Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Nasoguard 1,2 mg/ml + 0,25 mg/ml orrspray felnőtteknek
brómhexin-hidroklorid, oximetazolin-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
- Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasoguard orrspray felnőtteknek (továbbiakban: Nasoguard) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Nasoguard alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasoguard‑ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Nasoguard‑ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Nasoguard és milyen betegségek esetén alkalmazható ?
Olyan állapotok tüneti kezelésére, amikor az orr nyálkahártyája gyulladt és duzzadt, ezért az orrlégzés nehezített, valamint a duzzadt nyálkahártya miatt a melléküregek belső kivezető járatai zártak, valamint a belső füljárat is zárt.
Ilyen állapotok a nátha, az allergiás és az úgynevezett vazomotoros orrnyálkahártya-gyulladás, a felső légúti gyulladások (melynek kellemetlen tünetei az orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, orrviszketés, könnyezés), orrmelléküreg és homloküreg akut gyulladása, valamint a náthával együtt járó fülkürt és középfülgyulladás.
A Nasoguard felnőttek számára javallott.
2. Tudnivalók a Nasoguard alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Nasoguard‑ot
- ha allergiás az oximetazolin-hidrokloridra, a brómhexin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,
- ha súlyos szív és érrendszeri megbetegedése van,
- száraz orrnyálkahártya-gyulladás esetén,
- ha terhes vagy szoptat.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Nasoguard alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével
- ha zöldhályogban (glaukóma) szenved.
A Nasoguard orrspray-t legfeljebb 10 napig lehet alkalmazni, mivel túlzottan hosszú ideig történő használata károsíthatja az orrnyálkahártyát.
A brómhexin‑hidroklorid alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciók előfordulásáról számoltak be. Amennyiben Önnél bőrkiütés (köztük a nyálkahártyákon, például a szájban, torokban, orrban, szemben, nemi szerveken kialakuló elváltozások) lép fel, hagyja abba a Nasoguard alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.
Ez a gyógyszer 0,50 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz tartályonként.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Egyéb gyógyszerek és a Nasoguard
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerrel (triciklusos antidepresszáns) egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül történő alkalmazása vérnyomás-emelkedést idézhet elő.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás ideje alatt ellenjavallt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Terápiás adagokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. Hogyan kell alkalmazni a Nasoguard‑ot?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagolása: felnőtteknek naponta háromszor 2-2 befújást kell bejuttatni egy‑egy orrnyílásba.
Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első befújást az orrnyílásba juttatni. Ez megismétlendő a másik orrnyílás esetén is. A két befújás között 5-10 másodperc szünetet kell tartani.
Mennyi ideig alkalmazható a Nasoguard?
A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 10 nap lehet.
Ha az előírtnál több Nasoguard‑ot alkalmazott
Azonnal értesíteni kell a kezelőorvost.
Ha elfelejtette alkalmazni a Nasoguard‑ot
Amint észrevette, hogy elfelejtett befújni egy adagot, pótolja azt minél előbb.
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka: (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Túlérzékenységi reakciók, szívdobogásérzés, szapora szívverés, vérnyomás-emelkedés, bőrkiütés, csalánkiütés
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
Izgatottság, álmatlanság, álmosság.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Túlérzékenységi (úgynevezett anafilaxiás) reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot, angioödémát (a bőr, a bőr alatti szövetek, a nyálkahártya vagy a nyálkahártya alatti szövetek gyorsan kialakuló duzzanata) és viszketés.
A bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük eritéma multiforme, Stevens–Johnson-szindróma/toxikus epidermális nekrolízis és akut generalizált exantematózus pusztulózis).
Alkalmazása során esetenként előfordulhat émelygés, égő, csípő érzés, kellemetlen ízérzet, tüsszögés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Nasoguard‑ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felh.:/Felhasználható:) után ne alkalmazza a Nasoguard‑ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Nasoguard?
- A készítmény hatóanyagai: 12 mg brómhexin-hidrokloridot és 2,5 mg oximetazolin‑hidrokloridot tartalmaz üvegenként. 0,12 mg brómhexin-hidrokloridot és 0,025 mg oximetazolin-hidrokloridot tartalmaz befújásonként (0,1 ml).
- Egyéb összetevők: nátrium-edetát, benzalkónium-klorid, tejsav, nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Milyen a Nasoguard külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Színtelen, tiszta, jellegzetes szagú oldat.
10 ml oldat PP adagoló feltéttel, valamint PP védőkupakkal ellátott, műanyag adagoló szelepet tartalmazó alumínium kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
MEDITOP Gyógyszeripari Kft.
Ady Endre u. 1.
2097 Pilisborosjenő
OGYI-T-24725/01 1×10ml PP adagoló feltéttel ellátott és műanyag adagoló szelepet tartalmazó alumínium kupakkal lezárt barna üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.