Betegtájékoztató: információk a felhasználó számára

A

g

y Ivozall 1 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

ó klofarabin

g

y

sz

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a geyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos informárckiókat tartalmaz.

− Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert aé benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

l sz

ehet. í − További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáhtomz. − Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.é Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegségne tünetei az Önéhez hasonlóak.

− y

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa efrről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges melolékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A a

betegtájékoztató tartalma: lo

m

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivozall és milyen betegségek esetén alkalmazhbató? 2. Tudnivalók az Ivozall alkalmazása előtt a

3 h

. Hogyan kell alkalmazni az Ivozall-t?

4 o

. Lehetséges mellékhatások z 5. Hogyan kell az Ivozall-t tárolni? a

6 ta

. A csomagolás tartalma és egyéb információk l

i

e

n

1. Milyen típusú gyógyszer az Ivozall és milyen betegségek esetén alkalmazható? g

e

d

Az Ivozall hatóanyaga a klofarabin. A klofarabin az ún. rákellenes gyógyszerek családjába tartozó é készítmény. Úgy hat, hogy gátolja a kóros fehérvérsejtek növekedését, és végső soron elpusztítja e azokat. A legjobban a gyorsan osztódó sejtek ellen hat, mint amilyenek a rákos sejtek is. m

e

Az Ivozall-t olyan akut limfoblasztos leukémiában (ALL) szenvedő, (1 évesnél idősebb) gyermekek, g

s s

erdülők, és legfeljebb 21 éves fiatal felnőtt betegek kezelésére használják, akiknél a korábbi z kezelések egyáltalán nem vagy egy idő után már nem hoztak javulást. Az akut limfoblasztos leukémiát ű

b n

izonyos fajta fehérvérsejtek kóros növekedése okozza. t

2. Tudnivalók az Ivozallalkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ivozall-t

-	ha allergiás a klofarabinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
-	ha szoptat (olvassa el alább a „Terhesség és szoptatás” c. részt);
-	ha súlyos vese- vagy májproblémái vannak.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fenti feltételek bármelyike fennáll Önnél. Ha az Ön gyermekét

Ivozall-lal kezelik, tájékoztassa a kezelőorvost, ha a fentiek bármelyike fennáll gyermekénél.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fentiek bármelyike fennáll Önnél. Lehet, hogy az Ivozall nem

megfelelő az Ön számára:

-	ha a gyógyszer korábbi alkalmazása során Önnél súlyos reakció jelentkezett;
-	ha vesebetegségben szenved, vagy szenvedett;
-	ha májbetegségben szenved, vagy szenvedett;
-	ha szívbetegségben szenved, vagy szenvedett.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a

k A

övetkezők bárme lyikét tapasztalja, mert lehet, hogy le kell állítani a kezelést:

• ha hőemelkegdése van vagy lázas – mivel a klofarabin csökkenti a csontvelőben képződő

v y

érsejtek számát, óesetleg könnyebben kaphat el fertőzéseket;

- g

ha légzési nehézsége, yszapora légzése vagy légszomja van;

• ha szívritmusa megváltoszikz;
• ha szédül ( ájulás környékezie) vagy ájulásszerű érzése van – ez az alacsony vérnyomás tünete

lehet; rk

• ha hányingere vagy hasmenése (lazéa széklete) van;

- s

ha vizelete a szokásosnál sötétebb – fonztos, hogy a kiszáradás megelőzése érdekében sok vizet

i ít

gyon; m

• ha hólyagos kiütés vagy szájüregi fekély jelentkéezik Önnél.
• ha elveszti az étvágyát, hányingere van (émelyeg),n hány, hasmenése van, sötét színű a vizelete

é y

s világos színű a széklete, fáj a hasa, besárgult (a bőr é s a szemfehérje besárgulása), vagy ha

r f

ossz az általános közérzete, ezek a májgyulladás (hepatitiosz) vagy a májkárosodás (májelégtelenség) tünetei lehetnek. rg

• ha kevés vizeletet ürít vagy nincs vizelete, vagy ha álmos, hányinagere van, hány, légszomja van,

é lo

tvágytalan és/vagy gyengének érzi magát (ezek az akut veseelégtelenmség/veseelégtelenség jelei lehetnek). b

Ha az Ön gyermekét Ivozall-lal kezelik, tájékoztassa a kezelőorvost, ha a fentiek b árhmelyike

fennáll gyermekénél. o

A t

z Ivozall-lal folytatott kezelés során kezelőorvosa rendszeresen vérvizsgálatot és egyéb a vizsgálatokat végeztet állapota figyelemmel kísérése érdekében. Ez a gyógyszer – hatásmódja miatt l–i hatással van az Ön vérére és egyéb szerveire. e

n

g

B e

eszéljen kezelőorvosával a fogamzásgátlásról. A fiatal férfiaknak és nőknek hatásos fogamzásgátló d módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és után. Lásd később a „Terhesség és szoptatás” c. részt. Az é

I ly

vozall károsíthatja mind a férfi, mind a női nemi szerveket. Kérje meg kezelőorvosát, ismertesse e Önnel, hogy mit lehet tenni az Ön védelmében, illetve azért, hogy családot alapíthasson.

m

E e

gyéb gyógyszerek és az Ivozall g

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott: sz

• szívbetegségre szedett gyógyszerről (pl. amiodaron, valzartán); ű
• vérnyomás kezelésére szedett gyógyszerről (pl. kaptopril, propranolol); n

- t

olyan gyógyszerről, amely a májára (pl. paracetamol, diklofenák) vagy veséire hat (pl. ibuprofén, amfotericin B);

• bármilyen egyéb gyógyszerről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Terhesség alatt a klofarabint tilos alkalmazni, kivéve, ha feltétlenül szükséges. Fogamzóképes nők: Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a klofarabinnal folytatott kezelés alatt és a kezelés befejezését követően 6 hónapig. A klofarabin ártalmas lehet a még meg nem született gyermek számára, ha azt terhes nőknél alkalmazzák. Ha Ön terhes, vagy a klofarabinnal folytatott kezelés alatt esik teherbe, azonnal forduljon kezelőorvosához. A férfiaknak is hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, , és nem javasolt a gyermeknemzés a klofarabin-kezelés alatt és a kezelés befejezését követően 3 hónapig. Ha Ön szoptat, a kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia a szoptatást és nem szoptathat a kezelés alatt, valamint a kezelés befejezését követő 3 hónapon belül.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A kezelés ideje alatt ne vezessen, és ne használjon eszközöket vagy gépeket, ha szédül, ájulásszerű érzése van vagy ájulás környékezi.

Az Ivozall nátriumot tartalmaz

E A

gy injekciós üve g 70,77 mg nátriumot tartalmaz (a konyhasó/asztali só fő alkotóeleme). Ez a felnőttek számára agjánlott, maximális napi nátriumbevitel 3,53%-ának felel meg. Ha Önnek

n y

átriumszegény diétát kóell tartania, ezt vegye figyelembe.

g

y

sz

3. Hogyan kell alkalmazni az eIvozall-t?

rk

Az Ivozall-kezelést a leukémia kezelésébeén tapasztalatot szerzett szakorvos írta elő Önnek.

sz

K ít

ezelőorvosa fogja kiszámolni az Ön számára mmegfelelő adagot az Ön testmagassága, testtömege

és egészségi állapota alapján. Mielőtt beadnák Önnek aéz Ivozall-t, nátrium-klorid oldattal (só és víz) hígítják. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha nátriumszegény ndiétát kell tartania, mivel ez befolyásolja,

h y

ogy hogyan adják be önnek a gyógyszert.

fo

Kezelőorvosa öt napon át minden nap beadja Önnek az Ivozallr-tg. A gyógyszert infúzióban kapja,

amit egy hosszú vékony csövön keresztül vezetnek a vénájába vagy egya bőr alatti kis gyógyászati

e lo

szközbe (ún. „port-a-cath”), ha ilyet beültettek Önnek (vagy gyermekének);m az infúziót 2 óra alatt fogják beadni. Ha a beteg testtömege 20 kg-nál kevesebb, az infúzió ideje hosszabbb lehet. Kezelőorvosa figyelemmel kíséri egészségi állapotát és módosíthat a dózison, attól fü ghgően, hogy hogyan reagál a kezelésre. Fontos, hogy a kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékoot igyon.

H t

a az előírtnál több Ivozall-t alkalmazott a

Ha úgy gondolja, hogy túl sok gyógyszert kapott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. li

e

n

Ha elfelejtette alkalmazni az Ivozall-t g

K e

ezelőorvosa közli Önnel, hogy mikor kell Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert. Ha úgy gondolja, hogy d egy dózis kimaradt, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. é

H e

a bármilyen további kérdése van a gyógyszerrel alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

k m

ezelőorvosát.

e

g

sz

4. Lehetséges mellékhatások ű

n

M t

int minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)

-	szorongás, fejfájás, láz, fáradtság;
-	hányinger és hányás, hasmenés (laza széklet);
-	kipirulás, viszketés és bőrgyulladás, a nyálkahártyák gyulladása, például a szájban vagy más

területeken;

• a szokásosnál több fertőzést kaphat el, mivel az Ivozall csökkentheti a testében keringő vér

bizonyos sejtjeinek a számát;

• olykor viszkető, vörös, fájdalmas bőrkiütés, hámló bőr akár a tenyéren és a talpon is, vagy kis

vöröses vagy lilás foltok a bőr alatt.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

• a vért érintő fertőzések, tüdőgyulladás, övsömör, az implantátum fertőzései, a száj fertőzései,

például szájpenész, herpesz;

-	a vér kémiai összetételének és a fehérvérsejtek számának változása;
-	allergiás reakciók;
-	szomjúságérzet és a szokásosnál sötétebb vagy kevesebb vizelet ürítése, csökkent étvágy vagy

étvágytalanság, fogyás;

• izgatottság, ingerlékenység, nyugtalanság;

• zsibbadtság vagy gyengeség a végtagokban, a bőr bizsergő érzése, álmosság, szédülés, remegés;

- A

hallási prob lémák;

• folyadék felggyülemlése a szív körül, szapora szívverés;

- y

alacsony vérnyomóás, súlyos véraláfutás okozta vérrög;

- g

a kis vérerek szivárgásya, szapora légzés, orrvérzések, légzési nehézségek, légszomj, köhögés;

• vérhányás, gyomorfájdalsomz, végbélfájdalom;
• vérzés a koponyán belül, a gyeomorban, a bélben vagy a tüdőkben, a szájüregben, fogínyvérzés,

s r

zájfekélyek, szájnyálkahártya-gkyulladás;

• a bőr és a szemfehérje besárgulása é(más néven sárgaság), vagy egyéb májrendellenességek;

- sz

véraláfutások, hajhullás, a bőr elszíneződéíse, fokozott izzadás, száraz bőr vagy egyéb bőrproblémák; tm

• fájdalom a mellkas falában vagy a csontokban, néyak- vagy hátfájás, végtag-, izom- vagy ízületi

fájdalom; n

- y

véres vizelet;

- f

szervek működési elégtelensége, fájdalom, fokozott izomfoeszülés, vízvisszatartás és bizonyos

t r

estrészek duzzanata, beleértve a karokat és a lábakat, a szellemgi állapot változásai, forróságérzet, hidegrázás, rossz közérzet; a

- lo

a klofarabin befolyásolhatja a vérben lévő egyes anyagok szintjét. Az omrvos rendszeres vérvizsgálatot végeztet, hogy ellenőrizze, szervezete megfelelően működikb-e.

• májkárosodás (májelégtelenség) a
• kevés vizelet vagy egyáltalán nincs vizelet, álmosság, hányinger, hányás, légsz omhj,

étvágytalanság és/vagy gyengeség (az akut veseelégtelenség vagy veseelégtelenségo lehetséges

j za

elei).

ta

N li

em gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):

- e

májgyulladás (hepatitisz). n

g

M e

ellékhatások bejelentése d

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel é

n ly

em sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság e részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások m bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a e gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban. g

sz

5 n

. Hogyan kell az Ivozall-t tárolni? t

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Nem fagyasztható! Felhasználásra kész állapotban kémiai és fizikai stabilitása szobahőmérsékleten és hűtőben tárolva (2 °C–8 °C), 0,15 mg/ml és 0,82 mg/ml közötti koncentrációban, 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloriddal történt hígítást követően hét napig igazolt. Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni. Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtt a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és körülményeiért a felhasználó a felelős, és az rendszerint 2 °C–8 °C-on nem lehet hosszabb 24 óránál, kivéve, ha a hígítás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6 A

. A csomago lás tartalma és egyéb információk

g

M y

it tartalmaz az Ivozaóll?

A g

készítmény hatóanyaga a kylofarabin. A koncentrátum milliliterenként 1 mg klofarabint tartalmaz. Minden egyes 20 ml-es injekcióssz üveg 20 mg klofarabint tartalmaz. Egyéb összetevők a nátrium-klorid eés az injekcióhoz való víz. Lásd 2. pont, „Az Ivozall nátriumot tartalmaz”. rk

é

M s

ilyen az Ivozall külleme és mit tartalmaz za csomagolás?

A ít

z Ivozall egy koncentrátum, melyből oldatos infúmzió készíthető. A tiszta, csaknem színtelen oldatot a felhasználás előtt készítik el és hígítják. A készítmény é20 ml-es injekciós üvegekben áll rendelkezésre. A dobozba csomagolt injekciós üveg 20 ml klofarabint tanrtalmaz. Minden egyes dobozban 1 injekciós

ü y

veg van.

fo

A forgalomba hozatali engedély jogosultja rg

ORPHELIA Pharma a

8 lo

5 boulevard Saint-Michel m 75005 PARIS b Franciaország a

Gyártó o

H z

aupt Pharma Wolfratshausen GmbH a

P t

faffenriederStraße 5 a 82515 Wolfratshausen li

N e

émetország n

g

C e

réapharm Clinical Supplies d ZA Air Space é

A ly

venue du Magudas e 33185 Le Haillan m Franciaország e

g

A s

készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély z jogosultjának helyi képviseletéhez: ű

n

t

België/Belgique/Belgien	Lietuva
ORPHELIA Pharma	ENTAFARMA
Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18	Klonėnų vs. 1,

LT-19156 Širvintai dist. munic. Tel. +370 382 33001 e-mail: info@entafarma.lt

България	Luxembourg/Luxemburg
ORPHELIA Pharma	ORPHELIA Pharma
Teл.: + 33 1 42 77 08 18	Tél/Tel: + 33 1 42 77 08 18

Česká republika	Magyarország
ORPHELIA Pharma	ORPHELIA Pharma
Tel: + 33 1 42 77 08 18	Tel.: + 33 1 42 77 08 18
Danmark	Malta
ORPHELIA Pharma	ORPHELIA Pharma
Tlf: + 33 1 42 77 08 18	Tel: + 33 1 42 77 08 18

Deutschland Nederland

ORPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma

T A

el: + 33 1 42 77 08 18 Tel: + 33 1 42 77 08 18

g

E y

esti ó Norge

O g

RPHELIA Pharma y ORPHELIA Pharma Tel: + 33 1 42 77 08 18 sz Tlf: + 33 1 42 77 08 18

e

Ελλάδα rk Österreich

ORPHELIA Pharma é ORPHELIA Pharma

Τ s

ηλ: + 33 1 42 77 08 18 z Tel: + 33 1 42 77 08 18

ít

m

España Péolska

BCNFarma distribución y almacenaje de ORnPHELIA Pharma

m y

edicamentos, S.L. Tel.: + 3 3 1 42 77 08 18

C f

/Eduard Maristany, 430-432 o 08918 Badalona rg Barcelona - España a

T lo

el: + 34 932 684 208 m

France Portugal a

ORPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma h Tél: + 33 1 42 77 08 18 Tel: + 33 1 42 77 08 18 o

z

H t

rvatska România a

ORPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma li Tel: + 33 1 42 77 08 18 Tel: + 33 1 42 77 08 18 e

n

g

I e

reland Slovenija d

ORPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma é

T ly

el: + 33 1 42 77 08 18 Tel: + 33 1 42 77 08 18 e

Í m

sland Slovenská republika

O e

RPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma g Sími: + 33 1 42 77 08 18 Tel: + 33 1 42 77 08 18 sz

Italia Suomi/Finland n

O t

RPHELIA Pharma ORPHELIA Pharma Tel: + 33 1 42 77 08 18 Puh/Tel: + 33 1 42 77 08 18

Κύπρος	Sverige
ORPHELIA Pharma	ORPHELIA Pharma
Τηλ: + 33 1 42 77 08 18	Tel: + 33 1 42 77 08 18

Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
ORPHELIA Pharma	ORPHELIA Pharma
Tel: + 33 1 42 77 08 18	Tel: + 33 1 42 77 08 18

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

A

g

Az Ivozall ugyanazt ay hatóanyagot tartalmazza és ugyanolyan módon hat, mint az Európai Unióban (EU) már engedélyezettó „referenciakészítmény”. Az Ivozall referenciakészítménye ún. „kivételes

f g

orgalomba hozatali engedéllyyel” rendelkezik, ami azt jelenti, hogy a referenciakészítmény alkalmazására vonatkozóan – as bzetegség ritka előfordulása miatt – nem áll rendelkezésre teljes körű információ. Az Európai Gyógyszereügynökség minden, erre a referenciakészítményre vonatkozó új

i r

nformációt évente felülvizsgál, ésa refekrenciakészítményre vonatkozó, valamennyi frissítést

b é

eillesztik az Ivozall kísérőirataiba is, így ebsbe a betegtájékoztatóba is.

zí

A t

gyógyszerről részletes információ, illetve ritka bmetegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honléapján (http://www.ema.europa.eu/) és az adott

t n

agállam gyógyszerhatóságának internetes honlapján (https:y//www.ogyei.gov.hu/) található.

f

o

-------------------------------------------------------------------------------------a-----------------------------------

lo

Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: m

Az alkalmazásra vonatkozó különleges óvintézkedések a

A o

z Ivozall 1 mg/ml koncentrátumot oldatos infúzióhoz beadást előtt hígítani szükséges. Sterzil,

0 a

,2 mikrométeres fecskendőszűrőn át kell szűrni (hidrofil PVDF fecskendőszűrő használata javatsolt), majd 9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú intravénás nátrium-klorid intravénás infúzióval – a táblázatbaan

li

megadott példáknak megfelelően – a teljes térfogatra fel kell hígítani. A végleges hígítási térfogat e azonban változhat a beteg klinikai állapotától és a kezelőorvos döntésétől függően. (Amennyiben a n

0 g

,2 mikrométeres fecskendőszűrő alkalmazása nem lehetséges, a koncentrátumot egy 5 mikrométeres e szűrőn először át kell szűrni, hígítani, majd egy 0,22 mikrométeres szerelékbe illesztett szűrőn d

k é

eresztül kell beadni.) ly

e

Javasolt hígítási ütemezés a klofarabin javallott 52 mg/m2/nap dózisa alapján m

2

Testfelület nagysága (m ) Koncentrátum (ml)* Teljes hígított térfogat e

≤ 1,44 ≤ 74,9 100 ml g

1 s

,45 – 2,40 75,4 – 124,8 150 ml z

2 ű

,41 – 2,50 125,3 – 130,0 200 ml n *A koncentrátum minden egyes millilitere 1 mg klofarabint tartalmaz. Minden 20 ml-es injekciós üveg 20 mg t 2 klofarabint tartalmaz. Ezért a legfeljebb 0,38 m testfelületű betegek esetén egy injekciós üveg tartalmának csak egy része szükséges a klofarabin ajánlott napi dózisának az előállításához. Azoknál a betegeknél azonban, 2 akiknek a testfelülete meghaladja a 0,38 m -t, 1–7 injekciós üveg tartalma szükséges a klofarabin ajánlott napi dózisának az előállításához. A felhígított koncentrátumnak tiszta, színtelen oldatnak kell lennie. Az alkalmazás előtt szemrevételezéssel meg kell állapítani, hogy láthatók-e szemcsék vagy elszíneződés. Hígított koncentrátum kémiailag és fizikailag hét napig stabil szobahőmérsékleten és hűtőben tárolva (2 °C – 8 °C), 0,15 mg/ml és 0,83 mg/ml közötti koncentrációban, 9 mg/ml (0,9%) nátrium-kloriddal történt hígítást követően. Mikrobiológiai szempontból azonnal fel kell használni. Ha nem használják fel azonnal, a felhasználásig eltelő tárolási időért és a felhasználást megelőző feltételekért a felhasználó felel, ami 2 °C-8 °C-on 24 óránál általában nem lehet hosszabb, kivéve, ha a hígítás ellenőrzött és validált, aszeptikus feltételek mellett történt. Nem fagyasztható! Alacsony, 15 °C alatti hőmérsékleten történő tárolás szemcsék kialakulását eredményezheti, amelyeket ismét fel lehet oldani az injekciós üveg szobahőmérsékleten történő felmelegítésével és óvatos forgatásával, amíg a látható szemcsék fel nem oldódnak.

A kezelésre vonatkozó utasítások

B A

e kell tartani a d aganatellenes szerek megfelelő kezelésére vonatkozó eljárásokat. A citotoxikus gyógyszereket óvatgosan kell kezelni.

y

ó

A g

klofarabin előkészítése soryán ajánlatos eldobható kesztyűt és védőruházatot használni. Amennyiben a készítmény szembe, bőrre vagsyz a nyálkahártyára kerül, azonnal bő vízzel le kell öblíteni. Terhes nők nem foghatják a kezükbee az Ivozall-t.

rk

Megsemmisítés é

A s

z Ivozall kizárólag egyszeri felhasználásra vzaló. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve

h ít

ulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vmonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

é

n

y

f

o

a

lo

m

a

o

ta

li

e

n

g

e

d

é

e

m

e

g

sz

n

t