Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Ivabradine JensonR 5 mg filmtabletta

ivabradin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. t

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. n
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert ű

s z

zámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóaks.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy g

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékehatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont). m

A e

betegtájékoztató tartalma: y

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine JensonR és milyen betegségek esetlén alkalmazható?

2 é

. Tudnivalók az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt d 3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine JensonR-t? e 4. Lehetséges mellékhatások g 5. Hogyan kell az Ivabradine JensonR-t tárolni? n 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk e

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine JensonaR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

z

Az Ivabradine JensonR (ivabradin) az alábbi betegsoégek kezelésre szolgáló szívgyógyszer:

  • Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (a mhi mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél,

akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percaenként. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tudja elviselni a bétab-blokkolóknak nevezett szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsélgoe nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval.

  • Idült (krónikus) szívelégtelaenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként. A

szokásos kezeléssel (ideg értve az ún. béta-blokkolókat) együtt alkalmazzák, vagy olyankor, ha a béta-blokkolók alkalmrazása nem javasolt vagy a beteg azokat nem tolerálja.

A

stabil angina pektorirsz (amelyet általában anginának hívnak): A stabil angina pekteorisz a szívizom elégtelen oxigénellátása miatt fellépő szívbetegség. Általában 40-50 év körüli élzetkorban jelentkezik. Az angina leggyakoribb tünete a mellkasi fájdalom vagy ellemetlen éyrzés. Az angina leginkább akkor lép fel, amikor a szív bizonyos helyzetekben gyorsabban ver, példáugl fizikai vagy érzelmi megterhelés, hideg időjárás hatására vagy étkezést követően. Ez emeli a sózívverések számát, ami mellkasi fájdalmat okozhat az anginában szenvedő betegeknél.

y

A g

krónikus szívelégtelenség: A krónikus szívelégtelenség olyan szívbetegség, amelyben a szív nem képes elég vért pumpálni a test többi részébe. A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtság, a fáradékonyság és a bokaduzzanat. Hogyan hat az Ivabradine JensonR? Az Ivabradine JensonR percenként néhány ütéssel csökkenti a szívverések számát. Mérsékli a szív oxigénigényét, különösen abban a helyzetben, amikor az anginás roham felléphet. Így az Ivabradine JensonR segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.

Továbbá, mivel a szapora pulzus hátrányos a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek szívműködésére és életkilátásaira az ivabradine specifikus pulzusszám-csökkentő hatása javítja ezeknek a betegeknek a szívműködését és életkilátásait.

2. Tudnivalók az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt

Ne szedje az Ivabradine JensonR-t

  • ha allergiás az ivabradinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha nyugalmi állapotban a szívverése túl lassú (percenkénti 70 ütés alatt); t
  • ha kardiogén sokkban szenved (kórházban kezelik); n
  • ha szívritmuszavarban szenved; ű

- z

ha szívrohama van; s

  • ha nagyon alacsony a vérnyomása; g
  • ha instabil angina pektoriszban szenved (ez a betegség súlyos formája terhelésre vagye terhelés
  • nélkül is fellépő gyakori mellkasi fájdalommal); m
  • ha olyan szívelégtelenségben szenved, ami nemrégiben rosszabbodott;

- e

ha szívverését kizárólag pacemakere tartja fenn; y

  • ha súlyos májbetegségben szenved; l

- é

ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: gombás fertőzések kdezelésére szolgáló szerek (mint ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiotikumok (mint jozeamicin, klaritromicin, telitromycin vagy eritromicin szájon át alkalmazva) vagy HIV fegrtőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir) vagy nefazodon (deprnesszió kezelésére), vagy diltiazem, verapamil (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelé seére);

  • ha Ön gyermekvállalásra képes nő, és nem alkalmaz melgibízható fogamzásgátló módszert;
  • ha terhes vagy próbálkozik a teherbe eséssel; ta
  • ha szoptat. a

z

Figyelmeztetések és óvintézkedések o

Az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt beszél jehn kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha szívritmuszavarban (mint pl. szabályatalan szívverés, szívdobogás-érzés, fokozódó mellkasi

fájdalom) vagy tartós pitvarremegésben (a szabálytalan szívverés egyik fajtája) szenved, vagy ha az EKG-ja egy ún. hosszú QTm-szindróma nevű rendellenességet mutat;

  • amennyiben a következő tüneltoei vannak: fáradtság, szédülés, légszomj (ez túl lassú szívműködés

jele lehet); a

  • ha a pitvarfibrilláció tüngeteitől szenved (nyugalomban mért, nyilvánvaló ok nélküli szokatlanul

magas (110-nél több ütrés percenként), vagy szabálytalan, nehezen mérhető pulzus);

m o

  • ha a közel últban fszélütése (sztrókja) volt;
  • ha vérnyomása nrincs beállítva, különösen a vérnyomáscsökkentő-kezelés megváltoztatását

követően; e

- z

ha olyan sszívelégtelenségben szenved, mely súlyos, vagy egy Tawara-szár-blokknak nevezett EKG reyndellenességgel együtt van jelen;

- ha a gszem ideghártyájának (retina) krónikus megbetegedésében szenved;
- haó középsúlyos májműködési zavarban szenved;
- yha súlyos veseműködési zavarban szenved.

g

Az Ivabradine JensonR szedése előtt vagy az alatt, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Az Ivabradine JensonR gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Ivabradine JensonR

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ivabradine JensonR adagjának módosítására vagy ellenőrzésre lesz szükség.

- flukonazol (gombaellenes gyógyszer)
- rifampicin (antibiotikum)
- barbiturátok (alvászavarokra vagy epilepsziára)
- fenitoin (epilepsziára)
- Hypericum perforatum más néven orbáncfű (gyógynövénykezelés depresszióra)
- QT-szakasz megnyúlását okozó szerek (szívritmuszavarok vagy egyéb betegségek kezelésére):
  • kinidin, dizopiramid, ibutilid, szotalol, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére) t
  • bepridil (angina pektorisz kezelésére) n
  • bizonyos szorongás, szkizofrénia vagy egyéb elmezavar kezelésére való gyógyszerek ű

mint pl. pimozid, zipraszidon, szertindol) s

  • malária elleni gyógyszerek (mint a meflokvin vagy halofantrin) g
  • intravénásan alkalmazott eritromicin (antibiotikum) e
  • pentamidin (paraziták elleni gyógyszer) m
  • ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása – a gasztroözofa geális reflux

e e

llen) y

  • a vér káliumszintjét csökkentő vízhajtók (ödéma, magas vérnyomás kezelélsére), pl. furoszemid,

h é

idroklorotiazid, indapamid. d

e

Az Ivabradine JensonR egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal g

A Ivabradine JensonR-kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztását.n

e

Terhesség és szoptatás li

Ne szedje az Ivabradine JensonR-t, ha terhes vagy terhessétgaet tervez (lásd „Ne szedje az Ivabradine JensonR-t”). Ha terhes és Ivabradine JensonR-t szedett, aforduljon orvoshoz. Ne szedje az Ivabradine JensonR-t, ha fennáll az esélyze, hogy teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedoje az Ivabradine JensonR-t”). Ne szedjen Ivabradine JensonR-t, ha szoptat (lás dh „Ne szedje az Ivabradine JensonR-t”). Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvoasával, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Ivabradine JensonR-t szed. b Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha femnnáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kleozelőorvosával vagy gyógyszerészével.

a

A készítmény hatásai a gépjágrművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ivabradine JensonR átmenreti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben,

l o

ásd „Lehetséges mellék hfatások”). Amennyiben ez Önnél előfordul, gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyen óvartos, különösen éjszakai vezetéskor, amikor a fényerősség hirtelen változására lehet számítani. e

z

A s

z Ivabradinye JensonR laktózt tartalmaz

Amennyibegn tudomása van arról, hogy bizonyos cukorfajtákra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt eólkezdi szedni a gyógyszert.

y

g

A3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine JensonR-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az Ivabradine JensonR-t étkezés közben kell bevenni.

Ha Önt stabil angina pektorisz miatt kezelik A kezdő adag nem haladhatja meg a naponta 2-szer 5 mg Ivabradine JensonR-t. Amennyiben az angina tünetei Önnél továbbra is fennállnak, és a naponta kétszer 5 mg-os adagot jól tolerálta, az adag megemelhető. A tartósan szedett adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 7,5 mg-ot. A megfelelő adagot az orvosa fogja Önnek felírni. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Néhány esetben (például időskorban) az orvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine JensonR tablettából (amely 2,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából. Ha Önt idült szívelégtelenség miatt kezelik A szokásos javasolt kezdő adag naponta 2-szer 5 mg Ivabradine JensonR, amelyet szükség esetén t naponta kétszer 7,5 mg Ivabradine JensonR-ra lehet emelni. A megfelelő adagot az orvos határozza n meg. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Néhány esetben (például időskorban) aűz

o z

rvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine JensonR tablettából (amely 2s,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából. g

e

Ha az előírtnál több Ivabradine JensonR-t vett be m

Ivabradine JensonR nagy dózisa légszomjat és fáradtságot okozhat, mivel a szív működ ése túlságosan

l e

elassul. Amennyiben ez előfordul, azonnal forduljon orvoshoz. y

l

H é

a elfelejtette bevenni az Ivabradine JensonR filmtablettát d

Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine JensonR filmtablettát, a következő aedagot a megszokott időben vegye be! g Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. n A buborékfóliára nyomtatott naptár segítségével nyomon követh eeti, hogy mikor vette be utoljára az Ivabradine JensonR-t. li

Ha idő előtt abbahagyja az Ivabradine JensonR szedéasét

Az angina és a krónikus szívelégtelenség általában egézsz életen át tartó kezelést igényelnek, ezért kizárólag orvosa tanácsára hagyja abba ennek a gyóogyszernek a szedését. Ha az Ivabradine JensonR alkalmazása során an nhak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. a

Ha bármilyen további kérdése van a kémszítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. lo

a

g

4. Lehetséges mellékhatrások

M

int minden gyógyszerr, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

z

A s

gyógyszer yleggyakoribb mellékhatásai dózisfüggők és összefüggésben állnak annak hatásmechagnizmusával.

Nagyoyn gyakori (10 beteg közültöbb mint 1 beteget érinthet):

F g

é nyfelvillanás jelenségek (rövid, erőteljes fényfelvillanások, amelyet a leggyakrabban a fényerősség Aváltozása vált ki). Ezeket a jelenségeket fényudvarként, színes villanásokként, széteső vagy többszörös képekként is leírhatják. Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A szívműködés megváltozása (a szívverés lassulása, a szívdobogás kóros érzékelése). Főként a kezelés első 2-3 hónapjában jelentkezik.

Egyéb mellékhatásokat is jelentettek: Gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): A szív szabálytalan, gyors összehúzódása, rendellenes szívdobogásérzés, ingadozó vérnyomás, fejfájás, szédülés, homályos (ködös) látás. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szívdobogás-érzés, a vártnál korábban jelentkező szívütések (extraszisztolék), hányinger, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, nehézlégzés, izomgörcsök, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása: a vérben túl sok húgysav, túl sok ún. eozinofil sejt (a fehérvérsejtek egy t típusa), illetve túl sok kreatinin (az izmok bomlásterméke) található, bőrkiütés, az arc, a nyelv vagy a n torok légzési vagy nyelési nehezítettséggel járó duzzanata (ún. angioödéma), alacsony vérnyomás, ű

á z

julás, fáradtság, gyengeség, EKG eltérések, kettős látás, látásromlás. s

g

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): e Csalánkiütés, viszketés, bőrpír, rosszullét. m

N e

agyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): y Szívritmuszavar. l

M d

ellékhatások bejelentése e

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről orvosátg vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásnra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V e. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön liis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos altkalmazásával kapcsolatban.

a

z

5. Hogyan kell az Ivabradine JensonR-t tároloni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! a

A dobozon, a tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után („Felh.:”) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adlott hónap utolsó napjára vonatkozik.

a

Ez a gyógyszer nem igényel küglönleges tárolást.

r

T o

artály esetében a felbo nftás után 6 hónapon belül fel kell használni.

r

Semmilyen gyógyszert nem dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hzogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a örnyezet védyelmét.

g

6. yA csomagolás tartalma és egyéb információk

g

AMit tartalmaz az Ivabradine JensonR?

  • A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában). 5 mg ivabradin (hidroklorid

formájában) filmtablettánként

  • A tablettamag egyéb összetevői: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, maltodextrin,

mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropil-cellulóz, valamint a tabletta bevonatában: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen az Ivabradine JensonR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ivabradine JensonR 5 mg tabletta rózsaszín, ovális alakú, mindkét oldalán törővonallal ellátott filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „I 5”, a másik oldalán „M” mélynyomással. Az Ivabradine JensonR 14, 14 × 1, 28, 56, 56 × 1, 98 és 112 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. A 14 × 1 és az 56 × 1 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések adagonként perforált buborékcsomagolásban kaphatók. Az Ivabradine JensonR 56, 98 és 100db filmtablettát tartalmazó, csavaros kupakkal és nedvességmegkötővel ellátott tartályban is kapható. Ne fogyassza el a nedvességmegkötőt! t

n

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. ű

z

A s

forgalomba hozatali engedély jogosultja g

e

Jenson R+ Limited m Fishleigh Court,

F e

ishleigh Road, y Barnstaple, Devon, l

E é

X31 3UD, Nagy-Britannia d

e

Gyártó: g

n

McDermott Laboratories Limited e t/a Gerard Laboratories li 35-36 Baldoyle Industrial Estate ta Grange Road a Dublin 13 z Írország o

Mylan Hungary Kft a Mylan utca 1 b 2900 Komárom m Magyarország lo

a

A készítményhez kapcsolódó tgovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviselertéhez:

L

België/Belgique/Belgiren ietuva

Mylan bvba/sprl e Generics [UK] Ltd Tél/Tel: + 32 02 6z58 61 00 Tel: +44 1707 853000

s (

y Jungtinė Karalystė)

g

Българóия Luxembourg/Luxemburg

Майлyан ЕООД Mylan bvba/sprl

g T

Т el: + 32 02 658 61 00 ел: +359 2 44 55 400 A (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Mylan EPD Kft
Tel: +420 274 770 201 Tel: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Mylan AB George Borg Barthet Ltd.
Tlf: + 46 855 522 750 Tel: + 356 212 44205 / +356 212 44206

(Sverige)

Deutschland Nederland
Mylan dura GmbH Mylan BV
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0 Tel: + 31 33 299 7080

Eesti Norge t

Generics [UK] Ltd Mylan AB n Tel: +44 1707 853000 Tel: + 46 855 522 750 ű (Ühendkuningriik) Sverige) s g

Ελλάδα Österreich e

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH m Τηλ: +30 210 993 6410 Tel: +43 1 416 2418

e

y

España Polska l

M é

ylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Sp. z.o.o. d Tel: + 34 900 102 712 Tel: + 48 22 546 64 00 e g

France Portugal n

Mylan S.A.S Mylan, Lda. e

Tel: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 21 l4i12 72 56
Hrvatska Românaia
Mylan EPD d.o.o. A&Gz Med Trading SRL
Tel: +385 1 23 50 599 Telo: + 4021 332 49 91

Ireland a Slovenija

Generics [UK] Ltd. b GSP Proizbosi d.o.o. Tel: + 44 1707 853000 m Tel: + 386 1 236 31 85 (United Kingdom) lo

a

Ísland g Slovenská republika

Mylan AB r Mylan s.r.o.

o T

Tel: + 46 855 522 750 f el: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 (Svíþjóð) r

e

Italia z Suomi/Finland

M s

ylan S.p.A y Mylan OY Tel: + 39 0g2 612 46923 Puh/Tel: + 358 9-46 60 03

Κύπρyος Sverige

g M

Ph armaceutical Trading Co. Ltd. ylan AB AΤηλ: + 357 99403969 Tel: + 46 855 522 750

Latvija United Kingdom
Generics [UK] Ltd Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 Tel: +44 1707 853000

(Lielbritānija)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma (hónap, év):

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

t

n

ű

z

s

g

e

m

e

ly

d

e

g

n

e

a

z

o

a

m

lo

a

rg

r

e

z

s

y

g

y

g

A

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Ivabradine JensonR 7,5 mg filmtabletta

ivabradin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. t

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. n
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert ű

s z

zámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóaks.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy g

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékehatásra is vonatkozik. (Lásd 4. pont). m

A e

betegtájékoztató tartalma: y

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine JensonR és milyen betegségek esetlén alkalmazható?

2 é

. Tudnivalók az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt d 3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine JensonR-t? e 4. Lehetséges mellékhatások g 5. Hogyan kell az Ivabradine JensonR-t tárolni? n 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk e

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine JensonaR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

z

Az Ivabradine JensonR (ivabradin) az alábbi betegsoégek kezelésre szolgáló szívgyógyszer:

  • Tünetekkel járó stabil angina pektorisz (a mhi mellkasi fájdalmat okoz) olyan felnőtt betegeknél,

akiknek a pulzusa legalább 70 ütés percaenként. Olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akiknek a szervezete nem tudja elviselni a bétab-blokkolóknak nevezett szívgyógyszereket, vagy akik nem szedhetik azokat. Alkalmazzák még béta-blokkolókkal kombinációban is olyan felnőtt betegeknél, akiknek a betegsélgoe nem tartható teljesen kordában béta-blokkolóval.

  • Idült (krónikus) szívelégtelaenség olyan betegeknél, akik pulzusa legalább 75 ütés percenként. A

szokásos kezeléssel (ideg értve az ún. béta-blokkolókat) együtt alkalmazzák, vagy olyankor, ha a béta-blokkolók alkalmrazása nem javasolt vagy a beteg azokat nem tolerálja.

A

stabil angina pektorirsz (amelyet általában anginának hívnak): A stabil angina pekteorisz a szívizom elégtelen oxigénellátása miatt fellépő szívbetegség. Általában 40-50 év körüli élzetkorban jelentkezik. Az angina leggyakoribb tünete a mellkasi fájdalom vagy ellemetlen éyrzés. Az angina leginkább akkor lép fel, amikor a szív bizonyos helyzetekben gyorsabban ver, példáugl fizikai vagy érzelmi megterhelés, hideg időjárás hatására vagy étkezést követően. Ez emeli a sózívverések számát, ami mellkasi fájdalmat okozhat az anginában szenvedő betegeknél.

y

A g

krónikus szívelégtelenség: A krónikus szívelégtelenség olyan szívbetegség, amelyben a szív nem képes elég vért pumpálni a test többi részébe. A szívelégtelenség leggyakoribb tünetei a légszomj, a fáradtság, a fáradékonyság és a bokaduzzanat. Hogyan hat az Ivabradine JensonR? Az Ivabradine JensonR percenként néhány ütéssel csökkenti a szívverések számát. Mérsékli a szív oxigénigényét, különösen abban a helyzetben, amikor az anginás roham felléphet. Így az Ivabradine JensonR segít kontrollálni és csökkenteni az anginás rohamok számát.

Továbbá, mivel a szapora pulzus hátrányos a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek szívműködésére és életkilátásaira, az ivabradine specifikus pulzusszám-csökkentő hatása javítja ezeknek a betegeknek a szívműködését és életkilátásait.

2. Tudnivalók az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt

Ne szedje az Ivabradine JensonR-t

  • ha allergiás az ivabradinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha nyugalmi állapotban a szívverése túl lassú (percenkénti 70 ütés alatt); t
  • ha kardiogén sokkban szenved (kórházban kezelik); n
  • ha szívritmuszavarban szenved; ű

- z

ha szívrohama van; s

  • ha nagyon alacsony a vérnyomása; g
  • ha instabil angina pektoriszban szenved (ez a betegség súlyos formája terhelésre vagye terhelés
  • nélkül is fellépő gyakori mellkasi fájdalommal); m
  • ha olyan szívelégtelenségben szenved, ami nemrégiben rosszabbodott;

- e

ha szívverését kizárólag pacemakere tartja fenn; y

  • ha súlyos májbetegségben szenved; l

- é

ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi: gombás fertőzések kdezelésére szolgáló szerek (mint ketokonazol, itrakonazol), makrolid antibiotikumok (mint jozeamicin, klaritromicin, telitromycin vagy eritromicin szájon át alkalmazva) vagy HIV fegrtőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek (mint nelfinavir, ritonavir) vagy nefazodon (deprnesszió kezelésére), vagy diltiazem, verapamil (magas vérnyomás vagy angina pektorisz kezelé seére);

  • ha Ön gyermekvállalásra képes nő, és nem alkalmaz melgibízható fogamzásgátló módszert;
  • ha terhes vagy próbálkozik a teherbe eséssel; ta
  • ha szoptat. a

z

Figyelmeztetések és óvintézkedések o

Az Ivabradine JensonR alkalmazása előtt beszél jehn kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha szívritmuszavarban (mint pl. szabályatalan szívverés, szívdobogás-érzés, fokozódó mellkasi

fájdalom) vagy tartós pitvarremegésben (a szabálytalan szívverés egyik fajtája) szenved, vagy ha az EKG-ja egy ún. hosszú QTm-szindróma nevű rendellenességet mutat;

  • amennyiben a következő tüneltoei vannak: fáradtság, szédülés, légszomj (ez túl lassú szívműködés

jele lehet); a

  • ha a pitvarfibrilláció tüngeteitől szenved (nyugalomban mért, nyilvánvaló ok nélküli szokatlanul

magas (110-nél több ütrés percenként), vagy szabálytalan, nehezen mérhető pulzus);

m o

  • ha a közel últban fszélütése (sztrókja) volt;
  • ha vérnyomása nrincs beállítva, különösen a vérnyomáscsökkentő-kezelés megváltoztatását

követően; e

- z

ha olyan sszívelégtelenségben szenved, mely súlyos, vagy egy Tawara-szár-blokknak nevezett EKG reyndellenességgel együtt van jelen;

- ha a gszem ideghártyájának (retina) krónikus megbetegedésében szenved;
- haó középsúlyos májműködési zavarban szenved;
- yha súlyos veseműködési zavarban szenved.

g

Az Ivabradine JensonR szedése előtt vagy az alatt, ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Az Ivabradine JensonR gyermekeknek és 18 évesnél fiatalabb serdülőkorúaknak nem adható.

Egyéb gyógyszerek és az Ivabradine JensonR

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa kezelőorvosát, mert az Ivabradine JensonR adagjának módosítására vagy ellenőrzésre lesz szükség.

- flukonazol (gombaellenes gyógyszer)
- rifampicin (antibiotikum)
- barbiturátok (alvászavarokra vagy epilepsziára)
- fenitoin (epilepsziára)
- Hypericum perforatum más néven orbáncfű (gyógynövénykezelés depresszióra)
- QT-szakasz megnyúlását okozó szerek (szívritmuszavarok vagy egyéb betegségek kezelésére):
  • kinidin, dizopiramid, ibutilid, szotalol, amiodaron (szívritmuszavarok kezelésére) t
  • bepridil (angina pektorisz kezelésére) n
  • bizonyos szorongás, szkizofrénia vagy egyéb elmezavar kezelésére való gyógyszerek ű

mint pl. pimozid, zipraszidon, szertindol) s

  • malária elleni gyógyszerek (mint a meflokvin vagy halofantrin) g
  • intravénásan alkalmazott eritromicin (antibiotikum) e
  • pentamidin (paraziták elleni gyógyszer) m
  • ciszaprid (a gyomorsav nyelőcsőbe történő visszafolyása – a gasztroözofa geális reflux

e e

llen) y

  • a vér káliumszintjét csökkentő vízhajtók (ödéma, magas vérnyomás kezelélsére), pl. furoszemid,

h é

idroklorotiazid, indapamid. d

e

Az Ivabradine JensonR egyidejű alkalmazása étellel vagy itallal g

Az Ivabradine JensonR-kezelés alatt kerülje a grépfrútlé fogyasztásánt.

e

Terhesség és szoptatás li

Ne szedje az Ivabradine JensonR-t, ha terhes vagy terhessétgaet tervez (lásd „Ne szedje az Ivabradine JensonR-t”). Ha terhes és Ivabradine JensonR-t szedett, aforduljon orvoshoz. Ne szedje az Ivabradine JensonR-t, ha fennáll az esélyze, hogy teherbe eshet, hacsak nem alkalmaz megbízható fogamzásgátló módszert (lásd „Ne szedoje az Ivabradine JensonR-t”). Ne szedjen Ivabradine JensonR-t, ha szoptat (lás dh „Ne szedje az Ivabradine JensonR-t”). Ha szoptat vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvoasával, mert a szoptatást abba kell hagyni, ha Ivabradine JensonR-t szed. b Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha femnnáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kleozelőorvosával vagy gyógyszerészével.

a

A készítmény hatásai a gépjágrművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ivabradine JensonR átmenreti fényfelvillanás jelenségeket okozhat (múló fényesség a látótérben,

l o

ásd „Lehetséges mellék hfatások”). Amennyiben ez Önnél előfordul, gépjárművezetéskor vagy gépek kezelésekor legyen óvartos, különösen éjszakai vezetéskor, amikor a fényerősség hirtelen változására lehet számítani. e

z

A s

z Ivabradinye JensonR laktózt tartalmaz

Amennyibegn tudomása van arról, hogy bizonyos cukorfajtákra érzékeny, tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt eólkezdi szedni a gyógyszert.

y

g

A3. Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine JensonR-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. Az Ivabradine JensonR-t étkezés közben kell bevenni.

Ha Önt stabil angina pektorisz miatt kezelik A kezdő adag nem haladhatja meg a naponta 2-szer 5 mg Ivabradine JensonR-t. Amennyiben az angina tünetei Önnél továbbra is fennállnak, és a naponta kétszer 5 mg-os adagot jól tolerálta, az adag megemelhető. A tartósan szedett adag nem haladhatja meg a naponta kétszer 7,5 mg-ot. A megfelelő adagot az orvosa fogja Önnek felírni. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Néhány esetben (például időskorban) az orvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine JensonR tablettából (amely 2,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából. Ha Önt idült szívelégtelenség miatt kezelik A szokásos javasolt kezdő adag naponta 2-szer 5 mg Ivabradine JensonR, amelyet szükség esetén t naponta kétszer 7,5 mg Ivabradine JensonR-ra lehet emelni. A megfelelő adagot az orvos határozza n meg. A szokásos adag egy tabletta reggel és egy tabletta este. Néhány esetben (például időskorban) aűz

o z

rvos fél adagot is előírhat, azaz reggel felet az 5 mg-os Ivabradine JensonR tablettából (amely 2s,5 mg ivabradinnak felel meg) és este is felet az 5 mg-os tablettából. g

e

Ha az előírtnál több Ivabradine JensonR-t vett be m

Ivabradine JensonR nagy dózisa légszomjat és fáradtságot okozhat, mivel a szív működ ése túlságosan

l e

elassul. Amennyiben ez előfordul, azonnal forduljon orvoshoz. y

l

H é

a elfelejtette bevenni az Ivabradine JensonR filmtablettát d

Ha elfelejtette bevenni az Ivabradine JensonR filmtablettát, a következő aedagot a megszokott időben vegye be! g Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. n A buborékfóliára nyomtatott naptár segítségével nyomon követh eeti, hogy mikor vette be utoljára az Ivabradine JensonR-t. li

Ha idő előtt abbahagyja az Ivabradine JensonR szedéasét

Az angina és a krónikus szívelégtelenség általában egézsz életen át tartó kezelést igényelnek, ezért kizárólag orvosa tanácsára hagyja abba ennek a gyóogyszernek a szedését. Ha az Ivabradine JensonR alkalmazása során an nhak hatását túlzottan erősnek, vagy gyengének érzi, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. a

Ha bármilyen további kérdése van a kémszítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. lo

a

g

4. Lehetséges mellékhatrások

M

int minden gyógyszerr, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

z

A s

gyógyszer yleggyakoribb mellékhatásai dózisfüggők és összefüggésben állnak annak hatásmechagnizmusával.

Nagyoyn gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

F g

é nyfelvillanás jelenségek (rövid, erőteljes fényfelvillanások, amelyet a leggyakrabban a fényerősség Aváltozása vált ki). Ezeket a jelenségeket fényudvarként, színes villanásokként, széteső vagy többszörös képekként is leírhatják. Általában a kezelés első két hónapjában jelentkeznek, ezt követően ismétlődhetnek, és a kezelés alatt vagy után megszűnnek. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): A szívműködés megváltozása (a szívverés lassulása, a szívdobogás kóros érzékelése). Főként a kezelés első 2-3 hónapjában jelentkezik.

Egyéb mellékhatásokat is jelentettek: Gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet): A szív szabálytalan, gyors összehúzódása, rendellenes szívdobogásérzés, ingadozó vérnyomás, fejfájás, szédülés, homályos (ködös) látás. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Szívdobogás-érzés, a vártnál korábban jelentkező szívütések (extraszisztolék), hányinger, székrekedés, hasmenés, hasi fájdalom, szédülés, nehézlégzés, izomgörcsök, a laboratóriumi vizsgálatok eredményeinek változása: a vérben túl sok húgysav, túl sok ún. eozinofil sejt (a fehérvérsejtek egy t típusa), illetve túl sok kreatinin (az izmok bomlásterméke) található, bőrkiütés, az arc, a nyelv vagy a n torok légzési vagy nyelési nehezítettséggel járó duzzanata (ún. angioödéma), alacsony vérnyomás, ű

á z

julás, fáradtság, gyengeség, EKG eltérések, kettős látás, látásromlás. s

g

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): e Csalánkiütés, viszketés, bőrpír, rosszullét. m

N e

agyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): y Szívritmuszavar. l

M d

ellékhatások bejelentése e

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről orvosátg vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásnra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V e. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön liis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos altkalmazásával kapcsolatban.

a

z

5. Hogyan kell az Ivabradine JensonR-t tároloni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! a

A dobozon, a tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után („Felh.:”) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adlott hónap utolsó napjára vonatkozik.

a

Ez a gyógyszer nem igényel küglönleges tárolást.

r

T o

artály esetében a felbo nftás után 6 hónap belül fel kell használni.

r

Semmilyen gyógyszert nem dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hzogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a örnyezet védyelmét.

g

6. yA csomagolás tartalma és egyéb információk

g

AMit tartalmaz az Ivabradine JensonR?

  • A készítmény hatóanyaga az ivabradin (hidroklorid formájában). 7,5 mg ivabradin (hidroklorid

formájában) filmtablettánként.

  • A tablettamag egyéb összetevői: vízmentes laktóz, magnézium-sztearát, maltodextrin,

mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, hidroxipropil-cellulóz, valamint a tabletta bevonatában: hipromellóz, titán-dioxid, makrogol, poliszorbát 80, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen az Ivabradine JensonR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletta rózsaszín, kerek filmbevonatú tabletta, egyik oldalán „I 7”, a másik oldalán „M” mélynyomással. Az Ivabradine JensonR 14, 14 × 1, 28, 56, 56 × 1, 98 és 112 db filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható. A 14 × 1 és az 56 × 1 db filmtablettát tartalmazó kiszerelések adagonként perforált buborékcsomagolásban kaphatók. Az Ivabradine JensonR 56, 98 és 100db filmtablettát tartalmazó, csavaros kupakkal és nedvességmegkötővel ellátott tartályban is kapható. Ne fogyassza el a nedvességmegkötőt! t

n

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. ű

z

A s

forgalomba hozatali engedély jogosultja g

e

Jenson R+ Limited m Fishleigh Court,

F e

ishleigh Road, y Barnstaple, l

D é

evon, d EX31 3UD, Nagy-Britannia e

g

Gyártó: n

e

McDermott Laboratories Limited li t/a Gerard Laboratories ta 35-36 Baldoyle Industrial Estate a Grange Road z Dublin 13 o Írország h

a

Mylan Hungary Kft b Mylan utca 1 m 2900 Komárom lo Magyarország a

g

A készítményhez kapcsolódór további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély

j o

ogosultjának helyi képv ifseletéhez:

r

België/Belgique/Beelgien Lietuva

Mylan bvba/sprl z Generics [UK] Ltd

T s

él/Tel: + 32y 02 658 61 00 Tel: +44 1707 853000 g (Jungtinė Karalystė)

Бългаyрия Luxembourg/Luxemburg

g M

М айлан ЕООД ylan bvba/sprl AТ Tel: + 32 02 658 61 00 ел: +359 2 44 55 400 (Belgique/Belgien)

Česká republika Magyarország
Mylan Pharmaceuticals.s.r.o. Mylan EPD Kft
Tel: +420 274 770 201 Tel: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Mylan AB George Borg Barthet Ltd.
Tlf: + 46 855 522 750 Tel: + 356 212 44205 / +356 212 44206

(Sverige)

Deutschland Nederland
Mylan dura GmbH Mylan BV
Tel: + 49-(0) 6151 9512 0 Tel: + 31 33 299 7080

Eesti Norge t

Generics [UK] Ltd Mylan AB n Tel: +44 1707 853000 Tel: + 46 855 522 750 ű (Ühendkuningriik) Sverige) s

g

Ελλάδα Österreich e

Generics Pharma Hellas ΕΠΕ Arcana Arzneimittel GmbH m Τηλ: +30 210 993 6410 Tel: +43 1 416 2418

e

y

España Polska l

M é

ylan Pharmaceuticals, S.L Mylan Sp. z.o.o. d Tel: + 34 900 102 712 Tel: + 48 22 546 64 0e0 g

France Portugal n

Mylan S.A.S Mylan, Lda. e
Tel: +33 4 37 25 75 00 Tel: + 351l i21 412 72 56
Hrvatska Romaânia
Mylan EPD d.o.o. Az&G Med Trading SRL

oTel: + 4021 332 49 91 Tel: +385 1 23 50 599 h

a

Ireland b Slovenija

Generics [UK] Ltd. m GSP Proizbosi d.o.o. Tel: + 44 1707 853000 lo Tel: + 386 1 236 31 85 (United Kingdom) a

g

Ísland r Slovenská republika

o M

Mylan AB f ylan s.r.o. Tel: + 46 855 522 750 r Tel: +421 2 326 04 910 / +421 917 206 274 (Svíþjóð) e

z

s S

Italia y uomi/Finland

Mylan S.p.gA Mylan OY Tel: + 39ó 02 612 46923 Puh/Tel: + 358 9-46 60 03 y

Κg

ύ προς Sverige

APharmaceutical Trading Co. Ltd. Mylan AB Τηλ: + 357 99403969 Tel: + 46 855 522 750

Latvija United Kingdom
Generics [UK] Ltd Generics [UK] Ltd
Tel: +44 1707 853000 Tel: +44 1707 853000

(Lielbritānija)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma (hónap, év):

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

t

n

ű

z

s

g

e

m

e

ly

d

e

g

n

e

a

z

o

a

m

lo

a

rg

r

e

z

s

y

g

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.