Rybelsus 50 mg tabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Rybelsus 1,5 mg tabletta

Rybelsus 4 mg tabletta

Rybelsus 9 mg tabletta

Rybelsus 25 mg tabletta

Rybelsus 50 mg tabletta

szemaglutid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rybelsus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rybelsus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rybelsus tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rybelsus tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rybelsus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rybelsus szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Ez egy olyan gyógyszer, ami a vércukorszint csökkentésére való. A Rybelsus a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőttek (18 évesek és idősebbek) kezelésére szolgál, amikor csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő:

  • önmagában szedve – amikor Ön nem szedhet metformint (a cukorbetegség kezelésére szolgáló

másfajta gyógyszert), vagy

  • a cukorbetegség kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együttesen szedve – olyan esetekben,

amikor a többi gyógyszer nem elegendő ahhoz, hogy megfelelően szabályozza a vércukorszintet. Az ilyen gyógyszerek közé tartozhatnak szájon át szedendő gyógyszerek vagy injekciók (például inzulin) is. Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel megbeszélt diétát és testmozgásprogramot.

Mi a 2-es típusú cukorbetegség?

A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin nem csökkenti a vércukorszintet megfelelően. Bizonyos esetekben a szervezet túl sok vércukrot termelhet. Ha a vércukorszint megemelkedik és hosszabb ideig magas marad, káros hatásokhoz vezethet, mint például a szívbetegségek, a vesebetegség, a szemproblémák és a keringés gyengülése a végtagokban. Ezért fontos, hogy a vércukorszintjét a normál tartományban tartsa.

2. Tudnivalók a Rybelsus szedése előtt

Ne szedje a Rybelsus tablettát

  • ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rybelsus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Nyomonkövethetőség A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az Ön által szedett gyógyszer nevét és gyártási tételszámát (a külső dobozon és a buborékcsomagoláson található) jegyezze fel, és adja meg ezt az információt is, ha mellékhatást jelent. Általánosságban Ez a gyógyszer nem ugyanaz mint az inzulin, és nem szabad alkalmaznia, ha:

  • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van – (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint),
  • diabéteszes ketoacidózis alakul ki Önnél – ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely

magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár. Ha tudja, hogy olyan műtét előtt áll, amelyet érzéstelenítéssel (altatással) végeznek, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Rybelsus tablettát alkalmaz. A gyomorral valamint a bélrendszerrel kapcsolatos problémák és kiszáradás A gyógyszerrel végzett kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy elegendő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának. Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz) jele is lehet. Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha a Rybelsus tablettát egy szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel együtt szedi vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében. Diabéteszes szembetegség (retinopátia) A vércukorszint szabályozásának gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van és a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban. A szervezet válasza a kezelésre Ha a szemaglutid-kezelésre adott válasz elmarad a várttól, annak az alacsony felszívódás lehet az oka, amit a felszívódás mértékének változékonysága és az alacsony abszolút biohasznosulás okozhat. Kövesse a 3. pontban található utasításokat, hogy a szemaglutid kifejthesse az optimális hatást. Hirtelen látásromlás Ha hirtelen látásvesztést vagy gyors látásromlást tapasztal ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt, azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához. Ezt az úgynevezett nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-károsodás (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus

neuropathia - NAION) nagyon ritka mellékhatás okozhatja (lásd a 4. pontban: Súlyos mellékhatások). Kezelőorvosa szemészeti vizsgálatra küldheti, és lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Késleltetett gyomorürüléssel rendelkező betegek (gasztroparézis) Ha Önnél a gyomorürülés lassú (megkésett) – amit gasztroparézisnek neveznek – a Rybelsus alkalmazása súlyos vagy erőteljes emésztőrendszeri nemkívánatos eseményekhez vezethet. A Rybelsus alkalmazása előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert a biztonságosságát és a hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Rybelsus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:

  • A pajzsmirigybetegségek kezelésére szolgáló levotiroxint. Ez azért fontos, mert

kezelőorvosának valószínűleg ellenőriznie kell az Ön pajzsmirigyhormon-szintjét, ha a Rybelsus tablettát levotiroxinnal együtt szedi.

  • Warfarin vagy hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő (más néven „vérhígító” vagy

orális antikoaguláns) gyógyszer. Gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége, a véralvadás sebességének ellenőrzése érdekében.

  • Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa fogja megmondani, hogy miként csökkentse az inzulin

adagját, továbbá azt fogja ajánlani, hogy gyakrabban, rendszeres vércukorméréssel kövesse vércukorszintje alakulását a magas vércukorszint (hiperglikémia) és a diabeteszes ketoacidózis elkerülése érdekében. (A diabeteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik szövődménye, amely olyankor alakul ki, amikor a szervezet nem képes lebontani a glükózt, mert nem áll rendelkezésére elegendő inzulin).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással van-e a születendő gyermekre. Ezért a gyógyszer szedése alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha gyermeket szeretne, beszélje meg kezelőorvosával, hogy miként kell megváltoztatni az Ön kezelését, mert legalább 2 hónappal korábban abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Ha a gyógyszer szedése alatt várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat. A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és nem ismert, hogy milyen hatással van gyermekére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Rybelsus befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Rybelsus szedése alatt. Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel. További információért forduljon kezelőorvosához. Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt szedi, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli. Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és

óvintézkedések” pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban. További információért forduljon kezelőorvosához.

A Rybelsus nátriumot tartalmaz

Rybelsus 1,5 mg, 4 mg és 9 mg tabletta: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Rybelsus 25 mg és 50 mg tabletta: Ez a gyógyszer 23 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tablettánként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 1%-ának, felnőtteknél.

3. Hogyan kell szedni a Rybelsus tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi gyógyszert kell bevenni?

• A kezdeti adag naponta egyszer egy darab 1,5 mg-os tabletta, egy hónapon keresztül.
• Egy hónap után kezelőorvosa napi egy 4 mg-os tablettára fogja emelni az adagot.
• Kezelőorvosa azt fogja mondani, hogy mielőtt megemelné az adagot, legalább egy hónapig kell

az adott adagot alkalmaznia.

  • Ha szükséges, kezelőorvosa azt is elrendelheti, hogy lépésenként emelje tovább az adagot napi

egy 9 mg-os, 25 mg-os vagy 50 mg-os tablettára.

  • Kezelőorvosa fogja felírni az Ön számára megfelelő hatóanyag-tartalmú tablettát. Ne

változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.

  • A Rybelsus készítményt mindig napi egy tablettaként kell bevenni. Nem szabad két tablettát

bevennie annak érdekében, hogy egy nagyobb adag hatását elérje.

A gyógyszer bevétele

  • A Rybelsus tablettát éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam

eltelte után.

  • A Rybelsus tablettát egészben nyelje le, egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje

több részre, ne törje porrá és ne rágja szét, mert az nem ismert, hogy ez hátrányosan befolyásolja-e a szemaglutid felszívódását!

  • A Rybelsus tabletta bevétele után várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne, inna, vagy

szájon át bármilyen más gyógyszert bevenne. Ha kevesebb mint 30 percet vár, ezzel csökkenti a szemaglutid felszívódásának mértékét.

Ha az előírtnál több Rybelsus tablettát vett be

Ha az előírtnál több Rybelsus tablettát vette be, azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).

Ha elfelejtette bevenni a Rybelsus tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot, és másnap csak egyszerűen vegye be a szokásos adagját.

Ha idő előtt abbahagyja a Rybelsus szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a vércukorszintje megemelkedhet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei – Mondja meg kezelőorvosának, ha a

gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók). Azonnali orvosi segítséget kell kapnia, és

rögtön tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, sípoló légzés, szapora szívverés, sápadt és hideg bőr, szédülés vagy gyengeség.

  • Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), ami a gyomorban és a hátban jelentkező erős,

nem múló fájdalmat okozhat. Azonnal orvoshoz kell mennie, ha ilyen tüneteket tapasztal. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • A szem nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-

károsodása (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia - NAION) nevezetű orvosi kezelést igénylő állapot, ami az egyik szemen fájdalom nélküli látásvesztést okozhat. Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha hirtelen vagy fokozatos látásromlást tapasztal (lásd

  1. pont „Hirtelen látásromlás”).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • Bélelzáródás. A székrekedés egy súlyos formája, amely olyan további tünetekkel jár együtt mint

a gyomorfájdalom, a puffadás, a hányás, stb.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más

szulfonilurea-tartalmú vagy inzulin-tartalmú gyógyszerrel együtt alkalmazzák. Orvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt Ön megkezdené a kezelést ezzel a gyógyszerrel.

  • Émelygés (hányinger) – általában egy idő után megszűnik.
  • Hasmenés – általában egy idő után megszűnik.

Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek. Ide tartoznak a következők: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger), rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongás vagy zavartság, koncentrálási nehézségek és remegés. Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli. Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert nem szulfonilurea vagy inzulin

típusú szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.

• Étvágycsökkenés.
• Szédülés.
• Rosszullét (hányás) – ez rendszerint idővel elmúlik és gyakrabban előfordulhat, amikor az

adagot 25 mg-ra vagy 50 mg-ra emelik.

  • Gyomorfájás.
  • A gyomor puffadása.
• Székrekedés.
• Gyomorrontás vagy emésztési zavar.
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) – a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a

hányinger és a hányás.

• Reflux vagy gyomorégés – más néven: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
• Fokozott bélgázképződés.
• Fáradtság.
• A hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése a vérvételi

leletben.

  • Megváltozott bőrérzékelés – ez rendszerint idővel elmúlik és gyakrabban előfordulhat a 25 mg-

os és az 50 mg-os adagnál, mint a 1,5 mg-os, a 4 mg-os és a 9 mg-os adagnál.

  • Fejfájás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
• Megváltozott ízérzékelés.
• Szapora pulzus.
• Böfögés.
• Késleltetett gyomorürülés.
• Epekövesség.
• Fogyás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rybelsus tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rybelsus?

  • A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 1,5 mg, 4 mg, 9 mg, 25 mg vagy 50 mg szemaglutidot

tartalmaz tablettánként.

  • Egyéb összetevők: nátrium-szalkaprozát és magnézium-sztearát. Lásd még a 2. pontban, „A

Rybelsus nátriumot tartalmaz” című részt.

Milyen a Rybelsus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Rybelsus 1,5 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, kerek (6,5 mm átmérőjű) tabletta. Az egyik oldalán a „1.5”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 4 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, kerek (6,5 mm átmérőjű) tabletta. Az egyik oldalán a „4”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 9 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, kerek (6,5 mm átmérőjű) tabletta. Az egyik oldalán a „9”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 25 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (6,8 mm × 12 mm) tabletta. Az egyik oldalán a „25”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 50 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (6,8 mm × 12 mm) tabletta. Az egyik oldalán az „50”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A 1,5 mg-os, a 4 mg-os, a 9 mg-os, a 25 mg-os és az 50 mg-os tabletták alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 10, 30, 60, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Rybelsus 3 mg tabletta

Rybelsus 7 mg tabletta

Rybelsus 14 mg tabletta

Rybelsus 25 mg tabletta

Rybelsus 50 mg tabletta

szemaglutid

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rybelsus és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rybelsus szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Rybelsus tablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rybelsus tablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Rybelsus és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Rybelsus szemaglutid hatóanyagot tartalmaz. Ez egy olyan gyógyszer, ami a vércukorszint csökkentésére való. A Rybelsus a 2-es típusú cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőttek (18 évesek és idősebbek) kezelésére szolgál, amikor csupán a diéta és a fizikai aktivitás nem elegendő:

  • önmagában szedve – amikor Ön nem szedhet metformint (a cukorbetegség kezelésére szolgáló

másfajta gyógyszert), vagy

  • a cukorbetegség kezelésére szolgáló más gyógyszerekkel együttesen szedve – olyan esetekben,

amikor a többi gyógyszer nem elegendő ahhoz, hogy megfelelően szabályozza a vércukorszintet. Az ilyen gyógyszerek közé tartozhatnak szájon át szedendő gyógyszerek vagy injekciók (például inzulin) is. Fontos, hogy továbbra is kövesse a kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel megbeszélt diétát és testmozgásprogramot.

Mi a 2-es típusú cukorbetegség?

A 2-es típusú cukorbetegség olyan állapot, amikor a szervezet nem termel elegendő inzulint, és a szervezet által termelt inzulin nem csökkenti a vércukorszintet megfelelően. Bizonyos esetekben a szervezet túl sok vércukrot termelhet. Ha a vércukorszint megemelkedik és hosszabb ideig magas marad, káros hatásokhoz vezethet, mint például a szívbetegségek, a vesebetegség, a szemproblémák és a keringés gyengülése a végtagokban. Ezért fontos, hogy a vércukorszintjét a normál tartományban tartsa.

2. Tudnivalók a Rybelsus szedése előtt

Ne szedje a Rybelsus tablettát

  • ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Rybelsus szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Nyomonkövethetőség A biológiai készítmények nyomonkövethetőségének javítása érdekében, az Ön által szedett gyógyszer nevét és gyártási tételszámát (a külső dobozon és a buborékcsomagoláson található) jegyezze fel, és adja meg ezt az információt is, ha mellékhatást jelent. Általánosságban Ez a gyógyszer nem ugyanaz mint az inzulin, és nem szabad alkalmaznia, ha:

  • Önnek 1-es típusú cukorbetegsége van – (a szervezete egyáltalán nem termel inzulint),
  • diabéteszes ketoacidózis alakul ki Önnél – ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely

magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár. Ha tudja, hogy olyan műtét előtt áll, amelyet érzéstelenítéssel (altatással) végeznek, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Rybelsus tablettát alkalmaz. A gyomorral valamint a bélrendszerrel kapcsolatos problémák és kiszáradás A gyógyszerrel végzett kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet. Ezek a mellékhatások kiszáradást (folyadékvesztést) okozhatnak. Fontos, hogy elegendő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást. Ez különösen olyankor fontos, ha Önnek vesebetegsége van. Ha bármilyen kérdése vagy aggálya van, mondja el kezelőorvosának. Erős, nem múló gyomortáji fájdalom, amelynek oka akut hasnyálmirigy-gyulladás is lehet Ha erős és nem múló fájdalmat érez gyomortájékon, azonnal forduljon orvoshoz, ez ugyanis hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz) jele is lehet. Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) Fokozhatja az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) kockázatát, ha a Rybelsus tablettát egy szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel együtt szedi vagy inzulinnal együtt alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jeleivel kapcsolatban lásd a 4. pontot. Kezelőorvosa megkérheti Önt vércukorszintje mérésére. Ez segít annak eldöntésében, hogy módosítani kell-e a szulfonilurea vagy az inzulin adagját az alacsony vércukorszint kockázatának csökkentése érdekében. Diabéteszes szembetegség (retinopátia) A vércukorszint szabályozásának gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van és a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban. A szervezet válasza a kezelésre Ha a szemaglutid-kezelésre adott válasz elmarad a várttól, annak az alacsony felszívódás lehet az oka, amit a felszívódás mértékének változékonysága és az alacsony abszolút biohasznosulás okozhat. Kövesse a 3. pontban található utasításokat, hogy a szemaglutid kifejthesse az optimális hatást. Hirtelen látásromlás Ha hirtelen látásvesztést vagy gyors látásromlást tapasztal ennek a gyógyszernek az alkalmazása alatt, azonnal forduljon tanácsért kezelőorvosához. Ezt az úgynevezett nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-károsodás (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus

neuropathia - NAION) nagyon ritka mellékhatás okozhatja (lásd a 4. pontban: Súlyos mellékhatások). Kezelőorvosa szemészeti vizsgálatra küldheti, és lehet, hogy abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Késleltetett gyomorürüléssel rendelkező betegek (gasztroparézis) Ha Önnél a gyomorürülés lassú (megkésett) – amit gasztroparézisnek neveznek – a Rybelsus alkalmazása súlyos vagy erőteljes emésztőrendszeri nemkívánatos eseményekhez vezethet. A Rybelsus alkalmazása előtt beszélje ezt meg kezelőorvosával.

Gyermekek és serdülők

Ennek a gyógyszernek az alkalmazása nem ajánlott gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők számára, mert a biztonságosságát és a hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták.

Egyéb gyógyszerek és a Rybelsus

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely az alábbi hatóanyagok valamelyikét tartalmazza:

  • A pajzsmirigybetegségek kezelésére szolgáló levotiroxint. Ez azért fontos, mert

kezelőorvosának valószínűleg ellenőriznie kell az Ön pajzsmirigyhormon-szintjét, ha a Rybelsus tablettát levotiroxinnal együtt szedi.

  • Warfarin vagy hasonló, szájon át szedett véralvadás-csökkentő (más néven „vérhígító” vagy

orális antikoaguláns) gyógyszer. Gyakori vérvizsgálatra lehet szüksége, a véralvadás sebességének ellenőrzése érdekében.

  • Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa fogja megmondani, hogy miként csökkentse az inzulin

adagját, továbbá azt fogja ajánlani, hogy gyakrabban, rendszeres vércukorméréssel kövesse vércukorszintje alakulását a magas vércukorszint (hiperglikémia) és a diabeteszes ketoacidózis elkerülése érdekében. (A diabeteszes ketoacidózis a cukorbetegség egyik szövődménye, amely olyankor alakul ki, amikor a szervezet nem képes lebontani a glükózt, mert nem áll rendelkezésére elegendő inzulin).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ez a gyógyszer nem alkalmazható terhesség alatt, mert nem ismert, hogy hatással van-e a születendő gyermekre. Ezért a gyógyszer szedése alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Ha gyermeket szeretne, beszélje meg kezelőorvosával, hogy miként kell megváltoztatni az Ön kezelését, mert legalább 2 hónappal korábban abba kell hagynia ennek a gyógyszernek az alkalmazását. Ha a gyógyszer szedése alatt várandós lesz, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mert módosítani kell a kezelését. Ne szedje ezt a gyógyszert, ha szoptat. A gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és nem ismert, hogy milyen hatással van gyermekére.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Rybelsus befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Néhány betegnél szédülés jelentkezhet a Rybelsus szedése alatt. Ha szédülést érez, különösen óvatos legyen, amikor vezet vagy gépeket kezel. További információért forduljon kezelőorvosához. Ha Ön ezt a gyógyszert szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerrel vagy inzulinnal együtt szedi, alacsony vércukorszint (hipoglikémia) léphet fel, ami ronthatja a koncentrálóképességét. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha az alacsony vércukorszint bármilyen jelét észleli. Az alacsony vércukorszint fokozott kockázatára vonatkozó információkat lásd a 2. „Figyelmeztetések és

óvintézkedések” pontban, az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jeleket pedig a 4. pontban. További információért forduljon kezelőorvosához.

A Rybelsus nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer 23 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz tablettánként, ami megfelel az ajánlott, táplálékkal bevitt maximális napi nátriummennyiség 1%-ának, felnőtteknél.

3. Hogyan kell szedni a Rybelsus tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi gyógyszert kell bevenni?

• A kezdeti adag naponta egyszer egy darab 3 mg-os tabletta, egy hónapon keresztül.
• Egy hónap után kezelőorvosa napi egy 7 mg-os tablettára fogja emelni az adagot.
• Ha szükséges, kezelőorvosa azt fogja mondani, hogy mielőtt megemelné az adagot, legalább

egy hónapig kell az adott adagot alkalmaznia.

  • Kezelőorvosa azt is elrendelheti, hogy emelje tovább az adagot napi egy 14 mg-os, 25 mg-os

vagy 50 mg-os tablettára.

  • Kezelőorvosa fogja felírni az Ön számára megfelelő hatóanyag-tartalmú tablettát. Ne

változtasson az adagon, kivéve, ha kezelőorvosa erre utasítja.

  • A Rybelsus készítményt mindig napi egy tablettaként kell bevenni. Nem szabad két tablettát

bevennie annak érdekében, hogy egy nagyobb adag hatását elérje.

A gyógyszer bevétele

  • A Rybelsus tablettát éhgyomorra vegye be, az ajánlott legalább 8 órás étkezés nélküli időtartam

eltelte után.

  • A Rybelsus tablettát egészben nyelje le, egy korty (legfeljebb 1,2 dl) vízzel. A tablettát ne törje

több részre, ne törje porrá és ne rágja szét, mert az nem ismert, hogy ez hátrányosan befolyásolja-e a szemaglutid felszívódását!

  • A Rybelsus tabletta bevétele után várjon legalább 30 percet, mielőtt bármit enne, inna, vagy

szájon át bármilyen más gyógyszert bevenne. Ha kevesebb mint 30 percet vár, ezzel csökkenti a szemaglutid felszívódásának mértékét.

Ha az előírtnál több Rybelsus tablettát vett be

Ha az előírtnál több Rybelsus tablettát vette be, azonnal forduljon kezelőorvosához. Mellékhatások léphetnek fel, például émelygés (hányinger).

Ha elfelejtette bevenni a Rybelsus tablettát

Ha elfelejtett bevenni egy adagot, hagyja ki a kimaradt adagot, és másnap csak egyszerűen vegye be a szokásos adagját.

Ha idő előtt abbahagyja a Rybelsus szedését

Ne hagyja abba a gyógyszer szedését anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával. Ha abbahagyja a gyógyszer szedését, a vércukorszintje megemelkedhet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei – Mondja meg kezelőorvosának, ha a

gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása. Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók). Azonnali orvosi segítséget kell kapnia, és

rögtön tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, sípoló légzés, szapora szívverés, sápadt és hideg bőr, szédülés vagy gyengeség.

  • Hasnyálmirigy-gyulladás (akut pankreatitisz), ami a gyomorban és a hátban jelentkező erős,

nem múló fájdalmat okozhat. Azonnal orvoshoz kell mennie, ha ilyen tüneteket tapasztal. Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • A szem nem-verőérgyulladás-eredetű elülső vérellátási elégtelenség miatt kialakuló látóideg-

károsodása (nem-arteritises elülső ischaemiás opticus neuropathia - NAION) nevezetű orvosi kezelést igénylő állapot, ami az egyik szemen fájdalom nélküli látásvesztést okozhat. Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, ha hirtelen vagy fokozatos látásromlást tapasztal (lásd

  1. pont „Hirtelen látásromlás”).

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • Bélelzáródás. A székrekedés egy súlyos formája, amely olyan további tünetekkel jár együtt mint

a gyomorfájdalom, a puffadás, a hányás, stb.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet)

  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más

szulfonilurea-tartalmú vagy inzulin-tartalmú gyógyszerrel együtt alkalmazzák. Orvosa csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek az adagját, mielőtt Ön megkezdené a kezelést ezzel a gyógyszerrel.

  • Émelygés (hányinger) – általában egy idő után megszűnik.
  • Hasmenés – általában egy idő után megszűnik.

Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek. Ide tartoznak a következők: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger), rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongás vagy zavartság, koncentrálási nehézségek és remegés. Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli. Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert nem szulfonilurea vagy inzulin

típusú szájon át szedendő vércukorszint csökkentő gyógyszerekkel együtt szedik.

• Étvágycsökkenés.
• Szédülés.
• Rosszullét (hányás) – ez rendszerint idővel elmúlik és gyakrabban előfordulhat, amikor az

adagot 25 mg-ra vagy 50 mg-ra emelik.

• Gyomorfájás.
• A gyomor puffadása.
• Székrekedés.
• Gyomorrontás vagy emésztési zavar.
• Gyomorhurut, gyomorgyulladás (gasztritisz) – a tünetek közé tartozik a gyomorfájdalom, a

hányinger és a hányás.

  • Reflux vagy gyomorégés – más néven: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
• Fokozott bélgázképződés.
• Fáradtság.
• A hasnyálmirigyenzimek (például a lipáz és az amiláz) szintjének emelkedése a vérvételi

leletben.

  • Megváltozott bőrérzékelés – ez rendszerint idővel elmúlik és gyakrabban előfordulhat a 25 mg-

os és az 50 mg-os adagnál, mint a 3 mg-os, a 7 mg-os és a 14 mg-os adagnál.

  • Fejfájás.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Allergiás reakciók, például bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés.
• Megváltozott ízérzékelés.
• Szapora pulzus.
• Böfögés.
• Késleltetett gyomorürülés.
• Epekövesség.
• Fogyás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Rybelsus tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől és a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásában tárolandó. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Rybelsus?

  • A készítmény hatóanyaga a szemaglutid. 3 mg, 7 mg, 14 mg, 25 mg vagy 50 mg szemaglutidot

tartalmaz tablettánként.

  • Egyéb összetevők a 3 mg-os, a 7 mg-os és a 14 mg-os tablettában: nátrium-szalkaprozát,

povidon K90, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát. Lásd még a 2. pontban, „A Rybelsus nátriumot tartalmaz” című részt.

  • Egyéb összetevők a 25 mg-os és az 50 mg-os tablettában: nátrium-szalkaprozát és

magnézium-sztearát. Lásd még a 2. pontban, „A Rybelsus nátriumot tartalmaz” című részt.

Milyen a Rybelsus külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Rybelsus 3 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (7,5 mm × 13,5 mm). Az egyik oldalán a „3”, a másik oldalán a „novo” felirat látható.

A Rybelsus 7 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (7,5 mm × 13,5 mm). Az egyik oldalán a „7”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 14 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (7,5 mm × 13,5 mm). Az egyik oldalán a „14”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 25 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (6,8 mm × 12 mm) tabletta. Az egyik oldalán a „25”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A Rybelsus 50 mg tabletta fehér vagy világossárga színű, ovális alakú (6,8 mm × 12 mm) tabletta. Az egyik oldalán az „50”, a másik oldalán a „novo” felirat látható. A 3 mg-os, a 7 mg-os, a 14 mg-os, a 25 mg-os és az 50 mg-os tabletták alumínium/alumínium buborékcsomagolásban, 10, 30, 60, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó kiszerelésben kerülnek forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Dánia

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.