Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
SOMAVERT 10mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
SOMAVERT 15mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
SOMAVERT 20mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
SOMAVERT 25mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
SOMAVERT 30mg por és oldószer oldatos injekcióhoz
pegviszomant
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4.pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERTés milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a SOMAVERTalkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyébinformációk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség.
A SOMAVERT hatóanyaga, a pegviszomant, a növekedési hormon receptorát gátló anyag. Ezek az anyagok csökkentik a növekedési hormon hatását, valamint a vérben keringő IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét.
2. Tudnivalók a SOMAVERTalkalmazása előtt
Ne alkalmazza a SOMAVERT-et
ha allergiás a pegviszomantra vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt)egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A SOMAVERT alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha látászavart vagy fejfájást tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Orvosa nyomon fogja követni a vérében keringő IGF-1 (inzulin-szerű növekedési faktor) szintjét és szükség szerint módosítja a SOMAVERT adagját.
Kezelőorvosa ellenőrzi az adenómát (jóindulatú daganat) is.
Kezelőorvosa megvizsgálja a májműködését a SOMAVERT-tel történő kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés alatt. Ha a vizsgálat kóroseredményekkel jár, kezelőorvosa megbeszéli Önnela kezelési lehetőségeket. A kezelés megkezdésekor kezelőorvosa a SOMAVERT-tel történő kezelés első 6 hónapja során4–6 hetenteellenőrzi vére májenzimszintjét. A SOMAVERT alkalmazását abba kell hagyni, ha májbetegség panaszai állnak fenn.
Ha Ön cukorbeteg, előfordulhat, hogy kezelőorvosának meg kellváltoztatnia az Ön által alkalmazott inzulin vagy egyéb gyógyszerek adagját.
Nőbetegeknél afogamzóképesség megnövekedheta betegség javulásával párhuzamosan. Ezt a gyógyszert nem javasolt terhes nőknél alkalmazni, a fogamzóképes nőknek pedig fogamzásgátlás alkalmazását kell tanácsolni(lásd még a terhességről szóló fejezetet alább).
Egyéb gyógyszerekés a SOMAVERT
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha egyidejűleg egyéb gyógyszert alkalmaz akromegália vagy a cukorbetegség kezelésére.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A kezelés részeként egyéb gyógyszereket is kaphat. Fontos, hogy a SOMAVERT mellett minden gyógyszerét továbbra is alkalmazza, mindaddig, amíg kezelőorvosa,gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember másképpen nem utasítja.
Terhesség,szoptatásés termékenység
Terhes nőknek a SOMAVERT alkalmazása nem ajánlott. Amennyiben Ön fogamzóképes nő, a kezelés során fogamzásgátlástkell alkalmaznia.
Nem ismert, hogy a pegviszomant átjut-e az anyatejbe. A SOMAVERT-kezelés alatt nem szoptathat, hacsak meg nem beszélte ezt kezelőorvosával.
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem végeztek vizsgálatokat a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatással kapcsolatban.
ASOMAVERT nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszerkevesebb,mint 1mmol (23 mg)nátriumot tartalmazadagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezdésként kezelőorvosa 80mg pegviszomantotfog Önnek beadni szubkután (a bőr alá). Ezt követően a pegviszomant szokásos napi adagja 10mg, amelyet szubkután (bőr alá adott) injekció formájában kap.
Négy-hat hetente a vér úgynevezettIGF-I-szintje alapján, a megfelelő terápiás hatás elérése céljából, kezelőorvosa módosítani fogja az adagot, a pegviszomant napi 5mg-onkénti emelésével.
Az alkalmazással kapcsolatos tudnivalók:
A SOMAVERT-et a bőr alá kell beadni. Az injekciót saját maga vagy egy másik személy, pl. kezelőorvosa vagy asszisztense adhatja be. Feltétlenül kövesse az e tájékoztató végén található, az injekció beadásáról szóló részletes leírás utasításait. A gyógyszer alkalmazását mindaddig folytassa, amíg kezelőorvosa Önt erre utasítja.
Ezt a gyógyszert beadás előtt fel kell oldani. Az injekciót tilos más gyógyszert tartalmazó fecskendőben vagy injekciós üvegben összekeverni.
Az injekció helyén a bőralatti zsírszövet megvastagodhat. Ennek elkerülése érdekében, minden egyes injekciózás alkalmával más helyet válasszon az injekció beadására, a betegtájékoztató „2. LÉPÉS: AZ INJEKCIÓ BEADÁSA” című fejezetében leírtak szerint. Ez időt ad bőrének és a bőr alatti területeknek, hogy visszanyerje állapotát, mielőtt a következő injekció beadása ugyanarra a helyre történne.
Ha Ön úgy érzi, hogy a gyógyszer hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha az előírtnál több SOMAVERT-et alkalmazott
Ha Ön véletlenül több SOMAVERT-et adott be, mint amennyit kezelőorvosa előírt, nem valószínű, hogy ez súlyos következményekkel járna, de azonnal forduljon kezelőorvosához,gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Ha elfelejtette alkalmazni a SOMAVERT-et
Ha elfelejti beadni azegyik injekciót, adja be magának a következő adagot,amikor eszébe jut, és folytassa a SOMAVERT adagolását úgy, ahogy kezelőorvosa előírta. Ne alkalmazzon dupla adagot az elfelejtett adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát,gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az enyhétől a súlyosig terjedő allergiás reakciókat jelentettek néhány SOMAVERT-et alkalmazó betegnél. A súlyos allergiás reakció tünetei közé tartozhat a következők közülegy vagy több: az arc, a nyelv, az ajkak vagy a torok duzzanata; zihálás vagy nehézlégzés (a gége izmainak görcsös összehúzódása); az egésztestre kiterjedő bőrkiütés, csalánkiütés (urtikária) vagy viszketés; vagy szédülés. Azonnal értesítse kezelőorvosát, ha bármelyik e tünetek közül kialakul.
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
- Fejfájás.
- Hasmenés.
- Ízületi fájdalom.
Gyakori: 10 betegből legfeljebb 1-etérinthet
- Légszomj.
- A máj működését jelző anyagok szintjének emelkedése. Ezek a vérkép eredményeiben láthatók.
- Vér a vizeletben.
- Vérnyomás-emelkedés.
- Székrekedés, hányinger, hányás, puffadásérzés, emésztési zavar, gázok.
- Szédülés, álmosság, nem befolyásolható remegés, csökkent tapintásérzés.
- Véraláfutás vagy vérzés az injekció beadási helyén, fájdalom vagy duzzanat az injekció beadási
helyén, a bőralatti zsírszövet megvastagodása az injekció beadási helyén, végtagok duzzanata, gyengeség, láz.
- Izzadás, viszketés, kiütés, véraláfutásra való hajlam.
- Izomfájdalom, ízületi gyulladás.
- A vér koleszterinszintjének megemelkedése, hízás, vércukorszint-emelkedés, vércukorszint-
csökkenés.
- Influenzaszerű betegség, fáradtság.
- Szokatlan álmok.
- Szemfájdalom.
Nem gyakori: 100 betegből legfeljebb 1-etérinthet
- Allergiás reakció a beadást követően (láz, bőrkiütés, viszketés és súlyos esetben légzési
nehézség, a bőr gyorsmegduzzadása, amely sürgős orvosi figyelmet igényel). Bekövetkezhet azonnal, vagy néhány nappal a beadás után is.
- Fehérje a vizeletben, vizelet mennyiségének megnövekedése, veseproblémák.
- Érdeklődés hiánya, zavartságérzés, fokozott szexuális vágy, pánikroham, feledékenység,
alvásproblémák.
- Vérlemezkék számának csökkenése a vérben, megnövekedett vagy csökkent fehérvérsejtszám a
vérben, vérzésre való hajlam.
- Szokatlan érzés, csökkent sebgyógyulási hajlam.
- A szem túlerőltetése, belsőfülproblémák.
- Arc duzzanata, száraz bőr, éjszakai izzadás, a bőr kipirosodása (eritéma), viszkető
kiemelkedések a bőrön (csalánkiütés).
- A zsírok mennyiségének növekedése a vérben, étvágy megnövekedése.
- Szájszárazság, fokozott nyálelválasztás, fogproblémák, aranyér.
- Rendellenes ízérzés, migrén.
Nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- Düh.
- Súlyos légszomj (gégegörcs).
- A bőr és a bőr alatti szövetek, valamint a szöveteket bélelő réteg (nyálkahártya) gyors
megduzzadása (angioödéma).
A kezelés során a betegek kb. 17%-ánál ellenanyag termelődik a növekedési hormonnal szemben. Az ellenanyagok nem gátolják ennek a gyógyszernek a hatását.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A port tartalmazó injekciós üveg(ek)hűtőszekrényben (2°C –8°C)tárolandó(k).A fénytől való védelem érdekében a port tartalmazó injekciós üveg(ek)et tartsa a dobozában/dobozaikban. Nem fagyasztható! A SOMAVERT por injekciós üvegét/üvegeit tartalmazó doboz(ok) egy egyszeri, legfeljebb 30 napos időszakig tárolható(k) szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on). A szavatosságiidőt (év/hónap/nap) fel kell tüntetni a dobozon (a hűtőszekrényből történő kivétel időpontjától számítva legfeljebb 30nap). Az injekciós üvege(ke)t óvni kell a fénytől. Ne tegyevissza a gyógyszert a hűtőszekrénybe.
Ha nem használják fel az új szavatosságiidőpontigvagy a dobozon szereplő lejárati időig (azt az időpontot kell figyelembe venni, amelyikre hamarabb kerül sor), a gyógyszert megkellsemmisíteni. Az előretöltött fecskendő(k) legfeljebb 30°C-on tárolandó(k), illetve tárolható(k) hűtőszekrényben (2C–8C)is. Nem fagyasztható!
A SOMAVERT oldat elkészítése után a készítményt azonnal fel kell használni.
Ne alkalmazza a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a SOMAVERT?
- A készítmény hatóanyaga a pegviszomant.
- SOMAVERT 10mg: 10mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1ml oldattal történő
feloldás után 1ml oldat 10mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 15mg: 15mg pegviszomant por injekciósüvegenként. 1ml oldattal történő
feloldás után 1ml oldat 15mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 20mg: 20mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1ml oldattal történő
feloldás után 1ml oldat 20mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 25mg: 25mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1ml oldattal történő
feloldás után 1ml oldat 25mg pegviszomantot tartalmaz.
- SOMAVERT 30mg: 30mg pegviszomant por injekciós üvegenként. 1ml oldattal történő
feloldás után 1ml oldat 30mg pegviszomantot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: glicin, mannit (E421), vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát,
nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát(lásd 2. pont „A SOMAVERT nátriumot tartalmaz”).
- Az oldószer injekcióhoz való víz.
Milyen a SOMAVERTkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A SOMAVERT injekcióhoz való por és oldószer formájábankapható (10mg, 15mg, 20 mg, 25mg vagy 30mgpegviszomantinjekciós üvegben és 1ml oldószer előretöltött fecskendőben). 1darabos
vagy30darabos kiszerelés. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba. Fehér por és tiszta, színtelen oldat.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles Belgium
Gyártó
Pfizer Manufacturing Belgium NV Rijksweg 12 2870 Puurs-Sint-Amands Belgium
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Luxembourg/Luxemburg | Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje |
| Pfizer NV/SA | Tel: +370 5 251 4000 |
Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11
България Magyarország
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Pfizer Kft.
| Тел.: +359 2 970 4333 | Tel.: + 36 1 488 37 00 |
| Česká republika | Malta |
| Pfizer, spol. s r.o. | Vivian Corporation Ltd. |
| Tel: +420 283 004 111 | Tel: +356 21344610 |
| Danmark | Nederland |
| Pfizer ApS | Pfizer bv |
| Tlf.: +45 44 20 11 00 | Tel: +31 (0)800 63 34 636 |
| Deutschland | Norge |
| PFIZER PHARMA GmbH | Pfizer AS |
| Tel: +49 (0)30 550055-51000 | Tlf: +47 67 52 61 00 |
| Eesti | Österreich |
| Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal | Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. |
| Tel: +372 666 7500 | Tel: +43 (0)1 521 15-0 |
| Ελλάδα | Polska |
| Pfizer Ελλάς Α.Ε. | Pfizer Polska Sp. z o.o. |
| Τηλ: +30 210 6785800 | Tel.: +48 22 33561 00 |
| España | Portugal |
| Pfizer, S.L. | Laboratórios Pfizer, Lda. |
| Tel: +34 91 490 99 00 | Tel: +351 21 423 5500 |
| France | România |
| Pfizer | Pfizer Romania S.R.L. |
| Tél: +33 (0)1 58 07 34 40 | Tel: +40 (0) 21 207 28 00 |
| Hrvatska | Slovenija |
| Pfizer Croatia d.o.o. | Pfizer Luxembourg SARL |
| Tel: + 385 1 3908777 | Pfizer, podružnica za svetovanje s področja |
farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)1 52 11 400
| Ireland | Slovenská republika |
| Pfizer Healthcare IrelandUnlimited Company | Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka |
| Tel: 1800 633 363 (toll free) | Tel: + 421 2 3355 5500 |
Tel: +44 (0)1304 616161
| Ísland | Suomi/Finland |
| Icepharma hf. | Pfizer Oy |
| Sími: +354 540 8000 | Puh/Tel: +358 (0)9 430 040 |
| Italia | Sverige |
| Pfizer S.r.l. | Pfizer AB |
| Tel: +39 06 33 18 21 | Tel: +46 (0)8 550 520 00 |
Κύπρος
PfizerΕλλάςΑ.Ε. (CyprusBranch) Τηλ: +357 22817690
Latvija
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā Tel: + 371 670 35 775
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:<{ÉÉÉÉ. hónap}>
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ, illetve ritka betegségekről és azok kezeléséről szóló honlapok címei az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu)találhatók.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
SOMAVERT port tartalmazóinjekciós üveg és oldószert tartalmazó előretöltött fecskendő
pegviszomant injekcióhoz Kizárólagszubkután injekcióként egyadagos injekciós üveg
A SOMAVERT injekciós üvegben található,fehér porpogácsaformájában. Felhasználás előtt a SOMAVERT-et folyadékkal (oldószerrel) kell összekeverni. A folyadék az „Oldószer a SOMAVERT-hez” feliratú előretöltött fecskendőben található. A SOMAVERT-et ne keverje össze más folyadékkal. Fontos, hogy ne próbáljonmagának vagy másnak injekciót beadni, ha nem kapott képzést a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
A port tartalmazó injekciós üveg(ek)hűtőszekrényben 2°C –8°Cközött, közvetlen napfénytől védve tárolandó(k). A SOMAVERT por injekciós üvegét/üvegeit tartalmazó doboz(ok) egy egyszeri, legfeljebb 30 napos időszakig tárolható(k) szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on). A szavatosságiidőt (év/hónap/nap) fel kell tüntetni a dobozon (a hűtőszekrényből történő kivétel időpontjától számítva legfeljebb 30nap). Az injekciós üvege(ke)t óvni kell a fénytől. Ne tegye vissza a gyógyszert a hűtőszekrénybe.
Ha nem használják fel az új szavatosságiidőpontig vagy a dobozon szereplő lejárati időig (azt az időpontot kell figyelembe venni,amelyikre hamarabb kerül sor), a gyógyszert megkellsemmisíteni.
Az előretöltött fecskendőszobahőmérsékleten tárolható. A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
1. Szükséges eszközök
Egyadagos kiszerelésű SOMAVERT csomag, amely az alábbiakat tartalmazza:
| | egy db,SOMAVERT port tartalmazó injekciós üveg, |
| | egy db,oldószert tartalmazóelőretöltött fecskendő, |
| | egy db biztonsági tű. |
Szüksége lesz továbbá az alábbiakra:
| | egy db vattacsomó, |
| | egy db alkoholos törlőkendő, |
| | egy db,az éles eszközök eldobására szolgálótartály. |
az injekciós üveg dugója
Injekciós üveg (a kupak eltávolítása után)
az injekciós üveg kupakja
lejárati idő
a dugó hézagja
henger a fecskendő kupakja védőhüvely dugattyú
markolat
Fecskendő
a fecskendő nyaka
a tű kupakja Biztonsági tű
2. Előkészületek
Mielőtt hozzákezd: Csak akkor keverje össze a SOMAVERT-et és az oldószert, ha készen áll az adag beadására. Vegyen ki egy egyadagos SOMAVERT csomagot a hűtőszekrényből, tegye biztonságos helyre, ésvárjon, amíg el nem éri aszobahőmérsékletet. Szappannal és vízzelmosson kezet, majd alaposan szárítsa meg. Nyissa fel a fecskendő és a biztonsági tű csomagolását, hogy mindkettőt könnyen kiemelhesse az injekció előkészítése során. Ne használja a fecskendőt és az injekciós üveget, ha: o megsérültek vagy hibásak; o túlléptéka lejárati időt; o ha megfagyott, még akkor sem,ha ezután kiolvasztották (csak a fecskendőre vonatkozik).
3. Az injekció beadási helyének kiválasztása
Az injekció beadási helyének kiválasztása
Karok vagy a hát alsó része: A felkar hátsó része. (Csak egészségügyi dolgozó vagy gondozó adhatja ide)
Hasfal: A köldöktőllegalább 5 cm távolságra.
Comb
Minden injekciónál válasszon más helyet az egyes területeken belül.
Kerülje a csontos vagy véraláfutásos, kipirult, fájdalmas vagy kemény területeket, vagy azokat a területeket, amelyeken a bőr heges vagy sérült. Tisztítsa meg a beadás helyétegy alkoholos törlőkendővel, az egészségügyi szakember utasításainak megfelelően. Hagyja megszáradni a beadás helyét.
4. Az injekciós üveg kupakjának eltávolítása
Az üveg kupakjának
4
eltávolítása
Távolítsa el az injekciós üveg kupakját. A kupakot kidobhatja,nem lesz már szüksége rá. Figyelem!Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen az injekciós üveg dugójához!
5. A fecskendő kupakjának eltávolítása
A fecskendő kupakjának
5
eltávolítása
pattintás
| | Pattintsa le afecskendő kupakját. Ez a vártnál nagyobb erőfeszítéssel járhat. |
| | A fecskendő kupakját kidobhatja,nem lesz már szüksége rá. |
| | A szivárgás megakadályozása érdekébenafecskendőt tartsa függőlegesen. |
Figyelem!Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a fecskendő kupak nélküli végéhez!
6. A biztonsági tű csatlakoztatása
A biztonsági tű
6
csatlakoztatása
Csavarja a biztonsági tűt szorosan a fecskendőre, amíg meg nem szorul.
7. A tű kupakjának eltávolítása
A biztonsági tű
7
kupakjának eltávolítása
| | Hajtsa el a védőhüvelyt a biztonsági tű útjából. |
| | Egyenes irányban óvatosan húzza le a biztonsági tű kupakját. |
| | A biztonsági tű kupakját kidobhatja,nem lesz már szüksége rá. |
Figyelem!Ne engedje, hogy bármi hozzáérjen a tűhöz!
8. A tű beszúrása
8 A tűbeszúrása
Szúrja át a tűt az injekciós üveg dugóján, az ábra szerint. Támassza meg a fecskendőt, miközben a tű a dugóban van, hogy megakadályozza a tű elhajlását.
9. A folyadék hozzáadása
9 A folyadék hozzáadása
| • | Döntse meg az injekciós üveget és a fecskendőt az ábrán látható szögben. |
| • | Lassannyomja be a dugattyút, amíg az összes folyadék az injekciós üvegbe nem kerül. |
| • | Figyelem!Ne fecskendezze a folyadékot közvetlenül a porra, mert ez habot képez! |
Habképződés esetén a gyógyszer használhatatlan!
• Még ne húzza ki a tűt!
10. Az injekciós üveg keverése
Az injekciós üveg
10
keverése
- Egyik kezével tartsa meg a fecskendőt és az injekciós üveget az ábrán látható módon.
- Finoman keverje az oldatot az injekciós üveg sima felszínen történő körkörös
mozgatásával.
- A folyadékot addig keverje, amíg az összes por teljesen fel nem oldódott.
Megjegyzés:Ez akár 5percig is eltarthat.
11. A gyógyszer ellenőrzése
11 A gyógyszer ellenőrzése
- A tűt az injekciós üvegben tartva nézzemeg alaposan a gyógyszert. Az oldatnaktisztának
és részecskéktől mentesnek kell lennie!
- Ne használja, ha:
| o | a gyógyszer fátyolos vagy zavaros; |
| o | a gyógyszernek bármilyen színe van; |
| o | ha részecskéket vagy habréteget lát az injekciós üvegben. |
12. A tű megfelelő helyzetbe állítása
A tű megfelelőhelyzetbe
12
állítása
- Fordítsa úgy az injekciós üveget, hogy az ábrán látható módon láthatóvá váljék a dugó
hézagja.
- Húzza a tűt lefelé addig, amíg a tű hegye a folyadék legaljára nem ér. Ez elősegíti a lehető
legtöbb folyadék kiszívását.
- Ellenőrizze, hogy a dugattyú elmozdult-e -ha igen, akkor tolja vissza teljesen a
fecskendőbe. Ezzel biztosítható, hogy az adag felszívása előtt az összes levegő eltávozott a fecskendőből.
13. Az adag felszívása
13 Az adag felszívása
A dugattyú lassú visszahúzásával szívja fel a lehető legtöbb gyógyszert az injekciós üvegből. Megjegyzés:Halevegőbuborékokat lát a fecskendőben, kocogtassa meg a fecskendőt, hogy alevegőbuborékok felülre kerüljenek, és óvatosan fecskendezze át a
levegőbuborékokat az injekciós üvegbe.
Húzza ki a tűt az injekciós üvegből.
14. A tű beszúrása
14 A tű beszúrása
Finoman csippentse össze a bőrét az injekció beadásának helyén. Szúrja a tűt teljesen azösszecsippentett bőrbe.
15. A gyógyszer beadása
15 A gyógyszer beadása
Lassan nyomja be a dugattyút a fecskendő kiürüléséig. Megjegyzés:Vigyázzon arra, hogy a tűt végig teljesen a bőrben tartsa. Engedje el a bőrét, és egyenesen húzza ki a tűt.
16. A tű biztonságba helyezése
A tű biztonságba
16
helyezése
Hajtsa avédőhüvelyt a tűre. Finomannyomjaa védőhüvelyt kemény felszínhez, hogy a helyére kattanjon. Megjegyzés:A védőhüvely záródását kattanó hang jelzi.
17. Megsemmisítés
17 Megsemmisítés
A fecskendőt és a tűt SOHAnem szabad újra felhasználni. A biztonsági tűt és a fecskendőt kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakembervagy a gyógyszerész utasításaiszerint, és a helyi egészségügyi és biztonságossági előírásoknak megfelelőensemmisítse meg.
18. A beadás után
18 A beadás után
Ha szükséges, finoman nyomjon egy tiszta, száraz vattadarabot az injekció beadási helyére.
Ne dörzsölje az injekció beadási helyét.
KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK
Mit tegyek, ha az injekciós üveg dugója véletlenül hozzáért valamihez?
Törölje meg az injekciós üveg dugóját egy tiszta alkoholos törlőkendővel, és hagyja teljesen megszáradni. Ha nem tudja a dugót megtisztítani, ne használja az injekciós üveget.
Mit tegyek, ha elejtettem a fecskendőt?
Ne használja -akkor sem, ha sértetlennek tűnik. Semmisítse meg a fecskendőt a használt fecskendők esetében alkalmazott módon. Szüksége lesz egy újabb fecskendőre.
Hányszor szúrhatom át a tűvel biztonságosan az injekciós üveg dugóját?
Csak egyszer. A tű visszahúzása ésismételt beszúrása nagymértékben növelia tű károsodásának kockázatát, és tompítja a tűt. Ez kellemetlen érzést okoz, és növeli a bőr károsodásának és fertőzésének kockázatát. Annak is fennáll a kockázata, hogy a gyógyszer egy része kifolyik.
Szabad-e rázni az injekciós üveget, ha nem oldódik a por?
Nem szabad -soha ne rázza az injekciós üveget.A rázás tönkreteszi a gyógyszert, és habot képez.A gyógyszer teljes feloldása eltart néhány percig, ezért addig mozgassa körkörösen,finoman az injekciós üveget, amíg a folyadék teljesen ki nem tisztul.
Hogyan állapítható meg, hogy az injekciós üveg habot tartalmaz?
A hab a folyadék tetején úszóapró levegőbuborékok tömege. Ne adja be a SOMAVERTet, ha felhabzott.
Apró levegőbuborékok: Habréteg: nemelfogadható elfogadható
Hogyan előzhetem meg a gyógyszer felhabzását?
A dugattyú nagyon lassú benyomásával biztosítható, hogy a folyadék finomanáramoljon beaz injekciós üveg oldalán. Ne spriccelje a folyadékot közvetlenül a porra, mert ez habot képez. Ez a technika lecsökkenti a keverési időt is, valamint biztosítja a gyógyszer nagyobb mennyiségének felszívását.
Látok némi levegőt a fecskendőben. Ez normális?
Az apró levegőbuborékok előfordulása természetes, és ezek beinjektálása nem jár veszéllyel. A felszívás során azonban könnyen levegőjuthat a fecskendőbe, amit a beadás előtt el kell távolítani. A folyadék felszíne felé úszó levegőbuborékokat, illetve levegőt vissza kell fecskendezni az injekciós üvegbe.
Miért nem tudom az összes gyógyszert felszívni az injekciós üvegből?
Az injekciós üveg alakja miatt a gyógyszer nyomnyi mennyisége az üvegben marad. Ez természetes. Annak érdekében, hogy valóban csak nyomnyi mennyiségű gyógyszer maradjon az üvegben, gondoskodjon arról, hogy a tű hegye az injekciós üveg lehető legalsó pontján legyen az adag felszívása közben.
Mit tegyek, ha kétségeim támadnak a gyógyszerrel kapcsolatban?
Beszélje meg az összes felmerülő kérdését kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, vagy a SOMAVERT-tel kapcsolatos kérdésekben jártas gyógyszerésszel.