Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula

Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula

Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula

Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula

rivasztigmin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine HEXAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rivastigmine HEXAL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine HEXAL, és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

A Rivastigmine HEXAL hatóanyaga a rivasztigmin. A Rivastigmine HEXAL az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt). A rivasztigmin úgy hat, hogy blokkolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolinészterázt és a butiril-kolinészterázt. Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine HEXAL elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit. A Rivastigmine HEXAL felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható. A kapszulákat és a belsőleges oldatot felnőtt Parkinson-kóros betegek demenciájának kezelésére is alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt

Ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t:

  • ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine HEXAL hatóanyagára) vagy a gyógyszer

(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  • ha Önnél korábban volt rivasztigmin esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló bőrreakció.

Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rivastigmine HEXAL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

  • ha Önnek olyan szívbetegsége van vagy valaha volt, mint például a szívritmuszavar vagy a lassú

szívverés, ha úgynevezett QTc-megnyúlás-ban szenved, vagy ha QTc-megnyúlás szerepel a családi kórtörténetben, ha úgynevezett torsade de pointes szívbetegségben szenved, illetve ha a vérében alacsony a kálium vagy a magnézium szintje.

- ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy valaha volt.
- ha Önnek vizeletürítési zavarai vannak vagy valaha voltak.
- ha Önnek jelenleg van vagy bármikor korábban volt epilepsziás rohama.
- ha Önnek asztmája vagy súlyos légzőszervi megbetegedése van vagy valaha volt.
- ha Önnek veseműködési zavara van vagy valaha volt.
- ha Önnek májműködési zavara van vagy valaha volt.
- ha Önnek végtagremegése van.
- ha Önnek alacsony a testtömege.
- ha emésztőrendszeri tüneteket, mint pl. hányingert, hányást és hasmenést tapasztal. Kiszáradás

(túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik. Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt. Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine HEXAL-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

A Rivastigmine HEXAL-nak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.

Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine HEXAL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Rivastigmine HEXAL nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg. A Rivastigmine HEXAL hatással lehet az ún. antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún. utazási betegség megelőzésére használatos) gyógyszerekre. A Rivastigmine HEXAL nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg. A két gyógyszer együttes szedése problémákat, például végtagmerevséget és kézremegést okozhat. Ha Rivastigmine HEXAL­kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine HEXAL fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását. Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik bétablokkolókkal (olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol). A két gyógyszer együttes szedése problémákat okozhat, mint például a szívverés ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezető lelassulása (bradikardia). Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a szívritmust vagy a szív elektromos rendszerét (QT-megnyúlás).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine HEXAL használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel. Ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t, kivéve, ha a kezelés egyértelműen szükséges. A Rivastigmine HEXAL-kezelés alatt nem szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését. A Rivastigmine HEXAL szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor. Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.

3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Miként kell a kezelést elkezdeni

A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL adagot vegyen be

A kezelés rendszerint alacsony adaggal kezdődik.
Kezelőorvosa fokozatosan emeli az Ön adagját attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
A legnagyobb dózis naponta kétszer 6 mg.

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hatásos-e Önnél. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi. Amennyiben több mint három napon keresztül nem szedett Rivastigmine HEXAL-t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.

A gyógyszer szedése

Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine HEXAL-t szed.
Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
A Rivastigmine HEXAL-t naponta kétszer, reggel és este, étkezés közben vegye be.
A kapszulákat egészben, folyadékkal nyelje le.
A kapszulákat ne nyissa fel, vagy ne törje össze.

Ha az előírtnál több Rivastigmine HEXAL-t vett be

Ha véletlenül több Rivastigmine HEXAL-t vett be, mint amennyit kellett volna tájékoztassa kezelőorvosát. Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége. Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine HEXAL-t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták. Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine HEXAL-t

Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine HEXAL adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat. Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)

szédülés,
étvágytalanság,
gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

szorongás
izzadás
fejfájás
gyomorégés
testsúlycsökkenés
hasi fájdalom
nyugtalanság
fáradtság vagy gyengeség
általános rosszullét
remegés vagy zavartság
csökkent étvágy
rémálmok
álmosság

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

depresszió
alvászavar
ájulás vagy véletlen elesés
májműködés megváltozása

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

mellkasi fájdalom
bőrkiütés, viszketés
görcsök (rángógörcsök)
gyomor- vagy vékonybél fekély

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

magas vérnyomás
húgyúti fertőzés
nem létező dolgok látása (hallucináció)
szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy

hányással kísérve  Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

súlyos hányás, ami a nyelőcső repedéséhez vezethet.
kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy

megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)  agresszió, nyugtalanság érzés  rendszertelen szívverés

 Pisa-szindróma (olyan kórállapot, amely akaratlan izomösszehúzódással jár, a test rendellenes meghajlásával és a fej egyik oldalra való hajlásával)

A Parkinson-kórban és demenciában szenvedő betegek

Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak, és még néhány további mellékhatást is észlelnek: Nagyon gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

remegés
ájulás
véletlen elesés

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

szorongás
nyugtalanság
lassú és gyorsult szívverés
alvászavar
fokozott nyálképződés és kiszáradás
szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,

mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében és izomgyengeség

nem létező dolgok látása (hallucináció)
depresszió
magas vérnyomás

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)  szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok  alacsony vérnyomás Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)  Pisa-szindróma (olyan kórállapot, amely akaratlan izomösszehúzódással jár, a test rendellenes meghajlásával és a fej egyik oldalra való hajlásával)  bőrkiütés

Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és kemény kapszulánál is

előfordulhatnak:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

láz
súlyos zavartság
vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)  hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)  allergiás reakció a tapasz alkalmazása helyén Ha ilyen tünetek jelentkeznének, értesítse orvosát, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan Kell A Rivastigmine Hexal Tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson, az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rivastigmine HEXAL?

  • A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin.
  • Egyéb összetevők: hipromellóz, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes

kolloid szilícium-dioxid, zselatin, sárga vas-oxid, vörös vas-oxid, titán-dioxid és sellak. Minden Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula 1,5 mg rivasztigmint tartalmaz. Minden Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula 3 mg rivasztigmint tartalmaz. Minden Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula 4,5 mg rivasztigmint tartalmaz. Minden Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula 6 mg rivasztigmint tartalmaz.

Milyen a Rivastigmine HEXAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

  • A Rivastigmine HEXAL 1,5 mg kemény kapszula csaknem fehér-halványsárga port tartalmaz.

A kapszulatok felső és alsó része sárga színű. Az alsó kapszulatok vörös színű „RIV 1,5 mg” felirattal van ellátva.

  • A Rivastigmine HEXAL 3 mg kemény kapszula csaknem fehér-halványsárga port tartalmaz.

A kapszulatok felső és alsó része narancssárga színű. Az alsó kapszulatok vörös színű „RIV 3 mg” felirattal van ellátva.

  • A Rivastigmine HEXAL 4,5 mg kemény kapszula csaknem fehér-halványsárga port tartalmaz.

A kapszulatok felső és alsó része vörös színű. Az alsó kapszulatok fehér színű „RIV 4,5 mg” felirattal van ellátva.

  • A Rivastigmine HEXAL 6 mg kemény kapszula csaknem fehér-halványsárga port tartalmaz.

A kapszulatok felső része vörös, alsó része narancssárga színű. Az alsó kapszulatok vörös színű „RIV 6 mg” felirattal van ellátva. A kapszulák buborékfóliában, három különböző csomagolási méretben (28 db, 56 db, illetve 112 db kapszula) kaphatók, de az Ön hazájában nem mindegyikük kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Németország

Gyártó

Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona Spanyolország Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nuremberg Németország Salutas Pharma Gmbh Otto-Von-Guericke-Allee 1, Barleben, Saxony-Anhalt, 39179, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Sandoz N.V. Sandoz N.V.
Telecom Gardens, Medialaan 40 Telecom Gardens, Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97 Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
България Magyarország
Сандоз България КЧТ Sandoz Hungária Kft.
Teл.: + 359 2 970 47 47 Bartók Béla út 43-47
regaffairs.bg@sandoz.com H-1114 Budapest

Tel.: + 36 1 430 2890 E-mail: info.hungary@sandoz.com

Česká republika Malta
Sandoz s.r.o. Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Na Pankráci 1724/129 Tel: +35699644126

CZ-14000 Praha 4 - Nusle E-mail: office.cz@sandoz.com Tel: +420 225 775 111

Danmark Nederland
Sandoz A/S Sandoz BV
Edvard Thomsens Vej 14 Hospitaaldreef 29,
DK-2300 København S NL-1315 RC Almere
Danmark Tel: +31 36 5241600
Tlf: + 45 6395 1000 E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com

info.danmark@sandoz.com

Deutschland Norge
Hexal AG Sandoz A/S
Industriestraße 25 Edvard Thomsens Vej 14
D-83607 Holzkirchen DK-2300 København S
Tel: + 49 8024 908 0 Danmark
E-mail: service@hexal.com Tlf: + 45 6395 1000

info.norge@sandoz.com

Eesti Österreich

Sandoz d.d. Eesti filiaal Hexal GmbH

Pärnu mnt 105 Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
EE-11312 Tallinn A-1020 Wien
Tel: +372 6652400 Tel: + 43 (0)1 486 96 22
Ελλάδα Polska
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Sandoz Polska Sp.z o.o.
Α.Ε. ul. Domaniewska 50 C
Τηλ: +30 216 600 5000 PL-02-672 Warszawa

Tel: + 48 22 549 15 00

España Portugal
Sandoz Farmacéutica, S.A Sandoz Farmacêutica, Lda.
Centro Empresarial Parque Norte Quinta da Fonte, Rua dos Malhões nº5,
Edificio Roble Edifício Q56 D. Pedro I, Piso 0
C/ Serrano Galvache Nº 5628033 Madrid 2770-071 Paço de Arcos
Tel: +34 900 456 856 Portugal

Tel: +351 211 964 000

France România
Sandoz SAS Sandoz S.R.L.
49, avenue Georges Pompidou Str. Livezeni nr. 7A,
F-92593 Levallois-Perret Cedex Târgu Mureș, 540472
Tél: + 33 1 4964 4800 România

Tel: +40 21 310 44 30

Ireland Slovenija
Rowex Ltd. Lek Pharmaceuticals d.d.
Newtown Verovśkova 57
IE-Bantry Co. Cork SI-1526 Ljubljana
P75 V009 Tel: + 386 1 5802111
Tel: +353 27 50077 E-mail: info.lek@sandoz.com
Ísland Slovenská republika
Sandoz A/S Sandoz d.d. - organizačná zložka
Edvard Thomsens Vej 14 Žižkova 22B
DK-2300 Kaupmannahöfn SK-811 02 Bratislava
Danmörk Tel: +421 2 48 200 600

Tlf: + 45 6369 1000 info.danmark@sandoz.com

Italia Suomi/Finland
Sandoz S.p.a Sandoz A/S
Largo Umberto Boccioni 1 Edvard Thomsens Vej 14
I-21040 Origgio (VA) DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S
Tel: + 39 02 96541 Danmark

Tel: + 45 6395 1000 info.suomi@sandoz.com

Κύπρος Sverige
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Sandoz A/S
Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Edvard Thomsens Vej 14
Τηλέφωνο: 00357 25372425 DK-2300 Köpenhamn S
Φαξ: 00357 25376400 Danmark
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy Tel: + 45 6395 1000

info.sverige@sandoz.com

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Sandoz d.d. Latvia filiāle Sandoz Ltd
K.Valdemāra Str. 33 – 29 Frimley Business Park
LV-1010 Riga Frimley Camberley Surrey GU16 7SR
Tel: + 371 67892006 Tel: +44 1276 69 8020

E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com

Lietuva Hrvatska
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Sandoz d.o.o.
Lithuania Maksimirska 120
Seimyniskiu Str. 3A 10 000 Zagreb
LT-09312 Vilnius Tel: +38512353111
Tel: + 370 5 2636037 E-mail: upit.croatia@sandoz.com

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Betegtájékoztató: információk a beteg számára

Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml belsőleges oldat

rivasztigmin

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez gyógyszerészét vagy a

gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine HEXAL és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rivastigmine HEXAL-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rivastigmine HEXAL és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

A Rivastigmine HEXAL hatóanyaga a rivasztigmin. A Rivastigmine HEXAL az úgynevezett kolinészterázgátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Alzheimer-típusú demenciában vagy Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegeknél elhalnak az agy bizonyos idegei, amely a neurotranszmissziót biztosító acetilkolin alacsony szintjét okozza (ez az anyag teszi lehetővé az idegsejtek közti kommunikációt). A rivasztigmin úgy hat, hogy blokkolja az acetilkolint lebontó enzimeket: az acetilkolinészterázt és a butiril-kolinészterázt. Ezeket az enzimeket blokkolva a Rivastigmine HEXAL elősegíti az agy acetilkolin-szintjének az emelkedését, és enyhíti az Alzheimer-típusú demencia vagy Parkinson-kórhoz társuló demencia tüneteit. A Rivastigmine HEXAL felnőtt, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demenciában, a memóriára, szellemi képességekre és viselkedésre fokozatosan hatással lévő progresszív agyi betegségekben szenvedő betegek kezelésére használható. A kapszulákat és a belsőleges oldatot felnőtt Parkinson-kóros betegek demenciájának kezelésére is alkalmazzák.

2. Tudnivalók a Rivastigmine HEXAL szedése előtt

Ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t:

  • ha allergiás a rivasztigminre (a Rivastigmine HEXAL hatóanyagára) vagy a gyógyszer

(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

  • ha Önnél korábban volt rivasztigmin esetén allergiás kontakt dermatitisre utaló bőrreakció.

Amennyiben ez érvényes Önre, akkor beszéljen kezelőorvosával, és ne szedje a Rivastigmine HEXAL-t.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rivastigmine HEXAL szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:

  • ha Önnek olyan szívbetegsége van vagy valaha volt, mint például a szívritmuszavar vagy a lassú

szívverés, ha úgynevezett QTc-megnyúlás-ban szenved, vagy ha QTc-megnyúlás szerepel a családi kórtörténetben, ha úgynevezett torsade de pointes szívbetegségben szenved, illetve ha a vérében alacsony a kálium vagy a magnézium szintje.

- ha Önnek aktív gyomorfekélye van vagy valaha volt.
- ha Önnek vizeletürítési zavarai vannak vagy valaha voltak.
- ha Önnek jelenleg van vagy bármikor korábban volt epilepsziás rohama.
- ha Önnek asztmája vagy súlyos légzőszervi megbetegedése van vagy valaha volt.
- ha Önnek veseműködési zavara van vagy valaha volt.
- ha Önnek májműködési zavara van vagy valaha volt.
- ha Önnek végtagremegése van.
- ha Önnek alacsony a testtömege.
- ha emésztőrendszeri tüneteket, mint pl. hányingert, hányást és hasmenést tapasztal. Kiszáradás

(túl nagy folyadékveszteség) léphet fel, ha a hányás vagy a hasmenés hosszan elhúzódik. Amennyiben ezek bármelyike érvényes Önre, akkor szükség lehet arra, hogy az orvosa a gyógyszerszedés idején szorosabb megfigyelés alatt tartsa Önt. Amennyiben több mint három napig nem szedte a Rivastigmine HEXAL-t, ne vegye be a következő adagot addig, amíg nem beszélte meg azt kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

A Rivastigmine HEXALnak a gyermekpopulációban az Alzheimer-kór kezelése esetén nincs releváns alkalmazása.

Egyéb gyógyszerek és a Rivastigmine HEXAL

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Rivastigmine HEXAL nem adható más, hasonló hatású gyógyszerekkel egyidejűleg. A Rivastigmine HEXAL hatással lehet az ún. antikolinerg (gyomorgörcs oldására vagy a Parkinson-kór kezelésére vagy az ún. utazási betegség megelőzésére használatos) gyógyszerekre. A Rivastigmine HEXAL nem adható metoklopramiddal (hányinger és a hányás enyhítésére vagy megelőzésére szolgáló gyógyszer) egyidejűleg. A két gyógyszer együttes szedése problémákat, például végtagmerevséget és kézremegést okozhat. Ha a Rivastigmine HEXAL­kezelése alatt bármilyen sebészeti beavatkozás válik szükségessé, mondja meg kezelőorvosának még az altatószerek beadása előtt, mert a Rivastigmine HEXAL fokozhatja az altatás során használatos izomlazítók némelyikének hatását. Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik bétablokkolókkal (az olyan gyógyszerekkel, mint a magas vérnyomás, angina és szívbetegségek kezelésére alkalmazott atenolol). A két gyógyszer együttes szedése problémákat okozhat, mint például a szívverés ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezető lelassulása (bradikardia). Óvatosan kell eljárni, ha a Rivastigmine HEXAL-t együtt szedik olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a szívritmust vagy a szív elektromos rendszerét (QT-megnyúlás).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha Ön terhes, fel kell mérni a Rivastigmine HEXAL használatának az előnyeit a születendő gyermekre gyakorolt hatására való tekintettel. Ne szedje a Rivastigmine HEXAL, kivéve, ha egyértelműen szükséges. A Rivastigmine HEXAL-kezelés alatt nem szoptathat.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvosa ismertetni fogja, hogy vajon az Ön betegsége lehetővé teszi-e a biztonságos gépjárművezetést vagy gépek kezelését. A Rivastigmine HEXAL szédülést és álmosságot okozhat, főként a kezelés kezdetén vagy az adagok emelésekor. Ha Ön szédülést vagy álmosságot észlel, ne vezessen gépjárművet, ne kezeljen gépeket, és ne végezzen egyéb, figyelmet igénylő tevékenységet.

A Rivastigmine HEXAL benzoátsót és nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 1 mg nátrium-benzoátot tartalmaz 1 ml belsőleges oldatban. Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 1 ml belsőleges oldatban, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Rivastigmine HEXAL-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Miként kell a kezelést elkezdeni

A kezelőorvosa fogja megmondani, hogy milyen Rivastigmine HEXAL adagot vegyen be.

A kezelést általában alacsony adaggal kezdik.
Kezelőorvosa fokozatosan fogja emelni az adagot, attól függően, hogyan reagál a kezelésre.
A legmagasabb alkalmazandó adag naponta kétszer 6 mg (ami 3 ml-nek felel meg).

Kezelőorvosa rendszeresen ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hat-e Önnél. Kezelőorvosa ellenőrizni fogja az Ön testsúlyát is, amíg a gyógyszert szedi. Amennyiben több mint három napon keresztül nem szedett Rivastigmine HEXAL-t, ne vegye be a következő adagot, amíg nem beszélt kezelőorvosával.

A gyógyszer szedése

Mondja el gondozójának, hogy Rivastigmine HEXAL-t szed.
Ahhoz, hogy a gyógyszer használjon, szedje azt minden nap.
A Rivastigmine HEXAL-t naponta kétszer reggel és este, étkezés közben vegye be.

Hogyan készítse el a gyógyszert

1. Készítse elő a palackot és a fecskendőt
Vegye ki a fecskendőt az azt védő csőtartályból.
Nyissa ki a palackot a gyermekbiztonsági zárókupak

lenyomásával és elcsavarásával.

2. Csatlakoztassa a fecskendőt a palackhoz  Tegye a fecskendő végét a fehér színű dugó nyílásába.

3. A fecskendő megtöltése  Húzza fel a dugattyút addig a jelig, mely az orvosa által előírt adagot mutatja.

4. A levegőbuborékok eltávolítása  Nyomja le és húzza fel a dugattyút néhányszor, hogy a nagyobb levegőbuborékoktól megszabaduljon.  Néhány apróbb levegőbuborék nem zavaró, és nem befolyásolja a pontos adagolást.  Ellenőrizze, hogy az adag még mindig megfelelő-e.  Vegye ki a fecskendőt a palackból.

5. A gyógyszer bevétele
Nyelje le a gyógyszert közvetlenül a fecskendőből.
Gyógyszerét belekeverheti egy kis pohár vízbe. Ekkor

keverje el és igya meg a teljes mennyiséget.

6. Miután használta a fecskendőt  Használat után egy tiszta törlőkendővel törölje le a fecskendőt.  Ezt követően tegye vissza a fecskendőt a csőtartályba.  Zárja be a gyermekbiztonsági zárókupakkal a palackot

Ha az előírtnál több Rivastigmine HEXAL-t vett be

Ha véletlenül az előírt Rivastigmine HEXAL adagnál nagyobb mennyiséget vett be, tájékoztassa orvosát. Lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége. Egyes betegek, akik véletlenül túl nagy adag Rivastigmine HEXAL-t vettek be, hányinger, hányás, hasmenés, magas vérnyomás és hallucinációk kialakulását tapasztalták. Lassú szívverés és ájulás szintén előfordulhat.

Ha elfelejtette bevenni a Rivastigmine HEXAL-t

Ha elfelejtette bevenni a soron következő Rivastigmine HEXAL adagot, várja meg a következő bevétel szokásos időpontját és vegye be a soron következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így a Rivastigmine HEXAL is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Lehet, hogy Ön a kezelés kezdetekor és az adagok növelésekor gyakrabban tapasztal mellékhatásokat. Általában ezek a mellékhatások fokozatosan megszűnnek, ahogyan szervezete alkalmazkodik a gyógyszerhez. Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)

szédülés,
étvágytalanság,
gyomorproblémák, mint például hányinger, hányás, hasmenés.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

szorongás
izzadás
fejfájás
gyomorégés
testsúlycsökkenés
hasi fájdalom
nyugtalanság
gyengeség vagy levertség
általános rosszullét
remegés vagy zavartság
csökkent étvágy
rémálmok

 álmosság Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

depresszió
alvászavar
ájulás vagy véletlen elesés
májműködés megváltozása

Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

mellkasi fájdalom
bőrkiütés, viszketés
görcsök (rángógörcsök)
gyomor- vagy vékonybél fekély

Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

magas vérnyomás
húgyúti fertőzés
nem létező dolgok látása (hallucináció)
szívritmuszavar, mint pl. túl gyors, illetve túl lassú szívverés
tápcsatorna eredetű vérzés - vér a székletben vagy a hányadékban
hasnyálmirigy-gyulladás - súlyos fájdalom a has felső részén, gyakran hányingerrel vagy

hányással kísérve  Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése, mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

súlyos hányás, ami a nyelőcső repedéséhez vezethet.
kiszáradás (túl nagy folyadékveszteség)
májproblémák (besárgult bőr, szemfehérje sárgasága, kórosan sötét vizelet vagy

megmagyarázhatatlan hányinger, hányás, fáradtság és étvágytalanság)

agresszió, nyugtalanság érzés
rendszertelen szívverés
Pisa-szindróma (olyan kórállapot, amely akaratlan izomösszehúzódással jár, a test rendellenes

meghajlásával és a fej egyik oldalra való hajlásával)

Parkinson-kórhoz társuló demenciában szenvedő betegek

Ezek a betegek bizonyos mellékhatásokat gyakrabban tapasztalnak. Még néhány további mellékhatást is észlelnek: Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)

remegés
ájulás
véletlen elesés

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

szorongás
nyugtalanság
lassú és gyorsult szívverés
alvászavar
fokozott nyálképződés és kiszáradás
szokatlanul lassú vagy akaratlan mozdulatok
Parkinson-betegség jeleinek romlása vagy a Parkinson-betegség jeleihez hasonló jelek fellépése,

mint pl. izommerevség, nehézség a mozdulatok kivitelezésében és izomgyengeség

nem létező dolgok látása (hallucináció)
depresszió
magas vérnyomás

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)  szabálytalan szívverés és nehezen irányítható mozdulatok  alacsony vérnyomás Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)  Pisa-szindróma (olyan kórállapot, amely akaratlan izomösszehúzódással jár, a test rendellenes meghajlásával és a fej egyik oldalra való hajlásával)  bőrkiütés

Egyéb mellékhatások, amelyek transzdermális tapaszoknál és belsőleges oldatnál is

előfordulhatnak:

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

láz
súlyos zavartság
vizelet inkontinencia (vizelet megfelelő visszatartására való képtelenség)

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)  hiperaktivitás (nagyfokú aktivitás, nyugtalanság) Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)  allergiás reakció a tapasz alkalmazása helyén Ha ilyen tünetek jelentkeznének, értesítse orvosát, mivel lehet, hogy orvosi segítségre van szüksége.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a rivastigmine HEXAL-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az üveg címkéjén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje a Rivastigmine HEXAL. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható. Nem fagyasztható. Álló helyzetben tárolandó. A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldatot a palack felbontását követő 1 hónapon belül kell felhasználni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rivastigmine HEXAL?

  • A készítmény hatóanyaga a rivasztigmin. 2 mg rivasztigmin bázist tartalmaz (rivasztigmin-

hidrogén-tartarát formájában) ml-enként.

  • Egyéb összetevők: nátrium-benzoát, citromsav, nátrium-citrát, kinolinsárga WS festék (E104)

és tisztított víz. Lásd a 2. „A Rivastigmine HEXAL benzoátsót és nátriumot tartalmaz” pontban.

Milyen a Rivastigmine HEXAL készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Rivastigmine HEXAL belsőleges oldat 50 ml, illetve 120 ml tiszta, sárga színű oldatként (2 mg/ml bázis), barna színű üvegből készült palackban, gyermekbiztonsági zárókupakkal, az üveg nyakába illeszthető belső dugasszal és merülőcsővel kerül forgalomba. A belsőleges oldat mellett a csomagolás egy műanyag csőtartályba helyezett adagoló szájfecskendőt is tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

HEXAL AG Industriestraße 25 D-83607 Holzkirchen Németország

Gyártó

Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 D-90429 Nuremberg Németország Novartis Farmacéutica, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013 Barcelona Spanyolország Salutas Pharma Gmbh Otto-Von-Guericke-Allee 1, Barleben, Saxony-Anhalt, 39179, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg
Sandoz N.V. Sandoz N.V.
Telecom Gardens, Medialaan 40 Telecom Gardens, Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde B-1800 Vilvoorde
Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97 Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
България Magyarország
Сандоз България КЧТ Sandoz Hungária Kft.
Teл.: + 359 2 970 47 47 Bartók Béla út 43-47
regaffairs.bg@sandoz.com H-1114 Budapest

Tel.: + 36 1 430 2890 E-mail: info.hungary@sandoz.com

Česká republika Malta
Sandoz s.r.o. Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Na Pankráci 1724/129 Tel: +35699644126

CZ-14000 Praha 4 - Nusle E-mail: office.cz@sandoz.com Tel: +420 225 775 111

Danmark Nederland
Sandoz A/S Sandoz BV
Edvard Thomsens Vej 14 Hospitaaldreef 29,
DK-2300 København S NL-1315 RC Almere
Danmark Tel: +31 36 5241600
Tlf: + 45 6395 1000 E-mail: info.sandoz-nl@sandoz.com

info.danmark@sandoz.com

Deutschland Norge
Hexal AG Sandoz A/S
Industriestraße 25 Edvard Thomsens Vej 14
D-83607 Holzkirchen DK-2300 København S
Tel: + 49 8024 908 0 Danmark
E-mail: service@hexal.com Tlf: + 45 6395 1000

info.norge@sandoz.com

Eesti Österreich
Sandoz d.d. Eesti filiaal Hexal GmbH
Pärnu mnt 105 Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05
EE-11312 Tallinn A-1020 Wien
Tel: +372 6652400 Tel: +43 (0)1 480 56 03
Ελλάδα Polska
SANDOZ HELLAS ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Sandoz Polska Sp.z o.o.
Α.Ε. ul. Domaniewska 50 C
Τηλ: +30 216 600 5000 PL-02-672 Warszawa

Tel: + 48 22 549 15 00

España Portugal
Sandoz Farmacéutica, S.A Sandoz Farmacêutica, Lda.
Centro Empresarial Parque Norte Quinta da Fonte, Rua dos Malhões nº5,
Edificio Roble Edifício Q56 D. Pedro I, Piso 0
C/ Serrano Galvache Nº 56, 2770-071 Paço de Arcos
28033 Madrid Portugal
Tel: +34 900 456 856 Tel: +351 211 964 000
France România
Sandoz SAS Sandoz S.R.L.
49, avenue Georges Pompidou Str. Livezeni nr. 7A,
F-92593 Levallois-Perret Cedex Târgu Mureș, 540472
Tél: + 33 1 4964 4800 România

Tel: +40 21 310 44 30

Ireland Slovenija
Rowex Ltd. Lek Pharmaceuticals d.d.
Newtown Verovśkova 57
IE-Bantry Co. Cork SI-1526 Ljubljana
P75 V009 Tel: + 386 1 5802111
Tel: +353 27 50077 E-mail: info.lek@sandoz.com
Ísland Slovenská republika
Sandoz A/S Sandoz d.d. - organizačná zložka
Edvard Thomsens Vej 14 Žižkova 22B
DK-2300 Kaupmaannahöfn S SK-811 02 Bratislava
Danmörk Tel: +421 2 48 200 600

Tlf: + 45 6369 1000 info.danmark@sandoz.com

Italia Suomi/Finland
Sandoz S.p.a Sandoz A/S
Largo Umberto Boccioni 1 Edvard Thomsens Vej 14
I-21040 Origgio (VA) DK-2300 Kööpenhamina S/Köpenhamn S
Tel: + 39 02 96541 Danmark

Tel: + 45 6395 1000 info.suomi@sandoz.com

Κύπρος Sverige
Π.T.Χατζηγeωργίου εταιρεία Ltd Sandoz A/S
Γιλντίζ31-3042 Λεμεσός Edvard Thomsens Vej 14
Τηλέφωνο: 00357 25372425 DK-2300 Köpenhamn S
Φαξ: 00357 25376400 Danmark
e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy Tel: + 45 6395 1000

info.sverige@sandoz.com

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Sandoz d.d. Latvia filiāle Sandoz Ltd
K.Valdemāra Str. 33 – 29 Frimley Business Park
LV-1010 Riga Frimley Camberley Surrey GU16 7SR
Tel: + 371 67892006 Tel: +44 1276 69 8020

E-mail: uk.drugsafety@sandoz.com

Lietuva Hrvatska
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Branch Office Sandoz d.o.o.
Lithuania Maksimirska 120
Seimyniskiu Str. 3A 10 000 Zagreb
LT-09312 Vilnius Tel: +38512353111
Tel: + 370 5 2636037 E-mail: upit.croatia@sandoz.com

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.