Mounjaro 5 mg oldatos injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

tirzepatid

1.	Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Mounjaro alkalmazása előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Mounjaro-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?

egyéb cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje

nem kontrollálható megfelelő mértékben. Ilyen gyógyszer lehet szájon át szedhető készítmény

a testtömegindex (BMI) értéke legalább 27 kg/m , de kevesebb mint 30 kg/m (túlsúly), és

akik emellett testtömeggel összefüggő egészségügyi problémákkal küzdenek (mint például a

2. Tudnivalók a Mounjaro alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mounjaro-t:

A Mounjaro nátriumot tartalmaz

Mennyit kell alkalmaznia

Felnőttek

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, 10 mg-ra,

12,5 mg-ra vagy 15 mg-ra emelheti az adagot. Kezelőorvosa minden esetben el fogja mondani Önnek, hogy az adott adagot legalább 4 héten át kell alkalmazni, mielőtt nagyobb adagra váltana.

2-es típusú cukorbetegséggel kezelt 10 éves vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb

gyermekek és serdülők

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, illetve 10 mg-ra

emelheti az adagot. Kezelőorvosa minden esetben el fogja mondani Önnek, hogy az adott adagot legalább 4 héten át kell alkalmazni, mielőtt nagyobb adagra váltana. Ne változtassa meg az adagját, kivéve, ha kezelőorvosa utasítást ad rá.

Minden injekciós toll egy adag Mounjaro-t tartalmaz: vagy 2,5 mg-ot, 5 mg-ot, 7,5 mg-ot, 10 mg-ot, 12,5 mg-ot vagy 15 mg-ot.

Válassza ki, hogy mikor szeretné alkalmazni a Mounjaro-t

Az injekciós tollat a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja. Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmaznia. Emlékeztetőül, hogy mikor kell a Mounjaro-t alkalmaznia, érdemes bejelölni a hétnek ezt a napját az injekciós toll dobozán vagy egy naptárban az első adag beadásakor. Szükség esetén megváltoztathatja a Mounjaro injekció heti beadásának napját, amennyiben az utolsó injekció beadása óta legalább 3 nap eltelt. Az új beadási nap kiválasztása után folytassa a heti egyszeri adagolást az új napon.

Hogyan kell a Mounjaro-t beadni?

A Mounjaro-t a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni a hasba, a köldöktől legalább 5 cm-re, a combba vagy a felkar hátsó részébe. Amennyiben a felkar hátsó részébe szeretné beadni az injekciót, egy másik személy segítségére van szükség. Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra. Azonban figyeljen arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa meg az injekció beadási helyét. Amennyiben inzulininjekciót is használ, válasszon másik beadási helyet az injekció beadásához. A Mounjaro alkalmazása előtt kérjük, figyelmesen olvassa el az injekciós tollra vonatkozó „Használati útmutató”-t. Ha Ön 18 évesnél fiatalabb, a Mounjaro injekciót beadhatja Önnek egy gondozó, vagy – amennyiben a kezelőorvosa ezt megfelelőnek ítéli – Ön is beadhatja magának.

A vércukorszint ellenőrzése

Fontos, hogy a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerésze útmutatása alapján ellenőrizze a vércukorszintjét, ha a Mounjaro-t szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza (lásd a 2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt).

Ha az előírtnál több Mounjaro-t alkalmazott

Amennyiben a szükségesnél több Mounjaro-t alkalmazott, azonnal forduljon a kezelőorvosához. Ebből a gyógyszerből a túl nagy mennyiség alacsony vércukorszintet (hipoglikémia) és hányingert vagy hányást okozhat.

Ha elfelejtette alkalmazni a Mounjaro-t

Ha elfelejtett beadni egy adagot,

és 4 nap vagy annál kevesebb telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, minél

előbb adja be, amint eszébe jut. Ezután a következő adagot a szokásos módon, a tervezett napon adja be.

Ha több mint 4 nap telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, hagyja ki az

elfelejtett adagot. Ezután a következő adagot a szokásos módon, a tervezett napon adja be. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Két adag között legalább 3 napnak kell eltelnie.

Ha idő előtt abbahagyja a Mounjaro alkalmazását

Ne hagyja abba a Mounjaro alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával ezt megbeszélné. Ha abbahagyja a Mounjaro alkalmazását és Ön 2-es típusú cukorbetegségben szenved, megemelkedhet a vércukorszintje. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), amely nem múló, erős hasi fájdalmat és hátfájást

okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Súlyos allergiás reakciók (például anafilaxiás reakció, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget

kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha olyan tüneteket tapasztal, mint a légzési problémák, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok gyorsan kialakuló duzzanata nyelési nehézséggel, valamint szapora szívverés.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

-	hányinger;
-	hasmenés;
-	hasi fájdalom, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

hányás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

székrekedés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be.

Ezek a mellékhatások általában nem súlyosak. Hányinger, hasmenés és hányás leggyakrabban akkor fordulnak elő, amikor először kezdik el a tirzepatid-kezelést, de gyakoriságuk a legtöbb betegnél idővel csökken.

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) nagyon gyakori, ha a tirzepatidot szulfonilureával

és/vagy inzulinnal együtt alkalmazzák. Ha szulfonilureát vagy inzulint alkalmaz a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére, lehet, hogy ezek adagját csökkenteni kell a tirzepatid alkalmazásakor (lásd a 2. pontban a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhat a fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, éhségérzet, zavartság, ingerlékenység, gyors szívverés és az izzadás. Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogy hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet. Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal, illetve nátrium-glükóz

kotranszporter-2-gátlóval (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére;

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot csak metforminnal együtt alkalmazzák

a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknél és serdülőknél;

-	allergiás reakció (túlérzékenység) (például bőrkiütés, viszketés és ekcéma);
-	szédülés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	alacsony vérnyomás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	az éhségérzet csökkenése (étvágycsökkenés), amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt

betegeknél számoltak be;

hasi fájdalom, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be;
hányás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be – általában

idővel csökken;

-	emésztési zavar (diszpepszia);
-	székrekedés, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	haspuffadás;

-	böfögés (eruktáció);
-	bélgázképződés (flatulencia);
-	reflux vagy gyomorégés (gasztroözofageális refluxbetegségnek [GERD] is nevezik) – ez egy

olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz;

-	hajhullás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	fáradtságérzés;
-	az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (például viszketés vagy bőrpír);
-	gyors pulzus;
-	a hasnyálmirigyenzimek (például lipáz és amiláz) vérszintjének növekedése;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal együtt alkalmazzák a 2-es

típusú cukorbetegség kezelésére felnőtteknél;

-	epekövesség;
-	az epehólyag gyulladása;
-	fogyás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	az injekció beadási helyén fellépő fájdalom;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtt vagy

obstruktív alvási apnoé miatt kezelt elhízott betegeknél;

-	az ízérzés megváltozása;
-	a bőrérzékelés megváltozása;
-	a gyomorürülés elhúzódása.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Mounjaro-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós toll címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ha az injekciós toll megfagyott, NE HASZNÁLJA! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A Mounjaro hűtés nélkül legfeljebb 30 ºC-on, összesen legfeljebb 21 napig tárolható, majd ezután az injekciós tollat meg kell semmisíteni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós toll megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mounjaro?

A készítmény hatóanyaga a tirzepatid.

Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 2,5 mg tirzepatidot tartalmaz

0,5 ml oldatban (5 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Mounjaro 5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (10 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 7,5 mg tirzepatidot tartalmaz

0,5 ml oldatban (15 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Mounjaro 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 10 mg tirzepatidot tartalmaz

0,5 ml oldatban (20 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 12,5 mg tirzepatidot tartalmaz

0,5 ml oldatban (25 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként.

Mounjaro 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban: 15 mg tirzepatidot tartalmaz

0,5 ml oldatban (30 mg/ml), előretöltött injekciós tollanként. Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát (E339), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (további információkért lásd a 2. pontban „A Mounjaro nátriumot tartalmaz” részt), tömény sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Mounjaro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mounjaro tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Az előretöltött injekciós tollban egy rejtett tű található, amely automatikusan átszúrja a bőrt az injekciós gomb megnyomásakor. A beadás befejeződését követően az előretöltött injekciós toll visszahúzza a tűt. 0,5 ml oldatot tartalmaz előretöltött injekciós tollanként. Az előretöltött injekciós toll kizárólag egyszeri alkalmazásra való. 2 db előretöltött injekciós tollat, 4 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás vagy 12 db (3×4 db) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Használati útmutató

Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 10 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 15 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

tirzepatid

Fontos tudnivalók a Mounjaro injekció beadása előtt

Kérjük, olvassa el ezt a használati útmutatót és a betegtájékoztatót a Mounjaro előretöltött

injekciós toll (injekciós toll) használata előtt, és minden alkalommal, amikor új tollat kap. Új

információkat találhat benne. Ez a tájékoztatás nem helyettesíti a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről folytatott beszélgetést. Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogy hogyan kell helyesen beadni a Mounjaro-t.

A Mounjaro egy egyadagos előretöltött injekciós toll.
Az injekciós tollban egy rejtett tű található, amely automatikusan átszúrja a bőrt az injekciós

gomb megnyomásakor. A beadás befejeződését követően az injekciós toll visszahúzza a tűt.

•	A Mounjaro-t hetente egyszer kell alkalmazni.
•	Kizárólag a bőr alá (szubkután) adja be az injekciót.
•	Saját maga vagy másik személy segítségével adhatja be a hasba, a combba vagy a felkarba.
•	Amennyiben a felkarba szeretné beadni az injekciót, szüksége lehet más valaki segítségére.

Az injekciós toll részei

lila felső rész injekciós gomb

zárógyűrű jelzőcsík zárva vagy nyitva

gyógyszer

alsó rész és színtelen talp tű hegye szürke zárókupak

A Mounjaro injekció előkészítése

Vegye ki az injekciós tollat a hűtőszekrényből. Hagyja a szürke zárókupakot a helyén, amíg készen nem áll az injekció beadására. Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy biztos legyen abban, hogy a megfelelő gyógyszert és adagot kapta, és a gyógyszer a lejárati időn belül van. lejárati idő Vizsgálja meg az injekciós tollat, hogy nincs-e rajta sérülés. Győződjön meg arról, hogy a gyógyszer:

nincs megfagyva • színtelen vagy halványsárga
nem zavaros • nincsenek benne apró részecskék

Mosson kezet!

Válassza ki az injekció beadási helyét

A kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerésze segíthet kiválasztani az Ön számára legmegfelelőbb helyet az injekció beadására. Saját maga vagy egy másik személy is beadhatja a gyógyszert a hasba, a köldöktől legalább 5 cm-re vagy a combba.

A felkar hátsó részébe másik személynek kell beadnia az injekciót. Hetente változtassa meg az injekció beadási helyét. Választhatja ugyanazt a testtájékot, de figyeljen arra, hogy változtassa meg az injekció beadási helyét az adott testtájékon belül.

1. lépés Vegye le a szürke zárókupakot

Ellenőrizze, hogy az injekciós toll zárt állapotban van. Ne oldja ki az injekciós tollat addig, amíg a színtelen talpat a bőrére nem helyezte, és készen nem áll a beadásra.

színtelen talp Húzza le egyenesen a szürke zárókupakot, és dobja ki. szürke Ne tegye vissza a szürke zárókupakot, mivel így megsérülhet a zárókupak tű. Ne érintse meg a tűt.

2. lépés Helyezze a színtelen talpat a bőrére, majd oldja ki a zárat

Helyezze a színtelen talpat stabilan a bőrére az injekció beadási helyén.

Oldja ki a zárat a zárógyűrű elfordításával.

3. lépés Nyomja meg és tartsa lenyomva 10 másodpercig

Nyomja meg és tartsa lenyomva a lila injekciós gombot.

Figyeljen az alábbiakra:

első kattanás = a beadás megkezdődött
második kattanás = a beadás befejeződött

Abból fogja tudni, hogy az injekció beadása befejeződött, hogy a szürke dugattyú láthatóvá szürke válik. dugattyú

Az injekció beadása után a felhasznált tollat tegye egy éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba.

A felhasznált toll kidobása

Az injekciós tollat egy éles tárgyak

gyűjtésére alkalmas tartályba, vagy a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően semmisítse meg. Ne dobja az injekciós tollakat közvetlenül a háztartási hulladékba.

Ne használja újra az éles tárgyak

gyűjtésére alkalmas tartályt.

Kérdezze meg kezelőorvosát, a

gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét, hogyan semmisítheti meg a már nem használt gyógyszereket.

Tárolás és kezelés

A tárolásra vonatkozó utasításokat lásd a betegtájékoztató 5. pontjában.
Az injekciós tollnak üvegből készült részei is vannak. Óvatosan bánjon vele! Ha az injekciós

tollat kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban. Használjon a beadáshoz egy új injekciós tollat.

Gyakori kérdések

Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az injekciós tollban?

A légbuborékok jelenléte normális.

Mi a teendő, ha az injekciós toll nem szobahőmérsékletű?

Nem szükséges az injekciós tollat szobahőmérsékletűre felmelegíteni.

Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját, és megnyomom a lila injekciós gombot, mielőtt

levenném a szürke zárókupakot?

Ne távolítsa el a szürke zárókupakot. Semmisítse meg a tollat, és használjon egy újat.

Mi a teendő, ha a tű hegyén egy csepp folyadék látható, amikor a szürke zárókupakot leveszem?

A folyadékcsepp a tű hegyén normális jelenség. Ne érintse meg a tűt.

Az injekció beadásának befejezéséig lenyomva kell tartanom az injekciós gombot?

Nem szükséges, de ez segíthet, hogy az injekciós tollat egyenletesen tudja végig odanyomni a bőréhez.

Több mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor – két hangosabbat és egy halkat.

Sikerült beadnom az egész injekciót?

Néhányan hallhatnak egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt. Ez hozzátartozik az injekciós toll normális működéséhez. Ne vegye el az injekciós tollat a bőréről, amíg meg nem hallja a második hangos kattanást.

Nem vagyok benne biztos, hogy megfelelő módon működött az injekciós toll.

Ellenőrizze, hogy megkapta-e a teljes adagot. Megfelelően adta be az szürke adagját, ha a szürke dugattyú láthatóvá válik. Lásd még az útmutató 3. dugattyú lépését. Amennyiben nem látja a szürke dugattyút, a további utasításokért vegye fel a kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével. Addig is tárolja biztonságosan az injekciós tollat, hogy elkerülje a tű okozta véletlen sérülést.

Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?

Ez normális jelenség. Nyomjon egy vattacsomót vagy gézt az injekció beadási helyére. Ne dörzsölje az injekció helyét.

Egyéb információ

Ha látásproblémái vannak, ne használja az injekciós tollat olyan személy segítsége nélkül, akit

kiképeztek a Mounjaro injekciós toll használatára.

Hogyan juthat további információhoz?

Ha bármilyen kérdése vagy gondja van a Mounjaro injekciós tollal kapcsolatban, vegye fel a

kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével, illetve a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.

A legutóbbi felülvizsgálat dátuma:

Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben

Mounjaro 5 mg oldatos injekció injekciós üvegben

Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben

Mounjaro 10 mg oldatos injekció injekciós üvegben

Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben

Mounjaro 15 mg oldatos injekció injekciós üvegben

tirzepatid

1.	Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Mounjaro alkalmazása előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Mounjaro-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro és milyen betegségek esetén alkalmazható?

egyéb cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje

nem kontrollálható megfelelő mértékben. Ilyen gyógyszer lehet szájon át szedhető készítmény

a testtömegindex (BMI) értéke legalább 27 kg/m , de kevesebb mint 30 kg/m (túlsúly), és

akik emellett testtömeggel összefüggő egészségügyi problémákkal küzdenek (mint például a

2. Tudnivalók a Mounjaro alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mounjaro-t:

A Mounjaro nátriumot tartalmaz

Mennyit kell alkalmaznia

Felnőttek

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, 10 mg-ra,

12,5 mg-ra vagy 15 mg-ra emelheti az adagot. Kezelőorvosa minden esetben el fogja mondani Önnek, hogy az adott adagot legalább 4 héten át kell alkalmazni, mielőtt nagyobb adagra váltana.

2-es típusú cukorbetegséggel kezelt 10 éves vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb

gyermekek és serdülők

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, illetve 10 mg-ra

Minden injekciós üveg egy adag Mounjaro-t tartalmaz: vagy 2,5 mg-ot, 5 mg-ot, 7,5 mg-ot, 10 mg-ot, 12,5 mg-ot vagy 15 mg-ot.

Válassza ki, hogy mikor szeretné alkalmazni a Mounjaro-t

A Mounjaro-t a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja. Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmaznia. Emlékeztetőül, hogy mikor kell a Mounjaro-t alkalmaznia, érdemes bejelölni a hétnek ezt a napját egy naptárban az első adag beadásakor. Szükség esetén megváltoztathatja a Mounjaro injekció heti beadásának napját, amennyiben az utolsó injekció beadása óta legalább 3 nap eltelt. Az új beadási nap kiválasztása után folytassa a heti egyszeri adagolást az új napon.

Hogyan kell a Mounjaro-t beadni?

A Mounjaro-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Mielőtt elkezdi alkalmazni a Mounjaro-t, mindig figyelmesen olvassa el az alábbiakban található „Használati útmutató”-t, és beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, ha nem biztos abban, hogyan kell megfelelően beadni a Mounjaro-t. Ha Ön 18 évesnél fiatalabb, a Mounjaro injekciót beadhatja Önnek egy gondozó, vagy – amennyiben a kezelőorvosa ezt megfelelőnek ítéli – Ön is beadhatja magának. A Mounjaro-t a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni a hasba, a combba vagy a felkar hátsó részébe. Amennyiben a felkar hátsó részébe szeretné beadni az injekciót, egy másik személy segítségére van szükség. Ne adja be a Mounjaro-t közvetlenül vénába, mert ez megváltoztatja a hatását. Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra. Azonban figyeljen arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa meg az injekció beadási helyét. Amennyiben inzulininjekciót is használ, válasszon másik beadási helyet az injekció beadásához. Ha Ön vak vagy gyengén látó, az injekció beadásához szüksége lesz másik személy segítségére. Használati útmutató 1. Mosson kezet szappannal és vízzel. 2. Ellenőrizze, hogy az injekciós üvegben lévő Mounjaro tisztának és színtelennek vagy enyhén sárgának látszik-e. Ne használja fel a Mounjaro-t, ha megfagyott, zavaros vagy részecskék vannak benne. 3. Vegye le az injekciós üveg műanyag védőkupakját, de ne távolítsa el a dugót. Tisztítsa meg az injekciós üveg dugóját egy törlőkendővel, és készítsen elő egy új fecskendőt. Ne használja

másokkal közösen és ne használja újra a tűt vagy a fecskendőt.

4. Szívjon fel egy kis levegőt a fecskendőbe. Szúrja át a tűt a Mounjaro injekciós üveg tetején lévő gumidugón, és fecskendezze be a levegőt az injekciós üvegbe. 5. Fordítsa fejjel lefelé a Mounjaro injekciós üveget és a fecskendőt, és lassan húzza le a fecskendő dugattyúját, hogy az összes Mounjaro oldatot kiszívja az injekciós üvegből. Az injekciós üveget úgy töltik fel, hogy egy egyszeri 0,5 ml-es Mounjaro-adag beadását tegye lehetővé. 6. Ha légbuborékok vannak a fecskendőben, néhányszor óvatosan kopogtassa meg a fecskendőt, hogy a légbuborékok feljussanak a fecskendő tetejére. Lassan nyomja felfelé a dugattyút addig, amíg már nincs több levegő a fecskendőben.

7.	Húzza ki a fecskendőt az injekciós üveg dugójából.
8.	Az injekció beadása előtt tisztítsa meg a bőrét.
9.	Finoman fogjon össze és tartson meg egy bőrredőt az injekció beadási helyén.

10. Az utasításoknak megfelelően adja be az injekciót a bőr alá. Fecskendezze be az összes oldatot a fecskendőből, hogy megkapja a teljes adagot. Az injekció beadása után a tűnek 5 másodpercig a bőre alatt kell maradnia, hogy biztosan megkapja a teljes adagot. 11. Húzza ki a tűt a bőréből. 12. Az injekciós üveget, a használt tűt és fecskendőt minden egyes injekció beadása után azonnal dobja ki egy szúrásálló tartályba, vagy a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően.

A vércukorszint ellenőrzése

Ha az előírtnál több Mounjaro-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Mounjaro-t

Ha elfelejtett beadni egy adagot,

és 4 nap vagy annál kevesebb telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, minél

előbb adja be, amint eszébe jut. Ezután a következő adagot a szokásos módon, a tervezett napon adja be.

Ha több mint 4 nap telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, hagyja ki az

Ha idő előtt abbahagyja a Mounjaro alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), amely nem múló, erős hasi fájdalmat és hátfájást

okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Súlyos allergiás reakciók (például anafilaxiás reakció, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

-	hányinger;
-	hasmenés;
-	hasi fájdalom, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

hányás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

székrekedés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be.

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) nagyon gyakori, ha a tirzepatidot szulfonilureával

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal, illetve nátrium-glükóz

kotranszporter-2-gátlóval (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére;

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot csak metforminnal együtt alkalmazzák

a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknél és serdülőknél;

-	allergiás reakció (túlérzékenység) (például bőrkiütés, viszketés és ekcéma);
-	szédülés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	alacsony vérnyomás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	az éhségérzet csökkenése (étvágycsökkenés), amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt

betegeknél számoltak be;

hasi fájdalom, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be;
hányás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be – általában

idővel csökken;

-	emésztési zavar (diszpepszia);
-	székrekedés, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	haspuffadás;
-	böfögés (eruktáció);
-	bélgázképződés (flatulencia);
-	reflux vagy gyomorégés (gasztroözofageális refluxbetegségnek [GERD] is nevezik) – ez egy

olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz;

-	hajhullás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	fáradtságérzés;
-	az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (például viszketés vagy bőrpír);
-	gyors pulzus;
-	a hasnyálmirigyenzimek (például lipáz és amiláz) vérszintjének növekedése;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal együtt alkalmazzák a 2-es

típusú cukorbetegség kezelésére felnőtteknél;

-	epekövesség;
-	az epehólyag gyulladása;
-	fogyás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	az injekció beadási helyén fellépő fájdalom;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtt vagy

obstruktív alvási apnoé miatt kezelt elhízott betegeknél;

-	az ízérzés megváltozása;
-	a bőrérzékelés megváltozása;
-	a gyomorürülés elhúzódása.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Mounjaro-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ha az injekciós üveg megfagyott, NE HASZNÁLJA! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A Mounjaro hűtés nélkül legfeljebb 30 ºC-on, összesen legfeljebb 21 napig tárolható, majd ezután az injekciós üveget meg kell semmisíteni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós üveg, a védőkupak vagy a dugó megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mounjaro?

A készítmény hatóanyaga a tirzepatid.

Mounjaro 2,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 2,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (5 mg/ml), injekciós üvegenként.

Mounjaro 5 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml oldatban

(10 mg/ml), injekciós üvegenként.

Mounjaro 7,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 7,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (15 mg/ml), injekciós üvegenként.

Mounjaro 10 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 10 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (20 mg/ml), injekciós üvegenként.

Mounjaro 12,5 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 12,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (25 mg/ml), injekciós üvegenként.

Mounjaro 15 mg oldatos injekció injekciós üvegben: 15 mg tirzepatidot tartalmaz 0,5 ml

oldatban (30 mg/ml), injekciós üvegenként. Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát (E339), nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (további információkért lásd a 2. pontban „A Mounjaro nátriumot tartalmaz” részt), tömény sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Mounjaro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mounjaro tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldatos injekció injekciós üvegben. 0,5 ml oldatot tartalmaz injekciós üvegenként. Az injekciós üveg kizárólag egyszeri alkalmazásra való.

1 db injekciós üveget, 4 db injekciós üveget, 12 db injekciós üveget tartalmazó csomagolás, 4 db (4×1 db) injekciós üveget vagy 12 db (12×1 db) injekciós üveget tartalmazó gyűjtőcsomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. A csomagolás nem tartalmaz tűket és fecskendőt.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Mounjaro 2,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 7,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 10 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 12,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 15 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

tirzepatid

1.	Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro KwikPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Mounjaro KwikPen alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Mounjaro KwikPen-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Mounjaro KwikPen-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Mounjaro KwikPen és milyen betegségek esetén alkalmazható?

egyéb cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszerrel együtt, ha azokkal a vércukorszintje nem

kontrollálható megfelelő mértékben. Ilyen gyógyszer lehet szájon át szedhető készítmény

a testtömegindex (BMI) értéke legalább 27 kg/m , de kevesebb mint 30 kg/m (túlsúly), és akik

emellett testtömeggel összefüggő egészségügyi problémákkal küzdenek (mint például a

2. Tudnivalók a Mounjaro KwikPen alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Mounjaro KwikPen-t:

A Mounjaro KwikPen nátriumot tartalmaz

A Mounjaro KwikPen benzil-alkoholt tartalmaz

Ez a gyógyszer 5,4 mg benzil-alkoholt tartalmaz 0,6 ml-es adagonként. A benzil-alkohol allergiás reakciókat okozhat. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha máj- vagy vesebetegségben szenved, kérje ki kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze tanácsát. Erre azért van szükség, mert a nagy mennyiségben alkalmazott benzil-alkohol felhalmozódhat a testében és mellékhatásokat okozhat (úgynevezett metabolikus acidózis).

3. Hogyan kell alkalmazni a Mounjaro KwikPen-t?

A gyógyszert mindig kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az összes adag helyes beadása után kis mennyiségű gyógyszer még maradhat az injekciós tollban. Ne próbálja meg felhasználni a maradék gyógyszert. A négy adag beadása után az injekciós tollat megfelelő módon meg kell semmisíteni.

Mennyit kell alkalmaznia

Felnőttek

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, 10 mg-ra,

12,5 mg-ra vagy 15 mg-ra emelheti az adagot. Kezelőorvosa minden esetben el fogja mondani

Önnek, hogy az adott adagot legalább 4 héten át kell alkalmazni, mielőtt nagyobb adagra váltana.

2-es típusú cukorbetegséggel kezelt 10 éves vagy annál idősebb, de 18 évesnél fiatalabb

gyermekek és serdülők

A gyógyszer kezdő adagja heti egyszer 2,5 mg négy héten át. Négy hét elteltével kezelőorvosa

heti egyszeri 5 mg-ra emeli az adagot.

Ha szükséges, kezelőorvosa 2,5 mg-os lépésekben heti egyszeri 7,5 mg-ra, illetve 10 mg-ra

Válassza ki, hogy mikor szeretné alkalmazni a Mounjaro-t

Az injekciós tollat a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja. Lehetőség szerint minden héten ugyanazon a napon kell alkalmaznia. Emlékeztetőül, hogy mikor kell a Mounjaro-t alkalmaznia, érdemes bejelölni egy naptárban. Szükség esetén megváltoztathatja a Mounjaro injekció heti beadásának napját, amennyiben az utolsó injekció beadása óta legalább 3 nap eltelt. Az új beadási nap kiválasztása után folytassa a heti egyszeri adagolást az új napon.

Hogyan kell a Mounjaro KwikPen-t beadni?

A Mounjaro-t a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni a hasba, a köldöktől legalább 5 cm-re, a combba vagy a felkar hátsó részébe. Amennyiben a felkar hátsó részébe szeretné beadni az injekciót, egy másik személy segítségére van szükség. Ha szeretné, adhatja a gyógyszert minden héten ugyanarra a testtájra. Azonban figyeljen arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa meg az injekció beadási helyét. Amennyiben inzulininjekciót is használ, válasszon másik beadási helyet az injekció beadásához. A Mounjaro KwikPen alkalmazása előtt kérjük, figyelmesen olvassa el az injekciós tollra vonatkozó „Használati útmutató”-t. Ha Ön 18 évesnél fiatalabb, a Mounjaro injekciót beadhatja Önnek egy gondozó, vagy – amennyiben a kezelőorvosa ezt megfelelőnek ítéli – Ön is beadhatja magának.

A vércukorszint ellenőrzése

Ha az előírtnál több Mounjaro-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Mounjaro-t

Ha elfelejtett beadni egy adagot,

és 4 nap vagy annál kevesebb telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, minél

előbb adja be, amint eszébe jut. Ezután a következő adagot a szokásos módon, a tervezett napon adja be.

Ha több mint 4 nap telt el azóta, hogy be kellett volna adnia a Mounjaro-t, hagyja ki az

Ha idő előtt abbahagyja a Mounjaro alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), amely nem múló, erős hasi fájdalmat és hátfájást

okozhat. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezeket a tüneteket észleli. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

Súlyos allergiás reakciók (például anafilaxiás reakció, angioödéma). Azonnali orvosi segítséget

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

-	hányinger;
-	hasmenés;
-	hasi fájdalom, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

hányás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél, illetve a 2-es típusú

cukorbetegség miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél számoltak be;

székrekedés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be.

Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) nagyon gyakori, ha a tirzepatidot szulfonilureával

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal, illetve nátrium-glükóz

kotranszporter-2-gátlóval (a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel) együtt alkalmazzák a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére;

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot csak metforminnal együtt alkalmazzák

a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére gyermekeknél és serdülőknél;

allergiás reakció (túlérzékenység) (például bőrkiütés, viszketés és ekcéma);
szédülés, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;

alacsony vérnyomás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
az éhségérzet csökkenése (étvágycsökkenés), amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt

betegeknél számoltak be;

hasi fájdalom, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be;
hányás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtteknél számoltak be – általában

idővel csökken;

-	emésztési zavar (diszpepszia);
-	székrekedés, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	haspuffadás;
-	böfögés (eruktáció);
-	bélgázképződés (flatulencia);
-	reflux vagy gyomorégés (gasztroözofageális refluxbetegségnek [GERD] is nevezik) – ez egy

olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz;

-	hajhullás, amiről a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	fáradtságérzés;
-	az injekció beadási helyén kialakuló reakciók (például viszketés vagy bőrpír);
-	gyors pulzus;
-	a hasnyálmirigyenzimek (például lipáz és amiláz) vérszintjének növekedése;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a testtömeg kontrollálása miatt kezelt betegeknél.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha a tirzepatidot metforminnal együtt alkalmazzák a 2-es

típusú cukorbetegség kezelésére felnőtteknél;

-	epekövesség;
-	az epehólyag gyulladása;
-	fogyás, amiről a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt betegeknél számoltak be;
-	az injekció beadási helyén fellépő fájdalom;
-	emelkedett kalcitoninszint a vérben a 2-es típusú cukorbetegség miatt kezelt felnőtt vagy

obstruktív alvási apnoé miatt kezelt elhízott betegeknél;

-	az ízérzés megváltozása;
-	a bőrérzékelés megváltozása;
-	a gyomorürülés elhúzódása.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Mounjaro KwikPen-t tárolni?

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az injekciós toll megsérült, vagy a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mounjaro KwikPen?

A készítmény hatóanyaga a tirzepatid. Mounjaro 2,5 mg/adag KwikPen: 2,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 10 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (4,17 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 2,5 mg-os adagot tartalmaz. Mounjaro 5 mg/adag KwikPen: 5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 20 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (8,33 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 5 mg-os adagot tartalmaz. Mounjaro 7,5 mg/adag KwikPen: 7,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 30 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (12,5 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 7,5 mg-os adagot tartalmaz. Mounjaro 10 mg/adag KwikPen: 10 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 40 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (16,7 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 10 mg-os adagot tartalmaz. Mounjaro 12,5 mg/adag KwikPen: 12,5 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 50 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (20,8 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 12,5 mg-os adagot tartalmaz. Mounjaro 15 mg/adag KwikPen: 15 mg tirzepatidot tartalmaz 0,6 ml oldatban, adagonként. 60 mg tirzepatidot tartalmaz 2,4 ml oldatban (25 mg/ml), többadagos előretöltött injekciós tollanként. Minden injekciós toll 4, egyenként 15 mg-os adagot tartalmaz. Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-heptahidrát (E339), benzil-alkohol (E1519) (további információkért lásd a 2. pontban „A Mounjaro KwikPen benzil-alkoholt tartalmaz” részt), glicerin, fenol, nátrium-klorid, nátrium-hidroxid (további információkért lásd a 2. pontban „A Mounjaro nátriumot tartalmaz” részt), tömény sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen a Mounjaro külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Mounjaro tiszta, színtelen vagy halványsárga színű oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (KwikPen). 2,4 ml (4 adag 0,6 ml-es) oldatos injekciót, valamint a légtelenítéshez szükséges többletmenyiséget tartalmazza előretöltött KwikPen-enként. A csomagolás nem tartalmaz tűket. 1 db vagy 3 db KwikPen-t tartalmazó csomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország Lilly S.A., Avda. de la Industria, 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország Lilly France, 2, rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Franciaország Millmount Healthcare Limited, Block 7 City North Business Campus, Stamullen, K32 YD60, Írország Millmount Healthcare Limited, IDA Science And Technology Park, Mullagharlin, Dundalk, Co. Louth, A91 DET0, Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 20609 1270

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Használati útmutató

Többadagos előretöltött injekciós toll

Minden injekciós toll 4 előre beállított adagot tartalmaz, heti egyszeri adag beadására.

Mounjaro 2,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 7,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 10 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 12,5 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mounjaro 15 mg/adag KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

tirzepatid A használati útmutató információkat tartalmaz a Mounjaro KwikPen beadásáról.

Fontos tudnivalók a Mounjaro KwikPen injekció beadása előtt

Kérjük, olvassa el ezt a használati útmutatót és a betegtájékoztatót a Mounjaro KwikPen injekció alkalmazása előtt, és minden alkalommal, amikor új injekciós tollat kezd el használni. Új információkat találhat benne. Ez a tájékoztatás nem helyettesíti a kezelőorvosával, a gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel az Ön egészségi állapotáról vagy kezeléséről folytatott beszélgetést. A Mounjaro KwikPen egy eldobható, többadagos, előretöltött injekciós toll. Az injekciós toll 4 előre

beállított adagot tartalmaz, heti egyszeri adag beadására. A heti egyszeri injekciót bőr alá

(szubkután) adja be. A 4. adag után semmisítse meg az injekciós tollat, a fel nem használt gyógyszerrel együtt. Az injekciós toll megakadályozza, hogy miután beadott magának 4 heti adagot, beállítson egy újabb teljes adagot. Ne adja be a maradék gyógyszert. Ne szívja át a gyógyszert az injekciós tollból egy fecskendőbe. Ne használja másokkal közösen a Mounjaro KwikPen injekciós tollat, akkor sem, ha kicserélték az injekciós toll tűjét. Súlyos fertőzést okozhat másoknak, vagy súlyos fertőzést kaphat másoktól. Vakoknak és gyengén látó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása olyan személy segítsége nélkül, akit kiképeztek az injekciós toll használatára.

Az injekciós toll részei

KwikPen

részei

patrontartó

injekciós

adagjelző

zárókupak

patron

ház

toll

kupakcsíptető

dugattyú

címke

adagjelző

adagoló

(minden

injekció

ablak

gomb

beadásával

előre

halad)

piros

belső

dugó

Az csomagolás

injekciós

toll nem

tűjének tartalmaz

részei

tűket.)

külső

sapka

tűvédő

belső

sapka

tűvédő

tű

papírfül

KwikPen

részei

KwikPen tollhoz

való

kompatibilis

tűt

használjon,

tű (Ha

beszéljen

nem

tudja,

kezelőorvosával.)

hogy

milyen

injekciós

patrontartó

injekciós

patron

ház

toll

adagjelző

zárókupak

kupakcsíptető

dugattyú

címke

adagjelző

adagoló

(minden

injekció

ablak

gomb

beadásával

előre

halad)

piros

belső

dugó

Az (A csomagolás

injekciós

toll nem

tűjének

tartalmaz

részei

tűket.)

külső

tűvédő

belső

tűvédő

tű

papírfül

sapka

KwikPen kompatibilis tű (Ha nem tudja, hogy milyen injekciós tollhoz való tűt használjon, beszéljen kezelőorvosával.)

Az injekció beadásához szükséges eszközök

Mounjaro KwikPen;
KwikPen kompatibilis, injekciós tollhoz való tű (ha nem tudja, hogy milyen injekciós

tollhoz való tűt használjon, beszéljen kezelőorvosával);

vatta, géz vagy vattapamacs;

éles eszközök gyűjtésére szolgáló tartály vagy háztartási tárolóedény.

A Mounjaro KwikPen injekció előkészítése

1. lépés:

Mosson kezet szappannal és vízzel.

2. lépés:

Ne ezeket a jeleket használja az adagok • Húzza le egyenesen a zárókupakot. jelzőjeként • Szemrevételezéssel ellenőrizze az injekciós tollat és a címkét. Ne használja, amennyiben:

a gyógyszer neve vagy az adag

hatóanyag-tartalma eltér attól, amit felírtak Önnek;

az injekciós toll lejárt (EXP) vagy

sérültnek tűnik;

a gyógyszer megfagyott, részecskék

látszanak benne, zavaros vagy elszíneződött. A Mounjaro-nak színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.

3. lépés:

Törölje át a piros belső dugót egy vattával.

4. lépés:

• Válasszon ki egy új injekciós tollhoz való

tűt. Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt, hogy megelőzze a fertőzések és a tű elzáródásának kialakulását.

Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő

sapkáról.

5. lépés:

A tűvédő sapkákkal lezárt tűt egyenesen

nyomja az injekciós tollra, majd csavarja rá, míg szorosan nem illeszkedik.

6. lépés:

Vegye le a külső tűvédő sapkát, és tartsa meg.

Ezt újból fel fogja használni.

Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.

a. külső tűvédő b. belső tűvédő

sapka sapka

7. lépés:

Lassan forgassa el az adagológombot, amíg

nem hall 2 kattanást, és a hosszú vonal meg nem jelenik az adagjelző ablakban. Ez a légtelenítési pozíció. Ez még változtatható az adagológomb bármelyik irányba történő elforgatásával, amíg a légtelenítési pozíció egy vonalba nem kerül az adagjelzővel.

8. lépés:

Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé.
A patrontartó házat finoman ütögesse az

ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél.

9. lépés:

Engedjen ki egy kis gyógyszert a levegőbe

úgy, hogy ütközésig benyomja az

adagológombot, majd lassan számoljon el

5-ig, miközben lenyomva tartja az

adagológombot. A jelzésnek kell megjelennie az adagjelző ablakban. Ne adja be az injekciót. A légtelenítés eltávolítja a levegőt a patronból, és biztosítja, hogy az injekciós toll megfelelően működjön. A légtelenítés sikeres, 5 másodpercig ha az injekciós toll tűjének hegyén kis TARTSA mennyiségű gyógyszer jelenik meg.

Ha nem jelenik meg gyógyszer, akkor

ismételje meg a 7–9. lépéseket, legfeljebb még 2 alkalommal.

Ha továbbra sem jelenik meg

gyógyszer, cserélje le az injekciós toll tűjét, és ismételje meg a 7–9. lépéseket, legfeljebb még 1 alkalommal.

Ha a gyógyszer még ezután sem jelenik

meg, vegye fel a kapcsolatot a betegtájékoztatóban feltüntetett helyi Lilly képviselettel.

A Mounjaro KwikPen beadása

10. lépés:

Válassza ki az injekció beadási helyét.

Saját maga vagy másik személy is

beadhatja a gyógyszert a combba vagy a hasba, a köldöktől legalább 5 cm-re.

A felkar hátsó részébe másik személynek

kell beadnia az injekciót.

Hetente változtassa meg az injekció beadási

a. elől b. hátul helyét. Választhatja ugyanazt a testtájékot, de

figyeljen arra, hogy változtassa meg az injekció beadási helyét az adott testtájékon belül.

11. lépés:

Forgassa el az adagológombot ütközésig, amíg

az jelzés meg nem jelenik az adagjelző

ablakban. Az jelzés egy teljes adagnak

felel meg.

beállítás

12. lépés:

Szúrja be a tűt a bőre alá.

Adja be a gyógyszert úgy, hogy ütközésig

benyomja az adagológombot, majd lassan

számoljon el 5-ig, miközben lenyomva

tartja az adagológombot. A jelzésnek

kell látszania az adagjelző ablakban mielőtt

NYOMJA
	5 másodpercig TARTSA

13. lépés:

Húzza ki a tűt a bőréből. A tű hegyén

megjelenő gyógyszercsepp normális jelenség. Ez nem befolyásolja az adagját.

Győződjön meg róla, hogy a jelzés látszik

az adagjelző ablakban. Ha látja a jelzést az adagjelző ablakban, akkor megkapta a teljes adagot. Ha nem látja a jelzést az adagjelző ablakban, szúrja vissza a tűt a bőre alá, és fejezze be az injekció beadását. Ne állítsa be újra az adagot. Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem kapta meg a teljes adagot, ne kezdje újra vagy ne ismételje meg az injekció beadását. További információkért lásd „A Mounjaro KwikPen tárolása” vagy a „Gyakori kérdések” részt.

A Mounjaro KwikPen beadása után

14. lépés:

Ha vérzést tapasztal, miután kihúzta a tűt a

bőréből, enyhén szorítson gézt vagy vattapamacsot az injekció beadási helyére. Ne dörzsölje az injekció helyét.

15. lépés:

Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő

sapkát.

16. lépés:

Csavarja le a tűt a védősapkával együtt, és

tegye egy éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba (lásd „A Mounjaro KwikPen és az injekciós toll tűjének megsemmisítése”). Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, így megelőzheti, hogy a tű szivárogjon vagy elzáródjon, vagy levegő kerüljön a tollba.

17. lépés:

Helyezze vissza az injekciós toll

zárókupakját. Ne tárolja az injekciós tollat a zárókupak nélkül.

A Mounjaro KwikPen tárolása

Nem használt injekciós toll:

A még nem használt injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2 °C és 8 °C között tárolja.
A még nem használt injekciós tollak a címkén található lejárati időn belül felhasználhatóak,

amennyiben azokat hűtőszekrényben tárolták.

Ne fagyassza le az injekciós tollat! Semmisítse meg az injekciós tollat, ha az korábban

megfagyott.

Használt injekciós toll:

•	A használt injekciós tollat legfeljebb 30 °C-os szobahőmérsékleten tárolhatja.
•	Az injekciós toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandók!
•	Az első használat után 30 nappal semmisítse meg az injekciós tollat, még akkor is, ha az injekciós

tollban maradt gyógyszer.

A 4 heti adag beadása után semmisítse meg az injekciós tollat. Ha megpróbálja beadni a maradék

gyógyszert, az nem teljes dózis beadásához vezethet, még akkor is, ha az injekciós tollban maradt még gyógyszer.

Maradék gyógyszer:

Miután befejezte a negyedik injekció beadását, látni fog valamennyi

maradék gyógyszert, ez normális jelenség. Ez a maradék gyógyszer biztosítja az injekciós toll megfelelő működését.

Semmisítse meg az injekciós tollat. maradék
Annak ellenére, hogy az injekciós tollban még maradt gyógyszer, ne gyógyszer

próbálja meg beadni a maradék gyógyszert. Ha megpróbálja beadni a (nem egy maradék gyógyszert, az nem teljes dózis beadásához vezethet. adagnyi)

A Mounjaro KwikPen és az injekciós toll tűjének megsemmisítése

Tegye az injekciós toll használt tűit egy éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályba vagy egy zárt

fedelű, kemény műanyag tartályba.

•	Ne dobja az injekciós tollról levett tűket a háztartási hulladékba.
•	A használt injekciós tollat a kezelőorvosa utasításának megfelelően semmisítse meg.
•	Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak az éles tárgyak gyűjtésére

szolgáló tartály megfelelő megsemmisítésére.

Ne használja újra az éles tárgyak gyűjtésére szolgáló tartályt.

Gyakori kérdések

Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Ha nem tudja elforgatni az adagológombot úgy, hogy az adagjelző ablakba az jelzés kerüljön:
semmisítse meg az injekciós tollat a fel nem használt gyógyszerrel együtt. Lehet, hogy nem

maradt elég gyógyszer az injekciós tollban a teljes adag beadásához. Ne próbálja meg beadni a maradék gyógyszert.

Ha nehéz benyomni az adagológombot:
ha lassabban nyomja meg az adagológombot, könnyebb lesz az injekció beadása.
elzáródhatott a tű. Helyezzen fel egy új tűt, és légtelenítse az injekciós tollat.
por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban. Semmisítse meg az injekciós tollat, és

használjon egy újat.

Ha bármilyen további kérdése vagy problémája van a Mounjaro KwikPen-nel kapcsolatban, vegye

fel a kapcsolatot a Lilly helyi képviseletével, kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével.

Kezelési naptár

Hetente 1 alkalommal alkalmazza a Az alábbi dátumokon fogom beadni a heti adagomat. Mounjaro KwikPen-t. Írja le, hogy a hét melyik napját választotta az injekció beadására. (hónap/nap) (hónap/nap) (hónap/nap) (hónap/nap) Minden héten ezen a napon (például hétfőn) adja be az injekciót.

A legutóbbi felülvizsgálat dátuma:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.