LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió

L-arginin-hidroklorid/L-lizin-hidroklorid

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a LysaKare és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a LysaKare beadása előtt
3.	Hogyan kell beadni a LysaKare-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a LysaKare-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a LysaKare és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a LysaKare?

A LysaKare hatóanyaga az arginin és a lizin, kétféle aminosav. A LysaKare egy olyan gyógyszer, amely daganatellenes készítmény mellékhatásainak csökkentésére szolgál.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a LysaKare?

A LysaKare-t felnőtt betegeknél alkalmazzák, hogy megvédje a veséket a szükségtelen sugárzástól a bizonyos tumoros betegségek kezelésére használt radioaktív gyógyszerrel, a Lutathera-val 177 (lutécium( Lu)-oxodotreotiddal) végzett kezelés során.

2. Tudnivalók a LysaKare beadása előtt

Pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait. Mivel a LysaKare mellett egy másik gyógyszert –

Lutathera-t – is fog kapni, ezért olvassa el figyelmesen a Lutathera betegtájékoztatóját is.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Önnél nem alkalmazható a LysaKare

ha allergiás az argininre, a lizinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha magas a vérében a káliumszint (hiperkalémia).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha az alábbiak közül bármelyik érvényes Önre, kérjük, mondja el kezelőorvosának, mielőtt még beadnák Önnek a LysaKare-t:

ha láb- és bokaduzzanat, túl sok vagy nem elegendő vizelet, viszketés vagy légzési nehézség áll

fenn Önnél (ezek krónikus vesebetegség jelei és tünetei).

ha viszkető, besárgult bőr vagy a szem fehérjének besárgulása; hányinger vagy hányás;

kimerültség; étvágytalanság; fájdalom a has felső részén, a jobb oldalon; sötét vagy barna színű vizelet áll fenn Önnél; illetve ha a szokásosnál könnyebben alakul ki Önnél vérzés vagy véraláfutás (ezek májbetegség jelei és tünetei).

ha légszomj, nehézlégzés fekvő helyzetben, illetve a láb vagy a lábfej duzzanata áll fenn Önnél

(ezek a szívelégtelenség jelei és tünetei). Azonnal szóljon kezelőorvosának, ha a felsorolt tünetek bármelyike kialakul Önnél a LysaKarekezelés során:

ha fáradtságot, étvágytalanságot, a szívverés megváltozását érzékeli és/vagy nehezen tud tisztán

gondolkodni (ezek metabolikus acidózis jelei és tünetei).

ha légszomj, gyengeség, zsibbadás, mellkasi fájdalom, szívdobogásérzés és/vagy rendellenes

szívritmus áll fenn Önnél (ezek a vér magas káliumszintje, orvosi nevén hiperkalémia jelei és tünetei). Tartsa be a kezelés napján elfogyasztandó folyadékmennyiségre vonatkozóan a kezelőorvosától kapott utasításokat, hogy megfelelő mennyiségű víz legyen jelen a szervezetében. Ha Ön már betöltötte a 65. életévét, nagyobb valószínűséggel alakulhatnak ki Önnél veseproblémák, kezelőorvosa pedig a vérvizsgálatok eredményei alapján határozza meg, hogy részesülhet-e Ön LysaKare-kezelésben. A LysaKare-kezelés előtt és alatt végzett ellenőrzések Kezelőorvosa kiindulási vérvizsgálatot végeztet majd Önnél annak megállapítására, hogy alkalmas-e Ön erre a kezelésre, majd a kezelés során további, rendszeres vérvizsgálatokra kerül sor a mellékhatások lehető leghamarabbi észlelése céljából. Szükség esetén a szíve elektromos aktivitását is megvizsgálják az elektrokardiogramnak (EKG-nak) hívott vizsgálattal. Az eredmények alapján kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést. Kezelőorvosa ellenőrzi a káliumszintjét és az infúzió bekötése előtt korrigálja azt, ha túl magas. Kezelőorvosa az infúzió beadása előtt szintén ellenőrzi a vese- és a májműködését. A kezelés előtt elvégzendő egyéb vizsgálatokat illetően, olvassa el a Lutathera betegtájékoztatóját.

Gyermekek és serdülők

A LysaKare 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy biztonságos és hatásos-e ennél az életkori csoportnál.

Egyéb gyógyszerek és a LysaKare

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ugyanis a Lutathera-t tilos alkalmazni terhes nőknél, mivel a sugárzás veszélyezteti a magzatot. Lutathera-kezelés során a szoptatást is kerülni kell.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a LysaKare befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell beadni a LysaKare-t?

A LysaKare oldat javasolt adagja 1 liter (1000 ml). A teljes LysaKare-adagot meg kell kapnia, függetlenül attól, hogy módosították-e a Lutathera adagját. A LysaKare-t (csepp)infúzióban fogják beadni a vénájába. A LysaKare infúziót a Lutathera beadása előtt 30 perccel kezdik meg, és 4 órán keresztül tart majd. Az aminosav-infúziókat kapó betegeknél gyakran lép fel hányinger és hányás. Emiatt a hányinger és a hányás megelőzésére szolgáló gyógyszereket fog kapni 30 perccel a LysaKare infúzió beadása előtt.

Ha az előírtnál több LysaKare-t kapott

A LysaKare-t ellenőrzött klinikai körülmények között fogják Önnek beadni. Ez a gyógyszer egyadagos zsákban kerül forgalomba, ezért nem valószínű, hogy az előírt egy liternél többet fog kapni, mivel kezelőorvosa monitorozni fogja Önt a kezelés alatt. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelésben fogják részesíteni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek

Nagyon gyakori (10-ből legalább 1 beteget érinthet):

hányás
hányinger

Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

•	magas káliumszint (amit vérvizsgálattal mutatnak ki)
•	hasi fájdalom
•	szédülés

További lehetséges mellékhatások

Nem ismert (az előfordulási gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

fejfájás
kipirulás

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a LysaKare-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Önnek nem kell tárolnia ezt a gyógyszert. A gyógyszer megfelelő helyiségekben történő helyes tárolásáért, felhasználásáért és ártalmatlanításáért a szakorvos felel. A LysaKare-t ellenőrzött klinikai körülmények között fogják beadni Önnek. Az alábbi információk az Ön ellátásáért felelős egészségügyi szakembereknek szólnak. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:

-	ha azt tapasztalja, hogy az oldat zavaros vagy üledékes;
-	ha a külső fóliát korábban felnyitották vagy megsérült;
-	ha az infúziós zsák megsérült vagy tartalma szivárog.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a LysaKare?

A készítmény hatóanyagai az arginin és a lizin.

25 g L-arginin-hidrokloridot és 25 g L-lizin-hidrokloridot tartalmaz infúziós zsákonként.

Egyéb összetevő az injekcióhoz való víz.

Milyen a LysaKare külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A LysaKare 25 g/25 g oldatos infúzió látható részecskéktől mentes, tiszta, színtelen oldat, amely egyszeri alkalmazásra szolgáló, rugalmas műanyag zsákban kapható. Egy infúziós zsák 1 liter LysaKare oldatot tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Advanced Accelerator Applications 8-10 Rue Henri Sainte-Claire Deville 92500 Rueil-Malmaison Franciaország

Gyártó

Novartis Farmacéutica SA Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spanyolország Novartis Pharma GmbH Sophie-Germain-Strasse 10 90443 Nürnberg Németország Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Novartis Pharma N.V.	SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11	Tel: +370 5 269 16 50

България	Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD	Novartis Pharma N.V.
Тел: +359 2 489 98 28	Tél/Tel: +32 2 246 16 11

Česká republika	Magyarország
Novartis s.r.o.	Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 457 65 00

Danmark	Malta
Novartis Sverige AB	Novartis Pharma Services Inc.
Tlf.: +46 8 732 32 00	Tel: +356 2122 2872

Deutschland	Nederland
Novartis Pharma GmbH	Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 2730	Tel: +31 88 04 52 111

Eesti	Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal	Novartis Sverige AB
Tel: +372 66 30 810	T lf: +46 8 732 32 00

Ελλάδα	Österreich
ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ	Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 22920 63900	Tel: +43 1 86 6570

ή Novartis (Hellas) A.E.B.E. Τηλ: +30 210 281 17 12

España	Polska
Novartis Farmacéutica, S.A.	Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 306 42 00	Tel.: +48 22 375 4888

France	Portugal
Novartis Pharma S.A.S.	Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00	Tel: +351 21 000 8600

Hrvatska	România
Novartis Hrvatska d.o.o.	Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220	Tel: +40 21 31299 01

Ireland	Slovenija
Novartis Ireland Limited	Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55	Tel: +386 1 300 75 50

Ísland	Slovenská republika
Novartis Sverige AB	Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +46 8 732 32 00	Tel: +421 2 5542 5439

Italia	Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A.	Novartis Sverige AB
Tel: +39 02 96 54 1	Puh/Tel: +46 8 732 32 00

Κύπρος	Sverige
ΒΙΟΚΟΣΜΟΣ ΑΕΒΕ	Novartis Sverige AB
Τηλ: +30 22920 63900	Tel: +46 8 732 32 00

ή Novartis Pharma Services Inc. Τηλ: +357 22 690 690

Latvija

SIA Novartis Baltics Tel: +371 67 887 070

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.