Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Micropaque CT 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió vagy végbélszuszpenzió
bárium-szulfát
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Micropaque CT szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Micropaque CT szuszpenzió alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque CT szuszpenziót?
4. Lehetséges mellékhatások
5 Hogyan kell a Micropaque CT szuszpenziót tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Micropaque CT szuszpenzió és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Ez a készítmény egy úgynevezett kontrasztanyag, amely bárium-szulfátot tartalmaz. A kontrasztanyagok lehetővé teszik a képalkotó vizsgálatok során a szövetek és szervek pontosabb megkülönböztetését.
A készítményt a gyomor és a bélrendszer computertomográfiás (CT) vizsgálatára alkalmazzák (CT: az emberi test szöveteinek radiológiai vizsgálata).
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
2. Tudnivalók a Micropaque CT alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Micropaque CT szuszpenzió
ha allergiás a bárium‑szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha gyomorfekélye van, vagy bármilyen más gyomor‑, illetve bélproblémával (a fal átfúródása, elzáródás stb.) küzd;
ha a megelőző 7 nap során a tápcsatornát érintő sebészi beavatkozáson vagy (endoszkópos) vizsgálaton esett át;
ha a megelőző 4 hét során emésztőrendszeri sugárkezelésben részesült.
Kérdés esetén forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez!
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Micropaque CT szuszpenzió injekcióként nem alkalmazható.
Tájékoztassa kezelőorvosát:
ha ugyanilyen típusú készítmény alkalmazását követően korábban már tapasztalt reakciót;
ha asztmás betegségben szenved;
ha székrekedése, illetve egyéb emésztőrendszeri problémái vannak;
ha bármilyen nyelési, illetve légzési nehézsége van;
ha veséje nem működik megfelelően;
Hirschsprung‑betegség esetén (nagyon ritka, gyermekeket érintő bélprobléma);
ha a vizsgálatot követően, néhány napon belül lesz más radiológiai vizsgálata is.
Mint minden bárium‑szulfát-tartalmú készítménynél, itt is fennáll a mellékhatások kialakulásának kockázata; a mellékhatások általában enyhék, azonban lehetnek életveszélyesek is. Az alkalmazás utáni órákban, vagy azt követően akár 7 nappal is allergiaszerű reakciók jelenhetnek meg. Ezek előre nem láthatók, azonban a kialakulás kockázata fokozott, amennyiben Önnél már előfordult reakció bárium‑szulfát-tartalmú készítmény korábbi alkalmazását követően (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások). Ebben az esetben tájékoztassa orvosát.
Egyéb gyógyszerek és a Micropaque CT szuszpenzió
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Tájékoztassa orvosát, ha Ön terhes, illetve, ha fennáll a lehetősége, hogy terhes.
A Micropaque CT szuszpenzió szoptatás alatt alkalmazható.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem várható, hogy a Micropaque CT szuszpenzió befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Micropaque CT szuszpenzió szorbitot, nátriumot, káliumot és parahidroxibenzoátot tartalmaz.
Ez a gyógyszer az alábbiakat tartalmazza:
Ez a gyógyszer 5 g szorbitot tartalmaz 150 ml szuszpenzióban, ami megfelel 33,3 mg/ml-nek. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.
A szorbit hasi kellemetlen érzést és enyhe hasmenést okozhat.
Ez a gyógyszer 208,5 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 150 ml szuszpenzióban, ami megfelel az ajánlott maximális napi nátriumbevitel 10%-ának felnőtteknél – ezt alacsony nátriumtartalmú étrend esetén figyelembe kell venni.
A készítmény 55 mg káliumot tartalmaz 150 ml szuszpenzióban. amit figyelembe kell venni vesekárosodás vagy káliumszegény étrend esetén.
A készítmény parahidroxibenzoátot tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
3. Hogyan kell alkalmazni a Micropaque CT szuszpenziót?
Adagolás
Az adagot az orvos határozza meg a vizsgálat típusától függően.
A készítmény szokásos adagja: 500 és 1000 ml közötti mennyiséget kell alkalmazni, attól függően, hogy az emésztőrendszer melyik részét vizsgálják.
Az alkalmazás módja
A készítmény szájon át vagy végbélen át alkalmazható, a vizsgálat típusától függően.
Használat előtt felrázandó.
150 ml szuszpenzióhoz 350 ml vizet kell adni, majd 30 másodpercig óvatosan összerázni. Így 500 ml azonnal felhasználható szuszpenziót kap, melynek a bárium-szulfát-tartalma 1,5%.
Ha az előírtnál több Micropaque CT szuszpenziót alkalmaztak Önnél
Nagyon valószínűtlen, hogy túladagolás forduljon elő, mivel a Micropaque CT szuszpenzió szükséges adagját a vizsgálat elvégzésében jártas egészségügyi szakember fogja beadni Önnek. Amennyiben mégis nagyobb adagot kap az előírtnál, abban az esetben megfelelő ellátásban fog részesülni.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka esetekben az ilyen típusú készítmény székletből és báriumból álló dugót képezhet a bélben.
A bélfal átfúródása esetén a bárium beszivároghat a hasüregbe, amely esetlegesen tályogokat, gyulladást, illetve hashártyagyulladást okozhat. Ekkor sebészi beavatkozásra lehet szükség, azonban ez rendkívül ritka szövődmény.
Ha a bárium az érbe jut, akkor elzárhatja azokat, sokkot okozhat, kifejezett légzési nehézség léphet fel, illetve vérrögök keletkezhetnek az erekben.
A Micropaque CT szuszpenzióval kapcsolatosan jelentett mellékhatások az alábbiakban szerepelnek.
Gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).
ha a készítmény bejut a vérbe, akkor az erekben vérrög képződhet;
allergiás reakciók;
bélelzáródás, hányás, hasmenés, hasi fájdalom, a széklet felhalmozódása a bélben és a végbélben, a gyomor felfújódása, székrekedés, hányinger, puffadás, és a bélfal átfúródása esetén hashártyagyulladás;
a tüdő – légszomjat okozó – hegesedése;
szédülés, valamint fenyegető eszméletvesztés érzése (preszinkópe);
csalánkiütés (piros, erősen viszkető pöttyök a bőrön), bőrkiütés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Micropaque CT szuszpenziót tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Micropaque CT szuszpenzió?
A készítmény hatóanyaga: bárium-szulfát – 5 g bárium-szulfátot tartalmaz 100 ml szuszpenzióban.
Egyéb összetevők: sárgabarack-aroma, szacharin-nátrium, metil-parahidroxibenzoát-nátrium, kálium-szorbát, szimetikon emulzió, xantán gumi, szorbit, vízmentes citromsav, nátrium-citrát, tisztított víz.
Milyen a Micropaque CT szuszpenzió külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: fehér, sárgabarackízű, zselés szuszpenzió.
Csomagolás: 150 ml szuszpenzió 500 ml-es, poliolefin kupakkal lezárt poliolefin palackba töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Guerbet
BP 57400
95943 Roissy CdG cedex
Franciaország
OGYI-T-1636/01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.