Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Hogyan hat a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
- ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell
| • | az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), |
| • | a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák), |
| • | a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint |
| • | egyéb NMDA-antagonisták |
egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Memantine ratiopharm nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Memantine ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Memantine ratiopharm főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
| • | amantadin, ketamin, dextrometorfán |
| • | dantrolen, baklofén |
| • | cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin |
| • | hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) |
| • | antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt |
gyógyszerkészítmények)
- antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt
gyógyszerkészítmények)
| • | barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) |
| • | dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) |
| • | neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) |
| • | szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek |
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine ratiopharm-kezelés alatt áll.
A Memantine ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott. A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
3. Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és idősebb betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott adagja naponta egyszer 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi adagot fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:
| 1. hét | Egy darab 10 mg-os tabletta fele |
| 2. hét | Egy darab 10 mg-os tabletta |
| 3. hét | Egy és egy fél darab 10 mg-os tabletta |
| 4. hét és azt követően | Két darab 10 mg-os tabletta naponta egyszer |
A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 ×5 mg). Ezt a második héten naponta egyszer egy tablettára (1 × 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára kell növelni. A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 × 20 mg). A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A Memantine ratiopharm étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A Memantine ratiopharm-ot addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
- A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos
tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba
kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
- Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine ratiopharm adagját, várjon és vegye be a következő
dózist a szokott időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és
vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló)
- Görcsrohamok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Buborékcsomagolás Legfeljebb 25°C-on tárolandó. HDPE tartály Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
- A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „10” mélynyomással. A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 és 112 darabos csomagban kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Gyártó
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB Teva Baltics |
| Tél/Tel: +32 38207373 | Tel: +370 52660203 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Тева Фарма ЕАД | ratiopharm GmbH |
| Тел: +359 24899585 | Allemagne/Deutschland |
Tél/Tel: +49 73140202
| Česká republika | Magyarország |
| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| Tel: +420 251007111 | Tel: +36 12886400 |
| Danmark | Malta |
| Teva Denmark A/S | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tlf: +45 44985511 | L-Irlanda |
Tel: +44 2075407117
| Deutschland | Nederland |
| ratiopharm GmbH | Teva Nederland B.V. |
| Tel: +49 73140202 | Tel: +31 8000228400 |
| Eesti | Norge |
| UAB Teva Baltics Eesti filiaal | Teva Norway AS |
| Tel: +372 6610801 | Tlf: +47 66775590 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Specifar A.B.E.E. | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| Τηλ: +30 2118805000 | Tel: +43 1970070 |
| España | Polska |
| Teva Pharma, S.L.U. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 913873280 | Tel: +48 223459300 |
| France | Portugal |
| Teva Santé | ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos |
| Tél: +33 155917800 | Farmacêuticos, Lda. |
Tel: +351 214767550
| Hrvatska | România |
| Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L. |
| Tel: +385 13720000 | Tel: +40 212306524 |
| Ireland | Slovenija |
| Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
| Tel: +44 2075407117 | Tel: +386 15890390 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Alvogen ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 5222900 | Tel: +421 257267911 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Teva Italia S.r.l. | Teva Finland Oy |
| Tel: +39 028917981 | Puh/Tel: +358 201805900 |
| Κύπρος | Sverige |
| Specifar A.B.E.E. | Teva Sweden AB |
| Ελλάδα | Tel: +46 42121100 |
Τηλ: +30 2118805000
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| UAB Teva Baltics filiāle Latvijā | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tel: +371 67323666 | Ireland |
Tel: +44 2075407117
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Hogyan hat a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
- ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
illetve magas vérnyomása nincs beállítva.
Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell
| • | az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), |
| • | a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák), |
| • | a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint |
| • | egyéb NMDA-antagonisták |
egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Memantine ratiopharm nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Memantine ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Memantine ratiopharm főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
| • | amantadin, ketamin, dextrometorfán |
| • | dantrolen, baklofén |
| • | cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin |
| • | hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) |
| • | antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt |
gyógyszerkészítmények)
- antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt
gyógyszerkészítmények)
| • | barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) |
| • | dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) |
| • | neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) |
| • | szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek |
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine ratiopharm-kezelés alatt áll.
A Memantine ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott. A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
3. Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
Felnőttek és idős betegek esetében a Memantine ratiopharm ajánlott dózisa napi 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbiak szerint kell elérni. A dózisnöveléshez egyéb hatáserősségű filmtabletták állnak rendelkezésre. A kezelést a Memantine ratiopharm 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni. Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik. A javasolt fenntartó dózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A Memantine ratiopharm étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A Memantine ratiopharm-ot addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
- A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos
tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba
kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
- Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine ratiopharm adagját, várjon és vegye be a következő
dózist a szokott időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és
vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló)
- Görcsrohamok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Buborékcsomagolás Legfeljebb 25°C-on tárolandó. HDPE tartály Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az első felbontás utáni felhasználhatósági időtartam: 6 hónap Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
- A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „20” mélynyomással. A Memantine ratiopharm filmtabletták 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 és 100 darabos csomagban kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Gyártó
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Magyarország HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB Teva Baltics |
| Tél/Tel: +32 38207373 | Tel: +370 52660203 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Тева Фарма ЕАД | ratiopharm GmbH |
| Тел: +359 24899585 | Allemagne/Deutschland |
Tél/Tel: +49 73140202
| Česká republika | Magyarország |
| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| Tel: +420 251007111 | Tel: +36 12886400 |
| Danmark | Malta |
| Teva Denmark A/S | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tlf: +45 44985511 | L-Irlanda |
Tel: +44 2075407117
| Deutschland | Nederland |
| ratiopharm GmbH | Teva Nederland B.V. |
| Tel: +49 73140202 | Tel: +31 8000228400 |
| Eesti | Norge |
| UAB Teva Baltics Eesti filiaal | Teva Norway AS |
| Tel: +372 6610801 | Tlf: +47 66775590 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Specifar A.B.E.E. | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| Τηλ: +30 2118805000 | Tel: +43 1970070 |
| España | Polska |
| Teva Pharma, S.L.U. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 913873280 | Tel: +48 223459300 |
| France | Portugal |
| Teva Santé | ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos |
| Tél: +33 155917800 | Farmacêuticos, Lda. |
Tel: +351 214767550
| Hrvatska | România |
| Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L. |
| Tel: +385 13720000 | Tel: +40 212306524 |
| Ireland | Slovenija |
| Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
| Tel: +44 2075407117 | Tel: +386 15890390 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Alvogen ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 5222900 | Tel: +421 257267911 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Teva Italia S.r.l. | Teva Finland Oy |
| Tel: +39 028917981 | Puh/Tel: +358 201805900 |
| Κύπρος | Sverige |
| Specifar A.B.E.E. | Teva Sweden AB |
| Ελλάδα | Tel: +46 42121100 |
Τηλ: +30 2118805000
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| UAB Teva Baltics filiāle Latvijā | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tel: +371 67323666 | Ireland |
Tel: +44 2075407117
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Memantine ratiopharm 5 mg filmtabletta
Memantine ratiopharm 10 mg filmtabletta
Memantine ratiopharm 15 mg filmtabletta
Memantine ratiopharm 20 mg filmtabletta
memantin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Memantine ratiopharm és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Hogyan hat a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az elbutulás (demencia) elleni gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszpartát (NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. A Memantine ratiopharm az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Memantine ratiopharm?
A Memantine ratiopharm a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.
2. Tudnivalók a Memantine ratiopharm szedése előtt
Ne szedje a Memantine ratiopharm-ot
- ha allergiás a memantin-hidrokloridra, a földimogyoróra vagy szójára, vagy a gyógyszer
(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Memantine ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha volt már korábban epilepsziás rohama,
- ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,
illetve magas vérnyomása nincs beállítva. Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és a Memantine ratiopharm kezelés előnyeit kezelőorvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell
| • | az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), |
| • | a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazzák), |
| • | a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint |
| • | egyéb NMDA-antagonisták |
egyidejű alkalmazását.
Gyermekek és serdülők
A Memantine ratiopharm nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli serdülők számára.
Egyéb gyógyszerek és a Memantine ratiopharm
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Memantine ratiopharm főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:
| • | amantadin, ketamin, dextrometorfán |
| • | dantrolen, baklofén |
| • | cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin |
| • | hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció) |
| • | antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt |
gyógyszerkészítmények)
- antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt
gyógyszerkészítmények)
| • | barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek) |
| • | dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) |
| • | neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények) |
| • | szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek |
Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Memantine ratiopharm-kezelés alatt áll.
A Memantine ratiopharm egyidejű bevétele étellel és itallal
Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A memantin alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott. A Memantine ratiopharm szedése mellett nem szabad szoptatni.
3. Hogyan kell szedni a Memantine ratiopharm-ot?
A Memantine ratiopharm kezeléskezdő csomagját csak a Memantine ratiopharm kezelés kezdetén lehet használni. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Adagolás
A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatt a Memantine ratiopharm adagjának fokozatos emelésével kell elérni. A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve. Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.
- hét (1-7. nap):
Naponta egy 5 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, egyik oldalán domború, sima felszínű, másik oldalán „5” mélynyomással) filmtablettát kell egyszer bevenni 7 napon keresztül.
- hét (8-14. nap):
Naponta egyszer egy 10 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „10” mélynyomással) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.
- hét (15-21. nap):
Naponta egyszer egy 15 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, egyik oldalán domború, sima felszínű, másik oldalán „15” mélynyomással) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.
- hét (22-28. nap):
Naponta egyszer egy 20 mg-os (fehér vagy törtfehér színű, kapszula alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán bemetszéssel, másik oldalán „20” mélynyomással) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.
| 1. hét | 5 mg-os tabletta |
| 2. hét | 10 mg-os tabletta |
| 3. hét | 15 mg-os tabletta |
| 4. hét és azt követően | 20 mg-os tabletta egyszer egy nap |
Fenntartó dózis
A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap. A kezelés folytatásával kapcsolatban konzultáljon orvosával.
Csökkent veseműködésű betegek esetén
Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.
Alkalmazás
A Memantine ratiopharm-ot naponta egyszer szájon át kell bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A Memantine ratiopharm étellel vagy anélkül is bevehető.
A kezelés időtartama
A Memantine ratiopharm-ot addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.
Ha az előírtnál több Memantine ratiopharm-ot vett be
- A Memantine ratiopharm túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos
tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.
- Amennyiben az előírtnál sokkal több Memantine ratiopharm-ot vett be, lépjen kapcsolatba
kezelőorvosával vagy a legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.
Ha elfelejtette bevenni a Memantine ratiopharm-ot
- Amennyiben elfelejti bevenni a Memantine ratiopharm adagját, várjon és vegye be a következő
dózist a szokott időben.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. Gyakori (100 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (1000 betegből 1-10 betegnél előforduló):
- Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és
vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 betegből kevesebb, mint 1 betegnél előforduló)
- Görcsrohamok
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatitisz) és pszichotikus tünetek
Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Memantine ratiopharm-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Memantine ratiopharm?
- A készítmény hatóanyaga a memantin-hidroklorid.
5 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 4,15 mg memantinnak felel meg. 10 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 8,31 mg memantinnak felel meg. 15 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 12,46 mg memantinnak felel meg. 20 mg memantin-hidroklorid filmtablettánként, ami 16,62 mg memantinnak felel meg.
- Egyéb összetevők:
Tabletta mag Mikrokristályos cellulóz (E 460), előzselatinizált keményítő (E 1404), laktóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid (E 551), magnézium-sztearát (E 470b) Bevonat Poliszorbát 80 (E 433), polivinil-alkohol (E 1203), titán-dioxid (E 171), talkum (E 553b), szójalecitin (E 322), xantán gumi (E 415).
Milyen a Memantine ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az 5 mg-os filmtabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, mindkét oldalukon domborúak, egyik oldalukon sima felszínűek, másik oldalukon „5” mélynyomással. A 10 mg-os filmtabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, mindkét oldalukon domborúak, egyik oldalukon bemetszéssel, másik oldalukon „10” mélynyomással. A 15 mg-os filmtabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, mindkét oldalukon domborúak, egyik oldalukon sima felszínűek, másik oldalukon „15” mélynyomással. A 20 mg-os filmtabletták fehér vagy törtfehér színűek, kapszula alakúak, mindkét oldalukon domborúak, egyik oldalukon bemetszéssel, másik oldalukon „20” mélynyomással.. A Memantine ratiopharm 28 (7 + 7 + 7 + 7) filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.
Forgalomba hozatali engedély jogosultja
ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország
Gyártó
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Magyarország HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG | UAB Teva Baltics |
| Tél/Tel: +32 38207373 | Tel: +370 52660203 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Тева Фарма ЕАД | ratiopharm GmbH |
| Тел: +359 24899585 | Allemagne/Deutschland |
Tél/Tel: +49 73140202
| Česká republika | Magyarország |
| Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. | Teva Gyógyszergyár Zrt. |
| Tel: +420 251007111 | Tel: +36 12886400 |
| Danmark | Malta |
| Teva Denmark A/S | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tlf: +45 44985511 | L-Irlanda |
Tel: +44 2075407117
| Deutschland | Nederland |
| ratiopharm GmbH | Teva Nederland B.V. |
| Tel: +49 73140202 | Tel: +31 8000228400 |
| Eesti | Norge |
| UAB Teva Baltics Eesti filiaal | Teva Norway AS |
| Tel: +372 6610801 | Tlf: +47 66775590 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Specifar A.B.E.E. | ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH |
| Τηλ: +30 2118805000 | Tel: +43 1970070 |
| España | Polska |
| Teva Pharma, S.L.U. | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 913873280 | Tel: +48 223459300 |
| France | Portugal |
| Teva Santé | ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos |
| Tél: +33 155917800 | Farmacêuticos, Lda. |
Tel: +351 214767550
| Hrvatska | România |
| Pliva Hrvatska d.o.o. | Teva Pharmaceuticals S.R.L. |
| Tel: +385 13720000 | Tel: +40 212306524 |
| Ireland | Slovenija |
| Teva Pharmaceuticals Ireland | Pliva Ljubljana d.o.o. |
| Tel: +44 2075407117 | Tel: +386 15890390 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Alvogen ehf. | TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 5222900 | Tel: +421 257267911 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Teva Italia S.r.l. | Teva Finland Oy |
| Tel: +39 028917981 | Puh/Tel: +358 201805900 |
| Κύπρος | Sverige |
| Specifar A.B.E.E. | Teva Sweden AB |
| Ελλάδα | Tel: +46 42121100 |
Τηλ: +30 2118805000
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| UAB Teva Baltics filiāle Latvijā | Teva Pharmaceuticals Ireland |
| Tel: +371 67323666 | Ireland |
Tel: +44 2075407117
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.