Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Ryzneuta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
efbemalenograsztim alfa Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Ryzneuta és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Ryzneuta alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Ryzneutát? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Ryzneutát tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Ryzneuta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Ryzneuta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Ryzneuta hatóanyagként efbemalenograsztim alfát tartalmaz. Az efbemalenograsztim alfa egy fehérje, amelyet laboratóriumban, sejtekben állítanak elő. A „citokineknek” nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és nagyon hasonló a saját szervezete által termelt, granulocita-kolóniastimuláló faktornak nevezett természetes fehérjéhez, amely a fehérvérsejtek termelődésében vesz részt a csontvelőben. A fehérvérsejtek segítenek a szervezetnek a fertőzések leküzdésében, de a kemoterápia csökkentheti a fehérvérsejtek számát a szervezetben. Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem képes legyőzni a baktériumokat, és ez növelheti a fertőzések kockázatát. A Ryzneutát olyan felnőtt betegeknél alkalmazzák, akik daganatellenes gyógyszert úgynevezett „kemoterápiás gyógyszert” kapnak. A Ryzneuta alkalmazható:
- a „neutropénia” (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának csökkentésére;
- a „lázas neutropénia” (lázzal járó alacsony fehérvérsejtszám) kialakulásának valószínűségének
csökkentésére. A neutropéniát és a lázas neutropéniát előidézheti a gyorsan osztódó sejteket elpusztító gyógyszerek, például a kemoterápia alkalmazása.
Hogyan fejti ki hatását a Ryzneuta?
A Ryzneuta úgy fejti ki hatását, hogy a csontvelőnek segít több fehérvérsejtet előállítani, amelyek segítenek a szervezetnek a fertőzések leküzdésében.
2. Tudnivalók a Ryzneuta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Ryzneutát:
- ha allergiás az efbemalenograsztim alfára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére. Ne alkalmazza a Ryzneutát, ha ez igaz Önre. Ha ezzel kapcsolatban bizonytalan, a Ryzneuta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Ryzneuta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, ha:
- nemrégiben súlyos tüdőfertőzése volt, folyadék volt a tüdejében, gyulladásos tüdőbetegsége
(intersticiális tüdőbetegség) volt vagy a mellkasröntgenje kóros volt (beszűrődés a tüdőben);
- a vérképe megváltozott (például emelkedett fehérvérsejtszám vagy vérszegénység) vagy a
vérlemezkeszáma alacsony, ami csökkenti a vér alvadási képességét. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Ön szorosabb megfigyelését szeretné;
- sarlósejtes vérszegénységben szenved. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa az Ön állapotának
szorosabb megfigyelését szeretné;
- allergiás a latexre. A fecskendőn lévő tűvédő kupak súlyos allergiás reakciót okozhat.
Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy ha bizonytalan benne), a Ryzneuta beadása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A Ryzneutával végzett kezelés során az alábbi jelekre és tünetekre figyeljen:
- alacsony vérnyomás, például gyengeség és megszédülés, légzési nehézség, duzzanat az arcon,
bőrvörösség és bőrpír, bőrkiütés és viszketés. Ezek egy allergiás reakció jelei lehetnek;
- köhögés, láz és légzési nehézség. Ezek az akut légzési distressz szindróma (ARDS) jelei
lehetnek;
- duzzanat, illetve puffadás, kevésbé gyakori vizeletürítés, légzési nehézség, a gyomor puffadása
és teltségérzet, valamint általános fáradtságérzés. Ezek a kapillárisszivárgás szindróma (olyan állapot, amikor folyadék szivárog a kis vérerekből) jelei lehetnek;
- fájdalom a has bal felső részén vagy fájdalom a vállcsúcsnál. Ezek lépprobléma
(lépmegnagyobbodás, a lép megrepedése) jelei lehetnek;
- láz, gyomorfájdalom, általános diszkomfortérzés, hátfájás. Ezek az aortagyulladás jelei
lehetnek. Ha a fenti tünetek bármelyikét észleli, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mert sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége. Vér- és vizeletvizsgálatok Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot végez Önnél, mivel az olyan gyógyszerek, mint a Ryzneuta, károsíthatják a vesében lévő apró szűrőket (glomerulusokat). A vérrák kockázata Ha Önnél vérrák alakul ki, például krónikus mieloid leukémia (CML), akut mieloid leukémia (AML) vagy mielodiszpláziás szindróma (MDS), nem kaphat Ryzneutát, hacsak a kezelőorvosa másképp nem tájékoztatja Önt. Ha megszűnik a gyógyszer megfelelő hatása Ha a gyógyszer már nem úgy hat, ahogy kellene, a kezelőorvosa ki fogja vizsgálni ennek okait. Ez azt jelentheti, hogy antitestek alakultak ki Önnél, amelyek megakadályozzák a gyógyszer megfelelő hatását.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem adható 18 év alatti gyermekeknek és serdülőknek, mivel jelenleg nem ismert, hogy biztonságos és hatásos-e ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Ryzneuta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség A Ryzneuta alkalmazása terhesség alatt nem javasolt. Kockázatot jelenthet születendő gyermekére nézve. Ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Fogamzásgátlás nőknél A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a Ryzneuta alkalmazása során. Szoptatás Nem ismert, hogy a Ryzneuta kiválasztódik-e az anyatejbe. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. A kezelőorvosa ezt követően segít dönteni, hogy a szoptatást hagyja-e abba vagy a Ryzneuta alkalmazását, figyelembe véve a szoptatás előnyét a babára nézve és a Ryzneuta előnyét az anyára nézve.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Ryzneuta nem, vagy csak nagyon kis mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Ryzneuta szorbitot (E420), nátriumot és latexet tartalmaz
Ez a gyógyszer 50 mg szorbitot tartalmaz 20 mg-os adagonként. Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 20 mg-os adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. Az előretöltött fecskendő tűvédő kupakja száraz természetes gumit (latexet) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat.
3. Hogyan kell alkalmazni a Ryzneutát?
Hogyan adják be a Ryzneutát?
A Ryzneutát mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan kell alkalmazni a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszert injekcióként adják be a bőr alá (szubkután injekció).
A Ryzneuta beadása önmagának
Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy kényelmesebb lenne az Ön száma, ha saját magának adná be a Ryzneutát. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember majd megmutatja, hogyan adja be magának az injekciót. Ne próbálja meg beadni magának az injekciót, ha még nem kapott oktatást. A Ryzneuta injekció önmagának történő beadására vonatkozó további utasításokért olvassa el a jelen betegtájékoztató végén található részt. Ne rázza fel erősen a Ryzneutát, mivel az befolyásolhatja annak hatását.
Mennyit és milyen gyakran adják be a Ryzneutát?
Az ajánlott adag egyszeri 20 mg-os injekció, amelyet az egyes kemoterápiás ciklusok végén kap meg, legalább 24 órával az adott ciklus utolsó adag kemoterápiás készítményét követően.
Ha az előírtnál több Ryzneutát alkalmazott
Hasonló mellékhatásokat figyelhet meg, mint akkor, amikor a javasolt adagot alkalmazza. Ha az előírtnál több Ryzneutát alkalmaz, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha elfelejtette beadni a Ryzneutát
Ha önmagának adja be az injekciót, és elfelejtette a Ryzneuta adagját, akkor a kezelőorvosához kell fordulnia, hogy megbeszéljék, mikor kell majd beadnia a következő adagot. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
A legsúlyosabb mellékhatások
Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, és sürgősen kérjen orvosi segítséget, amennyiben a következő tünetek bármelyike kialakul Önnél.
- Olyan reakciók, mint például a súlyos allergiás reakció, beleértve az anafilaxiát és az
angioödémát (kiütés, gyengeség, vérnyomásesés, légzési nehézség, arcduzzanat).
- A has bal felső oldalán vagy a bal vállnál jelentkező fájdalom a lép megnagyobbodásának vagy
a lép megrepedésének tünetei lehetnek, ez utóbbi halálos lehet.
- A köhögés, a légzési nehézség vagy fájdalom, a szorongás és a nyugtalanság tüdőbetegségek,
például tüdőödéma, intersticiális tüdőgyulladás, tüdőbeszűrődés, tüdőfibrózis, légzési elégtelenség és akut légzési distressz szindróma jelei lehetnek.
- Duzzanat és puffadás, amelyek társulhatnak kevésbé gyakori vizeletürítéssel, légzési
nehézséggel, hasi puffadással és teltségérzéssel és általános fáradtságérzéssel. Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki, és a kapillárisszivárgás szindróma tünetei lehetnek, amelyben a vér a kis vérerekből a testbe szivárog, és sürgős orvosi ellátást igényel.
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet)
- csontfájdalom
Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
| - | hátfájás, ízületi fájdalom, végtagfájdalom |
| - | hányinger |
| - | hányás |
| - | hasmenés |
| - | fáradtságérzés |
| - | gyengeségérzés vagy általános rossz közérzet |
| - | láz |
| - | forgó jellegű szédülés |
| - | fejfájás |
| - | változás a vérképben: |
magas fehérvérsejtszám magas glutamát-piruvát-transzamináz- (GPT), más néven alanin-amino-transzferáz- (ALAT) szint magas glutamát-oxálacetát-transzamináz- (GOT), más néven aszpartát-amino-transzferáz- (ASAT) szint
Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
| - | herpesz fertőzés |
| - | étvágytalanság |
| - | szédülés |
| - | ízérzés zavara |
| - | izomgörcs |
| - | zsibbadás, bizsergés érzése, égő érzés (perifériás neuropátia) |
| - | álmosság |
| - | könnyezés |
| - | nagyon gyors szívverés |
| - | hőhullám |
| - | a bőr vérereinek gyulladása (vaszkulitisz) |
| - | orrszárazság, orrvérzés |
| - | fájdalom a szájban, torokfájás |
| - | köhögés |
| - | légzési nehézség |
| - | szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz) |
| - | szájszárazság |
| - | emésztési problémák (például gyomorégés) |
| - | hasfájás |
| - | nyelési nehézségek |
| - | hajhullás (alopécia) |
| - | bőrreakciók, például kiütés, viszketés, csalánkiütés, vörös folt, hólyag, pattanások (papulák), |
ekcéma, bőrszárazság
| - | hideg verejték |
| - | éjszakai verejtékezés |
| - | körömfájdalom |
| - | izomfájdalom |
| - | nyakfájás |
| - | az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók, beleértve a beadás helyén jelentkező bőrpírt, |
fájdalmat, viszketést
| - | folyadék-visszatartás okozta dagadás az alsó lábszárban vagy a kézen (perifériás duzzanat) |
| - | hidegrázás |
| - | szomjúságérzet |
| - | testtömeg-gyarapodás |
| - | változás a vérképben: |
magas neutrofilszint (a fehérvérsejtek egyik típusa) alacsony neutrofilszint alacsony fehérvérsejtszám alacsony hemoglobinszint (vérszegénység) alacsony vérlemezkeszám magas vércukorszint magas kreatininszint (a vesefunkciót méri) magas gamma-glutamil-transzferáz (egy májenzim) szint
Hasonló gyógyszereknél megfigyelt mellékhatások, amelyek eddig nem jelentkeztek a Ryzneuta
esetében:
- vérképzőszervi betegségek (mielodiszpláziás szindróma [MDS] vagy akut mieloid leukémia
[AML])
| - | sarlósejtes krízis, amely sarlósejtes anémiában szenvedő betegeknél jelentkezik |
| - | aortagyulladás (a szív felől a test felé vért szállító nagy ér) |
| - | Stevens–Johnson-szindróma, amely vörös céltáblaszerű vagy kör alakú foltokként jelenik meg, |
gyakran a közepén lévő hólyagokkal a törzsön, bőrhámlással, a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemen megjelenő fekélyekkel együtt, illetve láz vagy influenzaszerű tünetek előzhetik meg.
- Sweet-szindróma (akut lázas neutrofil dermatózis), amely lázzal, valamint a végtagokon, néha
az arcon és a nyakon megjelenő szilvaszínű, kidomborodó, fájdalmas elváltozások formájában jelentkezik. Más tényezők is szerepet játszhatnak.
- a vesékben lévő apró szűrők károsodása.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Ryzneutát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára utal. Hűtőszekrényben (2 – 8 °C) tárolandó. A Ryzneuta kivehető a hűtőszekrényből, és legfeljebb 2 napig szobahőmérsékleten (30 °C alatt) tartható. Ha a Ryzneutát egyszer kivették a hűtőszekrényből. és a hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (30 °C alatt), 2 napon belül fel kell használni, vagy meg kell semmisíteni. Nem fagyasztható! A Ryzneuta felhasználható, ha egyszeri alkalommal, legfeljebb 24 órás időtartamig véletlenül lefagyasztják. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha zavarosságot vagy részecskéket észlel benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Ryzneuta?
- A készítmény hatóanyaga az efbemalenograsztim alfa. 20 mg efbemalenograsztim alfát
tartalmaz 1 ml oldatban előretöltött fecskendőnként.
- Egyéb összetevők: nátrium-acetát-trihidrát, jégecet, szorbit (E420), poliszorbát 20, etilén-
diamin-tetraecetsav (EDTA) és injekcióhoz való víz. Lásd 2. pont, „A Ryzneuta szorbitot (E420), nátriumot és latexet tartalmaz”.
Milyen a Ryzneuta külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?
A Ryzneuta átlátszó, színtelen oldatos injekció (injekció) előretöltött üvegfecskendőben (20 mg/1 ml), csatlakoztatott rozsdamentes acél tűvel és tűvédő kupakkal. Minden csomag 1 darab előretöltött fecskendőt tartalmaz. .
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Evive Biotechnology Ireland LTD 20 Kildare Street Dublin 2 D02 T3V7, Írország
Gyártó
Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 1-2, D-73614 Schorndorf, Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Deutschland
APOGEPHA Arzneimittel GmbH Kyffhäuserstr. 27 D-01309 Dresden Telefon: +49 351 3363-3 Telefax: +49 351 3363-440 E-Mail: info@apogepha.de
Österreich
Astro Pharma GmbH Allerheiligenplatz 4 A-1200 Wien Telefon: +43 (1) 979 9860 Fax: +43 (1) 979 2540 E-Mail: office@astropharma.at
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
A Ryzneuta előretöltött fecskendő beadására vonatkozó utasítások
RYZNEUTA – Használati utasítás
Használati utasítás
Ryzneuta 20 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
efbemalenograsztim alfa
Subcutan alkalmazásra szánt injekció
Ez a tájékoztató a Ryzneuta beadásáról szóló információkat tartalmazza. Kérjük, olvassa el a teljes tájékoztatót a Ryzneuta alkalmazását megelőzően.
Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni önmagának az injekciót, ha már képzést kapott kezelőorvosától, a gondozását végző egészségügyi szakembertől vagy gyógyszerészétől. Ha kérdései vannak az injekció beadásáról, segítségért forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez.
Milyen a Ryzneuta előretöltött fecskendő külleme?
- ábra: Új fecskendő felhelyezett tűvédő kupakkal
- ábra: Új fecskendő levett tűvédő kupakkal
- ábra: Használt fecskendő, a működésbe hozott biztonsági eszközt szemlélteti
Dugattyúrúd Használt dugattyúrúd Ujjmarkolat Címke és lejárati idő Használt fecskendőhenger A fecskendőhenger ellenőrzőablaka Használt tű
Tűbiztonsági eszköz Tűbiztonsági eszköz Tűvédő kupak A beadás előtt Az injekciózás után Az injekciózás előtt eltávolított tűvédő kupak
A. ábra B. ábra C. ábra
Fontos: az injekciózás megkezdése előtt
- A Ryzneuta kizárólag szubkután beadásra (közvetlenül a bőr alatti
zsírszövetbe történő befecskendezésre) szánt injekció.
- A Ryzneuta gyermekektől elzárva tartandó!
- Az injekció beadását megelőzően kb. 30 percig hagyja, hogy a fecskendő
szobahőmérsékletűre melegedjen.
- A tűt egy szürke tűvédő kupak borítja, amelyet a befecskendezés előtt el kell
távolítani (lásd B. ábra).
- A tűvédő kupak száraz természetes gumit (latexet) tartalmaz. Ne alkalmazza a
Ryzneutát, ha allergiás a latexre.
- Az előretöltött fecskendő rendelkezik egy tűbiztonsági eszközzel, amely az
injekció beadását követően lép működésbe, hogy befedje a tűt. A tűbiztonsági eszköz segít megelőzni a tűszúrás okozta sérüléseket (lásd C. ábra).
- Dobja a használt fecskendőket szúrásbiztos, egyszer használatos éles eszközök
tárolására alkalmas tartályba, amint befejezte az injekció beadását. Lásd a tájékoztató végén található „A Ryzneuta megsemmisítése” című részt.
Figyelmeztetés:
| × | Ne használja fel az előretöltött fecskendő címkéjén található lejárati idő után. |
| × | Ne rázza össze az előretöltött fecskendőt. |
| × | Ne használja fel újra az előretöltött fecskendőt. |
| × | Addig ne távolítsa el az előretöltött fecskendőről a szürke tűvédőt, amíg a befecskendezésre |
elő nem készül. × Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha a kartondoboz bontott vagy sérült. × Ne fogja meg a dugattyúrudat. × Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Az előretöltött fecskendő törött lehet, még akkor is, ha nem látja a törést. Használjon új előretöltött fecskendőt. × Ne csúsztassa rá az átlátszó biztonsági eszközt a tűre az injekció beadása előtt. Ez aktiválja vagy lezárja az átlátszó biztonsági eszközt. Ha az eszköz már lezárt, használjon egy másik előretöltött fecskendőt, amely használatra kész, és még nem lett aktiválva. Az injekció beadásához szükséges eszközök:
- Egy darab Ryzneuta előretöltött fecskendő
- Alkoholos törlőkendő
| • | Vattapamacs vagy gézlap |
| • | Ragtapasz |
| • | Egyszer használatos éles eszközök tárolására alkalmas tartály. Lásd a jelen tájékoztató végén |
található „A Ryzneuta megsemmisítése” című részt.
A Ryzneuta beadásának előkészítése
1 Vegye ki a hűtőszekrényből a Ryzneuta dobozát.
Vegye ki a fecskendőtartó tálcát a dobozból, és tegye tiszta, egyenes munkafelületre.
Az injekció beadását megelőzően kb. 30 percig hagyja, hogy a fecskendő szobahőmérsékletűre melegedjen.
× Ne melegítse a fecskendőt hőforrás alkalmazásával, és ne hagyja a fecskendőt közvetlen napfényben.
2 Gyűjtsön össze minden szükséges eszközt, és helyezze egy tiszta, jól megvilágított
Vattapa
munkafelületre: macs
- Ryzneuta ÉLES
ESZKÖZÖK
- Alkoholos törlőkendő
Al koholos
- Vattapamacs vagy gézlap Ragtapasz törlőkendő
- Ragtapasz
- Egyszer használatos éles eszközök
tárolására alkalmas tartály vagy ezzel egyenértékű tartály, amely megfelel a helyi követelményeknek
3 Nyissa ki a fecskendőtartó tálcát úgy, hogy Itt fogja meg. lehúzza róla a tálca fedelét. Fogja meg az átlátszó tűbiztonsági eszközt, hogy az előretöltött fecskendőt az ábrának megfelelően eltávolítsa a tálcából. Biztonsági okokból: × Ne fogja meg a dugattyúrudat. × Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot. × Ne rázza össze. × Ne vegye le a kupakot a fecskendőről, amíg készen nem áll a beadásra. 4 Vizsgálja meg a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt. Győződjön meg arról, hogy az előretöltött fecskendőben lévő gyógyszer átlátszó, színtelen, és nem tartalmaz látható részecskéket.
× Ne használja az előretöltött fecskendőt:
- ha a gyógyszer zavaros,
elszíneződött, vagy részecskéket tartalmaz. ha bármely része repedtnek vagy töröttnek tűnik.
- ha leesett.
- ha a szürke tűvédő kupak hiányzik
vagy nincs biztonságosan rögzítve.
- ha a címkére nyomtatott lejárati idő
már elmúlt.
A fenti esetek mindegyikénél használjon új előretöltött fecskendőt.
Az injekció beadási helyének előkészítése
5 Válassza ki az injekció helyét a jobb oldali ábrának megfelelően (szürke terület). Alkalmas terület lehet:
- Comb.
- Hasi terület, kivéve a köldöktől
5 cm-en belüli terület.
- A far felső, külső része (csak ha
valaki más adja be Önnek az injekciót).
- A felkar külső része (csak ha valaki
más adja be Önnek az injekciót).
Amennyiben ugyanazt a területet szeretné használni az injekciózásra (például comb vagy kar), győződjön meg arról, hogy ez nem ugyanaz a hely, ahová az előző injekciót beadta. × Ne injekciózzon azokra a területekre, amelyeknél a bőr érzékeny, véraláfutásos, piros vagy kemény. × Ne injekciózzon azokra a területekre, ahol hegek vagy striák találhatók. 6 Alaposan mossa meg a kezét vízzel és szappannal. Tisztítsa meg az injekció beadási helyét az alkoholos törlőkendővel. Hagyja a bőrt megszáradni. × Ne legyezze és ne fújja a tiszta bőrt. × A beszúrás előtt már ne érintse meg újra ezt a területet.
A Ryzneuta beadása
7 A tűbiztonsági eszköznél fogva tartsa az előretöltött fecskendőt. Óvatosan húzza le a szürke tűvédő kupakot, egyenesen és a testétől távolítva.
Mindig tartsa távol a kezét a tűtől. × Ne csavarja és ne görbítse el a szürke tűvédő kupakot. × Ne a dugattyúrúdnál fogva tartsa az előretöltött fecskendőt. × Ne tegye vissza a szürke tűvédő kupakot az előretöltött fecskendőre. Helyezze (dobja ki) a szürke tűvédő kupakot egy normál szemetesbe vagy az egyszer használatos éles eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Ártalmatlanítsa (dobja ki) a szürke tűvédő kupakot a háztartási szemétben vagy az éles eszközök tárolására alkalmas tartályban. 8 Csípje össze az injekció beadási helyét úgy, hogy egy biztos felületet kapjon.
- Tartsa meg ezt az összecsípett
területet. Szúrja a tűt a bőrbe 45–90°- os szögben. Fontos: Tartsa összecsípve a bőrt a beadás alatt, hogy elkerülje az intramuscularis injekciózást, és ne érintse meg az injekció beadási helyét. 9 Lassú és állandó nyomást kifejtve nyomja le a kék dugattyúrudat, amíg az el nem éri az alját.
- A teljes adag beadásához a
dugattyúrudat teljesen be kell nyomni.
10 Amikor a teljes adagot beadta, tartsa lenyomva a dugattyúrudat, hogy aktiválja a biztonsági eszközt. Lassan emelje fel a hüvelykujját a dugattyúrúdról, amíg a biztonsági eszköz nem aktiválódik teljesen.
- A tű automatikusan visszahúzódik a
bőrből a fecskendőhengerbe.
- Az eszköz a helyére zár és megvédi a
tűt. × Ne kísérelje meg megnyomni a dugattyúrudat, hogy kitolja a tűt. 11 Amint a tű eltűnt, vizsgálja meg a fecskendőhengert.
nem a teljes adag került beadásra.
Vizsgálja meg az injekció beadási helyét.
- Szükség esetén használjon ragtapaszt.
× Ne dörzsölje a területet.
A Ryzneuta megsemmisítése
12 A használt előretöltött fecskendőt tegye az egyszer használatos éles eszközök tárolására alkalmas tartályba közvetlenül az alkalmazás után. A használt fecskendők gyermekektől elzárva tartandók! × Semmilyen gyógyszert ne dobjon a
hulladékba.
| ez az injekció problémába szakembertől. | azt jelenti, hogy beadási ütközik, kérjen |
| É LES ESZKÖZÖK |
13 A használt fecskendőket a helyi követelményeknek megfelelően kell ártalmatlanítani. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.