Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Junod 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
denoszumab Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Kezelőorvosa átad Önnek egy betegemlékeztető kártyát. Ez fontos biztonságossági
információkat tartalmaz, melyekkel tisztában kell lennie a Junod-kezelés előtt és alatt.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Junod és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Junod alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Junod-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Junod-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Junod és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Junod és hogyan fejti ki hatását?
A Junod denoszumabot, egy másik fehérje hatását befolyásoló fehérjét (monoklonális antitestet) tartalmaz a csontvesztés és a csontritkulás (oszteoporózis) kezelése céljából. A Junod-kezelés növeli a csontok szilárdságát és csökkenti a csonttörés valószínűségét. A csont élő szövet, amely állandóan megújul. A csontok egészségét az ösztrogén segít fenntartani. Nőknél a változókor (menopauza) után lecsökken az ösztrogénszint, emiatt a csontok elvékonyodhatnak és törékennyé válhatnak. Ez végül az csontritkulás néven ismert betegség kialakulásához vezethet. Csontritkulás számos okból kifolyólag férfiaknál is kialakulhat, többek között az öregedés és/vagy a tesztoszteron, a férfi nemi hormon alacsony szintje miatt. Csontritkulás glükokortikoidokkal (szteroidokkal) kezelt betegeknél is előfordulhat. Számos csontritkulásos beteg panaszmentes, ám ennek ellenére fenyegeti őket a csonttörés, legfőképpen a csigolya-, a csípőtáji és a csuklótörés veszélye.
Az emlőrákos vagy prosztatarákos betegeknél az ösztrogéntermelést vagy a tesztoszterontermelést leállító műtét vagy gyógyszeres kezelés úgyszintén csontvesztéshez vezethet. A csontok meggyengülnek és könnyebben eltörnek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Junod?
A Junod az alábbi megbetegedések kezelésére alkalmazható:
- a csigolyatörések, a nem csigolyát érintő törések, és a csípőtáji törések veszélyének
csökkentésére a változókor (menopauza) után lévő, csontritkulásos nőknél, továbbá férfiaknál, akiknél fokozott a csonttörés kockázata.
- csontvesztés, amely prosztatarákos betegeknél a hormon- (tesztoszteron-) szintek műtéti vagy
gyógyszeres kezelés okozta csökkenése miatt alakul ki.
- hosszú távú glükokortikoid-kezelés miatt kialakult csontvesztés olyan betegeknél, akiknél
fokozott a csonttörés kockázata.
2. Tudnivalók a Junod alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Junodot
- ha alacsony a vérében a kalciumszint (úgynevezett hipokalcémia),
- ha allergiás a denoszumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Junod alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A denoszumab alkalmazása során tünetekkel járó bőrfertőzés alakulhat ki, például duzzadt, vörös bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, amely forró és érzékeny (kötőszövet-gyulladás), és amely esetleg lázas tüneteket is okozhat. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik kialakul Önnél. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg Junod-kezelésben részesül. Kezelőorvosa megbeszéli ezt Önnel. A denoszumab-kezelés időszakában lecsökkenhet a vérének kalciumszintje. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a következő tünetek bármelyikét észleli: izomfeszülések, rángások vagy -görcsök, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjaiban, a lábujjaiban vagy az ajkai körül, és/vagy görcsroham, zavartság vagy eszméletvesztéses állapot. Ritka esetekben – súlyosan alacsony vérkalciumszint következtében – kórházi ellátást igénylő, valamint életveszélyes reakciókat jelentettek. A vér kalciumszintjét minden beadott adag előtt, illetve hipokalcémiára hajlamos betegeknél a kezdeti adagot követő két héten belül ellenőrizni fogják (vérvizsgálattal). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos veseproblémái vagy veseelégtelensége van vagy valaha volt, vagy ha művesekezelésre (dialízisre) szorul/szorult, illetve ha glükokortikoidnak nevezett gyógyszereket szed (például prednizolon vagy dexametazon). Ezek fokozhatják annak a veszélyét, hogy vérében alacsony kalciumszint alakuljon ki, ha nem szed kiegészítő kalciumpótló készítményeket. Száj-, fog- vagy állkapocsproblémák Egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), állkapocscsont-elhalásnak nevezett mellékhatásról (az állkapocscsont károsodásáról) számoltak be a csontritkulás kezelésére denoszumabot kapó betegeknél. Az állkapocscsont-elhalás kockázata a hosszú távon kezelt betegeknél növekszik (10 éven át tartó kezelés esetén 200 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet). Az állkapocscsont-elhalás a kezelés befejezése után is előfordulhat. Fontos, hogy megpróbálja megelőzni az állkapocscsont-elhalás kialakulását, mivel ez az állapot fájdalmas és nehezen kezelhető lehet. Azért, hogy csökkentse az állkapocscsont-elhalás kialakulásának kockázatát, tegye meg a következő óvintézkedéseket:
A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
| • | bármilyen száj- vagy fogproblémája van, például rossz fog, ínybetegség vagy tervezett foghúzás, |
| • | nem kap rendszeres fogászati ellátást, vagy hosszú ideje nem vett részt fogászati ellenőrzésen, |
| • | dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát), |
| • | korábban kapott biszfoszfonát-kezelést (a csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére), |
| • | a kortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszert szed (például prednizolont vagy |
dexametazont),
- daganatos betegsége van.
A Junod-kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa megkérheti, hogy menjen el fogászati vizsgálatra. A kezelés ideje alatt megfelelő szájápolást kell végeznie és rendszeresen részt kell vennie fogászati ellenőrzésen. Ha műfogsort visel, győződjön meg annak megfelelő illeszkedéséről. Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra készül (például foghúzásra), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről, a fogorvosát pedig arról, hogy Junod-kezelésben részesül. Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha bármilyen problémát tapasztal a szájában vagy a fogaival, például meglazulnak a fogai, fájdalom vagy duzzanat jelentkezik, illetve nem gyógyuló sebek vagy váladékozás fordul elő, mert ezek az állkapocscsont elhalásának a jelei lehetnek. Szokatlan combcsonttörések Voltak olyan denoszumabbal kezelt betegek, akiknél a combcsont szokatlan törései fordultak elő. Keresse fel kezelőorvosát, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal a csípőjében, a lágyékában vagy a combjában.
Gyermekek és serdülők
A Junod-ot nem szabad 18 éves kor alatti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Junod
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy másik, denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel kezelik. Nem szabad a Junod-ot más, denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmaznia. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha glükokortikoidoknak nevezett gyógyszereket (például prednizolont vagy dexametazont) szed, lásd még a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A denoszumabot nem vizsgálták terhes nőknél. A Junod alkalmazása nem javasolt terhesség alatt. Fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Junod-kezelés alatt, és a Junodkezelés leállítását követő legalább 5 hónapon keresztül. Ha a Junod-kezelés ideje alatt, vagy a Junod-kezelés leállítását követő 5 hónapon belül teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Nem ismert, hogy a denoszumab kiválasztódik-e az anyatejbe. Fontos megmondania kezelőorvosának, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. Kezelőorvosa ezután segít majd Önnek annak eldöntésében, hogy a szoptatást vagy a Junod alkalmazását kell-e abbahagynia, figyelembe véve a szoptatás gyermekre, valamint a Junod-kezelés anyára gyakorolt kedvező hatását.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Junod nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Junod szorbitot, poliszorbát 20-at és nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 46 mg szorbitot tartalmaz egy ml oldatban. Ez a gyógyszer 0,1 mg poliszorbát 20-at tartalmaz egy ml oldatban. A poliszorbátok allergiás reakciókat okozhatnak. Amennyiben Ön vagy gyermeke allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát. A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz egy ml oldatban, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Junod-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja egy 60 mg-os előretöltött fecskendő, 6 havonta egyszer, a bőr alá beadva (szubkután injekcióban). Az injekció beadására legalkalmasabb hely a comb felső-elülső része és a hasfal. Az Önt gondozó személy a felkarja külső részébe is beadhatja az injekciót. Egyeztessen kezelőorvosával a következő lehetséges injekció időpontjáról. Minden egyes Junod csomagolásában betegemlékeztető kártya található, ami leválasztható a dobozról, és a következő injekció időpontjának megjelölésére használható. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg a Junod-ot kapja. Erről kezelőorvosa tájékoztatja Önt. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek a Junod-ot. Kezelőorvosa vagy az egészségügyi szakember megmutatja Önnek vagy az Önt gondozó személynek, hogyan kell a Junod-ot alkalmazni. A Junod beadására vonatkozó útmutatásért olvassa el a betegtájékoztató végén található használati utasítást is. A gyógyszert nem szabad felrázni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Junod-ot
Ha kimarad a Junod egy adagja, a lehető leghamarabb be kell adni az injekciót. Ezt követően a legutóbbi injekció dátumától számított 6 havonként kell ütemezni az injekciókat.
Ha idő előtt abbahagyja a Junod alkalmazását
Azért, hogy a kezelés a lehető legelőnyösebb legyen az Ön számára a törések kockázatának csökkentésében, fontos mindaddig alkalmaznia a Junod-ot, amíg ezt kezelőorvosa előírja Önnek. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a denoszumabot kapó betegeknél bőrfertőzés (elsősorban kötőszövet-gyulladás) alakulhat ki. Kérjük, haladéktalanul számoljon be kezelőorvosának arról, ha a Junod-kezelés során az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: duzzadt, vörös, forró és érzékeny bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, esetleg láz tüneteivel.
Ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a denoszumabot kapó betegeknél a szájban és/vagy az állkapocsban kialakulhat fájdalom, duzzanat vagy nem gyógyuló sebek, váladékozás, az állkapocs zsibbadása vagy elnehezülése, vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocscsont károsodásának (a csontelhalásnak) a jelei lehetnek. Azonnal szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha ilyen tüneteket tapasztal a Junod-kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után. Ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a denoszumabot kapó betegeknek alacsony lehet a kalciumszintje a vérben (hipokalcémia); a súlyosan alacsony vérkalciumszint kórházi ellátást igényelhet és akár életveszélyes is lehet. Ennek tünetei: izomfeszülés, rángások vagy görcsök az izmokban, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjaiban, a lábujjaiban vagy a szája körül és/vagy görcsrohamok, zavartság vagy eszméletvesztés. Ezek bármelyike esetén haladéktalanul értesítse kezelőorvosát. A vér alacsony kalciumszintje az EKG-görbén látható, a szívritmus QT-megnyúlásnak nevezett változásához is vezethet. Ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) a combcsont szokatlan törései fordulhatnak elő a denoszumabbal kezelt betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal a csípőjében, a lágyékában vagy a combjában, mivel ez egy esetleges combcsonttörés korai jele lehet. Ritkán (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) allergiás reakciók jelentkezhetnek a denoszumabbal kezelt betegeknél. Ennek tünetei az arc, az ajkak, a nyelv, a torok vagy más testrészek duzzanata; a bőrkiütés, a viszketés vagy a csalánkiütés a bőrön, a sípoló légzés vagy a nehézlégzés. Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél a Junod-kezelés alatt. Nagyon gyakori mellékhatás (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- fájdalom a csontokban, az ízületekben és/vagy az izmokban, ami olykor súlyos is lehet,
- kar- vagy lábfájás (végtagfájdalom).
Gyakori mellékhatás (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelés, vér a vizeletben, vizelettartási képtelenség, |
| • | felső légúti fertőzés, |
| • | az alsó végtagba lesugárzó fájdalom, bizsergés vagy zsibbadás (ülőidegzsába, isiász), |
| • | székrekedés, |
| • | kellemetlen hasi érzés, |
| • | bőrkiütés, |
| • | viszketéssel, bőrvörösséggel és/vagy bőrszárazsággal járó bőrbetegség (ekcéma), |
| • | hajhullás. |
Nem gyakori mellékhatás (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | láz, hányás és hasi fájdalom vagy panaszok (vastagbéltasak-gyulladás, divertikulitisz), |
| • | fülfertőzés, |
| • | bőrkiütés vagy a szájban sebek jelentkezhetnek (lichenoid gyógyszerkiütések). |
Nagyon ritka mellékhatás (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakció, ami főleg a bőrben lévő ereket károsíthatja (pl. lila vagy barnás-vöröses foltok,
csalánkiütés vagy sebek a bőrön) (túlérzékenységi érgyulladás). Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- beszéljen kezelőorvosával, ha fáj vagy váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a
fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A
mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Junod-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat látható részecskéket tartalmaz, zavaros vagy elszíneződött. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. A hűtőszekrényből való kivételt követően a Junod szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolható legfeljebb 30 napig az eredeti csomagolásában, a fénytől való védelem érdekében. A gyógyszert ezen a 30 napos időszakon belül fel kell használni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Junod?
- A készítmény hatóanyaga a denoszumab. Minden 1 ml-es előretöltött fecskendő 60 mg
(60 mg/ml) denoszumabot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E 420), poliszorbát 20 (E 432) és
injekcióhoz való víz.
Milyen a Junod külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Junod tiszta, színtelen vagy halványsárga oldatos injekció, ami használatra kész, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. ® Egy milliliter Junod egyszer használatos, I-es típusú üvegből készült, FluroTec dugattyúdugóval, 27G × ½" rozsdamentes acél injekciós tűvel, valamint merev elasztomer + polipropilén tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. A csomagolás 1 darab, tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Magyarország
Gyártó
Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Magyarország
A Richter Gedeon Nyrt. Vegyészeti Gyára (Richter Gedeon Nyrt.) Richter Gedeon utca 20. 4031 Debrecen Magyarország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
Erről a gyógyszerről részletes információ az alábbi QR-kód vagy a külső csomagoláson található QRkód okostelefonnal történő beolvasása révén is elérhető. Ugyanezek az információk elérhetők a következő honlapon is: www.junodinfo.com A betegtájékoztatóra mutató QR-kód.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
A fecskendő részeinek ismertetése
Használat előtt Használat után a dugattyú a dugattyú használatot követően a fecskendő címkéje fecskendőtest a használatot követően fogantyúk a fecskendő címkéje a tű a használatot fecskendőtest követően a fecskendő biztonsági tűvédője a tűvédő biztonsági rugója a a tűvédő biztonsági használatot rugója követően a szürke tűvédő a szürke tűvédő kupak a helyén kupak eltávolítva
Fontos
Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Junod automatikus tűvédővel ellátott
előretöltött fecskendőt használná. A fecskendő használatakor gondosan kövesse az utasításokat. o Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni az injekciót, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával vagy egészségügyi szakemberrel. o A Junod-ot közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá történő beadás, szubkután injekció). o Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt. o Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Használjon egy új előretöltött fecskendőt, és értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet. o Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt. o Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági tűvédőjét az előretöltött fecskendőről. Ha kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző szakszemélyzethez.
1. lépés: Készüljön elő
A Nyissa ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagot, és gyűjtse össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendőket, vattacsomót vagy gézlapot, ragtapaszt és egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló hulladéktároló tartályt (a csomag nem tartalmazza). Hogy ne legyen olyan kellemetlen az injekció, az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozt szobahőmérsékleten kb. 15-30 percig. Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre. o Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával! o Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt! o Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt!
Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
B Az előretöltött fecskendő tálcából történő kivételéhez fogja meg az előretöltött fecskendő biztonsági tűvédőjét.
| Itt fogja | meg | |
| okokból: Ne fogja Ne fogja a | meg a meg a gyógyszert | dugattyút! szürke és az |
| Gyógyszer |
Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha: o a gyógyszer zavaros vagy szemcsék vannak benne. Annak tisztának, és színtelen vagy enyhén sárga színű folyadéknak kell lennie. o bármelyik része megrepedt vagy eltört.
o a szürke tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül szorosan. o már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja. Minden ilyen esetben forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szakemberhez.
2. lépés: Felkészülés a beadásra
A Alaposan mosson kezet! Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét. Felkar Has A comb felső része
Beadhatja az injekciót:
| o | a combja felső részébe; |
| o | a hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve; |
| o | a felkarja külső felszínébe (csak abban az esetben, ha valaki más adja be Önnek az |
injekciót). Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja bőrét megszáradni. o Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt. o Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje az injekció beadását hegekkel vagy terhességi csíkokkal rendelkező területekre. B Egyenesen, a testétől eltartva, óvatosan húzza le a szürke tűvédő kupakot.
C Szorítsa össze az injekció beadási helyét – úgy, hogy egy megfelelően feszes felületet hozzon létre.
Fontos, hogy az injekció beadása alatt a bőrét mindvégig összeszorítva tartsa.
3. lépés: Adja be az injekciót
A Továbbra is tartsa a bőrét összeszorítva. A tűt 45-90 fokos szögben SZÚRJA BE a bőrbe.
o Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet. B Addig nyomja a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy kattanást nem érez vagy hall. A dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be.
KATT
Megjegyzés: A teljes adag beadása érdekében fontos, hogy a dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be.
C Vegye el a hüvelykujját. Azután emelje el a fecskendőt a bőrétől.
A dugattyú elengedését követően az előretöltött fecskendő biztonsági tűvédője biztonságos módon be fogja fedni az injekciós tűt. Ne tegye vissza a szürke tűvédő kupakot a használt előretöltött fecskendőre.
4. lépés: Befejezés
A Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy éles eszközök gyűjtésére szolgáló hulladéktároló tartályba.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
A használt fecskendők és az éles eszközök gyűjtésére szolgáló hulladéktároló tartályok
gyermekektől elzárva tartandók!
o Ne használja újra az előretöltött fecskendőt. o Ne dobja az előretöltött fecskendőket az újrahasznosítható vagy a háztartási hulladékba. B Vizsgálja meg az injekció beadásának helyét. Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.