NovoSeven 5 mg (250 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

NovoSeven 1 mg (50 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

NovoSeven 2 mg (100 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

NovoSeven 5 mg (250 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

NovoSeven 8 mg (400 KNE) por és oldószer oldatos injekcióhoz

(aktivált) alfa-eptakog

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt az injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

1. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a NovoSeven és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a NovoSeven alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a NovoSeven injekciót?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a NovoSeven injekciót tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

A hátoldalon: NovoSeven használati utasítás

1. Milyen típusú gyógyszer a NovoSeven és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A NovoSeven véralvadási faktor. Hatását a vérzés helyén, a véralvadás elősegítésével fejti ki, amikor a szervezet saját véralvadási faktorai nem működnek. A NovoSeven injekciót a vérzések kezelésére és a műtéteket vagy egyéb fontos kezeléseket követő fokozott vérzések megelőzésére alkalmazzák. A NovoSeven injekcióval végzett korai kezelés csökkenti Önnél a vérzés mennyiségét és időtartamát. Mindegyik vérzéstípus esetén hatásos, beleértve az ízületi vérzéseket is. Ezáltal csökken a kórházban töltött idő és a munkából vagy az iskolából hiányzott napok száma. Az emberek bizonyos csoportjai esetén alkalmazzák:

• Ha öröklötten hemofíliás, és rendes körülmények között nem reagál megfelelően a VIII-as vagy

IX-es faktorral végzett kezelésre.

•	Ha szerzett hemofíliában szenved.
•	Ha a VII-es faktor hiányában szenved.
•	Ha Glanzmann-trombaszténiája (egy vérképzőszervi betegsége) van, és állapota vérlemezke

transzfúzióval nem kezelhető hatékonyan, vagy ha a vérlemezkék nem állnak azonnal rendelkezésre. A gyermeke megszületését követően egy orvos akkor is beadhat NovoSeven injekciót erős vérzés kezelésére, ha Ön nem szenved vérképzőszervi betegségben.

2. Tudnivalók a NovoSeven alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a NovoSeven injekciót

• Ha allergiás az alfa-eptakogra (a NovoSeven hatóanyaga) vagy a gyógyszer (6. pontban

felsorolt) egyéb összetevőjére.

• Ha allergiás az egér, a hörcsög vagy a szarvasmarha fehérjére (mint pl. a tehéntejre).

► Ha ezek bármelyike igaz Önre, ne alkalmazza a NovoSeven injekciót. Forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A NovoSeven injekcióval történő kezelés megkezdése előtt feltétlenül tudassa kezelőorvosával,

•	ha éppen átesett egy műtéten,
•	ha a közelmúltban zúzódásos sérülést szenvedett,
•	ha betegség miatt verőérszűkülete (ateroszklerózis) van,
•	ha a vérrögképződés fokozott kockázata áll fenn Önnél (trombózis),
•	ha súlyos májbetegsége van,
•	ha súlyos vérmérgezésben szenved,
•	ha hajlamos a disszeminált intravaszkuláris koagulációra (DIC, egy olyan betegség melynek

során mindenütt vérrögök képződnek a véráramban) Önt gondosan monitorozni kell. ► Ha ezek közül az állapotok közül bármelyik érvényes Önre, az injekció alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

Egyéb gyógyszerek és a NovoSeven

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ne alkalmazza a NovoSeven injekciót protrombin komplex koncentrátummal vagy rekombináns XIII-as faktorral egyidejűleg. A NovoSeven alkalmazása előtt beszélnie kell kezelőorvosával, ha VIII-as vagy IX-es faktort tartalmazó készítményt is alkalmaz. A NovoSeven és a szintén vérzéscsillapításra való ún. antifibrinolitikus gyógyszerek (mint pl. az aminokapronsav vagy a tranexámsav) egyidejű alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre. Beszélnie kell kezelőorvosával, mielőtt a NovoSeven injekciót ezekkel a gyógyszerekkel alkalmazná.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a NovoSeven alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A NovoSeven által a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásra vonatkozóan nincsenek vizsgálatok. Mindamellett nincs olyan egészségügyi ok, ami miatt azt feltételezhetnénk, hogy befolyásolná ezeket a képességeit.

A NovoSeven nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer injekciónként kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, azaz lényegében „nátrium-mentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a NovoSeven injekciót?

A NovoSeven port a hozzávaló oldószerrel fel kell oldani, és injekcióként egy visszérbe kell beadni. A részletes használati utasítást lásd a hátoldalon.

Milyen esetekben kezelje Önmagát?

A vérzés kezelését, amilyen hamar csak lehet, ideális esetben 2 órán belül, kezdje meg.

• Enyhe vagy közepesen súlyos vérzés esetén Önmagát kell kezelnie, amilyen hamar csak lehet,

ideális esetben otthon.

• Súlyos vérzés esetén kezelőorvosához kell fordulnia. A súlyos vérzéseket rendszerint kórházban

kezelik, és az első NovoSeven adagot beadhatja magának útközben odafelé. 24 óránál tovább ne kezelje magát anélkül, hogy kezelőorvosával egyeztetne:

• A NovoSeven minden egyes használata után a lehető leghamarabb értesítse kezelőorvosát vagy

a kórházat.

• Ha a vérzés nem áll el 24 órán belül, azonnal értesítse kezelőorvosát. Rendszerint kórházi

ellátásra lesz szüksége.

Adag

Az első adagot a vérzés kezdetét követően a lehető leghamarabb be kell adni. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mikor alkalmazza az injekciót és azt, hogy meddig használja. Az adagot az orvosa határozza meg, az Ön testsúlyának, állapotának és a vérzés típusának megfelelően. A legjobb eredmény elérése érdekében, gondosan tartsa be az előírt adagot. Kezelőorvosa változtathat az adagon. Ha hemofíliás: Injekciónként a szokásos adag 90 μg testtömegkilogrammonként; az injekciót a vérzés elállásáig 2-3 óránként megismételheti. Kezelőorvosa a testtömegkilogrammonkénti 270 μg adag egyszeri beadását is javasolhatja. Nincs klinikai tapasztalat ilyen egyszeri adag 65 évesnél idősebbeknél történő alkalmazásával kapcsolatban. Ha a VII-es faktor hiányában szenved: Injekciónként a szokásos adag 15-30 μg testtömegkilogrammonként. Ha Glanzmann-trombaszténiája van: Injekciónként a szokásos adag 90 μg (80 és 120 μg között) testtömegkilogrammonként.

Ha az előírtnál több NovoSeven injekciót alkalmazott

Ha túl sok NovoSeven injekciót adott be, azonnal kérjen orvosi segítséget.

Ha elfelejtette alkalmazni a NovoSeven injekciót

Ha elfelejtett beadni egy injekciót, vagy abba szeretné hagyni a kezelést, kérje ki orvosa tanácsát.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Ritka (1000 kezelési eseményből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

• Allergiás, túlérzékenységi vagy anafilaxiás reakciók. Tünetei lehetnek: bőrkiütés, viszketés,

hőhullám és csalánkiütés, sípoló légzés vagy nehézlégzés, ájulás vagy szédülés; és az ajkak és a torok vagy az injekció beadási helyének súlyos feldagadása.

• Vérrögképződés a verőerekben, a szívben, (ami szívrohamhoz vagy anginához vezethet), az

agyban (ami szélütéshez vezethet) vagy a belekben és a vesében. Tünetei lehetnek: erős mellkasi fájdalom, légszomj, zavartság, a beszéd vagy a mozgás nehezítettsége (bénulás) vagy hasfájás.

Nem gyakori (100 kezelési eseményből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

• Vénás vérrögképződés a tüdőben, a lábban, a májban, a vesében vagy az injekció beadásának

helyén. Tünetei lehetnek: nehézlégzés, a láb vörös és fájdalmas duzzanata és hasfájás.

• Hatástalanság vagy csökkent terápiás válasz.

► Ha ezeket a súlyos mellékhatásokat észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget. Magyarázza el, hogy NovoSeven injekciót használt. Emlékeztesse kezelőorvosát, ha kórtörténetében allergiás reakció szerepel, mert lehet, hogy állapotának fokozottabb ellenőrzésére van szüksége. A legtöbb vérrögképződéses esetben a betegek véralvadási zavarra való hajlammal rendelkeztek.

Egyéb ritka mellékhatások

(1000 kezelési eseményből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

•	Émelygés (hányinger).
•	Fejfájás.
•	Néhány máj- és vérvizsgálati eredmény megváltozása.

Egyéb nem gyakori mellékhatások

(100 kezelési eseményből legfeljebb 1-nél fordulhat elő)

• Allergiás bőrreakciók, köztük bőrkiütés, viszketés és csalánkiütés.
• Láz.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a NovoSeven injekciót tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
• A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott

hónap utolsó napjára vonakozik.

•	A por és az oldószer legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
•	A por és az oldószer fénytől védve tárolandó.
•	Nem fagyasztható!
•	A fertőzés elkerülése érdekében a por oldószerrel történő elkészítése után a NovoSeven

injekciót azonnal használja fel. Ha az elkészítés után nem tudja azonnal felhasználni, akkor az injekciós üvegben, az ahhoz továbbra is hozzácsatlakoztatott injekciósüveg-adapterrel és fecskendővel együtt, hűtőszekrényben, 2°C és 8°C között kell tárolnia, legfeljebb 24 órán keresztül. Az elkészített NovoSeven oldat nem fagyasztható és fénytől védve tárolandó. Az oldatot csak akkor tárolja, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt tanácsolta Önnek.

• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a NovoSeven?

• A készítmény hatóanyaga a rekombináns VIIa alvadási faktor (aktivált alfa-eptakog).
• A por egyéb összetevői: nátrium-klorid, kalcium-klorid-dihidrát, glicilglicin, poliszorbát 80,

mannit, szacharóz, metionin, sósav, nátrium-hidroxid. Az oldószerben található összetevők a következők: hisztidin, sósav, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való víz. Az oldatos injekcióhoz való por tartalma: 1 mg/injekciós üveg (ami 50 KNE/injekciós üvegnek felel meg), 2 mg/injekciós üveg (ami 100 KNE/injekciós üvegnek felel meg), 5 mg/injekciós üveg (ami 250 KNE/injekciós üvegnek felel meg) illetve 8 mg/injekciós üveg (ami 400 KNE/injekciós üvegnek felel meg). A feloldás után 1 ml oldat 1 mg (aktivált) alfa-eptakog hatóanyagot tartalmaz. 1 KNE = 1000 NE (Nemzetközi Egység).

Milyen a NovoSeven külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A port tartalmazó injekciós üveg fehér port, és az oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő tiszta, színtelen oldatot tartalmaz. Az elkészített oldat színtelen. Ne használja fel az elkészített oldatot, amennyiben részecskéket lát benne vagy elszíneződést tapasztal. Mindegyik NovoSeven csomag a következőket tartalmazza:

•	1 db injekciós üveg fehér por az oldatos injekcióhoz.
•	1 db injekciósüveg-adapter.
•	1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő a feloldáshoz.
•	1 db dugattyúszár.

Kiszerelési egységek: 1 mg (50 KNE), 2 mg (100 KNE), 5 mg (250 KNE) és 8 mg (400 KNE). Az adott csomagolási egység nagysága a külső csomagoláson látható.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd, Dánia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

NovoSeven használati utasítás

A NOVOSEVEN ALKALMAZÁSA ELŐTT OLVASSA EL GONDOSAN AZ ALÁBBI

HASZNÁLATI UTASÍTÁST

A NovoSeven por formában kerül forgalomba. Az injekció beadása (alkalmazása) előtt a fecskendőben lévő oldószerrel fel kell oldani. Az oldószer hisztidin oldat. A feloldott NovoSeven injekciót vénába kell beadni (intravénás injekcióként). A dobozban található felszerelést a NovoSeven injekció elkészítésére és beadására tervezték. A következőkre lesz még szüksége: alkalmazási készlet (cső és szárnyas tű, steril alkoholos törlők, gézpárnák és tapaszok). Ezeket az eszközöket a NovoSeven csomag nem tartalmazza.

Ne használja a felszerelést, amíg nem kapta meg a megfelelő oktatást kezelőorvosától vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembertől.

Mindig mosson kezet, és gondoskodjon arról, hogy a környező terület tiszta legyen.

Az injekciós oldat elkészítése és közvetlen beadása a vénába tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát igényel. Ha helytelenül jár el, lehetővé teszi a kórokozók bejutását, amely vérmérgezést okozhat.

Ne nyissa ki a felszerelést, amíg nem készült fel a használatára.

Ne használja fel a felszerelést, ha leesett vagy sérült. Használjon helyette egy új csomagot.

Ne használja fel a felszerelést a lejárati idő után. Használjon helyette egy új csomagot. A lejárati időt

a „Felhasználható” vagy „Felh.” vagy „EXP” szó után a külső dobozra és az injekciós üvegre, az injekciósüveg-adapterre és az előretöltött fecskendőre nyomtatták.

Ne használjon fel olyan felszerelést, amelyről feltételezi, hogy szennyezett. Használjon helyette egy

új csomagot.

Egyik tartozékot se dobja ki, amíg be nem adta az elkészített oldatot.

Ez egy egyszer használatos felszerelés.

Tartalom

A csomag tartalma:

•	1 db, NovoSeven port tartalmazó injekciós üveg
•	1 db injekciósüveg-adapter
•	1 db, oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
•	1 db dugattyúszár (a fecskendő alatt található)

Áttekintés

NovoSeven port tartalmazó

injekciós üveg

Műanyag kupak

Gumidugó (a műanyag kupak alatt)

Injekciós üveg-adapter

Védőkupak

Tüske Védőlap (a védőlap alatt)

Oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő

A fecskendő hegye Dugattyú (a fecskendő kupakja Skála alatt)

A fecskendő kupakja

Dugattyúszár

A Menet dugattyúszár széles vége

1. Készítse elő az injekciós üveget és a

fecskendőt A

• Vegyen ki annyi NovoSeven csomagot,

amennyire szüksége van.

• Ellenőrizze a lejárati dátumot.

• Ellenőrizze a csomag nevét,

hatáserősségét és színét, hogy biztos

legyen abban, hogy az a megfelelő készítményt tartalmazza.

• Mosson kezet és alaposan szárítsa meg

egy tiszta törölközővel vagy levegővel.

• Vegye ki a dobozból az injekciós üveget,

az injekciósüveg-adaptert és az előretöltött fecskendőt. A

dugattyúszárat hagyja érintetlenül a

dobozban.

• Engedje szobahőmérsékletűre (de ne

37°C fölé) melegedni az injekciós

üveget és az előretöltött fecskendőt. Ezt

megteheti úgy, hogy addig a kezében tartja, amíg kézmelegnek nem érzi azokat.

• Az injekciós üveg és az előretöltött

fecskendő melegítésére ne használjon

más módszert.

• Távolítsa el a műanyag kupakot az

injekciós üvegről. B

Ha a kupak laza vagy hiányzik, akkor

ne használja fel az injekciós üveget.

• Egy steril alkoholos törlővel törölje meg

a gumidugót, és a felhasználás előtt néhány másodpercig hagyja száradni, így biztosítva annak csíramentességét, amennyire csak lehet.

• Ne érintse meg a gumidugót az

ujjaival, mivel azok kórokozókat

juttathatnak rá.

2. Csatlakoztassa az injekciósüveg-adaptert

• Távolítsa el a védőlapot az

injekciósüveg-adapterről.

Ha a védőlap nem zár teljesen vagy

sérült, ne használja fel az

injekciósüveg-adaptert.

Ne vegye ki az ujjaival az C

injekciósüveg-adaptert a

védőkupakból. Ha megérinti az injekciósüveg-adapter tüskéjét, kórokozók juthatnak át az ujjáról.

• Helyezze az injekciós üveget egy sima

és szilárd felületre. D

• Fordítsa meg a védőkupakot, és az

injekciósüveg-adaptert pattintsa rá az injekciós üvegre.

Ha egyszer csatlakoztatta, ne vegye le

az injekciósüveg-adaptert az injekciós

üvegről.

• Az ábrán látható módon a hüvelyk- és a

mutatóujjával finoman szorítsa meg E

védőkupakot.

Vegye le a védőkupakot az

injekciósüveg-adapterről. A védőkupak eltávolításakor ne vegye le

az injekciósüveg-adaptert az injekciós

üvegről.

3. A dugattyúszár és a fecskendő

csatlakoztatása F

• Fogja meg a széles végén a

dugattyúszárat, és vegye ki a dobozból.

Ne érintse meg a dugattyúszár oldalait

vagy a menetet. Amennyiben hozzáér az oldalakhoz vagy a menethez, kórokozók juthatnak át az ujjairól. Azonnal csatlakoztassa a dugattyúszárat a fecskendőhöz úgy, hogy az óramutató járásával megegyező irányba forgatva az előretöltött fecskendő belsejében lévő dugattyúba csavarja, amíg ellenállást nem érez.

• Vegye le a fecskendő kupakját az

előretöltött fecskendőről oly módon, hogy addig hajlítja a fecskendő kupakját amíg a perforáció át nem szakad.

Ne érintse meg a fecskendő hegyét a

fecskendő kupakja alatt. Amennyiben

hozzáér a fecskendő hegyéhez, kórokozók

juthatnak át az ujjairól. G

Ha fecskendő kupakja laza vagy

hiányzik, ne használja fel az

előretöltött fecskendőt.

• Szorosan csavarja rá az előretöltött H

fecskendőt az injekciósüveg-adapterre, amíg ellenállást nem érez.

4. Oldja fel a port az oldószerrel

I

• Tartsa az előretöltött fecskendőt kissé

megdöntve úgy, hogy az injekciós üveg legyen alul.

• A dugattyúszár benyomásával

fecskendezze be az összes oldószert az injekciós üvegbe.

• Tartsa a dugattyúszárat benyomva, és

óvatos csuklómozdulatokkal mozgassa J

körbe-körbe az injekciós üveget, amíg az összes por fel nem oldódik.

Ne rázza az injekciós üveget, mert az

habzást okoz.

• Ellenőrizze az elkészített oldatot.

Színtelennek kell lennie. Ha látható

részecskéket vagy elszíneződést

tapasztal, ne használja fel. Használjon

helyette egy új csomagot.

A fertőzés elkerülése érdekében az elkészített NovoSeven injekciót azonnal használja fel.

Ha az elkészítés után nem tudja azonnal felhasználni, lásd a tájékoztató túloldalán az 5. pontban a

„Hogyan kell a NovoSeven injekciót tárolni?” szakaszt. Az elkészített oldatot csak akkor tárolja, ha kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember ezt tanácsolta Önnek.

(I)

Ha az adagjához egynél több injekciós üvegre van szüksége, ismételje meg az A-tól J-ig terjedő lépéseket további injekciós üvegekkel, injekciósüveg-adapterekkel és előretöltött fecskendőkkel egészen addig, amíg el nem éri a szükséges adagot.

• A dugattyúszárat tartsa teljesen

benyomva. K

• Fordítsa meg a fecskendőt az injekciós

üveggel együtt.

• Ne nyomja tovább a dugattyúszárat és

hagyja, hogy az magától hátrafelé

elmozduljon, miközben az elkészített oldat megtölti a fecskendőt.

• Húzza a dugattyúszárat kissé lefelé,

hogy az elkészített oldatot a fecskendőbe szívja.

• Abban az esetben, ha az elkészített

oldatnak csak egy részére van szüksége, kezelőrvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve a fecskendőn lévő skála segítségével ellenőrizze, hogy mennyi elkészített oldatot szívott ki.

• Ha bármikor túl sok levegő van a

fecskendőben, fecskendezze vissza a levegőt az injekciós üvegbe.

• Mialatt az injekciós üveget még mindig

felfelé tartja, finoman kocogtassa meg a

fecskendőt, hogy a légbuborékok felemelkedjenek.

• Lassan nyomja be a dugattyúszárat,

amíg az összes légbuborék el nem távozik.

• Az injekciós üveggel együtt csavarja le

az injekciósüveg-adaptert. L

• Ne érintse meg a fecskendő hegyét.

Amennyiben hozzáér a fecskendő hegyéhez, kórokozók juthatnak át az ujjairól.

Az előretöltött fecskendőben lévő NovoSeven intravénás (iv.) katéterek tűmentes csatlakozóján

keresztül történő beadása

Figyelmeztetés: Az előretöltött fecskendő üvegből készült, és úgy tervezték meg, hogy a standard Luer csatlakozókkal kompatibilis legyen. Némely belső tüskével rendelkező tűmentes csatlakozó inkompatibilis az előretöltött fecskendővel. Ez az inkompatibilitás megakadályozhatja a gyógyszer alkalmazását és/vagy a tűmentes csatlakozó károsodását eredményezheti. Kövesse a tűmentes csatlakozó használati utasítását. A tűmentes csatlakozókon keresztül történő alkalmazáshoz az elkészített oldat egy szabványos 10 ml-es Luer záras műanyag fecskendőbe szívására lehet szükség. Ezt rögtön a J lépés után kell megtenni.

5. Az elkészített oldat beadása

A NovoSeven most egy vénába történő beadásra kész.

• Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait követve fecskendezze

be az elkészített oldatot.

• Lassan, 2 – 5 perc alatt fecskendezze be.

Az oldat egy centrális vénába vezetett eszközön (central venous access device – CVAD), mint egy centrális vénás katéteren vagy egy bőr alá beültetett porton keresztül injekcióként történő beadása:

• Használjon tiszta és csíramentes (aszeptikus) technikát. A csatlakozó és a centrális vénába

vezetett eszköz helyes használata érdekében a kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel történt konzultáció szerint kövesse az utasításokat.

• A centrális vénába vezetett eszközön keresztül történő injekció beadáskor, az elkészített oldat

felszívásához egy steril 10 ml-es műanyag fecskendőre lehet szükség.

• Amennyiben a centrális vénába vezetett eszközt a NovoSeven injekció előtt vagy után át kell

öblíteni, használjon 9 mg/ml-es nátrium klorid oldatos injekciót.

A hulladék kezelése

M

• Kezelőorvosa vagy a gondozását végző

egészségügyi szakember utasításait

követve az injekció beadása után,

biztonságos helyre dobja ki a

fecskendőt az alkalmazási készlettel, az injekciós üveget az injekciósüveg-adapterrel, a fel nem használt NovoSeven injekciót és egyéb hulladékanyagot.

• Ne dobja ki a szokásos háztartási

hulladékkal együtt.

Ne szedje szét a felszerelést, mielőtt kidobná!

Ne használja fel újra a felszerelést!