Retsevmo 40 mg kemény kapszula betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Retsevmo 40 mg kemény kapszula

Retsevmo 80 mg kemény kapszula

szelpercatinib Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Ez a betegtájékoztató úgy van megfogalmazva, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha

gyermekének adja ezt a gyógyszert, az „Ön” helyett „az Ön gyermeke” értendő.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Retsevmo egy szelpercatinib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer. Olyan daganatos megbetegedések kezelésére alkalmazzák, amelyeket az úgynevezett RET-gén kóros elváltozása okoz, és amelyek szétterjedtek és/vagy amelyeket nem lehet műtéti úton eltávolítani, mint például:

a tüdőrák egyik típusa, melyet nem kissejtes tüdőráknak hívnak, felnőttek esetén, akiket

korábban nem kezeltek RET-gátló gyógyszerrel; ˗ a pajzsmirigyrák (bármely típusa), felnőttek, serdülők és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén, ha az radioaktív jódkezeléssel (amennyiben az megfelelő számukra) nem volt kontrollálható; ˗ a pajzsmirigyrák egy ritka formája, melyet medulláris pajzsmirigyráknak hívnak, felnőttek, serdülők és 12 éves vagy annál idősebb gyermekek esetén; ˗ a szervezetben számos különböző helyen előforduló, tömör szerkezetű (szolid) tumorok (daganatos betegségek), felnőttek esetén, olyan korábbi kezeléseket követően, amelyekkel nem volt kontrollálható a daganatos megbetegedés. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy a daganatának van-e RET-gén-elváltozása, hogy meggyőződhessen arról, hogy a Retsevmo megfelelő Önnek.

Hogyan fejti ki a hatását a Retsevmo?

Azoknál a betegeknél, akiknél a daganat megváltozott RET-gént hordoz, a génváltozás a szervezetet egy rendellenes RET-fehérje előállítására serkenti, amely kontrollálatlan sejtnövekedéshez és rákos daganat kialakulásához vezethet. A Retsevmo gátolja a rendellenes RET-fehérje működését, és így lelassíthatja vagy megállíthatja a rákos daganat növekedését. A rákos daganat visszahúzódásában/összezsugorításában is segíthet. Ha bármilyen kérdése van a Retsevmo hatásával vagy azzal kapcsolatban, hogy miért írták fel Önnek ezt a gyógyszert, forduljon kezelőorvosához!

2. Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt

Ne szedje a Retsevmo-t:

ha allergiás a szelpercatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha valaha volt már súlyos bőrkiütése vagy bőrhámlása, hólyagképződése és/vagy szájüregi

fekélye a Retsevmo bevételét követően.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Retsevmo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

-	ha a tüdőrákon kívül egyéb tüdőproblémái vagy légzési problémái vannak;
-	ha magasvérnyomás-betegsége van;
-	ha a QT-szakasz megnyúlása nevű rendellenességet mutatták ki elektrokardiográfiás (EKG)

vizsgálat során;

ha a pajzsmirigyével vagy a pajzsmirigyhormon-szintjével problémái vannak;
a Retsevmo hatással lehet a termékenységre nők és férfiak esetében is, vagyis hatással lehet

arra, hogy lehet-e Önnek gyermeke. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez vonatkozik-e Önre;

ha a közelmúltban jelentős vérzéssel járó betegsége volt.

A Retsevmo túlérzékenységi reakciókat válthat ki, mint például lázat, bőrkiütést és fájdalmat. Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az előbbi tünetek bármelyikét észleli. A tünetek vizsgálatát követően a kezelőorvosa megkérheti, hogy szedjen kortikoszteroidokat, amíg a tünetei nem enyhülnek. A daganatos sejtek gyors szétesése (tumorlízis-szindróma, TLS) fordulhat elő, ha Ön Retsevmo-t szed, ami szabálytalan szívverést, veseelégtelenséget vagy rendellenes vérvizsgálati eredményeket okozhat. Beszéljen kezelőorvosával, ha az Ön kórtörténetében szerepel veseprobléma vagy alacsony vérnyomás, mert ez növelheti a TLS-sel összefüggő kockázatokat. A Retsevmo szabálytalan csípőízületi növekedést vagy károsodást okozhat (18 évesnél fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél. Ha csípőfájdalmat vagy térdfájdalmat érez vagy megmagyarázhatatlan okból sántít, beszéljen kezelőorvosával. Ez a gyógyszer súlyos bőrreakciókat okozhat. Hagyja abba a Retsevmo szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt, ezekkel a súlyos bőrreakciókkal kapcsolatos tünetek bármelyikét észleli. Bármilyen tünet észlelése esetén olvassa el a 4. pont „Lehetséges mellékhatások” című részt és beszéljen kezelőorvosával.

Mit fog ellenőrizni a kezelőorvosa a kezelés előtt és közben

A Retsevmo súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű tüdőgyulladást okozhat.

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a tüneteket a Retsevmo-kezelés előtt és alatt. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha tüdőproblémákra utaló tüneteket észlel, beleértve a légszomjat, a köhögést és a testhőmérséklet-emelkedést.

A Retsevmo hatással lehet a vérnyomására. A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is

vérnyomásmérésre kerül sor.

A Retsevmo hatással lehet a májműködésére. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a

májműködésével kapcsolatos tünetei lépnek fel, mint például sárgaság (a bőr és szemek sárga színűvé válása), étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve fájdalom a has jobb felső területén.

A Retsevmo rendellenes EKG-eredményeket okozhat. A Retsevmo-val való kezelés előtt és

alatt is EKG-vizsgálatra kerül sor. Ájulás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel ez a rendellenes EKG jele lehet.

A Retsevmo befolyásolhatja a pajzsmirigyműködését. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a

pajzsmirigyműködést a Retsevmo-kezelés előtt és alatt.

A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is vérvételre kerül sor, hogy megvizsgálhassák a

májfunkcióját és az elektrolitok (mint például a nátrium, kálium, magnézium és kalcium) szintjét a vérében.

Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb, kezelőorvosa a kezelés során ellenőrizheti a növekedését.

Ha csípőfájdalma, térdfájdalma vagy egyéb lábfájdalma van, tájékoztassa kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők

A Retsevmo nem javallott 18 évesnél fiatalabb betegeknél tüdőrák kezelésére. A pajzsmirigyrákra (beleértve a medulláris pajzsmirigyrákot) vonatkozó javallatai nem terjednek ki a 12 évesnél fiatalabb gyermekekre.

Egyéb gyógyszerek és a Retsevmo

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Retsevmo-kezelés megkezdése előtt, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: ˗ gyógyszerek, amelyek megnövelhetik a Retsevmo vérszintjét: o klaritromicin (bakteriális fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer); o itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol (a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszerek); o atazanavir, ritonavir, kobicisztát (HIV-fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazott gyógyszerek); ˗ gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a Retsevmo hatásosságát: o karbamazepin (epilepszia, idegfájdalom, bipoláris zavar kezelésére alkalmazott gyógyszer); o rifampicin (tuberkulózis [tbc] és egyes fertőző betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer); o közönséges orbáncfüvet (az enyhe depresszió és szorongás kezelésére alkalmazott gyógynövényt) tartalmazó készítmények; o omeprazol, lanzoprazol és más protonpumpagátlók: a gyomorégés, fekélyek és savas reflux kezelésére alkalmazott gyógyszerek. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, a Retsevmo-t egy főétkezés során vegye be. o ranitidin, famotidin vagy más H2-receptor-blokkolók, amelyeket a fekélyek és a savas reflux kezelésére alkalmazzák. Ha ezen gyógyszerek bármelyikét szedi, a Retsevmo alkalmazása után 2 órával vegye be őket. ˗ gyógyszerek, amelyek vérszintjét megnövelheti a Retsevmo: o repaglinid (2-es típusú cukorbetegség kezelésére és a vércukorszint szabályozására alkalmazott gyógyszer); o dazabuvir (hepatitisz C kezelésére alkalmazott gyógyszer); o szelexipag (pulmonális artériás hipertenzió kezelésére alkalmazott gyógyszer);

o digoxin (szívbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer); o lovasztatin és szimvasztatin (magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszerek); o dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszer); ˗ gyógyszerek, amelyek kevésbé hatékonyak lehetnek a Retsevmo-val történő együttes alkalmazáskor: o levotiroxin (a pajzsmirigy-alulműködés [hipotireózis] kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Terhesség Ha Ön terhes, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Nem alkalmazhatja a Retsevmo-t a terhesség alatt, mivel a Retsevmo magzatra kifejtett hatásai nem ismertek. Szoptatás Ne szoptasson a Retsevmo-val folytatott kezelés alatt, mivel a Retsevmo káros lehet a szoptatott csecsemőre. Nem ismert, hogy a Retsevmo kiválasztódik-e az anyatejbe. Ne szoptasson legalább egy hétig az utolsó adag Retsevmo bevétele után. Fogamzásgátlás Nem ajánlatos a nőknek teherbe esni vagy a férfiaknak gyermeket nemzeni a Retsevmo-val való kezelés ideje alatt, mivel a gyógyszer károsíthatja a magzatot. Ha fennáll a lehetősége, hogy a gyógyszert szedő személy gyermeket nemzhet vagy teherbe eshet, mindenképp megfelelő fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia a kezelés alatt és a Retsevmo utolsó adagjának bevétele után még legalább egy hétig. Termékenység A Retsevmo hatással lehet a termékenységére. A Retsevmo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával a termékenység megőrzésének lehetőségeiről.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Legyen fokozottan óvatos, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, mivel fáradtnak érezheti magát, vagy szédülhet a Retsevmo szedése alatt.

3. Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje, a felírt adagolásnak megfelelően. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie

Kezelőorvosa fogja felírni az Önnek megfelelő adagot. A maximális ajánlott adag a következő: ˗ 50 kg alatti testtömeg: naponta kétszer 120 mg; ˗ 50 kg vagy afeletti testtömeg: naponta kétszer 160 mg. A Retsevmo-t naponta kétszer, mindig körülbelül ugyanabban az időpontban, lehetőleg reggel és este kell bevenni. Ha a Retsevmo alkalmazása során Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, kezelőorvosa csökkentheti az adagot, illetve átmenetileg vagy véglegesen leállíthatja a kezelést.

A kapszulákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is. A kapszulát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. Ne rágja szét, ne törje össze és ne vágja el a kapszulákat a lenyelés előtt. A Retsevmo buborékcsomagolásban és tartályban kerül forgalomba. A tartály biztonsági záras műanyag kupakkal van ellátva: Kinyitásához nyomja lefelé a műanyag kupakot és csavarja az óramutató járásával ellentétes irányba, ahogy az ábra mutatja.

A tartály visszazárásához szorosan tekerje az óramutató járásával megegyező irányba a kupakot.

Ha az előírtnál több Retsevmo-t vett be

Ha túl sok kapszulát vett be, vagy valaki más vette be a gyógyszert, kérjen tanácsot egy orvostól vagy menjen kórházba. Orvosi kezelésre lehet szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Retsevmo-t

Ha az adag bevétele után hányt, vagy elfelejtett bevenni egy adagot, a szokásos időpontban vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott vagy kihányt adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Retsevmo szedését

A Retsevmo szedését ne hagyja abba, kivéve, ha erre kezelőorvosa utasítja. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Hagyja abba a Retsevmo szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a súlyos bőrreakciók alábbi tünetei közül bármelyiket észleli:

vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok a törzsön, gyakran hólyagokkal a

közepén, bőrhámlás, a szájüreg, a torok, az orr, a nemi szervek és a szemek fekélyei. Ezeket a súlyos bőrkiütéseket láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg (Stevens–Johnson-szindróma [SJS]). Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli:

a tüdőráktól eltérő tüdőproblémák vagy légzési problémák olyan tünetekkel, mint például a

légszomj, köhögés és az emelkedett testhőmérséklet (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet);

májprobléma (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet, és a májjal kapcsolatos rendellenes

vérvizsgálati eredményekkel járhat, mint például megnövekedett májenzimszintek), például sárgaság (a bőr és a szemek sárga elszíneződése), étvágytalanság, hányinger vagy hányás, illetve fájdalom a has jobb felső területén;

allergiás reakció, amely jellemzően lázzal, illetve izomfájdalommal és ízületi fájdalommal,

majd bőrkiütés kialakulásával jár (amely 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);

magas vérnyomás (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet);
vérzés, olyan tünetekkel, mint például a vér felköhögése.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

˗	alacsony kalciumszint a vérben;
˗	csökkent fehérvérsejtszám (például limfociták, neutrofilek, stb.);
˗	alacsony albuminszint a vérben;
˗	folyadék-visszatartás, ami dagadást okozhat a kezén vagy a bokáján (ödéma);
˗	hasmenés;
˗	megnövekedett kreatininszint a vérvizsgálati eredményben, ami a vesék rendellenes működésére

utalhat (vesebetegségek);

˗	kimerültség vagy fáradtság;
˗	szájszárazság;
˗	alacsony nátriumszint a vérben;
˗	csökkent vérlemezkeszám, ami vérzést és/vagy véraláfutást okozhat;
˗	bőrkiütés;
˗	hasi fájdalom;
˗	székrekedés;
˗	alacsony hemoglobinszint, ami vérszegénységet (anémiát) okozhat;
˗	alacsony magnéziumszint a vérben;
˗	hányinger;
˗	fejfájás;
˗	hányás;
˗	vérzéses tünetek;
˗	merevedési zavar (impotencia);
˗	étvágycsökkenés;
˗	rendellenes EKG;
˗	alacsony káliumszint a vérben;
˗	szédülés;
˗	húgyúti fertőzés;
˗	láz vagy magas testhőmérséklet;
˗	a száj nyálkahártyájának gyulladása;
˗	csökkent pajzsmirigyműködés.

Gyakori (100-ból több mint 1 beteget érinthet):

˗ nyiroknedv halmozódhat fel a tüdőt borító mellhártyában vagy a hasüregben, ami légzési problémákat vagy a has megnagyobbodását okozhatja; ˗ fájdalmat vagy sántítást okozó szabálytalan csípőízületi növekedés vagy károsodás 18 évesnél fiatalabb betegeknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A tartály címkéjén, a buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy a belső zárófólia sérült, vagy a megbontás jeleit mutatja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Retsevmo?

A készítmény hatóanyaga a szelpercatinib. 40 mg vagy 80 mg szelpercatinibet tartalmaz kemény kapszulánként. Egyéb összetevők:

-	Kapszula tartalma: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, mikrokristályos cellulóz.
-	Kapszulahéj, 40 mg: zselatin, titán-dioxid (E 171) és vas-oxid (E 172).
-	Kapszulahéj, 80 mg: zselatin, titán-dioxid (E 171) és brillantkék FCF (E 133).
-	Fekete tinta: sellak, etanol (96%-os), izopropil-alkohol, butanol, propilénglikol, tisztított víz,

koncentrált ammóniaoldat, kálium-hidroxid, fekete vas-oxid.

Milyen a Retsevmo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Retsevmo 40 mg kemény kapszula szürke, átlátszatlan, fekete „Lilly”, „3977” és „40 mg” feliratokkal ellátott kemény zselatin kapszula. A Retsevmo 80 mg kemény kapszula kék, átlátszatlan, fekete „Lilly”, „2980” és „80 mg” feliratokkal ellátott kemény zselatin kapszula. A Retsevmo 60 db 40 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát, illetve 60 db vagy 120 db 80 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát tartalmazó fehér, átlátszatlan, műanyag csavaros kupakkal ellátott tartályban kerül forgalomba. Minden dobozban egy darab tartály található. A Retsevmo 14 db, 42 db, 56 db vagy 168 db 40 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát, illetve 14 db, 28 db, 56 db vagy 112 db 80 mg hatóanyagtartalmú kemény kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500
Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Ezt a gyógyszert „feltételesen” engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszerre vonatkozóan további adatokat kell benyújtani. Az Európai Gyógyszerügynökség legalább évente felülvizsgálja a gyógyszerre vonatkozó új információkat, és szükség esetén ez a betegtájékoztató is módosul.

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Retsevmo 40 mg filmtabletta

Retsevmo 80 mg filmtabletta

Retsevmo 120 mg filmtabletta

Retsevmo 160 mg filmtabletta

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Ez a betegtájékoztató úgy van megfogalmazva, mintha a gyógyszert szedő személy olvasná. Ha

gyermekének adja ezt a gyógyszert, az „Ön” helyett „az Ön gyermeke” értendő.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Retsevmo és milyen betegségek esetén alkalmazható?

a tüdőrák egyik típusa, melyet nem kissejtes tüdőráknak hívnak, felnőttek esetén, akiket

Hogyan fejti ki a hatását a Retsevmo?

2. Tudnivalók a Retsevmo szedése előtt

Ne szedje a Retsevmo-t:

ha allergiás a szelpercatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha valaha volt már súlyos bőrkiütése vagy bőrhámlása, hólyagképződése és/vagy szájüregi

fekélye a Retsevmo bevételét követően.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Retsevmo alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:

-	ha a tüdőrákon kívül egyéb tüdőproblémái vagy légzési problémái vannak;
-	ha magasvérnyomás-betegsége van;
-	ha a QT-szakasz megnyúlása nevű rendellenességet mutatták ki elektrokardiográfiás (EKG)

vizsgálat során;

ha a pajzsmirigyével vagy a pajzsmirigyhormon-szintjével problémái vannak;
a Retsevmo hatással lehet a termékenységre nők és férfiak esetében is, vagyis hatással lehet

arra, hogy lehet-e Önnek gyermeke. Beszélje meg kezelőorvosával, hogy ez vonatkozik-e Önre;

ha a közelmúltban jelentős vérzéssel járó betegsége volt.

Mit fog ellenőrizni a kezelőorvosa a kezelés előtt és közben

A Retsevmo súlyos, életveszélyes vagy halálos kimenetelű tüdőgyulladást okozhat.

Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a tüneteket a Retsevmo-kezelés előtt és alatt. Azonnal

tájékoztassa kezelőorvosát, ha tüdőproblémákra utaló tüneteket észlel, beleértve a légszomjat, a köhögést és a testhőmérséklet-emelkedést.

A Retsevmo hatással lehet a vérnyomására. A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is

vérnyomásmérésre kerül sor.

A Retsevmo hatással lehet a májműködésére. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha a

A Retsevmo rendellenes EKG-eredményeket okozhat. A Retsevmo-val való kezelés előtt és

alatt is EKG-vizsgálatra kerül sor. Ájulás esetén értesítse kezelőorvosát, mivel ez a rendellenes EKG jele lehet.

A Retsevmo befolyásolhatja a pajzsmirigyműködését. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja Önnél a

pajzsmirigyműködést a Retsevmo-kezelés előtt és alatt.

A Retsevmo-val való kezelés előtt és alatt is vérvételre kerül sor, hogy megvizsgálhassák a

májfunkcióját és az elektrolitok (mint például a nátrium, kálium, magnézium és kalcium) szintjét a vérében.

Amennyiben Ön 18 évesnél fiatalabb, kezelőorvosa a kezelés során ellenőrizheti a növekedését.

Ha csípőfájdalma, térdfájdalma vagy egyéb lábfájdalma van, tájékoztassa kezelőorvosát.

Gyermekek és serdülők

Egyéb gyógyszerek és a Retsevmo

o dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére alkalmazott gyógyszer); ˗ gyógyszerek, amelyek kevésbé hatékonyak lehetnek a Retsevmo-val történő együttes alkalmazáskor: o levotiroxin (a pajzsmirigy-alulműködés [hipotireózis] kezelésére alkalmazott gyógyszer).

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Legyen fokozottan óvatos, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne, mivel fáradtnak érezheti magát, vagy szédülhet a Retsevmo szedése alatt.

A Retsevmo nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Retsevmo-t?

Mennyit kell szednie

A tablettákat beveheti étkezés közben, de étkezéstől függetlenül is. A tablettát egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A megfelelő dózis bevitele érdekében ne rágja szét, ne törje össze és ne vágja el a tablettákat a lenyelés előtt. Ha Önnek nehezére esik a nagyobb tabletták egészben történő lenyelése, beszélje meg kezelőorvosával, hogy az előírt adag eléréséhez inkább több, kisebb hatóanyag-tartalmú tablettát vegyen be.

Ha az előírtnál több Retsevmo-t vett be

Ha túl sok tablettát vett be, vagy valaki más vette be a gyógyszert, kérjen tanácsot egy orvostól vagy menjen kórházba. Orvosi kezelésre lehet szükség.

Ha elfelejtette bevenni a Retsevmo-t

Ha idő előtt abbahagyja a Retsevmo szedését

4. Lehetséges mellékhatások

vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy kör alakú foltok a törzsön, gyakran hólyagokkal a

a tüdőráktól eltérő tüdőproblémák vagy légzési problémák olyan tünetekkel, mint például a

légszomj, köhögés és az emelkedett testhőmérséklet (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet);

májprobléma (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet, és a májjal kapcsolatos rendellenes

allergiás reakció, amely jellemzően lázzal, illetve izomfájdalommal és ízületi fájdalommal,

majd bőrkiütés kialakulásával jár (amely 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet);

magas vérnyomás (amely 10-ből több mint 1 beteget érinthet);
vérzés, olyan tünetekkel, mint például a vér felköhögése.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha a következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):

˗	alacsony kalciumszint a vérben;
˗	csökkent fehérvérsejtszám (például limfociták, neutrofilek, stb.);
˗	alacsony albuminszint a vérben;
˗	folyadék-visszatartás, ami dagadást okozhat a kezén vagy a bokáján (ödéma);
˗	hasmenés;

˗ megnövekedett kreatininszint a vérvizsgálati eredményben, ami a vesék rendellenes működésére utalhat (vesebetegségek);

˗	kimerültség vagy fáradtság;
˗	szájszárazság;
˗	alacsony nátriumszint a vérben;
˗	csökkent vérlemezkeszám, ami vérzést és/vagy véraláfutást okozhat;
˗	bőrkiütés;
˗	hasi fájdalom;
˗	székrekedés;
˗	alacsony hemoglobinszint, ami vérszegénységet (anémiát) okozhat;
˗	alacsony magnéziumszint a vérben;
˗	hányinger;
˗	fejfájás;
˗	hányás;
˗	vérzéses tünetek;
˗	merevedési zavar (impotencia);
˗	étvágycsökkenés;
˗	rendellenes EKG;
˗	alacsony káliumszint a vérben;
˗	szédülés;
˗	húgyúti fertőzés;
˗	láz vagy magas testhőmérséklet;
˗	a száj nyálkahártyájának gyulladása;
˗	csökkent pajzsmirigyműködés.

Gyakori (100-ból több mint 1 beteget érinthet):

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Retsevmo-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha úgy látja, hogy a belső zárófólia sérült, vagy a megbontás jeleit mutatja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Retsevmo?

A készítmény hatóanyaga a szelpercatinib. 40 mg, 80 mg, 120 mg vagy 160 mg szelpercatinibet tartalmaz tablettánként. Egyéb összetevők:

A tabletta összetétele: mikrokristályos cellulóz, mannit, kroszkarmellóz-nátrium,

hidroxipropilcellulóz, nátrium-sztearil-fumarát.

Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), makrogol, talkum, vörös vas-oxid

(E 172) [csak a 80 mg-os, 120 mg-os és 160 mg-os tabletta] és fekete vas-oxid (E 172) [csak a 40 mg-os, 80 mg-os és 120 mg-os tabletta].

Milyen a Retsevmo külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Retsevmo 40 mg filmtabletta világosszürke, kerek, egyik oldalán „5340”, másik oldalán „Ret 40” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A Retsevmo 80 mg filmtabletta sötétvörös-lila, kerek, egyik oldalán „6082”, másik oldalán „Ret 80” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A Retsevmo 120 mg filmtabletta világoslila, kerek, egyik oldalán „6120”, másik oldalán „Ret 120” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A Retsevmo 160 mg filmtabletta halvány rózsaszín, kerek, egyik oldalán „5562”, másik oldalán „Ret 160” mélynyomású jelöléssel ellátott filmtabletta. A Retsevmo 40 mg, 80 mg, 120 mg vagy 160 mg hatóanyagtartalmú, 30 db, 56 db vagy 60 db filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600
България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84
Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100
Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800
Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00
Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780
España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00
France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600
Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000
Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10
Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111
Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

IV. MELLÉKLET

TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI

ENGEDÉLY(EK) FELTÉTELEIT ÉRINTŐ MÓDOSÍTÁSOK INDOKLÁSA

Tudományos következtetések

Figyelembe véve a farmakovigilancia-kockázatértékelési bizottságnak (PRAC) a szelpercatinibre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéssel/jelentésekkel (PSUR) kapcsolatos értékelő jelentését, a tudományos következtetések az alábbiak: Figyelembe véve a Stevens–Johnson-szindrómával (SJS) kapcsolatban a szakirodalomban elérhető adatokat, beleértve egy szakirodalmi eset szoros időbeli összefüggését, valamint a klinikai képen és a hisztopatológiai leleteken alapuló diagnózist, a PRAC vezető tagállama úgy véli, hogy a szelpercatinib alkalmazása és a Stevens–Johnson-szindróma kialakulása közötti ok-okozati összefüggés legalábbis észszerű lehetőség. A PRAC vezető tagállama arra a következtetésre jutott, hogy a szelpercatinibet tartalmazó gyógyszerek kísérőiratait ennek megfelelően módosítani kell. A PRAC ajánlásának áttekintése után a CHMP egyetért a PRAC általános következtetéseivel és az ajánlás indoklásával.

A forgalombahozatali engedély(ek) feltételeit érintő módosítások indoklása

A szelpercatinibre vonatkozó tudományos következtetések alapján a CHMP-nek az a véleménye, hogy a szelpercatinib hatóanyagot tartalmazó gyógyszer(ek) előny-kockázat profilja változatlan, feltéve, hogy a kísérőiratokat a javasoltaknak megfelelően módosítják. A CHMP a forgalombahozatali engedély(ek) feltételeinek a módosítását javasolja.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.