Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
hirdetés

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sildenafil ratiopharm 25 mg filmtabletta

szildenafil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sildenafil ratiopharm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer lehetővé teszi, hogy a hímvessző merevedése elegendő ideig tartson a nemi aktus megfelelő befejezéséig. Csökkenti a szervezetében természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető kémiai anyagok hatását. A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciaként is ismert merevedési zavar (erektilis diszfunkció) kezelésére szolgál. Ilyenkor a férfi nem képes merevedést elérni, vagy a merev hímvessző nem elég kemény a nemi aktushoz.

2. Tudnivalók A Sildenafil ratiopharm szedése előtt

Ne szedje a Sildenafil ratiopharm-ot

  • ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl.

amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására. Szóljon kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét is szedi. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  • ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a

szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

- ha súlyos szívbetegségben szenved.
- ha nemrégiben szélütése vagy szívrohama volt.
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha súlyos májbetegségben szenved.
- ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (mint például a retinitisz

pigmentóza).

  • ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem

szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavara, ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sildenafil ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha szívbetegségben szenved. Ebben az esetben kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell,

hogy az Ön szíve el tudja-e viselni a közösüléssel járó fokozott terhelést.

  • ha az alábbi betegségek vagy tünetek valamelyikében szenved, mivel előfordulhat, hogy több

mellékhatást észlel:

• a vörösvértestek egyfajta rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység),
• vérrák (leukémia),
• csontvelő egyfajta daganatos megbetegedése (mielóma multiplex),
• a hímvessző bármilyen betegsége vagy deformitása.
  • ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, kérjük, szóljon kezelőorvosának, aki

gondosan ellenőrizni fogja, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön kezelésére:

  • ha éppen gyomorfekélye van,
  • ha véralvadási zavara van (pl. hemofília).
  • ha vese- vagy májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ebben az

esetben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek. NEM szabad ez a gyógyszert szednie:

  • ha már másfajta kezelést kap a merevedési zavarra.
  • ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy

bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.

  • ha nincs merevedési zavara.
  • ha Ön nő.

Ha hirtelen kialakuló látáscsökkenést vagy látásvesztést észlel, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és AZONNAL forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

Sildenafil ratiopharm NEM adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak.

Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil ratiopharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Orvosi vészhelyzet esetén annak, aki Önt kezeli, el kell mondania, hogy Sildenafil ratiopharm-ot vett be. Ne szedjen Sildenafil ratiopharm-ot, ha nitrát-tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl. amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. A nitrátoknak vagy a nitrogén-

monoxid donoroknak a Sildenafil ratiopharm-mal történő egyidejű bevétele súlyos hatással lehet az Ön vérnyomására. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot! A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- eritromicin (egy antibiotikum),
- cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer),
- alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú

prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport). Az alfa-blokkolókat szedő betegek némelyike szédülést vagy ájulásszerű érzést tapasztalhat, amikor felkel. Ezek az ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felállás közben kialakuló vérnyomásesés (poszturális hipotenzió) tünetei. Ezek a tünetek rendszerint a Sildenafil ratiopharm bevétele után 4 órán belül kialakulnak. Az ilyen tünetek kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében csak akkor szabad elkezdenie a Sildenafil ratiopharm szedését, ha az alfa-blokkoló rendszeres napi adagjával már jól be van állítva a kezelése.

  • szakubitril/valzartán tartalmú gyógyszerek, amelyek szívelégtelenség kezelésére szolgálnak.

Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi. Ha Ön ritonavirt szed, akkor 48 óra alatt maximum 25 mg szildenafilt vehet be.

A Sildenafil ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszik be, akkor egy kicsit hosszabb ideig tarthat, amíg a Sildenafil ratiopharm hatni kezd. Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart. Annak érdekében, hogy a gyógyszere kínálta előnyöket maximálisan kihasználhassa, javasolt, hogy a gyógyszer bevétele előtt kerülje az alkoholfogyasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat. Ha a Sildenafil ratiopharm szedése után szédülést érez vagy a látása vagy a hallása romlik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen gépet vagy szerszámot.

A Sildenafil ratiopharm nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, vagyis gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Vegyen be 1 Sildenafil ratiopharm filmtablettát kb. 1 órával a nemi aktus előtt. A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek. Ne vegyen be naponta egynél többször Sildenafil ratiopharm-ot. A gyógyszer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Sildenafil ratiopharm hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.

Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett gyógyszer hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik. Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be

A túl sok Sildenafil ratiopharm-ot szedő férfiak több mellékhatást észlelhetnek vagy erős izomfájdalmuk lehet. Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be, forduljon kezelőorvosához. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A szildenafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil

ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

  • Allergiás reakció – ez ritkán nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

  • Mellkasi fájdalom – ez nem gyakran fordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

  • Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.
  • Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!
  • Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkán fordul elő, gyakorisága ismeretlen (1000

beteg közül legfeljebb egyet érinthet). Ha több mint 4 órán át tartó merevedése van, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

  • Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés – ez ritkán fordul elő.
  • Súlyos bőrreakciók – ez ritkán fordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

  • Görcsök vagy görcsroham – ez ritkán fordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom, álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság,

elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság. Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről. Fontos, hogy nem mind, de a legtöbb férfi, aki ezeket a mellékhatásokat észlelte, már ennek a gyógyszernek a szedése előtt szívbetegségben szenvedett. Nem lehet eldönteni, hogy ezek az események közvetlen összefüggésben voltak-e a Sildenafil ratiopharm-mal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sildenafil ratiopharm

  • A készítmény hatóanyaga a szildenafil.

25 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát filmtablettánként.

  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium,

magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid, vörös vas-oxid.

Milyen a Sildenafil ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Sildenafil ratiopharm fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta. A Sildenafil ratiopharm buborékcsomagolásban 1, 2, 4, 8 vagy 12 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm Németország

Gyártó

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków Lengyelország HBM Pharma s.r.o. Sklabinská 30 036 80 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +421 257267911

Sími: +358 201805900

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100

Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland

Tel: +44 2075407117

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sildenafil ratiopharm 50 mg filmtabletta

szildenafil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sildenafil ratiopharm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer lehetővé teszi, hogy a hímvessző merevedése elegendő ideig tartson a nemi aktus megfelelő befejezéséig. Csökkenti a szervezetében természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető kémiai anyagok hatását. A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciaként is ismert merevedési zavar (erektilis diszfunkció) kezelésére szolgál. Ilyenkor a férfi nem képes merevedést elérni, vagy a merev hímvessző nem elég kemény a nemi aktushoz.

2. Tudnivalók A Sildenafil ratiopharm szedése előtt

Ne szedje a Sildenafil ratiopharm-ot

  • ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl.

amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására. Szóljon kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét is szedi. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  • ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a

szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

- ha súlyos szívbetegségben szenved.
- ha nemrégiben szélütése vagy szívrohama volt.
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha súlyos májbetegségben szenved.
- ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (mint például a retinitisz

pigmentóza).

  • ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem

szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavar, ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION).

A Sildenafil ratiopharm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sildenafil ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha szívbetegségben szenved. Ebben az esetben kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell,

hogy az Ön szíve el tudja-e viselni a közösüléssel járó fokozott terhelést.

  • ha az alábbi betegségek vagy tünetek valamelyikében szenved, mivel előfordulhat, hogy több

mellékhatást észlel:

• a vörösvértestek egyfajta rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység),
• vérrák (leukémia),
• csontvelő egyfajta daganatos megbetegedése (mielóma multiplex),
• a hímvessző bármilyen betegsége vagy deformitása.
  • ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, kérjük, szóljon kezelőorvosának, aki

gondosan ellenőrizni fogja, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön kezelésére:

  • ha éppen gyomorfekélye van,
  • ha véralvadási zavara van (pl. hemofília).
  • ha vese- vagy májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ebben az

esetben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek. NEM szabad ez a gyógyszert szednie:

  • ha már másfajta kezelést kap a merevedési zavarra.
  • ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy

bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.

  • ha nincs merevedési zavara.
  • ha Ön nő.

Ha hirtelen kialakuló látáscsökkenést vagy látásvesztést észlel, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és AZONNAL forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

Sildenafil ratiopharm NEM adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak.

Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil ratiopharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Orvosi vészhelyzet esetén annak, aki Önt kezeli, el kell mondania, hogy Sildenafil ratiopharm-ot vett be. Ne szedjen Sildenafil ratiopharm-ot, ha nitrát-tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl. amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. A nitrátoknak vagy a nitrogén-

monoxid donoroknak a Sildenafil ratiopharm-mal történő egyidejű bevétele súlyos hatással lehet az Ön vérnyomására. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot! A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- eritromicin (egy antibiotikum),
- cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer),
- alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú

prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport). Az alfa-blokkolókat szedő betegek némelyike szédülést vagy ájulásszerű érzést tapasztalhat, amikor felkel. Ezek az ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felállás közben kialakuló vérnyomásesés (poszturális hipotenzió) tünetei. Ezek a tünetek rendszerint a Sildenafil ratiopharm bevétele után 4 órán belül kialakulnak. Az ilyen tünetek kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében csak akkor szabad elkezdenie a Sildenafil ratiopharm szedését, ha az alfa-blokkoló rendszeres napi adagjával már jól be van állítva a kezelése.

  • szakubitril/valzartán tartalmú gyógyszerek, amelyek szívelégtelenség kezelésére szolgálnak.

Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi. Ha Ön ritonavirt szed, akkor 48 óra alatt maximum 25 mg szildenafilt vehet be.

A Sildenafil ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszik be, akkor egy kicsit hosszabb ideig tarthat, amíg a Sildenafil ratiopharm hatni kezd. Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart. Annak érdekében, hogy a gyógyszere kínálta előnyöket maximálisan kihasználhassa, javasolt, hogy a gyógyszer bevétele előtt kerülje az alkoholfogyasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat. Ha a Sildenafil ratiopharm szedése után szédülést érez vagy a látása vagy a hallása romlik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen gépet vagy szerszámot.

A Sildenafil ratiopharm nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, vagyis gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

Vegyen be 1 Sildenafil ratiopharm filmtablettát kb. 1 órával a nemi aktus előtt. A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek. Ne vegyen be naponta egynél többször Sildenafil ratiopharm-ot. A gyógyszer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Sildenafil ratiopharm hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.

Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett gyógyszer hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik. Abban az esetben, ha a gógyszer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be

A túl sok Sildenafil ratiopharm-ot szedő férfiak több mellékhatást észlelhetnek vagy erős izomfájdalmuk lehet. Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be, forduljon kezelőorvosához. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A szildenafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil

ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

  • Allergiás reakció – ez ritkán nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

  • Mellkasi fájdalom – ez nem gyakran fordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

  • Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

• Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!

  • Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkán fordul elő, gyakorisága ismeretlen (1000

beteg közül legfeljebb egyet érinthet). Ha több mint 4 órán át tartó merevedése van, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

  • Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés – ez ritkán fordul elő.
  • Súlyos bőrreakciók – ez ritkán fordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

  • Görcsök vagy görcsroham – ez ritkán fordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom,

álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság. Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről. Fontos, hogy nem mind, de a legtöbb férfi, aki ezeket a mellékhatásokat észlelte, már ennek a gyógyszernek a szedése előtt szívbetegségben szenvedett. Nem lehet eldönteni, hogy ezek az események közvetlen összefüggésben voltak-e a Sildenafil ratiopharm-mal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sildenafil ratiopharm

  • A készítmény hatóanyaga a szildenafil.

50 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát filmtablettánként.

  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium,

magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid, vörös vas-oxid.

Milyen a Sildenafil ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Sildenafil ratiopharm fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A Sildenafil ratiopharm buborékcsomagolásban 1, 2, 4, 8, 12 vagy 24 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország

Gyártó

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków Lengyelország HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30 036 80 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +421 257267911

Sími: +358 201805900

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100

Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland

Tel: +44 2075407117

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Sildenafil ratiopharm 100 mg filmtabletta

szildenafil

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

3. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?
4. Tudnivalók a Sildenafil ratiopharm szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm hatóanyaga a szildenafil, amely az úgynevezett 5. típusú foszfodiészteráz (PDE5)-gátló gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer lehetővé teszi, hogy a hímvessző merevedése elegendő ideig tartson a nemi aktus megfelelő befejezéséig. Csökkenti a szervezetében természetes módon jelenlévő, a merevedés megszűnéséhez vezető kémiai anyagok hatását. A Sildenafil ratiopharm csak akkor fog hatni, ha Önt szexuális inger éri.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Sildenafil ratiopharm?

A Sildenafil ratiopharm felnőtt férfiaknál az impotenciaként is ismert merevedési zavar (erektilis diszfunkció) kezelésére szolgál. Ilyenkor a férfi nem képes merevedést elérni, vagy a merev hímvessző nem elég kemény a nemi aktushoz.

2. Tudnivalók A Sildenafil ratiopharm szedése előtt

Ne szedje a Sildenafil ratiopharm-ot

  • ha allergiás a szildenafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha nitrát tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl.

amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. Ezeknek a gyógyszereknek a Sildenafil ratiopharm-mal történő együttes szedése komoly hatással lehet a vérnyomására. Szóljon kezelőorvosának, ha ezen gyógyszerek bármelyikét is szedi. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

  • ha Ön riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdő ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE5-gátlók, mint a

szildenafil, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

- ha súlyos szívbetegségben szenved.
- ha nemrégiben szélütése vagy szívrohama volt.
- ha alacsony a vérnyomása.
- ha súlyos májbetegségben szenved.
- ha Önnek bizonyos, ritkán előforduló örökletes szembetegsége van (mint például a retinitisz

pigmentóza).

  • ha valaha előfordult Önnél látásvesztés egy olyan szembetegség következtében, amit a szem

szélütésének neveznek (a látóideg vérellátási zavar, ún. nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia, NAION).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Sildenafil ratiopharm szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha szívbetegségben szenved. Ebben az esetben kezelőorvosának gondosan ellenőriznie kell,

hogy az Ön szíve el tudja-e viselni a közösüléssel járó fokozott terhelést.

  • ha az alábbi betegségek vagy tünetek valamelyikében szenved, mivel előfordulhat, hogy több

mellékhatást észlel:

• a vörösvértestek egyfajta rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység),
• vérrák (leukémia),
• csontvelő egyfajta daganatos megbetegedése (mielóma multiplex),
• a hímvessző bármilyen betegsége vagy deformitása.
  • ha az alábbi betegségek valamelyikében szenved, kérjük, szóljon kezelőorvosának, aki

gondosan ellenőrizni fogja, hogy ez a gyógyszer alkalmas-e az Ön kezelésére:

  • ha éppen gyomorfekélye van,
  • ha véralvadási zavara van (pl. hemofília).
  • ha vese- vagy májbetegségben szenved. Kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ebben az

esetben kezelőorvosa úgy dönthet, hogy alacsonyabb adagot ad Önnek. NEM szabad ez a gyógyszert szednie:

  • ha már másfajta kezelést kap a merevedési zavarra.
  • ha pulmonális artériás hipertónia (PAH) elleni, szildenafilt tartalmazó gyógyszerekkel vagy

bármely más PDE-5-gátlóval végzett kezelésben részesül.

  • ha nincs merevedési zavara.
  • ha Ön nő.

Ha hirtelen kialakuló látáscsökkenést vagy látásvesztést észlel, hagyja abba a Sildenafil ratiopharm szedését, és AZONNAL forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

Sildenafil ratiopharm NEM adható gyermekeknek és 18 éves kor alatti serdülőkorúaknak.

Egyéb gyógyszerek és a Sildenafil ratiopharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Orvosi vészhelyzet esetén annak, aki Önt kezeli, el kell mondania, hogy Sildenafil ratiopharm-ot vett be. Ne szedjen Sildenafil ratiopharm-ot, ha nitrát-tartalmú gyógyszereket (pl. glicerin-trinitrátot) vagy ún. nitrogén-monoxid donort (pl. amil-nitritet) szed. Gyakran használják ezeket a gyógyszereket a mellkasi fájdalom (angina pektorisz) okozta tünetek enyhítésére. A nitrátoknak vagy a nitrogén-

monoxid donoroknak a Sildenafil ratiopharm-mal történő egyidejű bevétele súlyos hatással lehet az Ön vérnyomására. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha Ön már szed riociguátot! A Sildenafil ratiopharm bizonyos gyógyszerekkel történő együttes szedése problémákat okozhat. Ezért tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:

- ritonavir vagy szakvinavir (a HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- ketokonazol vagy itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek),
- eritromicin (egy antibiotikum),
- cimetidin (gyomorégés vagy fekélybetegség kezelésére szolgáló gyógyszer),
- alfa-blokkolók (a magas vérnyomás vagy a megnagyobbodott dülmirigy [jóindulatú

prosztata-megnagyobbodás] kezelésére szolgáló gyógyszercsoport). Az alfa-blokkolókat szedő betegek némelyike szédülést vagy ájulásszerű érzést tapasztalhat, amikor felkel. Ezek az ülő vagy fekvő helyzetből történő hirtelen felállás közben kialakuló vérnyomásesés (poszturális hipotenzió) tünetei. Ezek a tünetek rendszerint a Sildenafil ratiopharm bevétele után 4 órán belül kialakulnak. Az ilyen tünetek kialakulási valószínűségének csökkentése érdekében csak akkor szabad elkezdenie a Sildenafil ratiopharm szedését, ha az alfa-blokkoló rendszeres napi adagjával már jól be van állítva a kezelése.

  • szakubitril/valzartán tartalmú gyógyszerek, amelyek szívelégtelenség kezelésére szolgálnak.

Ha ezeknek a gyógyszereknek valamelyikét szedi, lehet, hogy kezelőorvosa a kezelést a legalacsonyabb adag (25 mg) Sildenafil ratiopharm-mal kezdi. Ha Ön ritonavirt szed, akkor 48 óra alatt maximum 25 mg szildenafilt vehet be.

A Sildenafil ratiopharm egyidejű bevétele étellel, itallal vagy alkohollal

Ha ezt a gyógyszert étellel együtt veszik be, akkor egy kicsit hosszabb ideig tarthat, amíg a Sildenafil ratiopharm hatni kezd. Az alkoholos italok súlyosbíthatják a merevedési zavart. Annak érdekében, hogy a gyógyszere kínálta előnyöket maximálisan kihasználhassa, javasolt, hogy a gyógyszer bevétele előtt kerülje az alkoholfogyasztást.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ez a gyógyszer az emberek egy részénél szédülést okozhat, vagy az ronthatja a látásukat, hallásukat. Ha a Sildenafil ratiopharm szedése után szédülést érez vagy a látása vagy a hallása romlik, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen gépet vagy szerszámot.

A Sildenafil ratiopharm nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, vagyis gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Sildenafil ratiopharm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja

A kezelőorvos előírásának megfelelően vegyen be ½ vagy 1 Sildenafil ratiopharm filmtablettát kb. 1 órával a nemi aktus előtt. A filmtablettát egészben, egy pohár vízzel nyelje le. Ne vegyen be több filmtablettát annál, amit kezelőorvosa mondott Önnek. Ne vegyen be naponta egynél többször Sildenafil ratiopharm-ot. A gyógyszer kizárólag szexuális ingerlés esetén segíti elő a hímvessző merevedését. A Sildenafil ratiopharm hatásának kialakulásához szükséges idő egyénenként változó, de általában fél-egy óra.

Előfordulhat, hogy a bőséges étkezés alkalmával bevett gyógyszer hatása ennél hosszabb idő elteltével jelentkezik. Abban az esetben, ha a gyógyszer szedése ellenére sem sikerül megfelelő merevedést elérnie, vagy annak időtartama nem elegendő a nemi aktus befejezéséhez, tájékoztassa kezelőorvosát.

Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be

A túl sok Sildenafil ratiopharm-ot szedő férfiak több mellékhatást észlelhetnek vagy erős izomfájdalmuk lehet. Ha az előírtnál több Sildenafil ratiopharm-ot vett be, forduljon kezelőorvosához. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A szildenafil alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások általában enyhe, vagy közepes súlyosságúak és rövid ideig tartanak.

Ha a következő súlyos mellékhatások valamelyikét tapasztalja, hagyja abba a Sildenafil

ratiopharm szedését, és azonnal forduljon orvoshoz:

  • Allergiás reakció – ez ritkán nem gyakran fordul elő (100 beteg közül legfeljebb egyet

érinthet). Ennek tünetei közé tartozik a hirtelen kialakuló sípoló légzés, nehézlégzés vagy szédülés és a szemhéj, az arc, az ajkak vagy a torok feldagadása.

  • Mellkasi fájdalom – ez nem gyakran fordul elő.

Ha ez a közösülés közben vagy után lép fel:

  • Helyezkedjen félig ülő helyzetbe, és próbáljon meg lazítani.

• Ne alkalmazzon nitrát készítményeket a mellkasi fájdalom enyhítésére!

Tartós, néha fájdalmas merevedés – ez ritkán fordul elő, gyakorisága ismeretlen (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet). Ha több mint 4 órán át tartó merevedése van, azonnal orvoshoz kell fordulnia.

  • Hirtelen látáscsökkenés vagy látásvesztés – ez ritkán fordul elő.
  • Súlyos bőrreakciók – ez ritkán fordul elő.

Ennek tünetei közé tartozhat a bőr súlyos hámlása és megduzzadása, a száj, a nemi szervek és a szemek környékének felhólyagosodása, láz.

  • Görcsök vagy görcsroham – ez ritkán fordul elő.

További mellékhatások:

Nagyon gyakori (10 beteg közül egynél többet érinthet): fejfájás. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányinger, arckipirulás, hőhullámok (a tünetek közé tartozik a hirtelen kialakuló forróság érzése a felsőtestében), emésztési zavar, a színlátás zavara, homályos látás, látászavar, orrdugulás és szédülés. Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): hányás, bőrkiütés, a szem irritációja, kötőhártya bevérzés/piros szem, szemfájdalom, fényvillanások látása, szemkáprázás, fényérzékenység, könnyezés, szívdobogásérzés, gyors szívverés, magas vérnyomás, alacsony vérnyomás, izomfájdalom,

álmosság, a tapintási érzékelés csökkenése, forgó jellegű szédülés, fülcsengés, szájszárazság, elzáródott vagy eldugult melléküregek, az orrnyálkahártya gyulladása (a tünetek közé tartozik az orrfolyás, tüsszögés, orrdugulás), felhasi fájdalom, nyelőcső reflux betegség (tünet: gyomorégés), vér a vizeletben, fájdalom a karokban vagy a lábakban, orrvérzés, forróságérzet és fáradtság. Ritka (1000 beteg közül legfeljebb egyet érinthet): ájulás, szélütés, szívroham, szabálytalan szívverés, az agyi vérellátás részleges, átmeneti csökkenése, torokszorító érzés, szájzsibbadás, szemfenéki vérzés, kettőslátás, csökkent látásélesség, szokatlan érzés a szemben, a szem vagy a szemhéj duzzanata, apró részecskék vagy pontok megjelenése a látótérben, fényes vagy színes körök látása a fényforrások körül, tágult pupilla, a szem fehér részének elszíneződése, hímvesszővérzés, vér az ondóban, orrszárazság, az orr belsejének duzzanata, ingerlékenység és a hallás hirtelen romlása vagy elvesztése. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok során ritkán beszámoltak instabil angina (egy szívbetegség) és hirtelen halál eseteiről. Fontos, hogy nem mind, de a legtöbb férfi, aki ezeket a mellékhatásokat észlelte, már ennek a gyógyszernek a szedése előtt szívbetegségben szenvedett. Nem lehet eldönteni, hogy ezek az események közvetlen összefüggésben voltak-e a Sildenafil ratiopharm-mal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Sildenafil ratiopharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Sildenafil ratiopharm

  • A készítmény hatóanyaga a szildenafil.

100 mg szildenafilnak megfelelő szildenafil-citrát filmtablettánként.

  • Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium,

magnézium-sztearát, kalcium-hidrogén-foszfát, talkum, makrogol 6000, titán-dioxid, vörös vas-oxid.

Milyen a Sildenafil ratiopharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Sildenafil ratiopharm fehér vagy törtfehér, hosszúkás, metszett élű filmtabletta, az egyik oldalán bemetszéssel. A tabletta egyenlő adagokra osztható. A Sildenafil ratiopharm buborékcsomagolásban 1, 2, 4, 8, 12, 24 vagy 48 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Németország

Gyártó

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Németország Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80 31-546 Kraków Lengyelország HBM Pharma s.r.o Sklabinská 30 036 80 Martin Szlovákia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics
Tél/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203
България Luxembourg/Luxemburg
Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH
Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland

Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111 Tel: +36 12886400
Danmark Malta
Teva Denmark A/S Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511 L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland Nederland
ratiopharm GmbH Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202 Tel: +31 8000228400
Eesti Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Teva Norway AS
Tel: +372 6610801 Tlf: +47 66775590
Ελλάδα Österreich
Specifar Α.Β.Ε.Ε. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Τηλ: +30 2118805000 Tel: +43 1970070
España Polska
Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 913873280 Tel: +48 223459300
France Portugal
Teva Santé ratiopharm - Comércio e Industria de Produtos
Tél: +33 155917800 Farmacêuticos, Lda.

Tel: +351 214767550

Hrvatska România
Pliva Hrvatska d.o.o. Teva Pharmaceuticals S.R.L.
Tel: +385 13720000 Tel: +40 212306524
Ireland Slovenija
Teva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390
Ísland Slovenská republika
Teva Finland Oy TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Finnland Tel: +421 257267911

Sími: +358 201805900

Italia Suomi/Finland
Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy
Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900
Κύπρος Sverige
Specifar Α.Β.Ε.Ε. Teva Sweden AB
Ελλάδα Tel: +46 42121100

Τηλ: +30 2118805000

Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +371 67323666 Ireland

Tel: +44 2075407117

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.