Repatha 420 mg oldatos injekció patronban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

1.	Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Repatha-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

családjában előforduló örökletes állapot (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) miatt. A gyógyszert más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt adják.

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

2. Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Repatha-t ha allergiás az evolokumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

Az üvegből készült előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (latexszármazékot) tartalmaz, amely súlyos allergiás reakciót okozhat. A gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében, kezelőorvosának vagy gyógyszerészének rögzítenie kell az Ön által kapott készítmény nevét és gyártási tételszámát az Ön kartonján. Érdemes saját magának is feljegyeznie ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben megkérdeznék Öntől ezeket az adatokat.

Gyermekek és serdülők

A Repatha alkalmazását legalább 10 éves, heterozigóta vagy homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia miatt kezelt gyermekeknél vizsgálták. A Repatha alkalmazását nem vizsgálták 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Repatha

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. Kezelőorvosa ezután segít majd Önnek annak eldöntésében, hogy a szoptatást kell-e felfüggeszteni vagy a Repatha alkalmazását szakítják-e meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Repatha nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Repatha nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát. A készítmény ajánlott adagja az alapbetegségtől függ:

elsődleges hiperkoleszterinémiában és kevert diszlipidémiában szenvedő felnőtteknek az adag

kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.

heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő, legalább 10 éves gyermekeknek és

serdülőknek az adag vagy kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.

homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknek és legalább 10 éves

gyermekeknek és serdülőknek az ajánlott kezdőadag havonta egyszer 420 mg. 12 hét kezelés után kezelőorvosa dönthet úgy, hogy kéthetente egyszer 420 mg-ra emeli a készítmény adagját. Ha Ön LDL-aferezisben is részesül – amely hasonló eljárás, mint a művesekezelés: arra szolgál, hogy eltávolítsa a koleszterint és az egyéb zsírokat a vérből –, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy a kéthetente egyszer 420 mg-os adaggal indítja a kezelést, hogy az egy napra essen az afereziskezeléssel.

ateroszklerotikus szív- és érrendszeri megbetegedéssel diagnosztizált felnőttek esetében (a

kórtörténetben szívinfarktus, sztrók (agyi érkatasztrófa) vagy érbetegségek) az adag kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg. A Repatha-t bőr alá adandó (szubkután) injekció formájában alkalmazzák. Ha kezelőorvosa a 420 mg-os adagot írja elő Önnek, akkor három előretöltött fecskendőt kell felhasználnia, ugyanis minden egyes előretöltött fecskendő csupán 140 mg gyógyszert tartalmaz. A szobahőmérséklet elérése után a három injekciót 30 percen belül be kell adni. Ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy Ön vagy gondozója beadhatja a Repatha injekciót, akkor megtanítják Önöket a Repatha megfelelő előkészítésére és beadására. Semmiképp ne próbálja beadni magának a Repatha-t, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem mutatta, hogyan kell azt beadni. A betegtájékoztató végén lásd a részletes Használati utasítás című részt a Repatha otthoni tárolására, előkészítésére és beadására vonatkozóan. A Repatha kezelés megkezdése előtt koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Repatha alkalmazásának időszakában továbbra is tartania kell a koleszterincsökkentő étrendet.

Ha kezelőorvosa a Repatha-t egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel együtt írta fel Önnek, kövesse kezelőorvosa utasításait a gyógyszerek egyidejű alkalmazását illetően. Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.

Ha az előírtnál több Repatha-t alkalmazott

Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t

A kihagyott Repatha adagot pótolja, amilyen hamar csak lehetséges. Utána hívja fel kezelőorvosát, aki elmondja, hogy mikorra ütemezze a következő adagot, Ön pedig kövesse pontosan az új adagolási rendet a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori mellékhatás (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

influenza (magas testhőmérséklet, torokfájás, orrfolyás, köhögés és hidegrázás);
megfázás, például orrfolyás, torokfájás vagy arcüregi fertőzések (orrgarat-gyulladás vagy felső

légúti fertőzés);

•	hányinger;
•	hátfájás;
•	ízületi fájdalom (artralgia);
•	izomfájdalom;
•	az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, mint például véraláfutás, bőrpír, vérzés,

fájdalom vagy duzzanat;

allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést;
fejfájás.

Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

csalánkiütés: vörös színű, viszkető dudorok a bőrön (urtikária);
influenzaszerű tünetek.

Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Repatha-t tárolni?

Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. Előretöltött fecskendőjét a hűtőszekrényből kivéve hagyhatja szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni a beadás előtt. Így az injekciózás kellemesebb lesz. A hűtőszekrényből kivéve a Repatha az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolható, és 1 hónapon belül fel kell használni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződött, vagy ha az oldat nagyobb szemcséket, pelyheket vagy színes részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Repatha?

A készítmény hatóanyaga az evolokumab. 140 mg evolokumabot tartalmaz milliliterenként,

előretöltött fecsekendőnként.

Egyéb összetevők: prolin, tömény ecetsav, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való

víz.

Milyen a Repatha külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Repatha átlátszó vagy opálos, színtelen vagy sárgás, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. A csomagolás egy darab egyszer használatos előretöltött fecskendőt tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A gyártó

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Írország

A gyártó

Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
s.a. Amgen n.v.	Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711	Tel: +370 5 219 7474

България	Luxembourg/Luxemburg
Амджен България ЕООД	s.a. Amgen
Тел.: +359 (0)2 424 7440	Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika	Magyarország
Amgen s.r.o.	Amgen Kft.
Tel: +420 221 773 500	Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark	Malta
Amgen, filial af Amgen AB, Sverige	Amgen B.V.
Tlf: +45 39617500	The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Deutschland	Nederland
AMGEN GmbH	Amgen B.V.
Tel.: +49 89 1490960	Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti	Norge
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas	Amgen AB
Tel: +372 586 09553	Tel: +47 23308000

Ελλάδα	Österreich
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.	Amgen GmbH
Τηλ.: +30 210 3447000	Tel: +43 (0)1 50 217

España	Polska
Amgen S.A.	Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel: +34 93 600 18 60	Tel.: +48 22 581 3000

France	Portugal
Amgen S.A.S.	Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tél: +33 (0)9 69 363 363	Tel: +351 21 422 06 06

Hrvatska	România
Amgen d.o.o.	Amgen România SRL
Tel: +385 (0)1 562 57 20	Tel: +4021 527 3000

Ireland	Slovenija
Amgen Ireland Limited	AMGEN zdravila d.o.o.
Tel: + 353 1 8527400	Tel: +386 (0)1 585 1767

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	Amgen Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 321 114 49

Italia	Suomi/Finland
Amgen S.r.l.	Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Tel: +39 02 6241121	i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Kύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd	Amgen AB
Τηλ.: +357 22741 741	Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle	Amgen Limited
Tel: +371 257 25888	Tel: +44 (0)1223 420305

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. __________________________________________________________________________________

Repatha egyszer használatos előretöltött fecskendő

Használat előtt Használat után

Dugattyúrúd Használt dugattyú

A használt fecskendő teste

Gyógyszer

Használt A fecskendő tű teste

A szürke tűvédő kupak eltávolítva A szürke tűvédő kupak a helyén

Tűt tartalmaz.

Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt alkalmazná az egyszeri használatra

szánt Repatha előretöltött fecskendőt!

•	Ne fagyassza le a Repatha előretöltött fecskendőt, illetve ne adja be, ha le volt fagyasztva.
•	Ne alkalmazza a Repatha előretöltött fecskendőt, ha a csomagolás nyitott vagy sérült.
•	Ne alkalmazza a Repatha előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Előfordulhat

ugyanis, hogy a fecskendő egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés. Alkalmazzon új Repatha előretöltött fecskendőt.

Ne vegye le a szürke tűvédő kupakot a Repatha előretöltött fecskendőről, csak közvetlenül az

injekció beadása előtt.

1. lépés: Készüljön elő

A Vegye ki a Repatha előretöltött fecskendő dobozát a hűtőszekrényből, és várjon 30 percig.

Az injekció beadása előtt várjon legalább 30 percig, hogy a dobozban lévő előretöltött fecskendő természetes módon elérje a szobahőmérsékletet. Ellenőrizze, hogy a Repatha név van-e feltüntetve a doboz címkéjén.

Ne próbálja melegíteni a Repatha előretöltött fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy

mikrohullámú sütő használatával!

Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának a Repatha előretöltött fecskendőt!
Ne rázza a Repatha előretöltött fecskendőt.

B Készítse össze az injekció beadásához szükséges valamennyi eszközt.

Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet.

Az alábbiakat helyezze egy tiszta, jól megvilágított, sík munkafelületre:

•	Egy Repatha előretöltött fecskendő a tálcájában.
•	Alkoholos törlőkendők.
•	Vattapamacs vagy gézlap.
•	Sebtapasz.
•	Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő.
•	Ne alkalmazza a készítményt, ha már elmúlt a Repatha előretöltött fecskendő dobozán lejárati

időként feltüntetett hónap utolsó napja.

C Válassza ki az injekció beadási helyét.

Felkar

Has

Comb

Beadhatja az injekciót:

•	A combjába.
•	A hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
•	A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).
•	Ne válasszon olyan területet, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje az injekció

beadását olyan helyeken, ahol hegek vagy striák vannak.

Minden alkalommal máshova adja be magának az injekciót. Ha ugyanarra a területre kell beadnia az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.

D Tisztítsa meg az injekció beadási helyét.

Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja megszáradni a bőrét, mielőtt beadná az injekciót.

Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.

E Vegye ki az előretöltött fecskendőt a tálcából.

Fordítsa meg a tálcát Finoman nyomja meg

Az eltávolításhoz:

•	Húzza le a papírt a tálcáról.
•	Vegye kézbe a tálcát.
•	Fordítsa meg a tálcát, és finoman nyomja meg középen a tálca hátulját, hogy a fecskendő a

tenyerébe essen.

Ha az előretöltött fecskendő nem jön ki a tálcából, akkor finoman nyomja meg a tálca hátulját.
Az előretöltött fecskendőt ne a dugattyúrúdnál vagy a szürke tűvédő kupaknál fogja meg, mert

ez károsíthatja a fecskendőt.

Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke tűvédő kupakot, csak közvetlenül az injekció

beadása előtt.

Mindig a fecskendő testénél tartsa az előretöltött fecskendőt.

F Vizsgálja meg a gyógyszert és a fecskendőt.

A szürke A fecskendő tűvédő címkéje a lejárati kupak a Dugattyúrúd A fecskendő teste idővel helyén

Gyógyszer

Mindig a fecskendő testénél tartsa az előretöltött fecskendőt.

Ellenőrizze, hogy:

A Repatha név van-e feltüntetve az előretöltött fecskendő címkéjén.
Az előretöltött fecskendőben látható gyógyszer tiszta, színtelen vagy legfeljebb halványsárga

színű.

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az előretöltött fecskendő bármelyik része repedtnek

vagy töröttnek látszik.

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a szürke tűvédő kupak hiányzik, vagy nem rögzül

szorosan.

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a gyógyszer elszíneződött, illetve ha nagyobb

szemcséket, pelyheket vagy színes szemcséket tartalmaz.

Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha már elmúlt az előretöltött fecskendőn lejárati időként

feltüntetett hónap utolsó napja.

A Egyenesen, az Ön testétől eltartva, óvatosan húzza le a szürke tűvédő kupakot. Ne hagyja a

szürke tűvédő kupakot 5 percnél hosszabb ideig levéve. Ez kiszáríthatja a készítményt.

Normális jelenség, ha a tű végén egy Azonnal tegye a kupakot az éles tárgyak gyógyszercseppet lát. tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.

Ne csavarja el, illetve ne hajlítsa meg a szürke tűvédő kupakot. Ez ugyanis a tű károsodását

okozhatja.

Ne tegye vissza az előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.

B Távolítsa el a légbuborékokat, illetve a levegőréteget.

A Repatha előretöltött fecskendőben légbuborék vagy levegőréteg lehet.

Ha légbuborékot vagy levegőréteget lát:

Tartsa az előretöltött fecskendőt úgy, hogy a tű felfelé nézzen.
Finoman kocogtassa meg az ujjával a fecskendő testét, amíg a légbuborék vagy a levegőréteg a

fecskendő felső részébe nem száll.

Lassan és finoman tolja felfelé a dugattyúrudat, hogy eltávolítsa a levegőt az előretöltött

fecskendőből. Nagyon figyeljen arra, hogy gyógyszert ne nyomjon ki a fecskendőből.

Ne a fecskendő tűjét kocogtassa meg.

C Ujjaival EMELJE REDŐBE az injekció helyéül kiválasztott területet, hogy kemény felszínt

hozzon létre.

Tartsa erősen a bőrt az ujjai között, körülbelül 5 centiméter széles területet hozva létre ily módon.

Fontos, hogy az injekció beadása alatt tartsa mindvégig összeszorítva a bőrét.

3. lépés: Adja be

A Tartsa REDŐBE EMELVE a bőrét. 45-90 fokos szögben szúrja be a tűt a bőrbe.

Ne tegye az ujját a dugattyúrúdra miközben beszúrja a tűt.

B Lassan és állandó erővel NYOMJA be ütközésig a dugattyúrudat, amíg a fecskendő ki nem

ürül.

C Miután befejezte az injekció beadását, VEGYE EL a hüvelykujját, és finoman emelje el a

fecskendőt a bőrről.

Ne tegye vissza a használt fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.

4. lépés: Befejezés

A Azonnal tegye a használt fecskendőt az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe.

Beszélje meg kezelőorvosával, mi a megfelelő módszer a hulladékok kezelésére. Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.

•	Ne használja újra a fecskendőt.
•	Ne használja a fecskendőben maradt gyógyszert.
•	Ne használja újra a fecskendőt vagy az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőt, és ne

dobja azokat a háztartási hulladékok közé.

A használt fecskendő és az éles tárgyak gyűjtőtartálya gyermekektől elzárva tartandó!

B Vizsgálja meg az injekció beadási helyét.

Ha vért lát, nyomjon vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadási helyére. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.

Ne dörzsölje az injekció helyét.

Repatha 140 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

1.	Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Repatha-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

családjában előforduló örökletes állapot (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia) miatt. A gyógyszert más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt adják.

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

2. Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Repatha-t, ha allergiás az evolokumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

A gyógyszer nyomonkövethetőségének javítása érdekében, kezelőorvosának vagy gyógyszerészének rögzítenie kell az Ön által kapott készítmény nevét és gyártási tételszámát az Ön kartonján. Érdemes saját magának is feljegyezni ezeket az adatokat arra az esetre, ha a jövőben megkérdeznék Öntől ezeket az adatokat.

Gyermekek és serdülők

A Repatha alkalmazását legalább 10 éves, heterozigóta vagy homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia miatt kezelt gyermekeknél és serdülőknél vizsgálták. A Repatha alkalmazását nem vizsgálták 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Repatha

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Repatha-t nem vizsgálták terhes nőknél. Nem ismert, hogy a Repatha károsítja-e a magzatot. Nem ismert, hogy a Repatha megtalálható-e az anyatejben. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. Kezelőorvosa ezután segít majd Önnek annak eldöntésében, hogy a szoptatást kell-e felfüggeszteni, vagy a Repatha alkalmazását

szakítják-e meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Repatha nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Repatha nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?

elsődleges hiperkoleszterinémiában és kevert diszlipidémiában szenvedő felnőtteknek az adag

kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.

heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő, legalább 10 éves gyermekeknek és

serdülőknek az adag vagy kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.

homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknek és legalább 10 éves

ateroszklerotikus szív- és érrendszeri megbetegedéssel diagnosztizált felnőttek esetében (a

kórtörténetben szívinfarktus, sztrók (agyi érkatasztrófa) vagy érbetegségek) az adag kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg. A Repatha-t bőr alá adandó (szubkután) injekció formájában alkalmazzák. Ha kezelőorvosa a 420 mg-os adagot írta elő Önnek, akkor három előretöltött injekciós tollat kell használnia, ugyanis minden egyes előretöltött injekciós toll csupán 140 mg gyógyszert tartalmaz. A szobahőmérséklet elérése után a három injekciót 30 percen belül be kell adni. Ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy Ön vagy gondozója beadhatja a Repatha injekciót, akkor megtanítják Önöket a Repatha megfelelő előkészítésére és beadására. Semmiképp ne próbálja beadni magának a Repatha-t, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem mutatta, hogyan kell azt beadni. A betegtájékoztató végén lásd a részletes Használati utasítás című részt a Repatha otthoni tárolására, előkészítésére és beadására vonatkozóan. Előretöltött injekciós toll használata esetén injekciózás előtt

helyezze a toll megfelelő (sárga) végét a bőrre.

A Repatha kezelés megkezdése előtt koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Repatha alkalmazásának időszakában továbbra is tartania kell a koleszterincsökkentő étrendet. Ha kezelőorvosa a Repatha-t egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel együtt írta fel Önnek, kövesse kezelőorvosa utasításait a gyógyszerek egyidejű alkalmazását illetően. Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.

Ha az előírtnál több Repatha-t alkalmazott

Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

influenza (magas testhőmérséklet, torokfájás, orrfolyás, köhögés és hidegrázás);
megfázás, például orrfolyás, torokfájás vagy arcüregi fertőzések (orrgarat-gyulladás vagy felső

légúti fertőzés);

•	hányinger;
•	hátfájás;
•	ízületi fájdalom (artralgia);
•	izomfájdalom;
•	az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, mint például véraláfutás, bőrpír, vérzés,

fájdalom vagy duzzanat;

allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést;
fejfájás.

Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

csalánkiütés: vörös színű, viszkető dudorok a bőrön (urtikária);
influenzaszerű tünetek.

Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma).

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Repatha-t tárolni?

Előretöltött injekciós tollát a hűtőszekrényből kivéve hagyhatja szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni a beadás előtt. Így az injekciózás kellemesebb lesz. A hűtőszekrényből kivéve a Repatha az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolható, és 1 hónapon belül fel kell használni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződött, vagy ha az oldat nagyobb szemcséket, pelyheket vagy színes részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Repatha?

A készítmény hatóanyaga az evolokumab. 140 mg evolokumabot tartalmaz milliliterenként,

előretöltött injekciós tollanként.

Egyéb összetevők: prolin, tömény ecetsav, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való

víz.

Milyen a Repatha külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

A Repatha átlátszó vagy opálos, színtelen vagy sárgás, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. A csomagolás egy, kettő, három vagy hat darab egyszer használatos SureClick előretöltött injekciós tollat tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A gyártó

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Írország

A gyártó

Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
s.a. Amgen n.v.	Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711	Tel: +370 5 219 7474

България	Luxembourg/Luxemburg
Амджен България ЕООД	s.a. Amgen
Тел.: +359 (0)2 424 7440	Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika	Magyarország
Amgen s.r.o.	Amgen Kft.
Tel: +420 221 773 500	Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark	Malta
Amgen, filial af Amgen AB, Sverige	Amgen B.V.
Tlf: +45 39617500	The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Deutschland	Nederland
AMGEN GmbH	Amgen B.V.
Tel.: +49 89 1490960	Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti	Norge
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas	Amgen AB
Tel: +372 586 09553	Tel: +47 23308000

Ελλάδα	Österreich
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.	Amgen GmbH
Τηλ.: +30 210 3447000	Tel: +43 (0)1 50 217

España	Polska
Amgen S.A.	Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel: +34 93 600 18 60	Tel.: +48 22 581 3000

France	Portugal
Amgen S.A.S.	Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tél: +33 (0)9 69 363 363	Tel: +351 21 422 06 06

Hrvatska	România
Amgen d.o.o.	Amgen România SRL
Tel: +385 (0)1 562 57 20	Tel: +4021 527 3000

Ireland	Slovenija
Amgen Ireland Limited	AMGEN zdravila d.o.o.
Tel: + 353 1 8527400	Tel: +386 (0)1 585 1767

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	Amgen Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 321 114 49

Italia	Suomi/Finland
Amgen S.r.l.	Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Tel: +39 02 6241121	i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Kύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd	Amgen AB
Τηλ.: +357 22741 741	Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle	Amgen Limited
Tel: +371 257 25888	Tel: +44 (0)1223 420305

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

Egyszer használatos Repatha SureClick előretöltött injekciós toll

Használat előtt Használat után

Szürke indítógomb Lejárati idő Lejárati idő Ellenőrző Sárga ellenőrző ablak ablak (az injekció beadása befejeződött) Gyógyszer A narancsszínű Sárga kupak a biztonsági helyén Sárga biztonsági

tűvédő tűvédő (a tű belül (a tű belül van) van) A narancsszínű kupak eltávolítva

Fontos: A tű a sárga biztonsági tűvédőben található.

Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt alkalmazná a Repatha előretöltött

injekciós tollat!

Ne fagyassza le a Repatha előretöltött injekciós tollat, illetve ne használja fel, ha le volt

fagyasztva.

Ne vegye le a narancsszínű kupakot az előretöltött injekciós tollról, csak közvetlenül az injekció

beadása előtt.

Ne alkalmazza a Repatha előretöltött injekciós tollat, ha az kemény felületre esett. Előfordulhat

ugyanis, hogy a Repatha injekciós toll egy része eltört, még akkor is, ha nem látható a törés.

1. lépés: Készüljön elő

A	Vegyen ki a csomagból egy Repatha előretöltött injekciós tollat.
1.	Óvatosan húzza ki egyenesen felfelé a Repatha előretöltött injekciós tollat a dobozból.
2.	Az eredeti csomagot tegye vissza a hűtőszekrénybe a benne lévő használatlan előretöltött

injekciós tollakkal együtt. 3. Az injekció beadása előtt várjon legalább 30 percig, hogy az előretöltött injekciós toll természetes módon elérje a szobahőmérsékletet.

Ne próbálja meg melegíteni az előretöltött injekciós tollat hőforrás, például forró víz vagy

mikrohullámú sütő használatával!

•	Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött injekciós tollat.
•	Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.
•	Ne vegye még le a narancssárga kupakot az előretöltött injekciós tollról.

B Tekintse meg a Repatha előretöltött injekciós tollat.

Sárga biztonsági tűvédő (a tű belül van)

A narancsszínű kupak a helyén Ellenőrző ablak Gyógyszer

Győződjön meg arról, hogy az ellenőrző ablakban látható gyógyszer tiszta, színtelen vagy

legfeljebb halványsárga színű.

Ellenőrizze a lejárati időt.

Ne használja az előretöltött injekciós tollat, ha a gyógyszer zavaros vagy elszíneződött, illetve

ha nagyobb szemcséket, pelyheket vagy szemcséket tartalmaz.

Ne alkalmazza az előretöltött injekciós tollat, ha bármelyik része repedtnek vagy töröttnek

látszik.

Ne alkalmazza, ha az előretöltött injekciós tollat leejtették.
Ne alkalmazza az előretöltött injekciós tollat, ha a narancssárga kupak hiányzik, vagy nem

rögzül szorosan.

Ne alkalmazza az előretöltött injekciós tollat, ha már elmúlt a lejárati időként feltüntetett hónap

utolsó napja. Ezekben az esetekben alkalmazzon új előretöltött injekciós tollat.

C Készítse össze az injekció beadásához szükséges valamennyi eszközt.

Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Az alábbiakat helyezze egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre:

•	Új előretöltött injekciós toll.
•	Alkoholos törlőkendők.
•	Vattapamacs vagy gézlap.
•	Sebtapasz.
•	Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő.

D Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.

Felkar

Has

Comb

Az injekció csak ezeken a területeken adható be:

•	A combjába.
•	A hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
•	A felkar külső felszínébe (csak akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót).

Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja megszáradni a bőrét.

Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.
Minden alkalommal máshova adja be magának az injekciót. Ha ugyanarra a területre kell

beadnia az injekciót, ügyeljen arra, hogy ne ugyanazon a ponton szúrja be a tűt, mint legutóbb.

Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje

az injekció beadását olyan helyeken, ahol hegek vagy striák vannak.

A Csak akkor húzza le egyenesen a narancssárga kupakot, amikor készen áll, hogy beadja az injekciót. Ne hagyja a narancssárga kupakot 5 percnél hosszabb ideig levéve. Ez kiszáríthatja a készítményt.

Narancsszínű kupak Normális jelenség, ha a tű vagy a sárga biztonsági tűvédő végén egy folyadékcseppet lát.

•	Ne csavarja, ne hajlítsa meg vagy mozgassa ide-oda a narancssárga kupakot.
•	Ne tegye vissza a narancssárga kupakot az előretöltött injekciós tollra.
•	Ne tegye be az ujját a sárga biztonsági tűvédőbe.

Fontos: Ne vegye le a narancsszínű kupakot az előretöltött injekciós tollról, csak közvetlenül az injekció beadása előtt. Ha nem tudja beadni az injekciót, forduljon kezelőorvosához.

B Az injekció beadási helyéül kiválasztott területen (comb, has vagy a felkar külső területei) hozzon létre feszes felületet vagy az ujjaival széthúzva, vagy a bőrét redőbe emelve.

A bőr széthúzásának módszere

Határozott mozdulattal húzza szét a bőrt úgy, hogy ellenkező irányba mozgatja a hüvelykujját, illetve a többi ujját, egy körülbelül 5 centiméter széles területet hozva létre ily módon.

VAGY

A bőr redőbe emelésének módszere

Tartsa erősen a bőrt az ujjai között, körülbelül 5 centiméter széles területet hozva létre ily módon.

Fontos: Fontos, hogy az injekció beadása alatt tartsa mindvégig széthúzva vagy összeszorítva a bőrét.

3. lépés: Adja be az injekciót

A Tartsa széthúzva vagy redőbe emelve a bőrt. 90 fokos szögben helyezze a bőrére a sárga biztonsági tűvédőt, melyen már nincs rajta a narancsszínű kupak. A tű a sárga

biztonsági tűvédőben található.

Még ne érintse meg a szürke indítógombot. Sárga biztonsági tűvédő (a tű belül van)

B Erősen nyomja lefelé az előretöltött injekciós tollat a bőrre, amíg meg nem áll.

Fontos: Teljesen be kell nyomnia, de ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a szürke indítógombot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt. C Amikor készen áll, hogy beadja az injekciót, nyomja be a szürke indítógombot. Egy kattanást fog hallani.

„katt”

D Tartsa a bőrre nyomva a tollat. Majd emelje fel a hüvelykujját, miközben az előretöltött injekciós tollat továbbra is a bőrére nyomva tartja. Az injekció beadása körülbelül 15 másodpercig tart.

„katt”

15 másodperc

Az ellenőrző ablak átlátszóról sárga színűre változik, amikor befejeződött az injekció beadása. Második kattanó hangot is hallhat.

MEGJEGYZÉS: Miután elemelte az előretöltött injekciós tollat a bőrétől, a tűvédő automatikusan befedi a tűt.

4. lépés: Befejezés

A A használt előretöltött injekciós tollat és narancssárga tűvédő kupakot dobja el.

Dobja ki a használt előretöltött injekciós tollat és a narancssárga kupakot egy éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe. Beszélje meg kezelőorvosával, mi a megfelelő módszer a hulladékok kezelésére. Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan. Az előretöltött injekciós toll és az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő gyermekektől elzárva tartandó!

Ne használja újra az előretöltött injekciós tollat.
Ne tegye vissza a kupakot az előretöltött injekciós tollra, és ne tegye be az ujját a sárga

biztonsági tűvédőbe.

Ne használja újra az előretöltött injekciós tollat vagy az éles tárgyak tárolására alkalmas

hulladékgyűjtőt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékok közé.

B Vizsgálja meg az injekció beadási helyét.

Ha vért lát, nyomjon vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadási helyére. Ne dörzsölje az injekció helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.

Repatha 420 mg oldatos injekció patronban

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

1.	Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Repatha-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Repatha, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

családjában előforduló örökletes állapot (homozigóta familiáris hiperkoleszterinémia vagy HoFH) miatt. A gyógyszert más koleszterinszint-csökkentő kezelésekkel együtt adják.

sztatinnal vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel, ha a sztatin maximális

adagja nem csökkenti kellőképpen a koleszterinszintet.

önmagában vagy más koleszterinszint-csökkentő gyógyszerekkel együtt, ha a sztatinok

nem elég hatásosak, vagy nem alkalmazhatók.

2. Tudnivalók a Repatha alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Repatha-t, ha allergiás az evolokumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

Gyermekek és serdülők

Egyéb gyógyszerek és a Repatha

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

szakítják-e meg, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, valamint a terápia előnyét az anya szempontjából.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Repatha nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Repatha nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Repatha-t?

elsődleges hiperkoleszterinémiában és kevert diszlipidémiában szenvedő felnőtteknek az adag

kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg.

heterozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő, legalább 10 éves gyermekeknek és

serdülőknek az adag vagy kéthetente 140 mg, vagy havonta egyszer 420 mg.

homozigóta familiáris hiperkoleszterinémiában szenvedő felnőtteknek és legalább 10 éves

ateroszklerotikus szív- és érrendszeri megbetegedéssel diagnosztizált felnőttek esetében (a

kórtörténetben szívinfarktus, sztrók (agyi érkatasztrófa) vagy érbetegségek) az adag kéthetente 140 mg vagy havonta egyszer 420 mg. A Repatha-t bőr alá adandó (szubkután) injekció formájában alkalmazzák. Ha a kezelőorvos úgy dönt, hogy Ön vagy gondozója beadhatja az automata mini-adagoló használatával a Repatha injekciót, akkor megtanítják Önöket a Repatha megfelelő előkészítésére és beadására. Semmiképp ne használja az automata mini-adagolót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem mutatta, hogyan kell azt használni. Javasolt, hogy a 10-13 évesek felnőtt felügyelete mellett használják az automata mini-adagolót. A betegtájékoztató végén lásd a részletes Használati utasítás című részt a Repatha otthoni tárolására, előkészítésére és az automata mini-adagoló használatára vonatkozóan. A Repatha kezelés megkezdése előtt koleszterincsökkentő diétát kell tartania. A Repatha alkalmazásának időszakában továbbra is tartania kell a koleszterincsökkentő étrendet. Ha kezelőorvosa a Repatha-t egy másik koleszterinszint-csökkentő gyógyszerrel együtt írta fel Önnek, kövesse kezelőorvosa utasításait a gyógyszerek egyidejű alkalmazását illetően. Ilyen esetben olvassa el a másik gyógyszer betegtájékoztatójában szereplő adagolási utasításokat is.

Ha az előírtnál több Repatha-t alkalmazott

Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtette alkalmazni a Repatha-t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

influenza (magas testhőmérséklet, torokfájás, orrfolyás, köhögés és hidegrázás);
megfázás, például orrfolyás, torokfájás vagy arcüregi fertőzések (orrgarat-gyulladás vagy felső

légúti fertőzés);

•	hányinger;
•	hátfájás;
•	ízületi fájdalom (artralgia);
•	izomfájdalom;
•	az injekció beadási helyén jelentkező reakciók, mint például véraláfutás, bőrpír, vérzés,

fájdalom vagy duzzanat;

allergiás reakciók, beleértve a bőrkiütést;
fejfájás.

Nem gyakori mellékhatás (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

csalánkiütés: vörös színű, viszkető dudorok a bőrön (urtikária);
influenzaszerű tünetek.

Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

az arc, száj, nyelv vagy torok duzzanata (angioödéma).

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Repatha-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti dobozban tárolandó. Gyógyszerét (a patront és az automata mini-adagolót) a hűtőszekrényből kivéve hagyhatja szobahőmérsékletűre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni a beadás előtt. Így az injekciózás kellemesebb lesz. A hűtőszekrényből kivéve a Repatha az eredeti csomagolásban, szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on) tárolható, és 1 hónapon belül fel kell használni.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha elszíneződött, vagy ha az oldat nagyobb szemcséket, pelyheket vagy színes részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Repatha?

A készítmény hatóanyaga az evolokumab. 420 mg evolokumabot tartalmaz 3,5 ml oldatban

(120 mg/ml), patrononként.

Egyéb összetevők: prolin, tömény ecetsav, poliszorbát 80, nátrium-hidroxid, injekcióhoz való

víz.

Milyen a Repatha külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Repatha átlátszó vagy opálos, színtelen vagy sárgás, gyakorlatilag részecskéktől mentes oldat. A csomagolás egy egyszer használatos patront és egy egyszer használatos automata mini-adagolót tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Amgen Europe B.V. Minervum 7061 4817 ZK Breda Hollandia

A gyártó

Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company Pottery Road Dun Laoghaire Co Dublin Írország

A gyártó

Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
s.a. Amgen n.v.	Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas
Tel/Tél: +32 (0)2 7752711	Tel: +370 5 219 7474

България	Luxembourg/Luxemburg
Амджен България ЕООД	s.a. Amgen
Тел.: +359 (0)2 424 7440	Belgique/Belgien

Tel/Tél: +32 (0)2 7752711

Česká republika	Magyarország
Amgen s.r.o.	Amgen Kft.
Tel: +420 221 773 500	Tel.: +36 1 35 44 700

Danmark	Malta
Amgen, filial af Amgen AB, Sverige	Amgen B.V.
Tlf: +45 39617500	The Netherlands

Tel: +31 (0)76 5732500

Deutschland	Nederland
AMGEN GmbH	Amgen B.V.
Tel.: +49 89 1490960	Tel: +31 (0)76 5732500

Eesti	Norge
Amgen Switzerland AG Vilniaus filialas	Amgen AB
Tel: +372 586 09553	Tel: +47 23308000

Ελλάδα	Österreich
Amgen Ελλάς Φαρμακευτικά Ε.Π.Ε.	Amgen GmbH
Τηλ.: +30 210 3447000	Tel: +43 (0)1 50 217

España	Polska
Amgen S.A.	Amgen Biotechnologia Sp. z o.o.
Tel: +34 93 600 18 60	Tel.: +48 22 581 3000

France	Portugal
Amgen S.A.S.	Amgen Biofarmacêutica, Lda.
Tél: +33 (0)9 69 363 363	Tel: +351 21 422 06 06

Hrvatska	România
Amgen d.o.o.	Amgen România SRL
Tel: +385 (0)1 562 57 20	Tel: +4021 527 3000

Ireland	Slovenija
Amgen Ireland Limited	AMGEN zdravila d.o.o.
Tel: + 353 1 8527400	Tel: +386 (0)1 585 1767

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	Amgen Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +421 2 321 114 49

Italia	Suomi/Finland
Amgen S.r.l.	Amgen AB, sivuliike Suomessa/Amgen AB, filial
Tel: +39 02 6241121	i Finland

Puh/Tel: +358 (0)9 54900500

Kύπρος	Sverige
C.A. Papaellinas Ltd	Amgen AB
Τηλ.: +357 22741 741	Tel: +46 (0)8 6951100

Latvija	United Kingdom (Northern Ireland)
Amgen Switzerland AG Rīgas filiāle	Amgen Limited
Tel: +371 257 25888	Tel: +44 (0)1223 420305

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Repatha egyszer használatos automata mini-adagoló és patron

Patron

A patron teteje Fehér dugattyú (Ne forgassa el!)

A patron alja

Gyógyszer A patron

címkéje

Automata mini-adagoló

Elölnézet Indítógomb Állapotjelző (Csak közvetlenül a Bőrtapasz fény beadás előtt nyomja meg!)

A patrontartó ajtaja (ne csukja be, ha nincs benne patron) Gyógyszerablak

Húzófülek

Hátulnézet Tűsapka Öntapadó papír

Elem- A tű belül van szalag (a fedél alatt)

Bal oldali húzófül Jobb oldali húzófül

Fontos: Tűt tartalmaz.

Mielőtt használná a Repatha automata mini-adagolót és patront, olvassa el ezeket a fontos

információkat:

Az automata mini-adagoló és patron tárolása

Az automata mini-adagoló és patron gyermekektől elzárva tartandó!
Ne tárolja az automata mini-adagolót és patront szélsőségesen magas vagy alacsony

hőmérsékleten. Például ne tárolja autója kesztyűtartójában vagy a csomagtartóban. Nem fagyasztható!

Az automata mini-adagoló és patron használata

Ne rázza fel az automata mini-adagolót vagy a patront.
Ne vegye ki a mini-adagolót és a patront a dobozból vagy az átlátszó tálcából, csak közvetlenül

az injekció beadása előtt.

Ne érintse meg az indítógombot, amíg a betöltött automata mini-adagolót és patront a bőrére

nem helyezte, és készen nem áll az injekció beadására.

Ajánlott, hogy a 13 éves és fiatalabb gyermekek felnőtt felügyelete mellett használják az

automata mini-adagolót és patront.

Az indítógombot csak egyszer nyomhatja meg. Hiba esetén az automata mini-adagoló nem

alkalmazható.

Ne alkalmazza az automata mini-adagolót és a patront, ha bármelyik kemény felületre esett.

Előfordulhat ugyanis, hogy az automata mini-adagoló és patron eltört, még akkor is, ha nem látható a törés. Alkalmazzon új automata mini-adagolót és patront.

Ne alkalmazza újra az automata mini-adagolót és patront. Az automata mini-adagoló és a patron

kizárólag egyszeri alkalmazásra készült.

Ne hagyja, hogy nedvesség érje az automata mini-adagolót és a patront. Elektromos részeket

tartalmaz, melyet nem érhet nedvesség.

Az egyszer használatos, bőr alá adandó injekcióhoz való automata mini-adagoló kizárólag a

patronnal használható.

A fenti esetek bármelyikében alkalmazzon új automata mini-adagolót és patront. A Repatha-t ismerő gondozását végző szakembernek meg kell tudnia válaszolni az Ön kérdéseit.

1. lépés: Készüljön elő

A Vegye ki az automata mini-adagoló és patron dobozát a hűtőszekrényből. Várjon

45 percig.

Fontos: Várjon legalább 45 percig, hogy a dobozban lévő automata mini-adagoló és patron természetes módon érje el a szobahőmérsékletet, mielőtt beadná az injekciót.

Ne próbálja melegíteni a patront hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő

használatával!

•	Ne rázza fel az automata mini-adagolót és a patront.
•	Ne alkalmazza, ha a patron bármelyik része repedtnek vagy töröttnek látszik.
•	Ne alkalmazza, ha már elmúlt a doboz címkéjére nyomtatott lejárati idő.

A fenti esetek bármelyikében alkalmazzon új automata mini-adagolót és patront.

B Nyissa ki a dobozt és húzza le a fehér papírborítást. Vegye le az automata mini-adagoló

fedelét az átlátszó tálcáról.

Átlátszó tálca Automata mini-adagoló

Műanyag fedél Patron

Hagyja az automata mini-adagolót és a patront az átlátszó tálcában, amíg készen nem áll az injekció beadására.

Ne érintse meg az indítógombot, amíg az automata mini-adagolót a bőrére nem helyezte, és

készen nem áll az injekció beadására.

Ne alkalmazza, ha a fehér papírborítás hiányzik vagy sérült.

C Készítse össze az injekciózáshoz szükséges valamennyi eszközt, majd szappannal és vízzel

alaposan mosson kezet.

Az alábbiakat helyezze egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre:

Az automata mini-adagolót és a patront tartalmazó átlátszó tálca
Alkoholos törlőkendők

•	Vattapamacs vagy gézlap
•	Sebtapasz
•	Éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő

D Válassza ki a helyet, ahova felhelyezi az automata mini-adagolót. A felkar külső felszíne

csak akkor használható, ha valaki más adja be Önnek az injekciót.

Az injekció beadható:

A combjába. Felkar
A hasába, a köldöke körüli

5 centiméteres területet kivéve. Has

A felkar külső felszínébe (csak

akkor, ha valaki más adja be Önnek az injekciót). Comb

Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja megszáradni a bőrét.

Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.
Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje az

injekció beadását olyan helyekre, ahol ráncok, bőrredők, hegek, striák, anyajegyek vannak, és ahol túl sok szőr van. Ha ugyanarra a területre szeretné beadni az injekciót, ügyeljen arra, hogy az adott területen ne ugyanazt a pontot használja, mint az előző injekciónál.

Fontos: Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez fontos, hogy feszes és lapos

bőrfelületet használjon.

E Nyissa ki az automata mini-adagolót a patrontartó ajtó jobbra forgatásával. Utána hagyja

nyitva az ajtót.

Ne nyomja meg az indítógombot, amíg készen nem áll az injekció beadására.

F Tekintse meg a patront.

A patron címkéje A patron teteje (ne forgassa el) A patron alja Gyógyszer Fehér dugattyú Lejárati idő

Győződjön meg arról, hogy a patronban látható gyógyszer tiszta, színtelen vagy legfeljebb

halványsárga színű.

Ne alkalmazza, ha a gyógyszer zavaros vagy elszíneződött, illetve ha pelyheket vagy szemcséket

tartalmaz.

•	Ne alkalmazza, ha a patron bármelyik része repedtnek vagy töröttnek látszik.
•	Ne alkalmazza, ha a patron részei hiányoznak, vagy nem rögzülnek szorosan.
•	Ne alkalmazza, ha már elmúlt a patronon lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.

A fenti esetek bármelyikében használjon új automata mini-adagolót és patront.

G Tisztítsa meg a patron alját.

Itt fogja meg

Az egyik kezével tartsa a patronhengert és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a patron alját.

Ne érintse meg a patron alját, miután megtisztította az alkoholos törlőkendővel.
Ne vegye le és ne forgassa el a patron tetejét vagy alját.

H A megtisztított patront töltse be az automata mini-adagolóba, és határozott mozdulattal

nyomja a helyére a tetejét.

Töltse be a Nyomja patront lefelé

egyenesen határozottan

Először a patron alját helyezze be.

Ne helyezze be a patront, csak legfeljebb 5 perccel az injekció beadása előtt. Ez kiszáríthatja a

készítményt.

Ne érintse meg az indítógombot, amíg a betöltött automata mini-adagolót a bőrére nem helyezte.

I Forgassa el az ajtót balra. Majd szorítsa össze erősen, amíg a helyére nem pattan.

Szorítsa

össze

kattanás

Mielőtt becsukná az ajtót, ellenőrizze, hogy a patron biztosan illeszkedik-e az automata mini-adagolóba.

Ne csukja be az ajtót, ha a patron nincs benne, vagy nincs teljesen a helyére illesztve.
Ne érintse meg az indítógombot, amíg a betöltött automata mini-adagolót a bőrére nem helyezte.

Fontos: Miután megtöltötte az automata mini-adagolót, késlekedés nélkül folytassa a következő lépéssel.

3. lépés: Adja be

J Húzza le mindkét zöld húzófület, hogy szabaddá tegye a tapaszt. Az automata mini-adagoló be van kapcsolva, amikor a kék állapotjelző fény villog. Jobb oldali húzófül Villogó fény

Bíp-bíp-bíp (sípolás)

Bal oldali húzófül Bőrtapasz

El kell távolítania mindkét zöld húzófület a betöltött automata mini-adagoló bekapcsolásához. Sípolást fog hallani, és azt látja, hogy a kék állapotjelző fény villog.

•	Ne érintse meg a bőrtapaszt.
•	Ne érintse meg az indítógombot, amíg a betöltött automata mini-adagolót a bőrére nem helyezte.
•	Ne érintse meg, és ne szennyezze be a tűsapka területét.
•	Ne helyezze a betöltött automata mini-adagolót a testére, ha a piros állapotjelző fény

5 másodpercnél tovább villog.

Ne húzza le a tapasz borítását az automata mini-adagolóról.
Ne hajtsa vissza önmagára a bőrtapaszt.

K Az automata mini-adagoló biztonságos felhelyezéséhez készítse elő és tisztítsa meg az

injekció beadásának helyét, olyan területen, ahol kevesebb a szőr vagy leborotválható.

Válasszon feszes és lapos bőrfelületet.

Elhelyezés a has területére Elhelyezés a combra

VAGY

A hasbőr széthúzásának módszere A combon ne húzza szét a bőrt.

Fontos: Igazítsa úgy a testhelyzetét, hogy ne keletkezzenek bőrredők vagy kidudorodások.

L Amikor a kék állapotjelző fény villog, az automata mini-adagoló készen van. Tartsa a bőrt széthúzva (csak a has területén). Tartsa a betöltött automata mini-adagolót úgy, hogy a kék színű fény látható legyen, majd helyezze a bőrére. Sípolásokat hallhat. Villogó fény

VAGY

bíp-bíp-bíp (sípolás)

A betöltött automata mini-adagoló a testére illeszkedik. Ellenőrizze, hogy a tapasz egésze hozzátapad-e a bőréhez. Húzza végig az ujját a tapasz szélein, hogy a bőréhez rögzítse azokat. Ügyeljen arra, hogy a ruházata ne legyen a betöltött automata mini-adagoló útjában, és hogy mindig lássa a kék színű fényt.

Ne próbálja meg áthelyezni a betöltött automata mini-adagolót, miután a bőrére helyezte.

M Erősen nyomja be, majd engedje fel az indítógombot. Egy villogó zöld fény és egy kattanás jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött. Villogó fény

bíp-bíp-bíp (sípolás)

•	Pumpáló hangot hallhat.
•	Tűszúrást érezhet.
•	Ellenőrizze, hogy az állapotjelző lámpa zölden villog-e.
•	Sípolást hallhat, ami jelzi, hogy az injekciózás elkezdődött.

Fontos: Ha gyógyszer szivárog a betöltött automata mini-adagolóból, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

N Az injekció beadása mintegy 5 percet vesz igénybe. Amikor befejeződik, az állapotjelző fény

folyamatos zöldre vált, a készülék pedig sípol.

Villogó fény

5 perc

Folyamatos fény

Az normális, ha egy pumpáló hang kezdetét és végét hallja az injekció

beadása alatt.

Az injekció beadása során mérsékelt fizikai tevékenységet végezhet,

például járkálhat, nyújtózkodhat, vagy lehajolhat.

Az injekció beadása akkor fejeződik be, ha: bíp-bíp-bíp (sípolás)

Az állapotjelző fény folyamatos zöld színre vált.
Több sípolást hall.

4. lépés: Befejezés

O Amikor az injekció beadása véget ér, fogja meg a tapaszt, majd óvatosan húzza le az

automata mini-adagolót a bőréről. Miután eltávolította, ellenőrizze a gyógyszerablakot. A

zöld fénynek ekkor már nem szabad világítania.

A dugattyú a használat után Nem világít

bíp-bíp-bíp (sípolás)

Ellenőrizze, hogy használat után a dugattyú teljesen kitölti-e a gyógyszerablakot, és hogy a folyamatos zöld fény kialudt-e, ami azt jelzi, hogy a teljes gyógyszermennyiség be lett fecskendezve. Ha a dugattyú nem tölti ki az ablakot, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával.

A használt automata mini-adagoló sípol, amikor eltávolítja a bőréről.
Normális jelenség, ha a használt automata mini-adagoló eltávolítása után néhány

folyadékcseppet lát a bőrén.

P A használt automata mini-adagolót dobja bele az éles tárgyak tárolására alkalmas

hulladékgyűjtőbe.

Az automata mini-adagoló elemeket, elektromos részeket és egy tűt

tartalmaz.

A használt automata mini-adagolót használat után azonnal tegye bele az

éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtőbe. Ne dobja az automata mini-adagolót a háztartási hulladékok közé.

Beszélje meg kezelőorvosával, mi a megfelelő módszer a hulladékok

kezelésére. Lehetnek helyi irányelvek a hulladékkezelésre vonatkozóan.

•	Ne vegye ki a használt patront az automata mini-adagolóból.
•	Ne használja újra az automata mini-adagolót.
•	Ne hasznosítsa újra az automata mini-adagolót vagy az éles tárgyak

tárolására alkalmas hulladékgyűjtőt, és ne dobja azokat a háztartási hulladékok közé. Fontos: Az éles tárgyak tárolására alkalmas hulladékgyűjtő gyermekektől elzárva tartandó!

Q Vizsgálja meg az injekció beadási helyét.

Ha vért lát, nyomjon vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadási helyére. Ne dörzsölje az injekció helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.

Hibaelhárítás

Mi a teendő, ha a betöltött automata mini-adagoló állapotjelző fénye folyamatosan pirosan villog, és sípolás hallható? Villogó figyelmeztető fény

bíp-bíp-bíp-bíp-bíp (sípolás)

Fejezze be a betöltött automata mini-adagoló használatát. Ha az automata mini-adagoló a bőrére van ragasztva, óvatosan távolítsa el.

További környezeti feltételek

A relatív páratartalom tartománya: 15% – 85%. A tengerszint feletti magasság tartománya: -300 méter és 3500 méter. Az injekció beadása alatt tartsa az automata mini-adagolót legalább 30 cm távolságra más elektronikai berendezésektől, például mobiltelefonoktól. Figyelmeztetés: Kizárólag a leírás szerint használja az eszközt. Az automata mini-adagoló működési hőmérsékleti tartománya: 15 °C – 40 °C. www.devicepatents.com

SZIMBÓLUMTÁBLÁZAT

Ne használja, ha Száraz helyen Olvassa el a BF-típusú Egyszeri Etilén-oxiddal a csomagolás tárolandó. Használati alkalmazott felhasználásra sterilezve sérült. utasítást. alkatrész

0344

Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, Amerikai Egyesült Államok

Amgen Europe B.V., Minervum 7061, 4817 ZK, Breda, Hollandia

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.