Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

• Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Semglee és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Semglee alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Semglee-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Semglee-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Semglee és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Semglee glargin inzulint tartalmaz. Ez egy módosított inzulin, ami nagyon hasonlít az emberi szervezetben természetesen előforduló inzulinhoz. A Semglee-t a cukorbetegség (diabétesz mellitusz) kezelésére alkalmazzák felnőttek, serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél. A cukorbetegség olyan betegség, amikor a szervezet nem képes annyi inzulint termelni, hogy a vércukorszint megfelelő maradjon. A glargin inzulinnak hosszú ideig tartó és egyenletes vércukorszint-csökkentő hatása van.

2. Tudnivalók a Semglee alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Semglee-t

• ha allergiás a glargin inzulinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas (lásd még a 3. szakaszt). Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben más módszer szükséges az inzulin beadásához. A Semglee alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Pontosan kövesse és tartsa be az adagolásra, az ellenőrzésekre (vér- és vizeletvizsgálatok), a diétára és a rendszeres testmozgásra (fizikai munka és testedzés), injekciózás módjára vonatkozó orvosi utasításokat.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén: Az injekció beadási helyét váltogatni kell, hogy ne alakuljanak ki bőrelváltozások, például bőr alatti csomók. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőr alatti csomó van (lásd: Hogyan kell alkalmazni a(z) [gyógyszer neve]-t). Ha Ön mostanában bőrcsomós helyre szokta beadni az injekciót, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt áttérne egy másik injekciózási bőrterületre. Kezelőorvosa azt tanácsolhatja Önnek, hogy gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét, és esetleg módosítsa az inzulinnak vagy más diabéteszgyógyszerének az adagját. Ha túl alacsony a vércukorszintje (hipoglikémia), kövesse a hipoglikémiára vonatkozó útmutatást (lásd a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt). Utazás Utazás előtt keresse fel kezelőorvosát. Szükség lehet arra, hogy megbeszéljék a következőket:

–	kapható-e az Ön inzulinja az adott országban,
–	az inzulin, a tűk stb. ellátmányát,
–	az inzulin utazás alatti helyes tárolását,
–	az étkezés és inzulinadagolás időzítését utazás közben,
–	a különböző időzónák átlépésének lehetséges hatásait,
–	az esetleges új, egészségét veszélyeztető tényezőket, melyek a látogatni kívánt országokban

léphetnek fel,

• mit tegyen vészhelyzetben, ha például rosszul érzi magát vagy beteg lett.

Megbetegedések és sérülések A következő esetekben diabéteszének kezelése sok odafigyelést igényelhet (például az inzulinadag módosítása, vér- és vizeletvizsgálatok):

• Ha beteg vagy komoly sérülése van, vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia).
• Ha nem eszik eleget, vércukorszintje túl alacsonyra csökkenhet (hipoglikémia).

A legtöbb esetben orvosi segítségre lesz szüksége. Fontos, hogy szükség esetén időben forduljon

orvoshoz.

Ha Önnek 1-es típusú diabétesze van (inzulinfüggő cukorbetegség), ne hagyja abba az inzulinkezelést, és fogyasszon kellő mennyiségű szénhidrátot. Mindig tájékoztassa az Önről gondoskodó vagy Önt kezelő embereket arról, hogy inzulinkezelésben részesül. Az inzulinkezelés a szervezetben inzulinellenes antitestek (az inzulin ellen ható anyagok) képződését válthatja ki. Ez azonban csak nagyon ritkán teszi szükségessé az inzulinadag módosítását. Néhány, régóta fennálló 2-es típusú cukorbetegségben és szívbetegségben vagy korábban sztrókban szenvedő betegnél, akiket pioglitazonnal (2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott szájon át szedhető gyógyszer) és inzulinnal kezeltek, szívelégtelenség kialakulását észlelték. Azonnal értesítse orvosát, ha a szívelégtelenség jeleit észleli, mint például szokatlan légszomj, vagy hirtelen súlygyarapodás, vagy helyi duzzanat (vizenyő) kialakulása.

Gyermekek

Nincs tapasztalat a Semglee alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Semglee

Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést, vagy a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükséges lehet az inzulinadag módosítása. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:

• minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer,
• angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók (amelyeket bizonyos szívpanaszok vagy

magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmaznak),

–	dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
–	fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
–	fibrátok (a magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák),
–	monoamino-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),
–	pentoxifillin, propoxifén, szalicilátok (mint például acetilszalicilsav, amelyet

fájdalomcsillapításra és lázcsökkentésre alkalmaznak),

• szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintjének emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:

–	kortikoszteroidok (mint például kortizon, amelyet gyulladások kezelésére alkalmaznak),
–	danazol (peteérésre ható gyógyszer),
–	diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
–	vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadék-visszatartás kezelésére alkalmazzák),
–	glukagon (hasnyálmirigy-hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
–	izoniazid (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
–	ösztrogén- és progesztogén-tartalmú szerek (mint például a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tablettában),

–	fenotiazin származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
–	szomatotropin (növekedési hormon),
–	szimpatomimetikus gyógyszerek (mint például epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére

alkalmazott szalbutamol, terbutalin),

–	pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák),
–	a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint például klozapin és olanzapin)
–	proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

–	béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
–	klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
–	lítiumsók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).

A pentamidin (egyes parazitafertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet. A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint például klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, amelyek a felismerést segítik. Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

A Semglee egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert. Az inzulinadag módosítása válhat szükségessé a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban, gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése. Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban érdeklődjön a kezelőorvosánál.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha:

–	hipoglikémiája (alacsony vércukorszint) van,
–	hiperglikémiája (magas vércukorszint) van,
–	látászavara van.

Ezt mindig figyelembe kell venni olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint például gépjárművezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki orvosa tanácsát a gépjárművezetésre vonatkozóan, ha:

• gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
• a hipoglikémia felismerésében Önt segítő első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy

hiányoznak.

A Semglee nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer adagonként kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a Semglee-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Habár a Semglee ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a 300 egység/ml glargin inzulin, ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszint-ellenőrzés szükséges. Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!

Adagolás

Az Ön életvitelének, a vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa

• meghatározza, hogy mennyi Semglee-re van szüksége naponta, és a napi adagot mikor kell

beadnia,

• megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok

végzésére,

• megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia a Semglee-ből.

A Semglee hosszú hatástartamú inzulin. Orvosa elmondja azt is, hogyan alkalmazható a készítmény rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva. Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint-változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl

alacsony vércukorszint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

A Semglee serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható. A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Az alkalmazás gyakorisága

Minden nap egy Semglee injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben. A Semglee injekciós tollal 1 egységnyi pontossággal beállított, legfeljebb 80 egységig terjedő egyszeri adagokat lehet beadni.

Az alkalmazás módja

A Semglee-t a bőr alá kell beadni. NEM SZABAD a Semglee-t vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását. és hipoglikémiát okozhat. Kezelőorvosa tanácsot ad, hogy melyik bőrterületen kell beadnia a Semglee-t. Minden injekciónál változtatni kell a beadás helyét az adott bőrterületen belül.

Hogyan kezelendő a Semglee injekciós toll

A Semglee közvetlenül bőr alá injekció formájában, előretöltött toll segítségével történő beadásra alkalmas. Beszéljen kezelőorvosával, amennyiben más módszer szükséges az inzulin beadásához.

Figyelmesen olvassa el a Használati útmutatót, amely a betegtájékoztató végén található. Az

injekciós tollat ebben a Használati útmutatóban leírtak szerint alkalmazza.

Minden használat előtt helyezzen fel egy új tűt. Csak olyan tűket szabad használni, amelyeket a Semglee injekciós tollal történő használatra engedélyeztek (lásd a Használati útmutatót). Minden injekcióbeadás előtt végezze el a biztonsági próbát. Használat előtt tekintse meg a patront. Ne használja a Semglee-t, ha látható részecskéket észlel az oldatban. A Semglee csak akkor használható, ha az oldat tiszta és színtelen. Nem kell felrázni vagy felkeverni a beadás előtt. A betegségek átvitelének megelőzése érdekében soha ne használja mással közösen az injekciós tollát. Ez az injekciós toll csak az Ön használatára van. Mindig új injekciós toll szükséges, amennyiben azt észleli, hogy a vércukor-szabályozása váratlanul rosszabbodik. Ha a Semglee injekciós tollal kapcsolatos problémát gyanít, kérjük, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Az üres injekciós tollat tilos újratölteni, és a hulladékkezelés szabályainak megfelelő módon kell kidobni. Ne használja a Semglee injekciós tollat, ha megsérült vagy ha nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt); ekkor ki kell dobni, és egy új Semglee injekciós tollat kell használni.

Az inzulinok összetévesztése

Mindig, minden injekcióbeadás előtt ellenőriznie kell az inzulin címkéjét annak érdekében, hogy elkerülje a Semglee és más inzulinok összetévesztését.

Ha az előírtnál több Semglee-t alkalmazott

Ha a Semglee-ből túl sokat adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

Ha elfelejtette alkalmazni a Semglee-t

Ha kihagyott egy adag Semglee-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben. Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Semglee alkalmazását

Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet. Ne hagyja abba a Semglee-t anélkül, hogy orvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen

vércukorszintjének megemelése érdekében. (Nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részt). A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10 betegből 1-nél többet érinthet). Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor. Ha a vércukorszintje túl alacsonyra leesik, elájulhat (elveszítheti az eszméletét). A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben. Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) – a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.

Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások:

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, azon a helyen a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia;100 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia; 10 -ból legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis, a kialakulás gyakorisága nem ismert).. Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Gyakori jelentett mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• Bőrreakciókés allergiás reakciók az injekció beadásának helyén

A tünetek közé tartozhat a bőrvörösödés, a szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, a viszketés, a csalánkiütés, a duzzanat vagy a gyulladás. Ezek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb enyhe reakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik.

Ritka jelentett mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• A szemet érintő reakciók

A vércukorszint jelentős javulása vagy rosszabbodása átmeneti látásromlást okozhat. Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegek esetén a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.

• Általános tünetek

Ritkán az inzulinkezelés a lábikra és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki. Nagyon ritka jelentett mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet) Nagyon ritkán diszgeuzia (az ízérzés zavara) és mialgia (izomfájdalom) fordulhat elő.

Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél

Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez. A 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél. Két évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nincs tapasztalat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Semglee-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Használatban nem lévő injekciós toll Hűtőszekrényben (2°C -8°C) tárolandó. Nem fagyasztható, és ne helyezze közvetlenül a hűtőszekrény fagyasztórekesze vagy jégakku mellé! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Használatban lévő injekciós toll A használatban lévő, vagy tartalékként magával vitt előretöltött injekciós tollat, maximum 4 hétig, legfeljebb 25°C-on, közvetlen hőtől és fénytől távol lehet tárolni. Ne használja fel ezen időtartamot követően. A használatban lévő injekciós tollat nem szabad hűtőszekrényben tárolni. Ajánlatos feljegyezni az első adag alkalmazásának a dátumát. A kupakot minden injekcióbeadás után vissza kell helyezni a tollra, hogy védje a fénytől. Az injekció beadása után vegye le a tűt, és az injekciós tollat tű nélkül rakja el. Az injekciós toll hulladékba helyezése előtt is győződjön meg arról, hogy eltávolította-e a tűt. A tű kizárólag egyszer használható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Semglee?

• A készítmény hatóanyaga a glargin inzulin. Az oldat 100 egység glargin inzulint (amely

3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.

• Egyéb összetevők: cink-klorid, metakrezol, glicerin, nátrium-hidroxid (pH beállításához) (lásd a

2 pontban a „Fontos információk a Semglee egyes összetevőiről” alatt), sósav (pH beállításához) és injekcióhoz való víz.

Milyen a Semglee külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta, színtelen oldat. Az injekciós tollak egyenként 3 ml oldatos injekciót (300 egységnek felel meg) tartalmaznak. A Semglee csomag 1, 3, 5, 10 és 10 db csomagolásban kapható, két dobozban, melyek mindegyike 5 tollat tartalmaz.. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 DUBLIN Írország D13 R20R

Gyártó

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Block B, The Crescent Building, Santry Demesne Dublin D09 C6X8 Írország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Biocon Biologics BelgiumBV Tél/Tel:	Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel:
0080008250910	0080008250910
България	Luxembourg/Luxemburg
Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tél/Tel:
Тел: 0080008250910	0080008250910
Česká republika	Magyarország
Biocon Biologics GermanyGmbH	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910	Tel.: 0080008250910
Danmark	Malta
Biocon Biologics FinlandOY	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tlf: 0080008250910	Tel.: 0080008250910
Deutschland	Nederland

Biocon Biologics Germany GmbH	Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel:
Tel: 0080008250910	0080008250910
Eesti	Norge
Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Biocon Biologics FinlandOY
Tel: 0080008250910	Tlf: +47 800 62 671

Ελλάδα

Österreich

Biocon Biologics Greece Biocon Biologics GermanyGmbH ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Ι.Κ.Ε Tel: 0080008250910 Τηλ.: 0080008250910

España	Polska
Biocon Biologics SpainS.L.	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 0080008250910	Tel: 0080008250910
France	Portugal
Biocon Biologics FranceS.A.S	Biocon Biologics SpainS.L.
Tel: 0080008250910	Tel: 0080008250910
Hrvatska	România
Biocon Biologics GermanyGmbH	Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel:
Tel: 0080008250910	0080008250910
Ireland	Slovenija
Biosimilar Collaborations Ireland Limited	Biosimilar Collaborations Ireland Limited
Tel: 1800777 794	Tel: 0080008250910
Ísland	Slovenská republika
Biocon Biologics FinlandOY Sími: +345 800 4316	Biocon Biologics Germany GmbH Tel: 0080008250910
Italia	Suomi/Finland
Biocon Biologics SpainS.L.	Biocon Biologics Finland OY
Tel: 0080008250910	Puh/Tel: 99980008250910

Κύπρος

Sverige

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Biocon Biologics Finland OY Tel: 0080008250910 Τηλ: 0080008250910

Latvija

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Tel: 0080008250910

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

HIPERGLIKÉMIA ÉS HIPOGLIKÉMIA

Mindig tartson magánál (legalább 20 g) cukrot.

Tartson magánál valamilyen információt arról, hogy Ön cukorbeteg.

HIPERGLIKÉMIA (magas vércukorszint)

Ha túl magas a vércukorszintje (hiperglikémia), lehet, hogy nem adott be elegendő inzulint.

Miért fordul elő hiperglikémia?

A példák közé tartoznak:

• nem adta be inzulinadagját, vagy nem adott be eleget, valamint ha például a nem megfelelő

tárolás miatt csökkent a készítményt hatásossága,

• az injekciós tolla nem megfelelően működik,
• a szokásosnál kevesebb testmozgást végez, stresszhatás alatt áll (érzelmi okból, idegesség

miatt), vagy megsérült, műtéten esett át, lázas vagy fertőzése van,

• bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek

és a Semglee”).

A hiperglikémia figyelmeztető tünetei

Szomjúság, fokozott vizeletürítési inger, fáradtság, száraz bőr, arcpirosodás, étvágytalanság, alacsony vérnyomás, gyors szívverés, valamint glükóz és ketontestek a vizeletben. Hasi fájdalom, gyors és mély légzés, álmosság vagy akár eszméletvesztés az inzulinhiány okozta súlyos állapot (ketoacidózis) tünetei lehetnek.

Mi a teendő, ha hiperglikémiát észlel?

Amennyiben a fenti tünetek bármelyike előfordul, amilyen hamar csak lehet, ellenőrizze a

vércukorszintjét és a ketontestek jelenlétét

a vizeletben. A súlyos hiperglikémia vagy a ketoacidózis mindig orvosi kezelést igényel, többnyire kórházban.

HIPOGLIKÉMIA (alacsony vércukorszint)

Ha vércukorszintje túl sokat esik, eszméletlenné válhat. A súlyos hipoglikémia szívrohamot vagy agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. Rendszerint fel kell tudnia ismerni, mikor esik túl sokat a vércukorszintje, így meg tudja tenni a megfelelő intézkedéseket.

Miért fordul elő hipoglikémia?

A példák közé tartoznak:

–	a szükségesnél több inzulint ad be magának,
–	kihagyja vagy elhalasztja az étkezést,
–	nem eszik eleget, vagy kevesebb szénhidrátot tartalmazó ételt fogyaszt (a cukor és a

cukorhoz hasonló anyagok az ún. szénhidrátok; azonban a mesterséges édesítőszerek NEM szénhidrátok),

–	hányás, ill. hasmenés miatt szénhidrátot veszít,
–	alkoholt fogyaszt, különösen ha emellett keveset vagy egyáltalán nem eszik,
–	a szokásosnál több vagy más jellegű testmozgást végez,
–	sérülést, műtétet, ill. a stressz más formáit követően lábadozik,
–	leláztalanodik vagy egyéb megbetegedésből gyógyul ki,
–	bizonyos egyéb gyógyszereket szed, vagy szedésüket éppen abbahagyta (lásd 2 pont, „Egyéb

gyógyszerek és a Semglee”).

A hipoglikémia előfordulása szintén valószínűbb

• ha éppen megkezdte az inzulinkezelést vagy egy másik inzulinkészítményre tért át (a

korábbi bázis inzulinról a Semglee-re történő átálláskor előforduló hipoglikémia valószínűbb, hogy reggel jelentkezik, és nem este),

• ha a vércukorszintje csaknem normális vagy ingadozó,
• az inzulin injekció beadási területének megváltoztatásakor (például a comb helyett a felkar

bőre alá),

• súlyos vese- vagy májbetegség, illetve egyéb betegségek, mint például a pajzsmirigy

elégtelen működése esetén.

A hipoglikémia figyelmeztető tünetei

• A szervezetben:

példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: izzadás, nyirkos bőr, izgatottság, gyors szívverés, emelkedett vérnyomás, szívdobogásérzés és szabálytalan szívverés. Ezek a tünetek gyakran előbb jelentkeznek, mint azok, amelyek az alacsony agyi vércukorszint hatására alakulnak ki.

• Az agyban:

példák azokra a tünetekre, amelyek jelzik Önnek a vércukorszint nagymértékű vagy túl gyors esését: fejfájás, erős éhség, hányinger, hányás, fáradtság, álmosság, alvászavarok, nyugtalanság, agresszivitás, a koncentrálás csökkenése, a reakciók romlása, depresszió, zavartság, beszédzavarok (esetenként beszédképtelenség), látászavarok, remegés, bénulás, bizsergés (paresztézia), zsibbadás és bizsergés a száj környékén, szédülés, az önuralom elvesztése, magatehetetlenség, görcsök, eszméletvesztés. A hipoglikémiára utaló első, „figyelmeztető” tünetek változhatnak, gyengülhetnek, vagy akár teljesen hiányozhatnak is, amennyiben:

• Ön időskorú, régóta cukorbeteg vagy egy bizonyos idegrendszeri betegségben (diabéteszes

autonóm neuropátiában) szenved,

• a közelmúltban (például egy nappal korábban) hipoglikémiája volt, illetve ha a hipoglikémia

lassan alakul ki,

–	majdnem normális a vércukorszintje, vagy legalábbis nagyon sokat javult,
–	Ön a közelmúltban tért át állati eredetű inzulinról humán inzulinra, például Semglee-re,
–	bizonyos egyéb gyógyszereket szed vagy nemrég szedett (lásd 2 pont, „Egyéb gyógyszerek

és a Semglee”). Ezekben az esetekben súlyos hipoglikémia fejlődhet ki (még ájulás is) anélkül, hogy ezt észlelni tudná. Legyen tisztában az Önre jellemző figyelmeztető tünetekkel. A vércukorszint gyakoribb ellenőrzése segíthet az enyhébb hipoglikémiás epizódok felismerésében, amelyek egyébként elkerülnék a figyelmét. Amíg nem biztos abban, hogy fel tudja ismerni az Önre jellemző figyelmeztető tüneteket, kerülje az olyan helyzeteket (mint például a gépjárművezetés), amikor a hipoglikémia veszélybe sodorhatja Önt és másokat is.

Mi a teendő, ha hipoglikémiát észlel?

1. Ne adjon be inzulint. Azonnal egyen kb. 10–20 g cukrot, például szőlőcukrot, kockacukrot vagy igyon cukortartalmú üdítőitalt. Vigyázat: A mesterséges édesítőszerek vagy a cukor helyett édesítőszerrel készült élelmiszerek (például diétás italok) nem segítenek rendezni a hipoglikémiát. 2. Ezt követően egyen olyasmit, ami hosszabb ideig képes emelni a vércukorszintet (mint például a kenyér vagy a tészta). Ezt orvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel előzőleg meg kell beszélnie. A hipoglikémia rendeződését a Semglee hosszú hatástartama késleltetheti. 3. Ha a hipoglikémia ismét visszatér, egyen további 10–20 g cukrot. 4. Azonnal hívjon fel egy orvost, ha úgy érzi, hogy nem képes a hipoglikémia rendezésére, vagy ha az visszatér. Mondja el hozzátartozóinak, barátainak és közeli munkatársainak a következőket: Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz vagy glukagon injekcióra (a vércukorszintet emelő gyógyszer) lesz szüksége. Ezek az injekciók akkor is indokoltak, ha nem teljesen biztos, hogy hipoglikémiája van. Javasolt a vércukorszintjét a glükóz bevételét követően azonnal megmérni, így tudja ellenőrizni, hogy valóban hipoglikémiás állapotban volt-e.

Semglee 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

A Semglee előretöltött injekciós toll használata előtt, valamint minden új injekciós toll beszerzése alkalmával figyelmesen olvassa el ezt a Használati útmutatót és a betegtájékoztatót. Elképzelhető, hogy új információk kerülnek a dokumentumokba. Ez a tájékoztatás nem helyettesíti a kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével folytatott megbeszélést az Ön egészségügyi állapotáról vagy kezeléséről. Ha nem tudja saját maga elolvasni vagy követni az összes utasítást, kérjen segítséget valakitől, aki ismeri az injekciós toll használatát. Az

injekciós toll alkalmazása nem javasolt vak vagy látássérült személyeknek, amennyiben nincs

jelen olyan segítő, aki ismeri az injekciós toll használatát.

Ha nem tartja be az injekciós toll minden használata alkalmával ezeket az utasításokat, lehetséges, hogy túl sok vagy túl kevés inzulin jut a szervezetébe. Ez befolyásolhatja vércukorszintjét. A Semglee előretöltött, egyszer használatos injekciós toll, amely 300 egység glargin inzulint tartalmaz 3 ml oldatban (100 egység/ml). Egy injekcióban 1–80 egység közötti mennyiséget lehet beadni.

Ne ossza meg a Semglee előretöltött injekciós tollat senki mással, akkor se, ha kicserélték a tűt.

Súlyos fertőzést adhat át másoknak vagy kaphat el tőlük.

Az injekciós toll összeállítása:

Injekciós toll Injekciós Adag- Adagolókupakja Patrontartó toll teste Lejárati idő mutató gomb

Gumidugó Patron Inzulin Adagkijel- Adagtípusa ző ablak beállító

Külön beszerzendő tűk:

Ezzel az injekciós tollal a következő tűméretek kompatibilisek:

• 31 G, 5 mm,
• 32 G, 4–6 mm,

Külső Belső Tű Védőréteg

• 34 G, 4 mm.

tűvéd tűvédő s apka sapka

Szükséges eszközök:

Az adag beadása előtt győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak a következők:

•	Semglee injekciós toll.
•	Az injekciós tollal kompatibilis, steril, egyszer használatos szubkután injekciós tű.
•	2 alkoholos törlőkendő.
•	Éles tárgyak kidobására szolgáló tartály.

Tárolás

Az injekciós toll első használata előtt az injekciós tollat tartalmazó doboz hűtőszekrényben

(2°C -8°C) tárolandó.

Ne fagyassza le az injekciós tollat. Miután kivette az injekciós tollat a hűtőszekrényből, tegye le egy sík felületre, és használat előtt várja meg, amíg 15°C és 25°C közötti szobahőmérsékletre melegszik.

Az első használatot követően legfeljebb 25°C-os szobahőmérsékleten tárolja az injekciós tollat.

Használat után ne tegye vissza az injekciós tollat a hűtőszekrénybe.

A szennyeződés megelőzése érdekében mindig tegye fel a kupakot az injekciós tollra tárolás előtt.

A használt injekciós tollat 4 héttel az első alkalmazást követően ki kell dobni, akkor is, ha még maradt benne inzulin. Ajánlatos feljegyezni az első adag alkalmazásának a dátumát. A hulladékkezelésre vonatkozó utasításokat lásd a 8. lépésnél. Ne hagyja a tűt az eltárolt injekciós tollon, és ne használja újra a tűket. Az injekciós toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandók. Mindig használjon új, steril tűt mindegyik injekcióhoz, ezzel ugyanis elkerülhető a tű elzáródása és megelőzhetők a fertőzések.

Az injekciós toll minden használata alkalmával

• Az injekciós toll használata előtt mosson kezet szappanos vízzel.
• Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, hogy biztosan megfelelő típusú inzulint alkalmaz-e. Az

injekciós tollon lila és fehér címke, valamint egy lila adagológomb található.

• Ellenőrizze a lejárati időt az injekciós toll címkéjén. A lejárati idő után ne használja fel az

injekciós tollat.

• Ellenőrizze, hogy az injekciós toll patronjában található gyógyszer tiszta és színtelen-e. Ne

használja fel az injekciós tollat, ha a patron külleme zavaros, elszíneződött, vagy ha szemcsék láthatók benne.

• Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
• Valamelyik olyan helyre adja be az injekciót, amelyet az egészségügyi szakember ajánlott

Önnek.

1. lépés. Készítse elő az injekciós tollát

A – Vizsgálja meg az injekciós tollat: nézze meg az injekciós tollon található lila-fehér címkét, és győződjön meg a következőkről:

• A toll a megfelelő típusú inzulint tartalmazza.
• Még nem múlt el a lejárati idő.

B – Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével. A másik kezével húzza le az injekciós toll kupakját. Tegye félre az injekciós toll kupakját, hogy később használhassa.

C – Vegye szemügyre az inzulint a patrontartón át, és győződjön meg a következőkről:

• Az inzulin külleme tiszta és színtelen.
• Nincsenek repedések, törések vagy szivárgások a patrontartó körül.

D – Törölje meg a gumidugót (a patron elején) friss alkoholos törlőkendővel.

2. lépés. Helyezzen fel új tűt

A – Vegyen elő egy steril, egyszer használatos tűt, és húzza le róla a védőréteget. Ne használja a tűt, ha a védőréteg sérült vagy hiányzik, mert lehetséges, hogy a tű ekkor már nem steril.

B – Tartsa felfelé az injekciós tollat, majd az ábrán látható módon, egyenesen csatlakoztassa a külső tűvédő sapkát a patrontartóhoz. Ha a külső tűvédő sapkát oldalirányban próbálja csatlakoztatni, elhajolhat vagy megsérülhet a tű.

C – Fordítsa el a külső tűvédő sapkát az óramutató járásával megegyező irányban (jobbra) amíg úgy nem érzi, hogy szorosan rögzült a tollon.

D – Óvatosan húzza le és tegye félre a külső tűvédő sapkát. Ne dobja ki! Később még szüksége lesz rá.

• Tartsa meg a külső tűvédő sapkát

E – Óvatosan húzza le és dobja ki a belső tűvédő sapkát.

• Dobja ki a belső tűvédő sapkát

3. lépés. Légtelenítse az injekciós tollhoz való tűt

A – Mindig, minden injekciózás előtt légtelenítse az új tűt. B – Fordítsa a fehér adagbeállítót 2 egységre. Minden elforgatott egységnyi érték után kattanást hall. Ha véletlenül túlhaladt a 2 egységen, forgassa vissza az ellenkező irányba az adagbeállítót, és állítsa be a megfelelő számú egységet.

C – Fogja meg az injekciós toll testét az egyik kezével úgy, hogy az felfelé mutasson. D – Óvatosan ütögesse meg a patront az ujjával, hogy a nagy légbuborékok felemelkedjenek a patron tetejére. Lehetséges, hogy továbbra is láthatók kisebb buborékok. Ez normális jelenség.

• ÜTÖGESSE

E – Továbbra is tartsa felfelé az injekciós tollat, közben pedig nyomja le az adagológombot ütközésig. Ekkor az adagkijelző ablakban „0”-nak kell megjelennie. F – Ismételje meg a 3B–3E. lépést még legfeljebb háromszor addig, amíg nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén. A légtelenítés akkor ért véget, ha látható az inzulincsepp.

Ha 4 légtelenítési próbálkozást követően sem jelenik meg inzulin a tű hegyénél, valószínűleg el van tömődve a tű. Ebben az esetben:

• A 7. lépés utasításai szerint biztonságosan távolítsa el a tűt.
• A 2A. lépésben leírtak szerint kezdje újra a folyamatot, és csatlakoztasson, majd légtelenítsen

egy új tűt.

4. lépés. Állítsa be az adagját

A – Győződjön meg arról, hogy az adagkijelző ablakban a „0” látható. B – Fordítsa el a fehér adagbeállítót úgy, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson. Miközben a fehér adagbeállító elforgatásával beállítja az adagot, az adagbeállító egyre kijjebb csavarodik, és minden beállított egységnyi érték után kattanás hallható.

Az adag helyesbítéséhez bármelyik irányban elforgathatja az adagbeállítót, hogy a sárga adagmutató a kívánt adagra mutasson. Példa: 48 egység beállítása

Az injekciós tollon legfeljebb akkora adagot lehet beállítani, ahány egységet még tartalmaz. Ha az adagja meghaladja az injekciós tollban még meglevő egységek számát, a következőket teheti:

• Adja be az injekciós tollában maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal egészítse ki az

adagot, vagy

• Vegyen elő egy új tollat és adja be azzal a teljes adagot.

Ne erőltesse az adagbeállítót, hogy 80 egységen túl forduljon. Ne nyomja meg a lila adagológombot az adagbeállító forgatása közben.

5. lépés. Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét

A – Az egészségügyi szakember által elmondottak szerint válassza ki az injekció beadási helyét, tisztítsa meg alkoholos törlőkendővel, majd az adag beadása előtt várja meg, amíg megszárad a bőre. Az injekció beadási helye a kar, a comb, a fenék és a has lehet. Minden injekciót más helyre adjon be.

Elölnézet Hátulnézet

A felkar külső része Has Fenék

A comb elülső- A comb oldalsó oldalsó része része

6. lépés. Adja be az adagját

A – Ha az egészségügyi szakember arra utasította, csippentse a megtisztított bőrt ujjai közé.

B – Szúrja a tűt egyenesen a bőrébe, úgy, ahogy azt az egészségügyi szakember mutatta. Ne álljon a tű szögben az injekció beadásakor.

C – Nyomja be teljesen a lila adagológombot. Ekkor elfordul a fehér adagbeállító, és a gomb lenyomása közben kattanások hallhatók.

• Nyomja be a beadáshoz

D – Miután az adagkijelző ablakban megjelent a „0”, még 10 másodpercig tartsa benyomva a lila adagológombot, hogy biztosan az inzulin teljes mennyiségét beadja. Ha nem tartja benyomva a lila adagológombot még 10 másodpercig azt követően, hogy az adagkijelző ablakban „0” jelent meg, lehetséges, hogy nem megfelelő gyógyszeradagot juttat be a szervezetébe.

• Tartsa benyomva 10 másodpercig

Ne nyomja az adagológombot oldalirányban, illetve ne akassza meg az ujjaival a fehér adagbeállítót, ez ugyanis megakadályozza a gyógyszer beadását.

7. lépés. Az injekció beadását követően

A – Vegye elő a 2D. lépésben félretett külső tűvédő sapkát, fogja meg a legszélesebb pontján, és óvatosan húzza rá a tűre anélkül, hogy hozzáérne a tűhöz.

B – Szorítsa meg a külső tűvédő sapka széles részét, és csavarja le vele együtt a tűt az óramutató járásával ellentétes irányban (balra). Mindaddig csavarja a tűt, amíg le nem jön az injekciós tollról. Lehetséges, hogy számos csavarás kell ehhez.

C – Tegye a tűt az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba (a hulladékkezelésre vonatkozó utasításokért lásd a 8. lépést)

D – Tegye vissza az injekciós toll kupakját a patronra.

E – Tárolja az injekciós tollat szobahőmérsékleten (25°C alatt). Ne tárolja az injekciós tollat úgy, hogy még rajta van a használt tű.

8. lépés. Hulladékba helyezés

A használt tűt közvetlenül a felhasználás után tegye az éles tárgyak kidobására szolgáló tartályba. Ne dobja ki a tűket a háztartási hulladékba. Ha nincs éles tárgyak kidobására szolgáló tartálya, használhat olyan háztartási szemetest, amely:

•	az igénybevételt jól bíró műanyagból készült,
•	lezárható szorosan illeszkedő, szúrásbiztos fedővel, amelyből nem kerülhetnek ki éles tárgyak,
•	felhasználás közben biztosan áll a talpán,
•	szivárgásbiztos és
•	megfelelő jelöléssel van ellátva, amely figyelmeztet a tartály veszélyesanyag-tartalmára.

A felhasznált injekciós toll a tű eltávolítása után kidobható a háztartási hulladékba.

Az injekciós toll állapotának megőrzése

• Az egészségügyi szakember tanácsának megfelelően mindig legyen Önnél egy tartalék

előretöltött inzulinos injekciós toll arra az esetre, ha elsődleges injekciós tolla elveszne vagy megsérülne.

• Mindig, minden injekcióhoz használjon új steril, egyszer használatos tűt.
• Óvja az injekciós tollát nedvességtől, portól, közvetlen napfénytől, illetve túl magas vagy

alacsony hőmérséklettől (lásd a jelen útmutató elején a tárolásra vonatkozó részt).

•	Az injekciós tollát kívülről nedves ruhával letörölheti.
•	Ne ejtse le az injekciós tollat, ugyanis eltörhet a patron vagy megsérülhet az injekciós toll.
•	Ne ossza meg az injekciós tollat senki mással, akkor sem, ha kicserélték a tűt. Súlyos fertőzést

adhat át másoknak vagy kaphat el tőlük.

• Ne merítse vízbe, illetve ne mossa el injekciós tollát. Ne használjon alkoholt, hidrogén-

peroxidot, fehérítőt vagy egyéb folyadékot az injekciós toll tisztítására. Ne használjon síkosítószereket, például olajat. Ez károsíthatja az injekciós tollat.

• Ne próbálja megjavítani a használhatatlan vagy sérült injekciós tollat. A 7. lépésben leírtak

szerint vegye le a tűt, és dobja ki vagy vigye vissza gyógyszerészének az injekciós tollat. Használjon helyette új injekciós tollat.