Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Marixino10mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekbenis szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Marixinoés milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Marixinoszedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Marixino-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Marixino-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusúgyógyszer a Marixinoés milyen betegségek eseténalkalmazható? |
A Marixinomemantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz, ésaz elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A MarixinoazNMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Marixinoaz NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
A Marixinoa közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Marixinoszedése előtt
Ne szedje a Marixino-t
- ha allergiás a memantinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Marixinoszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Marixinokezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Marixinonem ajánlott gyermekek és 18éven aluli fiatalok számára.
Egyébgyógyszerekés a Marixino
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Marixinofőként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerekadagolását kezelőorvosa módosítsa:
| - | amantadin, ketamin, dextrometorfán |
| - | dantrolen, baklofén |
| - | cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin |
| - | hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) |
| - | antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) |
| - | dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) |
| - | neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek |
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Marixino-kezelés alatt áll.
A Marixinoegyidejű bevétele étellel és itallal
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA –a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Szoptatás A Marixinoszedése mellett nem szabad szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. A Marixinoszedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
A Marixinolaktózt és nátriumot tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Marixino-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és idősek esetében a Marixinoajánlott dózisa naponta egyszer 20mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
| 1. hét | Egy darab 10mg-os tabletta fele |
| 2. hét | Egy darab 10mg-os tabletta |
| 3. hét | Egy és egy fél darab 10mg-os tabletta |
| 4. hét | Két darab 10mg-os tabletta |
A kezelés első hetében a szokásos kezdő adag naponta egyszer fél tabletta (1×5mg). Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1×10mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni. A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1×20mg).
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Marixino-t naponta egyszer szájon át kell bevenni. A legjobb hatás eléréseérdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.A tabletta akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Marixino-t vett be
- A Marixinotúladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek
fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Marixino-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával
vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Ha elfelejtette bevenni a Marixino–t
- Amennyiben elfelejti bevenni a Marixinoadagját, várjon és vegye be a következő dózist a
szokott időben.
- Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Gyakori (10betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciósértékek, szédülés,
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Nem gyakori (100betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és
vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Nagyon ritka (10000betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Görcsrohamok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. Marixinoval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Marixino-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedjeezta gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Marixino?
- A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
10mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31mg memantinnak felel meg.
- Egyéb összetevők(segédanyagok):
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid, talkum (E553b), magnézium-sztearát (E470b) Filmbevonat: metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, talkum(E553b), glicerin-triacetát, szimetikon. Lásd 2.pont „A Marixino laktózt és nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Marixinokülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, ovális, bikonvex, egyik oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta (hossz: 12,2 –12,9 mm, magasság: 3,5 –4,5mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Marixino14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 100,illetve 112db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| KRKABelgium, SA. | UAB KRKA Lietuva |
| Tél/Tel:+32 (0)487 50 73 62 | Tel:+370 5 236 27 40 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| КРКА България ЕООД | KRKABelgium, SA. |
| Teл.:+359 (02)962 34 50 | Tél/Tel:+32 (0)487 50 73 62 (BE) |
| Česká republika | Magyarország |
| KRKA ČR, s.r.o. | KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. |
| Tel:+420 (0) 221 115 150 | Tel.:+36(1)355 8490 |
| Danmark | Malta |
| KRKA Sverige AB | E. J.Busuttil Ltd. |
| Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) | Tel:+356 21 445 885 |
| Deutschland | Nederland |
| TAD Pharma GmbH | KRKABelgium, SA. |
| Tel:+49 (0) 4721 606-0 | Tel:+32 (0) 487 50 73 62 (BE) |
| Eesti | Norge |
| KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal | KRKA Sverige AB |
| Tel:+372 (0) 6 671 658 | Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
| Ελλάδα | Österreich |
| KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ | KRKA Pharma GmbH, Wien |
| Τηλ: + 30 2100101613 | Tel:+43 (0)1 66 24 300 |
| España | Polska |
| KRKAFarmacéutica, S.L. | KRKA-POLSKASp. z o.o. |
| Tel: + 34 911 61 03 80 | Tel.:+48 (0)22 573 7500 |
| France | Portugal |
| KRKAFrance Eurl | KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. |
| Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25 | Tel:+351 (0)21 46 43 650 |
| Hrvatska | România |
| KRKA -FARMAd.o.o. | KRKA Romania S.R.L., Bucharest |
| Tel: + 385 1 6312 100 | Tel:+4 021 310 66 05 |
| Ireland | Slovenija |
| KRKA Pharma Dublin, Ltd. | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Tel:+353 1 413 3710 | Tel:+386 (0) 1 47 51 100 |
| Ísland | Slovenská republika |
| LYFIS ehf. | KRKA Slovensko, s.r.o. |
| Sími:+354 534 3500 | Tel:+421 (0) 2 571 04 501 |
| Italia | Suomi/Finland |
| KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. | KRKA Finland Oy |
| Tel:+39 02 3300 8841 | Puh/Tel:+358 20 754 5330 |
| Κύπρος | Sverige |
| KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED | KRKA Sverige AB |
| Τηλ:+357 24 651 882 | Tel:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
| Latvija | United Kingdom(Northern Ireland) |
| KRKA Latvija SIA | Consilient HealthLimited |
| Tel:+371 6 733 86 10 | Tel: + 353 (0)1 2057760 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) található.
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Marixino20mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekbenis szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvoskizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Marixinoés milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Marixinoszedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Marixino-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Marixino-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusúgyógyszer a Marixinoés milyen betegségek eseténalkalmazható? |
A Marixinomemantin-hidrokloridhatóanyagot tartalmaz, ésazelbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Marixinoaz NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Marixinoaz NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
A Marixinoa közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Marixinoszedése előtt
Ne szedje a Marixino-t
- ha allergiás a memantinra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Marixinoszedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Marixinokezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.
Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózisát ennek megfelelően kell módosítania.
Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére használják), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű hatóanyagú gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Marixinonem ajánlott gyermekek és 18éven aluli fiatalok számára.
Egyébgyógyszerekés a Marixino
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Marixinofőként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
| - | amantadin, ketamin, dextrometorfán |
| - | dantrolen, baklofén |
| - | cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin |
| - | hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) |
| - | antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | barbiturátok(általában altatóként használt vegyületek) |
| - | dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin) |
| - | neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) |
| - | szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek |
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Marixino-kezelés alatt áll.
A Marixinoegyidejű bevétele étellel és itallal
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA –a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljenkezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.
Szoptatás A Marixinoszedése mellett nem szabad szoptatni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. A Marixinoszedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.
A Marixinolaktóztés nátriumottartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Marixino-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és idősek esetében a Marixinoajánlott dózisa naponta egyszer 20mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi kezelési séma alapján kell elérni. A dózisnöveléshez más hatáserősségű tabletta is elérhető.
A kezelés kezdetén naponta egyszer fél 10 mg-os tablettát(1×5mg)fognak Önnélalkalmazni. Ezt az adagot hetente 5 mg-mal fogják növelni addig, ameddig a javasolt (fenntartó) adagot elérik. A javasolt fenntartó adag naponta egyszer 20 mg, amelyet a kezelés 4. hetének kezdetére fognak elérni.
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Marixino-t naponta egyszer szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert.A tablettákat vízzel kell lenyelni. A 10 mg-os tabletta egyenlő adagokra osztható.A tabletta akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A Marixino-t addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Marixino-t vett be
- A Marixinotúladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek
fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Marixino-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával
vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Ha elfelejtette bevenni a Marixino–t
- Amennyiben elfelejti bevenni a Marixinoadagját, várjon és vegye be a következő dózist a
szokott időben.
- Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.
Gyakori (10betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység
Nem gyakori (100betegből legfeljebb 1-et érinthet):
- Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és
vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Nagyon ritka (10000betegből legfeljebb 1-et érinthet)
- Görcsrohamok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. Marixinoval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti azV. függelékbentalálh1ató1 elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Marixino-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati időaz adotthónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Marixino?
- A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
20mg memantin filmtablettánként, ami 16,62mg memantinnak felel meg.
- Egyéb összetevők(segédanyagok):
Tabletta mag: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kolloid szilíciumdioxid, talkum (E553b), magnézium-sztearát (E470b) Filmbevonat: metakrilsav-etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-laurilszulfát, poliszorbát 80, talcum(E553b), glicerin-triacetát, szimetikon. Lásd 2.pont„ A Marixino laktózt és nátriumot tartalmaz”.
Milyen a Marixinokülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér, ovális, bikonvex filmtabletta (hossz: 15,7 –16,4 mm, magasság: 4,7 –5,7 mm). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Marixino14, 28, 42, 56, 70, 84, 98, 100,illetve 112 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
A gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| KRKABelgium, SA. | UAB KRKA Lietuva |
| Tél/Tel:+ 32 (0)487 50 73 62 | Tel:+370 5 236 27 40 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| КРКА България ЕООД | KRKABelgium, SA. |
| Teл.:+359 (02)962 34 50 | Tél/Tel:+32 (0)487 50 73 62 (BE) |
| Česká republika | Magyarország |
| KRKA ČR, s.r.o. | KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. |
| Tel:+420 (0) 221 115 150 | Tel.:+36(1)355 8490 |
| Danmark | Malta |
| KRKA Sverige AB | E. J.Busuttil Ltd. |
| Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) | Tel:+356 21 445 885 |
| Deutschland | Nederland |
| TAD Pharma GmbH | KRKABelgium, SA. |
| Tel:+49 (0) 4721 606-0 | Tel:+32 (0)487 50 73 62 (BE) |
| Eesti | Norge |
| KRKA, d.d., Novo mesto Eesti filiaal | KRKA Sverige AB |
| Tel:+372 (0) 6 671 658 | Tlf:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
| Ελλάδα | Österreich |
| KRKA ΕΛΛΑΣ ΕΠΕ | KRKA Pharma GmbH, Wien |
| Τηλ: + 30 2100101613 | Tel:+43 (0)1 66 24 300 |
| España | Polska |
| KRKAFarmacéutica, S.L. | KRKA-POLSKASp. z o.o. |
| Tel: + 34 911 61 03 80 | Tel.:+48 (0)22 573 7500 |
| France | Portugal |
| KRKAFrance Eurl | KRKA Farmacêutica, Sociedade Unipessoal Lda. |
| Tél:+ 33 (0)1 57 40 82 25 | Tel:+351 (0)21 46 43 650 |
| Hrvatska | România |
| KRKA -FARMAd.o.o. | KRKA Romania S.R.L., Bucharest |
| Tel: + 385 16312 100 | Tel:+4 021 310 66 05 |
| Ireland | Slovenija |
| KRKA Pharma Dublin, Ltd. | KRKA, d.d., Novo mesto |
| Tel: + 353 1 413 3710 | Tel:+386 (0) 1 47 51 100 |
| Ísland | Slovenská republika |
| LYFIS ehf. | KRKASlovensko, s.r.o. |
| Sími:+354 534 3500 | Tel:+421 (0) 2 571 04 501 |
| Italia | Suomi/Finland |
| KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. | KRKA Finland Oy |
| Tel:+39 02 3300 8841 | Puh/Tel:+358 20 754 5330 |
| Κύπρος | Sverige |
| KI.PA. (PHARMACAL) LIMITED | KRKA Sverige AB |
| Τηλ:+357 24 651 882 | Tel:+46 (0)8 643 67 66 (SE) |
| Latvija | United Kingdom(Northern Ireland) |
| KRKA Latvija SIA | Consilient Health Limited |
| Tel:+371 6 733 86 10 | Tel: + 353 (0)1 2057760 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu.) található.