Palonosetron Hospira 250 mikrogramm oldatos injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a betegszámára

Palonosetron Hospira 250mikrogrammoldatos injekció

palonozetron

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra ist

v n

onatkozik. Lásd 4.pont. ű

z

A betegtájékoztató tartalma: s

1 g

. Milyen típusú gyógyszer aPalonosetron Hospiraés milyen betegségek esetén alkealmazható? 2. Tudnivalók a Palonosetron Hospiraalkalmazása előtt m 3. Hogyan kell alkalmazni aPalonosetron Hospira-t? 4. Lehetséges mellékhatások e

5 ly

. Hogyan kell aPalonosetron Hospira-t tárolni? é 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk d

e

g

1 n

. Milyen típusú gyógyszer aPalonosetron Hospiraés mielyen betegségek esetén

alkalmazható? li

A ta

Palonosetron Hospiraa szerotonin (5HT3) antagonistáak néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. z

E h

zek a gyógyszerek gátolják a hányingert és hán yást okozó kémiai anyag, a szerotonin hatását.

a

A b

Palonosetron Hospiraa felnőttek, serdülőkorúak és egy hónaposnál idősebb gyermekek daganatellenes kemoterápiájával összefümggő hányinger és hányás megelőzésére alkalmazható.

a

2 g

. Tudnivalók a Palonosetrron Hospiraalkalmazása előtt

T

ilos Önnél alkalmazni raPalonosetron Hospira-t

ha allergiás a paleonozetronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

z

s

Figyelmeztetéseky és óvintézkedések

M g

ielőtt alkalómaznák Önnél a Palonosetron Hospira-tbeszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszeréyszével.

h ag akut bélelzáródásban szenved vagy kórelőzményében ismételt székrekedés (obstipáció)

Aszerepel.

ha aPalonosetron Hospira-t olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazza, melyek szabálytalan

szívritmust idézhetnek elő, például amiodaron, nikardipin, kinidin, moxifloxacin, eritromicin, haloperidol, klórpromazin, kvetiapin, tioridazin, domperidon.

•	ha saját vagy családi kórtörténetében szívritmuszavarok (QT-távolság megnyúlás) szerepelnek.
•	ha egyéb szívproblémái is vannak.
•	ha a vérében bizonyos ásványi anyagok, például a kálium és a magnézium egyensúlya felborult,

és ezt nem kezelték.

A kemoterápiát követő napokon nem javasolt Önnél a Palonosetron Hospiraalkalmazásakivéve, ha újabb kemoterápiás ciklust kap.

Egyéb gyógyszerekés aPalonosetron Hospira

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészéta jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, köztük:

SSRI-k (szelektív szerotonin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás

kezelésére szolgálnak, köztük fluoxetin, paroxetin, szertralin, fluvoxamin, citaloprám, eszcitaloprám

SNRI-k (szerotonin-noradrenalin visszavétel-gátlók), melyek depresszió és/vagy szorongás

kezelésére szolgálnak, köztük venlafaxin, duloxetin.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

t

Ha Ön terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, kezelőorvosa csak akkor fogja alkalmazni Öűnnél a Palonosetron Hospira-t, ha az egyértelműen szükséges. z

s

N g

em ismeretes, hogy a Palonosetron Hospira terhesség alatti alkalmazása jár-e bármilyeen káros hatással.

m

Nem ismeretes, hogy aPalonosetron Hospirakiválasztódik-e az anyatejbe. e

A é

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szdükséges képességekre

A Palonosetron Hospira szédülést vagy fáradtságot okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, ne vezessen, és ne használjon szerszámokat, illetve gépeket. g

n

F e

ontos információk a Palonosetron Hospiraegyes összetevliőiről

Ez a gyógyszerkevesebb, mint 1mmol (23mg) nátriumot atartalmazinjekciós üvegenként, azaz

g t

yakorlatilag nátriummentes. a

z

3. Hogyan kell alkalmazniaPalonosetron Hhospira-t

a

Á b

ltalában kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek a Palonosetron Hospira injekciós oldatot, kmörülbelül 30perccel a kemoterápia megkezdése előtt.

Felnőttek a

A g

Palonosetron Hospira ajánlotrt adagja 250mikrogramm, amit gyorsinjekcióként adnak be a vénába.

G

yermekek és serdülők r(1hónap és 17év közötti életkorúak)

A kezelőorvos fogja mzeghatározni az adagot a testtömegtől függően, a maximális adag azonban 1500mikrogramm.sAPalonosetron Hospira-t vénába adják be, lassú infúzió formájában.

y

H g

a bármilyenó további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg kezelőorvoysát.

g

4 A

. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Felnőttek:

Gyakori(10-bőllegfeljebb 1beteget érinthet):

•	fejfájás,
•	szédülés,
•	székrekedés

hasmenés.

Nem gyakori(100-bóllegfeljebb 1beteget érinthet):

•	magas vagy alacsony vérnyomás
•	kóros pulzusszám vagy nem áramlik vér a szívbe,
•	a vénák elszíneződése és/vagy tágulata,
•	a vér túl magas, illetve túl alacsony káliumszintje,
•	magasvércukorszint, illetve cukor megjelenése a vizeletben,
•	a vér alacsony kalciumszintje,
•	a vér magas epefestékszintje,
•	bizonyos májenzimek emelkedett értéke,
•	feldobott hangulat vagy szorongásérzés,

aluszékonyság, illetve alvászavarok, t

• n

étvágycsökkenés vagy étvágytalanság, ű

gyengeség, fáradékonyság, láz vagy influenza-szerű tünetek, z
zsibbadás, égető, szúró vagy bizsergő érzés a bőrön, s

• g

viszkető bőrkiütések, e

látászavar vagy szemirritáció,

• m

tengeribetegség,

fülcsengés, e

• ly

csuklás, bélgázképződés, szájszárazság vagy emésztési zavarok, é

hasi fájdalom, d
vizeletürítési zavar, e
ízületi fájdalom, g
eltérések az elektrokardiogramon (a QT-távolság megnyúlásna).

e

Nagyon ritka(10000-bőllegfeljebb1beteget érinthet): a

A t

Palonosetron Hospira-ra adott allergiás reakció.Tüneatei lehetnekaz ajkak, az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása, nehézlégzés vagy ájulás, esetleg vizszkető, kiemelkedő kiütések (csalánkiütés),ésaz injekció beadási helyén jelentkező égő érzés vagy fáojdalom.

h

Gyermekek és serdülők: a

b

Gyakori(10-bőllegfeljebb 1beteget érimnthet):

• o

fejfájás. l

a

N g

em gyakori(100-bóllegfeljerbb 1beteget érinthet):

szédülés, fo

•

rángó testmozgásokr,

kóros pulzusszáme,

• z

köhögés vagsy légszomj,

orrvérzés,y

• g

viszkeótő bőrkiütések vagy csalánkiütés,

láz,y
f ágjdalom az infúzió beadásának helyén.

M A

ellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell aPalonosetron Hospira-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza agyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Egyszer használatos készítmény, afel nem használt oldatot kikell dobni.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk t

n

M ű

it tartalmaz aPalonosetron Hospira z

A készítmény hatóanyaga a palonozetron (hidroklorid formájában). s

A g

z oldat 50mikrogramm palonozetront tartalmaz milliliterenként. 5ml-es injekceiós üvegenként 250mikrogramm palonozetront tartalmaz.

• m

Egyéb összetevők: mannit, dinátrium-edetát, nátrium-citrát, citromsav-mono hidrát, injekcióhoz való víz, nátrium-hidroxid és sósav(a pH beállításához). e

M é

ilyen aPalonosetron Hospirakülleme és mit tartalmaz a csomagoláds

A Palonosetron Hospira oldatos injekció átlátszó, színtelen oldat, amelye1 db 5ml-es,I-es típusú, klórbutil gumidugóval és alumínium kupakkal ellátott injekciós üveget tartalmazó kiszerelésben kapható. Egy adagot tartalmaz injekciós üvegenként. n

e

1 darab, 5ml oldatot tartalmazó injekciós üveget tartalmazóa kiszerelésben kerül forgalomba.

t

A a

forgalomba hozatali engedély jogosultja z

Pfizer Europe MA EEIG o Boulevard de la Plaine 17 h 1050 Bruxelles a

B b

elgium

m

G o

yártók l

Hospira UK Limited, Horizon, Honaey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Egyesült Királyság

rg

HOSPIRA Enterprises B.V.f, oRandstad 22-11, 1316 BN Almere, Hollandia

r

Avara Liscate Pharmzaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2,20060.Liscate(MI), Olaszország s

y

P g

fizer ServicóeCompany BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgium

y

g

AkéAszítményhezkapcsolódótovábbikérdéseivelforduljona forgalombahozataliengedély jogosultjánakhelyiképviseletéhez:

BE	LU
Pfizer SA/NV	Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11	Tél/Tel: +32 2 554 62 11
BG	LT
ПфайзерЛюксембургСАРЛ, КлонБългария	Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Тел.: +359 2 970 4333	Tel. + 370 52 51 4000

CZ	HU
Pfizer, spol. s r.o.	Pfizer Kft.
Tel: +420-283-004-111	Tel: + 36 1 488 37 00
DK	MT
Pfizer ApS	Drugsales Ltd
Tlf: + 45 44 20 11 00	Tel: + 356 21 419 070/1/2
DE	NL
Pfizer Pharma PFE GmbH	Pfizer bv
Tel: + 49 (0)800 8535555	Tel: +31 (0)10 406 43 01

EE NO t

P n

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal fizer AS ű Tel: +372 666 7500 Tlf: +47 67 52 61 00 z

s

A g

EL T e

Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E. Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

T m

Τηλ.: +30 210 6785 800 el: +43 (0)1 521 15-0

e

E ly

S PL é

Pfizer, S.L. Pfizer Polska Sp. z do.o. Tel: +34 91 490 99 00 Tel: +48 22 335 6e1 00

g

F n

R PT e

Pfizer PFE France Laboratlói rios Pfizer, Lda. Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40 Tel: +a 351 21 423 55 00

t

H a

R zRO

Pfizer Croatia d.o.o. oPfizer România S.R.L. Tel: +385 1 3908 777 h Tel: +40 (0)21 207 28 00

a

I b

E SI

Pfizer Healthcare Ireland m Pfizer Luxembourg SARL

T o

el: 1800 633 363 (toll free) l Pfizer, podružnica za svetovanje s področja +44 (0) 1304 616161 a farmacevtske dejavnosti, Ljubljana

g T

r el: +386 (0)1 52 11 400

I

S r SK

Icepharma hf. e Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka

S z

ími: +354 540 800s0 Tel: +421–2–3355 5500

y

I g

T ó FI

Pfizer Italiya Srl Pfizer PFE Finland Oy Tel: +3 9g 06 33 18 21 Puh/Tel: +358 (0)9 430 040

C A

Y SE

Pharmaceutical Trading Co Ltd	Pfizer AB
Τηλ: 24656165	Tel: +46 (0)8 550 520 00
LV	UK
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā	Hospira UK Limited
Tel.: + 371 670 35 775	Tel: + 44 (0) 1628 515500

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:

A gyógyszerről részletes információaz Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

t

n

ű

z

s

g

e

m

e

é

d

e

g

n

e

ta

a

z

h

a

b

m

a

rg

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.