Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Qutavina 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

teriparatid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

- t

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüknsége lehet. ű

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. z

- s

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnakg, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéheze hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosátm vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetsége s mellékhatásra is

v e

onatkozik. Lásd 4. pont. ly

é

A betegtájékoztató tartalma d

e

1 g

. Milyen típusú gyógyszer a Qutavina és milyen betegségek ensetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Qutavina alkalmazása előtt e

3

. Hogyan kell alkalmazni a Qutavina-t? li 4. Lehetséges mellékhatások ta 5. Hogyan kell a Qutavina-t tárolni? a 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk z

o

1 a

. Milyen típusú gyógyszer a Qutavinba és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Qutavina teriparatid hatóanyagot tarotalmaz, ami a csontképződés serkentése révén erősíti a

c l

sontokat és csökkenti a törések kiaalakulásának kockázatát.

g

A Qutavina felnőtteknél a csonrtritkulás (oszteoporózis) kezelésére szolgál. Az oszteoporózis olyan

b fo

etegség, melyben a csonto k elvékonyodnak és törékennyé válnak. A betegség különösen a változó koron (menopauzán) átesertt nőknél gyakori, de férfiaknál is előfordulhat. A csontritkulás

k e

ortikoszteroid-kezelzésben részesülő betegeknél is gyakori.

s

2 g

. Tudnióvalók a Qutavina alkalmazása előtt

N g

e alka lmazza a Qutavina-t:

• Aha allergiás a teriparatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;

•	ha magas a vére kalciumszintje (előzetesen fennálló hiperkalcémia);
•	ha súlyos vesebetegségben szenved;
•	ha valaha csontdaganatot vagy egyéb olyan daganatot állapítottak meg Önnél, amely ráterjedt a

csontjaira (áttéteket képzett);

• ha bizonyos jellegű csontbetegségekben szenved. Ha csontbetegsége van, közölje azt

kezelőorvosával.

• ha tisztázatlan okból magas a vére alkalikus-foszfatáz szintje, ami arra utalhat, hogy esetleg a

csontjait érintő Paget-kórban (kóros csontelváltozással járó betegség) szenved. Ha bizonytalan, kérdezze meg kezelőorvosát.

• ha korábban a csontjait érintő sugárkezelést kapott;
• ha terhes vagy szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Qutavina megemelheti a vér és a vizelet kalciumszintjét. A Qutavina alkalmazása előtt, illetve alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

• ha folyamatosan hányingere van, hány, székrekedése van, fáradt vagy gyengének érzi izmait.

Ezek annak a jelei lehetnek, hogy a vérében túl sok a kalcium.

• ha veseköve van vagy korábban veseköve volt;
• ha vesebetegsége van (a veseműködés közepesen súlyos fokú károsodása).

Az első néhány adagot követően néhány beteg szédül vagy szapora szívverése van. Az első adagoknál olyan helyen adja be a Qutavina-t, ahol szédülés esetén le tud ülni vagy feküdni. A kezelés ajánlott 24 hónapos időtartamát nem szabad túllépni. t

n

A ű

Qutavina nem adható növekedésben lévő felnőtteknek. z

s

G g

yermekek és serdülők e

A Qutavina nem adható 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek vagy serdülőknek.

m

Egyéb gyógyszerek és a Qutavina e

F ly

eltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy énemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, mert azok esetenként befdolyásolhatják egymás hatását (pl. digoxin/digitálisz, ami szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszere).

g

T n

erhesség és szoptatás e

Ne alkalmazza a Qutavina-t, ha terhes vagy ha szoptat. Ha Önl if ogamzóképes nő, hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a Qutavina alkalmazásánaak ideje alatt. Amennyiben teherbe esik, a

Q t

utavina alkalmazását fel kell függeszteni. Mielőtt bármailyen gyógyszert alkalmazni kezdene, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét. z

o

A h

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez é s a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A betegek egy része szédülhet a Qutavina injeakció beadása után. Ha szédül, ne vezessen gépjárművet

é b

s ne kezeljen gépet, amíg jobban nem érzi magát.

m

A o

Qutavina nátriumot tartalmaz l

A a

készítmény kevesebb mint 1 mgmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. r

r

3. Hogyan kell alkealmazni a Qutavina-t?

z

s

A gyógyszert minydig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem

b g

iztos az adaógolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az aján lgott adag 20 mikrogramm, amit naponta egyszer kell beadni a comb vagy a hasfal bőre alá (szubAkután injekcióként) fecskendezve. Annak érdekében, hogy ne felejtse el alkalmazni a gyógyszert, lehetőleg minden nap ugyanabban az időpontban végezze el a beadást. Mindaddig naponta adja be a Qutavina injekciót, amíg azt a kezelőorvosa szükségesnek tartja. A Qutavina-kezelés teljes hossza nem haladhatja meg a 24 hónapot. Egyetlen, 24 hónapig tartó kezelésnél többet nem kaphat élete során. Kezelőorvosa azt is javasolhatja Önnek, hogy a Qutavina alkalmazása mellett kalciumot és D-vitamint is szedjen. Ebben az esetben azt is megmondja, hogy melyikből mennyit szedjen naponta. Olvassa el a Qutavina toll alkalmazásához olvassa el a toll dobozában található használati útmutatót.

Az injekciós toll csomagolása nem tartalmaz injekciós tűket. Injekciós tollhoz való 29-31 G méretű (0,25-0,33 mm átmérőjű) tűk használhatók. Amint az a használati útmutatóban is szerepel, a Qutavina injekciót röviddel azután kell alkalmazni, hogy kivette a hűtőszekrényből a tollat. Miután beadta magának az injekciót, az injekciós tollat azonnal tegye vissza a hűtőszekrénybe. Minden injekció beadásához használjon új tűt, amit használat után dobjon ki. Soha ne tárolja az injekciós tollat a felhelyezett tűvel együtt. Soha ne használja a Qutavina injekciós tollat másokkal közösen. A Qutavina-t be lehet adni étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Ha az előírtnál több Qutavina-t alkalmazott

Ha véletlenül több Qutavina-t adott be az előírtnál, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

t

A n

túladagolás esetlegesen várható hatásai közé tartozik a hányinger, hányás, szédülés és fejfájásű.

z

Ha elfelejtette vagy nem volt lehetősége a szokásos időben beadni magának a Qutavinas-t, még

a g

znap, amilyen hamar csak lehet, adja be az adagját. Ne alkalmazzon kétszeres adagot ae kihagyott adag pótlására. Ugyanazon a napon egynél több injekciót ne adjon be magának. Ne próbálja meg

p m

ótolni az elmulasztott adagot.

e

H ly

a idő előtt abbahagyja a Qutavina alkalmazását é

Ha szándékában áll a Qutavina-kezelés abbahagyása, kérjük, beszélje medg kezelőorvosával. Kezelőorvosa tanácsokkal látja el Önt, és eldönti, mennyi ideig kell Önet Qutavina-val kezelni.

g

H n

a bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával keapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. li

a

t

4 a

. Lehetséges mellékhatások z

o

M h

int minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is o kozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. a

A leggyakoribb mellékhatások a végtagfmájdalom (nagyon gyakori mellékhatás, 10-ből több mint 1

b o

eteget érinthet), valamint a hányingelr, fejfájás és a szédülés (gyakori mellékhatások). Ha az injekció

b a

eadását követően szédülne, üljögn vagy feküdjön le, míg jobban nem érzi magát. Ha nem múlnak a panaszai, beszéljen kezelőorvosrával, mielőtt folytatná a kezelést. A teriparatid alkalmazásával kapcsolatban jelentettek ájulfáosokat.

H

a kellemetlenséget tapasrztal, úgymint bőrpírt, fájdalmat, duzzanatot, viszketést, illetve bevérzést vagy kis vérzést észlel eaz injekció beadása helyén (gyakori mellékhatások), ennek néhány nap vagy

h z

ét alatt meg kell szsűnnie. Amennyiben ez mégsem történik meg, mielőbb keresse fel kezelőorvosát. Néhány betegnél yaz injekció után rövid idővel allergiás reakciók jelentkezhetnek, úgymint légszomj,

a g

z arc duzzanóata, kiütés és mellkasi fájdalom (ritka mellékhatások). Ritka esetekben súlyos és esetleg életveszélyes allergiás reakciók fordulhatnak elő, beleértve az anafilaxiát is.

g

EgyéAb mellékhatások: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)

•	a koleszterinszint emelkedése;
•	depresszió;
•	a láb idegi eredetű fájdalma;
•	ájulásérzés;
•	szívritmuszavar;
•	nehézlégzés;
•	fokozott verejtékezés;
•	izomgörcsök;
•	erőtlenség;
•	fáradtság;

•	mellkasi fájdalom;
•	alacsony vérnyomás;
•	gyomorégés (fájdalmas vagy égő érzés közvetlenül a szegycsont alatt);
•	hányás;
•	a nyelőcső sérve;
•	alacsony hemoglobin-érték vagy vörösvértestszám (vérszegénység).

Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	gyors szívverés;
•	szívzörej;
•	nehézlégzés;
•	aranyeres panaszok;

• akarattól független vizeletcsorgás vagy vizeletcsepegés; t

• n

sürgető vizelési inger; ű

• testtömeg-gyarapodás; z
• vesekő; s

• g

izom- és ízületi fájdalom. Néhány beteg erős hátizomgörcsöt vagy fájdalmat tapaesztalt, mely kórházi kezelést igényelt.

• m

a vér kalciumszintjének emelkedése;

• a vér húgysavszintjének emelkedése; e

• ly

az alkalikus foszfatáz nevű enzim szintjének emelkedése. é

Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): e

• a veseműködés csökkenése, beleértve a veseelégtelenséget is; g

• n

duzzanat, főként a kezekben, lábfejekben és a lábszárakbaen.

Mellékhatások bejelentése a

H t

a Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztasasa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségzes mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is beojelentheti az V. függelékben található

e h

lérhetőségeken keresztül. A mellékhatások beje lentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer baiztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

m

5 o

. Hogyan kell a Qutavina-t tárlolni?

a

A g

gyógyszer gyermekektől elzárrva tartandó.

A

dobozon és az injekciósr tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hóneap utolsó napjára vonatkozik.

z

s

A Qutavina-t minydig hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) kell tárolni. A Qutavina-t az első injekció

b g

eadását kövóető 28 napig alkalmazhatja, amennyiben az injekciós tollat hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tároylta.

g

A fagAyás elkerülése érdekében ne tárolja az injekciós tollat túl közel a hűtőszekrény mélyhűtő rekeszéhez. Ne alkalmazza tovább a Qutavina-t, ha az megfagyott. Minden injekciós tollat ki kell dobni 28 nap után, még akkor is, ha nem ürült ki teljesen. A Qutavina átlátszó, színtelen oldat. Ne adja be a Qutavina-t, ha szilárd részecskék jelennek meg benne, ha az oldat zavaros, vagy ha elszíneződött. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Qutavina?

• A készítmény hatóanyaga a teriparatid. 250 mikrogramm teriparatidot tartalmaz milliliterenként.

675 mikrogramm (milliliterenként 250 mikrogramm) teriparatidot tartalmaz 2,7 ml-es előretöltött injekciós tollanként.

• Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-acetát-trihidrát, mannit, metakrezol, injekcióhoz

való víz. Lásd 2. pont.

Milyen a Qutavina külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Qutavina színtelen, átlátszó oldat. A gyógyszer egy előretöltött, eldobható injekciós tollban lévő patron formájában kerül forgalomba. 2,7 ml injekciós oldatot tartalmaz injekciós tollanként, ami 28 t

a n

dagra elegendő. A Qutavina 1, illetve 3 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésbenű kerül forgalomba. z

s

N g

em feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. e

A m

forgalomba hozatali engedély jogosultja

EuroGenerics Holdings BV e

L ly

ocatellikade 1, é 1076AZ Amszterdam d Hollandia e

g

G n

yártó e

Eurofins PROXY Laboratories (PRX) li Archimedesweg 25 2333 CM Leiden a

H t

ollandia a

z

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának doátuma:

Egyéb információforrások a

A b

gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján http://www.ema.europa.eu található. m

a

g

r

r

e

z

s

g

ó

g

A

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

Qutavina 20 mikrogramm/80 mikroliter oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

FONTOS INFORMÁCIÓK

NE kezdjen hozzá az injekció beadásához, amíg alaposan el nem olvasta a Qutavina dobozában megtalálható betegtájékoztatót, valamint a jelen használati útmutatót. A Qutavina toll alkalmazásakor mindig gondosan kövesse az utasításokat.

A Qutavina toll és részei

Injekciós tollhoz való, 29-31 G méretű (0,25-0,33 mm átmérőjű) tűk használhatók.

Tűt nem tartalmaz. t

n

K z

ülső s tűvédő F g k ehér kupak e upak B m első tűvédő e

k y

upak l Tű é Gyógyszeres d Papírfül patron e

g

n

C e

ímke li

ta

a

Az injekciós toll z türkizkék teste o

I h

nstrukciós a ablak F b ekete injekciós gomb

A m

ábra

a

Használati utasítás rg

o

K f

észüljön elő az injekciórh oz!

e

1. lépés Az) Mindegyik injekció beadása előtt

K s

észítse elő az y mosson kezet.

injekció g B) Készítse elő az injekció beadásánaók beadásának helyét (comb vagy

h y

elyét g has) a kezelőorvosa vagy a és veg ye le a gyógyszerésze által javasoltak

f A

ehér kupakot. szerint.

1. Vegye le a fehér kupakot úgy,

hogy egyenesen lehúzza azt az eszközről (B ábra). B ábra

1. lépés A) Ellenőrizze a tollat.

Ellenőrizze a NE használja a Qutavina tollat,

tollat, a toll ha sérült.

címkéjét és a B) Ellenőrizze a tollon lévő címkét. gyógyszert. NE használja, ha a toll nem a megfelelő gyógyszert C ábra tartalmazza, vagy ha a gyógyszer felhasználhatósági ideje lejárt (C ábra).

1. Ellenőrizze a gyógyszert

tartalmazó patront. A folyékony gyógyszernek átlátszónak és színtelennek kell lennie. t

N n

E alkalmazza a gyógyszert, ha ű az zavaros, elszíneződött vagy z lebegő részecskéket tartalmaz. s

( g

C ábra). e

m

1. lépés A) Húzza le a papírfület (D ábra).

C e

satlakoztasson y

ú l

j tűt. é

e D

g ábra

n

e

1. Nyomja rá a tűt egyenesen a a

g t

yógyszert tartalmazó patronara (E ábra). z o E ábra Csavarja rá a tűt az ó ramutató járásával megegyeaző irányba,

a b

míg stabilan nem csatlakozik (F ábra). m o F ábra Ne szorítsla rá a tűt túlságosan.

a

4 r

. lépés Húzza le a tű nagy külső kupakját

V e

egye le a tű (zG ábra), és tegye el későbbre (lásd 9.

külső kupakját. slépés).

g

ó

g

A

G ábra

1. lépés Húzza ki a fekete injekciós gombot

Állítsa be a ütközésig. (H ábra).

dózist.

H ábra Ellenőrizze, hogy látható-e egy piros Piros csík csík. Az instrukciós ablakban egy nyíl is látható lesz, amely a toll tűvel ellátott t vége felé mutat (I ábra). n

Instrukciós ablak Sárga szár z

s

I g

ábra

e

Hibaelhárítás a dózis beállításakor m

H e

a a toll beállítása nem megfelelő, vagy nem tudja visszahúzni a fekete injeklyciós gombot, olvassa el az E. problémára vonatkozó hibaelhárítást. é

Adja be az injekciót! e

g

6 n

. lépés Húzza le a kisebb belső tűvédő e Vegye le a tű kupakot, és dobja ki (J ábra). A tű li belső kupakját. ekkor már szabadon van. ta

a

z

o

a

m

a

fo J

ábra

r

e

z

7 s

. lépés yA) Óvatosan fogja redőbe a bőrét a combján S ZÚRJA BE Fecskendezzge vagy a hasán, és egyenesen szúrja be a tűt a be az adagóot. bőrredőbe (K ábra). g

A

K ábra

1. Nyomja be a fekete injekciós gombot NYOMJA BE

ütközésig, és tartsa benyomva (L ábra).

t

L ábra n

z

1. Tartsa bent, és számoljon l-a-s-s-a-n 5-ig, TARTSA s

h BENYOMVA g ogy biztosan a teljes adag beadásra

k e

erüljön (M ábra). Lehetséges, hogy nem látja mozogni a fekete injekciós gombot. m Az adag beadásának ellenőrzését illetően e

l y

ásd a 8. lépést: „Ellenőrizze az adagot!”. l

é

e

g

n

e

a M ábra t

a

D z HÚZZA KI ) Húzza ki a tűt a bőrből (N ábra). Miután k o FELFELÉ ihúzta a tűt a bőrből, vegyhe le a hüvelykujját a fekete injek ciós gombról.

a

m

a

r

e N

z ábra

s

A g

z injekció óbeadása után:

8 g

. lépés Ellenőrizze és győződjön meg róla, ElleAnőrizze az hogy a fekete injekciós gomb teljesen adagot. be van nyomva. Az instrukciós ablakban egy nyíl lesz látható, amely a

fekete gomb FELÉ mutat.

Ha a sárga szár nem látható, akkor helyesen csinálta végig az injekció O ábra beadásának lépéseit. (O ábra)

Fontos

A sárga szárnak még részben SEM szabad látszania. Ha mégis látható, és

már beadta a gyógyszert, NE adja be magának aznap még egyszer az injekciót.

Ilyen esetben vissza KELL állítania az

tollat. Lásd az A. probléma elhárítására vonatkozó részét.

1. lépés A) Helyezze a nagy külső tűvédő Dugja bele

Vegye le és kupakot a tűre oly módon, hogy dobja ki a tűt. beledugja a tűt, majd rányomja (P és Q ábra). Ne próbálja kézzel visszatenni a tűre a v P ábra t édőkupakot. n

z

s

g

Q e

ábra

m

1. Csavarja ki teljesen a kupakkal e

e y

gyütt a tűt oly módon, hogy a l

n é

agy tűvédő kupakot d 3-5 fordulattal elforgatja az e óramutató járásával ellentétes g irányba. (R ábra) n R ábra

e

i

H l

úzza le a tűt egyenesen. (S a ábra) t

a

z S

ábra

o

1. Dobja ki a tűt egy aszúrásálló

tartályba a helyi bszabályozásnak megfelelően m(T ábra). NE hasznláolja újra a tűt.

a

rg T ábra

r A tűk megsemmisítése

A tű helyes megsemmeisítésére vonatkozó további információkat lásd A megsemmisítésre vonatkozó információk című rézszben.

s

1. lépés g A) Nyomja rá vissza a fehér a

H ó

elyezzey vissza kupakot (U ábra).

a kup agkot a

tollAra, és tegye

el a tollat.

U ábra

1. Használat után a tollat mindig

hűtőszekrényben tárolja, úgy, hogy a fehér kupak rajta van. (V ábra) NE tárolja a tollat úgy, hogy a tű rajta van.

V ábra

t

Hibaelhárítás n

Probléma Megoldás z

s

g

A. Továbbra is látható a sárga szár a A Qutavina toll visszaállításához kövesese az alábbi

fekete injekciós gomb megnyomása lépéseket: m után. Hogyan kell visszaállítanom a 1) Ha már beadta az injekciót, NE eadja be magának Qutavina-t? aznap még egyszer az injekciót.l yMásnapn használjon új tűt az injekció beadásához. é

1. Vegye le a tűt d

3 e

) Csatlakoztasson új tgűt, húzza le a nagy tűvédő kupakot, és tegye félnre.

1. Húzza le a bel seő tűvédő kupakot, és dobja ki.

5 i

) A tollat tartsla úgy, hogy a tű lefelé, egy üres tálba nézzen. Nyotmaja be a fekete injekciós gombot ütközésiga. Tartsa így, majd l-a-s-s-a-n számoljon 5-ig.

E z

kkoor egy apró folyadéksugarat vagy - cseppet láthat.

Mihután befejezte, a fekete injekciós gombnak

t

aeljesen benyomva kell lennie.

b6) Ha továbbra is látja a sárga szárat, ne használja ezt a m tollat; forduljon kezelőorvosához vagy lo gyógyszerészéhez. a 7) Tegye a nagy tűvédő kupakot a tűre. Csavarja ki rg teljesen a tűt oly módon, hogy a tűvédő kupakot 3-5 o teljes fordulattal elforgatja. Húzza le, és dobja ki a

f t

r űvédő kupakot a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze e utasításainak megfelelően. Nyomja rá vissza a fehér z kupakot, és tegye a Qutavina tollat a hűtőszekrénybe.

s

y E

g zt a problémát úgy előzheti meg, hogy mindegyik

ó injekcióhoz ÚJ tűt használ, és teljesen benyomja a

y f

g ekete injekciós gombot, és úgy tartaja, miközben

l-a-s-s-a-n elszámol 5-ig.

A

1. Honnan tudhatom, hogy a Qutavina A Qutavina tollat úgy tervezték, hogy használatakor

megfelelően működik? mindig befecskendezze a teljes adagot, a Használati utasítás részben foglaltaknak megfelelően. A fekete injekciós gombnak teljesen benyomva kell lennie ahhoz, hogy az eszköz azt mutassa, hogy a gyógyszer teljes adagja befecskendezésre került a Qutavina tollból. Az injekciózáshoz minden alkalommal új tűt használjon, hogy a Qutavina toll biztosan jól működjön.

1. Levegőbuborékot látok a Egy apró légbuborék nem befolyásolja az adagot, és

Qutavina-ban. nem ártalmas. A szokásos módon folytathatja az adag beadását.

1. Nem tudom levenni a tűt. 1) Tegye a nagy tűvédő kupakot a tűre.
2. A nagy tűvédő kupakkal csavarja le a tűt.
3. Csavarja ki teljesen a tűt oly módon, hogy a nagy

tűvédő kupakot 3-5 fordulattal elforgatja az óramutató járásával ellentétes irányban.

1. Ha továbbra sem tudja levenni a tűt, kérjen meg

valakit, hogy segítsen. Lásd 9. lépés „Vegye le és dobja ki a tűt.”

E. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni a Vegyen elő egy új Qutavina tollat, és azzal adja be

fekete injekciós gombot? az adagot a kezelőorvosától, illetve gyógyszerészétőtl

k n

apott utasítás szerint. ű

Ha a fekete injekciós gomb kihúzása nehézzé vázlik, ez azt jelenti, hogy nincs már elegendő gyógyszesr a

Q g

utavina injekciós tollban egy újabb adage beadásához. Kis mennyiségű gyógyszer még láthatmó lehet a patronban.

e

T ly

isztítás és tárolás é

A Qutavina toll tisztítása d

• Nedves kendővel törölje le a Qutavina eszköz külsejét. e

• g

Ne merítse a Qutavina eszközt vízbe, illetve ne mossa le nvagy tisztítsa semmilyen folyadékkal. e

A Qutavina toll tárolása ta

• Az injekciós toll tárolására vonatkozóan olvasasa el és kövesse a betegtájékoztatóban

szereplő utasításokat. z

• o

NE tárolja a Qutavina injekciós tollat úghy, hogy a tű rajta van. Ez a további injekciózás

s

orán befolyásolhatja a gyógyszer staerilitását.

• A Qutavina-t úgy tárolja, hogy a febhér kupak rajta van.
• Ha a Qutavina-t kivették a hűtőmszekrényből, és kint maradt, ne dobja ki az injekciós tollat.

Tegye vissza az injekciós tollolat a hűtőszekrénybe, és forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. a

fAo megsemmisítésre vonatkozó információk

Az injekciós tollhoz valró tűk és a Qutavina toll megsemmisítése

• Mielőtt kidobená a Qutavina tollat, ügyeljen rá, hogy vegye le a tűt az injekciós tollról.

• z

A használst tűket éles hulladékok kidobására szolgáló tartályba vagy biztonsági fedéllel ellátott,y kemény műanyagból készült tartályba tegye. Ne dobja a tűket közvetlenül a háztagrtási hulladékba.

• ó

Ayz éles hulladékok számára kijelölt tartályt ne használja fel újra.

g

A Egyéb fontos tudnivalók

•	NE adagolja át a gyógyszert fecskendőbe.
•	Az injekciózás alatt egy vagy több kattanást hallhat – ez a toll normális működését jelzi.
•	Vak vagy látássérült személyek számára nem javasolt a Qutavina alkalmazása a toll

megfelelő használatára betanított személy segítsége nélkül. A jelen használati útmutató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: