Panretin 0,1% gél betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Panretin0,1%-gél

alitretinoin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.t

- n

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy ű gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhaztásra is vonatkozik. Lásd4.pont. s

g

A e

betegtájékoztató tartalma:

m

1. Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen betegségek esetén alkalmazeható?

2 ly

. Tudnivalók a Panretin alkalmazása előtt é 3. Hogyan kell alkalmazni a Panretint? d 4. Lehetséges mellékhatások e 5. Hogyan kell a Panretinttárolni? g 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk n

e

li

1 ta

. Milyen típusú gyógyszer a Panretin és milyen baetegségek esetén alkalmazható?

z

A Panretin hatóanyag az A-vitaminhoz hasonló, retionoid néven ismert gyógyszerek csoportjához tartozik. h

a

A b

Panretint AIDS-hez kapcsolódó Kaposi-szarkómában (KS) szenvedő betegeknél olyan KS-bőrterületekkezelésére alkalmazzákm:

- o

amelyek csak a bőrön találhatólak

  • amelyek nem reagáltak az Öan HIV-kezelésére

- g

ahol a bőr vagy a KS-bőrterület nem sérült

  • ahol a környező bőr nfeom duzzadt

-

ha kezelőorvosa úgry gondolja, hogy más kezelés nem alkalmas az Ön számára.

e

A z

Panretin nem gyósgyítja a szervezet belsejében levő KS-t.

y

g

2 ó

. Tudynivalók a Panretin alkalmazása előtt

g

Ne aAlkalmazza a Panretint:

- ha allergiás az alitretinoinra vagy a hasonló, retinoid tartalmúgyógyszerekre;
- ha allergiás a gyógyszer(6.pontban felsorolt) egyébösszetevőjére;
- ha terhes;
- ha teherbe szeretne esni;
- ha szoptat;
- olyan KS laesiókra, amelyek környékén egyéb bőrprobléma van jelen;

A Panretin fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

  • A Panretin alkalmazását18év alattigyermekek és serdülők számáranem engedélyezték
  • Ne alkalmazza a gélt testének érzékeny részein, mint például a szemek, orrlyukak, száj, ajkak,

hüvely, a hímvessző vége, a végbél vagy a végbélnyílás környéke.

  • Ne alkalmazza a gélt a KS-bőrterület körüli egészséges bőrre, a Panretin gél az egészséges

bőrön nemkívánt irritációt vagy vörösödést okozhat.

  • A Panretin gél használata során ne használjon DEET-t (N,N-dietiltoluamid) tartalmazó

rovarriasztó szereket vagy más olyan termékeket, amelyek DEET-t tartalmaznak.

  • Ne tegye ki a kezelt felületet hosszú ideig napfénynek vagy UV-sugárzásnak (mint pl.

szoláriumlámpa).

  • Ásványi olajat használhat a Panretin gél alkalmazása közben, hogy megelőzze a túlzott

kiszáradást vagy viszketést. Nem szabad azonban ásványi olajat használni a Panretin gél alkalmazása előtt vagy után két órán belül.

  • Fogamzóképes korban lévő nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni a Panretin gél

alkalmazása közben és a kezelés befejezése után egy hónapig.

Egyéb gyógyszerekés a Panretin t

K n

erülje más termékek, például bőrön használatos rovarriasztók használatát a kezelt, KS-által ériűntett bőrterületeken. z

s

F g

eltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibene szedett, valamint szedni tervezettegyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

m

A Panretin egyidejű alkalmazása étellel és itallal e

N ly

e fogyasszon a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több A-vitamint.é

T d

erhesség e

NE használja a Panretin gélt, ha terhes vagy terhességet tervez; erről gbővebb információért forduljon kezelőorvosához. n

e

li

Szoptatás a

N t

e szoptassa gyermekét, amíg a Panretin gélt használja.a Gyermeke ne kerüljön bőrkontaktusba azokkal a felületekkel, ahol a Panretin gélt alkalmaztázk.

o

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez é sh a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Panretin gél feltehetőleg nem befolyásoljaa gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges

k b

épességeket.

m

lo

3. Hogyan kell alkalmazni a Paanretint?

rg

A gyógyszertmindig a kezeflőoorvosaáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem

b

iztos az adagolást illetőern, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

e

E z

lső felnyitáskor hassználja a tubus kupakjának hegyes végét a biztonsági fólia átszúrásához.

y

H g

ogyan kelló alkalmazni a Panretint: kizárólag külsőleg (bőrre)

Kezdetbeny napi két alkalommal használja a Panretin gélt, egyszer reggel és egyszer este. Ezután kezelőo rgvosa fogja eldönteni, milyen sűrűn kell a gélt alkalmaznia, az Ön KS-jának a kezelésre adott válasAzától és a mellékhatásoktól függően.

A Panretin gélt tiszta ujjal vigye fel a KS-bőrterületre. Tegyen a gélből bőségesen minden kezelendő KS-bőrterület teljes felületére. Nem kell a gélt beledörzsölni a KS-bőrterületbe. Kerülje a gél alkalmazását a KS-bőrterület körüli egészséges bőrfelületre. A gélt óvatosan,csak a KS-bőrterület felületén alkalmazza, ezzel csökkentheti az esetleges irritációt vagy vörösödést. A helyes alkalmazás után a KS-bőrterületen láthatóan marad egy kis gél.

  • Az alkalmazás után azonnal törölje le eldobható törlőkendővel azt/azokat az ujját/ujjait,

amely(ekk)el a gélt használta, valamint bőrét, ahol a gél hozzáért. Szappannal és vízzel mosson kezet és törölje le az egészséges bőrt, ahová került a gélből.

  • Hagyja a gélt száradni három-öt percig, mielőtt könnyű ruhaanyaggal letakarná. Ne takarja le a

kezelt elváltozásokat kötszerrel vagy más sebkötözővel.

  • Finomszappan használata ajánlott fürdéshez vagy zuhanyozáshoz.
  • Ha a Panretin gél alkalmazása során annak hatását túlzottan erősnek vagy túlzottan gyengének

tartja, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

- Ne zuhanyozzon, fürödjön vagy ússzon a szer alkalmazásától számított három órán belül.
- Ne vakarja a kezelt felületet.
- A Panretin gél alkoholt tartalmaz, nyílt lángtól távol tartandó.

Kezelőorvosa elmondja majd Önnek, hogy meddig tart a kezelése.

 Ne csüggedjen, ha nem tapasztal azonnali javulást.  12hét is eltelhet, amíg bármilyen javulás mutatkozik. t

 n

Ne hagyja abba a kezelést a javulás első jelére. ű  Szükséges lehet a Panretin gél napi adagjának csökkentése vagy használatának rövid idzőre való

f s

elfüggesztése, ha nemkívánatos bőrproblémái keletkeznek. Fontos, hogy beszéljeng kezelőorvosával, aki elmondja a teendőket. e

H m

a az előírtnál több Panretint alkalmazott e

A Panretin gél túladagolását nem vizsgálták. ly

H é

a elfelejtette alkalmazni a Panretint d

Ne alkalmazzon kétszeres adagota kihagyott adag pótlására. Akkor alkealmazza a következő adagot,

a g

mikor az következik. n

H e

a bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalil kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. ta

a

z

4 o

. Lehetséges mellékhatások h

M a

int minden gyógyszer,így a Panretin is okbozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A mellékhatások legvalószínűbb megjelenése azon a területen van, ahol a

P m

anretin gélt alkalmazta, és rendszerinot vörösödéssel kezdődik. A Panretin gél további alkalmazásakor

n l

övekedhet a vörösödés és az irritáació, és az alkalmazás területén duzzanat keletkezhet. Ha a mellékhatások túlságosan kényelgmetlenné válnak, intenzív vörösödés, irritáció, kiütés, duzzanat vagy fájdalom tapasztalható, kérjen tranácsotorvosától kezelése adagjának módosításáról. Abetegek

t fo

öbbsége folytathatja a Pan retin gél használatát a napi alkalmazási gyakoriság megváltoztatása után. Előfordulhat, hogy meg krell szakítani a kezelést; orvosa tájékoztatjaÖnt erről.

e

z

A Panretin alkalmaszása során a következő mellékhatásokat figyelték meg a bőrön:

y

N g

agyon gyakóori (amelyek10kezelt betegből egynél több esetben jelentkeznek): Kiütés, pikykelyesedés, irritáció, vörösödés

R g

epedé s, varasodás, pörkösödés, nedvedzés, nedvszivárgás FájdAalom, égető érzés, fekély Viszketés

Gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint tízből egy, de gyakrabban mint százból egy): Pikkelyesedés, hámlás, száraz bőr Duzzanat, gyulladás Szúrás, bizsergés Vérzés Bőr elszíneződése Bőrfekély

Nem gyakori (amelyek a kezelt betegnél ritkábban jelentkeznek mint százból egy, de gyakrabban mint ezerből egy): Fertőzés Allergiás reakció Megduzzadt nyirokmirigy Kifehéredett bőr

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a t

b n

etegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A ű mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható z elérhetőségeken keresztül.A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy sminél több

i g

nformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.e

m

5. Hogyan kell a Panretint tárolni? e

ly

A é

gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! d

e

A tubus végénfeltüntetett lejárati időután nealkalmazza ezt a gyógygszert. Legfeljebb25°C-on tárolandó. n

A e

fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban ltáirolandó. A gyógyszer tubusát jól lezárva kell tartani. Minden hasznáalat után szorosan zárja le a tubust a

k t

upakkal. a

z

Felbontás után90napon belül használja fel. o

h

A Panretin gél tubusa fém biztonsági fóliával avan lezárva. Ha ez a fólia sérült vagy nem látható amikor

e b

lőször nyitja fel a csomagot, NE HASZNÁLJAa készítményt, hanem vigye vissza gyógyszerészéhez.

m

S o

emmilyen gyógyszert ne dobjon a szlennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a amár nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik

a g

környezet védelmét. r

fo

r

6. A csomagolás taertalma és egyéb információk

z

s

Mit tartalmaz a yPanretin?

- g

A készóítményhatóanyaga az alitretinoin.1g gél1mg alitretionoint tartalmaz.

  • Egyyéb összetevők: etanol, makrogol400, hidroxi-propil-cellulóz és butil-hidroxi-toluol.

g

MilyAen aPanretinkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Panretin tiszta, sárga gél. Többször felhasználható60g-os epoxi réteggel bevont alumínium tubusban kerül forgalomba. Minden doboz egy tubus gélt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eisai GmbH Lyoner Straße 36 60528 Frankfurt am Main Németország E-mail: medinfo_de@eisai.net

Gyártó

Eisai Manufacturing Limited Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL109SN Egyesült Királyság

Vagy

Eisai GmbH Lyoner Straße 36 t

6 n

0528 Frankfurt am Main ű Németország z

s

A g

készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedeély jogosultjának helyi képviseletéhez:

m

België/Belgique/Belgien Lietuva e

E ly

isai SA/NV Eisai GmbH é Tél/Tel: +32(0)80015858 Tel: + 49 (0) 69 66 5d8 50 (Vokietija) e

България Luxembourg/Lguxemburg

Eisai GmbH Eisai SA/NVn

T e

eл.: + 49 (0) 69 66 58 50 Tél/Tel: l+i32(0)80015858 (Германия) (Belgiaque/Belgien)

t

Č a

eská republika Mzagyarország

Eisai GesmbH organizačni složka oEisai GmbH Tel.: +420242485839 h Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 a (Németország)

D b

anmark Malta

Eisai AB m Eisai GmbH

T o

lf: +46(0)850101600 l Tel.: + 49 (0) 69 66 58 50 (Sverige) a (Il-Ġermanja)

rg

Deutschland fo Nederland

E

isai GmbH r Eisai B.V. Tel: +49(0)6966585e0 Tél/Tel: +31(0)9005753340

z

s

Eesti y Norge

E g

isai GmbHó Eisai AB Tel: + 49 (y0) 69 66 58 50 Tlf: +46(0)850101600 (Saksam gaa) (Sverige)

Ε A

λλάδα Österreich

Arriani Pharmaceuticals S.A. Eisai GesmbH
Τηλ: +302106683000 Tel: +43(0)15351980-0
España Polska
Eisai Farmacéutica, S.A. Eisai GmbH
Tel: + (34)914559455 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Niemcy)

France Portugal
Eisai SAS Eisai Farmacêutica, Unipessoal Lda
Tél: +(33)147670005 Tel: +351214875540
Hrvatska România
Eisai GmbH Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50
(Njemačka) (Germania)
Ireland Slovenija
Eisai GmbH Eisai GmbH
Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: + 49 (0) 69 66 58 50

(Germany) (Nemčija) t

Í n

sland Slovenská republika ű

Eisai AB Eisai GesmbH organizačni složka z Sími: +46(0)850101600 Tel.: +420242485839 s

( g

Svíþjóð) (Česká republika) e

S m

Italia uomi/Finland

Eisai S.r.l. Eisai AB e

P ly

Tel: +39025181401 uh/Tel: +46(0)8501é01600 (Ruotsi) d

e

Κύπρος Sverige g

Eisai GmbH Eisai AB n

T e

el: + 49 (0) 69 66 58 50 Tel: +46li(0)850101600 (Γερμανία) a

t

L a

atvija Uznited Kingdom

Eisai GmbH oEisai Europe Ltd. Tel: + 49 (0) 69 66 58 50 h Tel: +44(0)2086001400 (Vācija) a

b

A betegtájékoztató engedélyezésének dmátuma

lo

A gyógyszerről részletes informáciaó az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján

( g

http://www.ema.europa.eu) talrálható.

fo

r

e

z

s

y

g

ó

y

g

A

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.