Micardis 20 mg tabletta
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Micardis szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Micardis-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Micardis-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micardis szedése előtt
- ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére.
- ha több mint 3 hónapos terhes (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Micardis
májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van;.
- veseverőér szűkülete (egyik vagy mindkét vesében);
elektrolitszintjeit (példáull kálium). Lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” pontban szereplő
heparin, immunszuppresszív szerek (például ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim
- a vízhajtók, különösen a Micardis-szal együtt, nagy adagban alkalmazva, a test víztartalmának
- ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” és a
Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, erős fájdalomcsillapítok
Ez a gyógyszer 84,32 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
A Micardis nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Micardis-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni. A Micardis tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettát egészben, egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást. Ha Ön úgy érzi, hogy a Micardis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében. Kezelőorvosa azonban kisebb adagot, napi egyszer 1 db 20 mg-os tablettát írt fel Önnek. A Micardis olyan vízhajtóval együtt is alkalmazható, mint például a hidroklorotiazid, ami a Micardis vérnyomáscsökkentő hatását növeli. A szív-érrendszeri események csökkentésére a Micardis szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta. A Micardis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni. Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Ha az előírtnál több Micardis-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Micardis-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma). Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
A Micardis lehetséges mellékhatásai
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél. Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (például torokfájás, orrmelléküreg- és homloküreggyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás a gyógyszert magas vérnyomás miatt szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési panaszok, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodás (beleértve az akut veseelégtelenséget), mellkasi fájdalom, gyengeségérzés, emelkedett kreatininszint a vérben. Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók
(anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, hasi kellemetlen érzés, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, beleértve a halálos kimenetelt is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz- (CPK-) szint a vérben, alacsony nátriumszint. Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**. Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma): néhány hasonló gyógyszer alkalmazását követően jelentették. Ez olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
- A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
** A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedése alatt a tüdő szöveteinek egyre súlyosabb hegesedését jelentették, de. nem ismert, hogy ennek az oka a telmizartán-kezelés volt-e.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A Micardis tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micardis?
A készítmény hatóanyaga: telmizartán. 20 mg telmizartánt tartalmaz tablettánként. Egyéb összetevők: povidon (K25), meglumin, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), magnézium-sztearát.
Milyen a Micardis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Micardis 20 mg tabletta fehér színű, kerek tabletta egyik oldalon mélynyomású „50H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva.
A Micardis 14, 28, 56 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Gyártó: |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG |
| Binger Str. 173 | Binger Strasse 173 |
| 55216 Ingelheim am Rhein | 55216 Ingelheim am Rhein |
| Németország | Németország |
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Micardis 40 mg tabletta
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Micardis szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Micardis-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Micardis-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micardis szedése előtt
- ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére;
- ha több mint 3 hónapos terhes (A terhesség korai szakaszában is jobb elkerülni a Micardis
májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van;
- veseverőér szűkülete (egyik vagy mindkét vesében);
elektrolitszintjeit (például kálium). Lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” pontban szereplő
heparin, immunszuppresszív szerek (példáull ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim
- a vízhajtók, különösen a Micardis-szal együtt, nagy dózisban alkalmazva, a test víztartalmának
- ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirént szed (lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” és a
Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, erős fájdalomcsillapítók
Ez a gyógyszer 168,64 mg szorbitot tartalmaz tablettánként.
A Micardis nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Micardis-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni. A Micardis tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettát egészben, egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást. Ha Ön úgy érzi, hogy a Micardis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében. Néha azonban kezelőorvosa kisebb adagot (20 mg) vagy nagyobb adagot (80 mg) ajánlhat. A Micardis olyan vízhajtóval együtt is alkalmazható, mint például a hidroklorotiazid, ami a Micardis vérnyomáscsökkentő hatását növeli. A szív-érrendszeri események csökkentésére a Micardis szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta. A Micardis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni. Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Ha az előírtnál több Micardis-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Micardis-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma). Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
A Micardis lehetséges mellékhatásai
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél. Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (például torokfájás, orrmelléküreg- és homloküreggyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás magas vérnyomás miatt gyógyszert szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési panaszok, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás, izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), a veseműködés károsodás (beleértve az akut veseelégtelenséget), mellkasi fájdalom, gyengeségérzés, emelkedett kreatininszint a vérben. Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának
emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, hasi kellemetlen érzés, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, beleértve a halálos kimenetelt is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz- (CPK-) szint a vérben, alacsony nátriumszint. Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**. Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma): néhány hasonló gyógyszer alkalmazását követően jelentették. Ez olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
- A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
** A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedése alatt a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedését jelentették, de nem ismert, hogy ennek az oka a telmizartán-kezelés volt-e.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A Micardis tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micardis?
A készítmény hatóanyaga: telmizartán. 40 mg telmizartánt tartalmaz tablettánként. Egyéb összetevők: povidon (K25), meglumin, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), magnézium-sztearát.
Milyen a Micardis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Micardis 40 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „51H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Gyártó: |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Hellas Single Member |
| Binger Str. 173 | S.A. |
| 55216 Ingelheim am Rhein | 5th km Paiania – Markopoulo |
| Németország | Koropi Attiki, 19441 |
Görögország Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Franciaország
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Micardis 80 mg tabletta
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Micardis szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Micardis-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Micardis-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Micardis és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Micardis szedése előtt
- ha allergiás a telmizartánra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely összetevőjére;
- ha több mint 3 hónapos terhes (A terhességkorai szakaszában is jobb elkerülni a Micardis
májból és az epehólyagból) vagy egyéb súlyos májbetegsége van;
- veseverőér szűkület (egyik vagy mindkét vesében);
elektrolitszintjeit (példáull kálium). Lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” pontban szereplő
heparin, immunszuppresszív szerek (például. ciklosporin, takrolimusz) valamint a trimetoprim
- a vízhajtók, különösen a Micardis-szal együtt, nagy adagban alkalmazva, a test víztartalmának
- ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (lásd még a „Ne szedje a Micardis-t” és a
Továbbá az alacsony vérnyomást súlyosbíthatják az alkohol, barbiturátok, erős fájdalomcsillapítók
Ez a gyógyszer 337,28 mg szorbitot tartalmaz tablettánként. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának (HFI) nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél, amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön bevenné vagy Önnél alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A Micardis nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Micardis-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja naponta egy tabletta. Próbálja meg a tablettát minden nap ugyanabban az időben bevenni. A Micardis tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A tablettát egészben, egy kevés vízzel vagy alkoholmentes folyadékkal kell lenyelni. Fontos, hogy minden nap bevegye a tablettát, amíg kezelőorvosa nem ad más utasítást. Ha Ön úgy érzi, hogy a Micardis hatása túlságosan erős vagy gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Magas vérnyomás kezelésére a Micardis szokásos adagja a legtöbb beteg esetében naponta egyszer 1 db 40 mg-os tabletta a vérnyomás 24 órán át való szinten tartása érdekében. Néha azonban kezelőorvosa kisebb adagot (20 mg) vagy nagyobb adagot (80 mg) ajánlhat. A Micardis olyan vízhajtóval együtt is alkalmazható, mint például a hidroklorotiazid, ami a Micardis vérnyomáscsökkentő hatását növeli. A szív-érrendszeri események csökkentésére a Micardis szokásos adagja naponta egyszer 1 db 80 mg-os tabletta. A Micardis 80 mg-os tablettával végzett megelőző kezelés kezdetén a vérnyomást gyakran kell ellenőrizni. Nem megfelelő májműködés esetén a szokásos adag nem haladhatja meg a napi 40 mg-ot.
Ha az előírtnál több Micardis-t vett be
Ha véletlenül több tablettát vett be, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Ha elfelejtette bevenni a Micardis-t
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne aggódjon. Vegye be, amint eszébe jut és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon. Ha egyik nap nem vette be a tablettát, a következő napon a szokásos adagot kell bevennie. A soron következő előírt adagolási időpontban ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagok pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Néhány mellékhatás súlyos lehet és azonnali orvosi kezelést igényelhet
Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbi tünetek valamelyikét észleli: Szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés, ami a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakcióval jár), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata (angioödéma). Ezek a mellékhatások ritkán fordulnak elő (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek), azonban nagyon súlyosak, ezért a betegeknek abba kell hagyniuk a gyógyszer szedését, és azonnal kapcsolatba kell lépniük orvosukkal. Kezelés nélkül ezek a hatások halálos kimenetelűek is lehetnek.
A Micardis lehetséges mellékhatásai
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): alacsony vérnyomás a szív-érrendszeri események csökkentésére végzett kezelésnél. Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): húgyúti fertőzések, felső légúti fertőzések (például torokfájás, orrmelléküreg- és homloküreggyulladás, megfázás), a vörösvértestek számának csökkenése (anémia), magas káliumszint, elalvási nehézség, szomorúság (depresszió), ájulás, forgó jellegű szédülés (vertigó), alacsony pulzusszám (bradikardia), alacsony vérnyomás a gyógyszert magas vérnyomás miatt szedőknél (hipotónia), megszédülés felálláskor (ortosztatikus hipotónia), légszomj, köhögés, hasi fájdalom, hasmenés, emésztési panaszok, puffadás, hányás, viszketés, fokozott verejtékezés, gyógyszerkiütés, hátfájás,
izomgörcs, izomfájdalom (mialgia), vesekárosodás (beleértve az akut veseelégtelenséget), mellkasi fájdalom, gyengeségérzés, emelkedett kreatininszint a vérben. Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): szepszis* (gyakran „vérmérgezés”-nek nevezett súlyos fertőzés által a szervezet egészére kiterjedő gyulladásos válaszreakció, amely akár halálhoz is vezethet), bizonyos fehérvérsejtek számának emelkedése (eozinofília), alacsony vérlemezkeszám (trombocitopénia), súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakció), allergiás reakciók (például bőrkiütés, viszketés, légzési nehézség, ziháló légzés, az arc duzzadása vagy alacsony vérnyomás), alacsony vércukorszint (cukorbetegeknél), szorongás, aluszékonyság, látásromlás, szapora szívverés (tahikardia), szájszárazság, hasi kellemetlen érzés, az ízérzés zavara (diszgeúzia), kóros májműködés (valószínűsíthető, hogy japán betegeknél gyakrabban jelentkezik ez a mellékhatás), a bőr vagy a nyálkahártyák hirtelen fellépő duzzanata, ami akár halálos kimenetelű is lehet (angioödéma, beleértve a halálos kimenetelt is), ekcéma (egy bőrbetegség), a bőr kivörösödése, csalánkiütés (urtikária), súlyos gyógyszerkiütés, ízületi fájdalom (artralgia), végtagfájdalom, ínfájdalom, influenzaszerű betegség, csökkent hemoglobinszint (egy, a vérben lévő fehérje), emelkedett húgysavszint, emelkedett májenzim- vagy kreatin-foszfokináz- (CPK-) szint a vérben, alacsony nátriumszint. Nagyon ritka mellékhatás (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedése (intersticiális tüdőbetegség)**. Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg): A bélfal megduzzadása (intesztinális angioödéma): néhány hasonló gyógyszer alkalmazását követően jelentették. Ez olyan tünetekkel jár, mint a hasi fájdalom, a hányinger, a hányás és a hasmenés.
- A jelenség véletlen vagy egy ez idáig ismeretlen mechanizmus következménye is lehetett.
** A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a telmizartán szedése alatt a tüdő szöveteinek egyre súlyosbodó hegesedését jelentették, de nem ismert, hogy ennek az oka a telmizartán-kezelés volt-e.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micardis-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A Micardis tablettát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micardis?
A készítmény hatóanyaga: telmizartán. 80 mg telmizartánt tartalmaz tablettánként. Egyéb összetevők: povidon (K25), meglumin, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), magnézium-sztearát.
Milyen a Micardis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Micardis 80 mg tabletta fehér színű, ovális tabletta egyik oldalon mélynyomású „52H” jelöléssel, a másikon a cég logójával ellátva. A Micardis 14, 28, 56, 84 vagy 98 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban vagy 28 × 1, 30 × 1, 90 × 1 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy 360 tablettát tartalmazó (4, egyenként 90 × 1 tablettát tartalmazó dobozból álló) gyűjtőcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
| A forgalomba hozatali engedély jogosultja: | Gyártó: |
| Boehringer Ingelheim International GmbH | Boehringer Ingelheim Hellas Single Member |
| Binger Str. 173 | S.A. |
| 55216 Ingelheim am Rhein | 5th km Paiania – Markopoulo |
| Németország | Koropi Attiki, 19441 |
Görögország Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Németország Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Paris Franciaország
Tηλ: +30 2 10 89 06 300
Tηλ: +30 2 10 89 06 300