Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
NexoBrid 5 g por és gél, gél készítéséhez
bromelinben dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
- Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a NexoBrid, és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a NexoBrid alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a NexoBrid-et? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a NexoBrid-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a NexoBrid, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a NexoBrid?
A NexoBrid olyan enzimkeveréket tartalmaz, amelynek neve „bromelinben dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum”, és amely az ananászcserje hajtásának kivonatából készül.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a NexoBrid?
A NexoBrid bármely életkorú felnőtt, serdülő és gyermek betegeknél, a bőr mély vagy részlegesen mély égési sebeiből, az égett szövetek eltávolítására szolgál. A NexoBrid alkalmazása csökkentheti az égett szövetek sebészi eltávolításának szükségességét és kiterjedését (előfordulás és terület), és/vagy a bőrátültetés szükségességét.
2. Tudnivalók a NexoBrid alkalmazása előtt
A NexoBrid-et tilos alkalmazni:
| - | ha Ön vagy gyermeke allergiás a bromelinre, |
| - | ha Ön vagy gyermeke allergiás az ananászra, |
| - | ha Ön vagy gyermeke allergiás a papajára/papainra, |
| - | ha Ön vagy gyermeke allergiás a por vagy a gél (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. |
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NexoBrid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
| - | Önnek vagy gyermekének szívbetegsége van; |
| - | Önnek vagy gyermekének cukorbetegsége van; |
| - | Önnek vagy gyermekének aktív peptikus gyomorfekélye van; |
| - | Önnek vagy gyermekének érbetegsége (érelzáródással járó) van; |
| - | Önnek vagy gyermekének kitágult vénái vannak az égési seb közelében; |
| - | Önnek vagy gyermekének implantátuma, pacemakere vagy vaszkuláris söntje van; |
| - | Önnek vagy gyermekének vérzészavara van vagy véralvadásgátlót alkalmaz; |
| - | az Ön vagy gyermeke égési sebe vegyi anyaggal vagy egyéb veszélyes anyaggal érintkezett; |
| - | Önnek vagy gyermekének tüdőbetegsége van; |
| - | Önnek vagy gyermekének tüdeje füstbelégzés miatt károsodott vagy károsodhatott; |
| - | Ön vagy gyermeke allergiás a latexre, méhcsípésre, olívafa pollenjére. Ha így van, akkor a |
NexoBrid-del szembeni allergiás reakciók léphetnek fel Önnél vagy gyermekénél. Az allergiás reakciók okozhatnak például légzési nehézséget, bőrduzzanatot, csalánkiütést, egyéb bőrreakciókat, bőrpírt, alacsony vérnyomást, gyors szívverést és kellemetlen érzést a hasban, vagy ezek kombinációját. Ha Ön vagy ygermeke ezen jelek vagy tünetek bármelyikét észleli, akkor haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvost vagy az ellátást nyújtó személyt. Az allergiás reakciók súlyosak lehetnek, és orvosi kezelést igényelhetnek. A bőrre került NexoBrid-et vízzel öblítse le. Ez azért fontos, mert ezáltal kevésbé valószínű, hogy allergiás reakció alakul ki a NexoBrid-re. Az égett szövetek NexoBrid-del történő eltávolítása lázhoz, sebgyulladáshoz vagy sebfertőzéshez és esetleg általános fertőzéshez vezethet. Rendszeresen ellenőrizhetik Önnél vagy gyermekénél ezeket a kórállapotokat, a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére szolgáló gyógyszereket kaphatnak. A NexoBrid csökkentheti a vér alvadási képességét, ami növeli a vérzés kockázatát. A NexoBrid elővigyázatossággal alkalmazandó, ha Ön vagy gyermeke olyan gyógyszereket szed, amelyek csökkentik a vérrögképződést (úgynevezett vérhígítók) vagy ha Önnek vagy gyermekének általános vérzési hajlama, gyomorfekélye, vérmérgezése vagy egyéb olyan kórállapota van, ami vérzést okozhat. A NexoBrid-del történt kezelés után kezelőorvosa ellenőrizheti a véralvadási paramétereket. Kerülni kell, hogy a NexoBrid közvetlenül a szembe kerüljön. Ha a NexoBrid a szembe kerül, akkor bő vízzel, legalább 15 percig öblögesse. A sebgyógyulási problémák megelőzésére a kezelt égési sebet amilyen hamar csak lehet, ideiglenes vagy végleges bőrpótlóval vagy kötéssel fogják fedni. A NexoBrid alkalmazása nem javasolt vegyi égési sebek, elektromos égési sebek, lábon található égési sebek esetén diabéteszes vagy okkluzív érbetegségben szenvedő betegeknél, szennyezett sebek és olyan égési sebek esetén, amikor a NexoBrid idegen anyaggal (például. implantátum, szívritmusszabályzó és söntök) vagy nagy erekkel, a szemmel vagy egyéb fontos testrésszel kerülhet érintkezésbe. A NexoBrid-et körültekintően kell alkalmazni visszeres (kitágult, megcsavarodott) vánák területén, hogy elkerüljük az onnan származó vérzés kockázatát.
Egyéb gyógyszerek és a NexoBrid
Tájékoztassa kezelőorvosát az Ön vagy gyermeke által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Mivel a NexoBrid gátolhatja a véralvadást, kezelőorvosa elővigyázatos lesz, és figyelni fog a csökkent véralvadási képesség vagy vérzés jeleire, amikor olyan egyéb gyógyszert ír fel, amely befolyásolja a véralvadást. Lehet, hogy a NexoBrid:
- növeli bizonyos gyógyszerek hatását, amelyeket a CYP2C8 és CYP2C9 nevű májenzim
semlegesít. Ez azért lehetséges, mert a NexoBrid az égési sérülésből felszívódhat a véráramba. Ilyen gyógyszerek például:
- amiodaron (a szívritmuszavarok bizonyos formáinak kezelésére alkalmazzák),
- amodiakvin és klorokvin (malária és bizonyos gyulladásformák kezelésére alkalmazzák),
- fluvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák),
- pioglitazon, repaglinid, tolbutamid és glipizid (a cukorbetegség kezelésére alkalmazzák),
- paklitaxel (a rák kezelésére alkalmazzák),
- toraszemid (a vizeletsugár áramlásának növelésére alkalmazzák),
- ibuprofén (lázcsillapításra, fájdalomcsillapítóként és bizonyos típusú gyulladások kezelésére
alkalmazzák),
- lozartán (a magas vérnyomás betegség kezelésére alkalmazzák),
- celekoxib (bizonyos típusú gyulladások kezelésére alkalmazzák),
- warfarin (a véralvadás csökkentésére alkalmazzák) és,
- fenitoin (az epilepszia kezelésére alkalmazzák).
- fokozza az Ön vagy gyermeke fluorouracil vagy vinkrisztin nevű rákgyógyszerekre adott
válaszreakcióját.
- nemkívánatos vérnyomáscsökkenést okoz, amennyiben Önt vagy gyermekét ACE-gátlónak
nevezett gyógyszerekkel kezelik, amely gyógyszerek a magas vérnyomás betegség és egyéb kórállapotok kezelésére szolgálnak.
- fokozza az álmosságot, ha álmosságot okozó gyógyszerekkel egyidejűleg alkalmazzák. Ilyen
gyógyszerek például az altatók, az úgynevezett nyugtatók, bizonyos fájdalomcsillapítók és az antidepresszánsok.
- a seben helyileg alkalmazott ezüst-szulfadiazin vagy povidon-jodid csökkentheti a gyógyszer
hatékonyságát. Ha nem biztos abban, hogy Ön vagy gyermeke a fent említett gyógyszerek közül valamelyiket szedi, akkor a NexoBrid alkalmazása előtt kérdezze meg a kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
A NexoBrid ellenjavallt terhesség alatt. Elővigyázatosságbóli a NexoBrid alkalmazása utáni legalább 4 napig nem szabad szoptatnia. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
3. Hogyan kell alkalmazni a NexoBrid-et?
A NexoBrid csak égési osztályokon dolgozó szakemberek által alkalmazandó. A gyógyszert közvetlenül a felhasználás előtt készítik el, majd egy orvos vagy más egészségügyi szakember fogja alkalmazni. 5 g NexoBrid port, 50 g gélben elkeverve, 1,5-3 milliméteres vastagságban kell alkalmazni a felnőtt beteg testfelszínének 2,5%-ának megfelelő területet érintő égési seben. Négy órán keresztül kell hatni hagyni, majd el kell távolítani. Kétszer, illetve többször történő alkalmazása nem javasolt.
- A NexoBrid alkalmazása nem javasolt a teljes testfelszín 15%-át meghaladó méretű területen a
felnőttek, valamint 4–18 éves gyermekek és serdülők esetében.
- 0–3 éves gyermekeknél a gyógyszert nem szabad felvinni a teljes testfelszín 10%-át meghaladó
méretű területre. A NexoBrid gél elkészítésével kapcsolatos utasításokat a jelen tájékoztató végén, az orvosoknak, illetve egészségügyi szakembereknek szóló részben találja. Az égési seben történő alkalmazás előtt a NexoBrid port gélben kell elkeverni. Az elkeverést követően 15 percen belül fel kell használni.
- A NexoBrid-et tiszta, hólyagmentes és nedves sebfelületen fogják alkalmazni.
- A NexoBrid alkalmazása előtt minden más gyógyszert (mint például az ezüst-szulfadiazint vagy
povidon-jodidot) el fognak távolítani a sebfelszínről.
- A NexoBrid alkalmazása előtt, antibakteriális oldattal átitatott kötést fognak 2 órára a sebre
helyezni.
- Legalább 15 perccel a NexoBrid alkalmazása és eltávolítása előtt Ön vagy gyermeke a fájdalom
megelőzésére és kezelésére szolgáló gyógyszereket fog kapni.
- A NexoBrid és az elhalt szövet sebről történő eltávolítása után, valamilyen antibiotikus oldattal
átitatott kötést fognak további 2 órára a sebre helyezni.
- A port tartalmazó üveget, a gélt tartalmazó tartályt és az elkészített gélt csak egyetlen
alkalommal lehet felhasználni.
Ha az előírtnál több NexoBrid-et alkalmaztak
Ha túl sok NexoBrid gélt alkalmaztak az égési seben, akkor a felesleges gélt le lehet törölni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Ön vagy gyermeke ezen tünetek bármelyikét észleli, akkor haladéktalanul tájékoztassa a kezelőorvost vagy az ellátást nyújtó személyt. Előfordulhatnak a NexoBrid-re adott allergiás reakciók, amelyek okozhatnak például légzési nehézséget, bőrduzzanatot, csalánkiütést, egyéb bőrreakciókat, bőrpirosodást, alacsony vérnyomást, gyors szívverést és rossz közérzetet/hányást/gyomorgörcsöket vagy ezek kombinációját. Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
- Láz
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- Fájdalom a kezelt égési seb területén (még akkori is, ha az égett szövet eltávolítása által okozott
fájdalom megelőzésére vagy csillapítására gyógyszereket alkalmaznak)
- Az égési seb elfertőződése, beleértve a seb körüli bőr fertőzését (cellulitisz).
- A sebbel kapcsolatos szövődmények, ideértve a seb mélyülését, a seb szétnyílását, a seb
kiszáradását és feltöredezését, az átültetett bőr nem megfelelő gyógyulását.
| - | Kiütés vagy pirosság az égési seb környékén. |
| - | Nem súlyos allergiás reakciók, mint a bőrkiütés |
| - | Gyors szívverés. |
| - | Viszketés az égési seb környékén. Az égési seb viszketése gyakori, és a normál gyógyulási |
folyamat része.
Nem gyakori
- Véraláfutás a seb környékén.
Nem ismert gyakoriság (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
- Súlyos allergiás reakciók, ideértve az anafilaxiát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a NexoBrid-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az üveg, tartály és a doboz címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a NexoBrid-et. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtve (2 C – 8 C) tárolandó és szállítandó. Azért, hogy a gél a tartály alján maradjon, a NexoBrid függőleges helyzetben, továbbá a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Nem fagyasztható! A por és a gél összekeverése után a NexoBrid 15 percen belül felhasználandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NexoBrid?
- A hatóanyag (az üvegben lévő por) egy bromelinben dúsított proteolitikus enzimkoncentrátum:
5 g-ot tartalmaz injekciós üvegenként, amely az összekeverést követően 0,09 g/g koncentrációjú bromelinben dúsított proteolitikus enzimkészítménynek felel meg.
- A további összetevők:
o por: ammóniumszulfát és ecetsav; o gél: karbomer 980, vízmentes dinátrium-foszfát, nátriumhidroxid és injekcióhoz való víz.
Milyen a NexoBrid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A gyógyszer gél készítésére szolgáló por és gél formájában (üvegben lévő por (5 g) és palackban lévő gél (50 g)), 1 darabos kiszerelésben kerül forgalomba (a csomagolás egy darab port tartalmazó injekciós üveget és egy géles üveget tartalmaz). A por törtfehér vagy világos sárgásbarna színű, míg a gél tiszta és színtelen. A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
MediWound Germany GmbH Hans-Sachs-Strasse 100 65428 Rüsselsheim Németország e-mail: info@mediwound.com
Gyártó
Diapharm GmbH & Co. KG Am Mittelhafen 56 48155 Münster Németország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: Elkészítés és alkalmazás Mikrobiológiai szempontból, valamint figyelembe véve, hogy a készítmény enzimatikus aktivitása az összekeverés után folyamatosan csökken, a készre kevert gyógyszert az elkészítés után azonnal (15 percen belül) fel kell használni. A NexoBrid-et tiszta, keratinmentes (a hólyagokat el kell távolítani) és nedves sebfelületen kell alkalmazni. A seben helyileg alkalmazott gyógyszereket (úgymint az ezüst-szulfadiazin vagy povidon-jodid) el kell távolítani, és a sebet a NexoBrid alkalmazása előtt meg kell tisztítani. A beteg és a sebfelszín előkészítése
- Nem javasolt a teljes testfelület 15%-ánál nagyobb sebfelszínt kezelni a NexoBrid-del
felnőtteknél és > 3 éves gyermekeknél/serdülőknél; 0–3 éves gyermekeknél a teljes testfelület legfeljebb 10%-a kezelhető.
- Az enzimatikus debridement fájdalmas eljárás, és megfelelő fájdalomcsillapítást és/vagy
érzéstelenítést igényel. A fájdalomcsillapítást a kiterjedt kötéscseréknél megszokott gyakorlatnak megfelelően kell alkalmazni, de ezt legalább 15 perccel a NexoBrid alkalmazása előtt kell megkezdeni.
- A sebet alaposan meg kell tisztítani, és a sebfelszínről el kell távolítani a felszínes keratinréteget
vagy hólyagokat, mivel a keratin megakadályozza, hogy a NexoBrid közvetlenül érintkezzen a pörkkel, így nem tudja azt eltávolítani.
- A antibakteriális oldattal átitatott kötést kell 2 órán keresztül alkalmazni.
- A NexoBrid alkalmazása előtt el kell távolítani minden helyileg alkalmazott antibakteriális
gyógyszert. Az el nem távolított antibakteriális gyógyszer csökkentheti a NexoBrid hatását azáltal, hogy csökkenti annak hatásosságát.
- A kezelendő területen kívül eső, néhány centiméteres sávra (valamilyen adagoló segítségével)
steril, paraffinos kenőcsöt kell felvinni, így izolálva azt a területet, ahonnan el akarja távolítani a pörköt. A paraffinos réteg nem érintkezhet a kezelendő területtel, nehogy lefedje a pörköt, mivel így gátolná, hogy a kezelendő terület közvetlen érintkezésbe kerüljön a NexoBrid-del. A NexoBrid-del véletlenül érintkező, horzsolásos bőr lehetséges irritációjának és a sebágy esetleges vérzésének megelőzése érdekében az akutan sebes területeket (például szakított sebek vagy égési vagy marási sérülések elhalt területein végzett bemetszések) steril, zsíros kenőcsréteggel vagy zsíros kötszerrel (pl. vazelines gézlap) kell védeni. Ezt a gyógyszert körültekintően kell alkalmazni visszeres területeken a vénafal eróziójának és a vérzés kockázatának elkerülése érdekében.
- Steril, izotóniás, 9 mg/ml-es (0,9%) nátrium-klorid oldatot kell az égési sebre permetezni. A
sebet a gyógyszer alkalmazása során nedvesen kell tartani. A NexoBrid gél elkészítése (a por összekeverése a géllel)
- A NexoBrid por és gél steril. A NexoBrid por géllel történő összekeverése során aszeptikus
technikát kell alkalmazni. Kesztyű és védőruházat, valamint szemvédő szemüveg és sebészeti maszk viselése szükséges.
- A NexoBrid port tartalmazó üveget az alumíniumkupak óvatos leválasztásával és a gumidugó
eltávolításával kell kinyitni.
- A gélt tartalmazó tartály kinyitásakor meg kell győződni arról, hogy a garanciazár gyűrűje
leválik a tartály kupakjáról. Ha a garanciagyűrű már a felnyitás előtt levált a kupakról, akkor ki kell dobni a gélt tartalmazó tartályt, és egy másik, új gélt tartalmazó tartályt kell használni.
- A NexoBrid port ezután a gélt tartalmazó megfelelő tartályba kell áttenni.
- Alaposan össze kell keverni a NexoBrid port és a gélt, amíg homogén, világos sárgásbarna vagy
világosbarna keveréket nem kapunk. Ehhez általában 1-2 percig kell keverni a NexoBrid port és a gélt.
- A NexoBrid gélt a betegágy mellett kell elkészíteni.
A NexoBrid alkalmazása
- Nedvesítse be a kezelendő területet, spricceljen steril sóoldatot az adhezív védőgátként zsíros
kenőccsel határolt területre.
- Az összekeverést követő 15 percen belül a NexoBrid-et helyileg, az égési seb felszínén, mintegy
1,5-3 milliméteres rétegvastagságban kell alkalmazni.
- A sebet olyan steril, okkluzív filmkötéssel kell ellátni, amely hozzátapad a fenti utasításoknak
megfelelően felvitt, steril adhezív védőgátként alkalmazott anyaghoz (lásd a A beteg és a sebfelszín előkészítése). A NexoBrid gélnek teljesen ki kell töltenie az okkluzív kötést, és különösen ügyelni kell arra, hogy ne maradjon levegő az okkluzív kötés alatt. Az okkluzív kötés óvatos rányomása az adhezív védőgáttal való érintkezés területén biztosítja a tapadást az okkluzív film és a védőgát között, ezáltal elérhető, hogy a NexoBrid teljes mértékben a kezelt területen maradjon.
- A bekötözött sebet egy laza, vastag és puha kötéssel kell fedni, amelyet pólyával kell rögzíteni.
- A kötésnek 4 órán keresztül kell fent lennie.
A NexoBrid eltávolítása
- A NexoBrid eltávolítása fájdalmas eljárás, és megfelelő fájdalomcsillapítást és/vagy
érzéstelenítést igényel. Prevenciós céllal legalább 15 perccel a NexoBrid alkalmazása előtt megfelelő fájdalomcsillapító gyógyszert kell alkalmazni A NexoBrid-del történő kezelés megkezdése után 4 órával, aszeptikus technika alkalmazásával az okkluzív kötést el kell távolítani.
- Egy steril, tompa szélű eszköz (pl. nyelvlapoc) segítségével el kell távolítani az adhezív
védőgátat.
- Egy steril, tompa szélű eszköz segítségével a feloldódott pörköt le kell törölni a sebről.
- Először egy nagy, steril, száraz gézdarabbal vagy törlővel, majd egy steril, izotóniás 9 mg/ml-es
(0,9%) sóoldattal átitatott steril gézzel vagy törlővel alaposan át kell törölni a sebet. Addig kell dörzsölni a kezelt területet, amíg pontszerű vérzésekkel tarkított rózsaszín felszín, vagy fehéres szövet nem lesz látható. A dörzsölés azokon a helyeken, ahol a pörk még megmaradt, nem fogja eltávolítani az odatapadt, fel nem oldott pörköt.
- További 2 órán át antibakteriális oldattal átitatott kötést kell alkalmazni.
Sebkezelés a debridement után
- A debridement által kezelt területet azonnal ideiglenes vagy végleges bőrpótlóval vagy kötéssel
kell fedni, ezzel megelőzve a kiszáradást és/vagy az álpörkök és/vagy fertőzések kialakulását.
- A végleges vagy ideiglenes bőrpótlónak az enzimatikus debridement által frissen kezelt területre
történő felhelyezése előtt egy átitatott, úgynevezett „wet-to-dry” kötést kell a sebre helyezni.
- A graftok vagy az elsődleges kötés felhelyezése előtt a debridement-tel kezelt sebágyat meg kell
tisztítani és pl. dörzsöléssel vagy kaparással fel kell frissíteni, így lehetővé téve, hogy a kötés megtapadjon.
- Azokat a sebeket, amelyeken teljes vastagságú és mély égést szenvedett területek vannak, a
NexoBrid alkalmazása után, amilyen hamar csak lehet autografttal kell ellátni. Alaposan megfontolandó a végleges bőrfedők (pl. autograftok) alkalmazása mély, részleges vastagságú sebeken is, röviddel a NexoBrid-del végzett debridement után.
A biztonságos kezelésre vonatkozó ajánlások Minden egyes NexoBrid üveg, gél vagy feloldott gél csak egyetlen betegnél használható. A bromelinnel kapcsolatban beszámoltak szenzitizációhoz vezető foglalkozási expozícióról. A szenzitizáció a bromelin por belégzése következtében léphetett fel. A bromelinre adott allergiás reakciók közé tartoznak az anaphylaxiás reakciók és más azonnali típusú reakciók, amelyek bronchospasmusban, angiooedemában, urticariában és nyálkahártya- illetve gyomor-bél rendszeri reakciókban nyilvánulnak meg. A NexoBrid por géllel történő elkeverésekor megfelelő kezelés szükséges, beleértve a kesztyű és védőruházat viselését, valamint a szemvédő szemüveg és a sebészeti maszk viselését. A port nem szabad belélegezni. Kerülendő az anyag véletlen szembe jutását. Amennyiben a gyógyszer a szembe került, akkor az érintett szemet bő vízzel, legalább 15 percen keresztül kell öblögetni. A bőrrel történt expozíció esetén a NexoBrid-et vízzel le kell mosni. Ártalmatlanítás Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások szerint kell végrehajtani.