Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Lorviqua 25mg filmtabletta
Lorviqua 100mg filmtabletta
lorlatinib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Lorviqua,és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Lorviqua szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Lorviqua-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Lorviqua-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Lorviqua,és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Lorviqua?
A Lorviqua hatóanyaga a lorlatinib.A gyógyszer a tüdőrák egyikformája, a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC) előrehaladott stádiumainak kezelésére használatosa felnőtteknél.A Lorviqua a gyógyszerek azon csoportjához tartozik, amelyek gátolják az úgy nevezett anaplasztikus limfóma-kináz (ALK) nevű enzimet.A Lorviqua-t csak azok a betegek kaphatják, akiknélmódosulás található az ALK génben, lásd alább a Hogyan működik a Lorviqapontot.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lorviqua?
A Lorviquaolyan felnőttek kezelésére szolgál, akiknél a tüdőrák egyik formája, a nem kissejtes tüdőrák (NSCLC)áll fent. Akkor használatos, ha a tüdőrák:
- ALK-pozitív –ez azt jelenti, hogy a rákos sejtek génjeiben van egy hiba, amiazALK
(anaplasztikus limfóma kináz) nevű enzimet állítja elő; lásd alább a Hogyan működik a Lorviqua?címűrészt; és
- előrehaladott.
A Lorviquaakkor írható fel Önnek, ha:
- korábban még nem kezelték Önt ALK-gátlókkal; vagy
- korábban már kezelték alektinibvagy ceritinib nevű gyógyszerrel, amelyek ALK-gátlók;
vagy
- korábban már kezelték krizotinibbel, utána pedig egy másik ALK-gátlóval.
Hogyan működik a Lorviqua?
A Lorviqua a tirozinkináz nevű enzim működését gátolja,és kiváltja a rákos sejtek halálát olyan betegeknél, akiknél a betegség az ALK tirozinkináz génjében történt módosulás miatt alakult ki.A Lorviqua-t csak olyan betegek kapják, akiknél a betegség az ALK tirozinkináz génjében történt módosulás miatt alakult ki.
Ha kérdése van a Lorviqua működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy ezt a gyógyszert miért írták fel Önnek, forduljon kezelőorvosához.
2. Tudnivalók a Lorviqua szedése előtt
Ne szedje a Lorviqua-t:
- ha allergiás a lorlatinibre vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha szedi az alábbi gyógyszerek bármelyikét:
| | rifampicin (a tuberkulózis kezelésére használatos), |
| | karbamazepin, fenitoin (az epilepszia kezelésére használatos), |
| | enzalutamid (a prosztatarák kezelésére használatos), |
| | mitotán (a mellékveserák kezelésére használatos), |
| | olyan gyógyszerek, amelyek közönséges orbáncfüvet tartalmaznak (Hypericum perforatum, |
egy gyógynövénykészítmény).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Lorviqua alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha:
- magas a koleszterinszintje vagy trigliceridszintje a vérében,
- magas az „amiláz” vagy a „lipáz” nevű enzim szintje a vérében, vagy ha például hasnyálmirigy-
gyulladásban(pankreatitisz) szenved, ami megnövelhetiezeknek az enzimeknek a szintjét,
- szívproblémával küzd, például szívelégtelenséggel, lassú szívveréssel, vagy ha az
elektrokardiogram-(EKG) vizsgálat megnyúlt PR-intervallum vagy AV-blokk nevű rendellenességeket mutatott a szíve elektromos aktivitásában,
- köhög, mellkasi fájdalma, légszomja van, vagy romló légúti tünetekkel rendelkezik, vagy ha
volt már tüdőgyulladása.
- ha magas vérnyomása van,
- ha magas a vércukorszintje.
Ha bizonytalan, akkor a Lorviqua szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak lépnek fel Önnél:
- szívbetegség. Azonnal számoljon be kezelőorvosánaka szívverésével kapcsolatos változásokról
(emelkedés vagy csökkenés), továbbá ha ájulásérzést, ájulást, szédülést vagy légszomjat tapasztal. Ezek a tünetek szıv́ problémákjelei lehetnek. Kezelőorvosa a Lorviqua-kezelés alatt megvizsgálhatja, hogy ellenőrizze, van-e probléma a szívével. Ha az eredmények rendellenesek, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
- beszédproblémák, nehezített beszéd, beleértve az elmosódott vagy vontatott beszédet.
Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját vagy leállíthatja a kezelést.
- a mentális állapot változása, hangulat-vagy memóriazavarok, például változás a hangulatában
(beleértve a depressziót, eufóriát és a hangulatingadozásokat), ingerlékenység, agresszió, nyugtalanság, szorongás, a személyiségében beálló változásészavart epizódokvagy a realitásérzék elvesztése, például nem valós dolgok látása és hallása. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
- hátfájdalom vagy hasifájdalom, a bőr és szemek sárgulása (sárgaság), hányinger vagy hányás.
Ezek a tünetek a hasnyálmirigy-gyulladás jelei lehetnek. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviquaadagját.
- köhögés, mellkasi fájdalom vagy a már meglévő légúti tünetek romlása. Kezelőorvosa további
vizsgálatokat végezhet, és más gyógyszerekkel kezelheti Önt, pl. antibiotikumokkal és szteroidokkal. A kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
- fejfájás, szédülés, homályos látás, mellkasi fájdalom vagy légszomj. Ezek a tünetek a magas
vérnyomás jelei lehetnek. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és más gyógyszerekkel
kezelheti Önt a vérnyomása csökkentése érdekében. A kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
- erős szomjúságérzés, a szokásosnál nagyobb mennyiségű vizeletürítés, éhség, gyomorbántalom,
gyengeség vagy fáradtság, vagy zavartság. Ezek a tünetek a magas vércukorszint jelei lehetnek. Kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és más gyógyszerekkel kezelheti Önt a vércukorszintje csökkentése érdekében. A kezelőorvosa dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést.
A kezelőorvosa további vizsgálatokat végezhet, és dönthet úgy, hogy csökkenti a Lorviqua adagját, vagy leállíthatja a kezelést, ha:
- májproblémákalakulnak ki Önnél. Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a szokásosnál
fáradtabbnak érzi magát, a bőre és a szeme fehérje besárgul, a vizelete elsötétül vagy barna (tea) színűvé válik, hányingere van, hányt vagy csökkent az étvágya, fájdalma van a gyomra jobb oldalán, viszkető érzése van, vagy ha a szokásosnál könnyebben bevérzik a bőre. Kezelőorvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze májműködését.
- veseproblémái vannak.
A részleteket lásd a 4.pont Lehetséges mellékhatásokcímű részében.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer kizárólag felnőtteknek javallott, és nem adhatógyermekeknekés serdülőknek.
Vizsgálatok és ellenőrzések
Vérvizsgálatokat fognak végezni a kezelés megkezdése előtt és a kezelés ideje alatt. Ezek a vizsgálatokarra szolgálnak, hogy a Lorviqua-kezelés megkezdésekor és a kezelés alatt rendszeresen ellenőrizzék a koleszterin, trigliceridek, valamint az amiláz és lipáz nevű enzimek szintjét az Ön vérében.
Egyéb gyógyszerek és a Lorviqua
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a gyógynövényekből készült készítményeket és a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Erre azért van szükség, mert a Lorviqua befolyásolhatja egyéb gyógyszerek hatását. Néhány gyógyszer befolyásolhatja a Lorviqua hatásátis.
Bizonyos gyógyszerekkel együtt nem szedheti a Lorviqua-t. Ezeknek a gyógyszereknek a listája a 2.pont elején, a Ne szedje a Lorviqua-tcímű részben található.
Különösen az alábbi gyógyszerek szedése esetén tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert:
- boceprevir–a hepatitiszC kezelésére szolgáló gyógyszer,
- bupropion –a depresszió kezelésére vagy a dohányzásról való leszokás segítésére szolgáló
gyógyszer,
- dihidroergotamin, ergotamin–migrénes fejfájás kezelésére szolgáló gyógyszer,
- efavirenz, kobicisztát, ritonavir, a ritonavirrel és ombitaszvirrel és/vagy daszabuvirrel
egyidejűleg alkalmazott paritaprevir, valamint az elvitegravirrel vagy indinavirrel vagy lopinavirrel vagy tipranavirrel egyidejűleg alkalmazott ritonavir –ezek mind az AIDS/HIV kezelésére szolgáló gyógyszerek,
- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol és pozakonazol –gombás fertőzések kezelésére szolgáló
gyógyszerek. Emellett a troleandomicin, amely egyes bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer.
| - | kinidin–a szabálytalan szívverésre és egyéb szívbetegségek kezelésére szolgáló gyógyszer, |
| - | pimozid–a mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszer, |
| - | alfentanil és fentanil –a súlyos fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek, |
| - | ciklosporin, szirolimusz és takrolimusz –szervátültetéseknél a kilökődés megelőzésére szolgáló |
gyógyszerek.
Az étel és az ital hatása a Lorviqua-ra
Tilosgrépfrútlévagygrépfrút fogyasztásaa Lorviqua-kezelés alatt, mert ezek megváltoztathatjáka Lorviqua mennyiségét a szervezetben.
Terhesség, szoptatás és termékenység
- Fogamzásgátlás –nőknek szóló tájékoztatás
A gyógyszeres kezelés ideje alatt ne essen teherbe! Ha Ön fogamzóképes, rendkívül hatékony fogamzásgátló módszert (pl. kettős barrier fogamzásgátlást, úgymint óvszer és pesszárium kombinációját) kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 5hétenát. A lorlatinib csökkentheti a hormonális fogamzásgátló módszerek (például fogamzásgátló tabletta) hatásosságát, ezért a hormonális fogamzásgátló nem tekinthető minden esetben rendkívül hatékonynak. Ha elkerülhetetlen a hormonális fogamzásgátlás, azt gumióvszerrel együtt kell alkalmazni. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyek az Ön és partnere számára megfelelőfogamzásgátlómódszerek.
- Fogamzásgátlás –férfiaknak szóló tájékoztatás
A Lorviqua-kezelés ideje alatt nem szabad gyermeket nemzenie, mivel ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot. Ha a gyógyszer szedése alatt van arra esély, hogy gyermeket nemz, akkor óvszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 14hétenát. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy melyek az Ön és partnere számára megfelelő fogamzásgátlómódszerek.
- Terhesség
A Lorviqua-t nem szabad terhesség alatt szedni, mivel károsıt́ hatja a magzatot. Ha a partnere Lorviqua-kezelésben részesül, akkor a kezelés ideje alatt óvszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a kezelés befejezését követően legalább 14héten át. Amennyiben teherbe esik a gyógyszer szedése alatt, vagy az utolsóadag bevételét követő 5héten, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
- Szoptatás
Ne szoptasson a gyógyszer szedése alatt, illetve az utolsó adagot követően 7napig. Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy a Lorviqua átjut-e az anyatejbe, és ezért károsıt́ hatja-e a csecsemőt.
- Termékenység
A Lorviqua befolyásolhatja a férfi termékenységet. A Lorviqua alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával a termékenység megőrzésésének lehetőségeiről.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Körültekintően kell eljárni a gépjárművek vezetése és a gépek kezelése során a Lorviqua szedése alatt annakmentális állapotragyakorolt hatásai miatt.
A Lorviqua laktózt tartalmaz.
Ha kezelőorvosa azt mondta, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál a szervezete, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Lorviqua nátriumot tartalmaz.
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz 25mg-os vagy 100mg-os tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Lorviqua-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa,gyógyszerészevagy a gondozását végző egészségügyi szakemberáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
| - | A Lorviqua ajánlott adagja napontaegy 100mg-os tabletta, szájon át alkalmazva. |
| - | Az adagotnaponta egyszer, minden nap körülbelül ugyanabban az időpontban vegye be. |
| - | A tablettákat étellel vagy étkezések közöttis beveheti, de a grépfrútotés a grépfrútlevetmindig |
kerülje.
- A tablettákat egészben nyelje le, és ne törje össze, rágja szét vagy oldja fel a tablettákat.
- Kezelőorvosa esetenként csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést rövid időre vagy
akár véglegesen, ha rosszul érzi magát.
Ha a Lorviqua bevétele után hánynia kell
Ha a Lorviqua egy adagjának bevétele után hánynia kell, ne vegyen be újabb adagot, csak a szokott időben vegye be a következőadagot.
Ha az előírtnál több Lorviqua-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát,gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Elképzelhető, hogy Ön orvosi ellátásra szorul.
Ha elfelejtette bevenni a Lorviqua-t
Hogy mit kell tennie, ha elfelejt bevenni egy tablettát, az attól függ, hogy mennyi idővan még a következőadagig.
- Ha az Ön következőadagja 4óra múlva vagy annál később esedékes, vegye be a kihagyott
tablettát, amint eszébe jut. Ezután a következő tablettát vegye be a szokott időben.
- Ha az Ön következőadagja kevesebb mint 4órán belül esedékes, ne vegye be a kihagyott
adagot. Ezután a következő tablettát vegye be a szokott időben.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Lorviqua szedését
Fontos, hogy minden nap bevegye a Lorviqua-t mindaddig, amıǵ kezelőorvosa erre kéri. Ha nem tudja a gyógyszert az orvos által előıŕ taknak megfelelően szedni, vagy ha úgy érzi, hogy már nincs rá szüksége, azonnal beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások közül néhány súlyos lehet.
Haladéktalanul közölje kezelőorvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli (lásd még a
2.pont Tudnivalók a Lorviqua szedése előttcímű részt).Kezelőorvosa csökkentheti az adagot vagy leállíthatja a kezelést rövid időre vagy akár véglegesen:
- köhögés, légszomj, mellkasi fájdalom vagy a légzésproblémákromlása;
- lassú pulzus (kevesebb mint percenként50), fáradtság-, szédülés-vagyájulásérzés vagy
eszméletvesztés;
- hasi fájdalom, hátfájás, hányinger, hányás, viszketésvagya bőr és a szemek sárgulása;
- a mentális állapot változásai,kognitív változások, beleértve a következőket: zavartság,
emlékezetvesztés,csökkent koncentrálóképesség; hangulatváltozások, pl. ingerlékenység és hangulatingadozások,valamint a beszéd megváltozása, ideértve a nehezített beszédet, illetve az elmosódott vagy vontatott beszédet; a realitásérzék elvesztése, például nem valós dolgok látása és hallása.
A Lorviqua egyéb mellékhatásai közé az alábbiak tartozhatnak:
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1embert érinthet)
- a koleszterin-és trigliceridszint emelkedése (ezek a vérben található zsírok, és vérvizsgálattal
mutathatókki),
- végtagok vagy a bőr duzzadása,
- látásproblémák, köztük az egyik vagy mindkét szemet érintő látási nehézség, kettőslátás,
felvillanófények látása,
- a kar-és lábidegekkel kapcsolatos problémák, pl. fájdalom, zsibbadás, szokatlan érzések
(például bizsergés), járási nehézségek vagy nehézségek a mindennapi tevékenységek (például írás)elvégzésében,
- a lipáz és/vagy az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése a vérben, ez vérvizsgálattal
mutatható ki,
| - | alacsonyabb vörösvértestszint, más néven vérszegénység, ez vérvizsgálattal mutatható ki, |
| - | hasmenés, |
| - | székrekedés, |
| - | ízületi fájdalom, |
| - | testsúlygyarapodás, |
| - | fejfájás, |
| - | kiütés, |
| - | izomfájdalom. |
| - | vérnyomás-emelkedés. |
Gyakori (10-ből legfeljebb 1embert érinthet)
- a vércukorszint emelkedése,
- többletfehérje a vizeletben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Lorviqua-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható/EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha észleli, hogy a csomagolás károsodott vagy valaki illetéktelenül hozzányúlt.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Lorviqua?
- A készítmény hatóanyaga a lorlatinib.
Lorviqua 25mg: 25mg lorlatinib filmtablettánként. Lorviqua 100mg: 100mg lorlatinib filmtablettánként.
- Az egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát, magnézium-sztearát. Filmbevonat: hipromellóz, laktóz-monohidrát, makrogol, triacetin, titán-dioxid(E171), fekete vas-oxid (E172) és vörös vas-oxid (E172).
Lásd a 2.pont A Lorviqua laktózt tartalmaz és A Lorviqua nátriumot tartalmazcímű részeit.
Milyen a Lorviquakülleme,és mit tartalmaz a csomagolás?
A Lorviqua 25mg kerek, világos rózsaszín filmtabletta formájában kerül forgalomba, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „25” és „LLN” mélynyomásos jelzéssel ellátva. A Lorviqua 25mg 10db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, és 90tablettát (9buborékfóliát) tartalmazó dobozban kerül forgalomba.
A Lorviqua 100mg ovális, sötét rózsaszín filmtabletta formájában kerül forgalomba, egyik oldalán „Pfizer”, másik oldalán „LLN100” mélynyomásos jelzéssel ellátva. A Lorviqua 100mg 10db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban, és 30db tablettát (3buborékfóliát) tartalmazó dobozban kerülnek forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalombahozatali engedély jogosultja
Pfizer EuropeMAEEIG Boulevard de la Plaine17 1050Bruxelles Belgium
Gyártó
Pfizer Manufacturing DeutschlandGmbH Mooswaldallee1 79108FreiburgIm Breisgau Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Latvija |
| Luxembourg/Luxemburg | Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā |
| Pfizer NV/SA | Tel: +371 670 35 775 |
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
| България | Lietuva |
| Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България | Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje |
| Тел.: +359 2 970 4333 | Tel:+370 5251 4000 |
| Česká republika | Magyarország |
| Pfizer, spol. s r.o. | Pfizer Kft. |
| Tel: +420 283 004 111 | Tel.: +36-1-488-37-00 |
| Danmark | Malta |
| Pfizer ApS | Vivian Corporation Ltd. |
| Tlf.: +45 44 20 11 00 | Tel: +356 21344610 |
| Deutschland | Nederland |
| PFIZER PHARMA GmbH | Pfizer bv |
| Tel: +49 (0)30 550055-51000 | Tel: +31 (0)800 63 34 636 |
| Eesti | Norge |
| Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal | Pfizer AS |
| Tel: +372 666 7500 | Tlf: +47 67 52 61 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Pfizer Ελλάς A.E. | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 6785800 | Tel: +43 (0)1 521 15-0 |
| España | Polska |
| Pfizer, S.L. | Pfizer Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 490 99 00 | Tel.:+48 22 335 61 00 |
| France | Portugal |
| Pfizer | LaboratóriosPfizer, Lda. |
| Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 | Tel: +351 21 423 5500 |
| Hrvatska | România |
| Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Romania S.R.L. |
| Tel: +385 1 3908 777 | Tel: +40 (0) 21 207 28 00 |
| Ireland | Slovenija |
| Pfizer Healthcare IrelandUnlimited Company | Pfizer Luxembourg SARL |
| Tel: +1800 633 363 (toll free) | Pfizer, podružnica za svetovanje s področja |
| Tel: +44 (0)1304 616161 | farmacevtske dejavnosti, Ljubljana |
Tel: +386 (0)1 52 11 400
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
| Sími: +354 540 8000 | Tel: +421 2 3355 5500 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Pfizer S.r.l. | Pfizer Oy |
| Tel: +39 06 33 18 21 | Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 |
| Kύπρος | Sverige |
| Pfizer ΕλλάςΑ.Ε. (Cyprus Branch) | Pfizer AB |
| Τηλ: +357 22817690 | Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.