A Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
g
y Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció
ó L
g yxumia 20 mikrogramm oldatos injekció y lixiszenatid
sz
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezte a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
m r
ert az Ön számára fontos informkációkat tartalmaz.
- é
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mesrt a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. zí
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvtosmához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez. é
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fenl. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha ya betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- f
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassoa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a berteggtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.a
A betegtájékoztató tartalma: m
1 a
. Milyen típusú gyógyszer a Lyxumia és milyen betegségek esetén alkalmazható ? 2. Tudnivalók az Lyxumia alkalmazása előtt h
3 o
. Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t? z 4. Lehetséges mellékhatások a
5 ta
. Hogyan kell a Lyxumia-t tárolni?
6 li
. A csomagolás tartalma és egyéb információk
e
n
g
1. Milyen típusú gyógyszer a Lyxumia és milyen betegségek esetén alkalmazható? e
é
A Lyxumia hatóanyaga a lixiszenatid. ly Ez egy injekció, mely akkor segít a szervezetének a vércukorszint megfelelő szinten tartásában, ha az e
t m
úl magas. 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák.
e
A g
Lyxumia-t egyéb cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, ha azok s nem elegndőek a vércukorszint beállításához. Ezek közé tartoznak: zű szájon át szedhető vércukorszint csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, pioglitazon, n szulfonilurea típusú gyógyszerek) és/vagy t egy bázis inzulin, egy olyan inzulin mely egész nap hat. 2. Tudnivalók a Lyxumia alkalmazása előtt Ne alkalmazza a Lyxumia-t
- ha allergiás a lixiszenatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések A Lyxumia alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- Ön 1-es típusú diabéteszben szenved vagy „diabéteszes ketoacidózisa” van (ez a cukorbetegség
egyik szövődménye, amely akkor fordul elő, ha a szervezet nem képes a cukor lebontására, mert kevés az inzulin a szervezetben), mivel ez a gyógyszer nem megfelelő az Ön számára
- ha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) van, vagy volt valaha
- súlyos gyomor vagy bélrendszeri problémája van, mint például a gyomor izmainak betegsége,
úgynAevezett „gasztroparézis”, aminek eredményeként lassabban ürül ki a gyomor
g
- súlyos veseybetegsége van vagy művesekezelést kap, mivel ez esetben a gyógyszer alkalmazása
n ó
em javallt g
y
- s
egy szulfonilureát vagyz egy bázis inzulint is alkalmaz. Ennek az az oka, hogy ilyen esetben alacsony vércukorszint (heipoglikémia) fordulhat elő. Lehet, hogy kezelőorvosa ellenőrizni
a r
karja a vércukorszintjét és azkután dönthet a bázis inzulin vagy a szulfonilurea adagjának
c é
sökkentéséről. A Lyxumia nem alskalmazható a bázis inzulin és a szulfonilurea együttes kombinációjával. zí
- egyéb gyógyszereket szed, mivel vannak olyané gyógyszerek, mint például antibiotikumok vagy
gyomornedv-ellenálló tabletták vagy kapszulák, n melyek nem maradhatnak sokáig a gyomorban (lásd Egyéb gyógyszerek és a Lyxumia pontot) y
o
- folyadékvesztést/kiszáradást tapasztal pl. hányás, hányingerr égs hasmenés esetén. Fontos, hogy a
kiszáradás elkerülése érdekében sok folyadékot igyon, főleg a Layxumia-kezelés megkezdésekor.
- ha Ön szívbeteg, ami légszomjat vagy bokaduzzanatot okozhat, mivelm kevés tapasztalat áll
rendelkezésre ebben a betegpopulációban b
a
G h
yermekek és serdülők o A Lyxumia gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében történő alkalmazásával kapcsozlatban nincs tapasztalat, ezért a Lyxumia alkalmazása ebben a korcsoportban nem javasolt. a
E li
gyéb gyógyszerek és a Lyxumia
F e
eltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi n szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb g gyógyszereiről. e Lyxumia érintheti néhány bevett gyógyszer hatását. Egyes gyógyszereket, mint például az é antibiotikumokat vagy gyomornedv-ellenálló tablettákat és kapszulákat, melyek nem maradhatnak túl ly sokáig a gyomorban, az injekció beadása előtt 1 órával, vagy a beadást kövezően 4 órával kell e
b m
evennie.
e
T g
erhesség és szoptatás s A Lyxumia alkalmazása nem javallt terhességben. Nem ismeretes, hogy a Lyxumia ártalmas lehet-e a zű magzatra. n A Lyxumia alkalmazása nem javallt szoptatás alatt. Nem ismeretes, hogy a Lyxumia kiválasztódik-e t az anyatejbe. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha a Lyxumia-t szulfonilureával vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, vércukorszintje túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki). Ez ronthatja a koncentrálási képességét, és szédülhet vagy álmos lehet. Ha ez történik, ne vezessen járművet és ne kezeljen gépeket. Fontos információ a Lyxumia egyes összetevőiről Ez a gyógyszer adagonként kevesebb, mint 1 millimól (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes. A gyógyszer metakrezolt tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Lyxumia-t?
A gyógyszert mgindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elymondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan
a ó
lkalmazza a gyógyszegrt, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberty.
sz
Mennyi injekciót kell beadni e
rk
A kezdő adag 10 mikrogramm naponta egyszer, az első 14 napban - a zöld injekciós tollat
h é
asználva. s Ezt követően az adag 20 mikrogramzmí naponta egyszer - a lila injekciós tollat használva.
Mikor kell beadni az injekciót é A Lyxumia-t a nap bármelyik étkezése előtti órában adjna be. Lehetőleg mindennap az
i y
njekcióbeadáshoz legkényelmesebbnek választott, ugyanazo n étkezés előtt adja be a Lyxumia-t.
Hova kell beadni az injekciót rg A Lyxumia-t a has, a láb felső része (comb) vagy a felkar bőre alá adjaa be.
Ismerkedés az előretöltött injekciós toll használatával m Mielőtt először használni fogja az injekciós tollat, kezelőorvosa vagy a gondozásbát végző
e a
gészségügyi szakember megmutatja, hogyan kell beadni a Lyxumia-t.
o
Mindig olvassa el a dobozban található "Használati útmutatót", za Mindig a Használati útmutatóban leírtaknak megfelelően használja az injekciós tolltat
a
E li
gyéb fontos információk az előretöltött injekciós toll használatáról e A "Használati útmutató"-ban további információk találhatók arról, hogyan kell használni a tollakat. A n legfontosabb pontok a következők: g
e
Mindig, minden injekció beadásához használjon egy új tűt. Önnek a helyi ajánlásokat követve d minden használat után ki kell dobnia az injekciós tűt egy megfelelő keményfalú tartályba. é
B ly
eszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy e gyógyszerészével, miként semmisítse meg az éles tárgyakat. m Csak a Lyxumia injekciós tollal kompatibilis tűket használjon (lásd a "Használati útmutató"-t). e Az első használat előtt aktiválni kell a Lyxumia injekciós tollat. Ennek célja, hogy g meggyőződjön arról, hogy a készülék megfelelően működik, és az első injekciós adag pontos. sz Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós tolla sérült, ne használja. Szerezzen be egy újat. Ne ű próbálja megjavítani a tollat. n
t
Ha az előírtnál több Lyxumia-t alkalmazott Ha a szükségesnél több Lyxumia-t adott be magának, azonnal értesítse kezelőorvosát. A túl sok Lyxumia hányingert vagy rosszullétet okozhat. Ha elfelejtette alkalmazni a Lyxumia-t Ha kihagyta a Lyxumia egy adagját, beadhatja a következő étkezés előtti órában. Ne alkalmazzon kétszeres adagot egyszerre a kihagyott adag pótlására. Ha idő előtt abbahagyja a Lyxumia alkalmazását Ne hagyja abba a Lyxumia alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélt volna. Ha abbahagyja a Lyxumia alkalmazását vércukorszintje megemelkedhet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden ggyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelenytkeznek.
g
A Lyxumia-t kapó betegeyknél nem gyakran jelentettek néhány súlyos allergiás reakciót (pl. anafilaxia).
A s
zonnal forduljon orvoshoz, hza olyan tüneteket tapasztal, mint az arc-, a nyelv- vagy a torok feldagadása, mely légzési nehézeséget okoz.
H é
agyja abba a Lyxumia-t és azonnal hívjas kezelőorvosát, ha az alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli: zí Erős és állandó hasi fájdalom (a gyomort támjékon), mely a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmiriégy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
n
A Lyxumia alkalmazásával kapcsolatban jelentett leggyakyoribb mellékhatások, melyek 10 beteg közül
1 f
-nél többet érinthetnek (nagyon gyakori), a hányinger (émelygoés) és a hányás volt. Ezek a mellékhatások többnyire enyhék voltak, és idővel elmúltak. rg
a
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak: lo Nagyon gyakori mellékhatások: 10-ből 1-nél több beteget érinthetnek m Hasmenés b Fejfájás h Alacsony vércukorérték (hipoglikémia ('hipo') különösen akkor, ha a Lyxumia-t inzoulinnal vagy egy szulfonilureával együtt használják za Az alacsony vércukorszint figyelmeztető tünetei közé tartozhat a hideg veríték, hűvös, sápadt bőrt,
f a
ejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhségérzet, szapora szívműködés,l
n i
yugtalanság. Kezelőorvosa elmondja Önnek, mit tegyen, ha alacsony a vércukorszintje. e Ez nagyobb valószínűséggel fordulhat elő, ha Ön egy szulfonilureát vagy egy bázis inzulint is n alkalmaz. Orvosa csökkentheti ezen gyógyszerek adagját, mielőtt a Lyxumia-t alkalmazni kezdi. g
e
Gyakori mellékhatások: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek é
ly
Influenza e Megfázás (felső légúti fertőzés) m Szédülés e Emésztési zavar (diszpepszia) g Hátfájás sz Húgyhólyaggyulladás ű
n
Vírusfertőzés t
| | Alacsony vércukorszint (ha a Lyxumiát metforminnal együtt alkalmazza) |
| | Álmosság (aluszékonyság) |
| | Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (pl. viszketés) |
Nem gyakori mellékhatás: 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
| | Csalánkiütés (urtikária) |
| | Epekövesség |
| | Epehólyaggyulladás |
Ritka mellékhatások: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet Elúzódó gyomorürülés Mellékhatások bejelentése Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön
is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásAával kapcsolatban.
g
y
5 ó
. Hogyan kell a Lgyxumia-t tárolni?
y
A s
gyógyszer gyermekektől elzzárva tartandó! Az injekciós toll címkéjén és a deobozon feltüntetett lejárati idő (EXP, Felh.) után ne alkalmazza a
g r
yógyszert. A lejárati idő az adott hóknap utolsó napjára vonatkozik.
é
A sz
z első használatba vétel előtt í Hűtőszekrényben (2°C 8°C) tárolandó. Nem tfamgyasztható! Tartsa a fagyasztórekesztől távol.
é
A használatbavétel során n Az injekciós toll 14 napig használható, ha legfeljebb 30°Cy-on tárolják. Nem fagyasztható! Felhelyezett
t f
ű nélkül tárolja. Ha nem használja a tollat, a fénytől való védeloem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon. rg
a
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladélkoba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek amz intézkedések elősegítik a környezet védelmét. b
a
o
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk z
a
M ta
it tartalmaz a Lyxumia? l
- A készítmény hatóanyaga a lixiszenatid. i
- e
Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció: Egy adag 10 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz n (50 mikrogramm milliliterenként). g
- e
Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció: Egy adag 20 mikrogramm lixiszenatidot tartalmaz d (100 mikrogramm milliliterenként). é
- Egyéb összetevők: glicerin 85%, nátrium-acetát-trihidrát, metionin, metakrezol ly
( e
54 mikrogramm adagonként), sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid oldat (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz. m
e
M g
ilyen a Lyxumia külleme és mit tartalmaz a csomagolás? s A Lyxumia egy tiszta, színtelen oldatos injekció (injekció), ami egy előretöltött injekciós tollba zű behelyezett üvegpatronba van töltve. n
t
Mindegyik zöld, Lyxumia10 mikrogramm oldatos injekciót tartalmazó toll 3 ml oldatot tartalmaz, mely 14, 10 mikrogrammos adag beadására alkalmas. 1 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás. Mindegyik lila, Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekciót tartalmazó toll 3 ml oldatot tartalmaz, mely 14, 20 mikrogrammos adag beadására alkalmas. 1, 2, és 6 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás. Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában. Kezdő terápiás csomag is kapható, a kezelés első 28 napján történő alkalmazáshoz. A kezdő terápiás csomagban 1 db zöld Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekciót és 1 db lila Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekciót tartalmzó injekciós toll van. Nem mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A forgalomba hozatali engedély jogosultja Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail
94250 Gentilly FranciaorsAzág
g
Gyártó y
S ó
anofi Aventis Deutscghland GmbH Industriepark Höchst - 65y926 Frankfurt am Main
N s
émetország z
e
A r
készítményhez kapcsolódó továbbki kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély
j é
ogosultjának helyi képviseletéhez: s
België/Belgique/Belgien tmLietuva Sanofi Belgium éSwixx Biopharma UAB Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tenl: +370 5 236 91 40 y
Б f
ългария Luxembouorg/Luxemburg Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgiurmg Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2a 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország m Sanofi s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt. b
T a
el: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050
o
Danmark Malta z
S a
anofi A/S Sanofi S.r.l t Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275 a
e
Deutschland Nederland n Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V. g
T e
Tel: 0800 52 52 010 el: +31 20 245 4000 d Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131 é
E e
esti Norge Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS m Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00 e
g
s
Ελλάδα Österreich zű Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη ΑΕΒΕ sanofi-aventis GmbH n Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 – 0 t
| España | Polska |
| sanofi-aventis, S.A | Sanofi Sp. Z o.o. |
| Tel: +34 93 485 94 00 | Tel.: +48 22 280 00 00 |
| France | Portugal |
| Sanofi Winthrop Industrie | Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Tél: 0 800 222 555 | Tel: +351 21 35 89 400 |
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
| Hrvatska | România |
| Swixx Biopharma d.o.o. | Sanofi Romania SRL |
| Tel: +385 1 2078 500 | Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
| Ireland | Slovenija |
| sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | Swixx Biopharma d.o.o. |
| Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Tel: +386 1 235 51 00 |
Ísland Slovenská republika Vistor hf. A Swixx Biopharma s.r.o. Sími: +354 53 5 7000 g Tel: +421 2 208 33 600 y
I ó
talia g Suomi/Finland Sanofi S.r.l. y Sanofi Oy
T s
el: 800 13 12 12 (domande dzi tipo tecnico) Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 800 536 389 (altre domande) e Sverige
Κ é
ύπρος s Sanofi AB C.A. Papaellinas Ltd. zí Tel: +46 (0)8 634 50 00 Τηλ: +357 22 741741 tm
é
Latvija Unnited Kingdom (Northern Ireland)
S y
wixx Biopharma SIA sanofi-a ventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +371 6 616 47 50 f Tel: +44 (0o) 800 035 2525
a
A l
betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: o
m
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes bhonlapján
( a
http://www.ema.europa.eu/) található. h
o
e
n
g
e
é
e
m
e
g
sz
n
t
Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció
y
H ó
ASZNÁLAT ÚTMUgTATÓ
y
M s
indegyik előretöltött injekcizós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 10 mikrogramm van. e
1 é
. rész - FONTOS TUDNIVALÓK s
A Lyxumia injekciós toll használata előtt gontdmosan olvassa el ezeket az utasításokat. Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra. é
n
Tudnivalók a Lyxumia injekciós tollról y
o
A Lyxumia előretöltött injekciós tollban kapható rg Naponta csak egy adagot adjon be. a Mindegyik Lyxumia injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmazl. oNem kell minden egyes adagot kimérni. m Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészbével vagy a
g a
ondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell helyesen beadni az inje khciót. Ha egyedül nem tudja teljes egészében követni az összes utasítást, vagy nem képes kezoelni a tollat (például súlyos látási problémái vannak), csak akkor használja, ha segítenek Önnek. za
t
A a
z Ön Lyxumia injekciós tolláról l
e
n
é
e
m
e
n
t
| Aktiválást | Adagológomb | |||||||||||||
| Gumitömítés | j elző | ablak | ||||||||||||
| T | oll kupak | Patron | Adagszámláló | N yilat | mutató | |||||||||
| skála | a blak | |||||||||||||
| Fekete dugattyú A dugattyú adagok számát adagszámláló | minden | azt | injekció mutató mutatja, | beadása skála mentén. hogy | után A 13 adag | fenti | elmozdul az példában az maradt a patronban. |
Ezt a tollat csak egy személy használhatja. Ne használja senki más. Mindig ellenőrizze a címkét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő Lyxumia tollat használja. Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le. A nem megfelelő gyógyszer alkalmazása káros lehet az egészségére. Ne próbálja fecskendővel kiszívni a folyadékot a patronból.
Az injekciós tűről (külön mellékelve)
g
y
g
y
sz
e
| Külső | Belső tűvédő | Tű é | Védőfólia |
| tűvédő sapka | sapka | s |
é
Csak a Lyxumia-val történő használatra elfogadontt tűt használjon. 29-32 G-s eldobható tűket használjon a Lyxumia injekciós tollal. Kérdezze meyg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
g f
ondozását végző egészségügyi szakembert, milyen átméorőjű (G-s) és milyen hosszú tű a legmegfelelőbb Önnek. rg Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk keall, hogy véletlenül se okozzanak sérülést senkinek a tűvel. Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja. lo Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt. Ez segít megelőmzni a Lyxumia szennyeződését vagy a tű esetleges eltömődését. b
a
o
- rész - AZ ELSŐ LÉPÉSEK z
a
Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor az első injekciót beadja. ta
Először aktiválja az új injekciós tollat n
g
Az adag beadása előtt - beadás előtt el kell távolítani a folyadékfelesleget az új injekciós tollból. e Erre egyszer kerül sor, és ez az úgynevezett “aktiválási” folyamat. Az alábbi 1 – 5. lépések d
m é
egmutatják Önnek, hogyan tegye ezt. ly Az aktiválás azért történik, hogy biztosítsa, hogy az injekciós toll megfelelően működik és az első e beadandó adag pontos. m Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia e tollból. g
sz
Az alábbi képek azt mutatják, hogy az aktiválás után hogyan változik az adagológombon lévő ű aktiválást jelző ablak. n
t
Új injekciós toll Az injekcióbeadásra kész toll (narancssárga ablak) (fehér ablak) A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására. Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Hogyan aktiválja az új Lyxumia injekciós tollat
g
1 y
. lépés Vegye le a tóoll kupakját és ellenőrizze a tollat
g
y
sz
e
é
sz
Ellenőrizze a folyadékot. Az oldatnak tisztánaíkt és Ellenőrizze, hogy az színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kemll lennie. aktiválást jelző ablak Ha nem ilyen, ne használja a tollat. n narancssárga-e Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a y gondozását végző egészségügyi szakemberhez. f
o
a
- lépés Helyezzen fel egy tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat m
a
o
Mindig használjon új tűt az aktiváláshoz. t Távolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő sapkáról. a
T li
artsa a tűt az injekciós tollal egyvonalban. Tartsa egyenesen miközben rácsavarja.
e
n
g
T e
artsa meg Dobja el d
é
e
m
e
Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. g Vegye le a külső és belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg - szüksége lesz rá később a sz tű levételéhez. ű
n
t
- lépés Húzza ki az adagológombot
Határozottan, ütközésig húzza ki az adagológombot.
A nyíl most a tű felé fog mutatni.
- lépés Nyomja meg, és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy eltávolítsa a felesleges
folyadékot
g
y
g
y
sz
e
é
sz
Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcésésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni. n Az adagológombot teljesen nyomja be. Egy kattanást éryezhet vagy hallhat.
T
artsa benyomva az adagológombot, és lassan számoljon efl o5-ig, hogy eltávolítsa az utolsó cseppeket is. r
g
a
K l
likk o
m
a
o
e
m n
ásodperc g
e
é
Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt. e Ellenőrizze, hogy az aktiválási ablak fehér-e most? m
e
g
5 s
. lépés A toll már aktiválva van. z
n
N t
e aktiválja ezt a tollat újra. A tűt az aktiválás és az első injekció beadása között nem kell lecserélnie. Az első injekció beadását illetően menjen közvetlenül a 3. rész C. lépéséhez. Fordítson 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér. Naponta csak egy adagot adjon be.
g
y
g
y
sz
e
- lépés Vegye le a toll kupakját és elélenőrizze a tollat
sz
m
é
n
y
o
Ellenőrizze a folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek, láthatóa részecskéktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja a tollat. lo Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt. m
E a
llenőrizze a tollban lévő adagok számát. Ezt a fekete dugattyú adagszámlálóban lévő helyzete mutatja meg. h
o
Ellenőrizze, hogy fehér-e az aktiválást jelző ablak. Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt. t Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő gyógyszer van a
b li
enne.
e
n
B g
. lépés Helyezzen fel egy új tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat e
é
e
m
e
Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt. g Távolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő sapkáról. s
T z
artsa a tűt a tollal egyvonalban. Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja. ű
n
t
Tartsa meg Dobja el
Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. Vegye le a külső és belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg - szüksége lesz rá később a tű levételéhez.
- lépés Húzza ki az adagológombot
Határozottan, ütközésig húzza ki az adagológombot.
g
y
A g
nyíl most a tű felé fog myutatni.
sz
D e
. lépés Nyomja meg, és tartsa lernyomva az adagológombot, hogy beadja az adagot
k
é
sz
klikk í
é
n
y
o
a
m
másodperc b
a
Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova oadja be az
i z
njekciót). a
Nyomja be teljesen az adagológombot. Egy kattanást érezhet vagy hallhat. li
e
T n
artsa az adagológombot benyomva és lassan számoljon el 5-ig, hogy a teljes adagot megkapja. g
e
z adagja most beadásra került. Húzza ki a tűt a bőréből. é
E e
. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el, és dobja ki a tűt
m
e
g
sz
n
t
Tegye a külső tűvédő sapkát egy sík felületre. Vezesse a tűt a külső tűvédő sapkába. Helyezze vissza rá a külső tűvédő sapkát.
Szorítsa össze a külső tűvédő sapkát, hogy megfoghassa a tűt, és a segítségével csavarja le a tollról.
g
y
g
y
sz
Kérdezze meg gyógyszerészét, heogyan dobja el a már nem használt tűt.
H r
elyezze vissza a toll kupakját. k
sz
- lépés Minden injekció beadásakor isméteíltje meg a 3. rész összes lépését
Az aktiválás után 14 nappal dobja ki a tollat. mMég akkor is tegye ezt meg, ha a tollban maradt még valamennyi gyógyszer. é
n
z aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat f Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azot a dátumot, amikor 14 nappal később
k r
idobta. g
a
T lo
oll Az aktiválás A kidobás m időpontja időpontja b 1 a
Tárolás o
Általános tudnivalók ta Tartsa a Lyxumia injekciós tollakat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva. li
e
Óvja a Lyxumia injekciós tollakat a portól és a szennyeződéstől.
n
A fénytől való védelem érdekében minden használat után helyezze vissza a toll kupakját. g Ne használja a Lyxumia-t az injekciós toll címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után. e lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. é
Az injekciós toll aktiválása előtt: e
A használatban nem lévő Lyxumia injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2°C - 8°C között tárolja. m Ne fagyassza meg a Lyxumia tollakat és ne használja a Lyxumia-t, ha megfagyott. e
g
Hagyja, hogy a toll használat előtt szobahőmérsékleten felmelegedjen. s
Az injekciós toll aktiválása után: n Aktiválás után tárolja a tollat 30° C alatt. A Lyxumia aktiválás után nem fagyasztható. t Ne tárolja a Lyxumia injekciós tollat felhelyezett tűvel. A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát. A Lyxumia injekciós toll az aktiválás után 14 napig használható. 14 nap után dobja ki a használt Lyxumia injekciós tollat. Még akkor is tegye meg ezt, ha maradt még valamennyi gyógyszer a tollban. Megsemmisítés Helyezze vissza a toll kupakját, mielőtt kidobja a Lyxumia injekciós tollat. Dobja ki a Lyxumia injekciós tollat, kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja ki a már nem használt gyógyszereit. Karbantartás
| | Kezelje óvatosan a Lyxumia injekciós tollat. |
| | Nedves ruhával letörölve kívülről tisztítható a Lyxumia injekciós toll. |
| | Ne áztassa be, ne mossa el, és ne olajozza (kenje) be a Lyxumia injekciós tollat, mert ez kárt |
okozhat benne. Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja. Ne próbálja megjavítani a tollat.
InjekcióbeAadási helyek
g
Elől y Hátul
g
y
sz
e
é
sz
m
é
n
Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett te rületek bármelyikén beadható. Ezek a
c f
omb, a has, vagy a felkar. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyoszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogyan kell helyesen beadni az injekciórt.g
a
K m
érdések és válaszok
M a
it tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam m ahgamnak az injekciót az aktiválás előtt? Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javoítsa ki ezt egy második injekció beadásával. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gonzdoazását végző egészségügyi szakemberhez tanácsért vércukorszintjének ellenőrzésére vonatkozóan. t
a
M li
i van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban? e Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség – ez nem ártalmas az Ön számára. Az adag n pontos lesz és követheti az utasításokat. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a g
g e
ondozását végző egészségügyi szakembertől. d
é
M ly
i a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék? e Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy
ú m
jat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg. Ha még mindig nem jön ki folyadék, lehet, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezelőorvosától, e
g g
yógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől. s
Mi a teendő, ha nehéz az adagológombot egészen benyomni? n Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Húzza ki a tűt a bőréből és távolítsa t el a tűt a tollról. Helyezzen fel egy új tűt és ismételje meg a D és E lépéseket. Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, a Lyxumia injekciós toll sérült lehet. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől. Ha bármilyen kérdése van a Lyxumia-val vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, vagy hívja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét a Lyxumia betegtájékoztatóban "Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára" található (a dobozban külön mellékelve) található telefonszámon.
Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció
y
H ó
ASZNÁLATI ÚTMUgTATÓ
y
M s
indegyik előretöltött injekcizós toll 14 adagot tartalmaz, egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 20 mikrogramm van. e
é
1 sz
. rész - FONTOS TUDNIVALÓK í
A Lyxumia injekciós toll használata előtt gondosaén olvassa el ezeket az utasításokat. Tartsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra. n
y
T f
udnivalók a Lyxumia injekciós tollról o
A Lyxumia előretöltött injekciós tollban kapható a Naponta csak egy adagot adjon be. lo Mindegyik Lyxumia injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz. Nemm kell minden egyes adagot kimérni. b Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vhagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell helyesen beadni az injekcióot. Ha egyedül nem tudja teljes egészében követni az összes utasítást, vagy nem képes kezelnzi aa tollat (például súlyos látási problémái vannak), csak akkor használja, ha segítenek Önnek. t
l
e
n
e
e
m
e
g
sz
t
| Ön Lyxumia | injekciós | tolláról | |||||||||||||
| Gumitömítés | Aktiválást jelző ablak | Adagoló- gomb | |||||||||||||
| Toll kupak | Patron | Adagszámláló | Nyilat | mutató | |||||||||||
| skála | ablak | ||||||||||||||
| Fekete dugattyú A dugattyú számát mutató azt mutatja, | minden skála hogy | 13 | injekció | beadása mentén. A fenti adag maradt a | után példában patronban. | elmozdul az adagok az adagszámláló |
Ezt a tollat csak egy személy használhatja. Ne használja senki más.
Mindig ellenőrizze a címkét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő Lyxumia tollat hasznAálja. Azt is ellenőrizze, hogy a lejárati idő nem járt-e le. A nem megfelelő gyógyszer
a
lkalmazágsa káros lehet az egészségére. Ne próbálja fyecskendővel kiszívni a folyadékot a patronból.
g
Az injekciós tűről (különy mellékelve)
sz
e
é
sz
Külső tűvédő Belső tűvédő Tű Védőfólia s é apka sapka n y
f
Csak a Lyxumia-val történő használatra elfogadott tűt hasoználjon. 29-32 G-s eldobható tűket használjon a Lyxumia injekciós tollal. Kérdezze meg kezelőrogrvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert milyen átmérőjű (Ga-s) és milyen hosszú tű a
l l
egmegfelelőbb Önnek. o Ha egy másik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak
s b
érülést senkinek a tűvel. Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja. a Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt. Ez segít megelőzni a Ly xuhmia szennyeződését vagy a tű esetleges eltömődését. o
t
2 a
. rész - AZ ELSŐ LÉPÉSEK l Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor az első injekciót beadja. e
n
g
E e
lőször aktiválja az új injekciós tollat d
é
Az adag beadása előtt - beadás előtt el kell távolítani a folyadékfelesleget az új injekciós tollból. ly Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett “aktiválási” folyamat. Az alábbi 1 – 5. lépések e
m
egmutatják Önnek, hogyan tegye ezt. m Az aktiválás azért történik, hogy biztosítsa, hogy az injekciós toll megfelelően működik és az első e beadandó adag pontos. g
s
Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot a Lyxumia z
t ű
ollból. n
A t
z alábbi képek azt mutatják, hogy az aktiválás után hogyan változik az adagológombon lévő aktiválást jelző ablak. Új toll Az injekcióbeadásra kész toll (narancssárga ablak) (fehér ablak)
A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására. Az aktiválást követően az ablak fehér marad.
Hogyan akAtiválja az új Lyxumia injekciós tollat
g
1 y
. lépés Vegye le a tóoll kupakját és ellenőrizze a tollat.
g
y
sz
e
sz
m
é
Ellenőrizze a folyadékot. Az oldatnak tisztának és n Ellenőrizze, hogy az
s y
zíntelennek, látható részecskéktől mentesnek kell aktiválást jelző ablak
l f
ennie. Ha nem ilyen, ne használja a tollat. onarancssárga-e Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a r g gondozását végző egészségügyi szakemberhez. a
m
a
- lépés Helyezzen fel egy tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat h
o
e
n
M g
indig használjon új tűt az aktiváláshoz. e Távolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő sapkáról. d Tartsa a tűt a tollal egyvonalban. Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja. é
e
m
Tartsa meg Dobja el e
g
sz
n
t
Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. Vegye le a külső és belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg - szüksége lesz rá később a tű levételéhez.
- lépés Húzza ki az adagológombot
Határozottan, ütközésig húzza ki az adagológombot.
A nyíl most a tű felé fog mutatni.
- lépés Nyomja meg és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy eltávolítsa a felesleges
folyadékotA
g
y
g
y
sz
e
é
sz
m
é
n
y
I
rányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagfyo papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni. r
A g
z adagológombot teljesen nyomja be. Egy kattanást érezhet vagy haallhat. Tartsa benyomva az adagológombot és lassan számoljon el 5-ig, hogyl oeltávolítsa az utolsó cseppeket is. m
K a
likk h
o
e
n
g
e
é
m ly
ásodperc e Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt. m Ellenőrizze, hogy az aktiválási ablak fehér-e most? e
g
sz
- lépés A toll már aktiválva van ű
n
t
Ne aktiválja ezt a tollat újra. A tűt az aktiválás és az első injekció beadása között nem kell lecserélnie. Az első injekció beadását illetően, menjen közvetlenül a 3. rész C. lépéséhez. Fordítson 3. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér. Naponta csak egy adagot adjon be.
A lépés Vegye le a toll kupakját és ellenőrizze az injekciós tollat
g
y
g
y
sz
e
E rk
llenőrizze a folyadékot. Az oldatnak téisztának és színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja a tollats. Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdésezk íés válaszok" részt.
E t
llenőrizze a tollban lévő adagok számát. Ezt a fmekete dugattyú adagszámlálóban lévő helyzete mutatja meg. é Ellenőrizze, hogy fehér-e az aktiválást jelző ablak. Ha nnarancssárga, nézze meg a 2. részt.
E y
llenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön a rról, hogy a megfelelő gyógyszer van benne. fo
B a
. lépés Helyezzen fel egy új tűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat l
o
m
a
o
M z
indig, minden injekció beadásához használjon új tűt. a Távolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő sapkáról. ta Tartsa a tűt a tollal egyvonalban. Tartsa egyenesen, miközben rácsavarja. li
e
n
D g
Tartsa meg obja el e
é
e
m
Vigyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. e
g
Vegye le a külső és a belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg, - szüksége lesz rá később sz a tű levételéhez. ű
n
t
- lépés Húzza ki az adagológombot
Határozottan, ütközésig húzza ki az adagológombot.
A nyíl most a tű felé fog mutatni.
- lépés Nyomja meg és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy beadja az adagot
g
y
g klikk
y
sz
e
é
sz
m
é
n
m y
ásodperc f
o
a
l
o
F m
ogjon egy bőrredőt és szúrja be a tűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arrból, hova adja be az injekciót). a
Nyomja be teljesen az adagológombot. Egy kattanást érezhet, vagy hallhat. o
Tartsa az adagológombot benyomva és lassan számoljon el 5-ig, hogy a teljes adagot megkapjtaa.
Az adagja most beadásra került. Húzza ki a tűt a bőréből. e
n
g
- lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el és dobja ki a tűt e
é
e
m
e
g
sz
Tegye a külső tűvédő sapkát egy sík felületre. Vezesse a tűt a külső tűvédő sapkába. Helyezze vissza ű rá a külső tűvédő sapkát. n
t
Szorítsa össze a külső tűvédő sapkát, hogy megfoghassa a tűt, és a segítségével csavarja le a tűt a tollról.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a már nem használt tűt. Helyezze vAissza a toll kupakját.
g
F y
. lépés Minden injóekció beadásakor ismételje meg a 3. rész összes lépését Az aktiválás után 14 ngappal dobja ki a tollat. Még akkor is tegye meg ezt, ha a tollban még
m y
aradt valamennyi gyógysszer.
ze
Az aktiválást és a megsemmisítésrt ktartalmazó táblázat Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikéor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később kidobta. sz
Toll Az aktiválás A kidobás m időpontja időpontja é
1 n
y 2 f
3 o
r 4 g 5 lo 6 m
a
T
árolás h
o
Á z
ltalános tudnivalók a
t
Tartsa a Lyxumia injekciós tollakat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva. a l Óvja a Lyxumia injekciós tollakat a portól és a szennyeződéstől. i
e
A fénytől való védelem érdekében minden használat után helyezze vissza a toll kupakját. n Ne használja a Lyxumia-t az injekciós toll címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után. g A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. e
é
Az injekciós toll aktiválása előtt: ly e A használatban nem lévő Lyxumia injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C között tárolja. Ne fagyassza meg a Lyxumia tollakat és ne használja a Lyxumia-t, ha megfagyott. m Hagyja, hogy a toll használat előtt szobahőmérsékleten felmelegedjen. e
g
sz
Az injekciós toll aktiválása után: ű Aktiválás után tárolja a tollat 30°C alatt. A Lyxumia aktiválás után nem fagyasztható. n
t
Ne tárolja a Lyxumia injekciós tollat felhelyezett tűvel. A felhelyezett tű szennyeződéshez és a levegő lehetséges bejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát. A Lyxumia injekciós toll az aktiválás után 14 napig használható. 14 nap után dobja ki a használt Lyxumia injekciós tollat. Még akkor is tegye meg ezt, ha maradt még valamennyi gyógyszer a tollban. Megsemmisítés Helyezze vissza a toll kupakját, mielőtt kidobja a Lyxumia injekciós tollat. Dobja ki a Lyxumia injekciós tollat, kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Karbantartás
| | Kezelje óvatosan a Lyxumia injekciós tollat. |
| | Nedves ruhával letörölve kívülről tisztítható a Lyxumia injekciós toll. |
| | Ne áztassa be, ne mossa el, és ne olajozza (kenje) be a Lyxumia injekciós tollat, mert ez kárt |
okozhat benne. Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja. Ne próbálja megjavítani a tollat.
InjekcióbeAadási helyek
g
y
Elől ó Hátul
g
y
sz
e
é
sz
m
é
n
y
A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területerkg bármelyikén beadható. Ezek a comb, a has, vagy a felkar. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészaét vagy a gondozását végző
e lo
gészségügyi szakembert, hogyan kell helyesen beadni az injekciót.
m
Kérdések és válaszok b
a
Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamonak az injekciót az aktiválás előtt? Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsza aki ezt egy második injekció beadásával. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozátsát
v a
égző egészségügyi szakemberhez tanácsért vércukorszintjének ellenőrzésére vonatkozóan. l
M e
i van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban? n Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség – ez nem ártalmas az ön számára. Az adag g
p e
ontos lesz és követheti az utasításokat. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a d gondozását végző egészségügyi szakembertől. é
M e
i a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék?
L m
ehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg. Ha még mindig nem jön ki folyadék, lehet, hogy a Lyxumia e
i g
njekciós toll sérült. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezelőorvosától, s gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől. zű
n
Mi a teendő, ha nehéz az adagológombot egészen benyomni? t Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Húzza ki a tűt a bőréből és távolítsa el a tűt a tollról. Helyezzen fel egy új tűt és ismételje meg a D és E lépéseket. Ha még mindig nehéz benyomni az adagológombot, a Lyxumia injekciós toll sérült lehet. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől. Ha bármilyen kérdése van a Lyxumia-val vagy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy hívja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletét a Lyxumia betegtájékoztatóban "Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számára" található (a dobozban külön mellékelve) található telefonszámon.
Lyxumia
HASZNÁLAT ÚTyMUTATÓ
g
Kezdő terápiás csomag – yKét, egyenként 14 adagos előretöltött injekciós tollat tartalmaz
E s
gy zöld, 10 mikrogrammosz injekciós toll (Lyxumia 10 mikrogramm oldatos injekció), egy adagban, azaz 0,2 ml-ben 10 mikrogramem van.
E r
gy lila, 20 mikrogrammos injekcióks toll (Lyxumia 20 mikrogramm oldatos injekció), egy adagban,
a é
zaz 0,2 ml-ben 20 mikrogramm van. s
- rész - FONTOS TUDNIVALÓK é
n
A Lyxumia injekciós toll használata előtt gondosan olvyassa el ezeket az utasításokat.
T f
artsa meg ezt az útmutatót későbbi tájékozódásra. o
Tudnivalók a Lyxumia injekciós tollról a Naponta csak egy adagot adjon be. lo Mindegyik Lyxumia injekciós toll 14 előre betöltött adagot tartalmaz. Nemm kell minden egyes adagot kimérni. b Az injekciós toll használata előtt beszélje meg kezelőorvosával, gyógyszerészével vhagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogyan kell helyesen beadni az injekcióot. Ha egyedül nem tudja teljes egészében követni az összes utasítást, vagy nem képes kezelnzi aa tollat (például súlyos látási problémái vannak), csak akkor használja, ha segítenek Önnek. t
a
A li
kezdő terápiás csomagról e A Lyxumia kezdő terápiás csomag két különböző színű injekciós tollat tartalmaz. Mindegyik toll n különböző hatáserősségű Lyxumia-t tartalmaz. Mindkét tollat ugyanúgy használják. g
e
A zöld injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 10 mikrogramm Lyxumia-t é
t ly
artalmaz. e A lila injekciós toll 14, előre betöltött adagot tartalmaz; egy adag 20 mikrogramm Lyxumia-t m tartalmaz. e A kezelést a zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kell megkezdeni. Először ebből a tollból g kell az összes 14 adagot elhasználni. Ezután használja a 20 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollat. sz
n
t
A Lyxumia injekciós tollakról A zöld 10 Amikrogrammos Lyxumia injekciós toll
g
e
n
g
e
e
g
| y | ó | g | A | ktiválást | Adagológomb | |||||||||||||
| y Gumsitömítés | jelző | ablak | ||||||||||||||||
| z | e | é | ||||||||||||||||
| sz | ||||||||||||||||||
| Toll | kupak | Patron | ít | |||||||||||||||
| Adagszámmláló skála | é | Nyilat mutató | ablak | |||||||||||||||
| A | lila | 20 mikrogrammos | Lyxumia | injekciós | n toll | y | o rg | a | m | a | o | |||||||
| A dugattyú adagok adagszámláló | F ekete számát | minden azt | dugattyú mutató mutatja, | injekció | beadása skála mentén. hogy | 13 | után A adag | elmozdul fenti példában maradt | az az a patronban. | |||||||||
| Az | Ezeket Mindig használja. alkalmazása Ne injekciós | a próbálja | tollakat ellenőrizze Azt tűkről | is káros fecskendővel | csak ellenőrizze, (külön | egy a címkét, lehet az mellékelve) | személy hogy hogy egészségére. kiszívni | használhatja. meggyőződjön a lejárati a folyadékot | Ne arról, idő nem a patronból. | használja járt-e | hogy le. | senki a megfelelő A nem | más. megfelelő | Lyxumia | tollat gyógyszer | |||
| Külső | Belső | tűvédő | Tű | Védőfólia | ||||||||||||||
| tűvédő | sapka | sapka |
Csak a Lyxumia-val történő használatra elfogadott tűt használjon. 29-32 G-s eldobható tűket használjon a Lyxumia injekciós tollal. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert, milyen átmérőjű (G-s) és milyen hosszú tű a legAmegfelelőbb Önnek. Ha egy mgásik személy adja be önnek az injekciót, vigyázniuk kell, hogy véletlenül se okozzanak syérülést senkinek a tűvel. Ez esetleg fertőzés átvitelét okozhatja.
ó
Mindig, minden ginjekció beadásához használjon új tűt. Ez segít megelőzni a Lyxumia szennyeződését vagyy a tű esetleges eltömődését.
sz
e
2 rk
. rész - AZ ELSŐ LÉPÉSEK é
s
A 10 mikrogrammos Lyxumia injekciós tzolílal kezdjen.
t
Ne aktiválja a 20 mikrogrammos Lyxumima injekciós tollat addig, amíg a zöld toll használatát nem fejezte be. é Ugyanazon a napon aktiválja a tollat, amikor azn első injekciót beadja.
y
Először aktiválja az új injekciós tollat f
o
r
Az adag beadása előtt - beadás előtt el kell távolítani a folyadgékfelesleget az új injekciós tollból. Erre egyszer kerül sor és ez az úgynevezett “aktiválási” folyamat.a Az alábbi 1 – 5. lépések
m lo
egmutatják Önnek, hogyan tegye ezt.
m
Az aktiválás azért történik, hogy biztosítsa, hogy az injekciós toll megfelelően működik és az első
b b
eadandó adag pontos. a Ne ismételje meg az aktiválási folyamatot, mert nem tud majd beadni 14 adagot ah Lyxumia tollból. o Az alábbi képek azt mutatják, hogy az aktiválás után, hogyan változik az adagológombon lévő t aktiválást jelző ablak. a
e
Ú n
j toll Az injekcióbeadásra kész toll g (narancssárga ablak) (fehér ablak) e
é
e
m
e
g
sz
n
t
A toll aktiválva van, és készen áll az injekciók beadására. Az aktiválást követően az ablak fehér marad. Hogyan aktiválja az új Lyxumia injekciós tollat
- lépés Vegye le a toll kupakját és ellenőrizze a tollat.
| Ellenőrizze a folyadékot. Az oldatnak tisztának és | Ellenőrizze, hogy az |
| színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie. | aktiválást jelző ablak |
| Ha nem ilyen, ne használja ezt a kezdő terápiás csomagot. | narancssárga-e |
Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- lépés HeAlyezzen fel egy tűt, és távolítsa el a tűvédő sapkákat
g
y
g
y
s
z
e
M r
indig használjon új tűt az aktiválákshoz.
T é
ávolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő saspkáról. Tartsa a tűt a tollal egyvonalban. Tartsa egyzeníesen miközben rácsavarja.
Tartsa meg Discard é
y
o
V a
igyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. l
V o
egye le a külső és belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg - mszüksége lesz rá később a tű levételéhez. b
a
- lépés Húzza ki az adagológombot o
e
n
H g
atározottan, ütközésig húzza ki az adagológombot. e
é
e
m
e
A nyíl most a tű felé fog mutatni. g
sz
- lépés Nyomja meg, és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy eltávolítsa a felesleges n
f t
olyadékot
Irányítsa a tűt egy megfelelő tartályba (pl. egy papírcsésze vagy papírzsebkendő), hogy úgy tudja felfogni a folyadékot, hogy ki lehessen dobni. Az adagológombot teljesen nyomja be. Egy kattanást érezhet vagy hallhat.
Tartsa benyomva az adagológombot, és lassan számoljon el 5-ig, hogy eltávolítsa az utolsó cseppeket Ais.
g
y
Kó
likkg
y
sz
e
é
sz
m
é
n
y
m
ásodperc fo
r
g
Ha nem jön ki folyadék, nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt. a
E l
llenőrizze, hogy az aktiválási ablak fehér-e most? o
m
a
- lépés A toll már aktiválva van. o
z
a
Ne aktiválja ezt a tollat újra. l Az első injekcióbeadást illetően, menjen közvetlenül a 3. rész C. lépéséhez. i
A e
tűt az aktiválás és az első injekcióbeadás között nem kell lecserélnie. n
g
F e
ordítson d
é
3 e
. Rész - AZ INJEKCIÓS TOLL MINDENNAPI HASZNÁLATA
m
Csak akkor kövesse az ebben a részben leírtakat, ha az aktiválást jelző ablak fehér. e
N g
aponta csak egy adagot adjon be. s
n
t
A lépés Vegye le a toll kupakját és ellenőrizze a tollat
Ellenőrizze a folyadékot. Az oldatnak tisztának és színtelennek, látható részecskéktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja a Kezdő terápiás csomagot. Légbuborékok esetén nézze meg a "Kérdések és válaszok" részt.
Ellenőrizze a tollban lévő adagok számát. Ezt a fekete dugattyú adagszámlálóban lévő helyzete mutatja meAg. Ellenőrizze, h oggy fehér-e az aktiválást jelző ablak. Ha narancssárga, nézze meg a 2. részt. Ellenőrizze az injyekciós toll címkéjét, hogy meggyőződjön arról, hogy a megfelelő gyógyszer van
b ó
enne. g
y
B s
lépés Helyezzen fel egy új ztűt és távolítsa el a tűvédő sapkákat
e
é
sz
Mindig, minden injekcióbeadáshoz használjon új tűté. Távolítsa el a védőfóliát a külső tűvédő sapkáról. n Tartsa a tűt a tollal egyvonalban. Tartsa egyenesen miközbyen rácsavarja.
o
Tartsa meg Dobja el a
m
a
o
V z
igyázzon, hogy ne sértse meg magát, amikor a tű szabadon van. a Vegye le a külső és belső tűvédő sapkát. A külső tűvédő sapkát tartsa meg - szüksége lesz rá későtbab a tű levételéhez. li
e
C n
lépés Húzza ki az adagológombot g
e
é
e
m
Határozottan, ütközésig húzza ki az adagológombot. e
g
sz
n
t
A nyíl most a tű felé fog mutatni. D lépés Nyomja meg, és tartsa lenyomva az adagológombot, hogy beadja az adagot
klikk
g
y
m g
ásodperc y
s
ze
Fogjon egy bőrredőt és szúrja be a rtűt (lásd az " Injekcióbeadási helyek" részt arról, hova adja be az injekciót). k
é
sz
Nyomja be teljesen az adagológombot. Egy íktattanást érezhet vagy hallhat.
m
Tartsa az adagológombot benyomva és lassan száméoljon el 5-ig, hogy a teljes adagot megkapja.
n
z adagja most beadásra került. Húzza ki a bőréből a tűt.
a
E lo
. lépés Mindegyik injekció beadása után távolítsa el, és dobja ki a tűt m
a
o
t
a
Tegye a külső tűvédő sapkát egy sík felületre. Vezesse a tűt a külső tűvédő sapkába. li Helyezze vissza rá a külső tűvédő sapkát. e
n
g
e
é
e
m
e
g
Szorítsa össze a külső tűvédő sapkát, hogy megfoghassa a tűt és a segítségével csavarja le a tollról. s
n
t
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyan dobja el a már nem használt tűt. Helyezze vissza a toll kupakját.
- lépés Minden injekció beadásakor ismételje meg a 3. rész összes lépését
Az aktiválás után 14 nappal dobja ki a tollat. Még akkor is tegye meg ezt, ha a tollban maradt még valamennyi gyógyszer. Miután kidobta a zöld tollat, menjen tovább a 4. részhez, és kezdje használni a lila tollat.
- rész –ÁTTÉRÉS A LILA TOLL HASZNÁLATÁRA
A teljesen fel hgasznált zöld, 10 mikrogrammos injekciós toll
y
g
y
sz
e
é
A s
zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekcizós toll akkor üres, amikor a fekete dugattyú elérte az adagszámlálón a 0-t, és az adagológombot nemít lehet teljes egészében kihúzni.
m
Miután a zöld, 10 mikrogrammos Lyxumia injekciósé toll kiürült, Önnek a szokásos időpontban, a lila
2 n
0 mikrogrammos Lyxumia injekciós tollal kell folytatni ay kezelést. Ezt a tollat pontosan ugyanúgy használják. f
A o
lila, 20 mikrogrammos injekciós toll használata r
g
a
m
a
o
A z
lila, 20 mikrogrammos injekciós toll aktiválása a
A lila, 20 mikrogrammos injekciós tollat is aktiválni kell használat előtt. Kövesse a 2. rész minden li lépését. e
n
A g
lila, 20 mikrogrammos injekciós toll használata e
A é
- rész minden lépését követni kell, hogy a lila, 20 mikrogrammos Lyxumia tollal beadja az adagot. ly
Addig ismételje a 3. részt a mindennapi injekció beadások során, amíg a toll üres nem lesz. e
m
Az aktiválást és a megsemmisítést tartalmazó táblázat e Írja be a táblázatba azt a dátumot, amikor aktiválta a tollat és azt a dátumot, amikor 14 nappal később g kidobta. sz
T n
oll Az aktiválás időpontja A kidobás időpontja t 10 mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramm ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ Tárolás Általános tudnivalók
| | Tartsa a Lyxumia injekciós tollakat biztonságos helyen, gyermekektől elzárva. |
| | Óvja a Lyxumia injekciós tollakat a portól és a szennyeződéstől. |
| | A fénytől való védelem érdekében minden használat után helyezze vissza a toll kupakját. |
| | Ne használja a Lyxumia-t az injekciós toll címkéjén vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő után. |
A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Az injekciós toll aktiválása előtt:
| | A használatban nem lévő Lyxumia injekciós tollakat hűtőszekrényben 2°C - 8°C között tárolja. |
| | Ne fagyassza meg a Lyxumia tollakat és ne használja a Lyxumia-t, ha megfagyott. |
| | Hagyja, hogy a toll használat előtt szobahőmérsékleten felmelegedjen. |
Az injekciAós toll aktiválása után: Aktiválás gután tárolja a tollat 30°C alatt. A Lyxumia aktiválás után nem fagyasztható. Ne tárolja a Lyyxumia injekciós tollat felhelyezett tűvel A felhelyezett tű szennyeződéshez, és a
l ó
evegő lehetséges gbejutásához vezethet, ami befolyásolhatja az adagolás pontosságát. A Lyxumia injekciósy toll az aktiválás után 14 napig használható. 14 nap után dobja ki a használt
L s
yxumia injekciós tollat.z Még akkor is tegye meg ezt, ha maradt még valamennyi gyógyszer a
t e
ollban. r
k
M é
egsemmisítés s
z
Helyezze vissza a toll kupakját, mielőtt kíidtobja a Lyxumia injekciós tollat. Dobja ki a Lyxumia injekciós tollat, kérdezzme meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.. é
n
y
Karbantartás o
r
Kezelje óvatosan a Lyxumia injekciós tollat. g N a edves ruhával letörölve kívülről tisztítható a Lyxumia injekciós tolll.
o
Ne áztassa be, ne mossa el, és ne olajozza (kenje) be a Lyxumia injekcióms tollat, mert ez kárt okozhat benne. b Ha úgy gondolja, hogy a Lyxumia injekciós toll sérült lehet, ne használja. Ne paróbálja megjavítani a tollat. h
o
I z
njekcióbeadási helyek a Elől Hátul l
e
n
g
e
é
e
m
e
g
s
A Lyxumia-t a bőr alá kell beadni és a fenti, kékkel jelzett területek bármelyikén beadható. Ezek a ű
c n
omb, a has vagy a felkar. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző t egészségügyi szakembert, hogyan kell helyesen beadni az injekciót. Kérdések és válaszok Mit tegyek, ha elfelejtettem aktiválni a Lyxumia injekciós tollat vagy beadtam magamnak az injekciót az aktiválás előtt? Ha a toll aktiválása előtt beadta magának az injekciót, ne javítsa ki ezt egy második injekció beadásával. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez tanácsért vércukorszintjének ellenőrzésére vonatkozóan. Mi van akkor, ha légbuborékok vannak a tartályban? Kicsi légbuborékok jelenléte a tartályban normális jelenség – ez nem ártalmas az ön számára. Az adag pontos lesz és követheti az utasításokat. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől. Mi a teendő akkor, ha aktiváláskor nem jön ki folyadék? Lehet, hogy a tű eltömődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Távolítsa el a tűt és helyezzen fel egy újat, és a 4. és 5. lépést ismételje meg. Ha még mindig nem jön ki folyadék, lehet, hogy a Lyxumia
injekciós toll sérült. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezelőorvosától, gyógyszeréAszétől vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
g
Mi a teendő, ha nyehéz az adagológombot egészen benyomni?
L ó
ehet, hogy a tű eltömgődött vagy nincs megfelelően felcsavarva. Húzza ki a tűt a bőréből és távolítsa el a tűt a tollról. Helyezzeyn fel egy új tűt és ismételje meg a D és E lépéseket. Ha még mindig nehéz
b s
enyomni az adagológombot, za Lyxumia injekciós toll sérült lehet. Ne használja ezt a Lyxumia csomagot. Kérjen segítséget kezeelőorvosától, gyógyszerészétől vagy a gondozását végző egészségügyi
s r
zakembertől. k
é
H sz
a bármilyen kérdése van a Lyxumia-val vagíy a cukorbetegséggel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozástámt végző egészségügyi szakembert vagy hívja a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képéviseletét a Lyxumia betegtájékoztatóban "Betegtájékoztató: Információk a felhasználók számáran" található (a dobozban külön mellékelve) található telefonszámon. y