Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta
bilasztin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta (a továbbiakban: Lendin NEO) bilasztin hatóanyagot tartalmaz, amely egy antihisztamin. A Lendin NEO csillapítja a szénanátha tüneteit (tüsszögés, orrfolyás és viszketés, orrdugulás, valamint szemvörösség és könnyezés) és az allergiás rinitisz egyéb formáit felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél. A készítmény alkalmazható viszkető bőrkiütések (csalánkiütések, urtikária) kezelésére is.
2. Tudnivalók a Lendin NEO szedése előtt
Ne szedje a Lendin NEO-t, ha Ön allergiás a bilasztinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lendin NEO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Önnek közepesen súlyos vagy súlyos vesekárosodása van, ha Önnél alacsony a kálium, a magnézium, illetve a kalcium vérszintje; ha Önnek szívritmuszavara van vagy volt, illetve ha nagyon alacsony a pulzusa; ha szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a szívritmust; ha Önnél a szívverés egy bizonyos rendellenes mintázatot mutat vagy mutatott korábban (amelyet a QTc-szakasz megnyúlásának neveznek, és az EKG-n látható), és amely a szívbetegség bizonyos formáinál előfordulhat; továbbá ha Ön egyidejűleg egyéb gyógyszereket is szed (lásd „Egyéb gyógyszerek és a Lendin NEO”).
Gyermekek
Ne adja a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tablettát 12 éven aluli gyermeknek. A bilasztin 12 év aluli gyermekek számára megfelelő gyógyszerformáit lásd a 3. pontban, az „Alkalmazása gyermekeknél” bekezdésben.
Az előírt adagot nem szabad túllépni. Ha tünetei változatlanul fennállnak, forduljon a kezelőorvosához.
Egyéb gyógyszerek és a Lendin NEO
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Különösen az alábbi gyógyszerek alkalmazása esetén indokolt orvosával konzultálnia:
ketokonazol tabletta (Cushing-szindróma kezelésére alkalmazzák, amikor a szervezet túl sok kortizolt termel)
eritromicin (egy antibiotikum)
diltiazem (szívtáji szorító fájdalom, azaz angina pektorisz kezelésére alkalmazott gyógyszer)
ciklosporin (az immunrendszer aktivitásának csökkentésére szolgáló gyógyszer, melyet az átültetett szervek kilökődésének megelőzésére, vagy bizonyos autoimmun illetve allergiás betegségek [mint pl. a pszoriázis, atópiás bőrgyulladás, azaz dermatitisz vagy reumás ízületi gyulladás, azaz reumatoid artritisz] aktivitásának csökkentésére alkalmazható)
ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszer)
rifampicin (egy antibiotikum).
A Lendin NEO egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal
A szájban diszpergálódó tablettákat nem szabad étkezés közben vagy grépfrútlével vagy más gyümölcslével bevenni, mert ez csökkenti a bilasztin hatását. Hogy ezt elkerülje, a következőket teheti:
Vegye be a szájban diszpergálódó tablettát, és várjon egy órát, mielőtt enne, vagy gyümölcslevet inna;
vagy
Étkezés vagy gyümölcsléfogyasztás után várjon két órát, mielőtt bevenné a szájban diszpergálódó tablettát.
A bilasztin az ajánlott adagban (20 mg) nem fokozza az alkohol okozta álmosságot.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Nincs, vagy csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a bilasztin terhes nőknél és szoptatás alatt történő alkalmazásáról, valamint a termékenységre gyakorolt hatásáról.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Felnőtteknél történő alkalmazása során bebizonyosodott, hogy 20 mg bilasztin nem befolyásolja a gépjárművezetési képességet. Azonban a gyógyszerre adott válasz minden beteg esetében különböző lehet. Ezért meg kell győződnie arról, hogy ez a gyógyszer hogyan befolyásolja Önt, mielőtt járművet vezetne vagy gépet kezelne.
A Lendin NEO nátriumot és etanolt tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Ez a készítmény 0,0030 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként, amely egyenértékű 1,6 mg/100 g (0,0016 m/m%) alkohollal. A készítmény egy szájban diszpergálódó tablettájában található alkoholmennyiség kevesebb mint 1 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg.
A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
3. Hogyan kell szedni a Lendin NEO-t?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja felnőtteknek - beleértve az időseket is - és a legalább 12 éves gyermekeknek és serdülőknek: 1 szájban diszpergálódó tabletta (20 mg bilasztin) naponta egyszer.
A szájban diszpergálódó tabletta szájon át alkalmazandó.
A szájban diszpergálódó tablettát helyezze a szájába, ahol a nyál hatására gyorsan szétesik, és így könnyen lenyelhető.
Más módon alkalmazva, tegye vízbe a szájban diszpergálódó tablettát, majd hagyja szétesni és eloszlani (diszpergálódni).
Kizárólag vizet szabad használni a diszpergáláshoz, ne használjon grépfrútlevet vagy más gyümölcslevet.
A szájban diszpergálódó tablettát egy órával étkezés vagy gyümölcslé fogyasztása előtt vagy két órával ezt követően kell bevenni (lásd a 2. pontot „A Lendin NEO bevétele étellel, itallal vagy alkohollal”).
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama az Ön panaszainak típusától, időtartamától és lefolyásától függ.
Ne szedje ezt a gyógyszert 10 napnál tovább, orvosi felügyelet nélkül.
Feltétlenül beszéljen orvossal, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Alkalmazása gyermekeknél
Ne adja ezt a gyógyszert 12 éven aluli gyermeknek.
A hatóanyag egyéb, csak az orvos által vényre felírva kapható hatáserősségekben és gyógyszerformákban, így a 10 mg bilasztint tartalmazó szájban diszpergálódó tabletta és a 2,5 mg/ml bilasztint tartalmazó belsőleges oldat megfelelőbbek lehetnek a 2-11 éves korú, legalább 15 kg-os testtömegű gyermekek számára, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ne adja a bilasztint 2 éven aluli, 15 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek, mivel ebben a betegcsoportban nem áll rendelkezésre elegendő adat.
Ha az előírtnál több Lendin NEO-t vett be
Ha Ön vagy bárki más túl sok Lendin NEO szájban diszpergálódó tablettát vett be, azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Ne felejtse el magával vinni a gyógyszer csomagolását vagy betegtájékoztatóját.
Ha elfelejtette bevenni a Lendin NEO-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha elfelejtette időben bevenni az előírt adagot, minél előbb vegye be, és ezt követően térjen vissza a szokásos adagolási rendhez.
Ha abbahagyja a Lendin NEO szedését
Általában nem jelentkeznek utóhatások a Lendin NEO szedésének abbahagyásakor.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Ön olyan allergiás reakciókat tapasztal, melyek jelei lehetnek a nehézlégzés, szédülés, ájulás vagy eszméletvesztés, az arc, az ajak, a nyelv vagy a torok duzzanata és/vagy a bőr felpüffedése és bőrpír megjelenése, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Egyéb mellékhatások, melyek előfordulhatnak felnőtteknél és serdülőknél:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
fejfájás
álmosság.
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet:
EKG eltérések
a májműködés változására utaló laboratóriumi eredmények
szédülés
gyomortáji fájdalom
fáradtságérzés
étvágyfokozódás
szabálytalan szívverés
súlygyarapodás
hányinger (émelygés)
szorongás
száraz orrnyálkahártya vagy kellemetlen érzés az orrban
hasi fájdalom
hasmenés
a gyomor falának gyulladása (gasztritisz)
forgó jellegű szédülés (vertigo)
gyengeségérzet
szomjúságérzet
légzési nehézségek (diszpnoe)
szájszárazság
emésztési zavar
viszketés
ajakherpesz
láz
fülcsengés (tinnitusz)
alvási zavarok
a veseműködés változásait jelző laboratóriumi eredmények
megemelkedett vérzsír értékek
Gyakorisága nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
szívdobogásérzés (palpitáció)
szapora szívverés (tahikardia)
hányás
Mellékhatások, melyek előfordulhatnak gyermekeknél:
Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet:
allergiás reakció okozta szemgyulladás (allergiás konjunktivitisz )
fejfájás
Nem gyakori: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
szemirritáció
szédülés
eszméletvesztés
hasmenés
hányinger (émelygés)
ajakduzzanat
ekcéma
csalánkiütés (urtikária)
fáradtság érzet
rinitisz (orrnyálkahártya irritáció)
hasi fájdalom / gyomortáji fájdalom
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta?
A készítmény hatóanyaga: a bilasztin. A gyógyszer 20 mg bilasztint tartalmaz szájban diszpergálódó tablettánként.
Egyéb összetevők: mannit (E421), kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-sztearil-fumarát, szukralóz (E955), vörös szőlő ízű ízesítő anyag (fő összetevői: akáciamézga, etil-butirát, triacetin, metil-antranilát, etanol, d-limonén, linalool).
Lásd 2. pont „A Lendin NEO nátriumot és etanolt tartalmaz”.
Milyen a Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lendin NEO 20 mg szájban diszpergálódó tabletta fehér, lapos, kerek, az egyik oldalán „20”-as jelöléssel ellátott, 8 mm átmérőjű tabletta.
10 db, 20 db, 30 db, 40 db vagy 50 db tabletta buborékcsomagolásban dobozonként.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
1, Avenue de la Gare, L-1611
Luxemburg
Gyártó:
Faes Farma S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
Leioa (Bizkaia)
Spanyolország
Faes Farma S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ausztria |
Olisir |
|
Belgium, Luxemburg |
Bellozal |
|
Bulgária Horvátország |
Fortecal Nixar Alergija |
|
Ciprus, Görögország |
Bilaz |
|
Csehország |
Xados |
|
Finnország |
Revitelle |
|
Észtország, Litvánia, Lettország |
Opexa |
|
Franciaország |
Bilaska |
|
Írország |
Drynol |
|
Németország |
Bilaxten |
|
Lengyelország |
Clatra |
|
Magyarország |
Lendin NEO |
|
Málta |
Gosall |
|
Olaszország |
Bysabel |
|
Portugália |
Lergonix |
|
Románia |
Borenar |
|
Spanyolország |
Ibis |
|
Szlovákia |
Omarit |
|
Szlovénia |
Bilador |
OGYI-T-21640/10 10x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/11 20x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/12 30x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/13 40x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-21640/14 50x1 adagonként perforált OPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.