A Helyezze vissza a külső tűvédő sapkát a tűre, és csavarja le vele a tűt az injekciós tollról.

 A tű okozta véletlen sérülések elkerülése érdekében soha ne helyezze vissza a belső tűvédő sapkát!  Ha egy másik személy adja be Önnek az injekciót, vagy Ön ad be injekciót egy másik személynek, az injekciót beadó személynek különösen óvatosan kell eljárnia, mikor eltávolítja és eldobja a tűt.  Kövesse a tűk biztonságos eltávolítására és megsemmisítésére vonatkozó utasításokat (kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert), hogy csökkentse a véletlenszerű tűszúrás és a fertőző betegségek átvitelének kockázatát.

B Dobja ki a használt injekciós tűt egy szúrásbiztos tartályba, vagy gyógyszerésze illetve a

helyi hatóságok javaslatának megfelelően dobja el.

C Tegye vissza a kupakot az injekciós tollra.

 Ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.

Hogyan törődjön az injekciós tollal

Óvatosan bánjon az injekciós tollal

 Ne ejtse le és ne üsse kemény felülethez az injekciós tollat.  Ha úgy véli, hogy sérült az injekciós tolla, ne próbálja megjavítani. Használjon egy újat.

Védje az injekciós tollat a portól és a szennyeződéstől

 Kívülről letisztíthatja az injekciós tollat egy nedves (csak vizes) ruhával letörölve. Ne áztassa be, ne mossa el, vagy ne olajozza be az injekciós tollat. Ez kárt okozhat benne.

Az injekciós toll kidobása

 Távolítsa el a tűt, mielőtt kidobja az injekciós tollat.  A használt injekciós tollat gyógyszerésze vagy a helyi hatóságok utasításának megfelelőn dobja ki. Az injekciós toll tárolására és használatára vonatkozó további információkért lásd a betegtájékoztató 2. és 5. pontját.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.