Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Paxneury 1 mg retard tabletta
Paxneury 2 mg retard tabletta
Paxneury 3 mg retard tabletta
Paxneury 4 mg retard tabletta
Paxneury 5 mg retard tabletta
Paxneury 6 mg retard tabletta
Paxneury 7 mg retard tabletta
guanfacin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön
számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
- pont.
- Ez a betegtájékoztató úgy fogalmazták, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha Ön
gyermekének adja a gyógyszert, akkor az „Ön” szó alatt az „Ön gyermeke” kifejezés értendő.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Paxneury és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Paxneury szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Paxneury gyógyszert? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Paxneury tárolás |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Paxneury és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Paxneury?
Az Intuniv a guanfacin nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az agyi tevékenységet befolyásoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A gyógyszer segíthet a figyelem és a koncentráció javításában, valamint a lobbanékonyság (impulzivitást) és a hiperaktivitás mérséklésében.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Paxneury?
A gyógyszert a „figyelemhiányos hiperaktivitási zavar” (ADHD) kezelésére alkalmazzák 6-17 éves gyermekeknél és serdülőknél, akik számára a jelenlegi serkentő gyógyszerük alkalmazása nem megfelelő és/vagy a jelenlegi gyógyszerük nem mérsékli kellően az ADHD tüneteit. A gyógyszert kezelési program részeként alkalmazzák, amely a következőket foglalja magába:
| • | pszichológiai terápia; |
| • | nevelési terápia; |
| • | szociális terápia. |
Tudnivalók az ADHD-ról
Az ADHD-ban szenvedőknek nehézséget okoz, hogy:
- nyugodtan üljenek;
- koncentráljanak.
Az ADHD problémákat okozhat a mindennapi életben. Az ADHD-s gyermekek és fiatalok számára nehézséget okozhat a tanulás és a házi feladat elkészítése. Megterhelő lehet számukra, hogy otthon, az iskolában vagy más helyen jól viselkedjenek.
2. Tudnivalók a Paxneury szedése előtt
Ne szedje a Paxneury gyógyszert:
- ha allergiás a guanfacinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha alacsony vagy magas a vérnyomása, szívbetegségei vannak, vagy családjában szívbetegségek
fordultak elő;
| • | ha a közelmúltban elájult; |
| • | ha olyan gondolatai vagy érzései vannak, hogy meg akarja ölni magát; |
| • | ha bármilyen egyéb pszichiátriai betegségben szenved. |
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a gyógyszer szedése során:
- agresszív érzelmeket vagy viselkedést tapasztal magán, vagy
- öngyilkossági gondolatai vagy öngyilkosságra késztető érzései vannak.
Ha az Intuniv-ot hosszú ideig szedik, befolyásolhatja a testtömeget és a testmagasságot, ezért kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja az Ön növekedését. Ne hagyja abba a Paxneury szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával. Ha hirtelen hagyja abba a Paxneury szedését, megvonási tünetei (szapora szívműködés és magas vérnyomás) alakulhatnak ki (lásd 4. pont). Amennyiben a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre (vagy nem biztos benne), akkor beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert. Ez azért szükséges, mert a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a problémákat. Kezelőorvosa rutinszerűen ellenőrizni fogja Önt, hogy megállapítsa, hogyan hat Önre a gyógyszer.
Gyermekek (6 évesnél fiatalabb) és felnőttek (18 évesek és idősebbek)
Ez a gyógyszer 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél és 18 éves, valamint idősebb felnőtteknél nem alkalmazható, mivel nem ismert, hogy esetükben hatásos, illetve biztonságos-e.
A kezelőorvos által végzett ellenőrzések a Paxneury szedése alatt
Mielőtt megkezdené a gyógyszer szedését, kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önt, hogy meggyőződjön róla, biztonságos és használni fog a gyógyszer az Ön számára. A gyógyszer szedése során kezelőorvosa ezeket az ellenőrzéseket az adagolás kezdetén, valamint az adag módosítását követően hetente, az első évben legalább 3 havonta, azt követően pedig legalább évente kétszer meg fogja ismételni. Ezek az ellenőrzések a következőket foglalhatják magukba:
- a vérnyomás és a szívműködés ellenőrzése, valamint szükség esetén a szívvel kapcsolatos egyéb
ellenőrzések;
- a kezelésre adott válasza, különösen, ha a gyógyszer aluszékonyságot vagy álmosságot okoz;
- testmagasságának és testtömegének mérése.
Beszéljen kezelőorvosával, ha nem érzi jobban magát, vagy ha rosszabbul van és nagyon álmosnak, aluszékonynak érzi magát, miután hozzávetőlegesen 6 héten keresztül szedte a gyógyszert.
Előfordulhat, hogy az orvosa felülvizsgálja a kezelését.
Egyéb gyógyszerek és a Paxneury
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Paxneury befolyásolhat bizonyos egyéb gyógyszereket, és viszont. Különösen fontos, hogy szóljon kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő típusú gyógyszerek bármelyikét szedi:
| • | vérnyomáscsökkentő gyógyszerek (antihipertenzív szerek); |
| • | epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például valproinsav; |
| • | álmosságot okozó gyógyszerek (szedatívumok); |
| • | mentális egészségi problémák kezelésére szolgáló gyógyszerek (benzodiazepinek, barbiturátok és |
antipszichotikumok);
- olyan gyógyszerek, amelyek befolyásolhatják az Paxneurymáj általi eltávolítását a szervezetből
(lásd az alábbi táblázatot).
| Gyógyszerek | Alkalmazásuk |
| Aprepitant | Hányinger és szédülés |
| Atazanavir, efavirenz, etravirin, | HIV-fertőzés |
foszamprenavir, indinavir, nevirapin, ritonavir, szakvinavir Ciprofloxacin, kloramfenikol, klaritromicin, Bakteriális fertőzés eritromicin, rifabutin, rifampicin, telitromicin Flukonazol, itrakonazol, pozakonazol, Gombás fertőzés ketokonazol
| Krizotinib, imatinib | Daganatos betegségek |
| Diltiazem, verapamil | Szív- és érrendszeri betegségek |
| Boceprevir, telaprevir | Vírusos májgyulladás |
| Szuboxon | Szerfüggőség |
| Boszentán | Szív- és érrendszeri betegségek (pl. a tüdő vérereinek |
szűkülete) Karbamazepin, oxkarbazepin, fenobarbitál, Epilepszia kezelésére szolgál fenitoin, primidon Modafinil Az éberséget fokozó és alvászavarok kezelésére szolgáló gyógyszer Közönséges orbáncfű Depresszió kezelésére szolgáló gyógynövénykészítmény Amennyiben a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, vagy nem biztos ebben, akkor beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A Paxneury egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
- Ne vegye be ezt a gyógyszert zsíros ételekkel (például magas zsírtartalmú reggelivel), mivel ez
befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
- Ne vegye be ezt a gyógyszert grépfrútlével, mivel ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
- A gyógyszer szedése alatt ne igyon alkoholt, mert aluszékonyságot vagy álmosságot okozhat.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
- Ne szedje ezt a gyógyszert, ha terhes, vagy nem alkalmaz fogamzásgátlást. Nem ismert, hogy a
Paxneury hatással van-e a magzatra.
- A Paxneury szedése alatt ne szoptasson, kivéve, ha kezelőorvosa tanácsolta.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gyógyszer szedésekor – különösen a kezelés megkezdésekor – szédülhet és álmosságot érezhet, ami 2-3 hétig vagy esetleg hosszabb ideig tarthat. Ha ez előfordul, akkor amíg nem tudja biztosan, hogy a gyógyszer hogyan hat Önre, addig ne vezessen, ne kerékpározzon, illetve ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, és ne vegyen részt olyan tevékenységekben, amelyek sérüléshez vezethetnek. Ájulásról szintén beszámoltak, de ez nem gyakori hatás.
A Paxneury laktózt tartalmaz:
A laktóz a cukor egyik típusa. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Paxneury nátriumot tartalmaz:
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Paxneury gyógyszert?
Az Ön kezelését a gyermekkori és/vagy serdülőkori viselkedészavarokban képzett megfelelő szakorvos irányítása alatt fogják megkezdeni. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Kezelőorvosa a kezelés részeként szorosan ellenőrizni fogja, hogyan hat Önre az Paxneury az adagolás kezdetén és/vagy az adag módosításának időszakában.
Mennyit kell szedni?
- Kezelőorvosa napi 1 mg-mal fogja kezdetni a kezelést. Kezelőorvosa – legfeljebb heti 1 mg-mal
- növelni fogja az adagot az Ön testtömege alapján, valamint aszerint, hogy a Paxneury hogyan hat Önre.
Kezelőorvosa ennél lassabban is növelheti az adagot attól függően, hogy Ön hogyan reagál a kezelésre. Az ajánlott fenntartó adag testtömeg-kilogrammonként 0,05 mg-tól 0,12 mg-ig terjed.
- A kezelés megkezdésekor nem feltétlenül fog azonnali hatást észlelni, néhány beteg az első hét után
tapasztal javulást, de ez tovább is tarthat.
- Az Önnél alkalmazott napi adag 1 és 7 mg között lesz az életkorától, valamint attól függően, hogyan
reagál a szervezete a Paxneury gyógyszerre, a 7 mg-ot azonban nem fogja meghaladni a napi adag.
Hogyan kell szedni a Paxneury gyógyszert?
- Ezt a gyógyszert naponta egyszer, reggel vagy este kell bevenni.
- Bevehető étellel együtt vagy anélkül, de zsíros ételekkel (például magas zsírtartalmú reggelivel)
nem szabad bevenni.
- A tablettát egészben, vízzel vagy más folyadékkal (de nem grépfrútlével) kell lenyelni.
- Semmiképpen ne törje el, törje össze vagy rágja szét a tablettát, mivel ez befolyásolhatja a tabletta
hatását. Ha nem tudja egészben lenyelni a tablettát, szóljon kezelőorvosának.
A kezelés időtartama
Ha több mint egy évig kell szednie a Paxneury gyógyszert, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy szervezete
hogyan reagál a kezelésre, és rövid időre leállíthatja a gyógyszer szedését. Ez történhet az iskolaszünet ideje alatt. A gyógyszermentes időszakból megállapítható, hogy szüksége van-e még a gyógyszerre.
Ha az előírtnál több Paxneury tablettát vett be
Ha az előírtnál több Paxneury tablettát vett be, beszéljen kezelőorvosával vagy azonnal menjen kórházba. Vigye magával a gyógyszer csomagolását, és mondja el, hogy mennyit vett be belőle. A következő hatások léphetnek fel: alacsony vagy magas vérnyomás, lassú szívműködés, alacsony légzésszám, fáradtság vagy kimerültség érzése.
Ha elfelejtette bevenni a Paxneury adagját
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, várjon másnapig, majd vegye be a szokásos adagot.
- Ha két vagy több adagot hagyott ki, beszéljen kezelőorvosával, mert előfordulhat, hogy kisebb
adaggal kell újrakezdenie a Paxneury szedését.
- Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Paxneury szedését
Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy először megbeszélné kezelőorvosával.
- Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, emelkedhet a vérnyomása és szaporábbá válhat a
szívműködése (lásd 4. pont, alább).
- A gyógyszer leállításához kezelőorvosa lassan fogja csökkenteni az Intuniv adagját, hogy
minimálisra csökkentse az esetleges mellékhatásokat. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha aggódik, beszéljen kezelőorvosával.
Ha bármilyen szempontból nem érzi jól magát a gyógyszer szedése alatt, azonnal szóljon egy
felnőttnek.
Súlyos mellékhatások
A következő mellékhatásokról számoltak be: álmosság (szedáció), szédülés (hipotónia), lassú szívverés (bradikardia), ájulásérzés vagy eszméletvesztés (szinkópe), a Paxneury hirtelen abbahagyását követően kialakuló súlyos megvonási tünetként jelentkező magas vérnyomás, amely a következő tünetekkel járhat: fejfájás, zavartság, idegesség, nyugtalanság és remegés (úgynevezett hipertenzív enkefalopátia). Ezek közül néhány mellékhatás nagyobb valószínűséggel lép fel a kezelés kezdetén, és a kezelés folytatásával elmúlhat. Ha ezen mellékhatások bármelyikét tapasztalja, azonnal szóljon kezelőorvosának.
További mellékhatások
Az alábbi mellékhatásokat jelentették: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1-et érinthet)
| • | álmosság (szomnolencia); |
| • | fáradékonyság; |
| • | fejfájás; |
| • | hasfájás. |
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
| • | lassú szívverés |
| • | vérnyomáscsökkenés |
| • | nyugtalanság vagy ingerlékenység; |
| • | alvászavar (inszomnia) vagy felébredés az éjszaka közepén vagy rémálmok; |
| • | levertség, aggódás (szorongás) vagy hangulatingadozások (érzelmi labilitás); |
| • | energiahiány (letargia); |
| • | testtömeg-gyarapodás; |
| • | étvágytalanság; |
| • | szájszárazság; |
| • | bevizelés (enurezis); |
| • | hányinger vagy hányás; |
| • | hasmenés, kellemetlen érzés a hasban vagy székrekedés; |
| • | felálláskor jelentkező alacsony vérnyomás (ortosztatikus hipotónia); |
| • | bőrkiütés. |
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
| • | allergiás reakció (túlérzékenység); |
| • | mellkasi fájdalom; |
| • | emésztési zavar (diszpepszia); |
| • | nehézlégzés (asztma); |
| • | gyengeségérzés (aszténia); |
| • | sápadt bőrszín (pallor); |
| • | görcsrohamok; |
| • | gyakori vizelési inger (pollakiszuria); |
| • | izgatottság; |
| • | agresszió; |
| • | változások a májműködést jelző laborvizsgálati eredményekben (emelkedett alanin- |
aminotranszferáz-szint);
| • | vérnyomás-emelkedés; |
| • | szívritmuszavar (szinusz arritmia és elsőfokú atrioventrikuláris blokk); |
| • | szapora szívműködés (tahikardia); |
| • | lassabb szívműködés; |
| • | felálláskor jelentkező szédülés (poszturális szédülés); |
| • | bőrviszketés (pruritusz); |
| • | olyan dolgok látása vagy hallása, amelyek nincsenek ott (hallucináció). |
Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
| • | a normálisnál több alvás (hiperszomnia); |
| • | magas vérnyomás (hipertónia); |
| • | rossz közérzet. |
Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
- a Paxneury hirtelen abbahagyását követően kialakuló súlyos megvonási tünetként jelentkező magas
vérnyomás, amely a következő tünetekkel járhat: fejfájás, zavartság, idegesség, nyugtalanság és remegés (úgynevezett hipertenzív enkefalopátia). Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- merevedés kialakulásának vagy fenntartásának nehézsége (erectilis dysfunctio).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. A Paxneury tárolása?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a tabletta vagy a buborékcsomagolás sérültnek látszik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Paxneury?
| • | 1 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 1 mg-os tablettánként. |
| • | 2 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 2 mg-os tablettánként. |
| • | 3 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 3 mg-os tablettánként. |
| • | 4 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 4 mg-os tablettánként. |
| • | 5 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 5 mg-os tablettánként. |
| • | 6 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 6 mg-os tablettánként. |
| • | 7 mg guanfacinnak megfelelő guanfacin-hidrokloridot tartalmaz 7 mg-os tablettánként. |
Egyéb összetevők a Hypromellose (2208), metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer, laktóz-monohidrát, povidon K-30, (A-típusú) kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid, nátriumlauril-szulfát, poliszorbát 80, fumarinsav, gliceril-dibehenát.
Milyen a Paxneury külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Paxneury egy retard tabletta, ami azt jelenti, hogy a hatóanyag bizonyos időn belül felszabadul a tablettából. A tabletták 28 darabos kiszerelésben kaphatók.
- Az 1 mg-os retard tabletta fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „I” felirattal
- A 2 mg-os retard tabletta fehér, 14 x 6 mm-es, hosszúkás, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „II” felirattal.
- A 3 mg-os retard tabletta fehér, 6 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „3” felirattal.
- A 4 mg-os retard tabletta fehér, 7 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „IV” felirattal.
- Az 5 mg-os retard tabletta fehér, 8 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „V” felirattal.
- A 6 mg-os retard tabletta fehér, 9 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, egyik
oldalán „VI” felirattal.
- A 7 mg-os retard tabletta fehér, 12,5 x 6,5 mm méretű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta, egyik oldalán „7” felirattal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – Spanyolország
A gyártó
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona – Spanyolország or Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Strasse 23, Richrath Langenfeld (Rheinland) 40764, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Neuraxpharm Belgium | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Tél/Tel: +32 (0)2 732 56 95 | Teл.: +34 93 475 96 00 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. | Neuraxpharm Belgium |
| Teл.: +34 93 475 96 00 | Tél/Tel: +32 (0)2 732 56 95 |
| Česká republika | Magyarország |
| Neuraxpharm Bohemia s.r.o. | Neuraxpharm Hungary Kft. |
| Tel: +420 739 232 258 | Tel.: +3630 464 6834 |
| Danmark | Malta |
| Neuraxpharm Sweden AB | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Tlf: +46 (0)8 30 91 41 | Teл.: +34 93 475 96 00 |
(Sverige)
| Deutschland | Nederland |
| neuraxpharm Arzneimittel GmbH | Neuraxpharm Netherlands B.V. |
| Tel: +49 2173 1060 0 | Tel.: +31 70 208 5211 |
| Eesti | Norge |
| Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. | Neuraxpharm Sweden AB |
| Teл.: +34 93 475 96 00 | Tlf:+46 (0)8 30 91 41 |
(Sverige)
| Ελλάδα | Österreich |
| Brain Therapeutics PC | Neuraxpharm Austria GmbH |
| Τηλ: +302109931458 | Tel.: + 43 (0) 2236 320038 |
| España | Polska |
| Neuraxpharm Spain, S.L.U. | Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o. |
| Tel: +34 93 475 96 00 | Tel.: +48 783 423 453 |
| France | Portugal |
| Neuraxpharm France | Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda |
| Tél: +33 1.53.62.42.90 | Tel: +351 910 259 536 |
| Hrvatska | România |
| Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Teл.: +34 93 602 24 21 | Teл.: +34 93 602 24 21 |
| Ireland | Slovenija |
| Neuraxpharm Ireland Ltd | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. |
| Tel: +353 (0)1 428 7777 | Teл.: +34 93 602 24 21 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Neuraxpharm Sweden AB | Neuraxpharm Slovakia a.s. |
| Sími: +46 (0)8 30 91 41 | Tel: +421 255 425 562 |
(Svíþjóð)
| Italia | Suomi/Finland |
| Neuraxpharm Italy S.p.A. | Neuraxpharm Sweden AB |
| Tel: +39 0736 980619 | Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41 |
(Ruotsi/Sverige)
| Κύπρος | Sverige |
| Brain Therapeutics PC | Neuraxpharm Sweden AB |
| Τηλ: +302109931458 | Tel: +46 (0)8 30 91 41 |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. | Neuraxpharm Ireland Ltd |
| Teл.: +34 93 475 96 00 | Tel: +353 (0)1 428 7777 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu/