Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Kefdensis 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
denoszumab Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Kapni fog egy betegkártyát. Ez fontos biztonságossági információkat tartalmaz, melyekkel
tisztában kell lennie a Kefdensis-kezelés előtt és alatt.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Kefdensis és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Kefdensis alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Kefdensis-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Kefdensis-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Kefdensis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Kefdensis és hogyan fejti ki hatását?
A Kefdensis denoszumabot, egy másik fehérje hatását befolyásoló fehérjét (monoklonális antitestet) tartalmaz, csontvesztés és csontritkulás (oszteoporózis) kezelése céljából. A Kefdensis-kezelés növeli a csontok szilárdságát, és csökkenti a csonttörés valószínűségét. A csont élő szövet, amely állandóan megújul. A csontok egészségét az ösztrogén segít fenntartani. A menopauza után lecsökken az ösztrogénszint, emiatt a csontok elvékonyodhatnak, és törékennyé válhatnak. Ez végül az oszteoporózis néven ismert betegség kialakulásához vezethet. Oszteoporózis számos okból kifolyólag férfiaknál is kialakulhat, többek között az öregedés és/vagy a tesztoszteron, a férfi nemi hormon alacsony szintje miatt. Oszteoporózis glükokortikoidokkal kezelt betegeknél is előfordulhat. Számos csontritkulásos beteg panaszmentes, ám ennek ellenére fenyegeti őket a csonttörés, legfőképpen a csigolya-, a csípőtáji törés és a csuklótörés kockázata. Az emlő rosszindulatú daganatában vagy rosszindulatú prosztatadaganatban szenvedő betegeknél az ösztrogéntermelést vagy a tesztoszterontermelést leállító műtét vagy gyógyszeres kezelés úgyszintén csontvesztéshez vezethet. A csontok meggyengülnek, és könnyebben eltörnek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kefdensis?
A Kefdensis az alábbi megbetegedések kezelésére alkalmazható:
- a menopauza után lévő (posztmenopauzában lévő) nők oszteoporózisában és férfiaknál, akiknél
fokozott a csonttörés kockázata, a csigolyatörés, a nem csigolyát érintő törés és a csípőtáji törések kockázatának csökkentésére.
- csontvesztés, amely a rosszindulatú prosztatadaganatban szenvedő betegeknél a
hormon- (tesztoszteron-) szintek műtéti vagy gyógyszeres kezelés okozta csökkenése miatt alakul ki.
- hosszú távú glükokortikoid kezelés miatt kialakult csontvesztés, olyan betegeknél, akiknél
fokozott a csonttörés kockázata.
2. Tudnivalók a Kefdensis alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kefdensis-t
- ha alacsony a vérében a kalciumszint (úgynevezett hipokalcémia),
- ha allergiás a denoszumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kefdensis alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Kefdensis alkalmazása során tünetekkel járó bőrfertőzés alakulhat ki, például duzzadt, vörös bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, amely forró és érzékeny (kötőszövet-gyulladás), és amely esetleg lázas tüneteket is okozhat. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik kialakul Önnél. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg Kefdensis-kezelésben részesül. Kezelőorvosa megbeszéli ezt Önnel. A Kefdensis-kezelés időszakában alacsony lehet a vér kalciumszintje. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a következő tünetek bármelyikét észleli: izomfeszülések, izomrángások vagy izomgörcsök, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjakban, a lábujjakban vagy az ajkak körül, és/vagy görcsroham, zavartság vagy eszméletvesztéses állapot. Ritka esetekben – súlyosan alacsony vérkalciumszint következtében – kórházi ellátást igénylő, valamint életveszélyes reakciókat is jelentettek. A vér kalciumszintjét minden beadott adag előtt, illetve hipokalcémiára hajlamos betegeknél a kezdeti adagot követő két héten belül ellenőrizni fogják (vérvizsgálattal). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos veseproblémái vagy veseelégtelensége van vagy valaha volt, vagy ha művesekezelésre (dialízisre) szorul/szorult, illetve ha glükokortikoid gyógyszereket szed (például prednizolon vagy dexametazon), amelyek fokozhatják annak a kockázatát, hogy a vérében alacsony kalciumszint alakuljon ki, ha Ön nem szedi a kiegészítő kalcium-pótló készítményeket. Száj-, fog- vagy állkapocsproblémák Egy ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érintő), állcsontelhalásnak nevezett mellékhatásról (az állcsont károsodásáról) számoltak be a csontritkulás kezelésére denoszumabot kapó betegeknél. Az állcsontelhalás kockázata a hosszú távon kezelt betegeknél növekszik (10 éven át tartó kezelés esetén 200 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Az állcsontelhalás a kezelés befejezése után is előfordulhat. Fontos, hogy megpróbálja megelőzni az állcsontelhalás kialakulását, mivel ez az állapot fájdalmas és nehezen kezelhető lehet. Azért, hogy csökkentse az állcsontelhalás kialakulásának kockázatát, tegye meg a következő óvintézkedéseket:
A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
- bármilyen száj- vagy fogproblémája van, például rossz fogak, ínybetegség vagy tervezett
foghúzás,
| • | nem kap rendszeres fogászati ellátást, vagy hosszú ideje nem járt fogászati ellenőrzésen, |
| • | dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát), |
| • | korábban kapott biszfoszfonát-kezelést (ami a csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére |
szolgál),
- a kortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszert szed (például prednizolont vagy
dexametazont),
- daganatos betegsége van.
A Kefdensis-kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa megkérheti, hogy menjen el fogászati vizsgálatra. A kezelés ideje alatt megfelelő szájápolást kell végeznie és rendszeresen részt kell vennie fogászati ellenőrzésen. Ha műfogsort visel, győződjön meg annak megfelelő illeszkedéséről. Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra készül (például foghúzásra), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről, a fogorvosát pedig arról, hogy Kefdensis-kezelésben részesül. Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha bármilyen problémát tapasztal a szájában vagy a fogaival, pl. meglazult fogak, fájdalom vagy duzzanat, illetve nem gyógyuló sebek vagy váladékozás, mert ezek az állkapocscsont elhalásának a jelei lehetnek. Nem típusos combcsonttörések Voltak olyan denoszumabbal kezelt betegek, akiknél a combcsont nem típusos törései fordultak elő. Keresse fel kezelőorvosát, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal csípőjében, lágyékában vagy combjában.
Gyermekek és serdülők
A Kefdensis-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Kefdensis
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy másik denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel kezelik. Nem szabad a Kefdensis-t más denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmaznia.
Terhesség és szoptatás
A denoszumabot nem vizsgálták terhes nőkön. Fontos beszámolnia kezelőorvosának arról, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez. A Kefdensis alkalmazása nem javasolt terhesség alatt. Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Kefdensis-kezelés alatt, és a Kefdensis-kezelés leállítását követően még legalább 5 hónapon keresztül. Ha a Kefdensis-kezelés ideje alatt, vagy a Kefdensis-kezelés leállítását követő 5 hónapon belül teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Nem ismert, hogy a denoszumab kiválasztódik-e az anyatejbe. Fontos megmondania kezelőorvosának, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. Kezelőorvosa ezután segít majd Önnek annak eldöntésében, hogy a szoptatást vagy a Kefdensis alkalmazását kell-e abbahagynia, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a Kefdensis-kezelés előnyét az Ön szempontjából.
Ha a Kefdensis-kezelés ideje alatt szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A denoszumab nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kefdensis-t?
A készítmény ajánlott adagja egy 60 mg-os előretöltött fecskendő, 6 havonta egyszer, a bőr alá beadva (szubkután injekcióban). Az injekció beadására legalkalmasabb helyek a comb felső-elülső része és a hasfal. Az Önt gondozó személy a felkarja külső részébe is beadhatja az injekciót. Egyeztessen kezelőorvosával a következő injekció lehetséges időpontjáról. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg a Kefdensis-t kapja. Erről kezelőorvosa tájékoztatja Önt. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek a Kefdensis-t. Kezelőorvosa vagy egészségügyi szakember megmutatja Önnek vagy az Önt gondozó személynek, hogyan kell a Kefdensis-t alkalmazni. A Kefdensis beadására vonatkozó útmutatásért olvassa el a betegtájékoztató végén található részt. Nem szabad felrázni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Kefdensis-t
Ha kimarad a Kefdensis egy adagja, a lehető leghamarabb be kell adni az injekciót. Ezt követően a legutóbbi injekció dátumától számított 6 havonként kell ütemezni az injekciókat.
Ha idő előtt abbahagyja a Kefdensis alkalmazását
Azért, hogy a kezelés a lehető legelőnyösebb legyen az Ön számára a törések kockázatának csökkentésében, fontos mindaddig alkalmaznia a Kefdensis-t, amíg ezt kezelőorvosa előírja Önnek. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakran a denoszumabot kapó betegeknél bőrfertőzés (elsősorban kötőszövet-gyulladás)
alakulhat ki. Kérjük, haladéktalanul számoljon be kezelőorvosának arról, ha a Kefdensis-kezelés
során az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: duzzadt, vörös, forró és érzékeny bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, esetleg láz tüneteivel. Ritkán a denoszumabot kapó betegeknél kialakulhat fájdalom a szájban és/vagy az állkapocsban, duzzanat vagy nem gyógyuló sebek a szájban vagy az állkapocsban, váladékozás, az állkapocs zsibbadása vagy elnehezülése, vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocscsont károsodásának (a
csontelhalásnak) a jelei lehetnek. Azonnal szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha ilyen
tüneteket tapasztal a Kefdensis-kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után. Ritkán a denoszumabot kapó betegeknek alacsony lehet a kalciumszintje a vérben (hipokalcémia); a súlyosan alacsony vérkalciumszint kórházi ellátást igényelhet és akár életveszélyes is lehet. Ennek
tünetei: izomfeszülés, izomrángások vagy izomgörcsök, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjaiban, a lábujjaiban vagy a szája körül és/vagy görcsrohamok, zavartság vagy eszméletvesztés. Ezek bármelyike esetén haladéktalanul szóljon kezelőorvosának. A vér alacsony kalciumszintje a szívritmus QT-megnyúlásnak nevezett változásához is vezethet, ami az EKG-görbén látható. Ritkán a combcsont nem típusos törései fordulhatnak elő a denoszumabbal kezelt betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal csípőjében, lágyékában vagy combjában, mivel ez egy esetleges combcsonttörés korai jele lehet. Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek a denoszumabbal kezelt betegeknél. Ennek tünetei az arc, az ajkak, a nyelv, a torok vagy más testrészek duzzanata; bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön, sípoló légzés vagy nehézlégzés. Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél a Kefdensis-kezelés alatt. Nagyon gyakori mellékhatás (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):
- fájdalom a csontokban, ízületekben és/vagy izmokban, ami olykor súlyos is lehet,
- kar- vagy lábfájás (végtagfájdalom).
Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelés, vér a vizeletben, vizelettartási képtelenség, |
| • | felső légúti fertőzés, |
| • | az alsó végtagba sugárzó fájdalom, bizsergés vagy zsibbadás (ülőidegzsába, isiász), |
| • | székrekedés, |
| • | kellemetlen hasi érzés, |
| • | bőrkiütés, |
| • | viszketéssel, bőrvörösséggel és/vagy bőrszárazsággal járó bőrbetegség (ekcéma), |
| • | hajhullás (alopécia). |
Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | láz, hányás és hasi fájdalom vagy panaszok (vastagbéltasak-gyulladás, divertikulitisz), |
| • | fülfertőzés, |
| • | bőrkiütés vagy a szájban sebek jelentkezhetnek (lichenoid gyógyszerkiütések). |
Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakció, ami főleg a bőrben lévő ereket károsíthatja (például lila vagy barnás-vöröses
foltok, csalánkiütés vagy sebek a bőrön) (túlérzékenységi érgyulladás). Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- beszéljen kezelőorvosával, ha fáj vagy váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a
fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kefdensis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Előretöltött fecskendőjét a hűtőszekrényből kivéve hagyhatja szobahőmérsékletre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni a beadás előtt. Így az injekció beadása kevésbé lesz kellemetlen. Ha a fecskendő egyszer szobahőmérsékletűre melegedett (legfeljebb 25 °C), akkor azt 30 napon belül fel kell használni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kefdensis?
- A készítmény hatóanyaga a denoszumab. Minden 1 ml-es előretöltött fecskendő 60 mg
(60 mg/ml) denoszumabot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, szacharóz,
poloxamer 188 és injekcióhoz való víz.
Milyen a Kefdensis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kefdensis tiszta, színtelen-halványsárga oldatos injekció, ami használatra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. A csomagolás egy darab tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőt tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Németország
Gyártó
Alvotech hf Sæmundargata 15-19 102 Reykjavik Izland STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| EG (Eurogenerics) NV | UAB „STADA Baltics“ |
| T él/Tel: +32 24797878 | T el: +370 52603926 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| STADA Bulgaria EOOD | EG (Eurogenerics) NV |
| T eл.: +359 29624626 | T él/Tel: +32 24797878 |
| Česká republika | Magyarország |
| STADA PHARMA CZ s.r.o. | STADA Hungary Kft |
| T el: +420 257888111 | T el.: +36 18009747 |
| Danmark | Malta |
| STADA Nordic ApS | Pharma.MT Ltd. |
| Tlf: +45 44859999 | Tel: + 356 21337008 |
| Deutschland | Nederland |
| STADAPHARM GmbH | Centrafarm B.V. |
| Tel: +49 61016030 | Tel.: +31 765081000 |
| Eesti | Norge |
| UAB „STADA Baltics“ | STADA Nordic ApS |
| T el: +372 53072153 | T lf: +45 44859999 |
| Ελλάδα | Österreich |
| STADA Arzneimittel AG | STADA Arzneimittel GmbH |
| Tel: +30 2106664667 | Tel: +43 136785850 |
| España | Polska |
| Laboratorio STADA, S.L. | STADA Poland Sp. z o.o. |
| Tel: +34 934738889 | Tel: +48 227377920 |
| France | Portugal |
| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics | Stada, Lda. |
| Tél: +33 146948686 | Tel: +351 211209870 |
| Hrvatska | România |
| STADA d.o.o. | STADA M&D SRL |
| T el: +385 13764111 | T el: +40 213160640 |
| Ireland | Slovenija |
| Clonmel Healthcare Ltd. | Stada d.o.o. |
| T el: +353 526177777 | T el: +386 15896710 |
| Ísland | Slovenská republika |
| STADA Arzneimittel AG | STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. |
| S ími: +49 61016030 | T el: +421 252621933 |
| Italia | Suomi/Finland |
| EG SpA | STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike |
| Tel: +39 028310371 | Puh/Tel: +358 207416888 |
| Κύπρος | Sverige |
| STADA Arzneimittel AG | STADA Nordic ApS |
| Τηλ: +30 2106664667 | Tel: +45 44859999 |
Latvija
UAB „STADA Baltics“ T el: +371 28016404
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található. ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A gyógyszerrel kapcsolatos részletes információk, beleértve az előretöltött fecskendő használatáról szóló videót is, az alább vagy a külső dobozon található QR-kód okostelefonos beolvasásával érhetők el. Ugyanez az információ a következő URL-címen is elérhető: Kefdensispatients.com QR kódot be kell illeszteni.
Használati utasítás:
A fecskendő részeinek ismertetése
Használat előtt Használat után
Dugattyú A dugattyú záródik Soha ne fogja meg, és ne húzza meg a dugattyút.
A biztonsági rugó aktiválódik
Ujjtámasz
Átlátszó biztonsági
burkolat
Lejárati idő a címkén
A fecskendő teste
A tű visszahúzódik az
Szürke tűvédő kupak
átlátszó biztonsági Fontos: Tartsa a helyén burkolatba a szürke tűvédő kupakot, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Fontos
Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Kefdensis automatikus tűvédővel
ellátott előretöltött fecskendőt használná!
- Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni az injekciót, ha azt gyakorolta a
kezelőorvosával vagy egészségügyi szakemberrel.
- A Kefdensis-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá
történő beadás, szubkután injekció). Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt. Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Használjon egy új előretöltött fecskendőt, és értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ne próbálja működtetni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt. Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági burkolatát az előretöltött fecskendőről. Ha kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. .
1. lépés: Készüljön elő
A Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és készítse elő az injekció beadásához szükséges kellékeket: az alkoholos törlőkendőket, vattacsomót vagy gézlapot, a ragtapaszt és az éles tárgyak eldobására szolgáló tartályt (nincs mellékelve). Hogy ne legyen olyan kellemetlen az injekció, az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten körülbelül 30 percig. Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre. Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával! Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt! Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt!
• A z előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
B A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát. Az előretöltött fecskendő tálcából történő kivételéhez fogja meg az előretöltött fecskendő biztonsági burkolatát.
Itt fogja meg
Biztonsági okokból: Ne fogja meg a dugattyút! Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot!
C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Gyógyszer
Szürke tűvédő kupak
Címke és lejárati idő
Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
- a gyógyszer zavaros vagy látható szemcsék vannak benne. Tiszta, színtelen vagy enyhén
sárga folyadéknak kell lennie.
| • | bármelyik része megrepedt vagy eltört. |
| • | a szürke tűvédő kupak hiányzik vagy nem rögzül szorosan. |
| • | már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja. |
Minden esetben forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
2. lépés: Készüljön fel
A Alaposan mosson kezet! Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
Felkar
Has
Comb felső része
Beadhatja az injekciót:
| • | Combja felső részébe. |
| • | Hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve. |
| • | Felkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót). |
Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja bőrét megszáradni. Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt. Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje az injekció beadását olyan helyeken, ahol hegek vagy striák vannak. B Egyenesen, a testétől eltartva, óvatosan húzza le a szürke tűvédő kupakot.
C Szorítsa össze az injekció beadási helyét, hogy kemény területet hozzon létre.
Fontos, hogy az injekció beadása alatt a bőrét mindvégig összeszorítva tartsa.
- lépés: Adja be
A Továbbra is tartsa bőrét összeszorítva. SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
B NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg eléri a fecskendő végét.
C VEGYE EL a hüvelykujját. Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
A dugattyú elengedését követően az előretöltött fecskendő biztonsági burkolata biztonságosan be fogja fedni az injekciós tűt. Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
- lépés: Befejezés
A Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályba.
A gyógyszereket a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A használt fecskendők és az éles tárgyak megsemmisítésére szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók! Ne használja újra az előretöltött fecskendőt. Ne dobja az előretöltött fecskendőket az újrahasznosítható vagy a háztartási hulladékba. B Vizsgálja meg az injekció beadásának helyét. Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.