Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Kyntheum 210 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
brodalumab
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Kyntheum és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Kyntheum alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Kyntheum-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Kyntheum-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Kyntheum és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Kyntheum hatóanyaga a brodalumab. A brodalumab monoklonális antitest, amely a fehérjék egy olyan speciális típusa, amely felismer bizonyos, a szervezetben lévő fehérjéket, és hozzájuk kapcsolódik. A brodalumab az úgynevezett interleukin- (IL) gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer úgy hat, hogy semlegesíti az IL-17 fehérjék aktivitását, amelyek olyan betegségekben, mint a pikkelysömör (pszoriázis), megemelkedett szinten vannak jelen. A Kyntheum a „plakkos pszoriázis” nevű bőrbetegség kezelésére szolgál, amely a bőrön gyulladást és pikkelyes plakk-képződést okoz. A Kyntheum-ot a test nagy területeit érintő, közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pszoriázisban szenvedő felnőtteknél alkalmazzák. A Kyntheum alkalmazásával letisztul a bőre, és javulnak a pszoriázis olyan jelei és tünetei, mint a viszketés, vörösség, hámlás, égő érzés, szúró érzés, berepedezés, pikkelyesedés és a fájdalom.
2. Tudnivalók a Kyntheum alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Kyntheum-ot
- ha allergiás a brodalumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha úgy
gondolja, hogy allergiás lehet, a Kyntheum alkalmazása előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától
- ha Crohn-betegségben szenved
- ha az Ön kezelőorvosa szerint jelentős fertőzése van (például aktív tuberkulózis, vagyis TBC).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Kyntheum alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
| • | ha a Crohn-betegség nevű, a beleket érintő gyulladásos betegségben szenved; |
| • | ha a fekélyes vastagbélgyulladás nevű, a vastagbelet érintő gyulladásos betegségben szenved; |
| • | ha korábban bármikor öngyilkossági gondolatai vagy tettei, illetve depressziója, szorongása |
vagy hangulatzavara volt, vagy jelenleg ezek bármelyike fennáll;
| • | ha jelenleg fertőzése van, vagy gyakran kap fertőzést; |
| • | ha hosszan tartó (krónikus) fertőzése van; |
| • | ha tuberkulózisban (TB) szenved, TB-tesztje pozitív, vagy közeli érintkezésbe került |
tuberkulózisos (TBC-s) személlyel. Előfordulhat, hogy a TBC-re másik gyógyszerrel kezelik, mielőtt elkezdené a Kyntheum-kezelést;
- ha nemrégiben védőoltást kapott, vagy védőoltás van beütemezve. A Kyntheum-kezelés alatt
nem kaphat bizonyos típusú védőoltásokat (élő kórokozókat tartalmazó vakcinákat);
- ha Ön a terhessége utolsó három hónapjában Kyntheum-ot kapott, beszéljen kezelőorvosával,
mielőtt a gyermeke oltást kapna;
- ha Ön bármilyen más kezelést kap a pikkelysömör ellen, mint például egyéb;
immunszuppresszánsokat vagy ultraibolya (UV) fénnyel végzett fototerápiát. A Kyntheum alkalmazásának megkezdése után azonnal beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy Crohn-betegség alakult ki Önnél;
- ha lehangoltnak érzi magát, szorong, vagy öngyilkossági gondolatai, illetve szokatlan
hangulatváltozásai vannak;
- ha fertőzése van, vagy a fertőzés bármilyen, a 4. pontban („Lehetséges mellékhatások”) felsorolt
bármilyen jelét tapasztalja;
- ha azt mondták Önnek, hogy tuberkulózisa (TBC-je) van.
Gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás)
Ha hasi görcsöket és fájdalmat, hasmenést, súlyvesztést vagy a székletben vért észlel (vagyis a bélproblémák bármilyen tünetét), állítsa le a Kyntheum használatát, és azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, vagy kérjen azonnali orvosi segítséget.
Figyeljen az esetleges allergiás reakciókra
A Kyntheum súlyos mellékhatásokat, többek között allergiás reakciókat is okozhat. A Kyntheum-kezelés alatt mindvégig figyelni kell, nem jelentkeznek-e ilyen állapotra utaló tünetek. Hagyja abba a Kyntheum alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának vagy kérjen orvosi segítséget, ha allergiás reakcióra utaló bármilyen tünetet észlel. Ezek a tünetek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások” címszó alatt vannak felsorolva.
Gyermekek és serdülők
A Kyntheum 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek nem ajánlott, mivel a gyógyszert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és a Kyntheum
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét
- a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről
- ha nemrégiben védőoltást kapott, vagy pedig Ön vagy gyermeke védőoltást fog kapni, olvassa el
a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” szakaszt a 2. „Tudnivalók a Kyntheum alkalmazása előtt” című pontban.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Kyntheum-ot nem vizsgálták terhes nőknél, és nem ismert, hogy ez a gyógyszer káros lehet-e Önre vagy a magzatra
nézve. Ezért javasolt a Kyntheum használatának kerülése terhesség alatt. Ha Ön fogamzóképes nő, tanácsos kerülnie a teherbeesést, ezért a Kyntheum alkalmazásának ideje alatt és a Kyntheum utolsó adagja után még legalább 12 hétig megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Nem ismert, hogy a brodalumab kiválasztódik-e az anyatejbe. Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog. Kezelőorvosa segít eldönteni, hogy a szoptatást vagy a Kyntheum alkalmazását kell-e abbahagynia. Együtt mérlegelni fogják a szoptatás előnyeit a csecsemőre és a Kyntheum előnyeit Önre nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Kyntheum nagy eséllyel nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
3. Hogyan kell alkalmazni a Kyntheum-ot?
A Kyntheum-ot a pikkelysömör diagnosztizálásában és kezelésében jártas orvos írja fel Önnek. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Mennyi Kyntheum-ot adnak?
- Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi Kyntheum-ra van szüksége és mennyi ideig. Az ajánlott
adag injekciónként 210 mg (egy injekció).
- Az első adag után az 1. héten (egy héttel az első adag után) és a 2. héten (két héttel az első adag
után) heti egy-egy injekcióra lesz szüksége. Ezt követően kéthetente kell injekciót kapnia.
- A Kyntheum hosszú távú kezelésre szolgál. Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön
állapotát, hogy megfigyelje, a kezelés a kívánt hatással jár-e. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy pikkelysömöre jelei és tünetei nem javulnak a Kyntheum használata után.
Hogyan alkalmazzák a Kyntheum-ot?
A Kyntheum-ot a bőr alá adott injekcióval (úgynevezett szubkután injekcióként) kell beadni.
Utasítások az önálló beadáshoz
Az injekció megfelelő otthoni tárolására, előkészítésére és beadására vonatkozóan lásd a
gyógyszerhez tartozó részletes „Használati utasítás”-t.
- Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön vagy gondviselője beadhatja az injekciót otthon, Önnek
vagy gondviselőjének oktatást kell kapnia a Kyntheum helyes előkészítésének és beadásának módjáról. Ne kísérelje meg beadni a Kyntheum-ot addig, amíg a kezelőorvos meg nem mutatta Önnek vagy gondviselőjének a Kyntheum befecskendezésének módját.
- Használat előtt ne rázza fel az előretöltött fecskendőt.
- Önnek vagy gondviselőjének a combba vagy a has területére kell beadnia a Kyntheum-ot.
Gondviselő adhatja az injekciót a felkar külső részére is.
- Ne fecskendezze be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, horzsolt, vörös, kemény, vagy olyan
területre, amely érintett a pikkelysömör által.
Ha az előírtnál több Kyntheum-ot alkalmazott
Ha az előírtnál többet alkalmazott ebből a gyógyszerből, vagy ha az adagot a kezelőorvosa által elrendeltnél hamarabb adta be, tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette alkalmazni a Kyntheum-ot
Ha elfelejtett beadni egy adag Kyntheum-ot, adja be a következő adagot a lehető leghamarabb a kihagyott adag után. Ezután beszéljen kezelőorvosával, hogy mikor adja be a következő adagot. Ne adjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Kyntheum alkalmazását
Nem szabad abbahagynia a Kyntheum alkalmazását addig, amíg előtte nem beszélt kezelőorvosával. Ha abbahagyja a kezelést, a pikkelysömör tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Hagyja abba a Kyntheum alkalmazását, és azonnal szóljon kezelőorvosának vagy kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy Ön újrakezdheti-e majd a kezelést, és ha igen, mikor. Súlyos allergiás reakció (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet), a tünetek közé tartozhatnak az alábbiak:
| • | légzési vagy nyelési nehézség; |
| • | alacsony vérnyomás, amely szédülést vagy ájulásközeli állapotot okozhat; |
| • | az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata; |
| • | súlyos bőrviszketés, amelyhez piros kiütések vagy duzzadt (a bőrből kiemelkedő) foltok |
társulnak. Lehetséges súlyos fertőzés (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet), a tünetek közé tartozhatnak az alábbiak:
| • | láz, influenzaszerű tünetek, éjszakai verejtékezés; |
| • | fáradtság vagy légszomj, nem múló köhögés; |
| • | forró, kipirosodott és fájó bőr, vagy hólyagokkal kísért fájdalmas bőrkiütés. |
További mellékhatások
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
| • | hasmenés; |
| • | rossz közérzet; |
| • | vörösség, fájdalom, viszketés, véraláfutás vagy vérzés az injekció beadásának helyén; |
| • | fáradtság; |
| • | száj- vagy torokfájdalom; |
| • | tinea (gombás) bőrfertőzés (például a lábfejen vagy a lágyékban); |
| • | influenza; |
| • | fejfájás; |
| • | ízületi fájdalom; |
| • | izomfájdalom. |
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
| • | gombás (kandida) fertőzés a szájban, a torokban vagy a nemi szerven; |
| • | a szem viszketéssel, kivörösödéssel és duzzanattal járó váladékozása (kötőhártya-gyulladás); |
| • | alacsony fehérvérsejtszám. |
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- Fájdalmas duzzanat és bőrfekélyesedés (pioderma gangrénózum).
A mellékhatások többsége enyhe vagy közepesen súlyos. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. IL-17-gátlók, így a Kyntheum használatakor hasi görcsöket és fájdalmat, hasmenést, súlyvesztést és a székletben vért (a bélproblémák tüneteit) jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Kyntheum-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az előretöltött fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében tartsa az előretöltött fecskendőt dobozában. Hűtőszekrényben (2 °C 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A Kyntheum tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) a dobozában, 14 napig. Ha szobahőmérsékleten tárolva nem használja fel 14 napon belül, dobja el a Kyntheum-ot. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy az oldat ködös vagy elszíneződött, illetve csomókat, pelyheket, darabos részeket vagy részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Kyntheum
- A készítmény hatóanyaga a brodalumab. Minden előretöltött fecskendő 210 mg brodalumabot
tartalmaz 1,5 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: prolin, glutamát, poliszorbát 20 és injekcióhoz való víz.
Milyen a Kyntheum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Kyntheum oldatos injekció tiszta vagy kissé gyöngyházfényű, színtelen vagy kissé sárga folyadék, és nem tartalmaz részecskéket. A Kyntheum 2 előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagolásban és egyenként 2 előretöltött fecskendőt tartalmazó, 3 kartondobozos gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia
Gyártó
Laboratoires LEO 39 route de Chartres 28500 Vernouillet Franciaország LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| LEO Pharma N.V./S.A | LEO Pharma A/S |
| Tél/Tel: +32 3 740 7868 | Tel: +45 44 94 58 88 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| LEO Pharma A/S | LEO Pharma N.V./S.A |
| Teл.: +45 44 94 58 88 | Tél/Tel: +32 3 740 7868 |
| Česká republika | Magyarország |
| LEO Pharma s.r.o. | LEO Pharma A/S |
| Tel: +420 734 575 982 | Tel: +45 44 94 58 88 |
| Danmark | Malta |
| LEO Pharma AB | LEO Pharma A/S |
| Tlf: +45 70 22 49 11 | Tel: +45 44 94 58 88 |
| Deutschland | Nederland |
| LEO Pharma GmbH | LEO Pharma B.V. |
| Tel: +49 6102 2010 | Tel: +31 205104141 |
| Eesti | Norge |
| LEO Pharma A/S | LEO Pharma AS |
| Tel: +45 44 94 58 88 | Tlf: +47 22514900 |
| Ελλάδα | Österreich |
| LEO Pharmaceutical Hellas S.A. | LEO Pharma GmbH |
| Τηλ: +30 210 68 34322 | Tel: +43 1 503 6979 |
| España | Polska |
| Laboratorios LEO Pharma, S.A. | LEO Pharma Sp. z o.o. |
| Tel: +34 93 221 3366 | Tel.: +48 22 244 18 40 |
| France | Portugal |
| Laboratoires LEO | LEO Farmacêuticos Lda. |
| Tél: +33 1 3014 4000 | Tel: +351 21 711 0760 |
| Hrvatska | România |
| LEO Pharma A/S | LEO Pharma A/S |
| Tel: +45 44 94 58 88 | Tel: +45 44 94 58 88 |
Ireland Slovenija
LEO Laboratories Ltd LEO Pharma A/S
Tel: +353 (0) 1 490 8924 Tel: +45 44 94 58 88
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | LEO Pharma s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +420 734 575 982 |
| Italia | Suomi/Finland |
| LEO Pharma S.p.A | LEO Pharma Oy |
| Tel: +39 06 52625500 | Puh/Tel: +358 20 721 8440 |
| Κύπρος | Sverige |
| The Star Medicines Importers Co. Ltd. | LEO Pharma AB |
| Τηλ: +357 2537 1056 | Tel: +46 40 3522 00 |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| LEO Pharma A/S | LEO Laboratories Ltd |
| Tel: +45 44 94 58 88 | Tel: +44 (0) 1844 347333 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Használati utasítás:
210 mg Kyntheum
oldatos injekció előretöltött fecskendőben
brodalumab
Subcutan alkalmazásra
A Kyntheum egyszer használatos, előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. Minden fecskendő egy 210 mg-os Kyntheum adagot tartalmaz. Kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember elmondja Önnek, milyen gyakran adja be a gyógyszert. Minden Kyntheum
előretöltött fecskendő csak egyszer használható.
Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy Ön vagy gondviselője beadhatja az injekciót otthon, oktatást
kell kapniuk a Kyntheum helyes előkészítésének és beadásának módjáról. Ne kísérelje meg saját
maga beadni a Kyntheum-ot addig, amíg az egészségügyi szakember meg nem mutatta az
injekció beadásának helyes módját.
Kérjük, hogy a Kyntheum előretöltött fecskendő alkalmazása előtt olvassa el az összes utasítást.
Ha Önnek vagy gondviselőjének bármilyen kérdése van a Kyntheum helyes alkalmazásával kapcsolatban, hívja kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Az alkatrészek áttekintése
Alkalmazás előtt Alkalmazás után
Használt Dugattyú dugattyú
Fogantyúk Címke és Fogantyúk lejárati idő Címke és Használt lejárati idő fecskendőhenger Fecskendőhenger Használt tű Gyógyszer Kupak Kupak felhelyezve levéve Fontos: A tű belül található
Kérjük, hogy a Kyntheum előretöltött fecskendő alkalmazása előtt olvassa el az alábbi fontos
tudnivalókat:
A Kyntheum egyszer használatos, előretöltött fecskendő tárolása
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A fénytől és fizikai sérülésektől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa
a dobozában.
- Hűtőszekrényben (2°C 8°C) tárolandó.
- Ha szükséges, tárolhatja a Kyntheum előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten
(legfeljebb 25 °C-on) legfeljebb 14 napig. Dobja el a Kyntheum-ot, ha 14 napnál tovább tárolta szobahőmérsékleten.
- Nem fagyasztható!
A Kyntheum előretöltött fecskendő használata
| • | Ne használja a címkén feltüntetett lejárati időn túl. |
| • | Ne rázza fel! |
| • | Ne vegye le a kupakot addig, amíg készen nem áll az injekció beadására. |
| • | Ne használja a Kyntheum előretöltött fecskendőt, ha kemény felületre ejtették. Ilyen esetben |
a fecskendő eltörhet.
1. lépés: Előkészítés
A. Vegye ki a dobozból a Kyntheum előretöltött fecskendőt
Fogja meg a fecskendő hengerét, és vegye ki a tálcából a fecskendőt.
Ujjával vagy hüvelykujjával fogja Itt fogja meg meg a tálca szélét, amíg kiveszi a fecskendőt. A fel nem használt fecskendőt tartalmazó dobozt tegye vissza a hűtőszekrénybe. Biztonsági okokból:
| • | Ne fogja meg a dugattyút. |
| • | Ne fogja meg a tű kupakját. |
| • | Ne vegye le a kupakot addig, amíg készen nem áll az injekció beadására. |
| • | Ne vegye le a fogantyúkat. Azok a fecskendő részei. |
Befecskendezés előtt hagyja a fecskendőt szobahőmérsékleten legalább 30 percig.
- Ne tegye vissza a fecskendőt a hűtőszekrénybe, ha elérte a szobahőmérsékletet.
- Ne kísérelje meg a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő segítségével
melegíteni.
- Ne hagyja a fecskendőt közvetlen napfényen.
- Ne rázza fel a fecskendőt.
Fontos: Mindig a fecskendő hengerénél fogva tartsa az előretöltött fecskendőt.
B. A Kyntheum előretöltött fecskendő ellenőrzése
Címke és lejárati idő Fecskendőhenger Dugattyú Fogantyúk K upak Gyógyszer fe lhelyezve
Ellenőrizze, hogy a fecskendőben lévő gyógyszer áttetsző vagy enyhén opálos (gyöngyházfényű)
és színtelen vagy kissé sárga színű.
- Ne használja a fecskendőt, ha:
- a gyógyszer ködös vagy elszíneződött, illetve pelyheket, darabos részeket vagy
részecskéket tartalmaz
- bármely rész repedt vagy törött.
C. Gyűjtse össze a szükséges anyagokat
Szappanos vízzel alaposan mosson kezet. Tiszta, jól megvilágított munkafelületre helyezze a következőket:
| • | új fecskendő |
| • | alkoholos törlők |
| • | vattapamacs vagy gézlap |
| • | ragtapasz |
| • | éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartály (a tartály színe és külleme az itt ábrázolttól eltérő lehet |
az adott országban érvényes követelményeknek megfelelően).
D. Az injekció beadási helyének előkészítése és tisztítása
Felkar Hasi terület (has) Comb
Ön vagy gondviselője az injekciót beadhatja:
- a combba
- a hasi területre, kivéve a közvetlenül a köldök körül található 5 centiméteres területet.
Csak a gondviselője adhatja be az injekciót:
- a felkar külső részére.
Az injekciózási területre vonatkozó utasítások:
| • | Ne fecskendezze be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, horzsolt, vörös vagy kemény. |
| • | Kerülje az injekció heges vagy striás területre való beadását. |
| • | Ne fecskendezzen közvetlenül duzzadt, vastag, vörös vagy pikkelyes bőrterületre vagy |
elváltozásra.
- Alkoholos törlővel tisztítsa meg azt a területet, ahova be kívánja adni az injekciót. Hagyja a bőrt
megszáradni.
- Ne érintse meg ismét ezt a területet az injekció beadása előtt.
- Ha ugyanazt az injekciózási területet kívánja használni, ügyeljen arra, hogy ne pont ugyanabba
a pontba adja be az injekciót, mint az előzőt.
2. lépés: Felkészülés az injekcióra
E. Amikor készen áll az injekciózásra, távolító mozdulattal egyenesen húzza le a tű kupakját
Dobja a tű kupakját az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló mellékelt tartályba.
- Ne csavarja vagy hajlítsa meg a tű kupakját.
- Ne tegye vissza a tű kupakját a fecskendőre.
Egy apró levegőbuborékot láthat a fecskendőben vagy egy csepp folyadékot a tű végén. Mindkét jelenség normális, nem kell ellenük tenni semmit.
F. Fogja össze a bőrét, így vastag (kemény) felszín jön létre
Hüvelykujja és ujjai közé erősen fogja össze a bőrt, körülbelül 5 centiméter széles területet hozva létre. Fontos: Az injekció beadása utánig tartsa a bőrt összefogva.
3. lépés: Befecskendezés
G. Tartsa az összefogott bőrt. A tű kupakját levéve vezesse a fecskendőt a
bőrbe 45 és 90 fokos szög között tartva a fecskendőt.
Ne helyezze ujját a dugattyúra, amíg bevezeti a tűt.
H. Lassú és folyamatos nyomást kifejtve teljesen tolja le a dugattyút, amíg meg nem áll
I. Ha végzett, engedje el a hüvelykujját. Ezután óvatosan vegye ki a fecskendőt a bőrből
Fontos: Amikor kiveszi a fecskendőt, és azt látja, hogy még van gyógyszer a fecskendő hengerében, az azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot. Azonnal hívja kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. lépés: Befejezés
J. Dobja el a használt fecskendőt
- Használat után közvetlenül tegye a használt előretöltött fecskendőt az éles tárgyak gyűjtésére
szolgáló, szúrásálló tartályba.
- Ne használja újra a fecskendőt.
- Ne hasznosítsa újra a fecskendőt vagy az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályt, és ne dobja
ezeket a háztartási hulladékba. Fontos: Az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályt mindig tartsa gyermekektől elzárva!
K. Az injekció beadási helyének ellenőrzése
Ha vérzik, nyomjon vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadási helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Ha szükséges, fedje le ragtapasszal.