Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
NULIBRY 9,5 mg por oldatos injekcióhoz
foszdenopterin Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a mellékhatások jelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz!
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ha Ön vagy gyermeke mellékhatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy az ápolót. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a NULIBRY 9,5 mg por oldatos injekcióhoz (a továbbiakban NULIBRY), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
| 2. | Tudnivalók a NULIBRY alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a NULIBRY-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a NULIBRY-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a NULIBRY, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a NULIBRY?
A NULIBRY hatóanyaga a foszdenopterin. A NULIBRY-t az A típusú molibdén-kofaktor-hiány (MoCD) genetikai betegségben szenvedő betegek kapják. Akkor adják a betegeknek, ha az orvosok azt gyanítják, hogy A típusú MoCD-jük lehet. Ha az A típusú MoCD-je genetikai vizsgálattal megerősítést nyer, akkor azt egész életében kapnia kell.
Mi az A típusú molibdén-kofaktor-hiány (MoCD)?
Az A típusú MoCD a szervezet működéséhez szükséges természetes kémiai folyamatok (anyagcsere) ritka veleszületett hibája. Ennek a genetikai betegségnek a jelei általában röviddel a születés után jelentkeznek és ezek közé tartozik a táplálási nehézség és a rohamok. Egyéb jelek: a környezettel szembeni csökkent tudatosság és reakciók hiánya; összerezzenés reakciója hirtelen bekövetkező eseményre, gyenge vagy megmerevedett izmok. Az A típusú MoCD a MOCS1 nevű gén hibájának a következménye. Emiatt a szervezet leáll az úgynevezett ciklikus piranopterin-monofoszfát nevű nélkülözhetetlen anyag előállításával. Ha ez az anyag hiányzik, a szervezetben termelődő bizonyos vegyületek (szulfitok) nem bonthatók le. Ezek a vegyületek mérgező hatással vannak az agyra, és negatívan befolyásolhatják vagy késleltethetik a gyermek fejlődését.
A NULIBRY működése:
A NULIBRY biztosítja az a hiányzó anyagot, amely ahhoz szükséges, hogy az Ön vagy a gyermeke szervezete le tudja bontani a káros szulfit vegyületeket .
2. Tudnivalók a NULIBRY alkalmazása előtt
Ne alkalmazzák a NULIBRY-t
- ha Ön vagy gyermeke allergiás a foszdenopterinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőire.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A NULIBRY alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A NULIBRY-t használó betegek érzékennyé válhatnak a közvetlen napsugárzásra és az ultraibolya sugárzásra. A foszdenopterinnel történő kezelés alatt a betegek kerüljék a napfényt, és használjanak napfényvédőt, viseljenek védőruházatot és napszemüveget, ha napfényben tartózkodnak. Azonnal szóljon orvosának, ha Önön vagy gyermekén kiütések, bőrpír jelentnek meg, hólyagok észlelhetők a napnak kitett bőrfelületen vagy ha Ön vagy gyermeke égő érzést tapasztal. A fényvédő krémek és a napvédő ruházat használata miatt kezelőorvosa szükség esetén további Dvitamint írhat fel.
Egyéb gyógyszerek és a NULIBRY
Nem valószínű, hogy a NULIBRY hatással van más gyógyszerekre, vagy más gyógyszereknek hatása lenne a NULIBRY-re. Azonban eltétlenül tájékoztassa gyermeke kezelőorvosát Ön vagy a gyermeke által jelenleg vagy nemrég szedett vagy szedni tervezett más gyógyszereiről.
A NULIBRY nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a NULIBRY-t?
Hogyan adják be a NULIBRY-t?
A NULIBRY injekciót katéteren keresztül juttatják a vénába. Az anyagcsere veleszületett hibáinak kezelésében jártas orvos kezdi el és felügyeli a NULIBRYkezelést. A NULIBRY otthon is beadható. Mielőtt ezt első alkalommal megtenné, orvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember betanítja, hogyan kell előkészíteni a gyógyszert és beadni saját magának vagy gyermekének a NULIBRY egy adagját. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza! Kérdezze meg kezelőorvosát, ha nem biztos benne, hogyan kell Önnek vagy gyermekének alkalmazni a NULIBRY-t.
Mennyit kell beadni?
Az adag gyermeke életkorától és testtömegétől függ. Az adagot naponta egyszer kell beadnia. Az Ön által beadandó adagot a kezelőorvos határozza meg.
Ha az előírtnál több NULIBRY–t alkalmazott
Ha úgy gondolja, hogy Önnek vagy gyermekének az előírtnál több NULIBRY-t adtak, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Ha elfelejtette beadni a NULIBRY egy adagját
Ha kimaradt egy adag NULIBRY, a lehető leghamarabb be kell adni a kihagyott adagot. Várjon legalább 6 órát a következő adag beadása előtt!
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Azonnal szóljon a kezelőorvosnak vagy az ápolónak, ha mellékhatás jelentkezik, vagy ha a betegtájékoztató felsorolásában nem szereplő mellékhatást észlel! A következő mellékhatások nagyon gyakoriak, és az injekciós eszközzel (katéterrel) hozzák ezeket összefüggésbe, nem a gyógyszerrel. 10 emberből több mint 1-et érinthetnek:
- A katéterrel kapcsolatos problémák, például fájdalom, váladékozás, bőrpír vagy gyulladás
A katéterrel összefüggő szövődmények Ön vagy gyermeke egy injekciós eszközt (katéter típusú eszköz) kap. Ennek segítségével juttatják a gyógyszert az Ön vagy gyermeke vérébe. Önnél vagy gyermekénél a katéterrel kapcsolatos komplikációk alakulhatnak ki. Kérjük, kövesse a kezelőorvos vagy a gondozást végző egészségügyi szakember utasításait az eszköz egy NULIBRY-adag beadását megelőző vagy azt követő ápolására vonatkozóan.
Mellékhatások jelentése
Ha mellékhatásokat észlel, tájékoztassa kezelőorvosát vagy az ápolót. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságnak is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások jelentésével hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásáról.
5. Hogyan kell a NULIBRY-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó. Az injekciós üveg címkéjén és dobozán feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Bontatlan injekciós üveg Fagyasztóban, -25 °C és -10 °C között tárolandó. Az injekciós üveg a fénytől védve, a külső dobozban tartandó. A feloldott (kevert) NULIBRY tárolása A feloldott NULIBRY legfeljebb 4 órán keresztül tartható szobahőmérsékleten (15 °C-25 °C-n) vagy hűtve (2 °C-8 °C-on), az infúzió beadás idejét is beleszámítva. Ha a feloldott NULIBRY hűtve volt, hagyja, hogy a beadás előtt szobahőmérsékletűre melegedjen (minden egyes injekciós üveget finoman sodorgatva 3-5 percig a kezei között (tilos felrázni), vagy szobahőmérsékleten tartva mintegy 30 percig).
| - | Ne melegítse! |
| - | Feloldás után ne fagyassza le a NULIBRY-t! |
| - | Ne rázza fel! |
Az elkészített oldat átlátszó és színtelen, vagy halványsárga színű. Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat elszíneződik vagy részecskék láthatók benne! Semmilyen gyógyszert és hulladékanyagot, még a feloldáshoz és a beadáshoz használt anyagokat se, dobjon a szennyvízbe, vagy háztartási hulladékba! Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a NULIBRY?
- A hatóanyag 9,5 mg foszdenopterin. Mindegyik injekciós üveg 9,5 mg foszdenopterinnel
egyenértékű foszdenopterin-hidrobromid-dihidrátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: aszkorbinsav (E300), mannit (E421), szacharóz, sósav (E507), nátrium-
hidroxid (E524) (lásd 2. pont: „A NULIBRY nátriumot tartalmaz”)
Milyen a NULIBRY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A NULIBRY fehértől a halványsárgáig változó színű por oldatos injekcióhoz (injekcióhoz való por). Minden csomag egy darab injekciós üveget tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TMC Pharma (EU) Ltd G24A Arc Labs Research and Innovation Centre, SETU West Campus, Carriganore, Waterford, X91 P20H, Írország
Gyártó
Sciensus International B.V. Bijsterhuizen 3142 6604 LV Wijchen, Hollandia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan –a betegség ritka előfordulása miatt – nem lehetett teljes körű információt gyűjteni. Az Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található. Ugyanitt más, a ritka betegségekre és kezelésükre vonatkozó információt tartalmazó honlapok címei is megtalálhatók. A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető az Európai Gyógyszerügynökség honlapján. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ A lenti tájékoztató a NULIBRY előkészítését és beadását szolgálja:
Használati utasítás a NULIBRY előkészítéséhez és beadásához
Olvassa el a használati utasítást mielőtt először feloldja (összekeveri) és bead egy adag NULIBRY-t, első alkalommal és minden alkalommal, amikor újra alkalmazza a NULIBRY-t. Ez az információ nem helyettesíti a gyermeke egészségi állapotáról és kezeléséről való beszélgetést a kezelőorvossal. Ha bizonytalan, mindig beszéljen a kezelőorvossal. A kezelőorvos megmutatja a gyermekének beadandó előírt NULIBRY dózis elkészítésének módját, mielőtt ezt először megtenné. A NULIBRY-t gyermeke vénájába (intravénásan) adják be, az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elhelyezett katéter típusú eszköz segítségével. Mindig kövesse az orvos és az ápoló utasításait!
Fontos tudnivalók a NULIBRY előkészítése és beadása előtt:
- Gyermekének NULIBRY-dózisa függ az ő életkorától és testtömegétől. A kezelőorvos vagy a
gondozását végző egészségügyi szakember megállapítja majd azt a mennyiséget, amit gyermekének beadandó NULIBRY-adagok esetében használnia kell. Az adagokhoz szükséges NULIBRY mennyisége és az adagok előkészítéséhez szükséges injekciós üvegek száma bármelyik orvosi viziten megváltozhat. A dózist a beadni szükséges oldat mennyiségét milliliterben (ml) kell mérni.
- Ha Ön vagy gyermeke gondozója otthon adja be a NULIBRY-t , akkor kezelőorvosa vagy az
gondozását végző egészségügyi szakember javasolhatja infúziós napló vezetését a kezelésről legalább a következő tartalommal: o A NULIBRY-adagok beadásának dátuma o Az elkészítéséhez használt injekciós üvegek száma o A felhasznált NULIBRY injekciós üvegek gyártási száma o A beadott NULIBRY teljes mennyisége (mennyisége ml-ben megadva) o Az adagbeadás elkezdésének és befejezésének az időpontja o Egy hely a nemkívánatos események, gyógyszerelési hibák és az alkalmazással kapcsolatos szövődmények rögzítésére.
Ügyelni kell arra, hogy ezeket az információk mindig naprakészek legyenek, ha az adag
módosul. Az infúziós naplót minden utánkövető vizitre hozza el az orvosnak. Kérje meg a
kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, hogy írja fel az infúziós napló lapjára a következő adatokat: o Gyermeke NULIBRY-adagja milliliterben (ml) o Az egyes adagok elkészítéséhez felhasznált injekciós üvegek száma
- A NULIBRY, mint por van az injekciós üvegben. Használat előtt mindegyik NULIBRY
injekciós üvegben levő port 5 ml steril, injekcióhoz való vízzel kell feloldani és oldatot kell készíteni.
Kizárólag injekcióhoz való steril vízzel készítse el az oldatot
A NULIBRY injekciót az oldat elkészítését követő 4 órán belül be kell adni. A NULIBRY
elkészített oldatát szobahőmérsékleten vagy hűtve lehet tartani, legfeljebb 4 órán keresztül, amibe beleszámít az adag beadásához szükséges idő. Ha nem adja be a NULIBRY elkészített adagját 4 órán belül, akkor az elkészített oldatot mind meg kell semmisíteni. Lásd: Betegtájékoztató 5. pont:
„Hogyan kell a NULIBRY-t tárolni?”
Felkészülés a NULIBRY beadására
1. lépés: Gyűjtse össze a kellékeket!
- A munkához használjon tiszta, lapos felületet.
- Vegyen ki a fagyasztóból a megfelelő számú NULIBRY
injekciós üveget, amennyire a gyermek számára előírt adag elkészítéséhez szükség van. Előfordulhat, hogy egynél többinjekciós üvegre van szükség az egy adag teljes mennyiségének elkészítéséhez. Hagyja, hogy a NULIBRY
injekciós üvegek elérjék a szobahőmérsékletet. Ezt úgy lehet elérni, hogy az injekciós üvegeket óvatosan sodorgatja a kezei között 3-5 percen át, ahogy az ábrán látható, vagy kb. 30 percig szobahőmérsékleten hagyja azokat.
- Gyűjtse össze a NULIBRY-adag elkészítésének és
beadásának a kellékeit: o 1 db injekciós üveg steril injekcióhoz való víz minden egyes NULIBRY adaghoz szükséges injekciós üveg(ek)hez. Ellenőrizze a NULIBRY injekciós üveg lejárati dátumát. Ne használjon fel lejárt dátummal megjelölt injekciós üveget! Ne használja fel az injekciós üveget, ha a rajta lévő lepattintható zár sérült vagy hiányzik. o 1 db steril, 5 ml-es fecskendő mindegyik NULIBRY-t tartalmazó injekciós üveghez, a steril, injekcióhoz való víz és a NULIBRY-adag keverékének elkészítéséhez. o Egy második steril fecskendő, elég nagy ahhoz, hogy az egy adaghoz szükséges NULIBRY teljes mennyisége elférjen benne. A kezelőorvos, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész megmondja, hogy milyen méretű és típusú fecskendőt kell használni. o Steril tűk (ajánlott 18-as méretű) o Alkoholos törlőkendők o Kesztyű, ha az orvos vagy a gondozását végző egészségügyi szakember arra utasítja, hogy a NULIBRY NULIBRY előkészítése és beadása alatt viseljen kesztyűt o 1 készlet az intravénás adagoláshoz, amelyhez speciális, [di-(2-etilhexil)-ftalát (DEHP)-mentes cső szükségess 0,2 mikronos szűrővel o 1 infúziós pumpa a NULIBRY orvosi utasítás szerinti adagjának beadásához o Egyéb anyagok, amiket az orvos ajánl, és amikkel megfelelő módon tudja kezelni intravénás katéter típusú eszköz a NULIBRY-adag beadása előtt és után o Bármely egyéb anyag, amelyet a gyógyszerész ad át a felhasználásra nem került gyógyszerek megsemmisítéséhez. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
2. lépés: Mosson kezet!
- Mosson kezet szappanos vízzel. Tiszta törölközővel szárítsa meg a kezét, vagy hagyja a levegőn
megszáradni.
- Ha kesztyű viselésére kap utasítást a NULIBRY előkészítéséhez és beadásához, vegye fel most!
3. lépés: Készítse elő az injekciós üvegeket!
- Távolítsa el a lepattintható kupakot minden injekciós üvegről,
ami az injekcióhoz való steril vizet tartalmazza.
- Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg mindegyik injekciós
üveg gumidugóját, és hagyja levegőn megszáradni. Ne fújja a dugót a gyorsabban száradás kedvéért! Megjegyzés: Ha megérinti az injekciós üveg dugóját, tisztítsa meg újra alkoholos törlővel!
4. lépés: Készítse elő a fecskendőt az injekcióhoz való steril víz
felszívásához
- Nyissa ki a tűt tartalmazó csomagot. Ekkor még ne távolítsa
el a tűvédőt.
- Bontsa ki az 5 ml-es fecskendőt tartalmazó csomagot. A nyíl
irányába elcsavarva tegye rá a tűt a fecskendő hegyére, az ábrán látható módon. Az ábrán láthatótól eltérően is kinézhet a felhasználásra kerülő tű és fecskendő.
5. lépés: Töltse meg a fecskendőt steril, injekcióhoz való vízzel
- Távolítsa el a tűvédőt úgy, hogy egyenes irányban lehúzza.
Ne érintse meg a tűt és ne hagyja, hogy hozzáérjen valamihez.
- Egyik kezével fogja meg a fecskendő testét. Másik kezével
húzza hátra a fecskendő dugattyúját, amíg annak teteje el nem éri a fecskendőn lévő 5 ml-es vonalat.
- A munkafelületen tartsa meg az injekciós üveget a steril,
injekcióhoz való vízzel, és szúrja a tűt az injekciós üveg dugójának a közepébe.
- Lassan fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget. A tű hegye ne
legyen benne a vízben. Ezután nyomja felfelé a dugattyút, hogy az összes levegő a fecskendőből az injekciós üvegbe távozzon.
- Majd úgy mozdítsa el a tűt, hogy a hegye a vízben legyen.
Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, hogy 5 ml steril, injekcióhoz való víz megtöltse a fecskendőt.
- Ujjaival ütögesse a fecskendőt, amíg a légbuborékok a
fecskendő tetejéig nem emelkednek, majd óvatosan nyomja felfelé a dugattyút, hogy a levegő kiszoruljon a fecskendőből.
- A légbuborékok távozása ása után ellenőrizze, hogy a
fecskendőben 5 ml oldat van-e, majd húzza ki a tűt az injekciós üvegből. Addig folytassa a folyadék felszívását, amíg eléri az 5 ml-t. Ne használjon kevesebb folyadékot.
6. lépés: A NULIBRY feloldása
- Vegye le a lepattintható műanyag kupakot a NULIBRY
üvegéről.
- Törölje le a NULIBRY üveg gumidugóját egy új alkoholos
törlővel.
- Tartsa a NULIBRY üvegét mozdulatlanul a munkafelületen.
Fogja a steril, injekcióhoz való vízzel töltött fecskendőt, és a tűt lassan szúrja bele az injekciós üveg dugójának közepébe.
- Lassan nyomja le teljesen a dugattyút, amivel belenyomja a
steril, injekcióhoz való vizet az üvegbe. Ezután óvatosan vegye ki a tűt az injekciós üvegből. A használt tűt és fecskendőt azonnal helyezze el a gyógyszerész utasításainak
megfelelően, nehogy valaki megsérüljön. Ne próbálja visszahelyezni a védőkupakot a tűre! Lásd 5. rész: „Hogyan
kell a NULIBRY-t tárolni?”
- Az injekciós üveget óvatosan és folyamatosan forgatni kell,
amíg a por teljesen fel nem oldódik. Ne rázza az üveget!
• Ismételje meg a 4-6. lépést, ha egynél több injekciós üveg
NULIBRY szükséges gyermeke előírt adagjának az
elkészítéséhez.
• Minden NULIBRY injekciós üveghez használjon új 5 ml-
es fecskendőt és új tűt!
elszíneződik, zavaros, vagy részecskék vannak benne:
o Szóljon gyógyszerésznek, és kérjen másik injekciós üveget.
7. lépés: Készítsen el egy fecskendőt az előírt NULIBRY-dózissal
- Ha az elkészült NULIBRY oldatot a hűtőszekrényben tartja,
vegye elő az elkészített oldatot tartalmazó injekciós üvegeket a hűtőszekrényből, és hagyja, hogy szobahőmérsékletűre melegedjenek. Ezt úgy lehet elérni, hogy az injekciós üvegeket óvatosan sodorgatja a kezei között 3-5 percen át (tilos felrázni), ahogy az ábrán látható, vagy kb. 30 percig szobahőmérsékleten hagyja azokat.
- Nyissa ki az 1 db új steril tűt tartalmazó csomagot. Ekkor
még ne távolítsa el a tűvédőt.
- Nyissa ki azt a csomagolást, amelyik tartalmaz egy steril,
egyszer használatos fecskendőt, ami elég nagy ahhoz, hogy beleférjen az egy adaghoz szükséges NULIBRY térfogata. Elcsavaró mozdulattal helyezze a tűt a fecskendő hegyéhez. Ekkor még ne távolítsa el a tűvédőt.
- Törölje meg alkoholos törlővel mindegyik elkészített
NULIBRY-t tartalmazó injekciós üveg kupakját.
- Távolítsa el a tűvédőt úgy, hogy egyenes irányban lehúzza.
Ne érintse meg a tűt és ne hagyja, hogy hozzáérjen valamihez.
- Egyik kezével fogja meg a fecskendőt. Vezesse be a tűt a
NULIBRY injekciós üveg dugójának közepébe, majd lassan fordítsa fel az injekciós üveget.
| tartalmaz. | változó színű oldat. Ha az oldat vigye vissza neki. | |||
| NULIBRY oldat |
- Majd úgy mozdítsa el a tűt, hogy a hegye a NULIBRY-
oldatban legyen. Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, hogy a fecskendőt a NULIBRY-oldat ml-ben megadott mennyiségével megtöltse a gyermeknek előírt adaggal.
- Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből. Kopogtassa a
fecskendőhengert amíg a buborékok az üveg tetejéig nem emelkedjenek. Nyomja felfelé a dugattyút, hogy a légbuborékok visszajussanak az injekciós üvegbe. Ellenőrizze, hogy megfelelő mennyiségű NULIBRY-oldat került-e a fecskendőbe. Szükség esetén kissé húzza lefelé a dugattyút, amíg az előírt mennyiségű NULIBRY-oldat a fecskendőbe nem kerül.
Kövesse a lenti lépéseket, ha több mint 1 injekciósüveg
NULIBRY szükséges az 1 napi adaghoz az oldat teljes
mennyiségének az elkészítéséhez.
- Vegye ki a tűt és a fecskendőt a NULIBRY első injekciós
üvegéből. Egyik kezével fogja meg a fecskendőt. Vezesse be a tűt a NULIBRY injekciós üveg dugójának a közepébe, majd lassan fordítsa át az injekciós üveget.
NULIBRY oldat
- Majd úgy mozdítsa el a tűt, hogy a hegye a NULIBRY-
oldatban legyen. Lassan húzza vissza a fecskendő dugattyúját, hogy a fecskendőt a NULIBRY-oldat ml-ben megadott mennyiségével megtöltse a gyermeknek előírt adaggal.
- Távolítsa el a légbuborékokat a fecskendőből. Kopogtassa a
fecskendőhengert amíg a buborékok az üveg tetejéig nem emelkedjenek. Nyomja felfelé a dugattyút, hogy a légbuborékok visszajussanak az injekciós üvegbe. Ellenőrizze, hogy az előírt mennyiségű NULIBRY-oldat lette a felszívva a fecskendőbe. Szükség esetén kissé húzza vissza a dugattyút, amíg az előírt mennyiségű NULIBRYoldat a fecskendőbe nem kerül.
- Ismételje meg ezt a lépést, ha további NULIBRY injekciós
üvegekre van szükség gyermek adagjának előállításához.
- Amikor a tűt kiveszi a NULIBRY utolsó injekciós üvegéből,
a NULIBRY összes elkészített adagja 1 fecskendőben van.
- Helyezze vissza a tűvédőt, mielőtt a tűt kiveszi a
fecskendőből; ehhez tegye a tűvédőt egy sima felületre, és csúsztassa be a tűt a védőbe az ábrán látható módon. Egyik kezével fogja meg a fecskendőt, és használja a tűt a védőelem felszedéséhez. Amint a védőelem a tűre kerül, másik kezével rögzítse azt a tű alapjánál (kónuszán).
- A nyíl irányába elcsavarva távolítsa el a tűt a fecskendő
hegyéről, az ábrán látható módon. A tű eltávolítása után ne érintse meg a fecskendő hegyét.
- A tűt előírásszerűen kell ártalmatlanítani. Lásd 5. rész
“Hogyan kell NULIBRY-t tárolni?”
- Használat után a használt NULIBRY injekciós üveg(ek)et
még akkor is ártalmatlanítani kell a gyógyszerész utasításai szerint, ha gyógyszer marad az injekciós üvegben. Ezeket ne tegye bele a háztartási hulladékba!
- A NULIBRY-dózis most már készen áll arra, hogy beadják a
gyermeknek.
8. lépés: NULIBRY-adag beadása
- A NULIBRY-t gyermeke vénájába (intravénásan) adják be, az orvos vagy a gondozását vézgő
egészségügyi szakember által elhelyezett katéter típusú eszköz segítségével.
- Ha a NULIBRY-t infúziós pumpával adják be, a NULIBRY-infúziót percenként 1,5 ml
sebességgel kell beadni.
- Ha gyermeke előírt NULIBRY-adagjának mennyisége (térfogata) kevesebb, mint 2 ml, a
kezelőorvos azt is kérheti, hogy lassan, fecskendővel adja be a NULIBRY-t. Az orvos utasításait követve adja be gyermekének a NULIBRY-dózist lassú beadással.
• A NULIBRY-adag beadása előtt és után tartsa be az orvos utasításait gyermeke intravénás
hozzáférést biztosító, katéter típusú eszközének megfelelő gondozására vonatkozóan.
9. lépés: Jegyezze fel az injekciót!
Az egyes NULIBRY-adag beadása után jegyezze fel az adagra vonatkozó információkat egy infúziós naplóba. Lásd az erről szóló használati utasítást - „Fontos tudnivalók a NULIBRY előkészítése és
beadása előtt”
10. lépés: Ártalmatlanítás
Az injekció beadása után biztonságos módon, a gyógyszerész utasításai szerint ártalmatlanítsa az összes fel nem használt NULIBRY-oldatot, az injekciós készletet tartalmazó fecskendőt, az injekciós üveget és a többi hulladékot. Ezeket ne tegye bele a háztartási hulladékba! Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.