Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ketek 400 mg filmtabletta

Telitromicin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet. t

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző n

egészségügyi szakemberhez. ű

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert z

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. s

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerésgzét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soerolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont m

A betegtájékoztató tartalma: e

1 y

. Milyen típusú gyógyszer a Ketek és milyen betegségek esetén alkalmazható?l 2. Tudnivalók a Ketek szedése előtt é 3. Hogyan kell szedni a Ketek-et? d 4. Lehetséges mellékhatások e

5 g

Hogyan kell a Ketek-et tárolni? n 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk e

i

l

1 a

. Milyen típusú gyógyszer a Ketek és milyen betegstégek esetén alkalmazható?

a

A Ketek hatóanyagként telitromicint tartalmaz. z

A Ketek ún. makrolid típusú antibiotikum. Az a nhtibiotikumok gátolják a fertőzést okozó baktériumok növekedését. a

A Ketek a hatóanyag iránt érzékeny bamktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgál.

• Felnőtteknél a Ketek a torokferotőzések, az orrmelléküregek (az orr körül található csontos üregek)

fertőzéseinek és a hosszan tartló légzési elégtelenségben szenvedő betegek mellüregi fertőzéseinek, valamint a tüdő fertőzéseineak (tüdőgyulladás) kezelésére alkalmas.

• A Ketek 12 éves vagy irdgősebb serdülőknél, a torok fertőzéseinek a kezelésére alkalmas.

fo

2. Tudnivalóek a Ketek szedése előtt

z

Ne szedje a sKetek-et:

• ha alleyrgiás a telitromicinre, bármely makrolid antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban

felsgorolt) egyéb összetevőjére. Ha kétsége van, beszélje meg kezelőorvosával vagy góyógyszerészével.

• yamennyiben a miaszténia grávisz nevű, az izmok gyengeségét okozó, ritka betegségben szenved.

g- ha korábban, a Ketek alkalmazása során májbetegség (májgyulladás és/vagy sárgaság) A jelentkezett Önnél.

• ha az elektrokardiogram (EKG) egy szakaszát, a QT-távolságot megnövelő egyéb gyógyszereket

szed, úgy mint:

	terfenadin vagy asztemizol (allergiás problémákra)
	cizaprid (emésztőszervi problémákra)
	pimozid (pszichiátriai problémákra)
	dronedaron (pitvarfibrilláció kezelésére)
	szakvinavir (HIV vírusfertőzés elleni kezelés)

• amennyiben egyéb olyan gyógyszert szed, mely a felsorolt hatóanyagok bármelyikét tartalmazza

 ergotamin vagy dihidroergotamin (tabletta vagy inhalátor migrén kezelésére)

• ha bizonyos gyógyszereket, pl. szimvasztatint, lovasztatint vagy atorvasztatint szed a vér

koleszterinszintjének vagy egyéb vérzsír-szintnek a csökkentésére, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai felerősödhetnek.

• ha Önnek vagy valamely családtagjának korábban megállapított „megnyúlt QT-szindróma” nevű

elektrokardiogram (EKG)-eltérése van.

• amennyiben Önnek vese problémái (súlyosan károsodott veseműködése) és/vagy máj problémái

(súlyosan károsodott májműködése) van, ne szedje a Ketek-et addig, amíg az alábbiakban felsorolt t hatóanyagokat tartalmazó gyógyszerek valamelyikét szedi: n  ketokonazol vagy flukonazol (gombaellenes kezelés) ű  proteáz-inhibitor nevű gyógyszer (HIV vírusfertőzés elleni kezelés). z  kolchicin (köszvényre) s

g

Figyelmeztetések és óvintézkedések e

A Ketek szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a a gondozását vémgző egészségügyi szakemberrel:

• ha bizonyos szívpanaszai vannak, például koszorúérbetegség, kamrai ritmuszavare, ritkább, lassú

s y

zívverés, vagy ha betegség – például alacsony kálium- vagy magnézium-szintl – miatt a normálistól eltérőek a vérvizsgálati eredményei, é

- ha májbetegsége van. d

• ha ájulás (átmeneti eszméletvesztés) következett be Önnél. e

Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végznő egészségügyi szakemberrel, ha szabálytalan szívverést tapasztal. e Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásáti v égző egészségügyi szakemberrel, amennyiben látászavart (homályos látás, fókuszálási nehézség, lkettős látás) tapasztal. Ezek a látászavarok hirtelen felléphetnek, és több óráig tarthatnak.t Eazt a Ketek első vagy a második alkalommal történő alkalmazásakor a napi adag bevételéat követő néhány órán belül észlelheti. Ez ismételten megtörténhet, amikor a Ketek következő adzagját veszi be. Ezek a hatások általában megszűnnek a kezelés alatt vagy a Ketek terápia beofejezése után.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, vagy ha baizonytalan benne, kérjük, beszélje meg orvosával, mielőtt el kezdené szedni a Ketek-et. b Ha a Ketek szedése idején vagy azt kömvetően súlyos, esetleg elhúzódó, vagy véres hasmenése jelentkezik, azonnal keresse fel orvoosát, mivel ebben az esetben szükséges lehet a kezelés megszakítása. Ez egy gyulladásos lbélbetegség tünete lehet, ami antibiotikum kezelést követően jelentkezhet. a

A látászavarok lehetségeos hatásának csökkentése érdekében lefekvés előtt vegye be a tablettákat (lásd még a 3. pontot). f

Gyermekek ész serülők

A Ketek szedsése nem javasolt gyermekeknek és 12 év alatti serdülőknek.

y

Lásd a „gNe szedje a Ketek-et”, „Egyéb gyógyszerek és a Ketek” és „A készítmény hatásai a gépjáórművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” című pontokat is.

y

gEgyéb gyógyszerek és a Ketek

A Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel néhányuk befolyásolhatja a Ketek hatását vagy fordítva (a Ketek befolyásolhatja a többi gyógyszer hatását).

Ezek a gyógyszerek nem szedhetők a Ketekkel:

• a vér koleszterinszintjének vagy egyéb vérzsír-szintnek a csökkentésére szedett gyógyszerek,

ilyen pl. a szimvasztatin, atorvasztatin vagy lovasztatin, mivel ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatásai felerősödhetnek.

• ha az elektrokardiogram (EKG) egy szakaszát a QT-távolságot megnövelő egyéb gyógyszerek,

úgy mint  terfenadin vagy asztemizol (allergiás problémákra)  ciszaprid (emésztőszervi problémákra)  pimozid (pszichiátriai problémákra) t  dronedaron (pitvarfibrillációra) n  szakvinavir (HIV vírusfertőzés elleni kezelés) ű

• az alábbiakban felsorolt hatóanyagok valamelyikét tartalmazó egyéb gyógyszerek: z

 ergotamin vagy dihidroergotamin (tabletta vagy inhaláló, migrén kezelésére) s

• amennyiben Önnek vese problémái (súlyosan károsodott veseműködése) és/vagy máj problgémái

(súlyosan károsodott májműködése) van, az alábbiakban felsorolt hatóanyagokat tartalmeazó gyógyszerek: m  ketokonazol vagy flukonazol (gombaellenes kezelés) e  proteáz-inhibitor nevű gyógyszer (HIV vírusfertőzés elleni kezelés) ly  kolchicin (köszvényre) é

d

Fontos, hogy tájékoztassa orvosát az alábbi hatóanyagokat tartalmazó gyóegyszerek szedéséről:

• fenitoin és karbamazepin (epilepszia kezelésére), g
• rifampicin (antibiotikum), n
• fenobarbitál vagy orbáncfű tartalmú gyógyszerek (enyhe fokú ekedélybetegség kezelésére

használatos gyógynövény alapú gyógyszerek) li

• takrolimusz, ciklosporin és szirolimusz (szervátültetésnéal használatosak),
• metoprolol (szívbetegségek kezelésére), t
• szotalol (szívbetegségek kezelésére) a

- z

ritonavir (HIV vírusfertőzés elleni kezelésre), o

• szívritmusra ható gyógyszerek (melyek megnhövelik a QT-szakaszt).

Ide tartoznak a szívritmuszavarokra ható gy ógyszerek (antiarritmiás szerek úgy mint: kinidin, amiodaron), a depresszió ellenes szerek (acitaloprám és triciklusos antidepresszánsok), a metadon, bizonyos antipszichotikumok (fenotiabzidok), bizonyos antibiotikumok (fluorokinolonok, mint például a moxifloxacin), bizonyosm gombaellenes szerek (flukonazol, pentamidin) és bizonyos vírusellens szerek (telaprevir),l o

• digoxint tartalmazó gyógysazerek (szívbetegségekre) vagy dabigatrán (vérrögképződés

megelőzésére), g

• kolchicin (köszvényre)r,
• egyes kálciumcsatofrona blokkolók (pl. verapamil, nifedipin, felodipin) (szívbetegségekre).

A Ketek egyidejűe bevétele étellel, itallal és alkohollal

A Ketek az étkzezésektől függetlenül szedhető.

Terhességy, szoptatás és termékenység

Mielőtt gbármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ay

g Ketek biztonságossága terhességben nem kellően alátámasztott, ezért terhesség ideje alatt nem alkalmazható. Ha szoptat, ne szedjen Ketek-et.

A

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Ketek-kezelés korlátozza a gépjárművezetést és egyéb veszélyes tevékenységeket. Amennyiben látászavar, ájulás jelentkezik, illetve zavartságot vagy hallucinációt tapasztal a Ketek-kezelés alatt, ne vezessen gépjárművet, ne üzemeltessen nehézgépeket, vagy ne végezzen veszélyes tevékenységeket. A Ketek szedése során olyan mellékhatások, pl. látászavarok, zavartság vagy hallucináció is előfordulhatnak, amelyek csökkenthetik bizonyos tevékenységek végzéséhez szükséges képességeket. Átmeneti eszméletvesztés (ájulás) ritka eseteiről is beszámoltak, melyet általános rossz közérzet (pl. hányinger, gyomorpanaszok) előzhetnek meg. Ezek a tünetek már a Ketek első adagjának bevétele után előfordulhatnak. t

n

ű

3 z

. Hogyan kell szedni a Ketek-et? s

g

A kezelőorvos ad utasítást arra vonatkozóan, hogy hány Ketek tablettát kell bevennie, mikor ése milyen hosszú ideig. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknamk megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőo rvosát vagy gyógyszerészét. e

ly

Az átlagos kezelési időtartam 5 nap a torok fertőzéseinél, az orrmelléküregek ferétőzéseinél, illetve a hosszan tartó légzési elégtelenségben szenvedő betegek mellkasi fertőzéseinéld és 7-10 nap tüdőgyulladás esetén. e

g

A Ketek javasolt adagja felnőtteknek és 12 éves vagy idősebb gyerekenknek 2 db 400 mg-os tabletta naponta egyszer (800 mg naponta egyszer). e

Ha vese problémája (súlyos veseelégtelensége) van, akkor etgayik nap 800 mg-ot (két darab 400 mg-os tabletta), másik nap 400 mg-ot kell szednie felváltva, és aa kezelést 800 mg-mal kell kezdeni.

z

A tablettát egészben, egy pohár vízzel vegye be. o

A tablettákat minden nap lehetőleg ugyanabbaan az időben vegye be. Amennyiben lehetséges, a tablettákat lefekvés előtt vegye be, hogy abz esetlegesen előforduló látászavarok és eszméletvesztés hatását csökkentse.

m

Ha az előírtnál több Ketek-et veltto be:

Ha véletlenül a szükségesnél egagyel több tablettát vett be, valószínűleg semmi nem történik. Ha véletlenül az előírt adag töbrbgszörösét vette be, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha lehetséges, vigye magávoal a tablettákat vagy a dobozt, hogy megmutathassa azt orvosának vagy gyógyszerészének. f

Ha elfelejtette bevenni a Ketek-et:

Ha elfelejtett bezvenni egy adagot, vegye be olyan hamar, ahogy lehetséges. Ha azonban a következő

a s

dag bevéytelének ideje közel van, hagyja ki az elfelejtett adagot, és a következő tablettát a szokásos időben gvegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Hay idő előtt abbahagyja a Ketek szedését

gAz orvos által előírt teljes adagot szedje be, még akkor is, ha jobban érzi magát, mielőtt az összeset beszedte volna. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a fertőzés kiújulhat, vagy állapota A romolhat. Ha túl hamar abbahagyja a tabletták szedését, a baktériumok ellenállóvá válhatnak a gyógyszerrel szemben. Ha valamelyik mellékhatás miatt panaszai vannak, haladéktalanul értesítse a kezelőorvosát, mielőtt beveszi a következő adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek többsége bár enyhe és átmeneti, de nagyon ritkán előfordultak májat érintő súlyos mellékhatások és májelégtelenség, akár végzetes kimenetellel.

H n

a a következők közül bármelyiket észleli, hagyja abba a Ketek szedését, és azonnal keresse fel ű orvosát: z

• Allergiás vagy bőrreakció, például arcduzzanat, általános allergiás reakciók, beleértve az allergisás

sokkot is, vagy súlyos bőrelváltozások vörös foltokkal, hólyagokkal (gyakorisága nem ismertg).

• Hasi fájdalommal vagy lázzal járó súlyos, tartós vagy véres hasmenés, ami súlyos gyulladáesos

bélbetegség tünete lehet, ami antibiotikum kezelést követően is előfordulhat (nagyon rmitka).

• Májbetegség (májgyulladás) jelei és tünetei, mint például a bőr és szemek besárgulás a, sötét színű

vizelet, viszketés, étvágytalanság vagy hasfájás (nem gyakori). e

• Egy ritka, izomgyengeséget okozó megbetegedés (ún. miaszténia grávisz) súlyloysbodása

(gyakorisága nem ismert). é  Szabálytalan szívverés d

e

A fenti súlyos mellékhatások sürgős orvosi kezelést igényelhetnek. g

n

A Ketek következőkben felsorolt mellékhatásait várható gyakoris áeguk sorrendjében adtuk meg:

Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül 1-nél többt baeteget érinthet)

• hasmenés, mely rendszerint enyhe és átmeneti. a

z

Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb o1 beteget érinthet)

• hányinger, hányás, hasi fájdalom, flatulenci ah (túlzott puffadás)
• szédülés, fejfájás, ízérzési zavar a
• hüvely Candida fertőzése (gombás ferbtőzés, ami viszketéssel, égő érzéssel és fehérfolyással jár)
• a májenzim értékek emelkedése (vérvizsgálattal mutatható ki).

m

Nem gyakori (100 beteg közül leglfoeljebb 1 beteget érinthet) vagy ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthaet)

-	szorulás, étvágytalansárg g(anorexia)
-	a száj gyulladása, a sozáj gombás fertőzése (Candida fertőzés)
-	májpanaszok (má jgfyulladás)
-	bőrkiütés, csalánrkiütés, bőrviszketés, ekcéma
-	aluszékonysáeg, elalvási nehézségek (álmatlanság), idegesség, szédülés
-	bizsergős érzés a kézen vagy lábon (paresztézia)
-	látászayvarok (homályos látás, fókuszálási nehézség, kettőslátás) (kérjük, olvassa el a 2. pontot)
-	bőrgpír, ájulás (átmeneti eszméletvesztés)
-	vóáltozások a szívverés gyakoriságában (pl. lassú szívverés) vagy elektrokardiogram (EKG)

yeltérések g- alacsony vérnyomás (hipotenzió) A - bizonyos fehérvérsejtek számának növekedése, ami vérvizsgálattal mutatható ki (eozinofília). Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

• szagérzési zavar, izomgörcsök.

Egyéb, a Ketek alkalmazásával összefüggő mellékhatások (gyakoriságuk nem ismert – gyakoriságuk a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

• remegés, görcsök
• „megnyúlt QT-szindróma” nevű elektrokardiogram (EKG)-eltérés

-	hasnyálmirigy-gyulladás
-	ízületi- és izomfájdalom
-	zavartság
-	hallucináció (nem létező dolgok látása vagy hallása)
-	ízérzékelés és szaglás elvesztése
-	májelégtelenség.

Ha a felsorolt mellékhatások panaszokat okoznak, súlyosak vagy a kezelés befejezését követően nem múlnak el, keresse fel orvosát.

M n

ellékhatások bejelentése ű

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a z gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen s lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is g bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentéseével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztomnságos alkalmazásával kapcsolatban.

e

ly

5. Hogyan kell a Ketek-et tárolni? é

d

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! e

g

A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a gyógyszert. A lejárnati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. e

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. ta

a

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy za háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem hasznáolt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. h

a

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

m

Mit tartalmaz a Ketek lo

a

• A készítmény hatóanrygaga a telitromicin. Tablettánként 400 mg telitromicint tartalmaz.
• Egyéb összetevőko: mikrokristályos cellulóz, povidon (K25), kroszkarmellóz-nátrium,

magnézium-szt eafrát a tablettamagban, valamint talkum, makrogol (8000), hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (Er171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) a filmbevonatban.

e

Milyen a Ketezk külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A y

Ketekg 400 mg tabletta halvány narancssárga, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmbóevonatú tabletta, egyik oldalán „H3647”, a másik oldalán „400” jelzéssel ellátva.

y

gA Ketek tabletta buborékcsomagolásban kerül forgalomba. A buborékcsomagolás minden fészkében két tabletta van. 10, 14, 20 és 100 db tablettát tartalmazó csomagolás kapható. Nem feltétlenül A mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A Ketek forgalomba hozatali engedélyének jogosultja: Aventis Pharma S.A. 20 Avenue Raymond Aron F-92160 ANTONY

Franciaország A Ketek gyártója: S.C.Zentiva S.A B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Románia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

L n

België/Belgique/Belgien ietuva ű

Sanofi Belgium UAB sanofi-aventis Lietuva z Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 2755224 s g

България Luxembourg/Luxemburg e

sanofi-aventis Bulgaria EOOD Sanofi Belgium m Тел.: +359 (0)2 970 53 00 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgiqu e/Belgien) e

Česká republika Magyarország ly

sanofi-aventis, s.r.o. sanofi-aventis zrt., Magyaroérszág Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050 d e

Danmark Malta g

sanofi-aventis Denmark A/S Sanofi Malta Ltdn. Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +356 21 4e93022

i

l

Deutschland	Nedertland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH	sanoafi-aventis Netherlands B.V.
Tel: +49 (0)180 2 222010	Tzel: +31 (0)182 557 755

Eesti h Norge

sanofi-aventis Estonia OÜ a sanofi-aventis Norge AS Tel: +372 627 34 88 b Tlf: +47 67 10 71 00

Ελλάδα m Österreich

sanofi-aventis AEBE lo sanofi-aventis GmbH Τηλ: +30 210 900 16 00 a Tel: +43 1 80 185 – 0

España o Polska

sanofi-aventis, S.A. f sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel: +34 93 485 94 0r0 Tel.: +48 22 280 00 00 e

France z Portugal

sanofi-avenytis France Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda Tél: 0 8g00 222 555 Tel: +351 21 35 89 400 Appeól depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23

y

gHrvatska România

sanofi-aventis Croatia d.o.o. sanofi-aventis România S.R.L. A Tel: +385 1 600 34 00 Tel: +40 (0)21 317 31 36

Ireland	Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI	sanofi-aventis d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00	Tel: +386 1 560 48 00

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	sanofi-aventis Pharma Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 33 100 100

Italia	Suomi/Finland
sanofi-aventis S.p.A.	Sanofi Oy
Tel: +39 02 393 91	Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300

Κύπρος Sverige

sanofi-aventis Cyprus Ltd. Sanofi AB t

Τ n

ηλ: +357 22 871600 Tel: +46 (0)8 634 50 00 ű z

Latvija United Kingdom s

sanofi-aventis Latvia SIA Sanofi g Tel: +371 67 33 24 51 Tel: +44 (0) 845 372 7101 e m

e

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap} ly

é

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internedtes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. e

g

n

e

ta

a

z

a

m

lo

a

fo

e

z

y

g

y

g

A