Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Movymia 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció
teriparatid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Movymia és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Movymia alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Movymiát? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Movymiát tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Movymia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Movymia teriparatid hatóanyagot tartalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a csontokat és csökkenti a törések kialakulásának kockázatát. A Movymia felnőtteknél a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. A csontritkulás olyan betegség, melyben a csontok elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változókoron (menopauzán) átesett nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás kortikoszteroid kezelésben részesülő betegeknél is gyakori.
2. Tudnivalók a Movymia alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Movymiát
| • | ha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. |
| • | ha magas a vérében a kalcium szintje (már fennálló hiperkalcémia). |
| • | ha súlyos vesebetegségben szenved. |
| • | ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a |
csontjaira (áttéteket képzett).
- ha bizonyos csontbetegségekben szenved. Ha csontbetegsége van, közölje azt kezelőorvosával!
- ha tisztázatlan okból magas a vérében az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintje, ami arra
utalhat, hogy esetleg a csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved. Ha ezt illetően bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.
- ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott.
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Movymia megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét. A Movymia alkalmazása előtt, illetve a kezelés ideje alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.
Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium.
- ha veseköve van vagy korábban veseköve volt.
- ha vesebetegsége van (a veseműködés közepes fokú károsodása).
Egyes betegeknél az első néhány Movymia adagot követően előfordulhat szédülés, vagy szapora szívverés. Ezért az első adagoknál olyan helyen adja be a Movymiát, ahol szédülés esetén azonnal le tud ülni vagy feküdni. A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni! Mielőtt beilleszti a patront a Movymia Penbe, írja fel a patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát Movymia külső papírdobozára. Ha mellékhatást jelent be, akkor ezeket az információkat is közölnie kell. A Movymia nem adható növekedésben lévő felnőtteknek.
Gyermekek és serdülők
A Movymia nem adható 18 éves kor alatti gyermekeknek és serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és a Movymia
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez azért fontos, mert a némely gyógyszer (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) kölcsönhatásba léphet a teriparatiddal.
Terhesség és szoptatás
Ne alkalmazza a Movymiát, ha terhes vagy ha szoptat! Ha Ön fogamzóképes korú nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Movymia-kezelés ideje alatt. Amennyiben teherbe esik a kezelés ideje alatt, a Movymia alkalmazását fel kell függeszteni. A gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével!
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A betegek egy része szédülhet a Movymia injekció beadása után. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát!
A Movymia nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Movymiát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja 20 mikrogramm (80 mikroliter oldat), amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubkután injekcióként) fecskendezve. Annak érdekében, hogy ne felejtse el beadni magának az injekciót, lehetőleg minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban végezze el a beadást! A Movymia beadható étkezés ideje alatt is. Mindaddig naponta adja be a Movymia injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja. A Movymia-kezelés teljes hossza azonban nem haladhatja meg a 24 hónapot. Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során.
Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Movymia mellé kalciumot és D-vitamint is szedjen. Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta. A Movymiát be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is. A Movymia patront a hozzájuk illeszkedő, többszöri felhasználásra és több adag beadására alkalmas Movymia Pen injekciós tollal és az ahhoz megfelelő injekciós tűkkel kell használni. A Movymia csomagolása nem tartalmazza az injekciós tollat és a tűket. Ugyanakkor a kezelés megkezdéséhez a patront és injekciós tollat tartalmazó készletet kell alkalmazni, amely egy doboz Movymia patront és egy külön doboz Movymia Pen injekciós tollat tartalmaz. Az injekciós tollat olyan injekciós tűkkel lehet használni, amelyeket az injekciós tollakhoz való tűkre vonatkozó ISO szabvány által meghatározott méretek alapján fejlesztettek kizárólag szubkután alkalmazásra. Méret: 29 – 31 G között (átmérő: 0,25 – 0,33 mm), hosszúság: 5 mm – 12,7 mm között. Az első injekció beadása előtt a Movymia patront az injekciós tollba kell illeszteni. A gyógyszer megfelelő használatához fontos, hogy pontosan tartsa be az injekciós toll részletes használati útmutatójában található leírást. Minden injekció beadásához használjon új tűt a fertőzések megelőzése érdekében, amit használat után körültekintően semmisítsen meg! Soha ne tárolja az injekciós tollat tűvel együtt! Soha ne használja az injekciós tollat másokkal közösen! A Movymia Pen injekciós tollat ne használja más gyógyszerek (pl. inzulin) beadására! Ez az injekciós toll kizárólag a Movymia beadására szolgál. A patront ne töltse újra! Ne tegye át a gyógyszert fecskendőbe! A Movymia injekciót röviddel az után kell beadni, hogy kivette a hűtőszekrényből az injekciós tollat a már beillesztett patronnal együtt. Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat a beleillesztett patronnal együtt azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe. Használat után ne vegye ki az injekciós tollból a patront, hanem hagyja azt a patrontartó hüvelyben a teljes, 28 napos kezelési ciklus alatt!
Az injekciós toll előkészítése a használatra
- A Movymia megfelelő használatához mindig olvassa el a Movymia Pen használati útmutatóját
is, amit az injekciós toll dobozában talál meg.
- Mosson kezet a patron és az injekciós toll használata előtt!
- Mielőtt beillesztené a patront injekciós tollba, ellenőrizze a címkéjén található lejárati időt, hogy
megbizonyosodjon arról, hogy hogy a patron lejárati ideje az adagolás megkezdésekor még legalább 28 nap. Az injekciós csomagolásában található leírás szerint illessze be az injekciós tollba a patront az első injekció beadása előtt. Írja fel minden patron gyártási számát (Lot) és az első beadás dátumát a naptárjába! Az első beadás időpontját a Movymia dobozára is jegyezze fel (lásd a dobozon ehhez rendelkezésre álló helyet: {Első beadás:})
- Új patron beillesztésekor, mielőtt beadná a legelső adagot ebből a patronból, légtelenítse az
injekciós tollat! A légtelenítést a mellékelt leírás szerint kell elvégezni. A légtelenítést az első adag beadása után már nem szabad megismételni!
A Movymia beadása
- A Movymia beadása előtt a kezelőorvosa utasításának megfelelően tisztítsa meg azt a
bőrfelületet (a combon vagy a hason), ahová beadja az injekciót!
- A megtisztított bőrt gyengéden csípje össze, és szúrja az egyenesen tartott tűt a bőrébe az így
képzett redőn! Ezután nyomja meg és mindaddig tartsa benyomva a nyomógombot, amíg az dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe!
- Az injektálás után még 6 másodpercig tartsa a bőrébe beszúrva az injekciós tűt, ezáltal
biztosítva a teljes adag beadását!
- Az injekció beadása után helyezze fel a külső tűvédő kupakot és forgassa el azt az óra járásával
ellentétesen, hogy eltávolítsa a tűt az injekciós tollról. Így sterilen tartja a Movymiát, és megakadályozza a gyógyszer kifolyását, valamint levegő visszaáramlását és a tű eldugulását is megelőzi.
- Helyezze vissza a zárókupakot az injekciós tollra! A patront hagyja az injekciós tollban!
Ha az előírtnál több Movymiát alkalmazott
Ha véletlenül több Movymiát adott be a kelleténél, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét! A túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, a hányás, a szédülés és a fejfájás.
Ha elfelejtette alkalmazni a Movymiát
Ha elfelejtette alkalmazni az injekciót vagy nem volt lehetősége beadni azt a szokott időben, akkor még aznap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának!
Ha idő előtt abbahagyja a Movymia alkalmazását
Ha szándékában áll a Movymia-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje meg kezelőorvosával. Kezelőorvosa a konzultációt követően eldönti, mennyi ideig kell Önt Movymiával kezelni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A leggyakoribb mellékhatás a végtagfájdalom (előfordulása nagyon gyakori, 10 beteg közül több mint 1 beteget). Az egyéb gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet) közé a hányinger, a fejfájás és a szédülés (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek) tartozik. Ha az injekció beadását követően szédülne, üljön vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát. Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt folytatná a kezelést! A teriparatid alkalmazása után kapcsolatban jelentettek ájulásokat is. Ha az injekció beadása helyén kellemetlenséget tapasztal, pl. bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy hét alatt meg kell szűnnie. Amennyiben ez mégsem történik meg, keresse fel kezelőorvosát! Néhány betegnél az injekció beadása után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj, az arc duzzanata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások, 1 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is. Egyéb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
| • | a koleszterinszint emelkedése |
| • | depresszió |
| • | az alsó végtagba sugárzó idegi eredetű fájdalom |
| • | ájulásérzés |
| • | forgó jellegű szédülés |
| • | szívritmuszavar |
| • | légszomj |
| • | fokozott verejtékezés |
| • | izomgörcsök |
| • | erőtlenség |
| • | kimerültség |
| • | mellkasi fájdalom |
| • | vérnyomás-csökkenés |
| • | gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt) |
| • | hányás |
| • | rekeszsérv (a táplálékot a gyomorba szállító nyelőcső sérve) |
| • | alacsony hemoglobinérték vagy vörösvértestszám (vérszegénység). |
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
| • | gyors szívverés |
| • | szívzörej |
| • | nehézlégzés |
| • | aranyeres panaszok |
| • | akarattól független vizeletcsepegés |
| • | sürgető vizelési inger |
| • | testtömeg-gyarapodás |
| • | vesekő |
| • | izom- és ízületi fájdalom. Néhány beteg erős görcsöt vagy fájdalmat tapasztalt a hátizmaiban, |
mely kórházi kezelést igényelt.
| • | a vér kalciumszintjének emelkedése |
| • | a vér húgysavszintjének emelkedése |
| • | az alkalikus-foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése. |
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet)
- a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is
- duzzanat, főként a kezekben, lábakban és a lábszárakban.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Movymiát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a patronon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C között) tárolandó. Nem fagyasztható! A patron a külső csomagolásban tárolandó a fénytől való védelem érdekében. A Movymiát az első injekció beadását követő 28 napig használhatja, amennyiben a patront / a beillesztett patront tartalmazó injekciós tollat hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C között) tárolta. A fagyás elkerülése érdekében ne tárolja a patront túl közel a hűtőszekrény mélyfagyasztó rekeszéhez! Ne használja tovább a Movymiát, ha az megfagyott, még felengedés után sem! Minden patront el kell dobni az első injekció beadását követő 28 nap után még akkor is, ha az nem ürült ki teljesen. A Movymia tiszta, színtelen oldat. Ne adja be a Movymiát, ha az oldatban szilárd részecskék jelentek meg, vagy ha az oldat zavarossá vált, vagy elszíneződött!
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Movymia?
- A készítmény hatóanyaga a teriparatid. 80 mikroliteres adagonként 20 mikrogramm
teriparatidot tartalmaz. 2,4 ml-es patrononként 600 mikrogramm teriparatidot tartalmaz, ami milliliterenként 250 mikrogrammnak felel meg.
- Egyéb összetevők: tömény ecetsav, mannit, metakrezol, nátrium-acetát-trihidrát, sósav (a
kémhatás (pH) beállítására), nátrium-hidroxid (a kémhatás (pH) beállítására), injekcióhoz való víz (lásd 2. pont „A Movymia nátriumot tartalmaz”).
Milyen a Movymia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Movymia oldatos injekció (injekció) színtelen, tiszta oldat. A gyógyszer patronba töltve kerül forgalomba. Patrononként 2,4 milliliter oldatot tartalmaz, ami 28 adagra elegendő mennyiség. Kiszerelések: 1 patron vagy 3 patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban. Movymia patron és injekciós toll készlet: 1 Movymia patron fedőfóliával lefedett műanyag tálcán és dobozban és 1 Movymia Pen injekciós toll külön dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18. 61118 Bad Vilbel Németország
Gyártó
Richter Gedeon Nyrt. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapest Magyarország STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2–18 61118 Bad Vilbel Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| EG (Eurogenerics) NV | UAB „STADA Baltics“ |
| Tél/Tel: +32 24797878 | Tel: +370 52603926 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| STADA Bulgaria EOOD | EG (Eurogenerics) NV |
| Teл.: +359 29624626 | Tél/Tel: +32 24797878 |
| Česká republika | Magyarország |
| STADA PHARMA CZ s.r.o. | STADA Hungary Kft |
| Tel: +420 257888111 | Tel.: +36 18009747 |
| Danmark | Malta |
| STADA Nordic ApS | Pharma.MT Ltd |
| Tlf: +45 44859999 | Tel: +356 21337008 |
| Deutschland | Nederland |
| STADAPHARM GmbH | Centrafarm B.V. |
| Tel: +49 61016030 | Tel.: +31 765081000 |
| Eesti | Norge |
| UAB „STADA Baltics“ | STADA Nordic ApS |
| Tel: +372 53072153 | Tlf: +45 44859999 |
| Ελλάδα | Österreich |
| FΑRAN S.A. | STADA Arzneimittel GmbH |
| Τηλ: +30 2106254175 | Tel: +43 136785850 |
| España | Polska |
| Laboratorio STADA, S.L. | STADA Pharm Sp. z.o o. |
| Tel: +34 934738889 | Tel: +48 227377920 |
| France | Portugal |
| EG LABO - Laboratoires EuroGenerics | Stada, Lda. |
| Tél: +33 146948686 | Tel: +351 211209870 |
| Hrvatska | România |
| STADA d.o.o. | STADA M&D SRL |
| Tel: +385 13764111 | Tel: +40 213160640 |
| Ireland | Slovenija |
| Clonmel Healthcare Ltd. | Stada d.o.o. |
| Tel: +353 526177777 | Tel: +386 15896710 |
| Ísland | Slovenská republika |
| STADA Arzneimittel AG | STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. |
| Sími: +49 61016030 | Tel: +421 252621933 |
| Italia | Suomi/Finland |
| EG SpA | STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike |
| Tel: +39 028310371 | Puh/Tel: +358 207416888 |
| Κύπρος | Sverige |
| STADA Arzneimittel AG | STADA Nordic ApS |
| Τηλ: +30 2106664667 | Tel: +45 44859999 |
Latvija
UAB „STADA Baltics“ Tel: +371 28016404
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/).
Az alábbiakban és a gyógyszer külső papírdobozán található QR kód okostelefonnal történő leolvasásával a termékkel kapcsolatos, részletes információkhoz juthat. Ezek szintén elérhetők a következő honlapon: movymiapatients.com QR-kód feltüntetése
Használati útmutató
Movymia Pen
Többször használatos adagoló/injekciós toll Movymia patronokból történő szubkután
injekciókhoz
A Movymia Pen injekciós toll használata során mindig kövesse az alábbi és a használati
útmutató hátoldalán található utasításokat.
A Movymia Pen injekciós toll részei
Az injekciós toll előkészítése - Első használat / patronok cseréje
Minden új patron esetében írja fel az első injekció beadásának dátumát! Ez segít Önnek nyomon követni, hogy hol tart a 28 napi adagot tartalmazó patron alkalmazásában (lásd a Movymia betegtájékoztatójában a 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések” és 3. pont „Az injekciós toll előkészítése a használatra”). Minden alkalommal kövesse az utasításokat, amikor egy új Movymia patront helyez a Movymia Pen injekciós tollba. Ne ismételje meg minden, naponta beadott injekció előtt, különben a Movymia nem lesz elég 28 napra. Olvassa el a Movymia patronhoz külön mellékelt betegtájékoztatót is.
A: Távolítsa el az injekciós toll zárókupakját.
B: Elcsavarva távolítsa el a bajonettzáras patrontartót.
C: Patroncsere esetén távolítsa el az üres patront. Helyezzen egy új Movymia patront a patrontartóba úgy, hogy a patron fémkupakja előrefelé mutasson.
D: Az ujjával óvatosan addig tolja vissza egyenesen a menetes tolószárat, ameddig csak lehet. Ez nem szükséges, ha a rúd már kiinduló helyzetben van, például a legelső alkalmazáskor. A menetes tolószárat nem lehet teljesen visszatolni az injekciós toll testébe.
E: A patrontartót 90 fokkal, ütközésig elforgatva csatlakoztassa az injekciós toll testéhez.
F: Helyezzen fel egy injekciós tollhoz való új tűt az alábbiak szerint:
- Távolítsa el a lehúzható zárófóliát.
- Az óramutató járásával azonos irányba forgatva csavarjon egy tűt a patrontartóra. Győződjön
meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte-e fel, és szorosan illeszkedik-e a patrontartóhoz.
- Távolítsa el, a külső tűvédő kupakot, és tegye félre.
- Távolítsa el és dobja ki a belső tűvédő kupakot.
Teljesen normális jelenség, ha a tű csatlakoztatása közben néhány csepp folyadék elfolyik. G: Légtelenítés Az injekciós tollat minden egyes új patron behelyezése után, az első injekció beadása előtt légteleníteni és ellenőrizni kell.
- Forgassa az óramutató járásával azonos irányba az adagbeállító gombot addig, amíg a
dóziskijelzőn meg nem jelenik egy csepp alakú jel. Győződjön meg róla, hogy a két jelzőcsík
egy vonalban van. Az adag beállítása közben az injekciós toll hallhatóan kattan, és érezhető a csavarással szembeni ellenállás.
- Tartsa az injekciós tollat úgy, hogy a tű felfelé mutasson.
- A nyomógombot teljesen nyomja be. Tartsa benyomva mindaddig, amíg az adag jelzője vissza
nem tér kiindulási helyzetbe. Ekkor néhány csepp gyógyszernek ki kell lökődnie a tűből. Ha nem jelennek meg cseppek, a G lépést meg kell ismételni, amíg pár csepp láthatóvá nem válik. A G lépést ne ismételje meg négynél több alkalommal, hanem kövesse a használati útmutató végén a „Felmerülő problémák kiküszöbölése” részben leírt utasításokat.
Az adag beadása a Movymia Pen injekciós tollal
A fertőzési kockázat minimumra csökkentése érdekében gondosan, szappannal mosson kezet. Győződjön meg róla, hogy kéznél van:
| • | a Movymia Pen injekciós toll, benne egy patronnal; |
| • | egy, az injekciós tollal kompatibilis tű; és |
| • | egy szúrásbiztos, a használt injekciós tűk tárolására szolgáló gyűjtőedény. |
Ne alkalmazza az injekciós tollat, ha a patronban a folyadék zavaros, elszíneződött vagy lebegő
részecskék vannak benne.
Olvassa el a Movymia patronhoz külön mellékelt betegtájékoztatót is.
1. Helyezze fel a tűt.
Minden injekcióhoz új tűt használjon. Ne használja az injekciós tűt, ha a csomagolása sérült, vagy nem Ön bontotta ki.
Megjegyzés: Nem kell kicserélni a tűt, ha közvetlenül az injekciós toll előkészítése után alkalmazzák. Ebben az esetben kövesse a „2. Az adag beállítása és beadása” pontban leírtakat.
- Távolítsa el a lehúzható zárófóliát.
- Az óramutató járásával azonos irányba forgatva csavarjon egy új tűt a patrontartóra. Győződjön
meg róla, hogy a tűt megfelelően helyezte fel, és az szorosan illeszkedik a patrontartóhoz.
- Távolítsa el a külső tűvédő kupakot, és tegye félre.
- Távolítsa el és dobja ki a belső tűvédő kupakot.
Teljesen normális jelenség, ha a tű csatlakoztatása közben néhány csepp folyadék elfolyik.
2. Az adag beállítása és beadása
Figyelmeztetés: Bizonyosodjon meg arról, hogy a megfelelő gyógyszert használja-e! A patrontartóba való beillesztés előtt ellenőrizze a patron címkéjét!
- A fixen 80 mikroliteres napi adag beállításához addig forgassa az adagbeállító gombot az
óramutató járásával azonos irányba, amíg az meg nem akad, és már nem lehet tovább forgatni.
Győződjön meg róla, hogy a dóziskijelzőn egy nyíl látható, aminek vége a dózisablakon lévő fehér csíkra mutat. Az adag beállítása közben az injekciós toll hallhatóan kattan, és érezhető a csavarással szembeni ellenállás. Ne próbálja az adagbeállító gombot erőltetve tovább csavarni.
Megjegyzés: Ha a patronban kevesebb mint 80 mikroliter folyadék van, az adagbeállító gombot nem lehet az óramutató járásával azonos irányba a nyílig elforgatni. Ebben az esetben távolítsa el az injekciós tűt, cserélje ki a patront, majd végezze el a légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint.
- Válasszon ki egy megfelelő helyet az injekció beadásához, és készítse elő a bőrfelületet a
kezelőorvosa által javasolt módon. A hüvelyk- és a mutatóujjával fogva óvatosan képezzen egy bőrredőt. Az ábrán látható módon, egyenesen és óvatosan szúrja a tűt a bőrébe.
Megjegyzés: Kerülje a tű elhajlítását vagy törését. Ne döntse meg az injekciós tollat, miután a tűt beszúrta a bőrbe. Az injekciós toll megdöntése a tű elhajlását vagy törését eredményezheti. A törött tű megakadhat a bőrben. Azonnal forduljon orvoshoz, ha egy törött tű benne maradt a bőrében.
- Tartsa a nyomógombot benyomva, amíg a dóziskijelző vissza nem tér a kiindulási helyzetébe.
Tartsa a tűt a bőrredőbe beszúrva még további 6 másodpercig.
- Óvatosan húzza ki az injekciós tollat a bőréből. Ellenőrizze, hogy a kijelző visszatért-e
kiindulási helyzetbe. Így meggyőződhet arról, hogy a teljes adagot beadta-e.
3. Az injekciós tű eltávolítása
- Óvatosan helyezze vissza a tűre a külső tűvédő kupakot.
A tű eltávolításához csavarja a tűvédő kupakot az óramutató járásával ellenkező irányba. A tűt megfelelően egy szúrásbiztos, az éles és hegyes orvosi eszközök tárolására szolgáló gyűjtőedénybe dobhatja ki.
4. Helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját
- Ne vegye ki a patront a Movymia Pen injekciós tollból, amíg az ki nem ürült.
- Minden alkalmazás után helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját.
Alkalmazás után azonnal tegye vissza a Movymia Pen injekciós tollat a benne levő patronnal együtt a 2 °C és 8 °C közötti hőmérsékletű hűtőszekrénybe.
Megjegyzés az egészségügyi szakembereknek
A helyi egészségügyi szakmai vagy intézményi szabályok felülírhatják a tű kezelésére és ártalmatlanítására vonatkozó utasításokat.
További információ
A többször felhasználható, fix adagos injekciós tollat a csontritkulás (oszteoporózis) kezelésére alkalmazott Movymia egyszerűen történő beadására tervezték. Minden Movymia patron 28, fixen 80 mikroliteres adagnyi Movymiát tartalmaz. A Movymia Pen injekciós tollat csak a kezelőorvosa által előírt módon, az ebben a használati útmutatóban és a Movymia betegtájékoztatójában leírtak szerint alkalmazza. A Movymia Pen injekciós tollat az injekciót maguknak beadó, 18 évesnél idősebb betegek, egészségügyi szakemberek vagy harmadik személy, például felnőtt rokon alkalmazhatja. A Movymia Pen injekciós tollat vak vagy gyengén látó beteg nem alkalmazhatja megfelelő gyakorlattal rendelkező, fogyaték nélküli személy segítsége nélkül. Forduljon kezelőorvosához, ha hallásproblémái vannak, vagy ha az injekciós toll kezelése problémát jelent Önnek.
Az injekciós tollhoz való tűket csak egyszer szabad felhasználni. A Movymia patront csak egyetlen
személy alkalmazhatja.
A Movymia Pen injekciós toll tárolása és kezelése
- Óvatosan kezelje az injekciós tollat. Ne ejtse le az injekciós tollat, és kerülje a kemény
felületekhez ütődést is. Óvja a víztől, a portól és a nedvességtől.
- A Movymia Pen injekciós toll tisztításához elegendő egy nedves ruha. Ne használjon alkoholt,
egyéb oldószereket vagy tisztítószereket. A Movymia Pen injekciós tollat tilos vízbe meríteni, mert ez az injekciós toll károsodását okozhatja.
- Ne alkalmazza a Movymia Pen injekciós tollat, ha az sérült, vagy nem biztos a megfelelő
működésében.
- A Movymia Pen injekciós tollat – benne a patronnal – a külön mellékelt Movymia
betegtájékoztatóban leírtak szerinti hőmérsékleten szállítsa és tárolja.
- A Movymia injekciós toll, a patronok és az injekciós tűk gyermekektől elzárva tartandók.
- Ne tárolja a Movymia Pen injekciós tollat felhelyezett tűvel együtt, mert légbuborékok
képződhetnek a patronban.
A Movymia Pen injekciós toll és tartozékainak eldobása
A Movymia Pen injekciós toll élettartama két év. A Movymia Pen injekciós toll eldobása előtt az injekciós tűt és a patront mindig el kell távolítani. Az injekciós tűket és a használt patronokat külön, biztonságos módon kell eldobni. A Movymia Pen injekciós tollat a helyi hatóságok előírásainak megfelelően, vagy a háztartási hulladékba dobhatja ki. A Movymia Pen injekciós toll nem tartalmaz a természetre káros anyagokat.
Figyelmeztetések
Ha nem követi az itt megadott utasításokat, akkor fennáll a gyógyszer nem megfelelő beadásának, a pontatlan adagolásának, a betegségek átvitelének vagy a fertőzések kockázata. Bármilyen, az egészségével kapcsolatos probléma esetén azonnal forduljon orvoshoz.
A felmerülő problémák kiküszöbölése
Ha bármilyen, a Movymia Pen injekciós toll alkalmazásával kapcsolatban felmerülő problémája van, kövesse a táblázatban található utasításokat:
Probléma Megoldás
1. A patronban kis légbuborékok láthatók. Egy kis légbuborék nem befolyásolja az adagot és nem ártalmas.
| 2. Az injekciós tűt nem lehet felhelyezni. | Használjon egy másik injekciós tűt. |
| 3. Az injekciós tű törött/görbe/elhajlott. | Használjon egy másik tűt. |
| 4. Az adag beállítása közben nem hallatszik az | Ne használja az injekciós tollat. |
injekciós toll kattanása.
| 5. Nem jön ki gyógyszercsepp a tűből az | Cserélje ki a tűt és ismételje meg az injekciós |
| injekciós tollat előkészítő, „G: Légtelenítés” | toll légtelenítését az „F” és „G” előkészítő |
| lépés során. | lépések szerint. |
Ha továbbra sem lökődik ki gyógyszer a tűből, akkor ne használja az injekciós tollat.
| 6. Az adagbeállító gombot nem lehet az | A patronban a Movymia maradék mennyisége |
| óramutató járásával azonos irányba a nyílig | kevesebb, mint 80 mikroliter. Cserélje ki a |
| elforgatni. | patront és az injekciós tűt, majd végezze el a |
légtelenítést az injekciós toll előkészítésének lépései szerint. 7. Az injekció beadása után a dóziskijelző nem Ugyanazon a napon ne adja be magának a tér vissza a kiindulási helyzetbe. gyógyszert még egyszer. A rákövetkező napon használjon új tűt. Állítsa be és adja be az adagot a „2. Az adag beállítása és beadása” pontban leírtak szerint. Ha az injekció beadása után a dóziskijelző még mindig nem tér vissza a kiindulási helyzetbe, akkor ne használja az injekciós tollat. 8. Az injekciós toll láthatóan szivárog. Ne használja az injekciós tollat. 9. Az adagbeállító gomb véletlenül elcsavarodott Ne nyomja meg a nyomógombot. Az
| az óramutató járásával azonos irányba. | adagbeállító gombot az óramutatóval ellentétes |
| Hogyan tudom az adagbeállító gombot | irányba forgatva állítsa vissza az injekciós tollat |
| visszaállítani a kiindulási helyzetbe? | kiindulási helyzetbe. |
A használati útmutató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: