Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Pergoveris 150 NE/75 NE por és oldószer oldatos injekcióhoz

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1.	Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt

Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Allergiás reakciók

A Pergoveris-t ne alkalmazza más gyógyszerekkel együtt ugyanabban az injekcióban, kivéve az alfa-follitropint, ha kezelőorvosa úgy rendeli.

3. Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?

A gyógyszer alkalmazása

A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni. A bőrirritáció

elkerülése érdekében mindennap máshova adja be az injekciót.

A gyógyszer por és oldószer formájában kapható, amelyeket össze kell keverni, és azonnal

fel kell használni.

Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogy

hogyan készítse el és adja be magának az injekciót. A legelső injekciót a szakember felügyelete mellett adja be magának.

Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t,

azt követően otthon is elkészítheti és beadhatja magának a gyógyszert. Ennek elvégzésekor kérjük, figyelmesen olvassa el és kövesse a lentebb található „Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a Pergoveris port és oldószert?” utasítást.

A felhasznált mennyiség

A Pergoveris injekció szokásos kezdőadagja napi egy injekciós üveg.

Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Pergoveris injekcióhoz

mindennap egy adag engedélyezett alfa-follitropin-készítményt ad. Ebben az esetben az alfa-follitropin-adag 7 naponta vagy 14 naponta, 37,5-75 NE-s egységenként növelhető.

A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik. Ez azt jelenti, hogy addig, amíg ultrahanggal

és vérvizsgálattal megállapíthatóan kifejlődött Önnél egy megfelelő tüsző.

Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.

A kívánt hatás elérésekor, egyszeri adag humán koriongonadotropin- (hCG) injekciót fog kapni 24-48 órával a legutolsó Pergoveris injekció beadása után. A hCG-injekció beadásának napján és az azt követő napon célszerű nemi életet élnie. Alternatív megoldásként, kezelőorvosa megítélése alapján, mesterséges megtermékenyítés vagy más, orvosilag támogatott reprodukciós kezelés is végezhető. Ha a szervezete túl erősen reagál, abba kell hagyni a kezelést, és hCG‑t sem fog kapni (lásd 2. pont, „Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)”). Ebben az esetben a következő ciklusban kezelőorvosa kisebb alfa-follitropin-adagot fog előírni, mint az előző ciklusban.

Hogyan kell elkészíteni és alkalmazni a Pergoveris port és oldószert?

Mielőtt elkezdené az oldat elkészítését, kérjük, olvassa végig figyelmesen ezeket az utasításokat: Mindennap azonos időpontban adja be magának az injekciót.

1. Mossa meg a kezét, és keressen egy tiszta helyet

Rendkívül fontos, hogy keze és a felhasznált eszközök a lehető legtisztábbak legyenek.
Egy tiszta asztal vagy konyhapult megfelelő hely.

2. Gyűjtse össze és készítse ki a szükséges eszközöket:

1 Pergoveris port tartalmazó injekciós üveg
1 injekcióhoz való vizet (oldószert) tartalmazó injekciós üveg

A csomag nem tartalmazza:

•	2 alkoholos törlőkendő
•	1 üres fecskendő az injekcióhoz
•	1 injekciós tű az oldat elkészítéséhez
•	1 vékony tű az injekció bőr alá történő beadásához
•	1, az éles orvosi eszközök eldobására szolgáló tartály az üveg és a tűk biztonságos

ártalmatlanításához

3. Az oldat elkészítése

Távolítsa el a védőkupakot a vízzel töltött injekciós üvegről (az

oldószert tartalmazó injekciós üvegről).

Tegye rá az oldatkészítéshez használt tűt az injekcióhoz használt üres

fecskendőre.

A dugattyút körülbelül az 1 ml-es jelzésig visszahúzva szívjon fel egy

kevés levegőt a fecskendőbe.

Ezt követően vezesse be a tűt az injekciós üvegbe, a dugattyú

benyomásával szorítsa ki a felszívott levegőt.

Majd fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja fel a

víz (oldószer) teljes mennyiségét.

Húzza ki a fecskendőt az injekciós üvegből, és óvatosan tegye le.

Ügyeljen arra, hogy eközben ne érintse meg a tűt, és az se érjen hozzá semmihez.

Távolítsa el a védőkupakot a Pergoveris porral töltött injekciós üvegről.
Vegye kézbe a fecskendőt, és lassan fecskendezze az oldószert a port

tartalmazó injekciós üvegbe.

Kavargassa óvatosan, anélkül, hogy eltávolítaná a fecskendőt. Ne rázza!
A por teljes feloldódása után (ami általában azonnal bekövetkezik),

győződjön meg róla, hogy a kapott injekciós oldat tiszta, és nem tartalmaz semmilyen lebegő részecskét.

Fordítsa fejjel lefelé az injekciós üveget, és óvatosan szívja vissza az

oldatot a fecskendőbe. Az előzőekhez hasonlóan ellenőrizze a lebegő részecskéket és ne használja fel, ha az oldat nem tiszta.

4. Fecskendő előkészítése az injekció beadására

Az oldat elkészítéséhez használt injekciós tűt cserélje ki a vékonyabbra.
Légtelenítse a fecskendőt: ha levegőbuborékokat lát a fecskendőben,

tartsa azt függőlegesen, tűvel felfelé, és óvatosan kocogtassa meg az oldalát, amíg a levegő összegyűlik a fecskendő felső végében. Nyomja le a dugattyút addig, amíg az összes levegőbuborék nem távozik.

5. Az injekció beadása

Azonnal adja be az injekciót: a kezelőorvos vagy az ápolónő bizonyára

megmutatták Önnek, hogy melyik testtájra (pl. a hasfal vagy a comb elülső felszíne) kell beadnia az injekciót. A bőrirritáció minimálisra csökkentése érdekében naponta változtassa az injekció beadásának helyét.

Körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a kiválasztott területet alkoholos

törlőkendővel.

Határozott mozdulattal csippentse redőbe a bőrt, majd 45-90°-os

szögben, hajítódárdához hasonló mozdulattal szúrja be a tűt.

Fecskendezze az oldatot a bőr alá, ahogy arra megtanították. Ne adja az

injekciót közvetlenül vénába.

A dugattyú óvatos megnyomásával fecskendezze be az oldatot. Szánjon

erre annyi időt, amennyire szüksége van a teljes mennyiség beadásához.

Ezt követően húzza ki a tűt, és egy új alkoholos törlőkendővel, körkörös

mozdulatokkal törölje le a bőrt.

6. Az injekció beadása után

Minden felhasznált eszközt dobjon ki. Miután beadta az injekciót, azonnal helyezze az összes tűt és az üres injekciós üvegeket az éles eszközök elhelyezésére szolgáló hulladékgyűjtő tartályba. A megmaradt oldatot ki kell önteni.

Ha az előírtnál több Pergoveris-t alkalmazott

A Pergoveris túladagolásának hatásai nem ismertek, azonban egyes esetekben OHSS kialakulása várható. Ez azonban csak hCG adása után következik be (lásd 2. pont, „Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)”).

Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Kérjük, forduljon kezelőorvosához! Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Legsúlyosabb mellékhatások

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos

mellékhatások közül. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának

abbahagyására kéri Önt.

Allergiás reakciók Az olyan allergiás reakciók, mint a bőrkiütés, a bőrvörösség, a csalánkiütés, az arc feldagadása nehézlégzéssel társulva, alkalmanként súlyossá válhatnak. Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek.

Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Az alhasi fájdalom – hányingerrel vagy hányással együtt – a petefészek-hiperstimulációs

szindróma (OHSS) tünete lehet. Ez azt jelezheti, hogy a petefészkek túl erősen reagáltak a kezelésre, és nagy folyadéktartalmú tömlők vagy ciszták alakultak ki (lásd 2. pont, „Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)”). Ez a mellékhatás gyakori, jelentkezése esetén a kezelőorvosnak a lehető leghamarabb meg kell vizsgálnia Önt.

Az OHSS súlyossá válhat, és egyértelműen megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent

vizeletmennyiséggel, testsúlygyarapodással, nehézlégzéssel és/vagy esetleg a hasüregben vagy a mellkasban kialakuló folyadékgyülemmel járhat. Ez a mellékhatás nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés,

ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Az általában a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák

(tromboembóliás események) nagyon ritkán fordulnak elő. Ezek a problémák mellkasi fájdalmat, légszomjat, agyi érkatasztrófát (sztrókot) vagy szívrohamot okozhatnak. Ritkán ezek az OHSS-től függetlenül is bekövetkezhetnek (lásd 2 pont, „Véralvadási problémák (tromboembóliás események)”).

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

•	folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
•	fejfájás
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti

bevérzés, duzzanat vagy irritáció Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	hasmenés
•	emlőfájdalom
•	rossz közérzet vagy hányás
•	hasfájás vagy kismedencei fájdalom
•	hasi görcsök vagy felfúvódás

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az Önnél már fennálló asztma súlyosbodhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üvegeken és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Az elkészített oldatot haladéktalanul be kell adni.

Ne alkalmazza a Pergoveris-t, ha a bomlás látható jeleit észleli. Ne adja be az elkészített oldatot, ha az nem tiszta, vagy ha lebegő részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pergoveris?

A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.

Egy injekciós üveg 150 NE (NE = nemzetközi egység) (11 mikrogrammal egyenértékű)

alfa-follitropint és 75 NE (3 mikrogrammal egyenértékű) alfa-lutropint tartalmaz.

Az elkészítést követően az oldat milliliterenként 150 NE alfa-follitropint és 75 NE

alfa-lutropint tartalmaz. Egyéb összetevők:

szacharóz, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát,

metionin, poliszorbát 20, valamint tömény foszforsav, illetve nátrium-hidroxid a pH beállításához.

Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pergoveris por és oldószer formájában kerül forgalomba, melyből oldatos injekció

készíthető.

A por fehér vagy törtfehér színű, fagyasztva szárított pellet, amely 150 NE

(11 mikrogrammnak megfelelő) alfa-follitropint és 75 NE (3 mikrogrammnak megfelelő) alfa-lutropint tartalmaz egy brómbutil gumidugóval lezárt injekciós üvegben.

Az oldószer átlátszó, színtelen folyadék 1 ml injekcióhoz való vizet tartalmazó injekciós

üvegben.

A Pergoveris-egységcsomagban, 1 db, 3 db vagy 10 db, port tartalmazó injekciós üveg,

valamint megfelelő számú (1 db, 3 db vagy 10 db) oldószert tartalmazó injekciós üveg található. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia

Gyártó

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1.	Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt

Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Allergiás reakciók

3. Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?

A gyógyszer alkalmazása

A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni. A bőrirritáció

elkerülése érdekében mindennap máshova adja be az injekciót.

Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t,

A felhasznált mennyiség

Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Pergoveris injekcióhoz

mindennap egy adag engedélyezett alfa-follitropin-készítményt ad. Ebben az esetben az alfa-follitropin-adag 7 naponta vagy 14 naponta, 37,5-75 NE-s egységenként növelhető.

A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik. Ez azt jelenti, hogy addig, amíg ultrahanggal

és vérvizsgálattal megállapíthatóan kifejlődött Önnél egy megfelelő tüsző.

Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.

Ha az előírtnál több Pergoveris-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Legsúlyosabb mellékhatások

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos

mellékhatások közül. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának

abbahagyására kéri Önt.

Az alhasi fájdalom – hányingerrel vagy hányással együtt – a petefészek-hiperstimulációs

Az OHSS súlyossá válhat, és egyértelműen megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent

Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés,

ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Az általában a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

•	folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
•	fejfájás
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti

bevérzés, duzzanat vagy irritáció Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	hasmenés
•	emlőfájdalom
•	rossz közérzet vagy hányás
•	hasfájás vagy kismedencei fájdalom
•	hasi görcsök vagy felfúvódás

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az Önnél már fennálló asztma súlyosbodhat

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pergoveris?

A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.

A Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml előretöltött injekciós tollanként 300 NE (Nemzetközi

Egység) alfa-follitropint és 150 NE alfa-lutropint tartalmaz 0,48 ml oldatos injekcióban, amelyből két, 150 NE/75 NE-s Pergoveris-adag adható be. Egyéb összetevők:

Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pergoveris (300 NE + 150 NE)/0,48 ml 1 db többadagos előretöltött injekciós tollat és 5 db

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia

Gyártó

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított

Második injekció során beállítandó

(300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

az injekció szükséges

beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

A tű*:

Cserélhető tű

Belső tűvédő kupak

Adagvisszajelző Adagbeállító gomb

Menetes Dugattyú

Tartály** Ezen az ábrán a Pergoveris® (450 NE + 225 NE)/0,72 ml

A toll kupakja

szárítsa meg (5. ábra)

1.6 Ellenőrizze a tollon szereplő nevet: Pergoveris.

ábra
ábra

injekciós tollat, illetve olyan tollat, amelyen nem a Pergoveris

érdekében, minden nap válasszon másik helyet.

ábra

Új	Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e
injekciós	folyadékcsepp.
tollat	• Ha lát folyadékcseppet, haladjon tovább a

használ 4. lépésre: Az adag beállítása.

(30. ábra). 29. ábra

Ne tárolja a tollat úgy, hogy a tű még csatlakoztatva van, mivel ez fertőzést okozhat.

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított Második injekció során beállítandó

( 300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció

adagja beadásra Fecskendezzen be .......... került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a z injekció teljes szükséges

került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1.	Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt

Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Allergiás reakciók

3. Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?

A gyógyszer alkalmazása

A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni. A bőrirritáció

elkerülése érdekében mindennap máshova adja be az injekciót.

Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t,

A felhasznált mennyiség

Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Pergoveris injekcióhoz

mindennap egy adag engedélyezett alfa-follitropin-készítményt ad. Ebben az esetben az alfa-follitropin-adag 7 naponta vagy 14 naponta, 37,5-75 NE-s egységenként növelhető.

A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik. Ez azt jelenti, hogy addig, amíg ultrahanggal

és vérvizsgálattal megállapíthatóan kifejlődött Önnél egy megfelelő tüsző.

Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.

Ha az előírtnál több Pergoveris-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Legsúlyosabb mellékhatások

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos

mellékhatások közül. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának

abbahagyására kéri Önt.

Az alhasi fájdalom – hányingerrel vagy hányással együtt – a petefészek-hiperstimulációs

Az OHSS súlyossá válhat, és egyértelműen megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent

Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés,

ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Az általában a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

•	folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
•	fejfájás
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti

bevérzés, duzzanat vagy irritáció Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	hasmenés
•	emlőfájdalom
•	rossz közérzet vagy hányás
•	hasfájás vagy kismedencei fájdalom
•	hasi görcsök vagy felfúvódás

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az Önnél már fennálló asztma súlyosbodhat

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pergoveris?

A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.

A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml előretöltött injekciós tollanként 450 NE (Nemzetközi

Egység) alfa-follitropint és 225 NE alfa-lutropint tartalmaz 0,72 ml oldatos injekcióban, amelyből három, 150 NE/75 NE-s Pergoveris-adag adható be. Egyéb összetevők:

Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pergoveris (450 NE + 225 NE)/0,72 ml 1 db többadagos előretöltött injekciós tollat és 7 db

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia

Gyártó

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított

Második injekció során beállítandó

(300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

az injekció szükséges

beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

A tű*: Cserélhető tű

kupak Belső tűvédő

Adagbeállító gomb Adagvisszajelző

Menetes Dugattyú

Tartály**

A toll kupakja

Ezen az ábrán a Pergoveris® (450 NE + 225 NE)/0,72 ml

szárítsa meg (5. ábra)

1.6 Ellenőrizze a tollon szereplő nevet: Pergoveris.

ábra

injekciós tollat, illetve olyan tollat, amelyen nem a Pergoveris 6. ábra

érdekében, minden nap válasszon másik helyet. 9. ábra

Új injekciós Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e tollat folyadékcsepp. használ • Ha lát folyadékcseppet, haladjon tovább a

4. lépésre: Az adag beállítása.

(30. ábra). 29. ábra

Ne tárolja a tollat úgy, hogy a tű még csatlakoztatva van, mivel ez fertőzést okozhat.

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított Második injekció során beállítandó

( 300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció

adagja beadásra Fecskendezzen be .......... került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a z injekció teljes szükséges

került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1.	Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Pergoveris és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók a Pergoveris alkalmazása előtt

Petefészek-hiperstimulációs szindróma (OHSS)

Allergiás reakciók

3. Hogyan kell alkalmazni a Pergoveris-t?

A gyógyszer alkalmazása

A Pergoveris injekciót közvetlenül a bőr alá (szubkután) kell befecskendezni. A bőrirritáció

elkerülése érdekében mindennap máshova adja be az injekciót.

Miután meggyőződtek arról, hogy Ön biztonságosan be tudja magának adni a Pergoveris-t,

A felhasznált mennyiség

Az Ön reakciója alapján a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a Pergoveris injekcióhoz

mindennap egy adag engedélyezett alfa-follitropin-készítményt ad. Ebben az esetben az alfa-follitropin-adag 7 naponta vagy 14 naponta, 37,5-75 NE-s egységenként növelhető.

A kezelés a kívánt hatás eléréséig folytatódik. Ez azt jelenti, hogy addig, amíg ultrahanggal

és vérvizsgálattal megállapíthatóan kifejlődött Önnél egy megfelelő tüsző.

Ez akár 5 hetet is igénybe vehet.

Ha az előírtnál több Pergoveris-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Pergoveris-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Legsúlyosabb mellékhatások

Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha bármelyiket észleli az alábbiakban felsorolt súlyos

mellékhatások közül. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa a Pergoveris alkalmazásának

abbahagyására kéri Önt.

Az alhasi fájdalom – hányingerrel vagy hányással együtt – a petefészek-hiperstimulációs

Az OHSS súlyossá válhat, és egyértelműen megnagyobbodott petefészkekkel, csökkent

Az OHSS szövődményei, mint pl. a petefészekkocsány csavarodása vagy vérrögképződés,

ritkán fordulnak elő (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet).

Az általában a súlyos OHSS-hez társuló súlyos, vérrögképződéssel járó problémák

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet)

•	folyadékkal telt tömlők a petefészkekben (petefészekciszták)
•	fejfájás
•	az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, például fájdalom, viszketés, bőr alatti

bevérzés, duzzanat vagy irritáció Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	hasmenés
•	emlőfájdalom
•	rossz közérzet vagy hányás
•	hasfájás vagy kismedencei fájdalom
•	hasi görcsök vagy felfúvódás

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

az Önnél már fennálló asztma súlyosbodhat

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Pergoveris-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Pergoveris?

A készítmény hatóanyagai az alfa-follitropin és az alfa-lutropin.

A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml előretöltött injekciós tollanként 900 NE (Nemzetközi

Egység) alfa-follitropint és 450 NE alfa-lutropint tartalmaz 1,44 ml oldatos injekcióban, amelyből hat, 150 NE/75 NE-s Pergoveris-adag adható be. Egyéb összetevők:

Milyen a Pergoveris külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Pergoveris (900 NE + 450 NE)/1,44 ml 1 db többadagos előretöltött injekciós tollat és 14 db

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Hollandia

Gyártó

Merck Serono S.p.A, Via delle Magnolie 15 (Zona industriale), 70026 Modugno (Bari), Olaszország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

alfa-follitropin/alfa-lutropin

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított

Második injekció során beállítandó

(300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

az injekció szükséges

beadásra került

 ha nem „0", második injekció ha „0", szükséges az injekció teljes adagja mennyiséget egy új injekciós tollal beadásra került

A tű*:

Cserélhető tű

Belső tűvédő kupak

Adagbeállító gomb Adagvisszajelző

Menetes Dugattyú

Tartály**

A toll kupakja Ezen az ábrán a Pergoveris® (450 NE + 225 NE)/0,72 ml

szárítsa meg (4. ábra)

1.6 Ellenőrizze a tollon szereplő nevet: Pergoveris. 5 . ábra

injekciós tollat, illetve olyan tollat, amelyen nem a Pergoveris 6. ábra

érdekében, minden nap válasszon másik helyet. 9. ábra

Új injekciós Ellenőrizze, hogy a tű hegyén látható-e tollat folyadékcsepp. használ • Ha lát folyadékcseppet, haladjon tovább a

4. lépésre: Az adag beállítása.

ábra

(30. ábra).

Ne tárolja a tollat úgy, hogy a tű még csatlakoztatva van, mivel ez fertőzést okozhat.

1 2 3 4 5 6 7 8

Kezelési Dátum Időpont Injekciós toll Előírt

nap térfogata adag Adagkijelző ablak

száma Beállított

Második injekció során beállítandó

(300 NE + 150 NE)/0,48 ml

(900 NE + 450 NE)/1,44 ml adag

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció

adagja beadásra Fecskendezzen be .......... került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a z injekció teljes szükséges

került mennyiséget egy új injekciós tollal  ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

 ha „0",  ha nem „0", második injekció / : a

z injekció teljes	szükséges
adagja beadásra	Fecskendezzen be ..........
került	mennyiséget egy új injekciós tollal

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.