Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
- Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
- A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz.
Egy előretöltött injekciós toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban. Adagonként 0,25 mg szemaglutidot tartalmaz 0,19 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való
víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom” részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Előretöltött injekciós tollanként 1,5 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 0,25 mg-os adag adható be. Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció a következő kiszerelésben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
A gyártó
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans F-28000 Chartres Franciaország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Az Ozempic 0,25 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi injekciós toll és tű (minta)
beadni az Ozempic injekciót. Az Külső
injekciós tűsapka
Az ebben az injekciós tollban lévő gyógyszert kizárólag az orvos által előírt módon szabad alkalmazni.
kupakja
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról,
hogy az Ozempic 0,25 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd
tűsapka
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
Papír
Ez az eszköz egy előretöltött injekciós toll, amelyen az adag az Az injekciós
védőlap
adagbeállító elforgatásával állítható be. 2 mg szemaglutidot toll ablaka tartalmaz, és csak 0,25 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan injekciós toll 4 db 0,25 mg-os adagot tartalmaz. Miután a 4 adagot beadta, még mindig marad oldat az injekciós tollban. Az injekciós tollat ki kell dobni. Az injekciós
toll címkéje
A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat. Adagszámláló
Adagmutató
Az injekciós tollat 30G, 31G és 32G vastagságú és legfeljebb nyíl 8 mm hosszúságú eldobható injekciós tűvel történő használatra Adagbeállító tervezték. Á
ramlás-
A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz. Adagológomb ellenőrző
jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,25 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
- Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Á
ramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg
az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre. A „0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 0,25 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,25 mg-ot nem mutat.
0,25 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 0,25 mg-ot állított be. Adagonként csak 0,25 mg-ot állíthat be. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,25 mg-on túl forgatják. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg,
hogy 0,25 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 0,25 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, a 0,25 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja el
az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is benyomva C Számoljon lassan:
tartja az adagológombot.
1-2-3-4-5-6
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult az
Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós tollat ki kell dobni, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni!
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
Ozempic 0,5 mg (4 adagot tartalmazó injekciós toll)
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott. Ozempic 0,5 mg (8 adagot tartalmazó injekciós toll)
- Az injekciós tollat 8 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
- Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
- A készítmény hatóanyaga a szemaglutid.
- 4 adagot tartalmazó Ozempic injekciós toll
- 1,5 ml: 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós
toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 1,5 ml oldatban. Adagonként 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,37 ml oldatban.
- 3 ml: 1 ml oldatos injekció 0,68 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós
toll 2 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban. Adagonként 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
- 8 adagot tartalmazó Ozempic injekciós toll
- 3 ml: 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós
toll 4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban. Adagonként 0,5 mg szemaglutidot tartalmaz 0,37 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való
víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom” részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. 1,5 ml: Előretöltött injekciós tollanként 1,5 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 0,5 mg-os adag adható be. 3 ml: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 0,5 mg-os adag adható be. 3 ml: Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 8 db, 0,5 mg-os adag adható be. Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű. 1 db injekciós toll és 8 db eldobható NovoFine Plus tű. 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
A gyártó
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans F-28000 Chartres Franciaország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 4 adag beadásához
Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi injekciós toll és tű (minta)
beadni az Ozempic injekciót. Az Külső
injekciós tűsapka
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról,
hogy az Ozempic 0,5 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd
kupakja
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az
tűsapka
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
adagbeállító elforgatásával állítható be. 2 mg szemaglutidot
Papír
tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta. Egy Az injekciós
védőlap
bontatlan injekciós toll 4 db 0,5 mg-os adagot tartalmaz. toll ablaka A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat. Az injekciós
toll címkéje
tervezték. Adagszámláló
A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz. Adagmutató
nyíl
Kérjük, vegye figyelembe: Injekciós tollának méretei Adagbeállító különbözhetnek az ábrán látható injekciós tolltól. Ezek az Á
ramlás-
utasítások mindegyik Ozempic 0,5 mg-os injekciós tollra Adagológomb ellenőrző vonatkoznak. jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,5 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
- Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Á
ramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg
az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre. A „0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
0,5 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be. Adagonként csak 0,5 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 0,5 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még a 0,5 mg előtt megáll. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg,
hogy 0,5 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 0,5 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, a 0,5 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót
egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll. Ha
0.5-et mutat, akkor legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az A
z adagszám-
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy láló megállt:
0,5 mg maradt
teljes 0,5 mg-os adag beadásához. Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel. Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja
el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is C Számoljon lassan:
benyomva tartja az adagológombot.
1-2-3-4-5-6
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 8 adag beadásához
Az Ozempic 0,5 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Ozempic előretöltött
előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
Beszélje meg kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan kell helyesen beadni az Ozempic injekciót. Külső
Az tűsapka
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról,
hogy az Ozempic 0,5 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
adagbeállító elforgatásával állítható be. 4 mg szemaglutidot Papír tartalmaz, és csak 0,5 mg-os adag állítható be rajta. Egy védőlap bontatlan injekciós toll 8 db 0,5 mg-os adagot tartalmaz.
Miután már beadta a tervezett adagokat, még mindig marad Az injekciós
oldat az injekciós tollban. Az injekciós tollat ki kell dobni. toll ablaka
A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat. Az injekciós tollat 30G, 31G és 32G vastagságú és legfeljebb Az injekciós 8 mm hosszúságú eldobható injekciós tűvel történő használatra toll címkéje tervezték. A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Adagmutató
nyíl
jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 0,5 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
• Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Az áramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
„0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 0,5 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 0,5 mg-ot nem mutat.
0,5 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 0,5 mg-ot állított be. Adagonként csak 0,5 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 0,5 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még a 0,5 mg előtt megáll. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 0,5 mg-on túl forgatják. Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
A gyógyszer beadása előtt mindig az adagszámláló és az adagmutató segítségével nézze meg,
hogy 0,5 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 0,5 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, a 0,5 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót
egészen addig, amíg az adagszámláló meg nem áll. Ha
0.5-et mutat, akkor legalább 0,5 mg van még az injekciós tollban.
Ha az adagszámláló már a 0.5 mg előtt megáll, az Az adagszám-
láló megállt:
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy 0
,5 mg maradt
teljes 0,5 mg-os adag beadásához. Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel. Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja
el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is C Számoljon lassan:
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
Ozempic 1 mg (4 adagot tartalmazó injekciós toll)
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott. Ozempic 1 mg (8 adagot tartalmazó injekciós toll)
- Az injekciós tollat 8 hétig tárolhatja, ha legfeljebb 30 °C hőmérsékleten vagy hűtőszekrényben
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
- Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
- A készítmény hatóanyaga a szemaglutid.
- 4 adagot tartalmazó Ozempic injekciós toll
- 1 ml oldatos injekció 1,34 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll
4 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban. Adagonként 1 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
- 8 adagot tartalmazó Ozempic injekciós toll
- 1 ml oldatos injekció 2,68 mg szemaglutidot tartalmaz. Egy előretöltött injekciós toll
8 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban. Adagonként 1 mg szemaglutidot tartalmaz 0,37 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való
víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom” részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 1 mg-os adag adható be. Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 8 db, 1 mg-os adag adható be. Az Ozempic 1 mg oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű. 1 db injekciós toll és 8 db eldobható NovoFine Plus tű. 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
A gyártó
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d’Orléans F-28000 Chartres Franciaország
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 4 adag beadásához
Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
beadni az Ozempic injekciót.
Az
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, Külső
tűsapka
hogy az Ozempic 1 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd toll
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
Ha Ön vak vagy rosszul lát, és nem tudja leolvasni az
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne tűsapka
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
adagbeállító elforgatásával állítható be. 4 mg szemaglutidot tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan P
apír
injekciós toll 4 db 1 mg-os adagot tartalmaz. védőlap A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor Az injekciós
toll ablaka
adta be azokat.
tervezték. A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Az injekciós
toll címkéje
Adagmutató
nyíl
jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 1 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
- Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Á
ramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
„0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 1 mg-ot nem mutat.
1 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be. Adagonként csak 1 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 1 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még az 1 mg előtt megáll. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják. Ne számolja
1 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 1 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót
Ha 1-et mutat, akkor legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az A
z adagszám-
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy láló megállt:
1 mg maradt
teljes 1 mg-os adag beadásához. Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel. Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja
el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is C Számoljon lassan:
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban 8 adag beadásához
Az Ozempic 1 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
Ozempic előretöltött
előtt olvassa el figyelmesen ezeket az utasításokat.
beadni az Ozempic injekciót. Külső
Az tűsapka
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról,
hogy az Ozempic 1 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
adagbeállító elforgatásával állítható be. 8 mg szemaglutidot Papír tartalmaz, és csak 1 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan védőlap injekciós toll 8 db 1 mg-os adagot tartalmaz.
Miután már beadta a tervezett adagokat, még mindig marad Az injekciós
oldat az injekciós tollban. Az injekciós tollat ki kell dobni. toll ablaka
A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat. Az injekciós tollat 30G, 31G és 32G vastagságú és legfeljebb Az injekciós 8 mm hosszúságú eldobható injekciós tűvel történő használatra toll címkéje tervezték. A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Adagmutató
jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 1 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
• Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Áramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
„0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 1 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 1 mg-ot nem mutat.
1 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 1 mg-ot állított be. Adagonként csak 1 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 1 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még az 1 mg előtt megáll. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha az 1 mg-on túl forgatják. Ne számolja
1 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 1 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, az 1 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót
Ha 1-et mutat, akkor legalább 1 mg van még az injekciós tollban.
Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az Az adagszám-
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy láló megállt:
1 mg maradt
teljes 1 mg-os adag beadásához. Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel. Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja
el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is C Számoljon lassan:
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.
• Az injekciós tollat tilos újratölteni! Ha kiürült, ki kell dobni.
• Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Ozempic 2 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az Ozempic, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Ozempic alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Ozempic injekciót?
4. Lehetséges mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
5. Hogyan kell az Ozempic injekciót tárolni?
(2 °C – 8 °C) – de a hűtőszekrény hűtő alkatrészeitől távol – tárolja. Az Ozempic nem fagyasztható! Ne használja fel az injekciót, ha korábban megfagyott.
- Amikor éppen nem használja az injekciós tollat, a fénytől való védelem érdekében az injekciós
toll kupakját tartsa az injekciós tollon. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt észleli, hogy az oldat nem tiszta vagy nem színtelen vagy majdnem színtelen.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Ozempic?
- A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 1 ml oldatos injekció 2,68 mg szemaglutidot tartalmaz.
Egy előretöltött injekciós toll 8 mg szemaglutidot tartalmaz 3 ml oldatban. Adagonként 2 mg szemaglutidot tartalmaz 0,74 ml oldatban.
- Egyéb összetevők: dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, propilén-glikol, fenol, injekcióhoz való
víz, nátrium-hidroxid/sósav (a pH beállításához). Lásd a 2. pontban a „Nátriumtartalom” részt is.
Milyen az Ozempic külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban. Előretöltött injekciós tollanként 3 ml oldatot tartalmaz, amiből 4 db, 2 mg-os adag adható be. Az Ozempic 2 mg oldatos injekció a következő kiszerelésekben kerül forgalomba: 1 db injekciós toll és 4 db eldobható NovoFine Plus tű. 3 db injekciós toll és 12 db eldobható NovoFine Plus tű. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Ozempic 2 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Az Ozempic 2 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban készítmény használati utasítása
beadni az Ozempic injekciót.
Az
Külső
tűsapka
Először ellenőrizze az injekciós tollat, és győződjön meg arról, toll
hogy az Ozempic 2 mg oldatos injekciót tartalmaz, majd kupakja
injekciós toll és a tű különböző részeivel.
injekciós tollon található adagszámlálót, segítség nélkül ne
használja ezt az injekciós tollat. Kérjen segítséget egy olyan
személytől, aki jól lát, és tudja, hogyan kell használni az Ozempic előretöltött injekciós tollat.
adagbeállító elforgatásával állítható be. 8 mg szemaglutidot P
apír
tartalmaz, és csak 2 mg-os adag állítható be rajta. Egy bontatlan védőlap injekciós toll 4 db 2 mg-os adagot tartalmaz. A doboz fedelének belső oldalán lévő táblázatot használja arra, Az injekciós
toll ablaka
hogy nyomon kövesse, hány injekciót adott már be, és mikor adta be azokat.
tervezték. A doboz NovoFine Plus tűket tartalmaz. Az injekciós
toll címkéje
Adagmutató
nyíl
jel
Fontos információ
Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert ezek fontosak az injekciós toll biztonságos használatához.
1. Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése
• Az injekciós toll nevének és színes címkéjének A
ellenőrzésével győződjön meg arról, hogy az Ozempic 2 mg injekciót tartalmaz. Ez különösen fontos akkor, ha többféle típusú, injekcióban alkalmazandó gyógyszert is használ. Ha nem a megfelelő gyógyszert alkalmazza, az káros lehet az egészségére.
• Húzza le az injekciós toll kupakját.
• Ellenőrizze, hogy az injekciós tollban található oldat B
tiszta és színtelen-e. Nézzen át az injekciós toll ablakán. Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
• Vegyen elő egy új tűt. C
Ellenőrizze a papír védőlapot és a külső tűsapkát, hogy nincs-e rajta olyan sérülés, ami miatt a tű már nem tekinthető sterilnek. Ha bármilyen sérülést lát a tű csomagolásán, használjon másik új tűt.
• Tépje le a papír védőlapot.
Ügyeljen rá, hogy helyesen csatlakoztassa a tűt. D
- A tűt egyenesen nyomja az injekciós tollra.
- Csavarja rá addig, hogy megszoruljon.
Az injekciós tűt két tűsapka fedi. Mindkét tűsapkát le E
kell vennie. Ha elfelejti, hogy levegye mind a két tűsapkát, semennyi oldatot sem fog tudni beadni.
• Húzza le a külső tűsapkát, és tegye félre későbbre. Az
injekció beadása után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságos módon vegye le az injekciós tollról.
• Húzza le a belső tűsapkát és dobja ki. Ha megpróbálja F
visszahelyezni a belső tűsapkát, előfordulhat, hogy véletlenül megszúrja magát a tűvel. Egy csepp oldat jelenhet meg a tű hegyén. Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az áramlást, ha első alkalommal használ egy új injekciós tollat. Lásd a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” lépést. Egészen addig ne csatlakoztasson új tűt az injekciós tollhoz, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Mindig, minden egyes injekció beadásához új tűt használjon!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele és a pontatlan adagolás.
Soha ne használjon elgörbült vagy sérült tűt.
2. Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál
- Ha az injekciós tollat már használatba vette, folytassa a A
3., „Az adag beállítása” lépéssel. Kizárólag új injekciós
tollnál, és csak az első injekció beadása előtt ellenőrizze
az áramlást.
- Forgassa el az adagbeállítót az áramlásellenőrző jelig Á
ramlás-
( ), ami közvetlenül a „0” érték mellett található. ellenőrző jel
beállítva
Ügyeljen rá, hogy az áramlásellenőrző jel egy vonalban legyen az adagmutató nyíllal.
- Tartsa az injekciós tollat a tűvel felfelé. B
Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, amíg
az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre. A „0” értéknek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Egy csepp oldatnak kell megjelennie a tű hegyén.
Egy kis csepp maradhat a tű hegyén, de az nem kerül beadásra. Ha nem jelenik meg a csepp, ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést, legfeljebb 6 alkalommal. Ha még ekkor sem jelenik meg csepp, cserélje ki a tűt, majd ismételje meg a 2., „Az áramlás ellenőrzése mindegyik új injekciós tollnál” című lépést még egyszer. Dobja ki az injekciós tollat, és használjon újat, ha még ezután sem jelenik meg egy csepp. Egy új injekciós toll első használata előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén. Ezzel győződhet meg arról, hogy az oldat áramlása biztosított. Ha nem jelenik meg csepp, az injekciós toll nem fog gyógyszert beadni, még akkor sem, ha az
adagszámláló mozog. Ez azt jelezheti, hogy a tű elzáródott vagy megsérült.
Ha nem ellenőrzi mindegyik új toll első használata előtt az áramlást, akkor lehetséges, hogy nem kapja meg az előírt adagot és nem fog bekövetkezni az Ozempic várt hatása.
3. Az adag beállítása
• 2 mg beállításához forgassa el az adagbeállítót. A
Egészen addig forgassa, amíg az adagszámláló meg nem áll és 2 mg-ot nem mutat.
2 mg
beállítva
Csak az adagszámláló és az adagmutató nyíl mutatja meg, hogy 2 mg-ot állított be. Adagonként csak 2 mg-ot állíthat be. Ha az injekciós tollban már 2 mg-nál kevesebb van, az adagszámláló még a 2 mg előtt megáll. Az adagbeállító másként kattog, ha előre vagy hátra forgatják, illetve ha a 2 mg-on túl forgatják. Ne számolja
2 mg-ot állított-e be.
Ne számolja az injekciós toll kattanásait.
Kizárólag 2 mg-os adagot szabad beállítani az adagbeállítóval. Annak érdekében, hogy Ön a
megfelelő adagot kapja meg, a 2 mg-nak pontosan egy vonalba kell kerülnie az adagmutató nyíllal.
Mennyi oldat maradt?
• A megmaradt oldat mennyiségének meghatározásához A
használja az adagszámlálót: Forgassa el az adagbeállítót
Ha 2-őt mutat, akkor legalább 2 mg van még az injekciós tollban.
Az adagszám-
Ha az adagszámláló már a 2 mg előtt megáll, az
láló megállt:
injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy 2 mg maradt teljes 2 mg-os adag beadásához. Ha az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes adaghoz, ne használja azt fel. Vegyen elő egy új Ozempic injekciós tollat.
4. Adja be az adagját
- A tűt a kezelőorvosa vagy a gondozását végző A
egészségügyi szakember által mutatott módon szúrja a
bőrébe.
• Ellenőrizze, hogy látja-e az adagszámlálót. Ne takarja
el az ujjával. Ez megszakíthatja az injekció beadását.
• Nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot. B
Figyelje, ahogy az adagszámláló visszatér a
„0” értékre. A „0” jelzésnek egy vonalban kell lennie az adagmutató nyíllal. Ekkor egy kattanást hallhat vagy érezhet.
• Az adagológombot tartsa folyamatosan benyomva,
amíg a tűt a bőrében tartja.
• Számoljon lassan 6-ig, miközben továbbra is C Számoljon lassan:
- Ha korábban húzza ki a tűt, lehetséges, hogy folyadékot
fog látni kiáramolni a tű hegyén. Ebben az esetben nem jut be a teljes adag.
- Húzza ki a tűt a bőréből. Most már felengedheti az D
adagológombot. Ha az injekció helyén vér jelenik meg, enyhén nyomja meg a bőrt.
Az injekció beadása után egy csepp oldatot láthat a tű hegyén. Ez normális jelenség, és nem befolyásolja az adagját.
Mindig figyelje az adagszámlálót, hogy tudja, hány mg-ot ad be. Addig tartsa benyomva az
adagológombot, amíg az adagszámláló vissza nem tér a „0” értékre.
Hogyan lehet a tű elzáródását vagy sérülését észrevenni?
- Ha az adagológomb folyamatos nyomva tartása után az adagszámlálón nem jelenik meg a
„0” érték, minden bizonnyal egy elzáródott vagy sérült tűt használt.
- Ilyenkor Ön semennyi gyógyszert sem kapott, még akkor sem, ha az adagszámláló elmozdult
az Ön által eredetileg beállított adagról.
Mi a teendő, ha a tű elzáródott?
Cserélje ki a tűt az 5., „Az injekció beadása után” lépésben leírtaknak megfelelően, és ismételje meg az összes lépést az 1., „Az injekciós toll előkészítése és egy új tű felhelyezése” lépéstől kezdve. Ügyeljen rá, hogy az Ön számára szükséges teljes adagot állítsa be.
Az injekció beadása közben soha ne érintse meg az adagszámlálót. Ez megszakíthatja az injekció
beadását.
5. Az injekció beadása után
Minden egyes injekció beadása után dobja ki a tűt, A
hogy a következő injekciót kényelmesen adhassa be, és megelőzze a tű elzáródását. Ha a tű elzáródott, nem fog gyógyszert beadni.
• Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső
tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
- Miután a külső tűsapka a tűt már befedte, óvatosan B
nyomja rá teljesen a külső tűsapkát.
- Csavarja le a tűt, és megfelelő körültekintéssel, a
kezelőorvosa, a gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításainak megfelelően vagy az illetékes hatóságok előírásai szerint dobja ki.
- Az oldat fénytől való védelme érdekében minden egyes C
használat után tegye rá a kupakot az injekciós tollra.
Ha az injekciós toll kiürült, rajta hagyott tű nélkül, a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze, illetve az illetékes hatóságok előírása szerint dobja ki.
Soha ne kísérelje meg visszatenni a belső tűsapkát a tűre. Megszúrhatja magát a tűvel.
Mindig, minden egyes injekció beadása után azonnal vegye le a tűt az injekciós tollról!
Ezzel elkerülhető a tű elzáródása és szennyeződése, a fertőzések átvitele, az oldat kifolyása és a pontatlan adagolás.
További fontos információk
- Az injekciós tollat és a tűket más személyek – főleg gyermekek – elől mindig gondosan elzárva kell
tartani!
• Az injekciós tollát és tűit sohasem szabad másokkal közösen használnia.
• A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, hogy megelőzzék a tű által
okozott sérülést és a fertőzések átvitelét.
Az injekciós toll gondozása
Az injekciós tollat óvatosan kezelje. A nem kellően óvatos kezelés, illetve a nem megfelelő használat pontatlan adagoláshoz vezethet. Ilyen esetben a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
- Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban, vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet
vagy túlságosan lehűlhet.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely korábban megfagyott. Ha mégis beadja,
akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Nem szabad beadni olyan Ozempic injekciót, amely közvetlen napfénynek volt kitéve. Ha mégis
beadja, akkor lehetséges, hogy a gyógyszer esetleg nem éri el a kívánt hatást.
• Az injekciós tollat ne érje por, szennyeződés és folyadék.
• Ne mossa, ne áztassa és ne olajozza meg az injekciós tollat. Enyhe mosószerrel megnedvesített
textíliával tisztítható.
- Ne ejtse le az injekciós tollat, és ne üsse kemény felülethez. Ha elejtette a tollat, vagy valamilyen
problémára gyanakszik, az injekció beadása előtt csatlakoztasson egy új tűt, és ellenőrizze az oldat áramlását.