Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Odomzo 200 mg kemény kapszula
szonidegib Az Odomzo súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat. A gyermek születés előtti vagy röviddel a megszületés utáni halálát okozhatja. Ennek a gyógyszernek a szedése alatt tilos teherbe esnie. Be kell tartania az ebben a betegtájékoztatóban lévő, a fogamzásgátlásra vonatkozó utasításokat.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
- pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Odomzo és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Odomzo szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni az Odomzo-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Odomzo-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Odomzo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Odomzo?
Az Odomzo hatóanyagként szonidegibet tartalmaz. Ez egy daganatellenes gyógyszer.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Odomzo?
Az Odomzo-t a bőrrák egyik típusának, az úgynevezett bazálsejtes karcinómának a kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. Akkor alkalmazzák, amikor a daganat helyileg kiterjedt, és nem kezelhető műtéttel vagy sugárkezeléssel.
Hogyan hat az Odomzo?
A sejtek normális növekedését különböző kémiai jelzések szabályozzák. A bazálsejtes karcinómában szenvedő betegeknél ennek a „hedgehog (hidzshog) útvonal” néven ismert folyamatnak egy részét szabályozó génekben változások alakulnak ki. Ez olyan jelzéseket kapcsol be, amelyektől a daganatsejtek szabályozás nélkül növekednek. Az Odomzo ennek a folyamatnak a blokkolásával megakadályozza a daganatsejtek növekedését és új daganatsejtek képződését.
2. Tudnivalók az Odomzo szedése előtt
Olvassa el a kezelőorvosa által Önnek adott, különleges tájékoztatást, különösen az Odomzo meg nem született gyermekekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan. Körültekintően olvassa el, és tartsa be a kezelőorvosa által Önnek adott, betegeknek szóló tájékoztató és betegkártya utasításait.
Ne szedje az Odomzo-t
- ha allergiás a szonidegibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha terhes, vagy ha úgy véli, hogy terhes lehet. Erre azért van szükség, mert az Odomzo káros
hatás fejthet ki az Ön meg nem született gyermekére, vagy a meg nem született gyermek halálát okozhatja (lásd a „Terhesség” pontot).
- ha szoptat. Erre azért van szükség, mert nem ismert, hogy az Odomzo bejut-e az anyatejbe, és
káros hatás fejthet ki a gyermekére (lásd a „Szoptatás” pontot).
- ha Ön fogamzóképes nő, de nem tudja vagy nem akarja betartani azokat, a terhesség
megelőzéséhez szükséges intézkedéseket, amelyek az Odomzo terhességmegelőzési programban vannak felsorolva. Ne szedje az Odomzo-t, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor az Odomzo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A fenti pontokhoz kapcsolódóan további információk találhatók a „Terhesség”, a „Szoptatás”, a „Termékenység” és a „Fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál” részben.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
- Az Odomzo izomproblémákat okozhat. Az Odomzo szedése előtt mondja el kezelőorvosának,
ha korábban előfordultak Önnél izomgörcsök vagy izomgyengeség, vagy ha egyéb gyógyszereket szed. Bizonyos gyógyszerek (például a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek) növelhetik az izomproblémák kockázatát. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha fájnak az izmai, vagy ha tisztázatlan eredetű izomgörcsei vagy izomgyengesége van az Odomzo-kezelés alatt. Lehet, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön adagján, vagy átmenetileg illetve végleg le kell állítania az Ön kezelését.
- Nem adhat vért az Odomzo-kezelés ideje alatt, és a kezelés befejezése után még 20 hónapig.
- Amennyiben Ön férfi, a kezelés időtartama alatt és az utolsó adag bevétele után hat hónapig
nem szabad gyermeket nemzenie és nem szabad spermát adományoznia.
- Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja a bőrét, a bőr laphámsejtes karcinómának nevezett
másik daganatának észlelése érdekében. Nem ismert, hogy a laphámsejtes karcinómának nevezett betegség összefügghet-e az Odomzo-kezeléssel. Ez a rosszindulatú betegség rendszerint a bőr napsugárzásnak kitett helyein alakul ki, nem terjed, és gyógyítható. Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a bőrén.
- Soha ne adja oda ezt a gyógyszert senki másnak. A kezelése végén vissza kell vinnie a fel nem
használt kapszulákat. Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy hova vigye vissza a kapszulákat.
Vérvizsgálatok az Odomzo-kezelés alatt
A kezelés előtt és esetleg a kezelés alatt is kezelőorvosa vérvizsgálatakat fog végeztetni. Ezekkel a vizsgálatokkal ellenőrizni fogja az izmai egészségi állapotát, amelyek mérik egy, kreatin-foszfokináznak nevezett enzim szintjét a vérében.
Gyermekek és serdülők (18 év alatt)
Az Odomzo nem alkalmazható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél. Ezzel a gyógyszerrel fognövekedési és csontnövekedési problémákat észleltek. Az Odomzo a csontok növekedésének leállását okozhatja gyermekeknél és serdülőknél. Ez a kezelés abbahagyása után is bekövetkezhet.
Egyéb gyógyszerek és az Odomzo
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövénykészítményeket is. Erre azért van szükség, mert az Odomzo befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását. Bizonyos egyéb gyógyszerek is befolyásolhatják az Odomzo hatását, vagy nagyobb valószínűséggel jelentkezhetnek Önnél mellékhatások. Különösképpen azt mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbiak bármelyikét alkalmazza:
- a magas koleszterinszint és lipidszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például a
sztatinok és a fibrinsav-származékok;
- B3-vitamin, ami niacin néven is ismert;
- bizonyos típusú daganatok vagy egyéb betegségek, mint például a súlyos ízületi problémák
(reumás ízületi gyulladás) és pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint a metotrexát, a mitoxantron, az irinotekán vagy a topotekán;
- a baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például a
telitromicin, rifampicin vagy rifabutin;
- a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például a ketokonazol (kivéve a
samponokat és krémeket), az itrakonazol, pozakonazol vagy vorikonazol;
- a parazitafertőzések, valamint az egyéb betegségek, mint például a reumás ízületi gyulladás
vagy a lupusz eritematozusz kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a klorokvin és a hidroxiklorokvin;
- az AIDS vagy HIV kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például a ritonavir, szakvinavir
vagy zidovudin;
- az akut epilepsziás görcsrohamok kezelésére alkalmazott gyógyszerek, mint például a
karbamazepin, fenitoin vagy fenobarbitál;
| • | a depresszió kezelésére alkalmazott, nefazodonnak nevezett gyógyszer; |
| • | a reumás ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott, penicillaminnak nevezett gyógyszer; |
| • | egy, a depresszió kezelésére alkalmazott, közönséges orbáncfűnek nevezett gyógynövény |
(Hypericum perforatum néven is ismert). Ha a fentiek bármelyike igaz Önre, vagy nem biztos benne, akkor az Odomzo szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ezeket a gyógyszereket óvatosan kell alkalmazni, és előfordulhat, hogy az Odomzo-kezelés alatt kerülnie kell ezeket. Ha ezek bármelyikét alkalmazza, lehet, hogy kezelőorvosának egy másik gyógyszert kell felírnia Önnek. Az Odomzo-kezelés alatt azt is el kell mondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Önnek olyan egyéb gyógyszert írnak fel, amilyet még nem szedett korábban.
Terhesség
Ne szedje az Odomzo-t, ha Ön terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne a kezelés alatt, vagy a kezelése befejezése utáni 20 hónapban. Abba kell hagynia az Odomzo szedését, és azonnal beszélnie kell kezelőorvosával, ha teherbe esik, vagy azt gyanítja, hogy terhes lehet. Az Odomzo súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat a gyermekénél, vagy a meg nem született gyermek halálához vezethet. A kezelőorvosa különleges tájékoztatást ad Önnek (az Odomzo terhességmegelőzési program), különösen az Odomzo meg nem született gyermekekre gyakorolt hatásaira vonatkozóan.
Szoptatás
Ne szoptasson a kezelés alatt vagy a kezelése befejezése utáni 20 hónapban. Nem ismert, hogy az Odomzo bejut-e az anyatejbe, és a gyermeke károsodását okozza-e.
Termékenység
Az Odomzo hatással lehet a férfiak és a nők termékenységére. Beszéljen kezelőorvosával, ha a jövőben gyermeket tervez.
Fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál
Nők Az Odomzo-kezelés elkezdése előtt kérdezze meg kezelőorvosát, ha Ön képes teherbe esni, még akkor is, ha a menstruációja megszűnt (menopauza). Fontos, hogy ellenőrizze le kezelőorvosával együtt, fennáll-e a kockázata annak, hogy teherbe eshet. Ha Ön fogamzóképes:
- óvintézkedéseket kell tennie, hogy ne eshessen teherbe, amíg az Odomzo-t szedi;
- két fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia az Odomzo szedésének ideje alatt, egy nagyon
hatásos módszert és egy mechanikus fogamzásgátló módszert (a példákat lásd alább);
- ezt a fogamzásgátlást 20 hónapig az után is alkalmaznia kell, hogy abbahagyta az Odomzo
szedését, mivel a gyógyszer nyomokban hosszú ideig benne marad a szervezetében. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, melyik a legjobb fogamzásgátló módszer az Ön számára. Egy nagyon hatásos módszert kell alkalmaznia, például:
- egy méhen belüli eszközt („spirál” vagy IUD);
- műtéti sterilizálás.
Egy mechanikus fogamzásgátló módszert is alkalmaznia kell, például:
- óvszert (ha lehet, spermicid anyaggal együtt);
- méhszájsapkát/pesszáriumot (ha lehet, spermicid anyaggal együtt).
Kezelőorvosa terhességi tesztet fog végezni:
- a kezelést megelőző 7 napon belül – hogy biztos legyen abban, hogy jelenleg nem terhes,
- a kezelés alatt minden hónapban.
A kezelés alatt és a kezelése befejeződését követő 20 hónapban azonnal mondja el kezelőorvosának, ha:
| • | úgy gondolja, hogy a fogamzásgátlása valamilyen oknál fogva nem működik; |
| • | ha elmarad a menstruációja; |
| • | ha abbahagyja a fogamzásgátló alkalmazását; |
| • | ha változtatnia kell a fogamzásgátló módszeren. |
Férfiak Amíg az Odomzo-t szedi, mindig használjon óvszert (spermicidet tartalmazót, ha az elérhető), ha nőpartnerével létesít szexuális kapcsolatot, még akkor is, ha átvágták az ondóvezetékét (elköttete magát). A kezelése befejezése után még 6 hónapig így kell tennie. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a partnere teherbe esik, miközben Ön Odomzo-t szed, illetve az Ön kezelésének befejezését követő 6 hónapban. A kezelés időtartama alatt és a kezelés befejezését követően hat hónapig nem szabad gyermeket nemzenie és nem szabad spermát adományoznia.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy az Odomzo befolyásolná a gépjárművezetéshez, bármilyen szerszám vagy a gép kezeléséhez szükséges képességeit. Beszéljen kezelőorvosával, ha nem biztos ebben.
Az Odomzo laktózt tartalmaz
Az Odomzo laktózt (tejcukrot) tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Odomzo-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszer szedése
A javasolt adag napi 200 mg (1 kapszula).
- Ne egyen az Odomzo bevétele előtt 2 órával, vagy az Odomzo bevétele után 1 órán keresztül.
- A kapszulát minden nap megközelítőleg ugyanabban az időpontban vegye be. Ez segít majd,
hogy eszébe jusson, mikor kell bevennei a gyógyszerét.
- A kapszulát egészben nyelje le. A kapszulát ne nyissa ki, ne rágja össze, vagy ne törje össze.
Kerülendő a kapszulák tartalmával való bármilyen érintkezés, mivel ennek káros hatásai
lehetnek. Ne változtasson az adagján anélkül, hogy nem beszélt kezelőorvosával. Ne lépje túl a kezelőorvosa által felírt, javasolt adagot. Ha a kapszulák bevétele után hány, a következő előírt adagjáig ne vegyen be több kapszulát.
Mennyi ideig kell szedni az Odomzo-t?
Addig folytassa az Odomzo szedését, amíg kezelőorvosa mondja Önnek. Ha kérdése van azzal kapcsolatosan, hogy mennyi ideig szedje az Odomzo-t, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ha az előírtnál több Odomzo-t vett be
Ha az előírtnál több Odomzo-t vesz be, vagy véletlenül valaki más veszi be az Ön gyógyszerét, azonnal forduljon egy orvoshoz vagy menjen be egy kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását és a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni az Odomzo-t
Ha elfelejt bevenni egy adag Odomzo-t, vegye be azonnal, amint az eszébe jutott. Ha már több mint hat óra telt el az elfejtett adag bevételi időpontjához képest, hagyja ki azt, és a következő adagot az eredetileg tervezett időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Odomzo szedését
Ne hagyja abba az Odomzo szedését anélkül, hogy ezt először kezelőorvosával megbeszélné. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Odomzo súlyos veleszületett rendellenességeket okozhat. Ennek a gyógyszernek a szedése alatt tilos teherbe esnie (további információkért lásd a „Terhesség”, a „Szoptatás”, a „Termékenység” és a „Fogamzásgátlás nőknél és férfiaknál” részt a 2. pontban). Hagyja abba az Odomzo szedését, és azonnal mondja el kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikét észleli, mivel ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek:
| • | nehézlégzés vagy nyelési nehézség; |
| • | az arc, az ajkak, a nyelv vagy a garat feldagadása; |
| • | erős bőrviszketés, vörös bőrkiütésekkel vagy kiemelkedő dudorokkal. |
Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek
Haladéktalanul mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
- erős izomgörcsök, izomfájdalom vagy izomgyengeség. Ezek egy rabdomiolízisnek nevezett
betegség tünetei lehetnek, ami az izomszövet lebomlását jelenti;
- sötét vizelet, csökkent vizeletürítés vagy nincs vizeletürítés. Ezek annak a tünetei lehetnek, hogy
az izomrostok szétesnek, ami károsítja a veséit.
További, lehetséges mellékhatások
Ha ezeknek a mellékhatásoknak bármelyike súlyos formában jelentkezik, mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének. Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet
- izomgörcsök, izomfájdalom, fájdalom a csontokban, ínszalagokban vagy inakban;
| • | a menstruációs ciklus elmaradása; |
| • | hasmenés vagy gyomorégés; |
| • | csökkent étvágy; |
| • | fejfájás; |
| • | ízérzészavar vagy furcsa íz érzése a szájban; |
| • | hasi fájdalom; |
| • | hányinger; |
| • | hányás; |
| • | viszketés; |
| • | hajhullás; |
| • | fáradtság; |
| • | fájdalom; |
| • | fogyás. |
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
| • | gyomorpanaszok vagy emésztési zavarok; |
| • | székrekedés; |
| • | bőrkiütés; |
| • | kóros szőrnövekedés; |
| • | szomjúság, kevés vizelet ürítése, fogyás, száraz, kipirult bőr, ingerlékenység (a szervezetben |
lévő folyadékhiány lehetséges tünetei, dehidráció néven is ismert). Az Odomzo-kezelés alatt kóros vérvizsgálati eredményei is lehetnek. Ezek figyelmeztethetik kezelőorvosát a szervezete bizonyos részeinek működésében bekövetkezett lehetséges változásokra, például:
- az alábbi enzimek magas szintje: kreatin-foszfokináz (izomműködés), lipáz és/vagy amiláz
(hasnyálmirigy-működés), glutamát-piruvát-transzamináz (ALAT/GPT) és/vagy glutamátoxálacetát-transzamináz (ASAT/GOT) (májműködés);
| • | magas kreatininszint (veseműködés); |
| • | magas vércukorszint (hiperglikémia néven is ismert); |
| • | alacsony hemoglobinszint (az oxigén szállításához szükséges a vérben); |
| • | alacsony fehérvérsejtszám. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Odomzo-t tárolni?
- A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
- A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: és EXP) után ne
alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
| • | Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. |
| • | A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. |
| • | Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg |
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Odomzo?
- A készítmény hatóanyaga a szonidegib (foszfát formájában). 200 mg szonidegibet tartalmaz
kapszulánként.
- Egyéb összetevők:
- kapszulatöltet: kroszpovidon (A típusú), laktóz-monohidrát (lásd 2. pont: „Az Odomzo
laktózt tartalmaz”), magnézium-sztearát, poloxamer 188, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-laurilszulfát;
- kapszulahéj: zselatin, vörös vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171);
- jelölőfesték: fekete vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520), sellak.
Milyen az Odomzo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Odomzo 200 mg kapszula rózsaszín és nem átlátszó. A „SONIDEGIB 200MG” és „NVR” felirat van rájuk nyomtatva. Az Odomzo 10 × 1 kapszulát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható. 10 és 30 kapszulát tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132JH Hoofddorp Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tél/Tel: +31 23 568 55 01 | Tel: +31 23 568 55 01 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Тел: +31 23 568 55 01 | Tél/Tel: +31 23 568 55 01 |
| Česká republika | Magyarország |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tel: +31 23 568 55 01 | Tel.: +31 23 568 55 01 |
| Danmark | Malta |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tlf.: +31 23 568 55 01 | Tel: +31 23 568 55 01 |
| Deutschland | Nederland |
| Sun Pharmaceuticals Germany GmbH | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tel: +49 21 440 39 90 | Tel: +31 23 568 55 01 |
E-mail: info.de@sunpharma.com
| Eesti | Norge |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tel: +31 23 568 55 01 | Tlf: +31 23 568 55 01 |
Ελλάδα Österreich
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Astro-Pharma GmbH
Τηλ: +31 23 568 55 01 Tel: +43 (1) 97 99 860
| España | Polska |
| Sun Pharma Laboratorios S.L. | Ranbaxy (Poland) |
| Tel: +34 93 342 78 90 | Tel.: +48 22 642 07 75 |
| France | Portugal |
| Sun Pharma France | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tél:+33 1 41 44 44 50 | Tel: +31 23 568 55 01 |
| Hrvatska | România |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Terapia S.A. |
| Tel.: +31 23 568 55 01 | Tel:+40 264 50 15 00 |
| Ireland | Slovenija |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tel: +31 23 568 55 01 | Tel: +31 23 568 55 01 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Sími: +31 23 568 55 01 | Tel: +31 23 568 55 01 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Sun Pharma Italia S.r.l. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Tel: +39 02 33 49 07 93 | Puh/Tel: +31 23 568 55 01 |
| Κύπρος | Sverige |
| Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. | Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. |
| Τηλ: +31 23 568 55 01 | Tel: +31 23 568 55 01 |
Latvija
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Tel: +31 23 568 55 01
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. Az Odomzo terhességmegelőzési program részeként minden beteg meg fogja kapni a következőket:
- betegeknek szóló tájékoztató;
- betegkártya.
További információkért kérjük, olvassa el ezeket a dokumentumokat.