Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pazopanib Onkogen 400 mg filmtabletta
pazopanib
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pazopanib Onkogen szedése előtt
Hogyan kell szedni a Pazopanib Onkogen-t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Pazopanib Onkogen-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Pazopanib Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pazopanib Onkogen úgynevezett proteinkináz-gátló gyógyszer. Gátolja a daganatos sejtek növekedésében és a terjedésében szerepet játszó fehérjék aktivitását.
A Pazopanib Onkogen-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
a vese előrehaladott, vagy más szervekre áttétet adó rosszindulatú daganatának kezelésére.
a lágyrészszarkóma bizonyos formáinak kezelésére. A lágyrészszarkóma egy olyan rosszindulatú daganattípus, amely a test támasztószöveteit érinti. Előfordulhat izmokban, vérerekben, zsírszövetben vagy egyéb olyan szövetekben, amelyek támasztják, körbeveszik és védik a szerveket.
2. Tudnivalók a Pazopanib Onkogen szedése előtt
Ne szedje a Pazopanib Onkogen-t:
- ha allergiás a pazopanibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Beszélje meg kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy ez érvényes Önre.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pazopanib Onkogen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha szívbetegsége van;
ha májbetegsége van;
ha szívelégtelensége vagy szívrohama volt;
ha korábban tüdőösszeesése (tüdőkollapszusa) volt;
ha vérzéssel, vérrögképződéssel vagy érszűkülettel kapcsolatos problémái voltak;
ha gyomor- vagy bélpanaszai voltak, például perforáció (kilyukadás) vagy fisztula (kóros összeköttetés a belek különböző részei között);
ha pajzsmirigyproblémái vannak;
ha problémái vannak a veseműködésével;
ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy volt. Mondja el kezelőorvosának, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy alkalmas-e a Pazopanib Onkogen az Ön számára. Lehet, hogy további vizsgálatokra van szüksége a vese-, a szív- és a májműködés ellenőrzése céljából.
Magas vérnyomás és a Pazopanib Onkogen
A Pazopanib Onkogen megemelheti a vérnyomást. Vérnyomását a Pazopanib Onkogen alkalmazása előtt és alatt rendszeresen ellenőrizni fogják. Ha magas a vérnyomása, gyógyszereket fog kapni annak csökkentésére. Mondja el kezelőorvosának, ha magas a vérnyomása.
Ha Ön sebészeti beavatkozás előtt áll
Kezelőorvosa a műtét előtt legalább 7 nappal le fogja állítani a Pazopanib Onkogen szedését, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást. Ha a seb megfelelően gyógyult, újraindítják a kezelést.
Állapotok, melyekre oda kell figyelnie
A Pazopanib Onkogen bizonyos állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. A Pazopanib Onkogen szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy csökkentse e problémák kialakulásának kockázatát. Lásd a 4. pontot.
Gyermekek és serdülők
A Pazopanib Onkogen alkalmazása nem javasolt 18 évesnél fiatalabbak számára. Hatása ennél a korosztálynál még nem ismert. Ezen felül nem alkalmazható 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél biztonságossági megfontolások miatt.
Egyéb gyógyszerek és a Pazopanib Onkogen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez vonatkozik a gyógynövény-készítményekre és az egyéb, vény nélkül kapható gyógyszerekre is.
Egyes gyógyszerek módosíthatják a Pazopanib Onkogen hatását vagy fokozhatják a mellékhatások kialakulásának kockázatát. A Pazopanib Onkogen szintén módosíthatja más gyógyszerek hatását. Ezek közé tartoznak:
klaritromicin, ketokonazol, itrakonazol, rifampicin, telitromicin, vorikonazol (fertőzések kezelésére alkalmazzák);
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, szakvinavir (HIV kezelésére alkalmazzák);
nefazodon (depresszió kezelésére alkalmazzák);
szimvasztatin és esetlegesen más sztatinok (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazzák);
a gyomorsavcsökkentő gyógyszerek. A gyomorsavcsökkentő gyógyszer típusa szerint (például protonpumpagátló, H2-receptor-gátló vagy savlekötő [antacid]) befolyásolhatja, hogy hogyan kell bevenni a Pazopanib Onkogen-t. Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ezek közül bármelyiket szedi.
A Pazopanib Onkogen egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne vegye be a Pazopanib Onkogen-t étkezés közben, mivel az étel befolyásolja a gyógyszer felszívódását. Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be a gyógyszert (lásd 3. pont).
Ne fogyasszon grépfrútlét, amíg a Pazopanib Onkogen-t szedi, mivel ez fokozhatja a mellékhatások kialakulásának esélyét.
Terhesség, szoptatás és termékenység
A Pazopanib Onkogen szedése terhesség alatt nem ajánlott. A Pazopanib Onkogen terhesség alatti hatása nem ismert.
Mondja el kezelőorvosának, ha Ön terhes vagy terhességet tervez;
Használjon megbízható fogamzásgátló módszert, mialatt a Pazopanib Onkogen-t szedi, és utána még legalább 2 hétig, hogy elkerülje a teherbeesést;
Ha Ön teherbe esik a Pazopanib Onkogen-kezelés ideje alatt, közölje kezelőorvosával.
Ne szoptasson, mialatt a Pazopanib Onkogen-t szedi. Nem ismert, hogy a Pazopanib Onkogen összetevői kiválasztódnak-e az anyatejbe. Beszéljen erről kezelőorvosával.
Azoknak a férfi betegeknek (beleértve azokat is, akiknél vazektómiát végeztek), akiknek partnere terhes vagy fennáll a teherbe esés lehetősége (beleértve azokat is, akik más fogamzásgátló módszert használnak) gumióvszert kell alkalmazniuk nemi érintkezés során, a Pazopanib Onkogen szedése alatt és az utolsó adag bevétele után még legalább 2 hétig.
A Pazopanib Onkogen befolyásolhatja a termékenységet. Beszéljen erről kezelőorvosával.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Pazopanib Onkogen-nek lehetnek olyan mellékhatásai, amelyek befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
- Ha szédül, fáradt, erőtlen, vagy kevés az energiája, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Pazopanib Onkogen nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Pazopanib Onkogen-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mennyit kell bevenni?
A szokásos adag két Pazopanib Onkogen 400 mg tabletta (800 mg pazopanib), naponta egyszer bevéve. Ez a legnagyobb napi adag. Ha Ön mellékhatásokat tapasztal, orvosa csökkentheti az adagot.
Ha az Ön adagja 200 mg, abban az esetben más védjegyzett név alatt kapható készítményt fog rendelni Önnek a kezelőorvosa.
Mikor kell bevenni?
Ne vegye be a Pazopanib Onkogen-t étkezés közben. Legalább két órával étkezés után vagy egy órával étkezés előtt vegye be.
Például beveheti két órával reggeli után vagy egy órával ebéd előtt. A Pazopanib Onkogen-t szedje minden nap körülbelül ugyanabban az időben.
A tablettákat vízzel, egészben kell lenyelni, egyiket a másik után. Ne törje szét vagy zúzza össze a tablettát, mivel ez befolyásolja a gyógyszer felszívódását, és növelheti a mellékhatások kialakulásának kockázatát.
Amennyiben a Pazopanib Onkogen 400 mg filmtablettával egyes adagolási javaslatok nem megoldhatóak, abban az esetben kezelőorvosa más védjegyzett név alatt kapható készítményt fog Önnek rendelni.
Ha az előírtnál több Pazopanib Onkogen-t vett be
Ha túl sok tablettát vett be, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől. Lehetőség szerint mutassa meg nekik a dobozt vagy ezt a betegtájékoztatót.
Ha elfelejtette bevenni a Pazopanib Onkogen-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Csak vegye be a következő adagot a szokásos időpontban.
Ne hagyja abba a Pazopanib Onkogen szedését kezelőorvosa tanácsa nélkül
Addig szedje a Pazopanib Onkogen-t, ameddig kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba, hacsak kezelőorvosa nem tanácsolja.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Lehetséges súlyos mellékhatások
Az agy vizenyője (reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia szindróma)
A Pazopanib Onkogen ritkán az agy vizenyőjét okozhatja, amely életveszélyes lehet. A tünetek közé tartoznak az alábbiak:
a beszédképesség elvesztése,
a látás megváltozása (látászavar),
görcsrohamok,
zavartság,
magas vérnyomás.
Hagyja abba a Pazopanib Onkogen szedését és azonnal forduljon orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, vagy ha fejfájása van, amelyet a fenti tünetek bármelyike kísér.
Hipertóniás krízis (hirtelen és súlyos vérnyomás-emelkedés)
A Pazopanib Onkogen bizonyos esetekben a vérnyomás hirtelen és súlyos megemelkedését okozhatja. Ez hipertóniás krízisként ismert. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön vérnyomását, amíg a Pazopanib Onkogen-t szedi. A hipertóniás krízis tünetei és jelei közé az alábbiak tartozhatnak:
súlyos mellkasi fájdalom,
súlyos fejfájás,
homályos látás,
zavartság,
hányinger,
hányás,
súlyos szorongás,
légszomj,
görcsrohamok,
eszméletvesztés.
Hagyja abba a Pazopanib Onkogen szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha Önnél hipertóniás krízis alakul ki.
Szívproblémák
Ezen problémák kockázata magasabb lehet azoknál a betegeknél, akiknek szívproblémája van, vagy akik más gyógyszereket is szednek. Amíg a Pazopanib Onkogen-t szedi, rendszeresen ellenőrizni fogják, hogy nincsenek-e szívproblémái.
Kardiális diszfunkció/szívelégtelenség, szívroham
A Pazopanib Onkogen befolyásolhatja a szív pumpálási képességét vagy növelheti a szívroham valószínűségét. A jelek és tünetek közé az alábbiak tartoznak:
rendszertelen vagy gyors szívverés,
gyors szívdobogás,
eszméletvesztés,
mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés,
a karok, a hát, a nyak vagy az állkapocs fájdalma,
légszomj,
lábdagadás.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
A szívritmus változásai (QT-szakasz megnyúlása)
A Pazopanib Onkogen módosíthatja a szívritmust, ami egyes embereknél a torsade de pointes néven ismert, esetlegesen súlyos szívprobléma kialakulásához vezethet. Ez nagyon gyors szívösszehúzódásokat eredményezhet, ami hirtelen eszméletvesztést okoz.
Mondja el kezelőorvosának, ha szívverésében szokatlan változást tapasztal, például túl gyorsan vagy túl lassan ver a szíve.
Sztrók (agyi érkatasztrófa)
A Pazopanib Onkogen növelheti a sztrók valószínűségét. A sztrók jelei és tünetei közé az alábbiak tartozhatnak:
zsibbadás vagy gyengeség a test egyik oldalán,
beszédzavar,
fejfájás,
szédülés.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérzés
A Pazopanib Onkogen súlyos vérzést okozhat az emésztőrendszerben (a gyomorban, a nyelőcsőben, a végbélben, illetve a belekben), vagy a tüdőben, a vesében, a szájban, a hüvelyben és az agyban, bár ez nem gyakori. A tünetek közé tartoznak:
véres széklet vagy fekete széklet ürítése,
véres vizelet,
gyomorfájdalom,
vérköpés vagy vérhányás.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Perforáció és fisztula
A Pazopanib Onkogen okozhatja a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadását (perforáció), vagy kóros összeköttetés kialakulását az emésztőrendszer két része között (fisztula). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
súlyos hasi fájdalom,
hányinger és/vagy hányás,
láz,
a gyomorfal, a vékonybél vagy a vastagbél átlyukadása (perforáció), ami véres vagy bűzös genny keletkezésével jár.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Májproblémák
A Pazopanib Onkogen májproblémákat okozhat, amelyek súlyos állapothoz vezethetnek, mint például májműködési zavar és májelégtelenség, amelyek akár halálosak is lehetnek. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja májenzimszintjeit, amíg a Pazopanib Onkogen-t szedi. A tünetek közé, melyek arra utalnak, hogy mája nem megfelelően működik, az alábbiak tartozhatnak:
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),
sötét vizelet,
fáradtság,
hányinger,
hányás,
étvágytalanság,
fájdalom (hasi), a gyomor területének jobb oldalán
könnyen kialakuló véraláfutások.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Vérrögök keletkezése
Mélyvénás trombózis és tüdőembólia
A Pazopanib Onkogen hatására a vénákban, különösen a lábban (mélyvénás trombózis) vérrögök képződhetnek. Ezek akár a tüdőig is eljuthatnak (tüdőembólia). A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
éles mellkasi fájdalom,
légszomj,
szapora légzés,
lábfájdalom,
a kar és kéz vagy a láb és lábfej duzzanata.
Trombotikus mikroangiopátia
A Pazopanib Onkogen vérrögöket okozhat a vese és az agy kis vérereiben, amit a vörösvérsejtek és a véralvadásban résztvevő sejtek (trombotikus mikroangiopátia) csökkenése kísér. A jelek és tünetek közé az alábbiak tartozhatnak:
könnyen kialakuló véraláfutások,
magas vérnyomás,
láz,
zavartság,
álmosság,
görcsroham,
csökkent vizeletürítés.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Tumorlízis-szindróma
A Pazopanib Onkogen a daganatos sejtek gyors szétesését idézheti elő, ez pedig tumorlízis-szindrómához vezethet, amely egyeseknél végzetes kimenetelűvé válhat. A tünetek közé tartozhat a szabálytalan szívverés, a görcsrohamok, a zavartság, az izomgörcsök, illetve a csökkent vizeletürítés. Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Fertőzések
A Pazopanib Onkogen szedése alatt előforduló fertőzések súlyosbodhatnak. A fertőzések tüneteihez az alábbiak tartozhatnak:
láz,
influenzaszerű tünetek, mint például köhögés, fáradtság és izomfájdalmak, amelyek nem múlnak,
légszomj és/vagy zihálás,
fájdalmas vizelés,
vágások, horzsolások vagy vörös, meleg, duzzadt és fájdalmas sebek.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Tüdőgyulladás
A Pazopanib Onkogen ritkán tüdőgyulladást (intersticiális tüdőbetegség, pneumonitisz) okozhat, amely esetenként halálos kimenetelű is lehet. A tünetek közé tartozik a légszomj vagy a köhögés, amelyek nem múlnak el. A Pazopanib Onkogen szedése alatt ellenőrzi fogják Önt, hogy van-e bármilyen probléma a tüdejével.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.
Pajzsmirigyproblémák
A Pazopanib Onkogen csökkentheti a szervezetében termelődött pajzsmirigyhormon mennyiségét. Ez súlygyarapodást és fáradtságot okozhat. A pajzsmirigyhormonszinteket a Pazopanib Onkogen szedése során ellenőrizni fogják.
Mondja el kezelőorvosának, ha jelentős súlygyarapodást vagy fáradtságot észlel.
Homályos látás vagy látáskárosodás
A Pazopanib Onkogen a szemfenék borításának (recehártya avagy retina) leválását, illetve szakadását okozhatja (retinaleválás, illetve retinaszakadás). Ez homályos látáshoz vagy látáskárosodáshoz vezethet.
Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást észlel a látásában.
Lehetséges mellékhatások (beleértve az adott gyakorisági kategóriába tartozó lehetséges súlyos mellékhatásokat is).
Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1-et érinthet):
magas vérnyomás,
hasmenés,
hányinger vagy hányás,
hasi fájdalom,
étvágytalanság,
testtömegcsökkenés,
ízérzési zavarok vagy az ízérzés elvesztése,
szájüregi fájdalom,
fejfájás,
daganatos eredetű fájdalom,
erőtlenség, gyengeség- vagy fáradtságérzet,
hajszínváltozás,
szokatlan hajhullás vagy a haj elvékonyodása,
a bőrfesték mennyiségének csökkenése,
bőrkiütés, amely bőrhámlással együtt járhat,
a tenyerek és a talpak pirossága és duzzanata.
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti mellékhatások közül valamelyik problémát okoz.
Vérvizsgálattal vagy vizeletvizsgálattal kimutatható, nagyon gyakori mellékhatások:
a májenzimek szintjének emelkedése,
a vér albuminszintjének csökkenése,
fehérje jelenléte a vizeletben,
a vérlemezkék (a véralvadást elősegítő sejtek) számának csökkenése,
a fehérvérsejtek számának csökkenése.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
emésztési zavar, puffadás, szélszorulás,
orrvérzés,
szájszárazság vagy fekélyek a szájüregben,
fertőzések,
kóros álmosság,
alvászavar,
mellkasi fájdalom, légszomj, lábfájdalom és láb- vagy lábfejdagadás. Ezek akár a vérrögképződés (tromboembólia) jelei is lehetnek. Ha a vérrög elszakad a keletkezési helyétől, eljuthat a tüdőbe, amely életveszélyes, sőt, halálos kimenetelű lehet.
a szív kevésbé képes a vért a szervezet távolabbi pontjaira pumpálni (kardiális diszfunkció),
lassú szívverés,
vérzés a szájüregben, a végbélben vagy tüdőben,
szédülés,
homályos látás,
hőhullámok,
az arc, a kéz, a boka, a láb vagy a szemhéj folyadék okozta duzzanata,
a kéz, a kar, a lábszár vagy a lábfej bizsergése, gyengesége vagy zsibbadása,
bőrrendellenességek, bőrpír, viszketés, száraz bőr,
köröm-rendellenességek,
égő, szúró, viszkető vagy bizsergő érzés a bőrön,
hidegérzet hidegrázással,
erős izzadás,
kiszáradás,
izom-, ízület-, ín- vagy mellkasi fájdalom, izomgörcsök,
rekedtség,
légszomj,
köhögés,
véres köpet köhögés során,
csuklás,
a tüdő összeesése, melynek során levegő kerül a tüdő és a mellkas közötti térbe, gyakran légszomjat okozva (légmell vagy pneumotorax).
Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a fenti mellékhatások közül valamelyik problémát okoz.
Vér- vagy vizeletvizsgálattal kimutatható gyakori mellékhatások:
csökkent pajzsmirigyműködés,
kóros májfunkció,
a bilirubin (egy májban termelődő anyag) szintjének emelkedése,
a lipáz (egy az emésztésben részt vevő enzim) szintjének emelkedése,
a kreatinin (egy izmokban termelődő anyag) szintjének emelkedése,
egyéb különféle vegyi anyagok/enzimek vérszintjének megváltozása. Orvosa tájékoztatni fogja Önt a vérvizsgálatok eredményéről.
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
agyi érkatasztrófa (sztrók),
az agy vérellátásának átmeneti csökkenése (átmeneti iszkémiás roham),
a szív egy részében a vérellátás megszűnése vagy szívroham (szívinfarktus),
a szív egy részében a vérellátás részleges megszűnése (iszkémiás szívbetegség),
vérrögképződés, melyet a vörösvértestszám és a véralvadásban szerepet játszó alakos elemek számának csökkenése kísér (trombotikus mikroangiopátia). Ez szervkárosodást okozhat, például az agyban vagy a vesékben.
a vörösvértestszám megnövekedése,
hirtelen légszomj, különösen, amikor éles mellkasi fájdalommal és/vagy gyors légzéssel jár együtt (tüdőembólia),
súlyos emésztőrendszeri vérzés (például gyomor-, nyelőcső- vagy bélvérzés), vagy vese-, hüvelyi és agyvérzés,
szívritmuszavar (a QT-szakasz megnyúlása),
a gyomorfal vagy a bélfal kilyukadása (perforáció),
kóros összeköttetés a belek különböző részei között (fisztula),
erős vagy szabálytalan menstruációs ciklusok,
hirtelen, nagyfokú vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis),
hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz),
májgyulladás, kóros májműködés vagy májkárosodás,
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság),
hashártyagyulladás (peritonitisz),
orrfolyás,
viszkető vagy gyulladt kiütések (lapos vagy kiemelkedő foltok vagy hólyagok),
gyakori bélmozgások,
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre,
csökkent érzékelés, illetve érzékenység, főleg a bőrben,
nem gyógyuló seb a bőrön (bőrfekély).
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet):
tüdőgyulladás (pneumonitisz),
az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artériadisszekció),
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
a daganatsejtek gyors széteséséből eredő tumorlízis-szindróma,
elégtelen májműködés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pazopanib Onkogen-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A tartályon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A tartályt tartsa jól lezárva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pazopanib Onkogen?
A készítmény hatóanyaga a pazopanib (hidroklorid formájában).
Minden filmtabletta 400 mg pazopanibot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, karboximetilkeményítő-nátrium (A típusú), povidon, magnézium-sztearát.
Tablettabevonat: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogol, vörös vas-oxid (E172), poliszorbát 80.
Milyen a Pazopanib Onkogen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Rózsaszín, hosszúkás alakú, 18,1 mm hosszú és 7,1 mm széles, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású “400” jelöléssel ellátva.
60 filmtabletta tartályban, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77.–79.
Magyarország
Gyártó
Pharmacare Premium Ltd
HHF003 Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia, BBG3000
Málta
OGYI-T-24712/01 60× HDPE tartályban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.