Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter szuszpenziós injekció betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Fluenz szuszpenziós orrspray

Influenza vakcina (élő, orrnyálkahártyán alkalmazandó)

Mielőtt alkalmaznák Önnél ezt az oltást, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön vagy gyermeke számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt az oltást az orvos kizárólag Önnek vagy gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt

másnak.

Ha Önnél vagy gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről

kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Fluenz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Fluenz alkalmazása előtt
3.	Hogyan alkalmazzák a Fluenz-et?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Fluenz-et tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Fluenz és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Fluenz az influenza megelőzésére szolgáló oltás. 2 éves kort betöltött, de 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén alkalmazható. A Fluenz segít védelmet nyújtani a benne található háromféle vírustörzs, valamint az azokkal szoros rokonságban lévő más törzsek ellen.

Hogyan hat a Fluenz?

Amikor megkapja valaki az oltást, az immunrendszer (a szervezet természetes védekezőrendszere) saját védelmet alakít ki az influenzavírussal szemben. Az oltóanyag egyetlen összetevője sem képes influenzát okozni. A Fluenz oltás vírusait tyúktojásban szaporítják. Az oltás minden évben az influenzavírus három törzse ellen készül, az Egészségügyi Világszervezet évenkénti ajánlásai alapján.

2. Tudnivalók a Fluenz alkalmazása előtt

Önnél nem alkalmazható a Fluenz:

ha allergiás a hatóanyagokra, a gentamicinre (a gyártási folyamatból származó

maradványanyag) vagy a vakcina (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

ha Önnél valaha súlyos allergiás reakció jelentkezett tojással vagy tojásfehérjével szemben. Az

allergiás reakciók jeleit a 4. pontban találja.

• ha olyan vérképzőszervi vagy daganatos megbetegedése van, amely befolyásolja az

immunrendszert.

ha kezelőorvosa úgy tájékoztatta Önt, hogy valamilyen betegség, gyógyszer vagy más kezelés

(például akut és krónikus leukémia, limfóma, tünetekkel járó HIV-fertőzés, csökkent sejtes immunválasz és nagy adagban alkalmazott kortikoszteroid-kezelés) következtében gyenge az

immunrendszere.

ha már acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben megtalálható anyag)

szed. Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (Reye-szindróma) esetleges kialakulásának kockázata miatt fontos.

Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember gondoskodik arról, hogy a beadást követően esetlegesen kialakuló ritka anafilaxiás reakció (nagyon súlyos allergiás reakció olyan tünetekkel, mint légzési nehézség, szédülés, gyenge és gyors pulzus és bőrkiütés) esetén megfelelő orvosi kezelés és felügyelet álljon rendelkezésre.

Az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberrel:

ha súlyos asztmája, vagy jelenleg fennálló sípoló légzése van.
ha lázzal vagy fertőzéssel járó súlyos heveny betegsége, vagy ha orrdugulása van. Kezelőorvosa

úgy dönthet, hogy elhalasztja az oltás beadását addig, amíg a láza vagy az orrdugulása el nem múlik.

• ha közvetlen kapcsolatban van olyan személlyel, akinek súlyosan legyengült az

immunrendszere (például: elkülönítést igénylő, csontvelő-átültetésen átesett beteg).

ha olyan fejlődési rendellenességei vannak, amelyek a koponya és az arc csontjait és szöveteit

érintik, és műtéti korrekció nem történt.

Ha ezek közül bármelyik igaz Önre, akkor az oltás előtt tájékoztassa erről kezelőorvosát,

gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, aki majd eldönti, hogy

alkalmazható-e Önnél a Fluenz.

2 évesnél fiatalabb gyermekek

2 évesnél fiatalabb gyermekek a mellékhatások kockázata miatt nem kaphatják meg ezt a vakcinát.

Egyéb gyógyszerek, egyéb oltások és a Fluenz

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert az oltást kapó személy jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyermeknek ne adjon acetilszalicilsavat (számos fájdalom- és lázcsillapító gyógyszerben

megtalálható anyag) a Fluenz-zel végzett oltást követő 4 héten belül, hacsak a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem javasolja. Ez egy nagyon ritka, de súlyos betegség (az agyat és a májat megtámadó Reye-szindróma) kialakulásának kockázata miatt fontos.

• Ajánlatos, hogy a Fluenz-et ne az influenzára specifikus vírusellenes gyógyszerekkel (pl.

oszeltamivir és zanamivir) egy időben adják. Ilyenkor ugyanis csökkenhet az oltás hatásossága. A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember dönti el, hogy a Fluenz alkalmazható-e Önnél más oltással egy időben.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket

szeretne, az oltás beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a

gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Fluenz alkalmazása terhes vagy szoptató nők

esetén nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Fluenz nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a

gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan alkalmazzák a Fluenz-et?

A Fluenz csak orrsprayként alkalmazható.

A Fluenz injekcióban történő beadása tilos.

A Fluenz-et mindkét orrnyílásba permetezve adják be. A Fluenz beadása közben Ön normálisan lélegezhet. Nem kell mély levegőt vennie vagy szippantania.

Adagolás

Az ajánlott adag gyermekek és serdülők esetén is 0,2 ml Fluenz, amelynek 0,1 ml-jét alkalmazzák az

egyes orrnyílásokban. Korábban influenzaoltásban nem részesült 2-8 éves korú gyermekek

legalább 4 héttel később egy második adagot kapnak. Kövesse kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasításait azzal kapcsolatban, hogy gyermekének szüksége van-e a második adagra, és ha igen, mikor. Ha bármilyen további kérdése van a vakcina alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a vakcina is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha további információt szeretne kapni a Fluenz lehetséges mellékhatásaival kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Néhány mellékhatás súlyos lehet

Nagyon ritka

(10 000 személyből legfeljebb 1 személyt érint):

súlyos allergiás reakció: a súlyos allergiás reakció jelei közé tartozhat a légszomj, valamint

az arc vagy a nyelv feldagadása. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy sürgősen kérjen orvosi ellátást, ha a fenti tünetek közül bármelyiket észleli.

A Fluenz egyéb lehetséges mellékhatásai

Nagyon gyakori

(10 személyből több mint 1 személyt érinthet):

•	orrfolyás vagy orrdugulás,
•	csökkent étvágy,
•	általános rossz közérzet.

Gyakori

(10 személyből legfeljebb 1 személyt érinthet):

•	láz,
•	izomfájdalom
•	fejfájás.

Nem gyakori

(100 személyből legfeljebb 1 személyt érinthet):

kiütés,
orrvérzés,

allergiás reakciók.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Fluenz-et tárolni?

Az oltás gyermekektől elzárva tartandó! Az orrfeltét címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP felirat utáni dátum) után ne alkalmazza ezt az oltást. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az orrfeltétet tartsa a dobozában. Használat előtt a vakcinát ki lehet venni a hűtőszekrényből, és egyszeri alkalommal legfeljebb 12 órán át tárolható 25 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten. Ha a vakcinát ezen 12 órás időtartam után nem használják fel, akkor ki kell dobni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Fluenz?

A készítmény hatóanyagai: Reasszortáns influenzavírus* (élő, attenuált) az alábbi három törzsből**: A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - szerű törzs 7,0±0,5 (A/Norway/31694/2022, MEDI 369815) 10 FFU*** A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2) - szerű törzs 7,0±0,5 (A/Perth/722/2024, MEDI 392611) 10 FFU*** B/Austria/1359417/2021 - szerű törzs 7,0±0,5 (B/Austria/1359417/2021, MEDI 355292) 10 FFU*** 0,2 ml-es adagonként

Egészséges baromfiállományból származó, megtermékenyített tyúktojásban szaporítva.

** VERO-sejtekben, reverz géntechnológiával előállítva. Ez a készítmény genetikailag módosított organizmusokat (GMO) tartalmaz. *** Fluorescent Focus Units (fluoreszkáló fókuszegység). Ez a vakcina megfelel a 2025/2026-os szezonra vonatkozó WHO (Egészségügyi Világszervezet) ajánlásoknak (északi félteke) és EU-s határozatnak.

A vakcina nyomokban a következő maradványanyagokat tartalmazhatja: tojásfehérjék (például ovalbumin) és gentamicin. Egyéb összetevők: szacharóz, dikálium-hidrogén-foszfát, kálium-dihidrogén-foszfát, zselatin, arginin-hidroklorid, nátrium-glutamát-monohidrát és injekcióhoz való víz.

Milyen a Fluenz külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az oltás 1 vagy 10 darabos kiszerelésben, egy szuszpenziós orrspray (0,2 ml) formájában kerül forgalomba, amelyet egy egyszer használatos orrfeltét (I. típusú üveg) tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba minden országban. A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga, átlátszó vagy enyhén zavaros. Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

AstraZeneca AB, SE-151 85 Södertälje, Svédország

Gyártó

AstraZeneca Nijmegen B.V., Lagelandseweg 78 Nijmegen, 6545CG Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva

AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550 Tel: +32 2 370 48 11

България	Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД	AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 24455000	Tél/Tel: +32 2 370 48 11

Česká republika	Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o.	AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111	Tel.: +36 1 883 6500

Danmark	Malta
AstraZeneca A/S	Associated Drug Co. Ltd
Tlf.: +45 43 66 64 62	Tel: +356 2277 8000

Deutschland	Nederland
AstraZeneca GmbH	AstraZeneca BV
Tel: +49 40 809034100	Tel: +31 85 808 9900

Eesti	Norge
AstraZeneca	AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600	Tlf: +47 21 00 64 00

Ελλάδα	Österreich
AstraZeneca A.E.	AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: +30 210 6871500	Tel: +43 1 711 31 0

España	Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.	AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 91 301 91 00	Tel.: +48 22 245 73 00

France	Portugal
AstraZeneca	AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: +33 1 41 29 40 00	Tel: +351 21 434 61 00

Hrvatska	România
AstraZeneca d.o.o.	AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000	Tel: +40 21 317 60 41

Ireland	Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC	AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100	Tel: +386 1 51 35 600

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 5737 7777

Italia	Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A.	AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500	Puh/Tel: +358 10 23 010

Κύπρος	Sverige
Αλέκτωρ Φαρμακευτική Λτδ	AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305	Tel: +46 8 553 26 000

Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Egészségügyi szakembereknek szóló utasítások

Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:

A Fluenz kizárólag orrnyálkahártyán, egyszeri alkalmazásra használható.

Ne alkalmazza tűvel! Ne adja injekcióban!

Ne használja a Fluenz-et, amennyiben a lejárati ideje elmúlt, vagy a permettartály sérültnek

tűnik, például ha a dugattyú laza vagy elmozdult az orrfeltétből, vagy bármilyen szivárgásra utaló jel esetén.

Alkalmazás előtt ellenőrizze a vakcina küllemét. A szuszpenzió színtelen vagy halványsárga,

átlátszó vagy opaleszkáló kell legyen. Apró, fehér részecskék előfordulhatnak benne.

A Fluenz az alább leírtaknak megfelelően osztott adagban, mindkét orrnyílásban alkalmazandó

(lásd 3. pont).

Az adag egyik felének az egyik orrnyílásba történő beadása után az adag másik felét azonnal

vagy nem sokkal később a másik orrnyílásba kell beadni.

A beteg a vakcina alkalmazása közben normálisan lélegezhet – nem szükséges az aktív

belélegzés vagy szippantás.

Dugattyú

Adagelosztó kapocs

Szórófej végére való

védőkupak

Dugattyúszár

Ellenőrizze a lejárati	Készítse elő az	Tartsa megfelelő
időt.	orrfeltétet.	helyzetben az
A készítmény az orrfeltét	Távolítsa el a szórófej	orrfeltétet.
címkéjén feltüntetett	végére való védőkupakot.	A beteg függőleges

dátum után nem Ne távolítsa el az orrfeltét testhelyzete mellett használható fel. másik végén található helyezze az orrfeltét adagelosztó kapcsot. végét az orrnyílásba, így biztosítva, hogy a Fluenz az orrba jusson.

Nyomja meg a	Távolítsa el az	Permetezzen be a
dugattyút.	adagelosztó kapcsot.	másik orrnyílásba.
Egyetlen mozdulattal,	A másik orrnyílásban	Helyezze az orrfeltét
olyan gyorsan, ahogy	történő alkalmazáshoz	végét a másik

csak tudja, nyomja nyomja össze, és távolítsa orrnyílásba és olyan addig a dugattyút, amíg el az adagelosztó kapcsot gyorsan, ahogy csak az adagelosztó kapocs a dugattyúszárról. tudja, egyetlen nem akadályozza a mozdulattal nyomja további mozgást. meg a dugattyút, ezzel bejuttatva a maradék oltóanyagot. A készítmény tárolásával és megsemmisítésével kapcsolatos tanácsokat az 5. pontban találja.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.