Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz

pemetrexed

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Fresenius Kabi-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pemetrexed Fresenius Kabi-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Pemetrexed Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

A Pemetrexed Fresenius Kabi a daganatok kezelésében használt gyógyszer. A Pemetrexed Fresenius Kabi a malignus pleurális mezotelióma (rosszindulatú daganat, ami a mellhártyát érinti) kezelésére szolgál, amelyet a ciszplatinnal, egy másik daganatellenes szerrel kombinációban adnak olyan betegeknek, akik nem részesültek előzetes daganatellenes kezelésben. A Pemetrexed Fresenius Kabi-t ciszplatinnal kombinációban az előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezdeti kezelésére is alkalmazzák. Pemetrexed Fresenius Kabi-t írhatnak fel Önnek, ha előrehaladott stádiumú tüdőrákja van, amennyiben reagált a kezelésre, illetve állapota nagymértékben változatlan maradt a kezdeti kemoterápiát követően. A Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazható olyan előrehaladott stádiumú tüdőrákban szenvedő betegek kezelésére is, akiknek a betegsége tovább romlott az egyéb kezdeti kemoterápiát követően.

2. Tudnivalók az Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Pemetrexed Fresenius Kabi-t

-	ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
-	ha Ön szoptat; a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.
-	ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel. Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed Fresenius Kabi-t. Minden infúzió előtt vért vesznek Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Fresenius Kabi-t kapjon. Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást vagy elhalaszthatja a kezelést az Ön általános állapotától függően, vagy ha a vérképe nem megfelelő. Ha Ön ciszplatint is kap, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelően hidrált-e (megfelelő mennyiségű folyadék van-e a szervezetében) és hogy megfelelő kezelést kap-e a hányás megelőzésére a ciszplatin alkalmazása előtt és után. Közölje kezelőorvosával, ha sugárkezelést kapott vagy azt fog kapni, mert a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazásakor előfordulhat korai vagy késői besugárzási reakció. Közölje kezelőorvosával, ha nemrégiben oltóanyagot adtak be Önnek, minthogy a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása károsan befolyásolhatja az Ön állapotát. Közölje kezelőorvosával, ha szívbetegsége van, vagy volt korábban. Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazása nem ajánlott, mivel a gyógyszerrel nincs tapasztalat 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Pemetrexed Fresenius Kabi

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett fájdalom vagy gyulladás (duzzanat) csökkentésére szolgáló gyógyszerekről (pl. mint amilyenek az úgynevezett nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek, beleértve a recept nélkül kapható készítményeket is (mint az ibuprofén). Sokféle, különböző hatástartamú nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer létezik. A Pemetrexed Fresenius Kabi infúzió tervezett időpontja és/vagy az Ön vesefunkciós értékei alapján kezelőorvosa meg fogja mondani, hogy melyik gyógyszert és mikor veheti be. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, amennyiben bármilyen nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szed. Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha protonpumpa-gátlónak nevezett gyógyszereket (omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol és rabeprazol) szed, amelyeket gyomorégés és úgynevezett savas regurgitácó (a gyomortartalom visszaáramlása a nyelőcsőbe) kezelésére használnak. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a kórházi gyógyszerészt a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség

Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, közölje kezelőorvosával. A Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazását terhesség alatt kerülni kell. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel, hogy mik a lehetséges veszélyei annak, ha a terhesség alatt Pemetrexed Fresenius Kabi-t kap. Nőknek a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt és az utolsó adag beadását követően 6 hónapig hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk.

Szoptatás

Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával.

A szoptatást a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt meg kell szakítani.

Termékenység

Férfiaknál ajánlatos a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt, és azt követően 3 hónapig tartózkodniuk a gyermeknemzéstől, ezért hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés ideje alatt és azt követően 3 hónapig. Ha Ön a kezelés alatt vagy a kezelést követő 3 hónapban szeretne gyermeket nemzeni, kérje kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát. A Pemetrexed Fresenius Kabi hatással lehet a nemzőképességére. A kezelés megkezdése előtt kérjen tanácsot orvosától a spermiumainak eltárolásával kacsolatban.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. A Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés miatt fáradtnak érezheti magát. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépekkel dolgozik.

3. Hogyan kell alkalmazni az Pemetrexed Fresenius Kabi-t?

A Pemetrexed Fresenius Kabi adagja 500 mg testfelszín négyzetméterenként. Az Ön testfelszínét az Ön testmagassága és testsúlya alapján számolják ki. Kezelőorvosa ennek alapján határozza meg a megfelelő adagot az Ön számára. A vérképtől és az Ön általános állapotától függően ezt az adagot lehet módosítani, vagy a kezelést el lehet halasztani. A kórházi gyógyszerész, nővér vagy orvos fogja összekeverni a Pemetrexed Fresenius Kabi port a beadás előtt 5%-os glükóz oldatos infúzióval. Ön a Pemetrexed Fresenius Kabi-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába. Az infúzió körülbelül 10 percig fog tartani. Ha a Pemetrexed Fresenius Kabi-t ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testsúlya alapján. A ciszplatint szintén infúzióban fogja kapni az egyik vénájába, körülbelül 30 perccel a Pemetrexed Fresenius Kabi infúzió befejezését követően. A ciszplatin infúzió körülbelül 2 óráig fog tartani. Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni. Kiegészítő gyógyszerek: Kortikoszteroidok: kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet a Pemetrexed Fresenius Kabikezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie. Ez a gyógyszer csökkenti azoknak a bőrreakcióknak a gyakoriságát és súlyosságát, ami a daganatellenes kezelése alatt fordulhat elő. Vitaminpótlás: kezelőorvosa szájon át szedhető folsavat (vitamint) vagy folsav-tartalmú multivitamint (350-1000 mikrogramm) fog felírni Önnek, melyet naponta egyszer kell szednie a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés ideje alatt. Legalább 5 adagot kell bevennie az első Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelést megelőző 7 nap alatt. A folsav szedését az utolsó Pemetrexed Fresenius Kabi adagot követő 21. napig kell folytatnia. B12-vitamin injekciót is fog kapni (1000 mikrogramm) a Pemetrexed Fresenius Kabi adása előtti héten, és ezt követően körülbelül 9 hetenként (ez 3 Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelési ciklusnak felel meg). A B12-vitamint és a folsavat azért fogja kapni, hogy a daganatellenes kezelés lehetséges toxikus hatásait csökkentsék. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:

Láz vagy fertőzés (gyakori, illetve nagyon gyakori): 38 ºC-os vagy magasabb láza van,

verejtékezik vagy a fertőzés egyéb jelei észlelhetők (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb fehérvérsejtje van, ami nagyon gyakori). A fertőzés (szepszis) súlyos lehet és halálhoz vezethet.

-	Mellkasi fájdalmat (gyakori) vagy gyors szívverést érez (nem gyakori).
-	Fájdalmat, pirosságot, duzzanatot vagy fekélyt érez a szájában (nagyon gyakori).
-	Allergiás reakció: bőrkiütése (nagyon gyakori) / égő vagy csípő érzése (gyakori), vagy láza

van (gyakori). Ritkán a bőrreakciók súlyosak lehetnek és halálhoz vezethetnek. Keresse fel orvosát, ha súlyos kiütést, viszketést vagy hólyagosodást észlel (Stevens–Johnson-szindróma vagy úgynevezett toxikus epidermális nekrolízis).

Fáradtságot, gyengeséget érez, könnyen elfogy a levegője vagy sápadt (mivel lehet, hogy a

normálisnál kevesebb a hemoglobinja, ami nagyon gyakori).

A fogínyből, orrból vagy szájból származó, illetve nem szűnő vérzést, pirosas vagy

rózsaszínes vizeletet, szokatlan véraláfutást észlel (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a vérlemezkék száma, ami gyakori).

Hirtelen nehézlégzés alakul ki, erős mellkasi fájdalmat érez vagy köhög és véreset köp

(nem gyakori) (a tüdő ereiben kialakult vérrögre utalhat). A pemetrexed alkalmazásakor észlelt egyéb mellékhatások közé tartozhat: Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet): fertőzés torokgyulladás (faringitisz) alacsony neutrofil granulocitaszám (a fehérvérsejtek egy típusa) alacsony fehérvérsejtszám alacsony hemoglobinszint szájüregi fájdalom, pirosság, duzzanat vagy fekély étvágytalanság hányás hasmenés hányinger bőrkiütés bőrhámlás a vese csökkent működését mutató kóros vérvizsgálati eredmények fáradtság Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): szepszis alacsony neutrofil granulocitaszám (a fehérvérsejtek egy típusa) lázzal alacsony vérlemezkeszám allergiás reakció kiszáradás az ízérzés megváltozása a motoros idegek károsodása, ami elsősorban a karokon és a lábakon jelentkező izomgyengeséghez és izomsorvadáshoz vezethet az érző idegek károsodása, ami érzésvesztést, égő fájdalmat és bizonytalan járást okozhat szédülés a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) gyulladása szemszárazság

könnyezés a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) és a szaruhártya (a szivárványhártya [írisz] és a pupilla előtti átlátszó réteg) szárazsága. a szemhéjak duzzanata szárazsággal, könnyezéssel, irritációval és/vagy fájdalommal járó szembetegség szívelégtelenség (olyan állapot, amely befolyásolja a szívizom pumpáló erejét) szabálytalan szívritmus emésztési zavar székrekedés hasi fájdalom a májban képződött vegyületek szintjének megemelkedése fokozott bőrpigmentáció bőrviszketés testszerte jelentkező, céltáblára emlékeztető bőrkiütés hajhullás csalánkiütés a veseműködés leállása a veseműködés csökkenése láz fájdalom folyadékszaporulat a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz mellkasi fájdalom az emésztőrendszert bélelő nyálkahártyák gyulladása és fekélyei Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése agyi érkatasztrófa (sztrók) agyi érelzáródás, az agyi érkatasztrófa (sztrók) egy típusa koponyaűri vérzés angina (mellkasi fájdalom, amelyet a szív csökkent véráramlása okoz) szívroham koszorúér-szűkület vagy -elzáródás fokozott szívritmus vérellátási zavar a végtagokban a tüdőartériában jelentkező érelzáródás a tüdő-nyálkahártya gyulladása és hegesedése légzési problémákkal végbélvérzés gyomor-bélrendszeri vérzés bélrepedés a nyelőcső-nyálkahártya gyulladása a vastagbél-nyálkahártya gyulladása, amelyet bél- vagy végbélvérzés kísérhet (kizárólag ciszplatinnal való együttes alkalmazás esetén) sugárterápia által okozott nyelőcső nyálkahártya-gyulladás, -ödéma, -vörösség és -kimaródás sugárterápia által okozott tüdőgyulladás Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): a vörösvértestek szétesése anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) májgyulladás bőrpír bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordul elő Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): bőr- és a lágyrészfertőzések Stevens–Johnson-szindróma (a súlyos bőr- és nyálkahártya-reakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet)

toxikus epidermális nekrolízis (a súlyos bőrreakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet) autoimmun betegség, amely bőrkiütéshez és hólyagosodáshoz vezet a lábakon, karokon és a hason bőrgyulladás, amelyet folyadékkal feltöltött hólyagok jelenléte jellemez a bőr sérülékenysége, hólyagosodása, felmaródása, valamint a bőr hegesedése bőrpír, fájdalom és duzzanat elsősorban az alsó végtagokon a bőr és a bőr alatti zsírszövet gyulladása (pszeudocellulitis) bőrgyulladás (dermatitisz) bőrgyulladás, bőrviszketés, bőrvörösség, repedések és érdesség kialakulása erősen viszkető foltok Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) cukorbetegség egy formája elsősorban a vese károsodása miatt a vesetubulusokat képező hámsejtek elhalásával járó vesebetegség Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél. Amint lehet, közölje kezelőorvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli. Ha aggódik bármilyen mellékhatás miatt, beszélje meg kezelőorvosával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Pemetrexed Fresenius Kabi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg cimkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az elkészített és infúzió beadására kész oldatok: A készítményt azonnal fel kell használni. A pemetrexed utasítás szerint elkészített oldatai kémiai és fizikai stabilitásukat – hűtőszekrényben történő tárolás mellett – 24 órán át bizonyítottan megtartották. A pemetrexed infúzió beadására kész oldatai kémiai és fizikai stabilitásukat – hűtőszekrényben történő tárolás mellett – 21 napon át, 25 °C-on történő tárolás mellett pedig 7 napon át bizonyítottan megtartották. A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha bármilyen látható részecskét tartalmaz. Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pemetrexed Fresenius Kabi?

A készítmény hatóanyaga a pemetrexed.

Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 100 milligramm pemetrexedet tartalmaz injekciós üvegenként (pemetrexed-diacid formájában). Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz: 500 milligramm pemetrexedet tartalmaz injekciós üvegenként (pemetrexed-diacid formájában). A feloldást követően az oldat 25 mg/ml pemetrexedet tartalmaz. Az alkalmazás előtt egy egészségügyi szakembernek tovább kell hígítania. Egyéb összetevők: mannit, sósav, trometamol

Milyen az Pemetrexed Fresenius Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pemetrexed Fresenius Kabi egy injekciós üvegben lévő por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy csaknem fehér por vagy tömb. Kiszerelés: 1 db injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Németország

Gyártó

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53 61169 Friedberg Németország Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300 Lengyelország Fresenius Kabi France - Louviers 6 rue du Rempart Louviers, 27400 Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak: A felhasználásra, kezelésre és megsemmisítésre vonatkozó utasítások.

A pemetrexed intravénás infúzió céljára történő feloldását és továbbhígítását

aszeptikus körülmények között kell végezni.

Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges Pemetrexed Fresenius Kabi injekciós

üvegek számát. Minden injekciós üveg több pemetrexedet tartalmaz, hogy a címkén szereplő mennyiség kimérése könnyebb legyen.

- Pemetrexed Fresenius Kabi 100 mg:

A 100 mg-os injekciós üveget 4,2 ml 5%-os glükóz oldatos infúzióval kell feloldani, ez

25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.

- Pemetrexed Fresenius Kabi 500 mg:

Az 500 mg-os injekciós üveget 20 ml 5%-os glükóz oldatos infúzióval kell feloldani, ez

25 mg/ml-es pemetrexed oldatot eredményez.

Óvatosan meg kell forgatni minden injekciós üveget, hogy a por teljesen feloldódjon. A

létrejövő oldat átlátszó, a színe pedig a színtelentől a sárgáig vagy zöldes-sárgáig terjedhet anélkül, hogy ez károsan befolyásolná a termék minőségét. Az elkészített oldat pH-ja 6,6 és 7,8 között van. További hígítás szükséges.

A megfelelő mennyiségű feloldott pemetrexed oldatot tovább kell hígítani 100 ml-re

5%-os glükóz oldatos infúzióval, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.

A fentiek szerint elkészített pemetrexed infúziós oldat kompatibilis polivinil-kloriddal és

poliolefinnel bevont infúziós szerelékekkel és infúziós zsákokkal. A pemetrexed inkompatibilis a kalciumtartalmú oldószerekkel, beleértve a Ringer-laktát és Ringer-oldatot. A Pemetrexed Fresenius Kabi segédanyagként trometamolt tartalmaz. A trometamol nem kompatibilis a ciszplatinnal, aminek következtében a cisztplatin lebomlását okozza. Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel. Az intravénás szereléket a Pemetrexed Fresenius Kabi beadása után át kell öblíteni.

A parenterálisan alkalmazott gyógyszereknél a beadás előtt szemmel ellenőrizni kell, hogy

nem láthatók-e bennük részecskék, illetve elszíneződés. Részecskék jelenléte esetén a készítmény nem adható be.

A pemetrexed oldatok egyszeri alkalmazásra szolgálnak. Bármilyen fel nem használt

gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a citotoxikus gyógyszerekre vonatkozó helyi előírások szerint kell végrehajtani.

Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során: Mint minden potenciálisan toxikus

daganatellenes szer esetében, a pemetrexed infúziós oldat kezelése és elkészítése során is óvatosan kell eljárni. Javasolt kesztyű használata. Ha a pemetrexed oldat a bőrre kerül, alaposan le kell mosni szappannal és vízzel. Ha a pemetrexed oldat a nyálkahártyákra kerül, alaposan le kell öblíteni vízzel. Terhes nőknek kerülniük kell a citosztatikus szerekkel történő érintkezést. A pemetrexed nem hólyagképző. Az érből kikerült pemetrexednek nincs specifikus antidotuma. Néhány esetben észlelték a pemetrexed extravasatióját, amit a vizsgáló nem ítélt súlyosnak. Az extravasatiót az egyéb nem hólyagképző szerekre vonatkozó helyi gyakorlatnak megfelelően kell kezelni.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Pemetrexed Fresenius Kabi 25 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

pemetrexed

Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi

betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Pemetrexed Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pemetrexed Fresenius Kabi-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pemetrexed Fresenius Kabi-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Pemetrexed Fresenius Kabi és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

2. Tudnivalók az Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Pemetrexed Fresenius Kabi-t

-	ha allergiás a pemetrexedre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
-	ha Ön szoptat; a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt abba kell hagynia a szoptatást.
-	ha a közelmúltban kapott vagy hamarosan kap sárgaláz elleni oltóanyagot.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a kórházi

gyógyszerésszel. Ha Önnek veseproblémája volt vagy van, beszélje meg kezelőorvosával vagy a kórházi gyógyszerésszel, mivel előfordulhat, hogy Ön nem kaphat Pemetrexed Fresenius Kabi-t. Minden infúzió előtt vért vesznek Öntől, hogy ellenőrizzék a vese- és májműködés értékeit, és hogy megfelelő-e a vérképe ahhoz, hogy Pemetrexed Fresenius Kabi-t kapjon. Kezelőorvosa módosíthatja az adagolást vagy elhalaszthatja a kezelést az Ön általános állapotától függően, vagy ha a vérképe nem megfelelő. Ha Ön ciszplatint is kap, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy Ön megfelelően hidrált-e (megfelelő mennyiségű folyadék van-e a szervezetében) és hogy megfelelő kezelést kap-e a hányás megelőzésére a ciszplatin alkalmazása előtt és után. Közölje kezelőorvosával, ha sugárkezelést kapott vagy azt fog kapni, mert a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazásakor előfordulhat korai vagy késői besugárzási reakció. Közölje kezelőorvosával, ha nemrégiben oltóanyagot adtak be Önnek, minthogy a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása károsan befolyásolhatja az Ön állapotát. Közölje kezelőorvosával, ha szívbetegsége van, vagy volt korábban. Ha Önnek folyadékgyülem van a tüdeje körül, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ezt a folyadékot eltávolítja a Pemetrexed Fresenius Kabi alkalmazása előtt.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer gyermekeknél és serdülőknél történő alalmazása nem ajánlott, mivel a gyógyszerrel nincs tapasztalat 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.

Egyéb gyógyszerek és a Pemetrexed Fresenius Kabi

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség

Szoptatás

Ha Ön szoptat, közölje kezelőorvosával.

A szoptatást a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés alatt meg kell szakítani.

Termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés miatt fáradtnak érezheti magát. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépekkel dolgozik. A Pemetrexed Fresenius Kabi 964 mg hidroxi-propil-betadexet tartalmaz 100 mg pemetrexedben. Ha Önnek vesebetegsége van, a gyógyszer alkalmazása előtt beszélje meg kezelőorvosával.

3. Hogyan kell alkalmazni az Pemetrexed Fresenius Kabi-t?

A Pemetrexed Fresenius Kabi adagja 500 mg testfelszín négyzetméterenként. Az Ön testfelszínét az Ön testmagassága és testsúlya alapján számolják ki. Kezelőorvosa ennek alapján határozza meg a megfelelő adagot az Ön számára. A vérképtől és az Ön általános állapotától függően ezt az adagot lehet módosítani, vagy a kezelést el lehet halasztani. A kórházi gyógyszerész, nővér vagy orvos fogja összekeverni a Pemetrexed Fresenius Kabi port a beadás előtt 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos infúzióval vagy 5%-os glükóz oldatos infúzióval. Ön a Pemetrexed Fresenius Kabi-t mindig infúzióban fogja kapni az egyik vénájába. Az infúzió körülbelül 10 percig fog tartani. Ha a Pemetrexed Fresenius Kabi-t ciszplatinnal kombinációban alkalmazzák: Kezelőorvosa vagy a kórházi gyógyszerész fogja kiszámítani az Önnek szükséges adagot a testmagassága és testsúlya alapján. A ciszplatint szintén infúzióban fogja kapni az egyik vénájába, körülbelül 30 perccel a Pemetrexed Fresenius Kabi infúzió befejezését követően. A ciszplatin infúzió körülbelül 2 óráig fog tartani. Az infúziót általában 3 hetente egyszer fogja kapni. Kiegészítő gyógyszerek: Kortikoszteroidok: kezelőorvosa szteroid tablettákat fog felírni Önnek (naponta kétszer 4 milligramm dexametazonnak megfelelő mennyiségben), melyet a Pemetrexed Fresenius Kabikezelés előtti napon, a kezelés napján, valamint az azt követő napon kell bevennie. Ez a gyógyszer csökkenti azoknak a bőrreakcióknak a gyakoriságát és súlyosságát, ami a daganatellenes kezelése alatt fordulhat elő. Vitaminpótlás: kezelőorvosa szájon át szedhető folsavat (vitamint) vagy folsav-tartalmú multivitamint (350-1000 mikrogramm) fog felírni Önnek, melyet naponta egyszer kell szednie a Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelés ideje alatt. Legalább 5 adagot kell bevennie az első Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelést megelőző 7 nap alatt. A folsav szedését az utolsó Pemetrexed Fresenius Kabi adagot követő 21. napig kell folytatnia. B12-vitamin injekciót is fog kapni (1000 mikrogramm) a Pemetrexed Fresenius Kabi adása előtti héten, és ezt követően körülbelül 9 hetenként (ez 3 Pemetrexed Fresenius Kabi-kezelési ciklusnak felel meg). A B12-vitamint és a folsavat azért fogja kapni, hogy a daganatellenes kezelés lehetséges toxikus hatásait csökkentsék. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal fel kell keresnie kezelőorvosát, ha a következők bármelyikét észleli:

Láz vagy fertőzés (gyakori, illetve nagyon gyakori): 38 ºC-os vagy magasabb láza van,

-	Mellkasi fájdalmat (gyakori) vagy gyors szívverést érez (nem gyakori).
-	Fájdalmat, pirosságot, duzzanatot vagy fekélyt érez a szájában (nagyon gyakori).
-	Allergiás reakció: bőrkiütése (nagyon gyakori) / égő vagy csípő érzése (gyakori), vagy láza

Fáradtságot, gyengeséget érez, könnyen elfogy a levegője vagy sápadt (mivel lehet, hogy a

normálisnál kevesebb a hemoglobinja, ami nagyon gyakori).

A fogínyből, orrból vagy szájból származó, illetve nem szűnő vérzést, pirosas vagy

rózsaszínes vizeletet, szokatlan véraláfutást észlel (mivel lehet, hogy a normálisnál kevesebb a vérlemezkék száma, ami gyakori).

Hirtelen nehézlégzés alakul ki, erős mellkasi fájdalmat érez vagy köhög és véreset köp

szédülés a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) gyulladása szemszárazság könnyezés a kötőhártya (a szemhéjak belső felszínét és a szemfehérjét borító hártya) és a szaruhártya (a szivárványhártya [írisz] és a pupilla előtti átlátszó réteg) szárazsága. a szemhéjak duzzanata szárazsággal, könnyezéssel, irritációval és/vagy fájdalommal járó szembetegség szívelégtelenség (olyan állapot, amely befolyásolja a szívizom pumpáló erejét) szabálytalan szívritmus emésztési zavar székrekedés hasi fájdalom a májban képződött vegyületek szintjének megemelkedése fokozott bőrpigmentáció bőrviszketés testszerte jelentkező, céltáblára emlékeztető bőrkiütés hajhullás csalánkiütés a veseműködés leállása a veseműködés csökkenése láz fájdalom folyadékszaporulat a test szöveteiben, mely duzzanatot okoz mellkasi fájdalom az emésztőrendszert bélelő nyálkahártyák gyulladása és fekélyei Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): a fehérvérsejtek, vörösvértestek és vérlemezkék számának csökkenése agyi érkatasztrófa (sztrók) agyi érelzáródás, az agyi érkatasztrófa (sztrók) egy típusa koponyaűri vérzés angina (mellkasi fájdalom, amelyet a szív csökkent véráramlása okoz) szívroham koszorúér-szűkület vagy -elzáródás fokozott szívritmus vérellátási zavar a végtagokban a tüdőartériában jelentkező érelzáródás a tüdő-nyálkahártya gyulladása és hegesedése légzési problémákkal végbélvérzés gyomor-bélrendszeri vérzés bélrepedés a nyelőcső-nyálkahártya gyulladása a vastagbél-nyálkahártya gyulladása, amelyet bél- vagy végbélvérzés kísérhet (kizárólag ciszplatinnal való együttes alkalmazás esetén) sugárterápia által okozott nyelőcső nyálkahártya-gyulladás, -ödéma, -vörösség és -kimaródás sugárterápia által okozott tüdőgyulladás Ritka (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): a vörösvértestek szétesése anafilaxiás sokk (súlyos allergiás reakció) májgyulladás bőrpír bőrkiütés, mely a korábban sugárkezelésnek kitett bőrön fordul elő

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): bőr- és a lágyrészfertőzések Stevens–Johnson-szindróma (a súlyos bőr- és nyálkahártya-reakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet) toxikus epidermális nekrolízis (a súlyos bőrreakciók egy típusa, amely életveszélyes lehet) autoimmun betegség, amely bőrkiütéshez és hólyagosodáshoz vezet a lábakon, karokon és a hason bőrgyulladás, amelyet folyadékkal feltöltött hólyagok jelenléte jellemez a bőr sérülékenysége, hólyagosodása, felmaródása, valamint a bőr hegesedése bőrpír, fájdalom és duzzanat elsősorban az alsó végtagokon a bőr és a bőr alatti zsírszövet gyulladása (pszeudocellulitis) bőrgyulladás (dermatitisz) bőrgyulladás, bőrviszketés, bőrvörösség, repedések és érdesség kialakulása erősen viszkető foltok Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) cukorbetegség egy formája elsősorban a vese károsodása miatt a vesetubulusokat képező hámsejtek elhalásával járó vesebetegség Bármely tünet és/vagy állapot jelentkezhet Önnél. Amint lehet, közölje kezelőorvosával, ha ezen mellékhatások bármelyikét észleli. Ha aggódik bármilyen mellékhatás miatt, beszélje meg kezelőorvosával.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az Pemetrexed Fresenius Kabi-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az infúzió beadására kész oldat: A készítményt azonnal fel kell használni. A pemetrexed infúzió beadására kész oldatai kémiai és fizikai stabilitásukat – hűtőszekrényben történő tárolás mellett – 21 napon át, 25 °C-on történő tárolás mellett pedig 7 napon át bizonyítottan megtartották. A gyógyszert nem szabad alkalmazni, ha bármilyen látható részecskét tartalmaz. Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri alkalmazásra szolgál. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pemetrexed Fresenius Kabi?

A készítmény hatóanyaga a pemetrexed. Egy milliliter koncentrátum 25 mg pemetrexedet tartalmaz. Hígítás után a 4 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 100 mg pemetrexedet tratalmaz (pemetrexed-diacid formájában). A 20 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 500 mg pemetrexedet tratalmaz (pemetrexed-diacid formájában). A 40 ml koncentrátumot tartalmazó injekciós üveg 1000 mg pemetrexedet tratalmaz (pemetrexeddiacid formájában). Egyéb összetevők: hidroxipropil-betadex, sósav, trometamol, injekcióhoz való víz

Milyen az Pemetrexed Fresenius Kabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pemetrexed Fresenius Kabi egy injekciós üvegben lévő koncentrátum oldatos infúzióhoz (steril koncentrátum). Színtelen vagy halvány sárga vagy zöldessárga színű oldat. Kiszerelés: 1 db injekciós üveg.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Else-Kröner-Straße 1, 61352 Bad Homburg v.d.Höhe Németország

Gyártó

Fresenius Kabi Deutschland GmbH Pfingstweide 53 61169 Friedberg Németország Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o. ul. Sienkiewicza 25, Kutno, 99-300, Poland A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

A pemetrexed intravénás infúzió céljára történő hígítását aszeptikus körülmények között kell

végezni.

Ki kell számolni a dózist és az ehhez szükséges Pemetrexed Fresenius Kabi-t tartalmazó

injekciós üvegek számát.

A megfelelő mennyiségű Pemetrexed Fresenius Kabi-t 9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid oldatos

infúzióval vagy 5%-os glükóz oldatos infúzióval 100 ml-re kell hígítani, és intravénás infúzióban 10 perc alatt kell beadni.

A fentiek szerint elkészített pemetrexed infúziós oldat kompatibilis polivinil-kloriddal és

poliolefinnel bevont infúziós szerelékekkel és infúziós zsákokkal. A pemetrexed fizikailag inkompatibilis a kalciumtartalmú oldószerekkel, például a Ringer-laktát és Ringer-oldattal. A Pemetrexed Fresenius Kabi segédanyagként trometamolt tartalmaz. A trometamol nem kompatibilis a ciszplatinnal, aminek következtében a cisztplatin lebomlását okozza. Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel. Az intravénás szereléket a Pemetrexed Fresenius Kabi beadása után át kell öblíteni.

A parenterálisan alkalmazott gyógyszereknél a beadás előtt szemrevételezéssel ellenőrizni kell,

hogy nem láthatók-e bennük részecskék, illetve elszíneződés. Részecskék jelenléte esetén a készítmény nem adható be.

A pemetrexed oldatok egyszeri alkalmazásra szolgálnak. Bármilyen fel nem használt gyógyszer,

illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Óvintézkedések az elkészítés és az alkalmazás során: Mint minden potenciálisan toxikus

IV. MELLÉKLET

TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK

ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ

MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA

Tudományos következtetések

Figyelembe véve a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottságnak (PRAC) a pemetrexedre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel/jelentésekkel (PSUR) kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak: Tekintettel a pemetrexed farmakokinetikájáról rendelkezésre álló adatokra, és figyelembe véve in vitro vizsgálatokat, amelyek azt mutatták, hogy a pemetrexedet aktívan szekretálja a szerves aniontranszporter 3 (OAT3), valamint a protonpumpa-gátlók IC50-értékeit, a PRAC úgy véli, hogy a protonpumpa-gátlók és a pemetrexed közötti gyógyszer-kölcsönhatás legalábbis észszerű lehetőség. A PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a pemetrexedet tartalmazó készítmények kísérőiratait ennek megfelelően módosítani kell. A PRAC ajánlásának áttekintése után a CHMP egyetért a PRAC általános következtetéseivel és az ajánlás indoklásával.

A forgalombahozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása

A pemetrexedre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a pemetrexed hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják. A CHMP a forgalombahozatali engedély(ek) feltételeinek a módosítását javasolja.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.