Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Pelafen belsőleges oldatos cseppek
muskátligyökér tinktúra
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Pelafen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Pelafen szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Pelafent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Pelafent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Pelafen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Pelafen muskátligyökér tinktúrát tartalmaz. A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
A Pelafen alkalmazása felnőtteknek, serdülőknek és 3 év feletti gyermekeknek javallott.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Tudnivalók a Pelafen szedése előtt
Ne szedje a Pelafent:
ha Ön allergiás a muskátligyökér tinktúrára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Pelafen szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Forduljon kezelőorvosához, ha Önnek légszomja, láza, véres vagy gennyes köpete van.
Májkárosodásra utaló tünetek (például hányinger, étvágytalanság, gyomortáji fájdalom, fáradtság, a bőr sárgás elszíneződése) észlelése esetén a készítmény alkalmazását azonnal fel kell függeszteni és kezelőorvoshoz kell fordulni.
Gyermekek
Alkalmazása 3 éves kor alatti gyermekeknél nem javasolt, mivel ebben a korcsoportban orvosi felügyeletre lehet szükség.
Egyéb gyógyszerek és a Pelafen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Pelafen alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt a muskátligyökér tinktúra ezen állapotokban történő alkalmazására vonatkozó adatok hiánya miatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
A Pelafen kb. 11,2% (V/V) etanolt (alkoholt) tartalmaz
10 csepp készítmény 45 mg alkoholt (etanolt), 22 csepp 99 mg alkoholt, 35 csepp pedig 158 mg alkoholt tartalmaz.
A készítmény 10 cseppjében található alkoholmennyiség kevesebb mint 2 ml sörnek vagy 1 ml bornak felel meg. A készítmény 22 cseppjében található alkoholmennyiség kevesebb mint 4 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg. A készítmény 35 cseppjében található alkoholmennyiség kevesebb mint 6 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg.
A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.
Hogyan kell szedni a Pelafent?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A készítmény ajánlott adagja:
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
35 csepp, naponta háromszor.
Alkalmazása gyermekeknél:
6–11 év közötti gyermekek (12. életév betöltéséig):
22 csepp, naponta háromszor.
3–5 év közötti gyermekek (6. életév betöltéséig):
10 csepp, naponta háromszor.
Alkalmazása nem javasolt 3 éves kor alatti gyermekeknél.
Vese- és/vagy májkárosodásban szenvedő betegek:
Vese- és májkárosodás esetén nem állnak rendelkezésre adatok az adagolással kapcsolatban.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A szükséges mennyiségű cseppet be lehet venni közvetlenül kanálból vagy, ha úgy kedvezőbb, össze lehet keverni fél pohár vízzel, ebben az esetben a pohárban lévő teljes mennyiséget egyszerre meg kell inni.
A cseppeket reggel, délben és este kell bevenni.
Az alkalmazás időtartama
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 7 napon túl is fennállnak, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha az előírtnál több Pelafent vett be
Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Pelafent
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A Pelafen alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Túlérzékenységet, anafilaxiás reakciót, bőrkiütést, viszketést, csalánkiütést, angioödémát (a bőr alatti szövetek duzzanata), orrvérzést, hasmenést, gyomortáji fájdalmat (fájdalom a has felső részén), hányingert, hányást, fogínyvérzést, májkárosító hatást és májgyulladást (hepatitisz) jelentettek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Pelafent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontást követően 6 hónapig használható fel. Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A dobozon és az üvegcímkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Pelafen?
A készítmény hatóanyaga muskátligyökér tinktúra.
10 g (= 10 ml) belsőleges oldatos csepp tartalma: Pelargonium sidoides DC., és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix (muskátligyökér) tinktúra (DER 1:8-10) 8 g.
Kivonószer: etanol 15% (V/V).
1 g = 20 csepp
Egyéb összetevők: glicerin (E422).
Milyen a Pelafen külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, vörösesbarnától barnáig terjedő színű, enyhén kesernyés ízű oldat.
PE cseppentő betéttel és PP csavaros kupakkal ellátott barna üveg.
Kiszerelés: 20 ml vagy 50 ml.
Egy üveg betegtájékoztatóval csomagolva, dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
Tel.: +48 61 28 68 000
info@europlant-group.pl
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Ausztria: Pelargonium Phytopharm Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Lengyelország: Pelafen MED
Csehország: Pelafen
Szlovákia: Pelafen perorálne roztokové kvapky
Litvánia: Pelafen geriamieji lašai (tirpalas)
Lettország: Pelafen pilieni iekšķīgai lietošanai, šķīdums
Észtország: Pelafen
Magyarország: Pelafen
A nyilvántartási számai:
OGYI-TN-75/01 20 ml barna üvegben
OGYI-TN-75/02 50 ml barna üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.